質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系審核要點(diǎn)及檢查方法

ISO9001審核關(guān)鍵點(diǎn)及檢驗(yàn)方法

一、ISO標(biāo)準(zhǔn)條款4：質(zhì)量管理體系

1、質(zhì)量手冊(cè)（標(biāo)準(zhǔn)4.2.2）

（１）質(zhì)量手冊(cè)覆蓋面是否完整？如對(duì)ＩＳＯ標(biāo)準(zhǔn)有剪裁，剪裁細(xì)節(jié)說明是否合理？

（２）質(zhì)量手冊(cè)各過程描述是否反應(yīng)了組織產(chǎn)品特點(diǎn)？

２、文件控制（４.2.3）

（１）組織是否制訂了文件控制程序？

（２）文件是否包含和質(zhì)量體系相關(guān)全部文件（包含外來文件和向供方提供文件等）？是否對(duì)使用文件適時(shí)評(píng)審？

（３）文件公布前是否得到授權(quán)人同意？

（４）識(shí)別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)方法什么？是否滿足要求？

（５）文件修改后是否重新同意？

（６）使用處是否全部使用適應(yīng)文件有效版本？是否從發(fā)放或使用場(chǎng)立即收回作廢文件？

（７）外來文件是否得到識(shí)別？發(fā)放怎樣控制？

（８）是否對(duì)保留作廢文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理，以預(yù)防誤用？

檢驗(yàn)方法：

（1）在行政部查閱文件控制程序。確定：

●程序內(nèi)容是否完整，是否操作性。

●程序文件是否是有效版。

●外來文件(如標(biāo)準(zhǔn))是否包含在控制之列。

(2)選擇5~10份現(xiàn)行有效版本文件，檢驗(yàn)其是否者經(jīng)審批，審批權(quán)限和程序文件有沒有沖突。

(3)問詢行政部文件管理員文件管理情況，確定：

●“文件歸檔編目清單”文件臺(tái)帳是否認(rèn)真填寫。

●文件發(fā)放是否進(jìn)行編號(hào)和作具體統(tǒng)計(jì)。

●是否是識(shí)別文件修訂狀態(tài)控制清單。

●技術(shù)文件、圖紙歷次修訂是否顯著地標(biāo)出。

●文件是否存在未被授權(quán)修改。

●外來文件是否得到控制。

●文件是否得到了定時(shí)評(píng)審。

(4)到相關(guān)發(fā)放和使用場(chǎng)所查看：

●是否得到文件有效版本，是否存在應(yīng)有而無情況

●是否將作廢文件從使用現(xiàn)場(chǎng)撤走，是否存在多版并存情況。

(5)在行政部文控中心查保留作廢文件。確定：

●是否進(jìn)行了隔離和專門標(biāo)識(shí)。

(6)查文件更改統(tǒng)計(jì)。確定：

●文件更改是否得到了審批。

●修訂統(tǒng)計(jì)是否完整。

３、統(tǒng)計(jì)控制（４.2.4）

（１）是否制訂并招待質(zhì)量統(tǒng)計(jì)標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保留期限和處理程序文件？

（２）質(zhì)量統(tǒng)計(jì)是否填寫正確、字跡清楚？

（３）質(zhì)量統(tǒng)計(jì)貯存環(huán)境是否適宜？是否便于存??？

（４）是否要求了質(zhì)量統(tǒng)計(jì)保留期限？

（５）供方質(zhì)量統(tǒng)計(jì)是否也處于受控狀態(tài)？

檢驗(yàn)方法：

結(jié)合查閱多種質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，查、看、問質(zhì)量統(tǒng)計(jì)保留和使用情況。

●環(huán)境如溫度、濕度是否適宜，防塵、注蛀等保護(hù)方法是否適當(dāng)。

●是否進(jìn)行了清理，并列出了清單。

●過期統(tǒng)計(jì)是否按要求進(jìn)行處理。

二、ＩＳＯ標(biāo)準(zhǔn)條款５：管理職責(zé)

