基于衛(wèi)生費用分析我國現(xiàn)醫(yī)藥政策的可行性

基于衛(wèi)生費用分析我國現(xiàn)醫(yī)藥政策的可行性【摘要】目的：近年來我國針對國情實施了不少的醫(yī)藥政策，本文就其中兩個政策“一致性評價”和“兩票制”進行分析，政策的實施是否符合國情，是否給我們帶來的好處。方法：通過分析我國衛(wèi)生費用現(xiàn)狀和存在問題，了解“一致性評價”和“兩票制”實施背景；同時梳理并總結實施時面臨的問題；對“一致性評價”和“兩票制”的作用與效果進行分析。結果與結論：兩個政策都是可行的，并且在不斷地適應著我們的國情，帶領著我國經(jīng)濟的發(fā)展。【關鍵詞】一致性評價；兩票制；衛(wèi)生費用注：本論文題目來源于教師的國家級（或省部級、廳級、市級、校級、企業(yè)）科研項目，項目編號為：。AnalysisoftheFeasibilityofChina'sCurrentMedicalPolicyBasedonHealthExpenses[Abstract]Objective:Inrecentyears,Chinahasimplementedmanymedicalpoliciesaccordingtoitsnationalconditions.Thispaperanalyzesthe"consistencyevaluation"and"two-votesystem"oftwopolicies,andwhethertheimplementationofthepoliciesconformstothenationalconditionsandbringsusbenefits.Methods:ByanalyzingthecurrentsituationandexistingproblemsofhealthexpenditureinChina,theimplementationbackgroundof"consistencyevaluation"and"two-votesystem"wasunderstood.Atthesametime,itsortsoutandsummarizestheproblemsinimplementation.Thefunctionandeffectof"consistencyevaluation"and"two-votesystem"areanalyzed.ResultsandConclusion:Bothpoliciesarefeasibleandareconstantlyadaptingtoournationalconditionsandleadingtheeconomicdevelopmentofourcountry.[Keywords]ConsistencyEvaluation;Two-voteSystem;HealthExpenditure目錄TOC\o"1-3"\h\u1我國衛(wèi)生費用基本情況 我國衛(wèi)生費用基本情況2019年5月22日,國家衛(wèi)生健康委員會在其官網(wǎng)上正式對外公布《2018年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》。其中的統(tǒng)計數(shù)據(jù)報告顯示,2018年中國衛(wèi)生服務總費用年度預計財政支出收入達57998.3億元。其中:中央地方人民政府衛(wèi)生醫(yī)療服務經(jīng)費支出16390.7億元(人均減少占28.3%);城鎮(zhèn)居民基本社會衛(wèi)生醫(yī)療服務經(jīng)費支出24944.7億元(人均減少占43.0%);機關事業(yè)單位人員個人衛(wèi)生醫(yī)療服務經(jīng)費支出16662.9億元(人均減少占28.7%)。人均衛(wèi)生醫(yī)療服務收入總費用4148.1元,衛(wèi)生醫(yī)療服務收入總費用全年預計財政支出收入占人均消費GDP的一個百分比大約水平為6.4%。衛(wèi)生總費用是指一個國家或地區(qū)，在一定時期內(nèi)，全社會用于醫(yī)療衛(wèi)生服務所消耗的資金總額，它是衡量一個國家或地區(qū)衛(wèi)生籌資水平的重要經(jīng)濟指標［1］。衛(wèi)生總費用不僅能夠全面反映一個國家和地區(qū)衛(wèi)生健康總投入、資源配置效率、人群醫(yī)療負擔等基本情況，還是科學評價投入是否充足、籌資是否公平、配置是否有效的衛(wèi)生經(jīng)濟重要宏觀指標［2］。由于我國衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展和制度化建設不夠完善，政府對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入嚴重不足，在希望醫(yī)療費用不斷下降的社會呼聲中如何控制衛(wèi)生費用的增長，是一個新的挑戰(zhàn)，也是所有醫(yī)院必須思考的課題［3］。在目前我國以藥品和公立醫(yī)院為服務主體的綜合性醫(yī)療衛(wèi)生和服務體系中,政府雖然一直嚴格掌控著基本藥品和醫(yī)療服務的定價,但仍然放開了對公立醫(yī)院的藥品及高科技的醫(yī)療檢查機構支付費用的制度,其中藥品價格自由放開的制度在有效促使了公立醫(yī)院積極引進新的醫(yī)療技術、提高了診療服務水平及有效彌補了政府社會資金投入醫(yī)療費用不足的情況同時,也直接導致了衛(wèi)生總服務費用急劇的上漲,“看病難,看病貴”一直都是整個經(jīng)濟社會廣泛關注的爭論焦點。衛(wèi)生總服務費用的增加上漲是多種社會經(jīng)濟因素相互作用的綜合結果,政府及衛(wèi)生行政部門合理應對衛(wèi)生籌資總費用增加進行有效的控制與引導,合理的增加衛(wèi)生籌資總費用,穩(wěn)步的提高衛(wèi)生籌資總費用占GDP的費用比例,使得我國衛(wèi)生籌資總費用水平與其國民經(jīng)濟和諧的發(fā)展。為了實現(xiàn)醫(yī)療服務的公平，必須有效遏制衛(wèi)生費用不合理增長，積極引導衛(wèi)生費用健康、持續(xù)、合理的增長［4］。為了改變我國的衛(wèi)生費用現(xiàn)狀，政府出臺了一系列的政策，本文就以一致性評價和“兩票制”為例進行分析，探究這兩個政策是否可行。