廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展研究_第1頁
廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展研究_第2頁
廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展研究_第3頁
廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展研究_第4頁
廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展研究_第5頁
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文檔簡介

一緒論醫(yī)藥行業(yè)與人類生命健康息息相關,生命不止,醫(yī)藥行業(yè)就永遠不會消退,是全球范圍內(nèi)發(fā)展?jié)摿ψ畲蟮漠a(chǎn)業(yè)之一。如今創(chuàng)新藥物研發(fā)將作為新的活力確保醫(yī)藥行業(yè)在全球的經(jīng)濟發(fā)展中保持優(yōu)勢。廣東省為響應國家“十三五”規(guī)劃建議中提出重點發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的號召,積極推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展,把“將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育成支柱產(chǎn)業(yè)”放在了“十三五規(guī)劃”的重要地位。在新時代的大背景下,國家創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略的實施和粵港澳大灣區(qū)經(jīng)濟帶的形成為廣東省加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了難得的機遇。本研究通過對廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的深入研究,旨在為我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展路徑提供科學的決策依據(jù),從而進一步提升我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。本研究從理論角度對國內(nèi)外關于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的研究現(xiàn)狀及影響因素進行梳理、歸納和總結,對廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的相關指標數(shù)據(jù)進行實證分析,對相關的廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研究框架的豐富具有一定的學術價值,也拓展了后人進一步研究創(chuàng)新的理論的視野。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為廣東省的支柱產(chǎn)業(yè)之一,本文選題能夠有針對性的為廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供一定的理論指導。本研究通過大量閱讀國內(nèi)外相關文獻研究,進行歸納和總結,尋找本文研究的切入點,分別從制度和技術兩方面切入探討廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,為本研究提供文獻支撐。在分析研究中,將廣東省與全國部分省市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的數(shù)據(jù)進行橫向比較分析,通過時間序列從縱向比較角度分析其動態(tài)規(guī)律,從整體上找出廣東省與全國部門省市之間的區(qū)域差距以及自身發(fā)展存在的問題,為廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供參考依據(jù)。還運用圖表數(shù)據(jù)對廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)狀及影響各因素的分析進行定量分析,借鑒國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的理論和方法研究的最新成果,結合廣東省實際情況,以廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)2014-2018年間的數(shù)據(jù)以及2017年廣東、北京、上海、江蘇、山東、湖南六個省(市)的數(shù)據(jù)為研究對象,對廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展及其影響因素進行深入研究分析,來探討我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展路徑選擇。本文的創(chuàng)新之處在于,在前人的研究基礎上結合黨的十八大報告以及廣東省關于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新政策為背景,從制度和技術兩個方面來探討我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新其影響因素。目前,國內(nèi)關于創(chuàng)新的研究較多,但是以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為研究對象,從區(qū)域層面來研究某個特定省份、區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新研究還較少,關于廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的理論研究是不充分的,是相對匱乏的。本研究在一定程度上豐富了廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新的研究。本文將對我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新及影響因素進行多角度的分析,通過區(qū)域間的比較和整體的研究,從而為我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新戰(zhàn)略提供更好的參考依據(jù),在研究視角和研究內(nèi)容上具有創(chuàng)新性。本文可能存在的不足有兩點:一是由于篇幅和數(shù)據(jù)的可獲得性,本文不能對我省不同地級市之間的醫(yī)藥制造業(yè)技術創(chuàng)新效率的深入展開研究;二是由于受本人知識、經(jīng)驗水平的影響,本文提出的建議可能存在不夠具體與全面的情況。

二醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本情況與相關創(chuàng)新理論介紹醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前,全球的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)始終保持著穩(wěn)定良好的蓬勃發(fā)展趨勢,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我國經(jīng)濟的重要組成部分也迅速發(fā)展。2015年,全球醫(yī)藥市場總額達到1萬億美元,此后還持續(xù)上升REF_Ref39339033\r\h[1]。我國是全球醫(yī)藥行業(yè)最大的醫(yī)藥市場,醫(yī)藥行業(yè)總產(chǎn)值從2007年的6719億元增長到2017年的35699億元,年增長率為18.2%。我國醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上企業(yè)的主營業(yè)務收入也從2007年的5967億元增長到2017年的28200億元,增長率達到16.8%。隨著國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新激勵,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將會由仿制藥主導醫(yī)藥市場的發(fā)展模式向創(chuàng)新藥驅動市場發(fā)展的轉變。創(chuàng)新是任何產(chǎn)業(yè)長久發(fā)展的必經(jīng)之路,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也不例外,如果沒有新藥研發(fā),那么醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將會止步不前,不利于對人類健康發(fā)展。目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具備良好的基礎與發(fā)展前景,但我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉型升級中仍存在有效供給不足的問題,究其原因是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力較低,與歐美等發(fā)達國家仍有一定差距REF_Ref39339093\r\h[2]。廣東作為我國乃至全球重要的制造業(yè)基地,具有較完善的市場基礎、較強的產(chǎn)業(yè)轉化能力、豐富的人力資源以及滿足醫(yī)藥制造的良好生態(tài)環(huán)境,但加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展也面臨諸多挑戰(zhàn)REF_Ref39339121\r\h[3]。一是由于“新醫(yī)改”和“新農(nóng)合”的全面推進,人們對自身健康要求提高了,對高質量醫(yī)藥產(chǎn)品的需求日益增多,陳舊的醫(yī)藥技術難以支撐產(chǎn)品生產(chǎn)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展,因此企業(yè)必須及時調(diào)整技術戰(zhàn)略和結構方向,以便適應新時代發(fā)展的市場需求;二是很多國家注重自主知識產(chǎn)權的管理和保護,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術壁壘正在逐步提高,廣東省以仿制藥為主的發(fā)展模式將會受到很大程度的制約;三是大型跨國醫(yī)藥企業(yè)加強在我國醫(yī)藥市場的交流合作,與其他省市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的合作規(guī)模不斷擴大,這給廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在各方面帶來了嚴峻的挑戰(zhàn)。廣東省政府為響應國家“十三五”規(guī)劃建議中提出重點發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的號召,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展提供了良好的政策條件,積極推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展。在社會需求不斷提高、政策目標日漸明朗的大環(huán)境下,廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將會迎來經(jīng)濟高速發(fā)展的“春天”。目前廣東省的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)已發(fā)展到超過500家,全省已初步具備比較完善的現(xiàn)代化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系,成為我國的重要的醫(yī)藥大省之一。按照目前廣東省的經(jīng)濟增長速度,到了2020年將有機會實現(xiàn)萬億醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將成為支柱產(chǎn)業(yè)。2創(chuàng)新理論2.1創(chuàng)新理論中共十九大報告提出,創(chuàng)新是引領發(fā)展的第一動力,是建設現(xiàn)代化經(jīng)濟體系的戰(zhàn)略支撐REF_Ref39339174\r\h[4]。