１、管理承諾（5.1）

（１）最高管理者對(duì)其建立和改善質(zhì)量管理體系承諾能夠提供哪些證據(jù)？

（２）最高管理者是怎樣將滿足用戶和法律、法規(guī)要求關(guān)鍵性傳達(dá)紀(jì)念品組織組員？有沒有傳達(dá)證據(jù)？

（３）組織組員怎樣認(rèn)識(shí)滿足用戶要求和法律法規(guī)要求關(guān)鍵性？

（4）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件并頒布？

（5）最高管理者是否定時(shí)進(jìn)行管理評(píng)審？是否保留管理評(píng)審統(tǒng)計(jì)？

（6）是否有足夠資源，包含培訓(xùn)人員和監(jiān)控手段？

2、以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)（標(biāo)準(zhǔn)5.2）

（1）怎樣確定用戶要求？

（2）組織怎樣證實(shí)獎(jiǎng)用戶要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足？

3、質(zhì)量方針（標(biāo)準(zhǔn)條款5.3）

（1）質(zhì)量方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求（和組織宗旨相適宜，包含對(duì)滿足要求和連續(xù)改善承諾，提供制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)框架等）？是否被全體職員了解并落實(shí)實(shí)施？

（2）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)關(guān)系是否明確？

（3）是否對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行定時(shí)評(píng)審？質(zhì)量方針修訂是否符合文件控制要求（如有修訂話）？

４、質(zhì)量目標(biāo)（5.4.1）

（１）是否有明確質(zhì)量目標(biāo)？是否分解到相關(guān)職能部門？質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容是否包含滿足產(chǎn)品要求所需內(nèi)容？

（２）質(zhì)量目標(biāo)是否含有可測(cè)量性？有沒有測(cè)量質(zhì)量目標(biāo)方法？

（３）質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針給定框架是否一致？

（４）有沒有質(zhì)量實(shí)現(xiàn)證據(jù)？

三、標(biāo)準(zhǔn)條款６：資源管理

１、資源提供（6.1）

（１）組織采取何種路徑確定所需提供資源？

（２）提供資源是否滿足體系要求？

２、人力資源（6.2）

（１）組織是否確定了從事影響質(zhì)量活動(dòng)各類人員能力需求？是否明確了各類人員職責(zé)要求？

（２）是否對(duì)人員能力勝任是否進(jìn)行了評(píng)價(jià)和考評(píng)？人員安排是否滿足需求？

（３）是否按需求安排了對(duì)應(yīng)培訓(xùn)？是否對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)？以何種方法進(jìn)行評(píng)價(jià)？

（４）職員質(zhì)量意識(shí)怎樣？

（５）是否保留教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)合適統(tǒng)計(jì)？

檢驗(yàn)方法：

(1)問詢行政部經(jīng)理，有沒有確保人員能力要求(包含評(píng)價(jià)、考評(píng)、培訓(xùn)方面要求)。在相關(guān)部門人員是否確實(shí)能夠勝任。

(2)企業(yè)是怎樣開展培訓(xùn)工作。確定：

●培訓(xùn)需求是否明確

●是否全部對(duì)質(zhì)量有影響人員全部納入培訓(xùn)之中

●對(duì)人事特殊工作人員是否要求了要進(jìn)行資格認(rèn)定

●企業(yè)是否對(duì)培訓(xùn)工作配置足夠資源，包含教學(xué)用具、教室及稱職老師隊(duì)伍

(3)是否有培訓(xùn)計(jì)劃

(4)企業(yè)外培訓(xùn)是怎樣進(jìn)行并管理

(5)和3~5名職員面談，了解她們質(zhì)量意識(shí)(包含是否明白自己工作相關(guān)性和關(guān)鍵性，和怎樣為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn))，以此衡量質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)效果。

(6)檢驗(yàn)人員檔案中有沒有些人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)。

３、基礎(chǔ)設(shè)施（6.3）

（１）為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性、組織提供了哪些設(shè)施和設(shè)備？

（２）設(shè)施和設(shè)備是否符合實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品需求？是否得到維護(hù)？

檢驗(yàn)方法：

(1)問詢?cè)O(shè)備部、生產(chǎn)部經(jīng)理，設(shè)備出現(xiàn)問題后，怎樣維修，并查看維修統(tǒng)計(jì)。

(2)有沒有設(shè)施、設(shè)備維護(hù)要求，是否按要求對(duì)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行必需維護(hù)保養(yǎng)，查看維護(hù)保養(yǎng)統(tǒng)計(jì)。