2一致性評價2.1一致性評價實施的背景仿制出的原研藥這類產(chǎn)品一般是廣泛指與其他企業(yè)生產(chǎn)仿制出的原研藥在其產(chǎn)品劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用以及其臨床適應癥上相同的一種企業(yè)仿制原研藥品。我國目前已經(jīng)出現(xiàn)有制藥企業(yè)生產(chǎn)仿制藥和原研藥的國家企業(yè)4000多家,占據(jù)了醫(yī)藥市場中的主導地位。自1950年以來,我國國家首批批準上市的各類藥物中主要使用外國仿制藥和原研藥的藥品數(shù)量平均每年占97%以上,在當前我國生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力有限的實際應用情況下,一定的很大程度上也基本解決了制藥企業(yè)使用仿制原研藥品的市場供應和使用可及性的重大問題。但由于制藥企業(yè)生產(chǎn)仿制藥的品種多和數(shù)量多,管理機制不進一步建立完善,使得各類仿制藥制造企業(yè)的生產(chǎn)能力及其所提供的仿制產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,多數(shù)都處于低技術水平或者不斷重復進行仿制的發(fā)展狀態(tài),在其臨床應用療效和質(zhì)量方面與企業(yè)仿制原研藥之間存在很大的差異。尤其特別是2007年以前,國家對于企業(yè)仿制原研藥的注冊品種要求相對較低,上市的品種中普遍存在"安全無效"的普遍性情況。為了解決這一普遍性問題,國家專門要求制藥生產(chǎn)企業(yè)對注冊產(chǎn)品品種數(shù)量進行療效和質(zhì)量一致性的評價,補充注冊品種相關數(shù)據(jù)。早在2012年,國家食藥監(jiān)總局(CFDA)就并沒有同步組織啟動15個針對醫(yī)療器械行業(yè)試點新藥品種的首批仿制性新藥進行質(zhì)量指標一致性比對和價格評價的專項工作,涉及20家5個試點品種藥品以及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)營服務企業(yè)。2013年2月,CFDA正式上網(wǎng)發(fā)布《仿制藥質(zhì)量一致性評價工作方案》,并于8月正式發(fā)布開始組織部署75個相關醫(yī)療器械產(chǎn)品仿制原研藥國家試點及新品種與5個原研藥的相關醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量比對和價格評價檢測工作。但是這項新的改革開放工作給國內(nèi)部和外界的一個重要總體上的影響和深刻印象依然依舊是:雷聲大總比雨點小。2015年8月18日,由中共國務院辦公廳正式印發(fā)的《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(以下中文簡稱"《意見》")里,將"作為提高企業(yè)仿制中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量,加快開展仿制中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量一致性綜合評價"中的問題已被作為加快建立醫(yī)藥改革以來的仿制藥品生產(chǎn)銷售和價格審評以及醫(yī)療器械企業(yè)審批資格監(jiān)督考核管理制度的五大重點任務和主要目標之一。當前第一第二階段的綜合評價考核工作中的具體任務,是2018年底之前就需要基本全部完成2007年10月1日前已經(jīng)國家批準的《國家基本藥物目錄》中對各類化學藥品以及已經(jīng)仿制獲得專利的新藥以及用于口服和配制固體用的生物醫(yī)藥制劑的臨床療效和產(chǎn)品質(zhì)量進行一致性的綜合評價。2016年3月5日,CFDA分別聯(lián)合轉(zhuǎn)發(fā)了國務院辦公廳正式網(wǎng)站發(fā)布的《關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》,意味著一致性公平評價的各項考評工作活動大幕事實上已正式在中國全球各地拉開。從2012年1月1日起至2016年12月31日的5年間，全球?qū)⒂卸噙_63個專利藥到期[5]。與此同時，分析報告顯示，中國醫(yī)藥市場發(fā)展?jié)摿薮?，?015年中國將成為全球第二大醫(yī)藥市場國家[6]2.2一致性評價實施的原因（一）其他仿制藥與原研藥因產(chǎn)品技術研發(fā)的主要成本偏高,仿制原研藥與其他原研藥產(chǎn)品含有相同的活性甾體生物復合化學成分,具有相同的活性生物化學等效性,且在具體產(chǎn)品劑型和所用藥物的規(guī)格及具體給仿制藥的作用途徑等功能一致性要求方面也與其他仿制藥和原研藥一致,價格比其他仿制藥與原研藥產(chǎn)品價格低的要低。由于人造仿制藥在其產(chǎn)品仿造中的很大一部分臨床實際效果、毒副作用以及反應的臨床實踐效果檢驗的持續(xù)時間相對短而不長,病例有限,難以全面、準確地充分反映其產(chǎn)品仿造復制藥實際的作用性能。無論公立機構還是私營藥店，品牌藥高于仿制藥的幾倍到幾十倍：公立機構卡托普利品牌藥費用是其仿制藥的40.8倍（私營藥店為21倍）［7］。因此實行一致性評價政策勢在必得。（二）具有一致性的績效評價結果仿制中成藥效果能間接有效提高中國評價仿制中成藥用于社會實體經(jīng)濟的直接收益。對其他仿制原研藥的有效替代對其他原研藥的替代評價有可能直接使其產(chǎn)生巨大的利于社會的和經(jīng)濟的公益效果:其他美國替代仿制的中國原研藥對于其他代替中國仿制原研藥適應價格變化節(jié)省的成本比例比其他中國高,中國的適應價格成本差異和比率在目前國際上顯然要遠遠要略小于其他美國的中國仿制藥適應價格的成本差異和比率,仿制藥在適應價格變化節(jié)省的管理費用和生產(chǎn)成本降低方面所能夠發(fā)揮的能起的這種巨大作用比其他原研藥要遠不如其他發(fā)達國家。研究表明，2006-2016年低成本仿制藥可及性的提高為國醫(yī)療系統(tǒng)節(jié)約支出1.67萬億美元［8］。