廣州市原子高科同位素醫(yī)藥有限公司核技術(shù)應(yīng)用項(xiàng)目（擴(kuò)建同位素生產(chǎn)、分裝、銷售）項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表

-H001環(huán)境保護(hù)部監(jiān)制1應(yīng)用類型/1.1建設(shè)單位簡(jiǎn)介），21.2項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模），廣州市原子高科同位素醫(yī)藥有限公司委托廣東核力工程勘察放射性核素序號(hào)核素名稱來(lái)源日最大操作活度（Bq）日等效最大操作量（Bq）年實(shí)際最大操作量（Bq）1回旋加速器注：①日等效操作量、年等效操作量以GB18871-2002中的有關(guān)參數(shù)計(jì)算；②公司生產(chǎn)藥物一年約為250個(gè)工作日。③放射性核素出廠活度（Bq）或使用量是根據(jù)業(yè)主提供的日實(shí)際最大操作量。④運(yùn)輸方式：專門(mén)運(yùn)輸車輛，直接運(yùn)送到使用部門(mén)。序號(hào)1GEPettrace880質(zhì)子MeV雙靶130μA核素生產(chǎn)樓231.3核技術(shù)應(yīng)用的目的和任務(wù)根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》（中華），1.4項(xiàng)目地理位置概括4廣州市原子高科同廣州市原子高科同51.5原有核技術(shù)應(yīng)用項(xiàng)目回顧性評(píng)價(jià)1.5.1現(xiàn)有核技術(shù)應(yīng)用項(xiàng)目及公司輻射安全許可證情況序號(hào)工作場(chǎng)所場(chǎng)所等級(jí)核素日等效最大操作量（Bq）年最大操作量（Bq）活動(dòng)種類1放射性藥物車間99mTc3.6E+99.0E+13生產(chǎn)、銷售、使用299Mo3.6E+83.0E+13使用3正電子藥物車間3.6E+99.0E+13生產(chǎn)、銷售、使用468Ge1.85E+061.85E+09使用568Ga1.85E+074.62E+11生產(chǎn)、銷售、使用6放射性藥8.0E+12銷售（不7品銷售201Tl1.0E+11儲(chǔ)存）889Sr3.7E+109153Sm1.85E+1199Mo/99mTc2.0E+13名稱型號(hào)類別安裝地點(diǎn)驗(yàn)收情況輻射安全許可證號(hào)備注回旋加速器GEPettrace粵環(huán)審［2012］ 277號(hào)國(guó)環(huán)輻證[00447]），2016年11月8日廣州原子高科同位素醫(yī)藥有限公司將原有輻射安全許可證粵環(huán)輻證售非密封放射性物質(zhì)/乙級(jí)非密封放射性物671.5.2現(xiàn)有核技術(shù)應(yīng)用項(xiàng)目輻射安全與防護(hù)落實(shí)情況州原子高科在2016年進(jìn)行輻射安全許可證更換時(shí)交付環(huán)保部并通過(guò)審批的《輻射安全防護(hù)質(zhì)暫存庫(kù)）實(shí)行雙人雙鎖管理，并配備了事故應(yīng)急物資了公司安全管理體系，并成立了公司綜合安全領(lǐng)導(dǎo)小組。2015年9月公司對(duì)安全管理文件8222249資質(zhì)齊全才可銷售藥品給客戶。2）放射性回收后送廣東省職業(yè)病防治院進(jìn)行數(shù)據(jù)檢測(cè)。根據(jù)廣東省職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)測(cè)中心出具的檢測(cè)報(bào)污染處置應(yīng)急預(yù)案和放射性藥品丟失應(yīng)急預(yù)案，根據(jù)規(guī)定公司每?jī)赡曛辽匍_(kāi)展一次應(yīng)急演劃2016年第四季度開(kāi)展一次放射性藥品丟失應(yīng)急演2）廢物間與存儲(chǔ)鉬锝發(fā)生器倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置雙人雙鎖，確保放射性3）盡快聯(lián)系有資質(zhì)的單位，定期將回旋加速4）進(jìn)一步完善輻射工作人員個(gè)人劑量管理制度，針對(duì)個(gè)人劑量異常情況做出說(shuō)明并及5）制定與企業(yè)相適應(yīng)的輻射事故處理程序，完善有關(guān)應(yīng)急措施和相關(guān)管理制度并定期1）結(jié)合輻射事故處理程序，進(jìn)一步完善輻射事故（事件）的報(bào)1）明確輻射工作人員名錄，建立輻射工作人員檔案并加強(qiáng)對(duì)輻2）制訂輻射監(jiān)測(cè)儀器維護(hù)與校驗(yàn)制度，定期開(kāi)展儀1.5.3現(xiàn)有回旋加速器與擬建機(jī)房參現(xiàn)有回旋加速器采用的是最大能量為16.5MeV的GEPETtrace帶自屏蔽回旋加速器，現(xiàn)有加速器機(jī)房（位于園區(qū)自編A面積7000mm×6700mm高房頂厚迷道厚墻厚墻體、屋頂材料鋼筋混凝土（密度大于等于2.35t/m3）防護(hù)門(mén)材料200mmPb可滿足日常生產(chǎn)要求。報(bào)告顯示，廣州原子高科現(xiàn)有的核技術(shù)工作場(chǎng)所外劑量率均小于2.5加速器室面積7800mm×8000mm（62.4m2）高3600mm房頂厚800mm墻厚600mm墻體、屋頂材料鋼筋混凝土（密度大于等于2.35t/m3）防護(hù)門(mén)材料10mmPb+7mm聚乙烯率影響分析見(jiàn)章節(jié)十一。根據(jù)劑量估算，在回旋加速器束流為雙靶130μA的最大工況下，情況只能作為本期項(xiàng)目的部分參考，不作為序號(hào)1半衰期為109.77min；常性分組為低毒組分裝、銷售簡(jiǎn)單分裝后屏蔽在鉛/鎢合金罐中送往醫(yī)院序號(hào)12GEPettrace880序號(hào)類別數(shù)量流(μA）表5.廢棄物（重點(diǎn)是放射性廢棄物）活度放射性廢水（場(chǎng)地清潔）液體廢水量2.1m3廢水量25m3總α<1Bq/L總β<10Bq/L放射性廢水衰變池經(jīng)衰變池貯存衰變，檢測(cè)達(dá)標(biāo)后即可匯入污水管網(wǎng)對(duì)外排放放射性廢水（藥物合成）液體416.7mL5000mL收集在30ml玻璃瓶中加蓋后置于專用廢物桶中衰變待放射性活度低于國(guó)家放射性固體廢物豁免標(biāo)準(zhǔn)后，按一般廢物處理。放射性廢氣氣態(tài)主要為41Ar少量Bq/m3經(jīng)活性炭過(guò)濾后高空排放41ArBq/m3O3氣態(tài)少量少量經(jīng)活性炭過(guò)濾后高空排放廢物次性針管、廢空氣活性炭等12.5kg150kg收集于短半衰期專用廢物桶中衰變待活度低于豁免標(biāo)準(zhǔn)后，按一般廢物處理廢物廢靶膜、加速器活化部件、活化的傳輸管道等2.5kg30kg收集至長(zhǎng)半衰期專用廢物桶中衰變收集至一定量后集中固封，送有資質(zhì)處理單位處理。