(3)對(duì)特殊工序設(shè)備是否定時(shí)檢驗(yàn)，設(shè)備是否處于完好狀態(tài)。

４、工作環(huán)境（6.4）

（１）組織是否含有適宜工作環(huán)境？是否得到管理？

（２）和工作環(huán)境相關(guān)法律法規(guī)有哪些？

檢驗(yàn)方法：

(1)查看工作環(huán)境，如清潔衛(wèi)生、安全方法、物品存放是否有序

四、標(biāo)準(zhǔn)條款７：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

１、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃（７.1）

（１）產(chǎn)品過程是否確定？

（２）是否形成了必需文件？沒有形成文件過程和活動(dòng)怎樣實(shí)施？是否明確了必需資源？

（３）驗(yàn)證和確定活動(dòng)、和驗(yàn)收準(zhǔn)則是否得到了要求？

（４）是否要求了必需質(zhì)量統(tǒng)計(jì)？

（５）是否針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或協(xié)議編制了質(zhì)量計(jì)劃？

2、和用戶相關(guān)過程（7.2）

（１）組織怎樣確定產(chǎn)品要求？確定方法有哪些？

（２）產(chǎn)品要求是否形成文件？

（３）和產(chǎn)品相關(guān)強(qiáng)制性法律法規(guī)有哪些？

（４）產(chǎn)品要求有沒有文件要求？

（５）是否在向用戶做出提供產(chǎn)品承諾之前（如投標(biāo)、接收協(xié)議或訂單之前），對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審內(nèi)容有哪些？評(píng)審結(jié)果及跟蹤方法是否統(tǒng)計(jì)？

（６）產(chǎn)品要求變更后，文件是否立即更改？是否將變更后信息傳輸給相關(guān)部門？

（７）和用戶進(jìn)行溝通方法是什么？是否有效地進(jìn)行？

（８）是否有部門用戶提供產(chǎn)品信息？處理用戶問詢、訂單？

（９）是否對(duì)用戶投訴進(jìn)行處理？

3、設(shè)計(jì)和開發(fā)（標(biāo)準(zhǔn)條款7.3）

（１）是否對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行了策劃？策劃是否包含了：

階段劃分

評(píng)審、驗(yàn)證和確定活動(dòng)

完成設(shè)計(jì)開發(fā)活感人員職責(zé)和權(quán)限。

（２）是否明確了參與設(shè)計(jì)不一樣組別之間接口？是否進(jìn)行了管理？溝通效果怎樣？

（３）設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃、策劃輸出是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展而適時(shí)修改？

（４）設(shè)計(jì)輸入是否完整并形成文件？這些文件是否經(jīng)過評(píng)審？

（５）設(shè)計(jì)輸出是否全部形成文件？設(shè)計(jì)輸出文件是否以能針對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證方法來表示？文件發(fā)放是否得到了同意？

（６）設(shè)計(jì)輸出文件是否：

符合輸入要求

為采購、生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作提供了合適信息

包含產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則

要求了對(duì)安全和正常使用至關(guān)關(guān)鍵產(chǎn)品特征值

（７）是否在設(shè)計(jì)合適階段進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審？是否對(duì)評(píng)審結(jié)果及跟蹤方法進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)？評(píng)審中識(shí)別總是是否得四處理？

（８）設(shè)計(jì)評(píng)審參與者是否包含和所評(píng)審階段相關(guān)職能代表？

（９）是否對(duì)設(shè)計(jì)輸出符合設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行了驗(yàn)證？

（１０）驗(yàn)證結(jié)果及跟蹤方法是否給予統(tǒng)計(jì)？

（１１）是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)確定？確定活動(dòng)能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求？確定時(shí)間、方法是否合適？確定結(jié)果及跟蹤方法是否給予統(tǒng)計(jì)？

（１２）如進(jìn)行局部確定，確定范圍、時(shí)間、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？

（１３）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改是否形成文件？是否對(duì)更改善行了評(píng)價(jià)？

（１４）是否對(duì)設(shè)計(jì)更改善行了合適驗(yàn)證和確定更改實(shí)施前是否進(jìn)行了同意？

（１５）更改評(píng)審結(jié)果及跟蹤方法是否給予統(tǒng)計(jì)？

檢驗(yàn)方法：

查是否每項(xiàng)設(shè)計(jì)全部有計(jì)劃。

查3-5份“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃”。確定：

●階段劃分、責(zé)任人、人員資格、資源配置、職責(zé)要求情況。

●計(jì)劃同意和修改情況。

4、采購（標(biāo)準(zhǔn)條款7.4）

（１）組織怎樣選擇和評(píng)價(jià)供方？是否明確要求了選擇和定時(shí)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則？

