抗血栓藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析報(bào)告2024年-2026年

2024年-2026年抗血栓藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析報(bào)告匯報(bào)人：盧淑貞2024-08-01抗血栓藥定義產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀目錄行業(yè)痛點(diǎn)問(wèn)題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)格局行業(yè)定義01什么是抗血栓藥抗血栓藥是用于血栓預(yù)防及血栓栓塞性疾病治療的藥品，可起到減少血栓在動(dòng)脈、靜脈中形成，或促進(jìn)已形成血栓的溶解的作用。根據(jù)作用對(duì)象及使用方式的不同，抗血栓藥可分為抗凝血藥、抗血小板藥、溶栓藥三個(gè)類別。抗凝血藥可以干擾凝血因子，延長(zhǎng)血栓形成時(shí)間；抗血小板藥可以抑制血小板聚集形成血栓；溶栓藥可以激活纖溶酶，促成凝血過(guò)程中形成的纖維蛋白的溶解，用于早期血栓栓塞性疾病的緊急溶栓治療?？鼓幐鶕?jù)藥物作用靶點(diǎn)不同，可細(xì)分為普通肝素、低分子肝素、Xa因子抑制劑、直接凝血酶抑制劑、維生素K抑制劑等類別。代表性藥品分別為肝素、那曲肝素鈣、磺達(dá)肝葵鈉、達(dá)比加群酯、華法林等。抗血小板藥根據(jù)藥物作用靶點(diǎn)不同，可細(xì)分環(huán)氧化酶抑制劑、ADP受體拮抗抑制劑、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑等類別。代表性藥品分別為阿司匹林、氯吡格雷、替羅非班等。溶栓藥根據(jù)研發(fā)時(shí)間順序劃分為三代產(chǎn)品。第一代溶栓藥為非特異性纖溶酶原激活劑，以鏈激酶、尿激酶為代表，第一代產(chǎn)品溶栓速度較慢，缺乏特異性，還可能導(dǎo)致全身出血、藥物過(guò)敏等副作用，目前已停止使用。第二代溶栓藥以組織型纖溶酶原激活劑（t-PA）為代表，具有較好的特異性，溶栓效果好于第一代產(chǎn)品且風(fēng)險(xiǎn)更小，但同時(shí)具有用藥量大、價(jià)格高等缺陷。第三代溶栓藥以瑞替普酶、替尼普酶、蘭替普酶、重組人尿激酶原為代表，藥物半衰期相對(duì)第二代產(chǎn)品更長(zhǎng)，價(jià)格較低，溶栓效果更好。定義產(chǎn)業(yè)鏈02原料藥供應(yīng)商、合同研究組織、合同外包加工企業(yè)上游制藥公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)零售、醫(yī)藥電商中游血栓病患者、高危潛在患者下游產(chǎn)業(yè)鏈010203發(fā)展歷程0304政治環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述人大常委會(huì):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》:明確了在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人的法律要求；食品藥品監(jiān)督管理總局:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》:要求企業(yè)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，同時(shí)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)。食品藥品監(jiān)督管理總局:《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》:內(nèi)容包括對(duì)參比制劑的選擇順序、備案、購(gòu)買，生物等效性試驗(yàn)的開展細(xì)節(jié)、申報(bào)要求及工作流程做出詳細(xì)的規(guī)定。政治環(huán)境1政治環(huán)境人大常委會(huì)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》:明確了在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人的法律要求；食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》:要求企業(yè)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，同時(shí)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)。食品藥品監(jiān)督管理總局政治環(huán)境《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定》鼓勵(lì)境外未上市的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)外同步開展國(guó)際多中心的臨床試驗(yàn)，并在完成后提交藥品上市申請(qǐng)；《關(guān)于發(fā)布接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》指出在境外開展仿制藥研發(fā)，具備完整可評(píng)價(jià)的生物等效性數(shù)據(jù)的，也可用于注冊(cè)申請(qǐng)。