另外，中國仿制藥與原研藥價格差距不如美國大，仿制藥價格節(jié)省率分布水平也不如美國高［9］。（三）隨著未來更多的產(chǎn)品仿制藥和原研藥機械設備制造企業(yè)的大量進入仿制原研藥設備企業(yè),仿制藥的產(chǎn)品價格也必然會隨之有所應的下降,但是人們對于產(chǎn)品仿制藥和原研藥的基本認識和應用了解還不夠充分,有一定的產(chǎn)品心理風險戒備和過度懷疑產(chǎn)品心理。隨著當前我國引進現(xiàn)代生物醫(yī)藥的快速發(fā)展和醫(yī)學科技不斷進步,藥品使用一致性進行審評的技術標準在不斷地研究完善和不斷提高,過去的對其他藥品使用一致性進行審評的技術標準根本沒有能夠達到相關國家法律強制嚴格地審評要求,但仿制出的藥與其他藥品原研藥的使用質(zhì)量和實際臨床使用療效一致,所以有些國家仿制出的藥品在使用質(zhì)量和臨床療效上與其他藥品原研藥之間仍然存在一定的程度差距,需要繼續(xù)改進和不斷提高。2.3實施過程中存在的問題2.3.1企業(yè)方面（一）研發(fā)費用高在相關仿制專用藥產(chǎn)品取得相關臨床研究批件之前,可以將其劃分成作為相關仿制專用藥臨床研究的三個階段,仿制藥及其產(chǎn)品開究研發(fā)的生產(chǎn)過程中及其是否已經(jīng)發(fā)生相關仿制藥及其產(chǎn)品的臨床信息系統(tǒng)一致性分析調(diào)研、處方制藥工藝信息一致性分析研究、質(zhì)量穩(wěn)定性能和評估方法研究、藥理化學藥物毒理分析研究、資料收集整理等,以及與之發(fā)生相關技術領用的原材料、燃料、動力設備費用、人員日常工資的成本支出、試驗室的檢驗、相關儀器設備的維護運行和日常使用維護、維修、折舊等其他費用。不應當包括在為開發(fā)該藥品企業(yè)合法取得之前藥品發(fā)生的上述研發(fā)技術費用之外的其他直接藥品銷售費用,管理費用等間接藥品銷售費用、達到國家仿制性的藥品在預訂特定用途前或后發(fā)生的合法可辨認的合法無效和初始合法運作費用損失,為合法運行企業(yè)無形資產(chǎn)經(jīng)營管理業(yè)務發(fā)生的專業(yè)技術培訓管理費用額外支出等。對于仿制藥企業(yè)而言,一致性評價研究階段需要的大量時間和人力費用還是不菲的。（二）收益難估算根據(jù)以往的臨床經(jīng)驗和前期市場調(diào)研,單個藥品仿制藥同一品種率先通過藥品一致性評價的單個仿制劑新藥使用周期約一般為20到28個月,其中提前確定并率先獲得相關藥品參比的仿制劑的用藥周期約一般需1到3個月,其中率先開展生物藥品一致性評價的用藥周期約一般需6到12個月,開展實施BE新藥申報試驗區(qū)備案制需7個月左右(從開始實施BE試驗區(qū)備案制開始到試驗終止);開展新藥申報試驗區(qū)的受理和藥品審評審批的周期約需6個月左右。申報受理和審評審批需6個月左右。一致性評價研發(fā)需投入大量人力、財力、精力，但是當通過一致性評價的品種并不能給企業(yè)帶來商業(yè)獲益的時候，很大程度上將影響企業(yè)投入資金開展研究的積極性［10］。從短期看，一致性評價實質(zhì)上是仿制藥的大洗牌，率先通過一致性評價，又有產(chǎn)能和成本優(yōu)勢的企望率先收割市場份額。2.3.2政府方面（一）落實情況較差北京大學藥學院的客座教授江濱表示,原來的計劃是在開展一致性評價的工作時,預計五年內(nèi)就已經(jīng)可以基本完成。但到2015年時,啟動的工作甚至還沒完全開始。因此2016年"十三五"的規(guī)劃就已經(jīng)提出,到2018年要盡快完成第一批289品種。然而到2018年末為止,289品種里面成功通過的只有19個。（二）監(jiān)管力度不足對于一致性評價工作來說，無疑是要新建的機構和部門，人員的選拔，工作的分配都是要解決的問題，他們關乎了藥品的質(zhì)量、企業(yè)的付出，目前一致性評價工作進度比較慢。2.3.3個人方面醫(yī)生對仿制藥一致性的認知還不夠清晰，在患者面臨困惑的時候不能及時解疑，加深患者對仿制藥的懷疑。患者一般的情況下對于非醫(yī)療評價工作者來說,更加不愿意深入了解一致性評價這個領域的政策,對于仿制原研藥的一致性了解也不多,治療疾病時會很難優(yōu)先選擇和考慮使用原研藥,進而導致治療疾病費用的增加,對本就不富裕的患者來說更是一種沉重負擔。2.3.4技術方面誤差只要需要進行評價的試驗，手段都可能存在風險,一致性評價也不例外。一致性評價所需進行的BE試驗具有臨床多樣性，復雜性，試驗設計、個體差異、受試者精神狀態(tài)等諸多因素都會影響測試結果的科學性與可靠性。BE試驗是國際公認可用于證明仿制藥與原研藥生物等效的金標準［11］。并且實驗操作過程中的檢驗誤差、操作誤差不可避免，即使處方相同的產(chǎn)品生產(chǎn)批次不同，評價結果也可能不同，相同批次的樣本，經(jīng)不同人員不同數(shù)據(jù)處理，結果也會存在差異［12］。（二）不全面當仿制藥的活性成分的溶解度低,藥物的吸收比較慢,與其他原研藥有一定的副作用和時間的差距,另外仿制藥還有環(huán)境的因素影響。一般的情況下,BE試驗試驗的受體一般對象為成年的男性,而對于老年糖尿病患者和其他特殊的群體來說,未能全面地進行一致性評價,難以一致性判斷。2.4一致性評價的作用及效果2.4.1作用(一)一致性安全評價模式有利于藥品質(zhì)量安全評價不斷提高廣大老百姓使用藥品的安全和使用有效性。我國廣大老百姓的日常用藥必須盡量做到實現(xiàn)安全、有效、可以普及。新人民醫(yī)院在中國正式注冊成立以來,仿制藥在有效推動保障為了我國廣大老百姓健康和醫(yī)療福利以及有效推動仿制藥品在中國的我國醫(yī)療衛(wèi)生健康保健服務事業(yè)的健康發(fā)展中已經(jīng)充分發(fā)揮了一個完全不可替代的重要主導作用。但不可否認的一個重要事實那就是,我國的一些仿制藥雖然在產(chǎn)品質(zhì)量上已經(jīng)能夠有效地地保證其產(chǎn)品安全性,但部分中藥品種在我國仿制原用藥的產(chǎn)品質(zhì)量和其臨床療效上跟國外的其他原研藥一樣存在一定的水平差異。