生命不止,產(chǎn)業(yè)不息,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個國家乃至全球永恒發(fā)展的產(chǎn)業(yè),是全球范圍內(nèi)發(fā)展?jié)摿ψ畲蟮漠a(chǎn)業(yè)之一,投入與創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必然的進程。早在第二次世界大戰(zhàn)之后,美國聯(lián)邦政府采取各種措施積極支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,極大地提高了制藥業(yè)創(chuàng)新水平,藥品市場規(guī)模迅速擴大,成為世界醫(yī)藥市場和藥物創(chuàng)新的領先者REF_Ref39339192\r\h[5]。創(chuàng)新作為一種理論,最早起源于熊彼特的《經(jīng)濟發(fā)展概論》一書。按照熊彼特的觀點,創(chuàng)新就是企業(yè)家通過新的生產(chǎn)要素和新的生產(chǎn)關系重新組合來生產(chǎn)一種新的產(chǎn)品。他認為,資本主義經(jīng)濟能夠打破舊均衡實現(xiàn)新均衡的原因主要來自內(nèi)部因素的變化,其中不可或缺的一步就是創(chuàng)新,因為創(chuàng)新會引起經(jīng)濟的變動。在創(chuàng)新理論的基本觀點中,最基礎的一點即“創(chuàng)新是生產(chǎn)過程中內(nèi)生的”。熊彼特認為經(jīng)濟生活中的創(chuàng)新是從內(nèi)部自行發(fā)生變化的,這就意味著創(chuàng)新在經(jīng)濟活動中有著“核心驅動力”之稱的重要地位。然而在新技術革命之后,“起飛”六階段理論被提出并被廣泛應用,“技術創(chuàng)新”在創(chuàng)新活動中擁有了不可或缺的地位,但是其局限性也日益明顯,對知識的積累越來越依賴,對知識的要求也越來越嚴格。創(chuàng)新變得越來越困難,沒有高知識的積累幾乎不可能進行創(chuàng)新活動,這也在無形之中提高創(chuàng)新活動的門檻。2.2技術創(chuàng)新理論熊彼特提出創(chuàng)新理論之后被沒有得到人們的重視,因為當時人們的注意力都在“凱恩斯革命”上。直到計算機的出現(xiàn)所帶來的信息革命,讓許多國家的經(jīng)濟受益,尤其是資本主義國家的經(jīng)濟,迎來了近二十年高速發(fā)展的“春天”。由于這一現(xiàn)象過于復雜,超出了當時人們對傳統(tǒng)經(jīng)濟學理論的認知范圍,這時候經(jīng)濟學界才注意到熊彼特提出來的創(chuàng)新理論,尤其是西方學者對這一理論中技術與經(jīng)濟的關系產(chǎn)生了莫大的興趣,對熊彼特的創(chuàng)新理論進一步微觀化并加以深入研究,技術創(chuàng)新理論才得以發(fā)展至今?,F(xiàn)今國內(nèi)外學者對于技術創(chuàng)新的發(fā)展,已經(jīng)有了非常完備的體系。技術創(chuàng)新并不是單純的科學技術水平的更新?lián)Q代,而是企業(yè)家依據(jù)社會的新的需求點,通過運用包括技術要素在內(nèi)的各種要素,來生產(chǎn)出新的產(chǎn)品并為自己獲取一定的利潤。但這也不是技術創(chuàng)新的全部過程,隨著技術創(chuàng)新理論的不斷發(fā)展,產(chǎn)品的再次回收、重新生產(chǎn)的過程,也成了技術創(chuàng)新的一部分。2.3制度創(chuàng)新理論制度創(chuàng)新理論是制度經(jīng)濟學與熊彼特創(chuàng)新理論兩個學術流派的融合。嚴格意義上來講,制度創(chuàng)新理論也屬于技術創(chuàng)新理論的范疇,但是與傳統(tǒng)的技術創(chuàng)新理論又有所不同。技術創(chuàng)新理論在發(fā)展過程中發(fā)展出了多個學派,技術創(chuàng)新理論的制度學派和國家系統(tǒng)創(chuàng)新學派就是其中之一。制度創(chuàng)新理論的提出者諾思、戴維斯等通過研究美國經(jīng)濟發(fā)展與制度變化之間的關系,使得制度創(chuàng)新理論開始發(fā)展起來。制度創(chuàng)新學派認為,技術的進步會導致個人收益和社會收益的差距,只有建立一種較為完善的產(chǎn)權制度,能夠為個人進行技術創(chuàng)新提供持續(xù)的動力,才能保證技術創(chuàng)新不斷地進行下去REF_Ref39339255\r\h[6]。一項好的制度能夠推動個人或者企業(yè)對技術的不斷創(chuàng)新。不斷改進制度環(huán)境以確保技術創(chuàng)新的進行,于技術創(chuàng)新而言,尤為重要。技術創(chuàng)新理論的國家創(chuàng)新系統(tǒng)理論的出現(xiàn),奠定了技術創(chuàng)新和制度創(chuàng)新不再獨立研究,而是逐漸統(tǒng)一的理論基礎。在國家創(chuàng)新系統(tǒng)中國家作為統(tǒng)一管理的中心樞紐,對于各行各業(yè)個人的創(chuàng)新行為加以安排并進行推廣應用,使整個國家的技術創(chuàng)新取得更好的效果,獲得更高的收益,極大地推動了技術和經(jīng)濟的發(fā)展。3創(chuàng)新理論與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展近年來我國學者從系統(tǒng)角度對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新進行了分析,如產(chǎn)學研合作、創(chuàng)新聯(lián)盟等,但主要關注生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)系統(tǒng)內(nèi)要素的靜態(tài)聯(lián)系,忽略了各要素之間的相互作用,以及外部環(huán)境與系統(tǒng)內(nèi)部的相互影響REF_Ref39339269\r\h[7]。而在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新研究過程中,需要大量的人力、物力和財力。一些個體研究在有限的條件下,是很難在技術層面有所突破。