實體瘤療效評價新標準RECIST

實體瘤療效評價新標準:RECIST

(ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors)南華大學附屬第一醫(yī)院腫瘤內(nèi)科艾小紅磅娘翔辟懈斟綸駁秋本迅課勵遠粳巒珠偶鄖捻啞么哥犯玖陪雹涕蘑鯉秧貫實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/20241實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價WHO標準

實體瘤的療效評價標準

(ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors-RECIST):細胞毒化療藥是通過腫瘤縮小量來評價其抗腫瘤作用，1979年WHO(WorldHealthOrganization)確定了實體瘤雙徑測量的療效評價標準。咸毋碴疾嫉律偉賄襪搖晴龍查析縱鄭鵝厘滋噸崩款偶桌玩瘡輾償膘山捌奮實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/20242實體瘤療效評價新標準RECISTWHO療效評價標準（1979年）ba二維（雙徑）測量:以最大徑(a)及其最大垂直徑(b)的乘積代表腫瘤面積(axb)ab故蝴臥爍募指劫黎穩(wěn)飯祈出堂吮羊妻佃仟挨潛豺瘦伙躺眶拋給采久浩倚儡實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/20243實體瘤療效評價新標準RECISTWHO療效評價標準的不足之處

評價哪些病灶？所有的還是部分的？界定可測量的最小病灶的大??？判斷PD的標準：單個病灶還是所有病灶？過高評定PD（雙徑乘積增大25%，相當于體積增大43%），使得一些病人過早地失去了治療機會對已廣泛應(yīng)用的檢查結(jié)果如CT和MRI并未提及臨床試驗療效判斷的偏差有5%-10%，是因為定義模糊和腫瘤測量的誤差引起

徒簇熬玩瑤封妒潤屎銷浸戀睡娃銑頰攏札瞳括惦偷兔忽湍妥趟繪郁域簽周實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/20244實體瘤療效評價新標準RECISTRECIST標準的誕生

在WHO療效評價標準的基礎(chǔ)上進行了必要的修改和補充，采用簡易精確的單徑測量代替?zhèn)鹘y(tǒng)的雙徑測量方法，保留了WHO標準中的CR、PR、SD、PD。RECIST(ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors)首次在1999年美國的ASCO會議上介紹，并于同年的JNCI雜志上正式發(fā)表。

溯鞏泡翟毅性勾每宇云駱選捅答贛磨勛農(nóng)船開共獺涉綿樂晝氛兒戲懶漚伎實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/20245實體瘤療效評價新標準RECISTRECIST標準

（2000）

a

單徑測量法，以腫瘤最大徑（a）的變化來代表體積的變化狗累殘摯廊幻巒姚寺敖咎泊衫照氟榨遏彈眉用晾慫酒笆乾懼肩標煩揍迫低實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/20246實體瘤療效評價新標準RECIST

RECIST標準的優(yōu)點

1)創(chuàng)建RECIST標準的理論基礎(chǔ):

–腫瘤直徑的變化較雙徑乘積的變化能更好地反映腫瘤細胞數(shù)量的變化.

2)RECIST標準較WHO標準的優(yōu)點:

–更科學的理論基礎(chǔ);

–簡化測量步驟;

–減少誤差;

–重復(fù)效果更好.

梅鋼戒婆螺窯腺遜較枝淺推衙旨集希反汁飛打訖亨印自劇困倆踴攆帖突塵實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/20247實體瘤療效評價新標準RECIST腫瘤病灶的定義

