轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價(jià)

關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價(jià)前節(jié)提要……1.什么是轉(zhuǎn)基因食品？小番茄是轉(zhuǎn)基因食品嗎？轉(zhuǎn)基因食品系指利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成的動(dòng)物、植物和微生物生產(chǎn)的食品和食品添加劑。小番茄是傳統(tǒng)育種方法培育出來的，不是轉(zhuǎn)基因食品。2.我國主要種植的轉(zhuǎn)基因作物是？是BT棉花3.目前種植轉(zhuǎn)基因作物最多的幾個(gè)國家是？美國、加拿大、阿根廷、巴西等4.目前對轉(zhuǎn)基因安全問題存在很大爭議，主要觀點(diǎn)有哪些？第2頁,共64頁，2024年2月25日，星期天重組DNA1.

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品微生物植物動(dòng)物第3頁,共64頁，2024年2月25日，星期天轉(zhuǎn)基因作物種類：主要為大豆、玉米、棉花和油菜等，以轉(zhuǎn)基因大豆面積最大。

第4頁,共64頁，2024年2月25日，星期天ThefirstGMtomato(Flavorsavor)in1994第5頁,共64頁，2024年2月25日，星期天6第6頁,共64頁，2024年2月25日，星期天目前轉(zhuǎn)基因西紅柿主要是：抗干旱、抗鹽、抗病毒、高保健成分、特殊類轉(zhuǎn)基因西紅柿。第7頁,共64頁，2024年2月25日，星期天轉(zhuǎn)基因食品引起的質(zhì)疑聲和關(guān)注度超過了其他任何一種食品。。國際上引起廣泛討論的轉(zhuǎn)基因安全事件（疑似）詳解：第8頁,共64頁，2024年2月25日，星期天１、Pusztai事件Pusztai博士Killer“轉(zhuǎn)雪花蓮凝集素基因的馬鈴薯能夠?qū)Υ笫蟮拿庖呦到y(tǒng)造成損害”—1998年第9頁,共64頁，2024年2月25日，星期天10

英國皇家學(xué)會(huì)的評論1999.5不能確定轉(zhuǎn)基因和非轉(zhuǎn)基因馬鈴薯的化學(xué)成份有差異飼喂轉(zhuǎn)基因土豆的大鼠未補(bǔ)充蛋白質(zhì)以防止饑餓動(dòng)物數(shù)量少，喂幾種不同的食物，且都不是大鼠的標(biāo)準(zhǔn)食物，缺乏統(tǒng)計(jì)意義試驗(yàn)設(shè)計(jì)差，未作雙盲測定統(tǒng)計(jì)方法不當(dāng)試驗(yàn)結(jié)果無一致性英國蘇格蘭Rowett研究所的研究人員ArpadPusztai1998年秋在電視臺宣稱，他用轉(zhuǎn)雪花蓮凝集素基因的馬鈴薯飼喂大鼠，“導(dǎo)致大鼠體重及器官重量嚴(yán)重減輕，免疫系統(tǒng)被損壞”。從此引發(fā)了國際上對轉(zhuǎn)基因作物安全性的爭論。英國皇家學(xué)會(huì)對此十分重視，組織了專門的同行評議，并于1999年5月公布報(bào)告第10頁,共64頁，2024年2月25日，星期天花粉Bt玉米馬利筋斑蝶幼蟲死亡44%（室內(nèi)）２、斑蝶事件第11頁,共64頁，2024年2月25日，星期天

斑蝶事件1999.5康乃爾大學(xué)研究組報(bào)道，撒在馬利筋草葉片上的Bt玉米花粉，可使44%的斑蝶幼蟲死亡Science、Nature拒絕發(fā)表斑蝶文章，審稿人指出這并不代表田間的情況加拿大Guelph大學(xué)環(huán)境生物學(xué)系主任MarkSears教授認(rèn)為，康乃爾大學(xué)的研究沒有說服力，研究是在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)完成的，且沒有公開其使用的花粉數(shù)量轉(zhuǎn)Bt基因的玉米造成帝王蝶的死亡嗎?第12頁,共64頁，2024年2月25日，星期天

