藥物不良反應(yīng)藥害事件上報流程考核試題及答案

藥物不良反應(yīng)，藥害事件上報流程考核試題及答案:1.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》自()起施行。（）A2011.7.1(正確答案)B2010.12.13C2012.1.1D2011.10.82.藥品不良反應(yīng)是指（）在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。（）A合格藥品(正確答案)B過期藥品C劣質(zhì)藥品D假藥3.新的藥品不良反應(yīng)，是指()的不良反應(yīng)。（）A上市后未發(fā)現(xiàn)B使用中未發(fā)現(xiàn)C說明書中未載明(正確答案)D臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)4藥物相互作用是指（）A藥物與機體之間的作用B兩種或兩種以上藥物同時或先后序貫應(yīng)用時，(正確答案)C藥物與食物之間的作用D藥物引起機體反應(yīng)的作用5.藥品不良反應(yīng)報告的原則是:（）A確定為藥品引起時上報B確定是藥品不良反應(yīng)時上報C確定是使用后導(dǎo)致的不良反應(yīng)時上報D可疑即報(正確答案)6.發(fā)生疫苗不良反應(yīng)/事件后向哪里報告?（）A按照規(guī)定向疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。(正確答案)B按照規(guī)定向衛(wèi)生健康局機構(gòu)報告。C按照規(guī)定向藥品不良反應(yīng)中心機構(gòu)報告。D按照規(guī)定向疫苗接種地報告。7.什么是第一類疫苗?（）A是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。B是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗。(正確答案)C是指政府低價向公民提供的疫苗D狂犬病疫苗是第一類疫苗8.可能導(dǎo)致腎毒性的藥物有:（）A萬古霉素(正確答案)B哌拉西林C莫西沙星D阿奇霉素9醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)時:（）A一般應(yīng)對不良反應(yīng)給以適當(dāng)治療，(正確答案)B必要時停用可疑藥物，(正確答案)C按規(guī)定及時向本院負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告工作的部門報告，(正確答案)D認(rèn)真填寫藥品不良反應(yīng)報告表.(正確答案)10.應(yīng)向哪里上報藥品不良反應(yīng)?（）A.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該直接通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報告。(正確答案)B藥品上市許可持有人和藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)直接通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報告。(正確答案)C.醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)也可以直接向藥品上市許可持有人報告。(正確答案)D.個人發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)可以向經(jīng)治醫(yī)師報告，也可以向藥品上市許可持有人、經(jīng)營企業(yè)或者當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告，必要時提供相關(guān)的病歷資料。(正確答案)11.因使用藥品引起一下()損害情形之一的反應(yīng)為藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。（）A引起死亡(正確答案)B致癌、致畸、致出生缺陷(正確答案)C對器官功能產(chǎn)生永久損傷(正確答案)D導(dǎo)致住院或住院時間延長(正確答案)12.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測，是指藥品不良反應(yīng)的()、()、()和()過程。（）A發(fā)現(xiàn)(正確答案)B報告(正確答案)C評價(正確答案)D控制(正確答案)E審核13.表示不良反應(yīng)的發(fā)生率有:（）A十分常見（≥10％）(正確答案)B常見（1％-10％，含1％）(正確答案)C偶見（0.1％-1％，含0.1％）(正確答案)D罕見（0.01％-0.1％，含0.01％）(正確答案)E十分罕見（<0.01％）(正確答案)14.特異質(zhì)反應(yīng)是指個體對某些藥物特有的異常敏感性，和以下哪些因素有關(guān)?（）A與先天性有關(guān)。(正確答案)B與遺傳因素有關(guān)。(正確答案)C與藥物有關(guān)D與年齡有關(guān)15.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心職責(zé)包括:（）A參與擬訂、調(diào)整非處方藥目錄(正確答案)B開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品的上市后安全性評價工作。(正確答案)C指導(dǎo)地方相關(guān)監(jiān)測與上市后安全性評價工作。組織開展相關(guān)監(jiān)測與上市后安全性評價的方法研究、技術(shù)咨詢和國際（地區(qū)）交流合作。(正確答案)D參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄。(正確答案)16.老百姓俗稱的“副作用”就是指藥品不良反應(yīng)。對(正確答案)錯17.毒性反應(yīng)也叫毒性作用，是指藥物引起身體嚴(yán)重功能紊亂和組織病理變化。對(正確答案)錯18.藥物過敏反應(yīng)也稱變態(tài)反應(yīng)，是由個體差異引