《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見》提出要在基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)做出制度性安排，這將有助于明確抗血栓藥行業(yè)未來(lái)的發(fā)展方向?！蛾P(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》提出要重點(diǎn)解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問(wèn)題，提升仿制藥質(zhì)量療效，推動(dòng)高質(zhì)量仿制藥盡快進(jìn)入臨床使用。05商業(yè)模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經(jīng)濟(jì)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。我國(guó)經(jīng)濟(jì)趕超我國(guó)人口基數(shù)大，改革開放后人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國(guó)發(fā)展過(guò)程中。就業(yè)問(wèn)題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境07社會(huì)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國(guó)總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對(duì)于青年人來(lái)說(shuō)，也是機(jī)遇無(wú)限的時(shí)代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問(wèn)題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問(wèn)題一直是發(fā)展過(guò)程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來(lái)，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國(guó)當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長(zhǎng)、消費(fèi)升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)因素，推動(dòng)了行業(yè)的進(jìn)步。發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢(shì)，提高了新進(jìn)入者的難度。行業(yè)壁壘我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展08技術(shù)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來(lái)了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素目前，中國(guó)相關(guān)部門專門針對(duì)抗血栓藥行業(yè)的政策較少，而抗血栓藥屬于醫(yī)藥行業(yè)，因此與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的政策同樣也影響著抗血栓藥行業(yè)的發(fā)展。宏觀政策支持現(xiàn)代社會(huì)人口老齡化、生活壓力增加、糖尿病等慢性病高發(fā)以及不健康的飲食生活習(xí)慣等因素，均可能誘發(fā)心肌梗塞、腦卒中等血栓栓塞性疾病發(fā)病率升高，推動(dòng)抗血栓藥需求持續(xù)上升。血栓栓塞性疾病高發(fā)帶動(dòng)需求上升在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，預(yù)防性抗凝已在血栓栓塞性疾病高危人群中趨于普及，可顯著延長(zhǎng)血栓形成時(shí)間，降低血栓栓塞性疾病發(fā)病概率及影響。中國(guó)預(yù)防性抗凝市場(chǎng)尚處于培育期，伴隨著國(guó)民健康意識(shí)的提高，用于預(yù)防性抗凝的抗血栓藥市場(chǎng)規(guī)模將有望出現(xiàn)較大幅度增長(zhǎng)。抗凝意識(shí)的提升為改善早期臨床預(yù)后和預(yù)防介入治療部位的并發(fā)癥，PCI手術(shù)的術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后均都需使用抗凝血藥或抗血小板藥進(jìn)行針對(duì)性的抗栓治療，部分情況下還可使用雙抗治療?；颊咴赑CI手術(shù)后，還需長(zhǎng)期接受抗血小板治療，以改善遠(yuǎn)期預(yù)后。PCI手術(shù)數(shù)量的增長(zhǎng)帶動(dòng)手術(shù)相關(guān)抗血栓藥需求的增長(zhǎng)，是抗血栓藥市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)重要的推動(dòng)因素。