對斑蝶的影響玉米花粉大而重，擴(kuò)散不遠(yuǎn)。玉米地里可發(fā)現(xiàn)150個(gè)花粉/cm2草葉，玉米地邊緣有80~100個(gè)，玉米地以外5米，只找到1個(gè)花粉斑蝶通常不吃玉米花粉，在玉米散完粉后才大量產(chǎn)卵美國中西部Bt玉米占40％，但斑蝶群體數(shù)量很大斑蝶因殺蟲劑而死亡的數(shù)量大大超過玉米花粉結(jié)論：轉(zhuǎn)基因玉米對斑蝶不是一種威脅；在過去的幾年里,盡管Bt玉米的種植面積增加了40%,但與此同時(shí)大斑蝶的種群也增加了30%。第13頁,共64頁，2024年2月25日，星期天３、墨西哥玉米基因污染事件2001年11月29日,“轉(zhuǎn)基因DNA滲入墨西哥Oaxaca當(dāng)?shù)貍鹘y(tǒng)玉米品種”一文在《Nature》上發(fā)表第14頁,共64頁，2024年2月25日，星期天Nature436,760(11August2005)EmmaMarrisCornfoundtobefreeofGMcontamination.第15頁,共64頁，2024年2月25日，星期天16ABrazil-nutAllergeninTransgenicSoybeans2Smethionine-richalbumintransferredfromBrazilnuttosoybeans2SalbuminisamajorBrazilnutallergenPatientsallergictoBrazilnutsshowedpositivereactionstoextractsoftransgenicsoybeansTransgenicsoybeansneverreachedthemarket

Nordleeetal.,TheNewEnglandJournalof Medicine,March1996:688-692４、巴西堅(jiān)果過敏事件第16頁,共64頁，2024年2月25日，星期天SkinPrickTestingBrazilNutSource:UniversityofToronto第17頁,共64頁，2024年2月25日，星期天2003年，南京環(huán)境科學(xué)研究所與綠色和平組織在北京召開會(huì)議，南京環(huán)境科學(xué)研究所、綠色和平組織顧問薛達(dá)元在會(huì)上發(fā)表了題為“轉(zhuǎn)Bt基因抗蟲棉環(huán)境影響研究綜合報(bào)告”。綠色和平組織也于當(dāng)天在其網(wǎng)站上刊登了薛達(dá)元長達(dá)26頁的英文報(bào)告，從而再次引發(fā)國際爭論，在歐、美產(chǎn)生巨大反響，成為國際上爭論GMO安全性的重大事件之一。德國《農(nóng)業(yè)報(bào)》文章的標(biāo)題進(jìn)一步升級，稱”ChineseResearch：LargeEnvironmentDamagebyBtCotton”。綠色和平組織的“中國項(xiàng)目主管”盧思聘聲稱，棉農(nóng)“將面對不受控制的‘超級害蟲’，轉(zhuǎn)基因抗蟲棉不但沒有解決問題，反而制造了更多的問題”，“棉農(nóng)將被迫使用更多、更毒的化學(xué)農(nóng)藥”。抗蟲棉在中國實(shí)踐多年，深受廣大棉農(nóng)的歡迎，相信不會(huì)同意他的這些結(jié)論。中國、美國、德國、加拿大、比利時(shí)、印度等國的科學(xué)家已在網(wǎng)上紛紛發(fā)表評論，反駁綠色和平組織的觀點(diǎn)。５、中國Bt抗蟲棉事件第18頁,共64頁，2024年2月25日，星期天19由中國農(nóng)科院生物工程中心開發(fā)的Bt棉對棉鈴蟲有顯著的抗性。與對照比減少農(nóng)藥用量80％，并減少用工150個(gè)/hm2，以上兩者可使每公頃節(jié)省1500元，Bt轉(zhuǎn)基因棉種深受棉農(nóng)的歡迎。第19頁,共64頁，2024年2月25日，星期天20轉(zhuǎn)基因甜椒轉(zhuǎn)基因辣椒可在冬季生長(以色列)

第20頁,共64頁，2024年2月25日，星期天21無子的轉(zhuǎn)基因茄子(意大利)