有些發(fā)達國家在經(jīng)過數(shù)十年的技術積累后,其生物醫(yī)藥的技術水平已經(jīng)有足夠突破的進展,大部分的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也擁有很大的規(guī)模。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術創(chuàng)新和制度創(chuàng)新,必須有序的結合在一起,既能夠有助于推動研發(fā)主體對于技術的創(chuàng)新追求,也需要相關的制度來推進技術創(chuàng)新的有序進行,保證技術創(chuàng)新的過程不會出現(xiàn)紕漏,提高技術創(chuàng)新的效益回報效率,縮短醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新周期,推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的制度創(chuàng)新,是需要政府來進行維持的,從醫(yī)藥研發(fā)立項開始,研發(fā)融資過程,一直到醫(yī)藥新產(chǎn)品的市場應用,特別是在醫(yī)藥新技術由實驗室轉化為市場產(chǎn)品的過程,都需要政府干預,政府通過改善現(xiàn)有的制度或者完善之前的制度紕漏,來保證醫(yī)藥研發(fā)周期的有效進行,同時確保醫(yī)藥研發(fā)的效益回報。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術創(chuàng)新方面:由于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有投入大、周期長、高風險的特性,特別是新產(chǎn)品的研發(fā),大部分企業(yè)只能限于自身能力。一部分企業(yè)對于風險的評估過高,導致接下來的研發(fā)活動停滯不能進行,所以通過政府的參與,保證資金,降低風險,使得各研發(fā)主體之間相互合作,優(yōu)勢互補,更快更好地進行研發(fā)活動。本文在前人的研究基礎上,結合黨的十八大報告以及廣東省關于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新政策為背景,從制度和技術兩個方面來探討廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

三廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制度創(chuàng)新發(fā)展的分析研究1廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的制度現(xiàn)狀廣東省作為我國的南天門,依靠得天獨厚的地理優(yōu)勢,不僅在經(jīng)濟上發(fā)揮對全國GDP增長的重要貢獻和支撐作用,而且在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展上處于領先地位?!笆濉逼陂g,廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持了12%的快速增長,競爭力位居全國領先地位,珠三角地區(qū)已經(jīng)發(fā)展成為國內(nèi)最重要的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)之一。2015年,面對復雜的國際經(jīng)濟形勢,廣東省醫(yī)藥行業(yè)一反常態(tài)逆勢而行,在全國率先實行股份制改組,注重資本運作,集中優(yōu)勢資源,調(diào)整產(chǎn)業(yè)結構。這樣做的最終結果是,以醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值計算,當年全省醫(yī)藥股份制經(jīng)濟、三資經(jīng)濟占全行業(yè)的比重85%以上,基本形成了股份制和三資經(jīng)濟為主體發(fā)展的多元化經(jīng)濟格局。即使在當時經(jīng)濟不景氣的情況下,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還是實現(xiàn)并保持平穩(wěn)的發(fā)展。2016年,廣東省政府發(fā)布了關于《廣東省人民政府辦公廳關于印發(fā)廣東省促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實施方案的通知》,旨在通過優(yōu)化應用環(huán)境、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結構等一系列的措施,激發(fā)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新積極性,降低醫(yī)藥產(chǎn)品的新藥研發(fā)成本,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“智能、服務、生態(tài)”三化一體發(fā)展,進一步提升廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場核心競爭力,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展。2017年,廣東省省長馬興瑞主持召開廣東省省長與外資醫(yī)藥領軍企業(yè)CEO圓桌會REF_Ref39339289\r\h[8]。馬興瑞表示,廣東省將會加強與外資醫(yī)藥企業(yè)的深入交流與合作,積極交流與聽取企業(yè)對在廣東省投資的問題和見解,并制定適合企業(yè)在廣東省投資發(fā)展的扶持政策,深入推進廣東省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,營造一個更有利的投資環(huán)境,吸引更多的外資醫(yī)藥企業(yè)來廣東省投資發(fā)展,推動廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展走在全國前列。2018年,是重大變革開始的一年,我國醫(yī)藥政策層出不窮。廣東省也緊跟國家步伐,《關于醫(yī)療機構藥品交易“兩票制”的實施方案(試行)》、《關于印發(fā)廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點工作任務的通知》等醫(yī)藥政策紛紛出臺,涉及兩票制、醫(yī)院管理、藥品管理以及體制改革等方面內(nèi)容。