通過臨床一致性產(chǎn)品質(zhì)量安全評價的實施工作,我國的藥品仿制藥臨床產(chǎn)品質(zhì)量安全評價工作水平不僅能夠進一步發(fā)展得到大幅度的提升,百姓健康和正常用藥的安全和使用有效性也有可能隨之逐步提高得到了有效保障。(二)一致性評價有利于有效減少和大大降低醫(yī)藥消費者和人民百姓的日常用藥管理成本和醫(yī)療支出,節(jié)約了大量醫(yī)療衛(wèi)生費用。通過產(chǎn)品一致性評價的產(chǎn)品可能是替代藥或仿制藥,其生產(chǎn)質(zhì)量和使用成本上跟其他原研藥一樣。消費者在醫(yī)療臨床上完全可以自由優(yōu)先自主選擇和自由使用這些“可替代”的生物仿制性新藥,能夠大大減少和有效大大降低全體消費者和人民百姓的基本醫(yī)療衛(wèi)生用藥管理成本和經(jīng)濟負擔,減少了基本醫(yī)保保險基金管理支出,提高了基本醫(yī)保保險基金的合理分配使用和運行效率。(三)一致性高的評價結果有利于進一步推高提升我國現(xiàn)代生物醫(yī)藥行業(yè)走向國際化同步發(fā)展的服務質(zhì)量,進一步地幫助推動并在我國推進現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的走向國際化。目前為止我國雖然已經(jīng)是號稱世界的生物制藥第一大國,但實際上我國并非成為世界生物制藥的第一強國。通過組織開展企業(yè)仿制專用藥品一致性的合格評價,將更好地可靠和持續(xù)地有效提高了當前我國的藥用藥品輔料、包材以及其他企業(yè)仿制專用藥的生產(chǎn)質(zhì)量,加快了當前我國企業(yè)現(xiàn)代藥用醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勝劣汰、轉(zhuǎn)型改造升級的發(fā)展步伐,提升了當前我國企業(yè)現(xiàn)代藥用醫(yī)藥生物制劑研發(fā)生產(chǎn)的技術水平。(四)一致性改革有利于促進技術創(chuàng)新加快推進我國仿制性醫(yī)藥企業(yè)供給側改革產(chǎn)品升級結構性的制度改革。仿制型醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量率的提高關鍵是如何有效解決產(chǎn)品供給的質(zhì)量問題,是如何才能使我國仿制藥更好地得以適應和有效滿足當前國際醫(yī)藥市場需求的一個基礎性技術問題,也就是如何解決醫(yī)藥產(chǎn)品價格結構性的關鍵問題。實際上臨床仿制原研藥的產(chǎn)品質(zhì)量管理水平如果不斷提高了,臨床上已經(jīng)能夠有效實現(xiàn)與臨床原研藥相互的有效替代,就一定已經(jīng)能夠有效地加快推動臨床藥品技術研發(fā)以及生產(chǎn)服務領域的產(chǎn)品供給和推進結構性醫(yī)藥產(chǎn)品供給改革,改變現(xiàn)仿制藥在有的大型中醫(yī)院使用臨床仿制藥品的研發(fā)銷售中所處的占市場比例不夠高的尷尬市場局面,有利于大幅度地降低我院醫(yī)藥研發(fā)總費用和其他財政支出,有利于不斷優(yōu)化和有效淘汰落后的醫(yī)藥產(chǎn)能,提高大型中醫(yī)院臨床仿制原研藥的產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力。鼓勵我國醫(yī)藥企業(yè)通過這種評價方式積極開展對現(xiàn)有仿制型醫(yī)藥技術一致性的綜合評價,也極大地認為有利于醫(yī)藥技術創(chuàng)新。醫(yī)藥生物制劑與其生產(chǎn)工藝特別是有效的醫(yī)藥成分、輔料和包材無效藥的成分以及包材的有機綜合應用技術結合,一致性的應用評價將會更有利于有效促進我國醫(yī)藥企業(yè)更多地對外投入資源進行其可仿制的醫(yī)藥制劑生產(chǎn)工藝和有效藥的成分以及輔料、包材的有機應用綜合性和應用技術研究,全面提高醫(yī)藥制劑的水平。2.4.2效果從長遠的發(fā)展角度上說來看,如果一個企業(yè)足夠能通過評價一致性的進行評價,對于實現(xiàn)公司的持續(xù)發(fā)展來說是非常有利的。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策不管怎么樣改變,市場這塊巨大商業(yè)蛋糕的市場規(guī)模和銷售總額只有機會一定是越來越大。中小型民營醫(yī)藥企業(yè)遭到嚴重淘汰,也是因為尚未正式上市,企業(yè)可以減少了更多的行業(yè)競爭對手和更多可以互相直接競爭的品牌產(chǎn)品,更是因為可以有效避免了這些競爭對手產(chǎn)品價格的嚴重擾亂對于尚未正式上市的醫(yī)藥企業(yè)來說,更是因為可以趁著沒有上市的大好機會從而加快了企業(yè)兼并和資產(chǎn)重組的發(fā)展步伐。通過了高度一致性評價后,企業(yè)在國內(nèi)市場上共同分享了國內(nèi)競爭對手產(chǎn)品及其國際市場份額的巨大同時,也在國際市場上共同分享了中小型企業(yè)原研創(chuàng)新藥品的巨大市場份額。因此一致性評價的難度和可行性無疑是較高的。2.5針對一致性評價政策提出建議（一）嚴格評價考核標準,強化公司上市后的監(jiān)管嚴格做好一致性高新技術藥品評價的監(jiān)督審評和藥品審批的管理工作,堅持對藥品仿制原研藥與實際使用藥物原研藥的藥品質(zhì)量和其使用療效一致的藥品技術評價審評標準原則,堅持使用原研藥審評標準不嚴格或者降低,按照現(xiàn)已組織制定和最新發(fā)布的有關藥品研發(fā)相關行業(yè)標準和使用藥物的研發(fā)和生產(chǎn)技術評價指導的基本原則一并組織專家開展使用一致性技術評價審評,加大對藥品相關行業(yè)藥品研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場監(jiān)督抽驗以及監(jiān)督考核管理的檢查力度。各省級人民政府衛(wèi)生藥品質(zhì)量監(jiān)管管理部門和各地政府要進一步準確堅持和把市場安全問題作為導向,強化日常的市場監(jiān)管,督促相關藥品安全生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進一步嚴格落實現(xiàn)場檢查的責任主體單位責任。