PCI手術(shù)數(shù)量增加10行業(yè)壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業(yè)現(xiàn)狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER行業(yè)現(xiàn)狀01市場(chǎng)份額變化在中國(guó)市場(chǎng)，抗血栓藥市場(chǎng)規(guī)模保持穩(wěn)步快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。沙利文數(shù)據(jù)顯示，2014-2018年，中國(guó)抗血栓藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由120億元人民幣增長(zhǎng)至200.0億元人民幣，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為10%。未來(lái)五年，抗凝血藥的銷量增長(zhǎng)仍將成為驅(qū)動(dòng)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張的首要原因，抗血小板藥及溶栓藥市場(chǎng)規(guī)模也將獲得快速成長(zhǎng)。在此背景下，整體抗血栓藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將以11%的年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)，到2023年，市場(chǎng)規(guī)模有望上升至379億元人民幣。13行業(yè)痛點(diǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER專利保護(hù)制度不完善自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)有待提升。制藥企業(yè)愿意投入巨額資金進(jìn)行新藥研發(fā)，通常是被新藥上市以后的高盈利能力吸引。新藥為藥企帶來(lái)源源不斷的巨額利潤(rùn)，離不開完善的專利保護(hù)制度。中國(guó)的專利保護(hù)制度尚不完善，相關(guān)企業(yè)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)有待提升，導(dǎo)致研發(fā)投入帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)效應(yīng)未能完全顯現(xiàn)。因此，中國(guó)藥企研發(fā)投入意愿普遍較低，創(chuàng)新能力提升困難。研發(fā)人才緊缺人才是醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的基礎(chǔ)，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)人才有限，限制了行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)藥科大學(xué)本科畢業(yè)生的供需比例約為1:10，供需缺口大。除藥學(xué)專業(yè)人才外，醫(yī)藥研發(fā)還需要大量臨床試驗(yàn)人員。臨床專業(yè)的高學(xué)歷人才本就有限，并且這部分人才更愿意在醫(yī)院工作，參與醫(yī)藥研發(fā)的意愿較弱。基于此，臨床試驗(yàn)人員匱乏的現(xiàn)象尤為嚴(yán)重，且短期內(nèi)較難得到改善。一級(jí)預(yù)防觀念暫未形成抗血栓藥主要用于血栓栓塞性疾病的預(yù)防與治療，且以預(yù)防為主。血栓栓塞性疾病的預(yù)防可分為三級(jí)，其中一級(jí)預(yù)防又稱為病因預(yù)防，是指在相關(guān)疾病未發(fā)生時(shí)，針對(duì)可能致病的因素采取的預(yù)防措施；二級(jí)預(yù)防又稱為臨床前期預(yù)防，即在相關(guān)疾病的臨床前期做好早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療等預(yù)防措施，防止疾病復(fù)發(fā)；三級(jí)預(yù)防亦稱為康復(fù)治療，主要是對(duì)癥治療，防止病情惡化以及產(chǎn)生其它并發(fā)癥。血栓栓塞性疾病具有高發(fā)病率、高致殘率以及高病死率等特點(diǎn)，一旦罹患，即使是在病早期，致殘以及致死的風(fēng)險(xiǎn)也有較為顯著的提升，并且容易復(fù)發(fā)或產(chǎn)生其它并發(fā)癥，因此對(duì)于該類疾病而言，一級(jí)預(yù)防是最為重要的。此外，遺傳因素對(duì)于血栓栓塞性疾病影響較大，有家族病史的人群罹患相關(guān)疾病的風(fēng)險(xiǎn)較高，對(duì)于該類人群而言，較早采取一級(jí)預(yù)防措施，可顯著降低患病風(fēng)險(xiǎn)。030201行業(yè)痛點(diǎn)14問(wèn)題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展趨勢(shì)前景描述營(yíng)銷為主轉(zhuǎn)向價(jià)值培育:目前中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)存在一定的結(jié)構(gòu)性問(wèn)題，主要表現(xiàn)為醫(yī)藥企業(yè)重營(yíng)銷輕研發(fā)，而這一問(wèn)題將伴隨著第三方平臺(tái)醫(yī)藥服務(wù)機(jī)構(gòu)的普及而改變。