(3)《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)(6)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；根據(jù)《輻射環(huán)境保護(hù)管理導(dǎo)則核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的內(nèi)容和格式》保護(hù)目標(biāo)（給出保護(hù)目標(biāo)的名稱、規(guī)模和人口分布情況，并說(shuō)明各保護(hù)目標(biāo)與建設(shè)項(xiàng)目的項(xiàng)目位于廣州原子高科同位素醫(yī)藥有限公司/北東南(1)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》GB18871-2002相關(guān)條款具體內(nèi)容照射B應(yīng)對(duì)任何工作人員的職業(yè)照射水平進(jìn)行控制，使之不超過(guò)下述限值：a）由審管部門(mén)決定的連續(xù)5年的年平均有效劑量（但不可作任何追溯性平均20mSv；B1.2公眾照射B1.2.1實(shí)踐使公眾中有關(guān)關(guān)鍵人群組的成員所受到的平均劑量估計(jì)值不應(yīng)超過(guò)下述限值：a）年有效劑量，1mSv。本項(xiàng)目劑量約束值：按防護(hù)與安全的最優(yōu)化要求，結(jié)合本項(xiàng)目實(shí)際情況，取職業(yè)照射取公眾照射年有效劑量的四分之一作為公眾成員的年有效劑量劑量約束值，即不超過(guò)0.25②非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所的分級(jí)根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所的分表7-2非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所的分級(jí)級(jí)別日等效最大操作量/Bq甲乙7丙豁免活度值以上～2×107操作方式修正因子日等效最大操作量=放射性核素的日操作量×核素毒性修正因子操作方式修正因子毒性組別毒性組別修正因子極毒高毒10.1低毒0.01操作方式放射源狀態(tài)表面污染水平較低的固體液體、溶劑、懸浮液表面有污染的固體氣體、蒸汽、粉末、壓力很高的液體，固體源的貯存1很簡(jiǎn)單的操作10.1簡(jiǎn)單10.10.01特別危險(xiǎn)的操作10.10.010.001③不同工作場(chǎng)所室內(nèi)表面裝修要求參照《臨床核醫(yī)學(xué)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ120-2006），對(duì)不同工作場(chǎng)所地面、操作臺(tái)等進(jìn)表7-6《臨床核醫(yī)學(xué)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ120-2006場(chǎng)所分類地面表面通風(fēng)櫥*室內(nèi)通風(fēng)管道清洗及去污設(shè)備Ⅰ地板與墻壁接縫無(wú)縫隙易清洗應(yīng)設(shè)抽風(fēng)機(jī)特殊要求**Ⅱ易清洗且不易滲漏易清洗有較好通風(fēng)一般要求Ⅲ易清洗易清洗不必一般自然通風(fēng)一般要求只需清洗設(shè)備④表面放射性污染的控制非密封放射性工作場(chǎng)所內(nèi)及相關(guān)物品的表面污染控單位：Bq/cm2表面類型α放射性物質(zhì)β放射性物質(zhì)極毒性其他工作臺(tái)、設(shè)備、墻壁、地面控制區(qū)44040監(jiān)督區(qū)0.444工作服、手套、工作鞋控制區(qū)0.40.44監(jiān)督區(qū)手、皮膚、內(nèi)衣、工作襪0.040.040.4B2.2款，工作場(chǎng)所中的某些設(shè)備與用品，經(jīng)去污使其污染水平降低到表7-5中所列設(shè)備(一)應(yīng)把輻射工作場(chǎng)所分為控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，以便于輻(二)注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)把需要和可能需要專門(mén)防護(hù)手段或安全措施的區(qū)域定為控制區(qū)，以便控制正常工作條件下的正常照射或防止污染擴(kuò)散，并預(yù)防潛在照射或限制潛（三）在控制區(qū)的進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置處設(shè)立醒目的電離輻射警告標(biāo)志，并給出相（五）按需要在控制區(qū)的出口處提供皮膚和工作服的污染監(jiān)測(cè)儀、被攜出物品的污染綜上所述：本項(xiàng)目的控制區(qū)為回旋加速器機(jī)房、熱室（包括合成熱室、分裝熱室）、后區(qū)。監(jiān)督區(qū)包括回旋加速器電源室、控制室、水冷間、更衣室、緩沖室、緩存間、外包該標(biāo)準(zhǔn)第7.2.1款規(guī)定，不得將放射性物質(zhì)排入普通下水道，不允許利用生活污水系統(tǒng)洗滌被放射性污染的物品。第7.2.2款規(guī)定，廢液應(yīng)妥善收集儲(chǔ)存在密閉容器內(nèi)，盛裝廢液容器除了其材質(zhì)應(yīng)不易吸收放射性物質(zhì)外，還應(yīng)采取適當(dāng)措施保證容器萬(wàn)一破損，對(duì)其中款規(guī)定，使用少量或短壽命放射性核素的單位，可設(shè)立采取衰變方法進(jìn)行放射性廢液處理處置系統(tǒng)。該系統(tǒng)應(yīng)有足夠的防滲漏能力。第7.3.3款規(guī)定，對(duì)半衰期短的廢物可用放射性衰變方法，符合放射性物質(zhì)衰變清潔解控水平后作普通廢物處理，以盡可能減少放射性廢(3)《醫(yī)用放射性廢物的衛(wèi)生防護(hù)管理》GBZ133-2009(一)使用放射性核素其日等效最大操作量等于或大于2×107Bq的臨床核醫(yī)學(xué)單位和醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)，應(yīng)設(shè)置有放射性污水池以存放放射性廢水直至符合排放要求時(shí)方可排放。放射性污水池應(yīng)合理選址，池底和池壁應(yīng)堅(jiān)固、耐酸堿腐蝕和無(wú)滲專用廁所，對(duì)患者排泄物實(shí)施統(tǒng)一收集和管理。規(guī)定患者在住物臨時(shí)貯存在許可的場(chǎng)所和專門(mén)容器中。