（２）是否明確對(duì)供方控制方法和程度？對(duì)供方控制方法和程度是否表現(xiàn)該產(chǎn)品對(duì)隨即實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品影響程度？

（３）評(píng)價(jià)結(jié)果和跟蹤方法是否給予統(tǒng)計(jì)？

（４）采購文件是否清楚地說明了采購信息？

（５）采購文件發(fā)放前，是否對(duì)其要求要求適宜性進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審方法是什么？是否有效？

（６）是否要求了對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)，是否得到有效實(shí)施？

（７）當(dāng)組織或組織用戶在供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，是否在采購文件中作出要求？要求是否包含驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行方法？

（８）是否保留了對(duì)供方進(jìn)行驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)？

（９）當(dāng)發(fā)覺供方產(chǎn)品不能滿足協(xié)議要求時(shí)，是怎樣處理？

檢驗(yàn)方法：

(1)問詢經(jīng)理：怎樣評(píng)價(jià)和選擇供給商(物料采購供給商、汽修供給商、生產(chǎn)外包供給商)。確定：

●是否有選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)供給商準(zhǔn)則和文件。

●是否組織相關(guān)部門對(duì)供給商進(jìn)行評(píng)價(jià)

●是否有選擇和評(píng)價(jià)供給商統(tǒng)計(jì)。

●是否建立了供給商檔案

●對(duì)供給商是怎樣控制，控制方法和程度是否表現(xiàn)了該產(chǎn)品對(duì)隨即實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品影響程序。

●供給商質(zhì)量下降時(shí)，是否采取糾正方法或作必需更換。

●是否有合格供給商名冊(cè)，是否保留有合格供給商質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，是否定時(shí)對(duì)合格供給商進(jìn)行評(píng)價(jià)。

(2)索閱合格供給商名冊(cè)，從中抽查3-5個(gè)合格供給商評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)、合格證實(shí)文件、供貨情況統(tǒng)計(jì)等。確定：

●是否全部進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否按產(chǎn)品關(guān)鍵性選擇了不一樣評(píng)價(jià)方法。

●是否對(duì)合格供給商進(jìn)行了有效控制和重新評(píng)價(jià)。

(3)抽查4-6份采購單及其它采購文件，檢驗(yàn)：

●供給商是否在合格供給商名冊(cè)中

●是否標(biāo)明產(chǎn)品類別、型號(hào)或其它正確標(biāo)識(shí)。

●圖樣有更改時(shí)，是否在采購文件上有說明。

●是否寫明要求規(guī)范、圖樣、檢驗(yàn)規(guī)程及其它技術(shù)文件名稱。

●對(duì)供給商過程、設(shè)備、人員、質(zhì)量體系有沒有必需要求。

●采購文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進(jìn)行審批。5、生產(chǎn)和服務(wù)提供控制（標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.1）

（１）組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)全過程？

（２）是否取得了控制生產(chǎn)和服務(wù)過程信息，包含產(chǎn)品特征、作業(yè)指導(dǎo)書等。

（３）使用設(shè)備、測(cè)量和監(jiān)控裝置是否滿足需要？

（４）是否對(duì)使用設(shè)備進(jìn)行了有效維護(hù)保養(yǎng)，使設(shè)備處于完好狀態(tài)？

（５）有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程？是否對(duì)其實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)？

（６）是否設(shè)置了質(zhì)量控制點(diǎn)，是否合理、正常和有效？

（７）人員是否含有條件和資格？

（８）是否對(duì)產(chǎn)品放行條件，方法進(jìn)行了要求？是否正確實(shí)施？

（９）是否對(duì)交付、交付后活動(dòng)進(jìn)行了明確要求？交付時(shí)是否確保產(chǎn)品質(zhì)量方法？能否做到產(chǎn)品音樂會(huì)給用戶時(shí)全部是完好？交付、交付后活動(dòng)效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證？

（１０）是否對(duì)用戶投訴進(jìn)行了立即處理？

（１１）當(dāng)對(duì)交付后活動(dòng)有明確協(xié)議要求時(shí)，是否按協(xié)議要求做好了這些工作？

檢驗(yàn)方法：

(1)問詢生產(chǎn)部經(jīng)理：怎樣確定和策劃生產(chǎn)和全過程，策劃結(jié)果能否確保這些過程受控狀態(tài)，落實(shí)實(shí)施情況怎樣。

