進(jìn)出口機(jī)電產(chǎn)品檢驗專業(yè)要求 第2部分：風(fēng)險評價

《進(jìn)出口機(jī)電產(chǎn)品檢驗專業(yè)通用要求第2部分；風(fēng)險評價》屬檢驗檢疫標(biāo)準(zhǔn)體系的第二層(機(jī)電檢驗專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系第一層)——專業(yè)通用。本部分可以作為檢驗風(fēng)險評價的工作指引，為進(jìn)出口機(jī)電產(chǎn)品檢驗風(fēng)險管理的實施和政策制定提供信息和基礎(chǔ)。在起草本部分時假定，由取得適當(dāng)資格并富有經(jīng)驗的人使用本指南。進(jìn)出口機(jī)電產(chǎn)品檢驗專業(yè)通用要求第2部分：風(fēng)險評價本部分規(guī)定了對各類進(jìn)出口機(jī)電產(chǎn)品的檢驗風(fēng)險進(jìn)行分析和評定的原則和程序。本部分適用于對進(jìn)出口機(jī)電產(chǎn)品檢驗的風(fēng)險評價，為相關(guān)風(fēng)險管理活動提供信息和依據(jù)。2術(shù)語和定文以下術(shù)語和定義適用于本部分。進(jìn)出口機(jī)電產(chǎn)品的檢驗活動中，影響產(chǎn)品安全、衛(wèi)生、環(huán)保、反欺詐等的事件發(fā)生的可能性及其后果的組合。應(yīng)綜合考慮相關(guān)法律法規(guī)要求，社會、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境因素。風(fēng)險管理riskmanagement對風(fēng)險進(jìn)行識別、分析、評估、交流、處理、監(jiān)視及評審。以調(diào)整風(fēng)險的系統(tǒng)過程，通常由決策機(jī)構(gòu)進(jìn)行。在本部分意義內(nèi)，風(fēng)險管理及其各基本環(huán)節(jié)的關(guān)系如圖1所示；圖1風(fēng)險管理基本環(huán)節(jié)關(guān)系圖對于不同產(chǎn)品或處于不同時期，風(fēng)險識別的內(nèi)容、對風(fēng)險的描述及各項風(fēng)險對于檢驗?zāi)繕?biāo)的影響程度都有可能不同。因此風(fēng)險評價應(yīng)是一個開放式的動態(tài)體系，不斷校正和調(diào)整以適應(yīng)實際工作的需要。4風(fēng)險分析4.1風(fēng)險識別與描述有效的風(fēng)險管理始于準(zhǔn)確的風(fēng)險識別。在多數(shù)情況下，風(fēng)險識別依賴于對預(yù)期問題的經(jīng)驗積累、預(yù)測和分析。風(fēng)險識別有多種途徑及方法，包括但不限于；——頭腦風(fēng)暴法；—專家意見：—問卷調(diào)查；——歷史數(shù)據(jù)：—核查表；——經(jīng)驗。風(fēng)險識別應(yīng)考慮對檢驗風(fēng)險的所有可能的影響因素。4.1.2產(chǎn)品風(fēng)險產(chǎn)品風(fēng)險指該類產(chǎn)品固有的風(fēng)險，如產(chǎn)品結(jié)構(gòu)性危害，產(chǎn)品預(yù)定的使用者，使用環(huán)境引起的風(fēng)險；以及同類產(chǎn)品的歷史信息所顯示的風(fēng)險，包括召回、投訴、媒體報道等。4.1.2.2結(jié)構(gòu)性風(fēng)險產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)性危害包括自身內(nèi)在因素產(chǎn)生的危險和外界因素影響產(chǎn)生的危險；應(yīng)考慮按預(yù)期使用的潛在危險和可預(yù)見的誤使用發(fā)生的危險4.1.2.3使用者風(fēng)險根據(jù)產(chǎn)品的預(yù)定使用者，按風(fēng)險由小至大排列，將產(chǎn)品大致分成國類：——專業(yè)人員，他們一般在經(jīng)過培訓(xùn)后才使用該產(chǎn)品，因此誤使用的機(jī)會很?。骸胀ㄓ脩?，但不可能進(jìn)行維護(hù)；——普通用戶使用，并有可能自行修理或維護(hù)產(chǎn)品：——有可能被兒童使用或者被普通用戶濫用的情況。