貯存時(shí)間和總活度不得超過(guò)審管部門(mén)批準(zhǔn)的限制(五)應(yīng)在臨時(shí)貯存期滿前及時(shí)把廢物送往城市廢物中的核素已知且其活度經(jīng)審管部門(mén)確認(rèn)或批準(zhǔn)，凡放射性核素活度濃度小于或等操作放射性碘化物等具有揮發(fā)的放射性物質(zhì)時(shí)，應(yīng)在備有活性碳過(guò)濾或其他專用過(guò)濾(4)《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》，GB8978-19“4.3.3表1第一類污染物最高允許排放濃度(5)《廣東省污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》，DB4426-2001“6.3表1第一類污染物最高允許排放濃度(6)《粒子加速器輻射防護(hù)規(guī)定》GB5172-85）加速器停機(jī)后，在人員進(jìn)入有氣載放射性的區(qū)域前，應(yīng)先對(duì)該區(qū)域進(jìn)行適當(dāng)通風(fēng)，使其濃度低于附錄C所列導(dǎo)出空氣濃度，但在符合內(nèi)外照射低于年有效劑量當(dāng)量限值的原則表7-6《粒子加速器輻射防護(hù)規(guī)定》規(guī)定導(dǎo)出空氣濃度序號(hào)核素導(dǎo)出空氣濃度備注14Bq/m3/26Bq/m3/34Bq/m3/441Ar5Bq/m3半無(wú)限大煙云檢定，在有效期內(nèi)使用。檢測(cè)時(shí)儀器據(jù)地面高度1m；監(jiān)測(cè)人員經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn)，并持有監(jiān)測(cè)分析項(xiàng)目監(jiān)測(cè)分析方法儀器型號(hào)儀器檢定有效日期檢定單位檢出限(或檢測(cè)范圍)γ輻射劑量率GB/T14583廣東省輻射劑量計(jì)量檢定站0.01μGy/hβ表面沾污GB/T14056.1-2008BH3206型α、β表面污染測(cè)量?jī)x2017.12.8廣東省輻射劑量計(jì)量檢定站0.01Bq/cm2表8-2擬建場(chǎng)所γ輻射劑量率、β表面污染監(jiān)測(cè)點(diǎn)編號(hào)位置劑量率(μGy/h）β表面污染（Bq/cm2）檢測(cè)地點(diǎn)擴(kuò)建回旋加速器利用— — —— ——— 座回旋加速器利用場(chǎng)所—康瑞德 日維健 萬(wàn)孚生物 注：1、表中數(shù)據(jù)表示該點(diǎn)監(jiān)測(cè)5次的平均值。2、監(jiān)測(cè)時(shí)儀器探頭距離地面高度1.0m。3、以上測(cè)量值均未扣除儀器對(duì)宇宙射線響應(yīng)值。4、測(cè)量點(diǎn)位地面均為水泥地面。5、本次監(jiān)測(cè)開(kāi)機(jī)狀態(tài)是指現(xiàn)有自編A座1樓回旋加速器開(kāi)機(jī)運(yùn)行。檢測(cè)時(shí)開(kāi)機(jī)工況為加速器最大能量16.5MeV，束流強(qiáng)度80μA。廣州市原子高科同位素醫(yī)藥有限公司擴(kuò)建正電子藥物生監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，項(xiàng)目擬建位置的γ輻射劑量率水平在《廣東省環(huán)境天然貫穿輻射水道路γ輻射劑量率范圍52.5~165.7對(duì)有三廢排放或可能有放射性潛在影響的工作流程要重點(diǎn)闡述；改、擴(kuò)建項(xiàng)目要對(duì)原有9.1使用回旋加速器制備放射性藥物到一定值時(shí)偏轉(zhuǎn)引出到加速器外部的入射加速帶電粒子束與其路徑上的靶核碰撞，轟擊本次擴(kuò)建擬生產(chǎn)的放射性核素為18F，半衰期為109.77min，衰變時(shí)放出能量為633.5keV的β+粒子，正電子與原子核外負(fù)電子湮來(lái)時(shí)產(chǎn)生能量為0.511MeV的光子對(duì)(γ），不產(chǎn)生感生放射性核素，僅在加速粒子打在靶材料上之后，靶材料俘獲加速粒子，產(chǎn)生核素靶核材料反應(yīng)類型加速粒子加速能量MeV加速束流強(qiáng)度/時(shí)長(zhǎng)重氧水18O(p,n)18Fp回旋加速器一般由磁場(chǎng)系統(tǒng)、射頻系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、離子源系統(tǒng)、提取系統(tǒng)、診斷系統(tǒng)、靶系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)等主系統(tǒng)，門(mén)機(jī)聯(lián)鎖系統(tǒng)、緊急停止開(kāi)關(guān)系統(tǒng)、安全巡檢開(kāi)關(guān)射頻系統(tǒng)：提供加速帶電粒子所需的高頻振蕩加速電壓，其頻率與粒子多級(jí)軌道的離子源系統(tǒng)：產(chǎn)生需要加速的負(fù)離子，由離子源、離子源電源配給器和氣體控制系被加速的負(fù)離子在通過(guò)剝離膜時(shí)被脫去2個(gè)電子而轉(zhuǎn)變?yōu)殛?yáng)離子，并能夠調(diào)整引出的束靶系統(tǒng)：是完成特定核反應(yīng)而產(chǎn)生正電子核素的裝置，各種類型的靶系統(tǒng)主要由靶真空系統(tǒng)：建立離子加速所需要的真空壓力水平，降低束流的丟失，為高電壓射頻冷卻系統(tǒng)：包括水冷卻系統(tǒng)和氦冷卻系統(tǒng)。水冷卻系統(tǒng)主要用于從不同系統(tǒng)中將熱量帶出，帶出的熱量在二級(jí)冷卻系統(tǒng)中進(jìn)行熱交換，并將熱量傳送到初級(jí)冷卻系統(tǒng)。氦冷卻系統(tǒng)主要在轟擊期間對(duì)靶室和靶窗的箔膜和鈦箔膜之間進(jìn)行冷卻，兩個(gè)箔膜之間的者防護(hù)門(mén)未閉合的情況下出束。機(jī)房的防護(hù)門(mén)如果沒(méi)有完全法啟動(dòng)；如果在加速器運(yùn)行過(guò)程中防護(hù)門(mén)被意外打開(kāi)，加速護(hù)門(mén)為電機(jī)驅(qū)動(dòng)，當(dāng)加速器出束、或者劑量監(jiān)測(cè)超過(guò)閾值的構(gòu)自動(dòng)斷電，防護(hù)門(mén)無(wú)法從外面開(kāi)啟。防護(hù)門(mén)啟閉開(kāi)關(guān)為點(diǎn)緊急停止開(kāi)關(guān)系統(tǒng)：緊急停止開(kāi)關(guān)應(yīng)安裝在安全巡檢開(kāi)關(guān)系統(tǒng)：當(dāng)工作人員進(jìn)入機(jī)房時(shí)，作人員完成對(duì)機(jī)房的檢查走出機(jī)房時(shí)，將該警示、提示裝置系統(tǒng)：在回旋加速器機(jī)房、熱室纜連接到控制總臺(tái)。在有輻射的工作區(qū)域及防護(hù)門(mén)外粘貼有明顯這個(gè)工作區(qū)域是輻射工作區(qū)域。防護(hù)門(mén)上方安裝有紅色報(bào)警燈，防護(hù)門(mén)關(guān)閉，紅色報(bào)警燈閃爍，當(dāng)回旋加速器關(guān)機(jī)時(shí)，防護(hù)門(mén)打在整個(gè)回旋加速器設(shè)施入口設(shè)置輻射指示牌，并設(shè)置登記管理。劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)：安裝劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，該系統(tǒng)是針對(duì)回旋產(chǎn)場(chǎng)所等可能產(chǎn)生高劑量輻射的放射性工作場(chǎng)所進(jìn)行環(huán)境輻射通訊系統(tǒng)：在熱室安裝電視監(jiān)視系統(tǒng)，監(jiān)控回旋加速器機(jī)自屏蔽體系統(tǒng)：Pettrace880型回旋加速器自屏蔽由內(nèi)外兩層組件組成。