(2)現(xiàn)場(chǎng)抽檢1-2人關(guān)鍵過程(特殊過程)和2-3個(gè)通常過程，了解過程管理情況，確定：

●是否得到了過程控制所產(chǎn)品特征信息文件，包含產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、協(xié)議要求等。

●對(duì)沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能確保質(zhì)量過程是否制訂了作業(yè)指導(dǎo)書，如對(duì)關(guān)鍵和比較過程是否制訂了作業(yè)指導(dǎo)書這類文件。

●設(shè)備是否符合要求，監(jiān)視和測(cè)量裝置是否得到配置，所處環(huán)境是否適宜。

●生產(chǎn)過程中，相關(guān)實(shí)施人員是否遵守工藝規(guī)程等文件要求。

●對(duì)過程參數(shù)和有磁質(zhì)量特征是否進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量并做好了統(tǒng)計(jì)。監(jiān)控點(diǎn)設(shè)置是否全責(zé)、有效。是否對(duì)關(guān)鍵和特殊過程進(jìn)行有效控制。

●是否有設(shè)備用、管、修管理制度，是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常和定時(shí)保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)。

●人員是否含有上崗資格。

●問詢生產(chǎn)部經(jīng)理是否要求了產(chǎn)品放行條件有、方法、并在現(xiàn)場(chǎng)抽查2-3批產(chǎn)品檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)，核實(shí)一下是否全部按要求進(jìn)行了檢驗(yàn)后才放行。

●查詢?cè)鯓优浜箱N售部做好售后服務(wù)工作。

6、標(biāo)識(shí)和可追溯性（標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.3）

（1）是否以適宜方法在生產(chǎn)和服務(wù)全過程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？是否制訂了相關(guān)標(biāo)識(shí)要求？標(biāo)識(shí)用標(biāo)簽等是否得到了有效管理？

（2）當(dāng)有可追溯性要求時(shí)（可能是本身要求或協(xié)議要求），其產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是否含有唯一性，并加以統(tǒng)計(jì)？

（3）用哪些方法對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)？

（4）存放方法是否能區(qū)分不一樣監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)產(chǎn)品？

8、用戶財(cái)產(chǎn)（標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.4）。

（1）組織里有哪些是用戶財(cái)產(chǎn)？

（2）是否對(duì)用戶財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？

（3）發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時(shí)，是否統(tǒng)計(jì)，是否向用戶匯報(bào)？

9、產(chǎn)品防護(hù)（標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.5）。

（1）是否對(duì)產(chǎn)品提供了防護(hù)（標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）？

（2）搬運(yùn)方法和手段是否有效？能否預(yù)防產(chǎn)品變質(zhì)或損壞？

（3）產(chǎn)品包裝、防護(hù)標(biāo)志是否充足及合適？

（4）物資貯存條件是否適宜？是否對(duì)物資出入庫進(jìn)行了控制？有失效期限物資是否得到了有效控制？是否按要求定時(shí)檢驗(yàn)庫存品情況？

檢驗(yàn)方法：

問詢倉庫是否對(duì)產(chǎn)品防護(hù)具體要求，并在倉庫現(xiàn)場(chǎng)查看標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)相關(guān)，確定

●書面要求是否切合實(shí)際、是否是有效版本

●有沒有防護(hù)標(biāo)識(shí)(堆碼標(biāo)識(shí)、小心輕放標(biāo)識(shí)等)要求，是否按要求實(shí)施。

●發(fā)貨時(shí)，是否做好了發(fā)貨標(biāo)識(shí)。

●是否有搬運(yùn)要求和管理措施。搬運(yùn)工具、方法、場(chǎng)地是否全部適宜。

●現(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)過程是否符合要求，是否做到了確保產(chǎn)品不受損傷。

●是否對(duì)包裝過程、標(biāo)志過程作出了明確要求。

●包裝使用材料、標(biāo)志是否符合要求。

●現(xiàn)場(chǎng)查看包裝、標(biāo)志過程是否符合要求。

●隨機(jī)帶包裝文件是否齊全。

●是否有產(chǎn)品貯存和保護(hù)要求，是否包含預(yù)防產(chǎn)品損壞、變質(zhì)方法，是否作了合適入庫驗(yàn)收、保管、出庫要求，落實(shí)情況怎樣。