第21頁,共64頁，2024年2月25日，星期天中國轉(zhuǎn)基因安全性的爭議222009年，中國頒發(fā)了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的一個(gè)轉(zhuǎn)植酸酶基因玉米品種，以及兩個(gè)轉(zhuǎn)抗蟲基因水稻品種的生產(chǎn)應(yīng)用安全證書。這一舉措被業(yè)界認(rèn)為具有里程碑性的意義。但是，部分社會(huì)公眾曾經(jīng)對此心存疑慮，擔(dān)心轉(zhuǎn)基因作物存在安全性問題?！袊こ淘涸菏?、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院生物技術(shù)研究所范云六研究員帶領(lǐng)的科研團(tuán)隊(duì)，歷經(jīng)12年完成的轉(zhuǎn)植酸酶基因玉米研究項(xiàng)目，日前獲得農(nóng)業(yè)部正式頒發(fā)的轉(zhuǎn)基因生物安全證書。——中國科學(xué)院院士、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)張啟發(fā)教授帶領(lǐng)的上述研究團(tuán)隊(duì)食用轉(zhuǎn)基因大米已經(jīng)多年，但此次意義非凡：他們研發(fā)的兩種轉(zhuǎn)基因水稻，率先獲得了農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的安全證書。在華恢1號和汕優(yōu)63這兩種水稻品種中轉(zhuǎn)入具有Bt抗蟲蛋白的基因Cry1Ab/Cry1Ac。第22頁,共64頁，2024年2月25日，星期天目前沒有確切的證據(jù)表明轉(zhuǎn)基因食品有害，也沒有確切的證據(jù)表明轉(zhuǎn)基因食品無害。那么轉(zhuǎn)基因食品的安全性該怎么評價(jià)呢？第23頁,共64頁，2024年2月25日，星期天轉(zhuǎn)基因食品的安全性問題

目前，人們所關(guān)注的轉(zhuǎn)基因技術(shù)的安全問題主要涉及兩個(gè)方面：對環(huán)境生態(tài)的安全；食用安全。第24頁,共64頁，2024年2月25日，星期天№.1轉(zhuǎn)基因食品的安全性問題轉(zhuǎn)基因食品可能具有毒性;轉(zhuǎn)基因食品可能產(chǎn)生過敏反應(yīng);

抗生素標(biāo)記基因可能使人和動(dòng)物產(chǎn)生抗藥性;病毒重組,發(fā)生基因重組,產(chǎn)生新的病毒,產(chǎn)生變異,或產(chǎn)生新病毒過敏原進(jìn)入體內(nèi)糞便中分離的變異菌株第25頁,共64頁，2024年2月25日，星期天№.2轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)安全性轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)安全性問題，涉及轉(zhuǎn)基因作物釋放到田間去，是否會(huì)將基因轉(zhuǎn)移到野生植物中,是否會(huì)造成原有的生態(tài)平衡破壞,改變物種間的競爭關(guān)系和生物多樣性等。轉(zhuǎn)基因作物所引起的生態(tài)安全性問題，已有部分在實(shí)驗(yàn)室水平得以證實(shí)或發(fā)生了實(shí)例.轉(zhuǎn)基因作物本身可能演變?yōu)檗r(nóng)田雜草超級雜草靶生物非靶生物第26頁,共64頁，2024年2月25日，星期天轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價(jià)轉(zhuǎn)基因食品評價(jià)的目的和原則*轉(zhuǎn)基因食品評價(jià)的內(nèi)容*轉(zhuǎn)基因食品的安全等級轉(zhuǎn)基因食品的管理制度第27頁,共64頁，2024年2月25日，星期天1.轉(zhuǎn)基因食品評價(jià)的目的和原則1.1目的：提供科學(xué)決策的依據(jù)保障人類健康和環(huán)境安全回答公眾疑問促進(jìn)國際貿(mào)易，維護(hù)國家權(quán)益促進(jìn)生物技術(shù)可持續(xù)發(fā)展第28頁,共64頁，2024年2月25日，星期天1.2轉(zhuǎn)基因食品評價(jià)的原則（1）實(shí)質(zhì)等同性（substantialequivalence）原則（2）預(yù)先防范（precaution）原則（3）個(gè)案評估（casebycase）原則（4）逐步評估（stepbystep）原則實(shí)驗(yàn)室研究——中間試驗(yàn)——環(huán)境釋放——生產(chǎn)性試驗(yàn)——商業(yè)化生產(chǎn)（5）風(fēng)險(xiǎn)效益平衡（balanceofbenefitsandrisks）原則（6）熟悉性（familiarity）原則第29頁,共64頁，2024年2月25日，星期天原則1.實(shí)質(zhì)等同原則*1993年OECD提出：用“實(shí)質(zhì)等同性”原則來評價(jià)轉(zhuǎn)基因食品的安全性。2000年，F(xiàn)AO/WHO發(fā)布了《關(guān)于轉(zhuǎn)基因植物性食物的健康安全性問題》的文件，認(rèn)為：運(yùn)用“實(shí)質(zhì)等同性”概念確可建立有效的安全性評估框架?，F(xiàn)在有67個(gè)國家把這一原則作為轉(zhuǎn)基因食品安全評價(jià)的基本原則。第30頁,共64頁，2024年2月25日，星期天實(shí)質(zhì)等同性比較內(nèi)容：