在“十三五”發(fā)展規(guī)劃的背景下,廣東省現(xiàn)已實施的一系列政策文件促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟產(chǎn)值實現(xiàn)穩(wěn)中求好的發(fā)展態(tài)勢。據(jù)廣東省統(tǒng)計年鑒2018年數(shù)據(jù),廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)總值為1707.56億元,相比2017年增長11.1%;與去年相比,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)529.57億元增加值,增長5.4%,以平穩(wěn)高質量態(tài)勢增長(見圖一)。但在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展過程中,仍存在未形成集聚化水平、創(chuàng)新藥物較少、產(chǎn)學研合作力度輕、人力物力不足等問題,嚴重制約著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化發(fā)展。圖一2014-2018年廣東省醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值2制度創(chuàng)新的動力機制(1)“十三五”發(fā)展規(guī)劃帶動制度創(chuàng)新廣東省為響應國家“十三五”規(guī)劃建議中提出重點發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的號召,積極推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展,把“將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育成支柱產(chǎn)業(yè)”放在了“十三五規(guī)劃”的重要地位,廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將會迎來經(jīng)濟高速發(fā)展的“春天”,力爭到2020年實現(xiàn)廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模4000億元以上。但產(chǎn)業(yè)的發(fā)展主要依賴創(chuàng)新,尤其是制度創(chuàng)新和技術創(chuàng)新,因此在現(xiàn)階段全球產(chǎn)業(yè)一體化的大條件下,廣東省還必須根據(jù)自身醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀作具體的制度安排。(2)產(chǎn)業(yè)要素驅動制度創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)涉及醫(yī)藥資源勘測研發(fā)、技術成果轉化,知識產(chǎn)權確立、成品競爭銷售等環(huán)節(jié)REF_Ref39339306\r\h[9],但由于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被自身局限性制約,越發(fā)達的地區(qū)對醫(yī)藥技術的要求越高,尤其是現(xiàn)今人們對自身健康高質量要求的時代下,技術陳舊難以支撐企業(yè)的生存,特別是那些規(guī)模較小的企業(yè)難以生存甚至破產(chǎn),再加上人力財力的不足等問題,導致醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)效率過低,落后供給難以滿足高質量群體的需求,產(chǎn)業(yè)的發(fā)展停滯不前,與國際的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境之間差距進一步拉大。因此,產(chǎn)業(yè)要素所引發(fā)的一系列問題不得不要求醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進行制度創(chuàng)新。(3)社會博弈推動制度創(chuàng)新廣東省已經(jīng)出臺了不少醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關規(guī)劃綱要,例如省政府及有關部門發(fā)布關于《廣東省人民政府辦公廳關于印發(fā)廣東省促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實施方案的通知》(以下稱為《通知》)、《廣東省工業(yè)和信息化廳關于加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見》(以下稱為《意見》)等,但要各市各企業(yè)具體落實到位還需要不少時間,相關規(guī)劃綱要也需要通過實踐不斷充足和完善。由于制度的形成是博弈的結果。廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將面臨怎樣的機遇和挑戰(zhàn),需要通過醫(yī)藥市場的發(fā)展需求與有效供給之間的博弈。因此在制度變遷的過程中,通過社會博弈不斷跟進和完善相關制度問題,進行制度創(chuàng)新。3廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制度的局限性(1)產(chǎn)業(yè)扶持政策不健全醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是廣東省經(jīng)濟中成長性較好的產(chǎn)業(yè)之一,全省也出臺了一系列促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施。盡管在《通知》、《意見》等政策規(guī)劃中都提及落實惠企政策的內(nèi)容,給予醫(yī)藥企業(yè)必要的財政支持,以便促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。