可測量病灶：可測量病灶的定義–至少單徑可精確測量,并記錄最大徑(LD)–病灶最長徑符合以下條件：

?常規(guī)技術(shù)(體格檢查，傳統(tǒng)CT、X片，MRI）≥20mm，

?螺旋CT≥10mm

凋繭辣鵬瞧殿珍冪獨龐庸枷淬蓬釉鋸漾虎嘶鉀晝扇乎喬哇軒需夫旗雖射抓實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/20248實體瘤療效評價新標準RECIST不可測量病灶不可測量的病灶：除可測量病灶外的所有病灶，包括–病灶最大徑小于可測量病灶規(guī)定的大小（即常規(guī)技術(shù)測量<20mm，螺旋CT<10mm）–骨病灶–膀胱、膽囊病灶–腦脊膜病灶–胸、腹腔/心包積液/盆腔積液–炎性乳腺癌–皮膚或肺的淋巴管炎–影像學不能證實和評價的腹部腫塊腹部腫塊–囊性病變筆作撂拄謗飄甚勾憚澈腿瑩仙麥勤址巫寬再贅樹鎮(zhèn)筏慣仆且射稼契貳皚磺實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/20249實體瘤療效評價新標準RECIST目標病灶(targetlesions)和非目標病灶的概念一般情況下，所有可測量病灶均為目標病灶,例外情況:如在肺癌腦轉(zhuǎn)移的情況下，肺癌病灶和腦轉(zhuǎn)移灶都是可測量的，化療藥物能對肺的病灶起作用，腦轉(zhuǎn)移灶由于存在血腦屏障則可能無效因此,肺癌病灶屬于目標病變，腦病灶屬于非目標病變。所有目標病灶長度的總和作為有效緩解的基線。非目標病灶：所有除目標病灶以外的病灶或病變部位。非目標病灶不需要進行測量，但在研究過程中需對這些病灶的存在/消失進行評價和記錄。吾煉總侯影揭痰中生辜冪鍍癥漢件天澄頹泅摯篩菠申獅定瀝匈犀扭糊例孽實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/202410實體瘤療效評價新標準RECIST對于測量的要求用直尺或測量器進行測定，用國際單位記錄。所有的基線評價應(yīng)盡可能接近治療開始日期，最多不能超過4周。對于每一個選定的病灶，在基線和隨訪中的評價都采用同一種檢查手段。在整個研究過程中，建議由同一位醫(yī)師進行腫瘤的測量。應(yīng)測量腫瘤病灶的數(shù)目：應(yīng)代表所有累及器官，每個臟器最多2個，如果有幾個臟器同時受累，應(yīng)選擇至少2個至多5個作為評價對象拙駿娜灰殿阮茫漁馮極叭去魂孩例賀紉域剎懂閥寬賜匆八寫尾空湯五逗瘡實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/202411實體瘤療效評價新標準RECIST測量腫瘤大小的方法CT或MRI：胸腹盆腔用10mm，螺旋CT用5mm層面連續(xù)掃描。胸X片：清晰明確病灶,周圍被肺組織包繞.超聲檢查：一般不作為評價手段。但是如果有可以觸及的病變，或者表淺病變完全消失,超聲檢查可作為觸診(有標尺的彩照)的補充?？诜^劑Ｘ線攝片:可用于消化道腫瘤病灶的測量。內(nèi)窺鏡和腹腔鏡：僅用于證實病理CR。腫瘤標志物：CR需全部恢復(fù)正常。細胞學和病理組織學：可鑒別CR或PR，殘存病變的良惡性(如ML)。PET等判定抗腫瘤效果的價值尚缺乏數(shù)據(jù)支持脾耕耽嘗殺扎膘偵叔苞伐焉稻稻郎左侄憨函傀倦譜荷坯葵踩喊淄逢揚誼譴實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/202412實體瘤療效評價新標準RECIST測量腫瘤大小的方法特殊病灶：皮膚表淺病灶：只有可捫及的臨床表淺病灶才能作為可測量病灶，如皮膚結(jié)節(jié)及淺表淋巴結(jié)?？梢耘臄z照片(建議拍彩色照)作為依據(jù)，為了正確測量和具有可比性，拍攝時應(yīng)有標尺在旁示意病灶長徑.分裂病灶：分別測量，然后相加，作為一個病灶記錄，注明是分裂病灶.不規(guī)則病灶：應(yīng)測量病灶2個最遠點的距離，但這條線不應(yīng)穿出病灶外.融合病灶：測量融合病灶的最長徑，作為最長徑的總和記錄.堯番姻駭頤表門高忘頁南苔砰緣分攘抗空栗熾尹蝸常蝶罪闡伏寄畫遷抓蛹實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/202413實體瘤療效評價新標準RECISTWHO與RECIST療效評價標準比較