內(nèi)層厚度為由聚乙烯和碳化硼及承載混凝土構(gòu)成，其主要目的是慢化中子，最終在硼材料中吸收中9.1.218FDG（18F氟代脫氧葡萄糖）合成工藝流程廣州原子高科利用回旋加速器生產(chǎn)放射性同位素1器內(nèi)輸送至合成分裝熱室中的合成模塊，在模塊內(nèi)把捕獲淋洗(從加速器傳過(guò)來(lái)的氟[18F](淋洗結(jié)束后加熱反應(yīng)管使乙腈與水共沸進(jìn)行除水)，再進(jìn)行親核反應(yīng)(待冷卻后向反應(yīng)管中加入三氟甘露糖溶液，混合液發(fā)生親核反應(yīng)，18F取代三氟甘露糖上的一個(gè)羥基成為的模塊箱里操作，全自動(dòng)化完成。工作人員在監(jiān)控室內(nèi)的監(jiān)視器上監(jiān)視生產(chǎn)情況。分裝完成后藥品自動(dòng)進(jìn)入操作箱旁的鉛/鎢合金罐內(nèi)，工作人員將罐體運(yùn)至包裝間包裝后送至一18F一18F藥物熱室內(nèi)合成反應(yīng)18F藥物質(zhì)檢與運(yùn)輸本項(xiàng)目中有放射性污染的環(huán)節(jié)主要有生產(chǎn)放射性同位素、放射性標(biāo)記藥物合成、放重氧水重氧水一藥物傳輸一一制靶裝靶一運(yùn)行回旋加速器生產(chǎn)一藥物傳輸一損的管道γ射線、中子、空氣活化產(chǎn)物（41Ar、損的管道13N、15O）、O3、NOx、加速器活化部件、廢靶膜、廢活性炭1818F藥物熱室內(nèi)分裝γ射線γ射線、少量18Fγ射線膠、廢活性炭一18F藥物熱室內(nèi)合成反應(yīng)γ射線γ射線γ射線工作場(chǎng)所清洗與事故灑漏等后續(xù)操作工作場(chǎng)所清洗與事故灑漏等后續(xù)操作γ射線、β表面污染、去污用具、清洗與人員洗消廢水9.2.1回旋加速器生產(chǎn)放射性核素18F污染源本項(xiàng)目擬使用2臺(tái)回旋加速器，GEPettrace880帶自屏蔽回旋加速器，最大能量為核素名稱狀態(tài)半衰期毒性級(jí)別衰變方式γ射線能量及份額MeV/%液態(tài)109.77min低毒Β+、EC0.511/193.72注：衰變方式欄中EC表示軌道電子俘獲。①回旋加速器在工作過(guò)程中，中子（質(zhì)子轟擊靶材料發(fā)生β+衰變使伴隨發(fā)生0.511MeV的γ射線）穿過(guò)加速器運(yùn)行時(shí)由于次級(jí)輻射與空氣的相互作用，在室內(nèi)會(huì)加速器室和熱室各自有獨(dú)立的排風(fēng)系統(tǒng)和排放口，兩個(gè)排極少量的放射性固體廢物來(lái)自加速器的靶膜更換以分別在回旋加速器機(jī)房都設(shè)置固體廢棄物暫存桶，廢棄①機(jī)房聯(lián)鎖裝置失效，工作人員在開(kāi)機(jī)狀態(tài)下誤②回旋加速器停止工作后，廢氣收集設(shè)施故障，導(dǎo)致放射性9.2.218F放射性藥物合成分裝污染源藥物分裝均在熱室內(nèi)的分裝模塊中自動(dòng)完成，藥物分裝至鉛制運(yùn)輸容器內(nèi)，待人工旋緊容器蓋后，傳送至成品傳送窗口。藥物本身通過(guò)成品傳遞窗取出內(nèi)裝藥物的鉛制運(yùn)輸容器放入外包裝箱內(nèi)，進(jìn)行表面污染檢測(cè)本項(xiàng)目固體廢棄物主要是更換的藥物傳輸管道、純化柱、閥門(mén)、過(guò)濾器等合成、分裝模塊上的零部件；熱室去污產(chǎn)生的棉球、抹布；事故工況（藥液灑漏造成臺(tái)面、小推車、地面污染或人員污染）去污產(chǎn)生的棉球、抹布、手套、工作服等。各產(chǎn)污場(chǎng)所均設(shè)有放射性固體廢物暫存桶，放射性固體廢物在各自的產(chǎn)生環(huán)節(jié)按長(zhǎng)短半衰期分類放置，項(xiàng)目放射性廢水、廢液主要來(lái)自對(duì)工作場(chǎng)所清洗及藥物合成。廢水日產(chǎn)生量按事故工況最大為0.1m3，主要為場(chǎng)地清洗及人員洗消，該部分廢水收集至衰變池衰變至少10個(gè)半衰期后，待達(dá)到國(guó)家排放標(biāo)準(zhǔn)后排放；合成時(shí)產(chǎn)生的放射性廢液，日產(chǎn)生量最大為核素半衰期廢水、廢液來(lái)源產(chǎn)生量處理方案產(chǎn)生天數(shù)109.77min衰變池靜置、排放250d/a廢液：藥物合成20ml/d收集于鉛廢物桶衰變，經(jīng)有資質(zhì)單250d/a位檢測(cè)達(dá)標(biāo)后排放②研發(fā)過(guò)程灑落或容器破裂造成操作箱或生產(chǎn)車間污染：放射成場(chǎng)所的表面沾污，亦可能通過(guò)食入、吸入和皮膚滲透等9.2.318F放射性藥物的銷售9.2.418F放射性藥物的運(yùn)輸輸工具。對(duì)參加運(yùn)輸?shù)娜藛T進(jìn)行安全教育，簽字交回公司備案。每次運(yùn)送放射性物品后，司機(jī)要用表面污（9）對(duì)于用戶單位使用完畢的空容器，公司將定9.318F正電子藥物生產(chǎn)車間的改造方案荷載較大，需對(duì)加速器使用房間增設(shè)設(shè)備基礎(chǔ)?；A(chǔ)改造面積內(nèi)主要布置兩個(gè)加速器室、合成分室、緩沖室、準(zhǔn)備室、廢物間、緩存間、包裝項(xiàng)目安全設(shè)施（描述項(xiàng)目工作場(chǎng)所布局、分區(qū)原則和區(qū)域劃分情況，給出項(xiàng)目工作場(chǎng)所輻射防護(hù)屏蔽設(shè)計(jì)并附場(chǎng)所平面和剖面布局圖，描述場(chǎng)所設(shè)置的輻射安全和防護(hù)、環(huán)保相關(guān)設(shè)施及其功能，對(duì)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所和項(xiàng)目可能產(chǎn)生感生放射性氣體的場(chǎng)根據(jù)建設(shè)單位提供的相關(guān)設(shè)計(jì)資料和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)原子高科同位素醫(yī)藥有限公司所在園區(qū)自編B座1樓，由廣州道申緊固標(biāo)準(zhǔn)件有限公司材倉(cāng)庫(kù)改建而成。項(xiàng)目上方2樓為達(dá)安基因?yàn)閺V州中山醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司、廣州格林沃爾化妝品有限公司、廣州中大中山醫(yī)科技開(kāi)發(fā)有限公司、希士達(dá)化工科技有限公司，5樓為巨元生化有限公司；與5層A座大樓1層架空相連；北側(cè)為萬(wàn)孚生物有限公司，南側(cè)為康瑞德生物有限公司，東側(cè)為日維健食品有限公司。項(xiàng)目所處B座大樓外墻北面距萬(wàn)孚生物有限公司50m，南面距康瑞德生物有限公司35m，東面距日維健食品有限公司30m，西面為山體空地，位置偏僻，方操作場(chǎng)所。