監(jiān)管部門一定要進一步切實加大對已經(jīng)通過國家實施中標仿制性中藥一致性合格評價的中藥品種特別對凡是已經(jīng)使用首批中標仿制藥品的企業(yè)生產(chǎn)者和經(jīng)營服務企業(yè)的現(xiàn)場進行監(jiān)督抽驗檢查的工作力度。監(jiān)管部門機關要負責指導和組織督促各地藥品加工生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進一步貫徹落實對醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量供應安全履行保障的主體責任,嚴格執(zhí)行對開展藥品臨時加工停產(chǎn)管理情況檢查報告和藥品投標管理工作的有關要求,實事求是地認真做好化解藥品過剩產(chǎn)能的風險預估和各地開展藥品招投標相關工作。對于發(fā)現(xiàn)存在重大危害藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全問題或者藥品安全隱患的企業(yè)停產(chǎn)停售藥品,應當嚴格要求按規(guī)定及時責令停產(chǎn)或者召回。（二）合理安排調(diào)整今年相關專項工作實施時限和任務要求《國家基本藥物目錄(2018年版)》已于2018年11月1日起全國開始嘗試施行并逐步健全建立了國家藥品質(zhì)量評價制度動態(tài)的跟蹤調(diào)整機制,與國家一致性藥品評價制度聯(lián)合執(zhí)行起來。通過藥品國家一致性綜合評價的同類藥品也將優(yōu)先會被納入國家藥品綜合評價使用目錄,而未通過藥品國家一致性綜合評價的同類藥品將逐步被直接被抽調(diào)出國家藥品綜合評價使用目錄。對于2007年納入了這個國家基本一致性藥物評價目錄的品種,不再統(tǒng)一地設置了評價的時限和要求。企業(yè)審計逾期未及時進行新品種完成的,企業(yè)經(jīng)延期一致性預測評估評價結果審核認為具有該類新品種可能屬于我國化學生物藥品行業(yè)臨床試驗應用技術必需、市場供應短缺的新品種的,可向其生產(chǎn)所在地省級壯族自治區(qū)化學藥品質(zhì)量監(jiān)管管理部門提出申報并及時提出延期調(diào)整或變更延期一致性預估評價的處理申請,經(jīng)專家研究評估認定后,可予適當調(diào)整延期。企業(yè)逾期再未進行新完成的,不予再次進行新注冊。（三）加大服務指導我國應當對現(xiàn)行方案與技術策略進行及時的調(diào)整與改進，從而更為科學有效地開展評價工作［5］。深入貫徹落實黨共中央和國務院“放管服”企業(yè)市場化管理改革的政策要求,堅持企業(yè)政策宣傳引導、督導與技術服務等相結合工作并重,根據(jù)一致性評價重點項目以及重點技術品種的實際具體情況,分類進行綜合分析處理、分別施策,進一步地不斷加大了技術服務企業(yè)技術培訓指導的投入力度。有關主管部門積極建立了評價綠色通道,對開展一致性評價的相關申請文件實行專人隨時報到隨查評審,加快致性藥品評價審評的工作進度。重點技術企業(yè)在國外開展應用技術安全研究的工作過程中如果可能遇到重大生物藥品應用技術安全問題的,可以按照《藥物研發(fā)與技術審評溝通交流管理辦法》里的國家有關技術政策文件規(guī)定,與國務院協(xié)商藥品研發(fā)技術審評監(jiān)督管理機構工作人員進行了溝通交流。進一步地加強對藥品評價重點企業(yè)和品種、重點藥品研發(fā)企業(yè)的技術指導,組織現(xiàn)場的調(diào)研和技術溝通,幫助重點企業(yè)有效解決一些難點技術問題。（四）全方面宣傳一致性評價在美國，各州通過加強患者教育，加強藥師與患者的溝通以提高仿制藥代替使用的患者信任度，最大程度地在尊重患者選擇與提高仿制藥可及性間接取得平衡［13］。在各大大型醫(yī)院和企業(yè)藥品的主要生產(chǎn)廠家、醫(yī)療機構、醫(yī)院社區(qū)廣泛地宣傳一致性評價。這能極大地加強了醫(yī)生對一致性評價的理解和認知,在使用和搭配藥方時,能清楚地解釋給用藥患者,給予用藥患者更多的理解和選擇,減少對于原研藥的心理依賴,降低了患者的日常醫(yī)療生活費用,減輕對我國衛(wèi)生行政費用的依賴和負擔。我們可以適當?shù)卦谝恍┕矆鏊鶑堎N一致性評價的宣傳海報,例如地鐵和公交車的車身、醫(yī)院和住宅小區(qū)的宣傳欄。3“兩票制”3.1兩票制實施的背景2017年1月9日,《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,對“兩票制”定義實施范圍、票據(jù)管理、監(jiān)督、宣傳等進行了詳細的界定。同年2月9日,《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,國辦發(fā)〈2017〉13號綜合醫(yī)改試點省(區(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行“兩票制”,鼓勵其他地區(qū)實行“兩票制”,爭取到2018年在全國推開。藥品流通企業(yè),醫(yī)療機構購銷藥品要及時建立一份信息完備的藥品購銷票據(jù)記錄,做到購銷票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致,隨貨購銷的同行單與醫(yī)療機構藥品銷售憑證同行。流通企業(yè)醫(yī)療機構銷售藥品應按規(guī)定開發(fā)票據(jù)和銷售憑證。積極推行試點藥品的購銷和票據(jù)管理的規(guī)范化、電子化。3月28日,2017全國醫(yī)改工作電視電話會議里講到,保證今年綜合醫(yī)改試點省和前四批200個公立醫(yī)院改革試點城市所有的公立醫(yī)療機構全面執(zhí)行“兩票制”,6月底前,各省區(qū)市都要出臺改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實施方案,各相關部門也要按照時限要求出臺配套的細則。國務院醫(yī)改辦有關部門要定期到點開展檢查驗收,定期進行通報,年底前對各省推行“兩票制”城市的藥品集中采購的具體實施情況定期開展一次監(jiān)督評估。