①生物學(xué)特性比較：②主要營養(yǎng)成分比較：③天然有毒物質(zhì)比較：④抗?fàn)I養(yǎng)因子比較：⑤過敏原比較：第31頁,共64頁，2024年2月25日，星期天①生物學(xué)特性比較：比較形態(tài)、生長、產(chǎn)量、抗病性、繁殖性、生理特性等。②主要營養(yǎng)成分比較：比較蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、礦物質(zhì)、維生素等。③天然有毒物質(zhì)比較：如番茄中的α-番茄素，馬鈴薯中龍葵素，葫蘆科作物的葫蘆素等。④抗?fàn)I養(yǎng)因子比較：抗?fàn)I養(yǎng)因子是指能夠影響人對食品中營養(yǎng)物質(zhì)的吸收和對食物消化的物質(zhì)，如豆科作物的蛋白酶抑制劑、脂肪氧化酶及植酸等。⑤過敏原比較：過敏原（allergen）是指能夠造成某些人群食用后產(chǎn)生過敏反應(yīng)的物質(zhì)。過敏蛋白質(zhì)在加工過程及消化過程中不易被降解，不易被糖基化第32頁,共64頁，2024年2月25日，星期天OECD列舉了5項(xiàng)應(yīng)用原則（1）如果一種新食品或經(jīng)過基因修飾的食品或食物成分被確定與某一傳統(tǒng)食品大體相同，那么更多的安全和營養(yǎng)方面的考慮就沒有意義；（2）一旦確定了新食品或食物成分與傳統(tǒng)食品大體相同，那么二者就應(yīng)該同等對待；

（3）如果新食品或食物成分的類型不知，對其評估時(shí)就要考慮在類似食品或食品成分（如蛋白質(zhì)、脂肪和碳水化合物等）的評估過程中所積累的經(jīng)驗(yàn)；第33頁,共64頁，2024年2月25日，星期天（4）如果某種食品沒有確定為實(shí)質(zhì)等同性，那么評估的重點(diǎn)應(yīng)放在已經(jīng)確定的差別上；（5）如果某種食品或食品成分沒有可比較的基礎(chǔ)（如沒有與之相應(yīng)的或類似的傳統(tǒng)食品做比較），評估該食品或食物成分時(shí)就應(yīng)該根據(jù)其自身的成分和特性進(jìn)行研究。第34頁,共64頁，2024年2月25日，星期天轉(zhuǎn)基因食品實(shí)質(zhì)等同原則應(yīng)用實(shí)質(zhì)等同性原則評價(jià)轉(zhuǎn)基因食品時(shí)，應(yīng)根據(jù)不同國家地區(qū)、不同文化背景、不同宗教習(xí)俗差異進(jìn)行評價(jià)。1996年，F(xiàn)AO/WHO將食品分為三類：①與現(xiàn)有傳統(tǒng)食品具有實(shí)質(zhì)等同性。②除某些特定差異性外，與傳統(tǒng)食品具有實(shí)質(zhì)等同性。③與傳統(tǒng)食品無實(shí)質(zhì)等同性。第35頁,共64頁，2024年2月25日，星期天

