血糖儀管理規(guī)范

關(guān)于血糖儀管理規(guī)范

POCT血糖儀管理的目的及依據(jù)目的：規(guī)范臨床檢測行為，保障檢測質(zhì)量和醫(yī)療安全；依據(jù)：1.衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)【2009】126號：《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)便攜式血糖儀臨床使用管理的通知》；2.衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2008】54號：《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用便攜式血糖儀采血筆的通知》；3.衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（WS/T226-2002)《便攜式血糖儀血液葡萄糖測定指南》;適用范圍：各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用各類便攜式血糖儀進(jìn)行非診斷性血糖監(jiān)測；第2頁,共20頁，2024年2月25日，星期天血糖儀屬于即時檢驗（Point-of-caretesting，POCT，也被稱為床旁檢驗）設(shè)備。其管理應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)POCT管理的一部分，血糖儀是其中之一。POCT是急診醫(yī)學(xué)、急救醫(yī)學(xué)和危重病醫(yī)學(xué)發(fā)展到一定階段的產(chǎn)物，因其快速、有效和便捷的特點在臨床實踐中得到了越來越廣泛的應(yīng)用。第3頁,共20頁，2024年2月25日，星期天一·醫(yī)療機(jī)構(gòu)血糖儀管理基本要求（一）建立健全血糖儀臨床使用管理的相關(guān)規(guī)章制度。規(guī)程應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.標(biāo)本采集；包括正確采集標(biāo)本的詳細(xì)步驟及防止交叉感染的措施。2.血糖檢測規(guī)程；3.質(zhì)控規(guī)程：記錄，報告方法；4.報告出具規(guī)程；對于過高或過低的血糖檢測結(jié)果，應(yīng)當(dāng)提出相應(yīng)措施建議。5.廢棄物處理規(guī)程；明確對使用過的采血器、試紙條、消毒棉球等廢棄物的處理方法。6.儲存，維護(hù)和保養(yǎng)規(guī)程；第4頁,共20頁，2024年2月25日，星期天一·醫(yī)療機(jī)構(gòu)血糖儀管理基本要求（二）·評估和選擇合適血糖儀及相應(yīng)的試紙和采血裝置，并對機(jī)構(gòu)內(nèi)使用的所有血糖儀進(jìn)行造冊管理；第5頁,共20頁，2024年2月25日，星期天一·醫(yī)療機(jī)構(gòu)血糖儀管理基本要求（三）定期組織醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，并記錄結(jié)果，合格者方可從事操作；培訓(xùn)內(nèi)容：血糖檢測的應(yīng)用價值及其局限性、血糖儀檢測原理，適用范圍及特性、儀器、試紙條及質(zhì)控品的貯存條件、標(biāo)本采集、血糖檢測的操作步驟、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證、如何解讀血糖檢測結(jié)果、血糖檢測結(jié)果的誤差來源、安全預(yù)防措施等。第6頁,共20頁，2024年2月25日，星期天一·醫(yī)療機(jī)構(gòu)血糖儀管理基本要求（四）·建立血糖儀檢測質(zhì)量保證體系，包括完善的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評體系；1.比對：血糖儀檢測結(jié)果與醫(yī)院檢驗科生化方法檢測結(jié)果的比對與評估，每6個月不少于1次

；2.質(zhì)控記錄：每臺儀器上都有，應(yīng)包括測試日期、時間、儀器的校準(zhǔn)、試紙條批號及有效期、儀器編號及質(zhì)控結(jié)果。管理人員應(yīng)當(dāng)定期檢查質(zhì)控記錄；第7頁,共20頁，2024年2月25日，星期天3.每天血糖檢測前，都應(yīng)當(dāng)在每臺儀器上先進(jìn)行質(zhì)控品檢測。當(dāng)更換新批號試紙條、血糖儀更換電池、或儀器及試紙條可能未處于最佳狀態(tài)時，應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行追加質(zhì)控品的檢測。每種血糖儀均應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)濃度葡萄糖的質(zhì)控品，通常包括高、低兩種濃度。4.失控分析與處理：如果質(zhì)控結(jié)果超出范圍，則不能進(jìn)行血糖標(biāo)本測定。應(yīng)當(dāng)找出失控原因并及時糾正，重新進(jìn)行質(zhì)控測定，直至獲得正確結(jié)果。5.采用血糖儀血糖檢測的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)當(dāng)參加血糖檢測的室間質(zhì)量評估。第8頁,共20頁，2024年2月25日，星期天

二、血糖儀的選擇（一）、必須選擇符合血糖儀國家標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊準(zhǔn)入臨床應(yīng)用的血糖儀