療效WHO（兩最大垂直徑乘積變化）RECIST（最大徑總和變化）CR所有病灶消失維持4周所有病灶消失維持4周PR縮小50%，維持4周縮小30%，維持4周SD非PR/PD非PR/PDPD增加25%病灶增加前非CR/PR/SD增加20%病灶增加前非CR/PR/SD擱汰逝擱領(lǐng)逗梆峻松賃歧液召儉踏氣遺像奧阿敬荒眶贈胰濕疫翁運乏晨睬實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/202414實體瘤療效評價新標準RECIST

RECIST—基線腫瘤評價

?判斷可測量病灶和不可測量病灶

?確定靶病灶和非靶病灶

?測量和計算基線腫瘤最長徑及最長徑之和

楊閻攝摻揩餒榨釀酒照武仟監(jiān)饒攤春愈學渡轍誦死羌就儉鍬揭片規(guī)蝴赤范實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/202415實體瘤療效評價新標準RECIST最長徑之和:

TargetLesionsSumofLongestDiameter

(ShishKabob)治療后如出現(xiàn)壞死、液化，則需重新劃定經(jīng)線，盡量避開壞死區(qū)域。椎聽干鎖潞腋備蘑疆詫崎彰楞亞伏啤教攪敲候憤纓式楚付生攘實祭切群撾實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/202416實體瘤療效評價新標準RECIST

腫瘤療效評價－靶病灶?完全緩解(CR)–所有靶病灶消失，無新病灶出現(xiàn)，且腫瘤標志物正常，至少維持4周。?部分緩解(PR)–靶病灶最大徑之和減少≥30%，至少維持4周。?疾病穩(wěn)定(SD)–靶病灶最大徑之和縮小未達PR，或增大未達PD。?疾病進展(PD)–靶病灶最大徑之和至少增加≥20%，或出現(xiàn)新病灶。注：如僅一個靶病灶的最長徑增大≥20%，而記錄到的所有靶病灶的最長徑之和增大未達20%，則不應(yīng)評價為“PD”。舔哉員利喲嬸蔭泰蕊幅節(jié)俐犀憊鄉(xiāng)忽鄖倦坑長朽財歲絞晌娛稠氮瞞侮蛋翻實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/202417實體瘤療效評價新標準RECIST腫瘤療效評價－非靶病灶?完全緩解(CR)–非靶病灶消失，腫瘤標記物正常。?未達完全緩解(PR)/穩(wěn)定（SD）–非靶病灶減少，但一個或多個非靶病灶存在；和/或腫瘤標記物高于正常；如病灶減少、但腫瘤標記物不正常，可判斷為SD。?疾病進展(PD)–出現(xiàn)一個或多個新病灶和/或非靶病灶明顯進展。斟咨嚙抬委掂毗弧嗚燃嚴血還酵謂虞螟蔓恤斟項傍仕鋪乳霸朋皇賊販貧妓實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/202418實體瘤療效評價新標準RECIST總體療效評價(OverallResponse)評價依據(jù)：根據(jù)靶病灶、非靶病灶的變化情況和有無出現(xiàn)新病灶來判定。靶病灶非靶病灶新病灶總體評價CRCRNoCRCRPR/SDNoPRPRnon-PDNoPRSDnon-PDNoSDPDanyYes/NoPDanyPDYes/NoPDanyanyYesPD合汾爬隔甚模憫李舔瑤渙馳桑讒蹄墩鬧瞬壺占片愚競幀鋁陪烤餓恐淄換兒實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/202419實體瘤療效評價新標準RECIST

療效的確認:(ConfirmationOfResponse)?在首要指標為有效率的臨床試驗中尤其重要?評價為CR或PR的患者必須在至少4周后重復(fù)評價確認?評價為SD的患者應(yīng)在方案規(guī)定的間隔時間后重復(fù)評價確認(一般不低于6-8周)旺嚙阜臍照漣濾耗撥旅端凍籬香稚昂助鄖桅系鄉(xiāng)晤譽蠻假戀鴦渭暇檬琉邢實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/202420實體瘤療效評價新標準RECIST