①如完全實(shí)質(zhì)等同，則不考慮毒理和營養(yǎng)方面安全，兩者同等對待。

②如存在某些特定差異（如引入的遺傳物質(zhì)是否改變內(nèi)源成分、是否產(chǎn)生新的化合物等），這時(shí)評價(jià)主要考慮外源基因的產(chǎn)物和功能，針對一些可能存在的差異和主要營養(yǎng)成分進(jìn)行比較分析。

③如無實(shí)質(zhì)等同性，并不意味著一定不安全，但必須進(jìn)行新食品的安全性和營養(yǎng)成分評價(jià)。第36頁,共64頁，2024年2月25日，星期天原則2.預(yù)先防范的原則雖然轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品尚未對環(huán)境和人類健康產(chǎn)生危害,但是從生物安全的角度來考慮,必須將預(yù)先防范的原則作為風(fēng)險(xiǎn)評估的指導(dǎo)原則，因?yàn)檗D(zhuǎn)基因植物的風(fēng)險(xiǎn)有時(shí)是難于預(yù)料的。因此，必須以科學(xué)原理為基礎(chǔ)，采取對公眾透明的方式，結(jié)合其他的評價(jià)原則，對轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，防患于未然。第37頁,共64頁，2024年2月25日，星期天原則3個(gè)案評價(jià)的原則（Casebycase）*由于轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品中導(dǎo)入的基因來源、功能各不相同，受體生物及基因操作也可能不同，因此，必須針對性的逐個(gè)進(jìn)行評估，這也是目前大多數(shù)國家采取的評估原則。第38頁,共64頁，2024年2月25日，星期天個(gè)案評價(jià)的主要內(nèi)容與研究方法包括：（1）根據(jù)每一個(gè)轉(zhuǎn)基因食品個(gè)體或者相關(guān)的生產(chǎn)原料、工藝、用途的不同特點(diǎn)，通過與相應(yīng)或相似的既往評價(jià)案例進(jìn)行比較，應(yīng)用相關(guān)的理論和知識進(jìn)行分析，提出潛在安全性問題的假設(shè)。（2）通過制定有針對性的驗(yàn)證方案，對潛在安全性問題的假設(shè)進(jìn)行科學(xué)論證。（3）通過對驗(yàn)證個(gè)案的總結(jié)，為以后的評價(jià)和驗(yàn)證工作提供可借鑒的新案例。