4.1.2.4用途風(fēng)險主要指產(chǎn)品的使用范圍或場合，例如工業(yè)用或民用、室外或室內(nèi)使用，潮濕或粉塵環(huán)境使用等。4.1.2.5歷史數(shù)據(jù)指產(chǎn)品的質(zhì)量狀況、銷售狀況、售后反應(yīng)，是否發(fā)生過消費者投訴、媒體報道甚至生產(chǎn)商或政府召回等情況。如果有這類的負(fù)面信息，應(yīng)引起足夠的重視。 5風(fēng)險評定5.1風(fēng)險準(zhǔn)則的制定應(yīng)根據(jù)實際情況確立風(fēng)險評定的準(zhǔn)則。風(fēng)險準(zhǔn)則體現(xiàn)了檢驗檢疫工作的目標(biāo)和意義，并受法律法規(guī)等政策因素以及社會，經(jīng)濟(jì)環(huán)境的影響。風(fēng)險準(zhǔn)則應(yīng)根據(jù)風(fēng)險管理的效果及法律法規(guī)的變化持續(xù)調(diào)整。風(fēng)險準(zhǔn)則的制定應(yīng)與風(fēng)險評估方法的選擇相適應(yīng)。5.1.2定性的風(fēng)險準(zhǔn)則用列舉法制定出評價風(fēng)險大小或可接受程度的依據(jù)，即風(fēng)險準(zhǔn)則，并利用這些規(guī)則進(jìn)行風(fēng)險等級的轉(zhuǎn)移。使用這種方法時，必須窮盡地列舉出所有可能出現(xiàn)的情況，因此雖然直觀，但容易出現(xiàn)遺漏。5.1.3半定量的風(fēng)險準(zhǔn)則將風(fēng)險的大小或可接受程度以數(shù)字表示，例如高分?jǐn)?shù)表示高風(fēng)險，低分?jǐn)?shù)表示低風(fēng)險。確定一組閾值，將風(fēng)險得分與閾值相比較，用于評定風(fēng)險的等級。附錄A給出了一個理論模型和示例。在實際工作中，應(yīng)通過理論模型和實踐驗證相結(jié)合的方法，確定風(fēng)險準(zhǔn)則。5.2特殊風(fēng)險準(zhǔn)則當(dāng)整體風(fēng)險包含多個風(fēng)險因素時，有可能存在一個或幾個決定性風(fēng)險。一旦出現(xiàn)這些風(fēng)險，則無論其他風(fēng)險的大小，直接將整體風(fēng)險定為牧高級別。半定量的風(fēng)險準(zhǔn)則有可能忽視這類風(fēng)險的作用，因此應(yīng)特別注意半定量的風(fēng)險準(zhǔn)則與特殊風(fēng)險規(guī)則相結(jié)合的應(yīng)用方法。6風(fēng)險管理風(fēng)險評價與風(fēng)險處理、風(fēng)險交流和風(fēng)險監(jiān)測一起，構(gòu)成風(fēng)險管理，見圖1。風(fēng)險評價的結(jié)果作為風(fēng)險處理的輸入，用于決定是否采取措施或采取何種措施調(diào)整風(fēng)險；而風(fēng)險處理的結(jié)果又通過風(fēng)險交流和監(jiān)測反饋成為風(fēng)險評價的輸入信息，以保證風(fēng)險持續(xù)控制在可接受的水平。進(jìn)口舊機(jī)電設(shè)備的檢驗風(fēng)險管理示例參見附錄B。(資料性附錄)應(yīng)用計分法進(jìn)行風(fēng)險評價的示例”A.1風(fēng)險識別表A.1是一個出口電氣產(chǎn)品危害因素識別表的例子。結(jié)合產(chǎn)品的特點，將可能存在的風(fēng)險列在表格中。表A.1風(fēng)險識別及描述表A.2風(fēng)險評估A.2.1單一風(fēng)險因素的評怙 當(dāng)對象為單一風(fēng)險因素時，可采用LEC法進(jìn)行評估。LEC51危害性(H)可能性(L)后果(C)5515115B表A.3(續(xù))危害性(H)可能性(1.)頓次(E)后果(C)產(chǎn)品風(fēng)險1B155企重營用5315555輸人國55FB檢驗活動面臨的風(fēng)險通常不是獨立存在的，而是由多個子風(fēng)險組成的復(fù)合風(fēng)險。這些子風(fēng)險間的這是最簡單的權(quán)重確定方法。