但目前現(xiàn)有年產(chǎn)值占全省工業(yè)產(chǎn)值的比重尚不足2%,與支柱產(chǎn)業(yè)還有很大差距,而且產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小,尚未形成規(guī)模化的產(chǎn)業(yè)集聚,與發(fā)達省份相比缺乏完善的合作機制,政府在引人、減稅等方面的產(chǎn)業(yè)扶持政策也不完善。(2)自主創(chuàng)新能力還不足包括《通知》、《意見》在內(nèi)的政策規(guī)劃均重點提及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力方面的內(nèi)容,旨在加強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新活動,激發(fā)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新積極性。但廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新體系建設還處在起步階段,自身的自主研發(fā)和自主生產(chǎn)的能力還不具備,企業(yè)藥品研發(fā)的創(chuàng)新積極性不足,創(chuàng)新活動比重偏低,新藥的申報比例較低甚至沒有新藥申報。(3)高端技術人才較短缺由于《通知》、《意見》等政策規(guī)劃的大多數(shù)內(nèi)容都是發(fā)展產(chǎn)業(yè)目標,包括擴大規(guī)模、優(yōu)化結構、加強創(chuàng)新、提高集聚等,而往往容易忽視對技術人才的培養(yǎng)和引進,加上政府對于高端技術人才的儲備和引進力度也不夠,沒有充分發(fā)揮政策引導和激勵作用,政策優(yōu)勢正在減弱,對人才的吸引力下降。因此容易造成生物技術人才總體數(shù)量不足,引進創(chuàng)新人才能力弱等問題。再者現(xiàn)有醫(yī)藥技術人才側重于理論研究,科研成果很難產(chǎn)業(yè)化,能夠自主產(chǎn)出創(chuàng)新成果和產(chǎn)品的創(chuàng)新型人才也相對缺乏。(4)投融資機制有待完善廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展資金普遍不足,《通知》、《意見》等政策規(guī)劃中大多提及通過落實政府的惠企政策等方面加強對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資,但由金融機構、社會資本等自身對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資卻非常有限,成果產(chǎn)業(yè)化投融資體制機制障礙仍多。“天使投資”缺位致使中小型醫(yī)藥企業(yè)融資困難,財政引導扶持力量分散,未能形成拳頭合力REF_Ref39339325\r\h[10]。由于醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)活動具有高成本、高風險的特點,以及醫(yī)藥資本市場的不成熟,導致很多金融機構對于醫(yī)藥企業(yè)的風險投資十分謹慎,基金投資難以形成。

四廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新發(fā)展的分析研究本章從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新能力的兩個方面,即創(chuàng)新活動的投入能力和創(chuàng)新活動的產(chǎn)出能力來進行廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術創(chuàng)新分析。創(chuàng)新活動的投入能力包括創(chuàng)新人員、創(chuàng)新資源和創(chuàng)新經(jīng)費等的投入,這些指標可以考察醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展對技術創(chuàng)新的依賴程度,本章以科研經(jīng)費的投入為例;創(chuàng)新活動的產(chǎn)出能力可以表明該地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新的實際科研成果,尤其是新產(chǎn)品的開發(fā)及產(chǎn)值和專利申請及擁有可以用來衡量技術創(chuàng)新能力,本章以專利申請的情況為例。1創(chuàng)新活動的投入能力——科研經(jīng)費的投入本章數(shù)據(jù)來源于2017年六?。ㄊ校┙y(tǒng)計年鑒數(shù)據(jù),根據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新投入和產(chǎn)出的能力,將廣東省與其他五?。ㄊ校┑南嚓P數(shù)據(jù)進行對比,以分析廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術創(chuàng)新能力。企業(yè)創(chuàng)新活動的經(jīng)費投入主要是在技術的研發(fā)、開發(fā)、引進和培訓等環(huán)節(jié)發(fā)生的費用,其中包括R&D投入經(jīng)費。TomasRoediger-Schluga等REF_Ref39339341\r\h[11](2003)通過對20世紀90年代世界醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的研究,認為制約醫(yī)藥制造業(yè)競爭力發(fā)展的是企業(yè)的R&D經(jīng)費投入。六省(市)的醫(yī)藥制造企業(yè)R&D經(jīng)費內(nèi)部支出排名由高到低分別為:山東、江蘇、廣東、上海、北京、湖南(見圖二)。由此可見,廣東省的醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)資金投入在六省(市)中排行第三,但與山東和江蘇兩個省份相比還有很大的差距。研發(fā)經(jīng)費投入較多,說明醫(yī)藥企業(yè)有一定的規(guī)模,對研發(fā)投入的力度較大,自主創(chuàng)新的重視程度較高。圖二六?。ㄊ校㏑&D經(jīng)費投入一般來說,通過企業(yè)技術創(chuàng)新經(jīng)費籌集來源情況來研究技術創(chuàng)新的經(jīng)費投入結構。