按照《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本），車間將回旋加速器機(jī)房、后區(qū)以及藥物合成把加速器控制室、緩沖區(qū)、準(zhǔn)備室、淋浴室、更衣室等除控制區(qū)墻外的正電子藥物生產(chǎn)車間區(qū)域劃分為監(jiān)督區(qū)，監(jiān)督區(qū)入口設(shè)置有GB18871-2002規(guī)定的電離輻射警示標(biāo)志，對(duì)該區(qū)不采取專門(mén)的防護(hù)手段安全措施，但要定期檢查其輻射劑量，詳細(xì)分區(qū)見(jiàn)圖18F藥物生產(chǎn)車間規(guī)劃有人流、物流通道，并避免所示。工作人員需幾次換鞋和更衣后方可進(jìn)入生產(chǎn)場(chǎng)所。包裝于藥物打包和生產(chǎn)時(shí)間錯(cuò)落開(kāi)，所以工作人物流通道：在生產(chǎn)準(zhǔn)備階段，所有物料不具有放射性；在裝模塊裝進(jìn)鎢或鉛合金罐內(nèi)，進(jìn)行表面污染檢測(cè)后達(dá)到要求通行包裝后送走；放射性固體廢棄物收納于其產(chǎn)生區(qū)域內(nèi)放置的本評(píng)價(jià)認(rèn)為，擬建正電子藥物生產(chǎn)車間在現(xiàn)有條件下通過(guò)優(yōu)化布局，做到人物流通道獨(dú)立、放射性藥品通道布置合理。正電子藥物生產(chǎn)車間場(chǎng)所布局時(shí)已考慮輻射防護(hù)、作場(chǎng)所的分級(jí)規(guī)定，放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的實(shí)際日操作量（Bq）與該核素毒性組別修正因子的積除以與操作方式有關(guān)的修正因子所得的商。本評(píng)價(jià)項(xiàng)目改擴(kuò)建后的正電子藥物生產(chǎn)車間使用各放射性核素的毒性組別修正因子、操作方式修正核素名稱實(shí)際日最大操作量（Bq）毒性組別修正因子操作方式修正因子日等效最大操作量（Bq）0.01(低毒組)1(簡(jiǎn)單操作：分裝)由表10-1可見(jiàn)，擴(kuò)建項(xiàng)目擬使用核素的日等效最大操作量約為3.6×109Bq，在9Bq之間，因此擴(kuò)建后正電子藥物生產(chǎn)車間工作場(chǎng)所屬乙級(jí)非密封源工作場(chǎng)分類辦法，操作最大量放射性核素的加權(quán)活度（MBq）等于計(jì)劃的日操作最大活度與該核素毒性權(quán)重因子的積除以與操作性質(zhì)修正因子所得的商。本評(píng)價(jià)項(xiàng)目使用的放射性的核素名稱日最大操作量（MBq）毒性權(quán)重因子操作性質(zhì)修正因子加權(quán)活度（MBq）11物生產(chǎn)車間工作場(chǎng)所屬于I類核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所項(xiàng)目設(shè)計(jì)I類核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)是否符合要求地面光滑的塑膠地板，地板與墻壁接縫無(wú)縫隙地板與墻壁接縫無(wú)縫隙是表面瓷片（光潔材料）易清洗是室內(nèi)通風(fēng)獨(dú)立的空調(diào)及通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)抽風(fēng)機(jī)是管道金屬排污管道特殊要求**是清洗及去污設(shè)備藥物檢驗(yàn)室各配備1洗手池，配備吸水紙、肥皂等是廣州原子高科擬按照非密封源放射性工作場(chǎng)所I類設(shè)計(jì)建造，地面采用塑膠地板鋪設(shè)，墻角、墻邊采取圓角處理，不留死角，地板與墻壁接縫無(wú)縫隙。天花、墻面采用容易去污的防水材料。該工作場(chǎng)所的室內(nèi)表面及裝備結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)滿足《臨床核醫(yī)學(xué)放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ120—2006）中的II類工作場(chǎng)所的相關(guān)要求。本項(xiàng)目的所用藥氧葡糖自行生產(chǎn)分裝，在合成分裝熱室間模塊內(nèi)進(jìn)行全自動(dòng)密封合成分裝操作，熱室間10.218F藥物生產(chǎn)、銷售項(xiàng)目輻射防）；粒子能量，MeV靶核反應(yīng)靶產(chǎn)物理論產(chǎn)額，×37MBq/(μA·h）質(zhì)子(p,n)Pettrace880型回旋加速器是自屏蔽的放射主要目的是慢化中子，最終在硼材料中吸收中子，并使得加速器中產(chǎn)生的次表10-6Pettrace880加速器機(jī)加速器室面積7800mm×8000mm（62.4m2）高3600mm房頂厚800mm墻厚600mm墻體、屋頂材料鋼筋混凝土（密度大于等于2.35t/m3）防護(hù)門(mén)材料10mmPb+7mm聚乙烯急停止開(kāi)關(guān)、安全開(kāi)關(guān)。通過(guò)這些安全措施，回旋加速器生產(chǎn)的放射性核素，由設(shè)置在底下U型槽的專用傳輸管道聚醚酮樹(shù)脂管專用運(yùn)輸罐均由衛(wèi)生部射線防護(hù)器材防護(hù)質(zhì)量監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)過(guò)的單位上海依貝加放射防10.2.2藥物合成分裝熱室間輻射防合成時(shí)，進(jìn)行合成分裝作業(yè)時(shí)工作人員僅需在控制室觀察，待分裝完成后再進(jìn)入熱室取序號(hào)對(duì)象尺寸（mm）1合成模塊腔體2合成模塊3分裝模塊腔體4分裝模塊5合成分裝熱室間FDG藥物合成、分裝模塊的對(duì)γ射線屏蔽體即是模塊箱中的腔體，本次擴(kuò)建項(xiàng)目合熱室屏蔽措施數(shù)量操作核素位置合成模塊正面屏蔽門(mén)75mmPb并附加電子聯(lián)鎖保護(hù)裝置，側(cè)面、后面、底面及頂部屏蔽75mmPb3合成分裝熱室分裝模塊正面屏蔽75mmPb，側(cè)面、后面、底面及頂部屏蔽75mmPb，鉛罐屏蔽40mmPb2項(xiàng)目需要配置專用防護(hù)器材，目前機(jī)房設(shè)計(jì)配置鉛衣、鉛眼鏡、鉛廢物桶以及運(yùn)輸罐等防護(hù)用品、用具。在工作中輻射工作人員做好個(gè)人的放射防護(hù)，以達(dá)到輻射防護(hù)的防護(hù)用品名稱單位數(shù)量鉛衣套4鉛眼鏡副4鉛廢物桶個(gè)6鉛18F運(yùn)輸罐個(gè)30鎢合金18F運(yùn)輸罐個(gè)3其中，回旋加速器機(jī)房分別放置廢物桶各1個(gè)，作為廢靶膜臨時(shí)貯存點(diǎn)，收集至一以及銷售的放射性藥物均由公司提供的專車及專門(mén)的輻射銷售員工進(jìn)行配送。