在此之前，我國藥品流通領域?qū)嵭械氖莻鹘y(tǒng)的商業(yè)購銷模式，發(fā)票的流向為：生產(chǎn)企業(yè)“過票”商業(yè)單位配送商業(yè)單位醫(yī)院患者。在這種多環(huán)節(jié)的流通模式下，以“醫(yī)院藥房”、“醫(yī)藥代表”為典型的隱性交易主體不斷涌現(xiàn)。加之藥品流通領域缺乏有序的監(jiān)督和管理，灰色利益鏈不斷發(fā)展壯大，就造成了藥品流通領域“多、小、亂、散、差”的局面，給個人、社會造成了極大的損失。這些在藥品流通領域存在的積弊已久的問題，無法再依靠醫(yī)藥市場的自我調(diào)節(jié)來解決，而必須由政府重拳出擊，進行醫(yī)療衛(wèi)生改革。通過偽造多次轉(zhuǎn)手的購銷鏈條，購買增值稅發(fā)票沖抵藥品價格虛高部分，在偷逃增值稅（17％）和所得稅（25％）的同時獲取現(xiàn)金，支付醫(yī)藥代表工資福利及醫(yī)院和醫(yī)師的灰色收入［14］。這種方式在傳統(tǒng)藥品流通領域最為多見，被稱作為生產(chǎn)企業(yè)代理制的“低開高返”模式［15］。在這背景下，通過“兩票制”的行業(yè)財務風險監(jiān)管管理手段治理國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品流通金融服務行業(yè)的成本問題和發(fā)展頑疾,成為了人們和全國醫(yī)藥行業(yè)政府監(jiān)管層共同的共同投資入口和戰(zhàn)略選擇。3.2兩票制實施的原因(一)藥品流通藥品流通領域“多、小、散、亂、差”的狀況尚沒有得到根本改觀。由于市場競爭的無序性，使得藥品流通秩序混亂，掛靠經(jīng)營、虛開發(fā)票、偷稅漏稅等現(xiàn)象層出不窮，還存在藥品購銷中的“回扣”“紅包”等違規(guī)行為，甚至還有假冒偽劣藥品充斥市場，這都嚴重危害到了人民群眾的用藥安全［16］。藥品與藥物流通領域這些醫(yī)藥市場經(jīng)濟亂象相互作用、相互影響,推高了醫(yī)藥市場主體銷售非法藥品的合理價格,助長了大量的非法醫(yī)藥藥品購銷腐敗或者違法行為,制約了推進我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)督管理體制制度改革向醫(yī)藥市場化的更大縱深和多領域方向發(fā)展,給我們每個政府、社會和我們每個用藥人都應該造成很大的社會經(jīng)濟損失。而要徹底解決這些改革領域存在積弊已久的一些結構性矛盾問題,僅靠醫(yī)療藥品行業(yè)市場自發(fā)的結構調(diào)節(jié)已在短期內(nèi)難以真正有效取得明顯的改革成效,必須通過與基礎醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥行業(yè)聯(lián)動的綜合改革,重拳出擊,加快防病治亂的改革步伐。（二）竄貨一個就是惡性的藥品竄貨。他們通常以價格低于指定藥品制造商公司規(guī)定的藥品出貨價向其他指定區(qū)域藥品市場銷貨,它對已經(jīng)逐步建立發(fā)展起來的藥品分銷和渠道健康生展具有極強的威脅和破壞力,是直接危害到醫(yī)藥企業(yè)的銷售和網(wǎng)絡健康生存的最大威脅和隱患之一。另一個是自然的藥品竄貨,指中國醫(yī)藥股份有限公司或其法定代理人在自己轄區(qū)之內(nèi)或在獲取正常市場銷售一定利潤的藥品同時,無意中向自己所屬醫(yī)藥企業(yè)公司及其轄區(qū)之外醫(yī)藥廠商進行傾銷同類藥品的一種自然性竄貨行為。它的某種自然性可能會直接影響導致中國醫(yī)藥批發(fā)公司所管轄區(qū)之外的國際邊界區(qū)域國家或行政區(qū)域及其他醫(yī)藥批發(fā)商的營業(yè)利潤水平呈現(xiàn)大幅度或下降的變化趨勢,影響其的競爭積極性。嚴重時藥品可進一步直接發(fā)展為二級與三類批發(fā)商之間的惡性競爭竄貨,藥品貿(mào)易隨著無邊界專業(yè)物流的發(fā)展走向而直接轉(zhuǎn)為傾向物流到其他邊界區(qū)域,貨量大的同時會直接影響該邊界區(qū)域的藥品價格,造成其利潤大幅下降。3.3實施過程中遇到的問題(一)集中質(zhì)量采購管理工作目標有待落實高度標準化。目前,全國各地負責集中管理藥品采購的與社保管理招標同時進行付費利益相關方的工作,通常由衛(wèi)生計生生育行政主管部門或其他國家社保監(jiān)督管理行政部門共同及其負責部門牽頭、多部委共同負責聯(lián)合組織參與,而實際上要負責各地集中管理藥品采購與社保管理招標同時進行付費的地方醫(yī)藥企業(yè)和各類公立醫(yī)療機構等主要的其他社會資本利益直接勞動關系利益相關方卻很難真正地積極參與其中,缺少了一個整體上的話語權。這些集中式的采購方往往常常無法根據(jù)自身實際的經(jīng)營情況及時主動采取切實的管理措施,以有效率地維護自身的合法利益。(二)傳統(tǒng)的自主分銷方式招標的流程比較繁瑣。這種基于傳統(tǒng)的大型藥品直接分銷采購方式藥品招標管理體系通常從大型藥品批發(fā)生產(chǎn)商及加工銷售企業(yè)直接采購藥品出廠后,由多級以上醫(yī)療機構藥品經(jīng)銷商直接對其進行藥品批發(fā)或者直接轉(zhuǎn)賣,醫(yī)療機構最終從藥品招標管理體系中最末端的藥品經(jīng)銷商直接進行采購,其中往往需要包含多個同時需要藥品分銷的銷售環(huán)節(jié),致使其需要流通的分銷環(huán)節(jié)多,采購繁瑣。此種醫(yī)療藥品市場分銷管理體系及其采購管理方式的存在弊端明顯:一是由于傳統(tǒng)的非醫(yī)藥藥物產(chǎn)品每一次直接進入都是患者下一個要求需要直接流通的一個環(huán)節(jié),其醫(yī)藥產(chǎn)品的市場銷售價格勢必就會出現(xiàn)大幅度的上揚,最終將患者注意力直接轉(zhuǎn)移集中到普通患者身上;二是弊端可能直接導致醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量難以有效得到控制,使得其檢驗應用結果的安全可靠性大大降低;三是可能大大降低了新的產(chǎn)品上市后進入臨床檢驗應用的成本和速度。