●是否做到了按要求時(shí)間間隔檢驗(yàn)產(chǎn)品庫存狀態(tài)(如有要求話)

●貯存庫房環(huán)境條件是否適宜，安全方法是否合適。

●倉庫貯存產(chǎn)品是否有保護(hù)方法。如防雨、防曬、防霉、防變質(zhì)街坊方法，是否進(jìn)行了合適隔離，這些方法是否能有效地保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量。

●倉庫是否有區(qū)域劃分，比如不合格品區(qū)域，以預(yù)防不一樣狀態(tài)物品混淆

●是否采取方法確保產(chǎn)品不損壞，不丟失地安全抵達(dá)目標(biāo)地。向外發(fā)貨時(shí)，是否做好了相關(guān)統(tǒng)計(jì)。

●現(xiàn)場(chǎng)抽查3-5種產(chǎn)品，檢驗(yàn)帳、卡、物是否一致。

10、監(jiān)視和測(cè)量裝置控制（標(biāo)準(zhǔn)條款7.6）

（1）是否對(duì)測(cè)量和確保產(chǎn)品符合要求要求所需監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別？是否配

備了必需監(jiān)視和測(cè)量裝置？

（2）監(jiān)視和測(cè)量裝置測(cè)量能力是否滿足要求要求？

（3）是否在使用前或按要求周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)？無標(biāo)按時(shí)是否有可依據(jù)文件？

（4）是否保留了檢定、校準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)？（5）是否要求了預(yù)防核準(zhǔn)失效調(diào)整方法？（6）有否預(yù)防在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效方法（包含工作環(huán)境、貯存條件等）？（7）當(dāng)發(fā)覺監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否復(fù)評(píng)以前測(cè)量結(jié)果有效性？是否采取了對(duì)應(yīng)糾正方法？（8）用于監(jiān)視和測(cè)量軟件，使用前是否給予確定檢驗(yàn)方法：(1)問詢質(zhì)檢組：有沒有對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行管理要求。(2)監(jiān)測(cè)器具使用前是否檢驗(yàn)和校準(zhǔn)，使用后是否按要求周期進(jìn)行復(fù)檢(3)是否能提供資料證實(shí)測(cè)試設(shè)備功效。(4)查2-3份測(cè)試設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)程及按此規(guī)程及按此規(guī)程校準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)。(5)查“檢測(cè)設(shè)備臺(tái)帳”、“檢測(cè)設(shè)備卡”以確定：是否全部設(shè)備全部按要求檢測(cè)(6)抽查部份測(cè)試儀器，確定：●校準(zhǔn)標(biāo)志是否在使用期內(nèi)●是否按要求時(shí)間進(jìn)行校準(zhǔn)●是否有校準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)是否清楚、完整●不適合帖標(biāo)簽時(shí)，怎樣識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)。(7)當(dāng)發(fā)覺測(cè)試設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)怎樣處理，確定：●對(duì)以前測(cè)量結(jié)果是否評(píng)定其有效性，怎樣評(píng)定，是否依據(jù)評(píng)定結(jié)果，采取了對(duì)應(yīng)糾正方法?！衲秤?jì)量器具此次校正不合格，為此需主祭至上次校驗(yàn)合格期間經(jīng)此儀器檢驗(yàn)/測(cè)試結(jié)果正確，有沒有這方面評(píng)定統(tǒng)計(jì)。(8)問詢計(jì)量員有沒有特殊環(huán)境要求。(9)查看測(cè)試設(shè)備貯存、保養(yǎng)、維修情況，確定：●測(cè)試設(shè)備貯存保養(yǎng)是否符合要求●是否對(duì)測(cè)試設(shè)備定時(shí)檢驗(yàn)，修理后是否重新校準(zhǔn)。(10)現(xiàn)場(chǎng)抽查2-3名損傷者，看其是怎樣按要求調(diào)整測(cè)試設(shè)備，怎樣預(yù)防因調(diào)整不妥引發(fā)校準(zhǔn)失效。確定：●是否有必需調(diào)整設(shè)備使用說明書/作業(yè)指導(dǎo)書●是否按要求作業(yè)五、測(cè)量、分析和改善（標(biāo)準(zhǔn)條款：8）1、總則（標(biāo)準(zhǔn)條款8.1）。（1）是否對(duì)所需監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)進(jìn)行了策劃和實(shí)施？有哪些監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？這些活動(dòng)是否能確保符合性和實(shí)施改善？（2）對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)方法和用途是否作了要求？（3）使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？其使用場(chǎng)所是否合適？是否有效果？（4）應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法是否正確？有沒有控制７（5）是否對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行過統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)？2、用戶滿意（標(biāo)準(zhǔn)條款８２１）。（1）是否要求了搜集和分析用戶滿意程度信息方法？方法是否合適？是否得到了實(shí)施？（2）假如分析中發(fā)覺用戶滿意程度顯著下降，是否采取了改善方法，檢驗(yàn)方法：(1)查閱10-25份“用戶滿意度調(diào)查表”及對(duì)應(yīng)“用戶滿意高調(diào)查結(jié)果及分析匯報(bào)”確定：●有沒有搜集和分析用戶滿意程序信息要求，這些要求是否包含獲取信息時(shí)機(jī)、職責(zé)、方法、內(nèi)容和分析信息方法，●這些要求是否確?？陀^、公正和可信。(2)分析中發(fā)覺用戶滿意程度顯著下降時(shí)，是否采取了糾正方法？糾正方法是否有效？3、內(nèi)部審核（標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.2）。（1）是否制訂并實(shí)施了內(nèi)部審核文件化程序？文件化程序是否包含實(shí)施審核、確保審核獨(dú)立性、統(tǒng)計(jì)審核結(jié)果并向管理者匯報(bào)職責(zé)和要求？（2）是否進(jìn)行了內(nèi)部審核策劃？策劃是否符合組織現(xiàn)實(shí)狀況？策劃是否考慮受審核活動(dòng)和區(qū)域情況和關(guān)鍵程度和以往審核結(jié)果？是否要求了審核范圍、頻次和方法?