放射性藥物配送所使用的車輛設(shè)有帶10mmPb防護(hù)的專用藥物儲(chǔ)存后備箱，并配有去污清洗劑、根據(jù)廣州原子高科統(tǒng)計(jì)，以下為去年參加藥物配送銷售運(yùn)輸?shù)膯T工個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)結(jié)1234567廣州原子高科計(jì)劃在擴(kuò)建后仍由該7名工作人員輪流負(fù)責(zé)放射性藥物的配送服務(wù)。從去年的個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)情況得出，所有放射性藥物配送人員的個(gè)人劑量均在劑量約束值分裝模塊上的零部件。長(zhǎng)半衰期放射性固體短半衰期放射性固體廢棄物主要是熱室正常工況去污產(chǎn)生的棉球、抹布、口罩、濾面污染或人員污染）去污產(chǎn)生的棉球、抹布、手套、工作服等。各產(chǎn)污場(chǎng)所均設(shè)有放射性固體廢物暫存桶，短半衰期放射性固體廢物在各自的產(chǎn)生環(huán)節(jié)短半衰期放射性固廢暫名稱狀態(tài)暫存情況最終去向被污染的一次性針管、手套、廢紙、廢空氣活性炭等收集于短半衰期專用廢物桶中衰變待活度低于豁免標(biāo)準(zhǔn)后，按一般廢物處理廢靶膜、加速器活化部件、活化的傳輸管道等收集至長(zhǎng)半衰期專用廢物桶中衰變收集至一定量后集中固封，送有資質(zhì)單位處理項(xiàng)目放射性廢水、廢液主要來(lái)自對(duì)工作場(chǎng)所清洗及藥物合成。廢水日產(chǎn)生量按事故工況最大為0.1m3，主要為場(chǎng)地清洗及人員洗消，該部分廢水收集至衰變池衰變至少10個(gè)半衰期后，待達(dá)到國(guó)家排放標(biāo)準(zhǔn)后排放；合成時(shí)產(chǎn)生的放射性廢液，日產(chǎn)生量最大為核素半衰期廢水、廢液來(lái)源產(chǎn)生量處理方案產(chǎn)生天數(shù)109.77min場(chǎng)地清洗及人員洗消0.1m3/d（事故工況下）衰變池靜置經(jīng)檢測(cè)達(dá)標(biāo)后排放排放250d/a廢液：藥物合成20ml/d收集于鉛廢物桶衰變，經(jīng)檢測(cè)達(dá)標(biāo)后排放250d/a射性廢水先排入第一個(gè)衰變池，待第一個(gè)衰變池貯則車間排放的放射性廢水在衰變池已停留十個(gè)半衰期以上，工作樣并經(jīng)檢測(cè)達(dá)到廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)《水污染物排放限值》（DB44/26-2另外，廣州原子高科除了放射性廢水排放前自檢，還需在每次排放前委托有資質(zhì)單位進(jìn)行采樣監(jiān)測(cè)，以確保排放口污水放射性濃度滿足總α≤1Bq/L，總β≤10Bq/L的要求。衰變池其中，兩個(gè)加速器機(jī)房共用1個(gè)排放口，檢測(cè)室、合成分裝熱室及研發(fā)熱室產(chǎn)生的風(fēng)管道內(nèi)均配備三級(jí)活性炭過(guò)濾器，過(guò)濾效率不低于99.9％，各級(jí)過(guò)濾器外觀如下圖初級(jí)過(guò)濾中級(jí)過(guò)濾建兩個(gè)回旋加速器室（一用一備）、合成及分裝熱室間、緩沖間等。建設(shè)階段主要有聲該評(píng)價(jià)項(xiàng)目施工期的噪聲主要來(lái)自場(chǎng)地土建施工、相關(guān)設(shè)施的安裝調(diào)試等幾個(gè)階段中，但該評(píng)價(jià)項(xiàng)目建設(shè)工程影響期短暫，影響范圍小，隨施工結(jié)束而消除，且周圍無(wú)環(huán)境敏感點(diǎn)，因此合理安排施工時(shí)間，向周圍生活環(huán)境排放建筑施工噪聲時(shí)，符合國(guó)家規(guī)定的建筑施工廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)后，夜間禁止高噪聲機(jī)械作業(yè)后，對(duì)周圍的影響不在整個(gè)施工期，揚(yáng)塵來(lái)自于室內(nèi)空間裝修等施工活動(dòng)，屬無(wú)組織排放，施工期結(jié)束本工程施工污水主要來(lái)自少量施工廢水，主施工期間固體廢物主要為建筑垃圾。施工產(chǎn)生的廢建材、棄渣產(chǎn)生量較小，可及時(shí)綜上所述，本工程在施工期的環(huán)境影響是短暫的、可逆的，隨著施工期的結(jié)束而消失。施工單位應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定采取上述措施進(jìn)行污染防治，并加強(qiáng)監(jiān)管，使本項(xiàng)目對(duì)于回旋加速器機(jī)房的射線屏蔽，本項(xiàng)目需考慮GEPettrace880帶自屏蔽回旋加速器機(jī)房的產(chǎn)生γ射線以及中子的影響（兩臺(tái)加速器互加速器室面積7800mm×8000mm（62.4m2）高3600mm房頂厚800mm墻厚600mm墻體、屋頂材料鋼筋混凝土（密度大于等于2.35t/m3）防護(hù)門(mén)材料10mmPb+7mm聚乙烯本次理論計(jì)算所取點(diǎn)位為回旋加速器機(jī)房屏蔽墻、防護(hù)門(mén)外，機(jī)房樓上辦公室地面根據(jù)等值線圖及機(jī)房輻射劑量率計(jì)算點(diǎn)位分布圖給出的數(shù)據(jù)，匯總得出相應(yīng)距離的置率1111對(duì)回旋加速器機(jī)房四周、防護(hù)門(mén)和頂層中子和γ射線當(dāng)量率總和HR進(jìn)行估算。防護(hù)門(mén)采用10mm鉛板和7mm聚乙烯板為主要屏蔽材料，主體材料前后用序號(hào)位置屏蔽墻厚度x（cm）離靶心距離R（m）HR(μSv/h)使用停留年有效劑量（mSv/a）劑量約束值（mSv/a）1正前方墻外60cm混凝土4.450.0610.250.0252左側(cè)墻外2.10.9010.250.2353正后方墻外10.250.2654右側(cè)墻外2.10.9010.250.2355天花板外80cm混凝土0.30110.3056防護(hù)門(mén)外10mmPb+7mm聚乙烯4.50.7110.250.18 -公眾 0.3010.020.1根據(jù)劑量估算，在回旋加速器束流為雙靶1另外，根據(jù)一期同類型項(xiàng)目的運(yùn)行工況，一般回旋加速器在日常運(yùn)行的束流強(qiáng)度多控制為單靶80μA或以下即可滿足日常的生產(chǎn)需求，雙靶130μA的束流強(qiáng)度為廠商本次授權(quán)可達(dá)到的最大工況；且加速器作業(yè)時(shí)間為凌晨時(shí)分，廠房?jī)?nèi)作業(yè)人數(shù)較少，因此加速器作業(yè)產(chǎn)生的輻射對(duì)于環(huán)境的實(shí)際影響會(huì)更小。因此，本次回旋加速器機(jī)房屏蔽設(shè)計(jì)FDG藥物合成和分裝均在熱室的模塊箱中完成，且合成與分裝的過(guò)程均為自動(dòng)生產(chǎn)合成時(shí)，進(jìn)行合成分裝作業(yè)時(shí)工作人員僅需在控制室觀察，待分裝完成后再進(jìn)入熱室取走裝有藥物的罐體，因此將操作定為簡(jiǎn)單操作。