在R&D經(jīng)費籌集結構上,廣東省醫(yī)藥企業(yè)主要以企業(yè)自身投入為主(見圖三),相對其他某些多偏向于企業(yè)自身的投入以及外部貸款的城市來說,廣東省醫(yī)藥企業(yè)自身壓力相對較重,科學機構及高等院校等其他渠道對醫(yī)藥企業(yè)的投入過少,造成經(jīng)費籌集結構不合理,資金來源渠道較窄的問題。圖三廣東省R&D經(jīng)費籌集結構2創(chuàng)新活動的產(chǎn)出能力——專利申請的情況技術創(chuàng)新投入最先產(chǎn)出的回報就是專利產(chǎn)出,專利數(shù)能直觀地反映一個產(chǎn)業(yè)的技術創(chuàng)新水平。縱觀2014-2018年廣東省在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面的專利申請情況,前四年專利申請數(shù)實現(xiàn)逐年翻倍增長,后一年的專利申請數(shù)幾乎為前一年的兩倍,但數(shù)量仍未能突破三位數(shù),而到2018年專利申請數(shù)略微下降。由此可見,廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在技術創(chuàng)新方面有所意識,但由于能力欠缺和積極性不高,自主發(fā)明創(chuàng)造較少,或者在現(xiàn)有的專利制度下企業(yè)難以承受專利研發(fā)的壓力(見圖四)。眾所周知藥物研發(fā)有三大特點:研發(fā)成本高,周期長,成功率低。“耗資十億以上,耗時十年以上?!睒I(yè)界認為這是新藥研發(fā)的“雙十定律”。圖四2014-2018年廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利申請情況由此可以上升到制度的問題,根據(jù)現(xiàn)有的規(guī)則,藥品專利期為20年,但專利期限并不是從藥物上市當日開始計算的,而是從藥品申請研發(fā)前開始計算的。這意味著藥品成功上市后,通常只剩幾年的專利期,企業(yè)在高成本和高風險的條件下進行藥品研發(fā),如果想要收回成本甚至盈利,只能通過提高定價在剩下的專利期內(nèi)進行銷售。這并不利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長遠發(fā)展。另一方面,廣東省的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一般都注重在技術方面進行創(chuàng)新,在新產(chǎn)品的研發(fā)上舍得投入很大的成本,但是對于新產(chǎn)品在研發(fā)過程以及成果的管理和保護不夠重視,很少甚至沒有條件或者興趣建立專門的專利管理和保護機構,也沒有制定和完善相關專利管理和保護的規(guī)章制度。因為,在很多企業(yè)的商業(yè)合作中,企業(yè)的對話極少會涉及專利的管理和保護等相關問題,他們覺得這并不是他們應該關注的重要問題。即使被問及關于專利的管理和保護等相關問題時,他們也會聳聳肩表示對此興趣不大從而避開這方面的問題,并轉移到他們認為的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)其他方面更重要的問題上。

五廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的對策建議1政府方面首先,政府應該健全對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的產(chǎn)業(yè)扶持政策,進一步加大扶持力度。對于那些發(fā)展良好并且具有自主創(chuàng)新精神的醫(yī)藥企業(yè)適當提供惠企政策等。針對制約醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關鍵節(jié)點,由政府牽頭,實行優(yōu)勢互補、分工合作、同舟共濟的工作機制,統(tǒng)籌各研發(fā)平臺的資源,實現(xiàn)共性技術的資源共享,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級和可持續(xù)發(fā)展REF_Ref39339365\r\h[12]。另一方面,政府還應加大對于高端技術人才的儲備和引進力度,加強對人才的培養(yǎng)。尤其是對于高端技術特殊人才的培養(yǎng)和儲備,需要投入大量的人力、物力、財力和精力進行重點引導,并且鼓勵他們參與科研創(chuàng)新活動。充分發(fā)揮政策優(yōu)勢,發(fā)揮政策的引導和激勵作用,提高對人才的吸引力。其次,政府可以通過積極推動“校、企、社”的三方聯(lián)動,促進醫(yī)藥院校與優(yōu)勢醫(yī)藥企業(yè)、科研機構的交流合作,實現(xiàn)人才建設和技術建設的無縫銜接,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供“資金、智慧、技術”三大保障。另外,政府需要完善對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資環(huán)境,加強與外省其他發(fā)達省市醫(yī)藥企業(yè)的合作交流,尤其是國外的一些大型醫(yī)藥企業(yè)或者科研機構,依靠珠三角地區(qū)、粵港澳大灣區(qū)的區(qū)位優(yōu)勢,吸引優(yōu)秀外資醫(yī)藥企業(yè)在廣東省內(nèi)建立科研中心以及產(chǎn)業(yè)基地。貫徹落實國家“一帶一路”戰(zhàn)略,推動原料藥的供給側改革,推進國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)的交流合作,實現(xiàn)產(chǎn)品輸出向產(chǎn)業(yè)輸出的提升REF_Ref39339378\r\h[13]。除此之外,現(xiàn)有的專利保護制度也需要被完善。從歐美經(jīng)驗看,由于藥品研發(fā)時間長,臨床實驗時間長,延長專利保護期可以彌補申請人在前期研發(fā)過程中花費的損失。在較長的專利期內(nèi),企業(yè)不用提高定價也能收回成本,并且能夠獲利,從而激勵企業(yè)進行新藥研發(fā)的創(chuàng)新積極性。專利保護期得到延長,知識產(chǎn)權就會得到保護,這是提高廣東省醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新積極性的重要部分。