（3）是否制訂了內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃井根據(jù)實(shí)施？（4）審核是否由非從事受審活感人員進(jìn)行？審核員是否經(jīng)過培訓(xùn)，并取得了資格證？審核員是否含有獨(dú)立性，（5）審核中發(fā)覺不合格是否采取了糾正方法？是否對(duì)糾正方法進(jìn)行了驗(yàn)證并將驗(yàn)證結(jié)果匯報(bào)給相關(guān)部門？（6）每次審核結(jié)論是否形成了書面匯報(bào)，并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核后分發(fā)到相關(guān)部門？4、過程監(jiān)視和測(cè)量（標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.3）（1）是否采取了合適方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量？效果怎樣？采取方法是否能對(duì)過程連續(xù)滿足其預(yù)定目標(biāo)能力進(jìn)行證實(shí)？5、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量（標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.4）（1）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程哪些階段實(shí)施了產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量？（2）是否編制了驗(yàn)收準(zhǔn)則？（3）符合驗(yàn)收準(zhǔn)則證據(jù)是否形成了文件（質(zhì)量統(tǒng)計(jì)）？統(tǒng)計(jì)是否指明授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任者？（4）有沒有授權(quán)人員（或用戶）同意放行產(chǎn)品和交付服務(wù)特例情況？是否滿足要求。檢驗(yàn)方法：(1)到倉庫查看是否全部進(jìn)貨全部進(jìn)行了檢驗(yàn)(2)問詢對(duì)進(jìn)行貨檢驗(yàn)中不合格品是怎樣處理，是否要求供給商采取糾正方法(3)供給商是否按要求提供合格證據(jù)(4)因生產(chǎn)急需而來不及進(jìn)行檢驗(yàn)物料怎樣處理(怎樣緊急放行？若放行物料不合格怎樣追回)(5)到質(zhì)檢部抽查2-3個(gè)最終檢驗(yàn)過程，確定是否有作業(yè)指導(dǎo)書？檢測(cè)設(shè)備和工具是否處于使用期內(nèi)6、不合格品控制（標(biāo)準(zhǔn)條款8.3）（1）是否制訂了不合格品控制程序并正確實(shí)施？（2）是否對(duì)不合格品標(biāo)識(shí)和控制進(jìn)行了要求？控制方法包含哪些？是否有效果？（3）不合格品是否得四處理？處理方法有哪些？糾正后不合格品是否再次驗(yàn)證？（4）交付和開始使用后發(fā)覺產(chǎn)品不合格時(shí)，組織是否采取了方法？是否有效實(shí)施?（5）對(duì)讓步處理是否作出了要求？讓步處理時(shí)是否向用戶或相關(guān)部門匯報(bào)？

6）是否保