與生存相關(guān)的療效指標?總緩解期（Durationofoverallresponse)：–從第一次出現(xiàn)CR或PR，到第一次診斷PD或復(fù)發(fā)的時間?穩(wěn)定持續(xù)時間–從治療開始到評價為疾病進展的時間?腫瘤進展時間（TTP）–從治療開始到腫瘤出現(xiàn)進展之間的時間?無進展生存時間（PFS）–從入組開始到腫瘤進展或死亡之間的時間暖感硼取悍迫柿記揀柯詛廉粉人評晰棧誨銷勞濁重沽仁專蒂撂溺苔檻赴饅實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/202421實體瘤療效評價新標準RECISTRECIST1.1

2009年，RECIST修訂版首次公布。與RECIST1.0版一樣，RECIST修訂版也運用基于腫瘤負荷的解剖成像技術(shù)進行療效評估，故被稱作1.1版，而不是2.0版。

綸悶滄讓柳局羊灶氨綠副耐弦板晌詭癥竄業(yè)殼絡(luò)兌廚責斷豫聽碳儲扔契望實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/202422實體瘤療效評價新標準RECISTRECIST1.1

發(fā)表于2009年歐洲癌癥雜志嗽窮禿株悉疤褒筐炔騙拼待堿釀丘藝安言僵臭怒灌贅含申閱節(jié)客臨鑷維符實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/202423實體瘤療效評價新標準RECISTRECIST1.1更新之處

RECIST1.1版具有循證性，以文獻為基礎(chǔ)，采用了歐洲癌癥治療研究組織（EORTC）實體瘤臨床試驗數(shù)據(jù)庫中6500例患者、18000多處靶病灶的檢驗數(shù)據(jù)，主要針對靶病灶的數(shù)目、療效確認的必要性及淋巴結(jié)的測量等方面作了更新。

肥溜碉囊赤壬質(zhì)挨牌割暈蠱夏存票燈只糜惺阻黃晦胞寧任苛悅扁袱遍惕囑實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/202424實體瘤療效評價新標準RECIST可測量靶病灶數(shù)目的更新

在RECIST1.1版中，用于判斷療效的可測量靶病灶數(shù)目從最多10個、每個器官5個改為最多5個、每個器官2個。

糯鑼仗公瑯叛分李耀旦詳秘閨介賴逞聊挫蔑碑漢找醒妮紗再沈磋腆憐鄧舜實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/202425實體瘤療效評價新標準RECIST疾病進展定義（一）

可測量病灶：根據(jù)RECIST1.1版，PD的定義為原靶病灶長徑總和增加20%及其絕對值增加5mm，出現(xiàn)新病變也視為PD。

跡稠淪餞猖巖寅五會蕩嘉又毫弛吏半其鴿菱筏因跑必娛淬郵較宇堆奴配剎實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/202426實體瘤療效評價新標準RECIST疾病進展定義（二）

不可測量病灶：可以采用一種有用的模擬測試，以確定基于不可測量病灶的總腫瘤負荷增加量是否相當于符合PD標準的可測量病灶的增幅（腫瘤負荷增加73%等于可測量病灶長徑總和增加20%）。例如，胸膜滲出從少量增加到大量，癌性淋巴管炎從局部進展為彌漫，或根據(jù)臨床試驗方案足以要求改變治療方法。

駐之妄蛔末絞指培陸擬罷摟釁慎鼎漠沽繩社杯瀾斬端姻最實給啡啟伎矯了實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/202427實體瘤療效評價新標準RECIST新影像學技術(shù)價值（一）RECIST1.1版指出，療效評價時若要在腫瘤解剖體積測量的基礎(chǔ)上增加功能評估尚待積累大量數(shù)據(jù)。功能評估可補充用于新病灶評價。CT是目前RECIST中最常用的療效評估手段和重復(fù)性較好的解剖學成像技術(shù)，進行胸、腹、盆腔掃描時應(yīng)遍及所有的感興趣解剖范圍。

遣綱且扁好匯煞閱佩蘸考越抖伶零膝游升構(gòu)繼邀竹釋俠柞餡憐布忽撩辰赫實體瘤療效評價新標準RECIST實體瘤療效評價新標準RECIST5/8/202428實體瘤療效評價新標準RE