目前廣州原子高科對(duì)于本次擴(kuò)建場(chǎng)所的核素名稱實(shí)際日最大操作量（Bq）毒性組別修正因子操作方式修正因子日等效最大操作量（Bq）0.01（低毒性）1（簡(jiǎn)單操作）①本小節(jié)計(jì)算防護(hù)性能，根據(jù)廣州原子高科提供的資料，本次擴(kuò)建回旋加速器單批次最大操作量為2.96×1011Bq（約為8Ci），且使用一個(gè)合成模塊和分裝模塊進(jìn)行生產(chǎn)，H850×D1000×W1200mm；分裝模塊腔H675×D735×W1200mm、合成分裝熱室大小為8.15m×2.4.熱室屏蔽措施數(shù)量操作核素位置合成模塊正面屏蔽門(mén)75mmPb并附加電子聯(lián)鎖保護(hù)裝置，側(cè)面、后面、底面及頂部屏蔽75mmPb3合成分裝熱室分裝模塊正面屏蔽75mmPb，側(cè)面、后面、底面及頂部屏蔽75mmPb，鉛罐屏蔽40mmPb2由于合成分裝過(guò)程熱室內(nèi)無(wú)工作人員，因此需要選取合成、分裝過(guò)程中距離熱室外相對(duì)最近的人可到達(dá)區(qū)域進(jìn)行預(yù)測(cè)。熱室墻外代表性環(huán)境預(yù)測(cè)點(diǎn)與放射源之間的距離：取合成模塊內(nèi)源中心到熱室外最近距離290cm，取分裝模塊內(nèi)源中心到熱室外最近距離核素名稱1批次最大操作量MBqγ射線總能量MeV1m處空氣比釋動(dòng)能率μGy/h2.96×1050.51根據(jù)以上條件，擴(kuò)建合成、分裝熱室在不同地方墻）；序號(hào)工作場(chǎng)所位置屏蔽設(shè)計(jì)與源中心距離預(yù)測(cè)結(jié)果(μGy/h）1合成模塊箱模塊箱左右兩側(cè)75mmPb0.63.082模塊箱頂部75mmPb0.54.433模塊箱前側(cè)75mmPb0.54.434分裝模塊箱（藥物在鉛罐內(nèi)）模塊箱左右兩側(cè)75+40mmPb0.60.025模塊箱前側(cè)75+40mmPb0.370.056模塊箱頂部75+40mmPb0.340.067熱室外環(huán)境熱室外距合成模塊最近位置75mmPb2.90.138熱室外距分裝模塊最近位置75+40mmPb0.019熱室合成模塊箱樓上辦公場(chǎng)所75mmPb2.450.18般不會(huì)以最大工況進(jìn)行生產(chǎn)，因此，實(shí)際的輻射水t為年工作時(shí)間，合成分裝輻射工作人員工作時(shí)間為52周/年，序號(hào)位置HR(μSv/H)使用停留年有效劑量（mSv/a）劑量約束值（mSv/a）7南墻外0.1310.250.0358東墻外0.0110.25＜0.0159樓上0.18110.185/公眾0.1810.010.1部以及公眾的輻射劑量率和年有效劑量可以達(dá)到劑量約束值要求。另外，由于合成分裝作業(yè)時(shí)間為凌晨時(shí)分，大樓內(nèi)作業(yè)人數(shù)較少，因此合成分裝作業(yè)產(chǎn)生的輻射對(duì)于公眾的境影響分析，本次新建正電子藥物生產(chǎn)車間的輻射屏蔽設(shè)計(jì)可以滿足相關(guān)要求。各場(chǎng)所運(yùn)營(yíng)中產(chǎn)生的γ射線或是中子劑量率在經(jīng)過(guò)相應(yīng)的屏蔽體后到達(dá)車間外環(huán)境低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)限值。因此，本次擴(kuò)建正電子藥物生產(chǎn)車間應(yīng)按照評(píng)價(jià)提出的環(huán)保要求建設(shè)管理，在投入生產(chǎn)后產(chǎn)生的輻射影響對(duì)周圍項(xiàng)目放射性廢水主要來(lái)自放射性工作場(chǎng)所的去污清洗廢水以及藥物合成時(shí)產(chǎn)生的少后置于專用廢物桶中衰變后，待其放射性活度低于國(guó)家放射性固體廢物豁免標(biāo)準(zhǔn)后，按則車間排放的放射性廢水在衰變池可停留十個(gè)半衰《水污染物排放限值》（DB44/26-廣州原子高科擬在兩個(gè)衰變池排放口設(shè)置采樣點(diǎn)，并在每次排放前委托有資質(zhì)單位加速器室一、二在各自房間設(shè)置排風(fēng)口，共用排風(fēng)系統(tǒng)一套，排風(fēng)經(jīng)凈化后高出屋根據(jù)加速器室內(nèi)容積224.64m3，計(jì)算得出機(jī)房應(yīng)設(shè)置排氣系統(tǒng)的排風(fēng)量需至少達(dá)到899m3，本次回旋加速器機(jī)房設(shè)計(jì)排風(fēng)量為1000m3/h，可以滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，放射性廢氣-43等因素減小。在加速器有自屏蔽體時(shí)，粒子在自屏蔽內(nèi)的行程短，空氣活化小，原子高科規(guī)定工作人員在停機(jī)后仍需要延時(shí)至少10min進(jìn)入機(jī)房，以最大限度減少不必要的照為了評(píng)價(jià)回旋加速器產(chǎn)生的廢氣排放環(huán)境影響，選取了上海原子科興藥業(yè)有限公司2017年7月份委托中國(guó)科學(xué)院上海應(yīng)用物理研究所出具的環(huán)境類比對(duì)象使用的加速器為目前國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)用回旋加速器：比利時(shí)IBA公司的原子科興每年對(duì)回旋加速器排放口表面沾污檢測(cè)一次，以判斷活性炭過(guò)濾器性能狀況。樣品編號(hào)總α濃度（Bq/m3）總β濃度（Bq/m3）取樣位置濾膜-85.3×10-45.3×10-3102大樓五樓平臺(tái)濾膜-8為Cyclone-30型回旋加速器的廢氣排放口中三級(jí)活性炭過(guò)濾裝置中的最后一塊濾膜。中國(guó)科學(xué)院上海應(yīng)用物理研究所選取該部件作為表面污染檢測(cè)對(duì)象可以有效判檢測(cè)結(jié)果表明，上海原子科興藥業(yè)有限公司周圍環(huán)境氣溶膠中總α、總β放射性濃度為環(huán)境正常本底水平。由此預(yù)測(cè)廣州原子高科本期擴(kuò)建回旋加速器在投入使用后，放），通風(fēng)情況下，12h內(nèi)機(jī)房?jī)?nèi)O3累集濃度最多達(dá)0.0013mg/m3，遠(yuǎn)低于國(guó)家O3標(biāo)準(zhǔn)限值），本項(xiàng)目產(chǎn)物18F在回旋加速器以及熱室合成分裝模塊中為全密封狀態(tài)，生產(chǎn)過(guò)程中18F氣體難以揮發(fā)至設(shè)備或是管道外的區(qū)域。生產(chǎn)結(jié)束后對(duì)合成熱室腔體進(jìn)行排長(zhǎng)半衰期放射性固體廢棄物主要是回旋加速器部件活化產(chǎn)物，約兩個(gè)月進(jìn)行更換一短半衰期放射性固體廢棄物主要是熱室正常工況去污產(chǎn)生的棉球、抹布、口罩、濾面污染或人員污染）去污產(chǎn)生的棉球、抹布、手套、工作服等。