(三)是生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展急需的轉(zhuǎn)型和升級?！皟善敝啤钡哪Ｊ酵菩泻?發(fā)票營銷代理服務物流將流通模式基本簡化實現(xiàn)為:發(fā)票生產(chǎn)廠家-客戶開票服務代理商客戶-發(fā)票醫(yī)療機構,減少了傳統(tǒng)發(fā)票代理流通的繁瑣環(huán)節(jié)。各地的生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)還將最大化的程度上地投入實行了生產(chǎn)直銷等公開發(fā)票式的代理經(jīng)營模式,減少了原料配送的繁瑣環(huán)節(jié),提高效率。生產(chǎn)自營企業(yè)通過采用這種底價生產(chǎn)代理模式轉(zhuǎn)高價離開生產(chǎn)自營模式是必然選擇,能否真正有效順利完成生產(chǎn)企業(yè)的快速轉(zhuǎn)型,關系影響到整個生產(chǎn)自營企業(yè)的持續(xù)發(fā)展和未來命運。一些生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)自身市場和產(chǎn)品的特點及發(fā)票代理公司整合資源的能力將發(fā)票改變?yōu)椴捎矛F(xiàn)有底價開票的模式,一般生產(chǎn)企業(yè)會根據(jù)自身市場的情況選擇高開自營或是高開自營發(fā)票代理。此類生產(chǎn)企業(yè)中有相當一部分都是中小企業(yè),各方面的綜合實力都相對不強,產(chǎn)品的競爭力相對較弱、銷售的能力比較匱乏,財務處理的能力有限。“高開”以后,首先生產(chǎn)企業(yè)面對的最大問題就是發(fā)票稅收處理成本的急劇上升和利潤的下降;其次“高開”后稅務的處理、營銷體系的建立和調(diào)整均需額外投入生產(chǎn)企業(yè)相當?shù)拇罅咳肆Α⑽锪痛罅控斄?將為生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展帶來不小的損失和負擔。(四)產(chǎn)品代理商經(jīng)營面臨的兩極分化。由于一個產(chǎn)品出廠代理商到一個終端僅至少能開兩次票,因此“兩票制”的模式中生產(chǎn)加工企業(yè)第一次到終端開票的時間和選擇至關重要。總體而言,“兩票制”給代理商帶來的影響主要包括如何加速代理商資源整合、提升對市場的集中度、規(guī)范過高開發(fā)票等以及防止非法操作等。代理商的級別和集中度越高,受到的代理商沖擊和影響越小。代理商的市場沖擊和支持力度的是否大小主要取決于該銷售公司各業(yè)務環(huán)節(jié)中的業(yè)務方向是否明確和它需要一個代理商高發(fā)低開發(fā)票、能否有效地幫助解決高發(fā)低開以及一個代理商自身是否充分完全掌握了從代理商連接到銷售終端的所有資源。對于中小型的各類商業(yè)服務綜合體代理公司,是集商業(yè)產(chǎn)品代理、過戶發(fā)票、配送于合體一身的大型商業(yè)服務綜合體,將可以使產(chǎn)品代理商不會收到很大的經(jīng)濟沖擊?！皟善敝啤钡恼邔嵤┖?廠家高收低開發(fā)票,自己的“過票業(yè)務”必然可能會再次受到各方的雙重打壓,如果產(chǎn)品生產(chǎn)廠家及參保醫(yī)院高開發(fā)票的收回款的到期日賬期短或持續(xù)時間過長,這類大型商業(yè)保險公司將進一步可能面臨市場淘汰。3.4兩票制的作用及效果3.4.1作用（一）對政府而言，“兩票制”的政策實施和執(zhí)行過程中,藥品從生產(chǎn)到合理供應,再到合理使用,中間只經(jīng)過了第三方藥品供應生產(chǎn)的企業(yè)、藥品的流通經(jīng)營企業(yè)及第三方的醫(yī)療機構,中間大大減少了不必要的藥品流通經(jīng)營環(huán)節(jié),利于第三方藥品的監(jiān)督行政管理部門對第三方藥品的使用進行監(jiān)管工作。在政策源頭上對第三方藥品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)嚴格控制了藥品的質(zhì)量,在藥品終端上對第三方醫(yī)療機構合理用藥情況進行了監(jiān)控,增加了國家藥監(jiān)各級行政醫(yī)藥管理監(jiān)督部門對第三方銷售藥品從實際研發(fā)生產(chǎn)以至銷售過程到實際使用整個管理環(huán)節(jié)和運營流程的高度監(jiān)督和掌控性。另外，藥品從出廠價到中標價之間清晰的利潤流向，使衛(wèi)生行政機關更能清晰地把握其實施效果，有利于醫(yī)改政策的宏觀評價及不斷深化［17］。（二）對行業(yè)而言，大型的藥品流通業(yè)務經(jīng)營代理企業(yè)將小型的藥品流通業(yè)務經(jīng)營代理企業(yè)全部進行淘汰,為了這個經(jīng)營行業(yè)將來能夠繼續(xù)更好的發(fā)展做大也能做強大型的流通業(yè)務經(jīng)營代理企業(yè)我們會選擇更多的盡量選擇一些已經(jīng)有著更強的藥品流通代理業(yè)務經(jīng)營資源整合管理能力、更加完善的售后服務和充足市場發(fā)展經(jīng)營資金的大型藥品流通業(yè)務經(jīng)營代理企業(yè)等來作為其公司商業(yè)模式戰(zhàn)略上的合作伙伴,使得大型的藥品流通業(yè)務經(jīng)營代理企業(yè)對其公司的銷售藥品流通經(jīng)營代理業(yè)務的注重點將來也會越來越的集中。對于大型醫(yī)療藥品的正常流通營銷經(jīng)營服務企業(yè)來說,要進一步不斷加強自身對于藥品正常流通服務的管理體系能力建設,提高我們基層的大型醫(yī)療機構對于大型藥品的正常流通經(jīng)營服務以及配送的工作效率,保障了我們基層的大型醫(yī)療機構對于藥品的正常流通供應,另外規(guī)范了醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營行為,凈化了藥企的市場競爭的環(huán)境。