第39頁,共64頁，2024年2月25日，星期天原則4風(fēng)險(xiǎn)效益平衡的原則現(xiàn)代生物技術(shù)所產(chǎn)生的轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品可以帶來巨大的經(jīng)濟(jì)效益，在風(fēng)險(xiǎn)評估中，需要對轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品的效益和它可能給環(huán)境和人類健康帶來的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行權(quán)衡，從而確定是否繼續(xù)開發(fā)相關(guān)產(chǎn)品。第40頁,共64頁，2024年2月25日，星期天原則5逐步評估的原則(stepbystep)*逐步原則的理解可以在兩個(gè)層次上進(jìn)行：其一：對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品管理是分階段審批，在不同的階段要解決安全問題不同；其二：由于轉(zhuǎn)入目的基因的安全風(fēng)險(xiǎn)是不同方面的，如毒性、致敏性、標(biāo)記基因的毒性、抗?fàn)I養(yǎng)成分或天然毒素等，評價(jià)也要分步驟進(jìn)行。逐步原則可以提高效率，在最短的時(shí)間內(nèi)發(fā)現(xiàn)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。第41頁,共64頁，2024年2月25日，星期天逐步評估的原則要求在實(shí)驗(yàn)室研究、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和商業(yè)化生產(chǎn)等幾個(gè)環(huán)節(jié)上對轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，根據(jù)前步實(shí)驗(yàn)積累的相關(guān)數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)作為評估基礎(chǔ)，確定是否進(jìn)入下一個(gè)開發(fā)階段。逐步評估有3種結(jié)果：第一，轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品可以進(jìn)入下一階段；第二，暫不能進(jìn)入下一階段，需要進(jìn)一步在本階段補(bǔ)充必要的數(shù)據(jù)和信息；第三，轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品不能進(jìn)入下一階段。第42頁,共64頁，2024年2月25日，星期天原則6熟悉性原則轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評估工作既可以在短時(shí)期內(nèi)完成，也可能需要長期監(jiān)測，這主要取決于人們對轉(zhuǎn)基因生物有關(guān)背景信息的熟悉程度。在風(fēng)險(xiǎn)評估時(shí)，必須牢記這樣的概念：熟悉并不表示所評估的轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品安全無害，而僅意味著可以采取已知的管理程序；不熟悉也并不表示所評估的轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品有害，也僅意味著在對此轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品熟悉之前，需要逐步對可能的潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估。第43頁,共64頁，2024年2月25日，星期天2.轉(zhuǎn)基因食品評價(jià)的內(nèi)容轉(zhuǎn)基因食品安全性分析過程分為五個(gè)階段：實(shí)驗(yàn)研究階段中間試驗(yàn)階段環(huán)境釋放階段生產(chǎn)性試驗(yàn)階段生物安全證書階段評價(jià)的內(nèi)容主要包括：供體、修飾基因、受體和轉(zhuǎn)基因食品（終端產(chǎn)品）第44頁,共64頁，2024年2月25日，星期天2.轉(zhuǎn)基因食品安全性評價(jià)內(nèi)容2.1.基因供體安全食用史（毒性、過敏性、抗?fàn)I養(yǎng)作用、致病性等）基因供體本身的安全性基因供體的加工方式對安全性的影響如供體是微生物，則對其致病性與病原體的關(guān)系進(jìn)行評價(jià)其他不安全因素第45頁,共64頁，2024年2月25日，星期天2.轉(zhuǎn)基因食品安全性評價(jià)內(nèi)容2.2.被修飾基因及插入的外源DNA導(dǎo)入受體過程的安全性評價(jià)修飾基因的穩(wěn)定性的安全性評價(jià)導(dǎo)入基因?qū)λ拗髌渌蛩氐挠绊懙?6頁,共64頁，2024年2月25日，星期天2.轉(zhuǎn)基因食品安全性評價(jià)內(nèi)容2.3.受體基因受體的安全食用史基因受體的基因型和表型的安全性基因受體的培育和繁殖史基因受體在日常膳食中的作用（營養(yǎng)元素，以及對人群健康的意義）第47頁,共64頁，2024年2月25日，星期天2.轉(zhuǎn)基因食品安全性評價(jià)內(nèi)容2.4.轉(zhuǎn)基因食品實(shí)質(zhì)等同性比較法；等同性與相似性比較法；

Fangan改良法；樹狀決策法。第48頁,共64頁，2024年2月25日，星期天（1）實(shí)質(zhì)等同性比較法遵循實(shí)質(zhì)等同性原則，將兩類生物進(jìn)行比較。

美國FDA兩步評價(jià)法：①對目的基因及相應(yīng)產(chǎn)物進(jìn)行評價(jià)。②對宿主接受外源基因后出現(xiàn)的意外性狀進(jìn)行評價(jià)第49頁,共64頁，2024年2月25日，星期天第50頁,共64頁，2024年2月25日，星期天（2）等同性與相似性結(jié)合比較法國際生命科學(xué)學(xué)會(huì)（InternationalLifeScienceInstitute，ILSI）歐洲分會(huì)于1996年提出“等同性”與“相似性”相結(jié)合比較法（Safetyassessmentoffoodbyequivalenceandsimilaritytargeting，SAFEST）

。將轉(zhuǎn)基因食品分為3個(gè)等級：①實(shí)質(zhì)等同或極為相似。②十分等同或非常相似。③既不等同也不相似。第51頁,共64頁，2024年2月25日，星期天（3）Fangan改良法

FanganJB于1996年提出①對已知毒素、過敏原、營養(yǎng)成分的檢測，查明寄生植物原有的過敏原、毒素是否存在、營養(yǎng)成分是否變化。②對未知毒素、過敏原鑒定，通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人體經(jīng)驗(yàn)，明確是否有不良反應(yīng)。③此外還要進(jìn)行市場信息反饋和社會(huì)調(diào)查，驗(yàn)證其安全性。第52頁,共64頁，2024年2月25日，星期天（4）樹狀決策法

1998年國際生物技術(shù)委員會(huì)和國際生命科學(xué)研究院提出，常用于潛在過敏性評價(jià)。第53頁,共64頁，2024年2月25日，星期天第54頁,共64頁，2024年2月25日，星期天第55頁,共64頁，2024