各產(chǎn)污場(chǎng)所均設(shè)有放射性固體廢物暫存桶，短半衰期放射性固體廢物在各自的產(chǎn)生環(huán)節(jié)短半衰期放射性固廢暫名稱狀態(tài)暫存情況最終去向被污染的一次性針管、手套、廢紙、廢空氣活性炭等收集于短半衰期專用廢物桶中衰變待活度低于豁免標(biāo)準(zhǔn)后，按一般廢物處理廢靶膜、加速器活化部件、活化的傳輸管道等收集至長(zhǎng)半衰期專用廢物桶中衰變收集至一定量后集中固封，送有資質(zhì)單位處理根據(jù)廣州原子高科提供資料，由于長(zhǎng)半衰期放射性固體廢棄物的產(chǎn)生多為設(shè)備事故產(chǎn)生，以每年工作時(shí)間為250d計(jì)算，則長(zhǎng)半衰期放射性固體廢棄物產(chǎn)生量平均約為緩沖間等。根據(jù)廣州原子高科輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理序號(hào)事故名稱發(fā)生可能性影響程度權(quán)重值風(fēng)險(xiǎn)程度1藥物鉛罐破裂導(dǎo)致藥物灑落、泄漏326高2非工作人員誤留或誤闖加速器機(jī)房、合成熱室間133中3加速器內(nèi)管道破裂111低418F液體輸送錯(cuò)誤133中5加速器打靶過(guò)程中或打靶后發(fā)生藥液不能傳輸故障111低注：發(fā)生可能性及影響程度分值為1~3分，權(quán)重值為發(fā)生可能性與影響程度的乘積，風(fēng)險(xiǎn)程度分為高、中、低；權(quán)重得分為1~3分的風(fēng)險(xiǎn)程度低，4~6分的風(fēng)險(xiǎn)程度為中，6分以上的風(fēng)險(xiǎn)程度為高。風(fēng)險(xiǎn)較高的事故應(yīng)加強(qiáng)相關(guān)操作管理，提高防控水平。從表中可以看出，輻射事故風(fēng)險(xiǎn)最高的事故為藥物藥物鉛罐在人工搬運(yùn)或載藥車輛發(fā)生交通事故等意露，造成人員甚至公眾不必要的照射。在發(fā)生此類事故后界不小于5m的控制區(qū)，用警示牌或警示帶隔離控制區(qū)，防止污劑進(jìn)行去污操作，在去污過(guò)程中要防止交叉污染和擴(kuò)大他任何受到污染的可更換的物品打包放入相應(yīng)短半衰期放射性人員誤闖或誤留在加速器機(jī)房或合成熱室間，造成人員不健康。由于加速器設(shè)施有較為完善的監(jiān)視和安全聯(lián)鎖系統(tǒng)，發(fā)是可以接受的。當(dāng)工作人員受到誤照射后，應(yīng)視其個(gè)導(dǎo)致液態(tài)的放射性物質(zhì)泄露。新建加速器的器，工作人員將進(jìn)行定期和不定期的監(jiān)測(cè)，一旦放射性液體管道夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理。管道設(shè)在加速器內(nèi)部，泄漏時(shí)放射性液體會(huì)對(duì)周圍和環(huán)境和其他人員的影響較小，但仍應(yīng)在檢查后及時(shí)更換在輸送過(guò)程中，由于操作失誤，導(dǎo)致藥液傳輸錯(cuò)誤，合成熱誤照射。由于工作人員進(jìn)入工作場(chǎng)所維修時(shí)，需攜帶個(gè)事故發(fā)生后，立即停機(jī)并封鎖現(xiàn)場(chǎng)。由訓(xùn)練有素的專業(yè)工作人過(guò)程中要防止交叉污染和擴(kuò)大污染。同時(shí)把污染的手套和其物品打包放入相應(yīng)短半衰期放射性固體廢物桶作統(tǒng)一處理發(fā)生該事故且無(wú)法解決則取消生產(chǎn)操作，停止當(dāng)風(fēng)，密切關(guān)注輻射劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，待24小時(shí)后劑量監(jiān)測(cè)12.1輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置可管理辦法》（國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令第31號(hào)）第十六條規(guī)定，在申請(qǐng)領(lǐng)取許可證12.2輻射安全管理規(guī)章制度射性藥品運(yùn)輸管理制度》、《放射性“三廢”管理規(guī)定》、《輻射監(jiān)測(cè)管理規(guī)定》、工作場(chǎng)所監(jiān)測(cè)點(diǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目監(jiān)測(cè)頻率18F藥物生產(chǎn)車間合成分裝熱室間、加速器機(jī)房、包裝間、廢物庫(kù)中子和空氣比釋動(dòng)能率表面污染每次生產(chǎn)后廢水衰變池采樣口水中總α、總β每次排放前應(yīng)該將避免污染放射性核素吸收和播散作為貫穿整對(duì)估計(jì)可能發(fā)生的體表污染應(yīng)及時(shí)進(jìn)行測(cè)量對(duì)人體體表創(chuàng)傷部位放射性核素污染的處理應(yīng)優(yōu)先于對(duì)選擇合適的去污方法，最快的方法是立即脫去污染的衣對(duì)于污染不太嚴(yán)重但已超國(guó)標(biāo)，半衰期短，污染面積小對(duì)造成衣物污染的表面應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真測(cè)量和記錄，寫(xiě)清污根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》（環(huán)境保護(hù)部第18號(hào)令2011年）的相關(guān)規(guī)定，使用放射性同位素與射線裝置的單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家環(huán)境所有核技術(shù)應(yīng)用項(xiàng)目的安全和防護(hù)狀況進(jìn)行年工作場(chǎng)所監(jiān)測(cè)對(duì)象監(jiān)測(cè)項(xiàng)目監(jiān)測(cè)頻率18F正電子藥物生產(chǎn)車間合成分裝熱室間、加速器機(jī)房防護(hù)體外30cm處,操作位置每年至少1次合成分裝熱室間、加速器機(jī)房、更衣室、包裝間、廢物庫(kù)等表面污染每年至少1次廢水衰變池采樣口取樣水中總α、總β每次排放前廢氣廢氣排放口取樣總α、總β每年至少1次注：1、對(duì)空氣比釋動(dòng)能率的監(jiān)測(cè)需在相關(guān)機(jī)房開(kāi)機(jī)運(yùn)行狀況下檢測(cè)；2、合成分裝熱室間、加速器機(jī)房的空氣比釋動(dòng)能率的監(jiān)測(cè)布點(diǎn)為各場(chǎng)所防護(hù)體外，具體監(jiān)測(cè)方法參照《環(huán)境地標(biāo)γ輻射劑量測(cè)定規(guī)范》（GB/T14583-93《表面污染的測(cè)定》（GB14056-2008）等。序號(hào)儀器名稱數(shù)量備注1αβ表面沾污儀1LB-1242輻射劑量?jī)x（手持式）2INSPECT3個(gè)人劑量警報(bào)儀4EPD-MK2+4多道輻射報(bào)警儀1可配置四探頭5中子測(cè)量?jī)x1WF-10012.4現(xiàn)有項(xiàng)目輻射監(jiān)測(cè)的開(kāi)展情況廣州原子高科已