它是決策者及專家結(jié)合風(fēng)險評價的目達(dá)和處理，構(gòu)造判斷矩陣計算出相對權(quán)重，并通過檢驗判斷矩陣的一致性消除比較因素時存在的主表A.4加權(quán)求和法計算的整體風(fēng)險權(quán)重(w)頻次(E)后果(C)產(chǎn)品風(fēng)障結(jié)構(gòu)性意害551B115515155企亞信用風(fēng)險5515555輸入國5555A.3風(fēng)險準(zhǔn)則的確立A.3.1評定準(zhǔn)則示例A.1和示例A.2得出了不同的危害性值，H。為了評定這個值所指示的風(fēng)險的嚴(yán)重性，或確定是否可以接受這種風(fēng)險，就需要對風(fēng)險值進(jìn)行等級劃分，不同區(qū)間的風(fēng)險值代表不同等級的風(fēng)險水平，需要采取不同的預(yù)防或控制措施。對于危害性(H)的等級劃分，應(yīng)根據(jù)經(jīng)驗來確定。普遍認(rèn)為。當(dāng)LEC中有任一因數(shù)為0.1時，即使另外兩個因數(shù)均為10,產(chǎn)品也是相對安全的，所以認(rèn)為H在10分及以下是低風(fēng)險的；當(dāng)LEC中有任一因數(shù)為0.5,即使另外兩個因數(shù)均為10,危險性也是可以有條件接受的，所以認(rèn)為月在10～50(包含50)之間表示存在一定的危險性，應(yīng)該采取相應(yīng)的措施控制風(fēng)險；當(dāng)一個因數(shù)為10,另外兩個因數(shù)也處于較高等級(5分或以上)時，即危害值在250或以上，說明危害程度異常高，必須立即停止工廠生產(chǎn)或進(jìn)出口，對產(chǎn)品采取就地封存整改甚至銷毀等措施，詳見表A.5。但是這種劃分標(biāo)準(zhǔn)只是經(jīng)驗數(shù)據(jù)作為參考，不能認(rèn)為絕對普遍適用，應(yīng)用時還應(yīng)該根據(jù)實際情況修正。表A.5風(fēng)險等級劃分根據(jù)表A.5,示例A.1和示例A.2的風(fēng)險水平分別為“有條件接受的風(fēng)險”和“不可接受的風(fēng)險”。示例A.3的風(fēng)險水平為“不希望有的風(fēng)險”。因為這批便攜式DVD播放機(jī)存在一定的結(jié)構(gòu)缺陷。對比表A.5,該批產(chǎn)品存在“不希望有的風(fēng)險”,應(yīng)限期實施風(fēng)險控制措施·并持續(xù)跟進(jìn)。A.3.2特殊規(guī)則的采用在計算風(fēng)險值和確定風(fēng)險水平的同時，還應(yīng)考慮結(jié)合特殊規(guī)則，倒如法規(guī)的強(qiáng)制規(guī)定等。造——機(jī)械傷害，加速、減速、活動零件、旋轉(zhuǎn)零件、彈性零件、接近固定部件上的運(yùn)動零件、角形都件、粗糙/光滑的表面、銳邊、機(jī)械活動性、穩(wěn)定性等；—電擊傷害，帶電部件、靜電現(xiàn)象、短路、過載、電壓、電弧、與高壓帶電部件無足夠距離。在故障條件下變?yōu)閹щ娏慵?；——熱傷害，是指熱輻射、火焰，具有高溫或低溫的物體或材料等造成的傷害，包括燙傷、陳傷、火災(zāi)或爆炸等；——振動傷害，機(jī)器/部件振動、機(jī)器移動、運(yùn)動部件偏離軸心、刮擦表面、不平衡的旋轉(zhuǎn)部件等；——健康傷害，如人體工效學(xué)傷害，有毒有害固體、液體、氣體攝入或接觸，輻射，噪聲等：——衛(wèi)生環(huán)保問題，如設(shè)備夾帶物造成的污染以及使用過程中的排放、泄漏、噪音污染等；——能耗問題等。B.2.3貿(mào)易方面的風(fēng)險貿(mào)易方面的風(fēng)險包括：——成新度風(fēng)險，是指產(chǎn)品的新舊程度，應(yīng)綜合考慮使用壽命、已使用年限及使用情況；——產(chǎn)地風(fēng)險，可分為發(fā)達(dá)國家、較發(fā)達(dá)國家、發(fā)展中國家和其他；——貿(mào)易方誠信風(fēng)險，貿(mào)易方包括生產(chǎn)商或銷售商，進(jìn)口商及購買方，誠信是指其申報材料，提交結(jié)果等的真實性，可通過數(shù)據(jù)庫等統(tǒng)計方式進(jìn)行量化：—貿(mào)易方式風(fēng)險，例如，一般貿(mào)易的風(fēng)險遠(yuǎn)高于投資作價的風(fēng)險。B.2.4政治、經(jīng)