；（二）、同一醫(yī)療單元使用同一型號，避免偏差；（三）、準(zhǔn)確性要求血糖儀檢測與實驗室參考方法檢測的結(jié)果間誤差應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：

1.血糖≤4.2mmol/L,95%的結(jié)果誤差在±0.83mmol/L的范圍內(nèi)；2.血糖≥4.2mmol/L，95%的結(jié)果誤差在±20%范圍內(nèi)；3.100%的數(shù)據(jù)在臨床可接受區(qū)；第9頁,共20頁，2024年2月25日，星期天

血糖儀的選擇（四）精確度要求：質(zhì)控液葡萄糖<5.5mmol/L-→SD<0.42%;質(zhì)控液葡萄糖>5.5mmol/L→SD<7.5%;（五）操作簡便，圖標(biāo)易于辨認(rèn)，數(shù)值清晰易讀。血糖儀數(shù)值應(yīng)當(dāng)為血漿校準(zhǔn)。單位應(yīng)鎖定在國際單位“mmol/L”上。（六）線性范圍：至少在1.1~27.7mmol/L，否則應(yīng)說明；（七）適用的紅細(xì)胞壓積范圍至少在30%~60%，或可根據(jù)壓積調(diào)整；第10頁,共20頁，2024年2月25日，星期天

血糖儀的選擇（八）末梢血適用于所有血糖儀，但采用靜脈、動脈和新生兒血樣檢測血糖時，應(yīng)當(dāng)選用適合于相應(yīng)血樣的血糖儀。（九）血糖儀應(yīng)配有1次性采血器進(jìn)行采血，試紙條應(yīng)當(dāng)采用機(jī)外取血的方式，避免交叉感染；（十）不同的血糖儀因原理不同，受干擾物影響也不同，常見干擾因素有：溫度、濕度、海拔高度VC、膽紅素等；第11頁,共20頁，2024年2月25日，星期天三、血糖檢測操作規(guī)范流程（一）測試前的準(zhǔn)備：1.檢查試紙條和質(zhì)控品儲存是否恰當(dāng)；2.檢查試紙條的有效期及條碼是否符合；3.清潔血糖儀；4.檢查質(zhì)控品有效期；第12頁,共20頁，2024年2月25日，星期天

血糖檢測1.75%乙醇消毒采血部位，皮膚干后穿刺；2.部位選擇：指尖或足跟兩側(cè)，避免水腫、感染部位；3.棄去第一滴血，將第二滴血置于指定區(qū)域；4.嚴(yán)格按儀器的SOP進(jìn)行檢測；第13頁,共20頁，2024年2月25日，星期天

血糖檢測5.結(jié)果記錄：姓名、日期、時間、結(jié)果、單位、檢測者簽名等；6.異常結(jié)果處理：復(fù)檢→通知醫(yī)生采取不同的干預(yù)措施→必要時靜脈采血復(fù)檢生化血糖；第14頁,共20頁，2024年2月25日，星期天影響血糖儀檢測結(jié)果的主要因素（一）標(biāo)本來源：血糖儀檢測的是毛細(xì)血管全血葡萄糖，而實驗室檢測的是靜脈血清或血漿葡萄糖1.采用血漿校準(zhǔn)的血糖儀：空腹與實驗室數(shù)值接近；餐后或服糖后毛細(xì)血管葡萄糖會略高于靜脈血糖

2.采用全血校準(zhǔn)的血糖儀：空腹時較實驗室數(shù)值低12%左右，餐后或服糖后毛細(xì)血管葡萄糖與靜脈血漿糖較接近；第15頁,共20頁，2024年2月25日，星期天影響血糖儀檢測結(jié)果的主要因素（二）由于末梢毛細(xì)血管是動靜脈交匯之處，既有靜脈血成分，也有動脈血成分，因此其血樣中葡萄糖含量和氧含量與靜脈血樣是不同的。；（三）由于血糖儀采用血樣大多為全血，因此紅細(xì)胞壓積影響較大，相同血漿葡萄糖水平時，隨著紅細(xì)胞壓積的增加，全血葡萄糖檢測值會逐步降低。若有紅細(xì)胞壓積校正的血糖儀可使這一差異值減到最小。第16頁,共20頁，2024年2月25日，星期天

不同生物酶的影響因素

優(yōu)點缺點GOD特異性高，不受其他糖類影響；易受氧氣干擾GDH不受氧氣干擾

FAD/NAD不能區(qū)分木糖

PQQ不能區(qū)分麥芽糖、半乳糖、木糖等；第17頁,共20頁，2024年2月25日，星期天內(nèi)源性和外源性藥物的干擾對乙酰氨基酚；Vc、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖、木糖等，如血液中存在大