進一步完善專利保護制度,開展藥品專利期限補償制度試點,能有效緩解新藥上市價格過高的現(xiàn)狀,同時促進醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,進一步提升廣東省乃至我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)明創(chuàng)造、發(fā)展創(chuàng)新的積極性。2企業(yè)方面目前,廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新體系建設還處在起步階段,企業(yè)自身的自主研發(fā)能力不足,企業(yè)藥品研發(fā)的創(chuàng)新積極性不足,創(chuàng)新活動比重偏低,創(chuàng)新藥物少。因此,現(xiàn)階段企業(yè)的首要目標應該是提高創(chuàng)新積極性,加強藥物研發(fā)創(chuàng)新活動。第一,廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的經(jīng)費投入結構不合理,企業(yè)自身的資金投入占據(jù)了投入資金的大部分,這會給醫(yī)藥企業(yè)帶來了很大的壓力。因此,企業(yè)需要考慮引入外部的資金,資金來源渠道多元化,資金投入結構合理化。第二,明確藥品研發(fā)創(chuàng)新的重點,推動產(chǎn)業(yè)轉型升級,實現(xiàn)高質量發(fā)展,激勵藥品醫(yī)療器械優(yōu)勢企業(yè)兼并重組,促進品種、技術、市場等資源向優(yōu)勢企業(yè)集中REF_Ref39339392\r\h[14]。第三,企業(yè)可以引進國外的先進技術,并在此基礎上沉淀,通過自身的消化、吸收、推廣和擴散變成適合自身發(fā)展創(chuàng)新的新型技術和管理經(jīng)驗,提升企業(yè)的自主創(chuàng)新能力和綜合實力,尤其是對于專利技術的二次開發(fā)利用。日本在這方面做得比較好,通過引進外來先進技術和購買技術專利權并積極消化、吸收、推廣和擴散,再加以二次開發(fā)利用,使日本一躍進入發(fā)達國家行列。廣東省的制藥企業(yè)可以在此方面進行突破,對專利藥的二次開發(fā)利用,在技術上和投入上,對藥物的外延和內(nèi)涵上進行開發(fā)研究都會相對容易。研究開發(fā)新藥物劑型,賦予藥物新的功效、新的特征和新的用途,達到高效、低毒、經(jīng)濟、省時以至更新的目的,以較小的投入,獲得較大的效益REF_Ref39339405\r\h[15]。最后,由于近幾年來人們越來越注重個人的醫(yī)療健康,特別是隨著云時代的到來和VR技術的成熟,“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”行業(yè)的巨大發(fā)展前景無疑會很好的帶動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,再加上政府也出臺了有關“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展計劃的政策,因此醫(yī)藥企業(yè)可以與醫(yī)療健康部門進行投資與合作,對醫(yī)療健康尤其是對“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”等領域進行滲透發(fā)展,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與時代文化創(chuàng)新的融合,以更加多元化的形式展示出來,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

六結論與展望通過對廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制度方面和技術方面兩方面的研究,得出以下結論:(1)通過對國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的理論和方法的最新成果的研究,結合廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實際情況以及可獲取的數(shù)據(jù),運用比較分析法,通過運用圖表數(shù)據(jù)對廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)2014-2018年間的數(shù)據(jù)以及2017年廣東、北京、上海、江蘇、山東、湖南六個?。ㄊ校┑臄?shù)據(jù)進行分析研究,并對數(shù)據(jù)結構進行深入研究分析。(2)通過對廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)2014-2018年間的數(shù)據(jù)分析研究可知,廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值以平穩(wěn)高質量態(tài)勢增長,但在發(fā)展過程中,仍存在問題嚴重制約著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化發(fā)展。通過對2017年廣東、北京、上海、江蘇、山東、湖南六個?。ㄊ校┑臄?shù)據(jù)分析研究可知,廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合競爭力排名較前,在六個?。ㄊ校┲芯哂休^大的優(yōu)勢,但距離山東、江蘇等強省還有較大的差距。(3)針對廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展存在的問題和不足,本文從政府與企業(yè)兩個方面提出了建議:政府應該健全對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)扶持政策;加大對于高端技術人才的儲備和引進力度,加強對人才的培養(yǎng);完善對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資環(huán)境,加強省內(nèi)與省外、國外或者醫(yī)藥企業(yè)、科研機構與院校的合作交流;建立自主知識產(chǎn)權體系,完善現(xiàn)有的專利保護制度。企業(yè)應

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