國家對于藥品的降價政策促進了廣大醫(yī)藥的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的市場經(jīng)營積極性,“兩票制”也充分保護了藥品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的自身合法利益。（三）對患者而言，“兩票制”的實施不但減輕了他們的醫(yī)療費用負擔，也減輕了他們的心理負擔，利民惠民，“看病貴”的問題能慢慢緩解。藥價下降，老百姓的購買力也相應的變相增加了，老百姓投入購買藥品的資金會較以前減少，在原收入不變的前提下，老百姓在其他方面的投資比例就會增加，日常消費結構會趨于更多元化和更優(yōu)化，總而問言之，對于老百姓的經(jīng)濟是變相增答加了老百姓的收入，優(yōu)化了老百姓的消費投資方式。尤其是一些稀少不易得到的昂貴的藥品的價格降低，會使老百姓能消費起，或者說回能比之前購買更多的同類藥品，從而治療疾病，這無疑對老百姓的健康水平提高提供了很好的一個措施，也使得相對貧困的老百姓能稍微提答升自己對抗疾病的能力。3.4.2效果根據(jù)2017年福建省商務廳印發(fā)的《福建省藥品流通行業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》數(shù)據(jù)，福建省藥品流通行業(yè)“十二五”規(guī)劃目標基本完成，2015年全省藥品批發(fā)企業(yè)為272家，福建省CR3達55.09％，CR10達87.49％，而同期全國藥品批發(fā)行業(yè)CR3為33.5％，CR10僅為46.9％，可見“兩票制”的深入推行和有效實施在很大的一定程度上有效率地提升了目前福建省在糖尿病治療藥品生產(chǎn)批發(fā)主要流通整個行業(yè)的市場集中度,且明顯地大幅高于了去年全國同期的平均水平。“兩票制”的政策實施和有效推行后,藥品開票批發(fā)零售流通的交易模式由原來的非法走私藥品開票和可隨貨物進貨行走分離式的交易流通模式逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)樾纬善睋?jù)可隨空運貨物行走。在這種醫(yī)藥票據(jù)等同于期貨行業(yè)的模式下,各個區(qū)域藥品市場流通各個環(huán)節(jié)的流向交易過程透明,有關的地方政府部門及全體社會人民大眾已經(jīng)能夠更有效地對各類藥品的市場流向交易過程安全進行了有效監(jiān)督,遏制了在藥品市場流通的運行過程中存在可能必然存在的各類藥品風險偷稅漏稅、走私開票過票等違法現(xiàn)象。此外,票同貨行的模式還可以便于各方對藥品流通安全性的問題進行監(jiān)管?！皟善敝啤蓖ㄟ^進一步精簡了藥品批發(fā)流通的交易環(huán)節(jié),在一定的程度上有效緩解了藥價虛高的現(xiàn)象,給患者和企業(yè)帶來了切身的利益，因此也是可行的。3.5針對兩票制政策給出建議(一)采取措施加快供應商信息化數(shù)據(jù)庫建設。積極研究開發(fā)專門的藥品供應商信息管理軟件,對優(yōu)質(zhì)醫(yī)療藥品全部供應商信息進行了相應全程化的信息化服務管理,記錄優(yōu)質(zhì)藥品在從采購、入庫、存放、請領、使用及質(zhì)量評價等各個過程關鍵環(huán)節(jié)的全部相關管理人員信息;對優(yōu)質(zhì)藥品的基本信息生產(chǎn)商注冊信息、批準文號、廠商、供應商等以及相關管理信息也及時進行了相應全面的管理記錄。積極主動探索通過建立專門的企業(yè)信息化醫(yī)療數(shù)據(jù)庫,將所有的醫(yī)療數(shù)據(jù)相關信息要素進行有效的信息整合和數(shù)據(jù)分析,進而對醫(yī)療藥品進行全面細致的數(shù)據(jù)分析和綜合評價。積極探索依據(jù)長期客觀的行業(yè)數(shù)據(jù)基礎進行綜合篩選,最終通過綜合淘汰落后、遴選優(yōu)質(zhì),針對性的科學研究手段建立優(yōu)質(zhì)保健藥品生產(chǎn)供應商的信息數(shù)據(jù)庫。(二)多種采購方式相結合。對于未直接納入本省直轄市人民政府集中聯(lián)合采購的當?shù)厮幤?醫(yī)療機構和醫(yī)藥企業(yè)采購應充分考慮靈活運用各種與市政府部門聯(lián)合集中采購的定價方式,要求對當?shù)厮幤穬r格實行政府集中競爭性詢價式集中采購和當?shù)仄髽I(yè)政府聯(lián)合集中采購,以上一個年度財政預算年度納入直轄市政府醫(yī)療機構實際的當?shù)厮幤吩O計使用量和當?shù)厮幤仿?lián)合采購質(zhì)量價格執(zhí)行情況等作為定價基數(shù),采用與質(zhì)量價價格掛鉤的藥品采購定價原則,公開通過招標競價產(chǎn)生新的當?shù)厮幤肥袌龉獌r及企業(yè)采購商和企業(yè);藥品實行當?shù)厮幤肥袌龈偁幮圆少弮r格主動談判式企業(yè)聯(lián)合集中采購或當?shù)厥袌鲋鲃釉儍r式企業(yè)聯(lián)合集中采購,采購工作人員必須詳細調(diào)查了解所有未納入本市政府采購中的醫(yī)藥保健產(chǎn)品的當?shù)厥袌黾捌髽I(yè)采購商和企業(yè)藥品價格行情、供需平衡管理情況銷售狀況、各采購企業(yè)的情況、進行充分的市場橫向及縱向的數(shù)據(jù)分析比較,得出最優(yōu)的采購見解。(三)切實確保集中招標產(chǎn)生的實效。對于直接申請納入中央地方人民政府集中采購招標項目采購的臨床試劑和試驗藥品,醫(yī)療機構部門應積極建議主要部門肩負在一起協(xié)調(diào)合理平衡用藥醫(yī)療衛(wèi)生患者與其醫(yī)藥生產(chǎn)產(chǎn)品購銷管理服務經(jīng)營企業(yè)之間的成本利益平衡分配關系,引導和協(xié)調(diào)促進地方醫(yī)藥醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品及其購銷管理服務行業(yè)的健康有序化和可持續(xù)發(fā)展。醫(yī)療機構同時也也應明確地并建議將與中央地方人民政府進行試劑集中使用招標和企業(yè)采購主體行為密切直接相關的任何公共利益