通過(guò)對(duì)在抗血栓藥行業(yè)內(nèi)從業(yè)超過(guò)五年的資深銷售管理人員訪談得知，中國(guó)很多醫(yī)藥企業(yè)在搶占市場(chǎng)的過(guò)程中更加重視醫(yī)院銷售渠道的建立以及醫(yī)生的利益維護(hù)，在營(yíng)銷方面的投入遠(yuǎn)超過(guò)在先進(jìn)觀念、創(chuàng)新研發(fā)和技術(shù)推廣等方面支出的費(fèi)用。此種費(fèi)用分配模式在大程度阻礙了醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。在國(guó)家監(jiān)管層面，該專家預(yù)測(cè)指出國(guó)家為了提升中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力，會(huì)加大監(jiān)管力度，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)和營(yíng)銷投入比例做出規(guī)范，從而改善醫(yī)藥企業(yè)重營(yíng)銷輕研發(fā)的現(xiàn)狀，減少藥企和醫(yī)院的直接利益輸送以及科研經(jīng)費(fèi)的浪費(fèi)。注重成本控制的小型藥企獲得發(fā)展:原研藥和仿制藥的市場(chǎng)混戰(zhàn)由來(lái)已久，仿制藥廠不僅要通過(guò)低價(jià)搶占原研藥市場(chǎng)，同時(shí)也面對(duì)新仿制藥競(jìng)爭(zhēng)者帶來(lái)的挑戰(zhàn)。無(wú)論是上市已久還是新上市的仿制藥，在通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后均有可能搶占部分原研藥市場(chǎng)。在此背景下，一些成本控制較好的小企業(yè)在政府推行的帶量采購(gòu)等政策的推動(dòng)下有望取代部分大規(guī)模藥廠?？鼓幷急瘸掷m(xù)提升:抗血栓類藥主要包括抗血小板藥、抗凝血藥、溶栓藥三大類，目前在中國(guó)市場(chǎng)抗血小板藥市場(chǎng)占有率最高。這三類抗血栓藥的市場(chǎng)占有率會(huì)由于新型藥品的大量涌現(xiàn)，以及國(guó)家鼓勵(lì)一級(jí)預(yù)防而發(fā)生改變。伴隨著對(duì)抗血栓藥的基礎(chǔ)和臨床研究逐漸深入，醫(yī)藥專家對(duì)抗凝機(jī)制及其應(yīng)用有了更多的了解，抗凝血藥的應(yīng)用更為普遍。此外，醫(yī)藥專家對(duì)抗凝血藥可用于一級(jí)預(yù)防也有了新的認(rèn)識(shí)，在國(guó)家鼓勵(lì)重視預(yù)防，要“治未病”從源頭對(duì)血栓栓塞性疾病進(jìn)行治理以及人們逐漸意識(shí)到預(yù)防的重要性的背景下，可用于預(yù)防的抗凝血藥會(huì)獲得市場(chǎng)青睞。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景16機(jī)遇與挑戰(zhàn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER17競(jìng)爭(zhēng)格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER競(jìng)爭(zhēng)格局受抗血栓原研藥專利保護(hù)期有限以及政府頒布的“帶量采購(gòu)”政策等因素影響，中國(guó)抗血栓藥物市場(chǎng)涌入了大量競(jìng)爭(zhēng)者。中國(guó)本土藥企通過(guò)仿制藥搶占大量中低端市場(chǎng)，拜爾等國(guó)際大型藥企則在重癥醫(yī)療以及高端客戶群內(nèi)保持優(yōu)勢(shì)，其競(jìng)爭(zhēng)因素主要包括技術(shù)和營(yíng)銷兩個(gè)方面。在技術(shù)方面，賽諾菲、拜耳等國(guó)際大型藥企憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)在重癥醫(yī)療以及高端客戶群內(nèi)市場(chǎng)穩(wěn)固。原研藥和仿制藥在工藝以及原料藥的優(yōu)劣程度上存在一定的差異，沙利文通過(guò)醫(yī)藥專家了解到，重癥醫(yī)療的醫(yī)生傾向于使用原研藥，在治療一段時(shí)間后脫離危險(xiǎn)期后可換成仿制藥。如:新品上市的原研藥利伐沙班，是拜耳與強(qiáng)生合力研制的第一個(gè)可以直接口服的Xa因子抑制劑，于2009年獲得原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)，商品名為拜瑞妥。與傳統(tǒng)抗凝血藥相比，拜瑞妥具有藥效穩(wěn)定、無(wú)需監(jiān)測(cè)凝血指標(biāo)等優(yōu)勢(shì)，雖然價(jià)格較高，但在重癥醫(yī)療領(lǐng)域和高端客戶群體中廣受青睞，迅速成為重磅藥品。在營(yíng)銷方面，仿制藥廠商更注重營(yíng)銷，通過(guò)大量的營(yíng)銷活動(dòng)與相對(duì)低廉的價(jià)格，搶占了大量中低端市場(chǎng)，成為長(zhǎng)期服藥患者的首選。在原研藥領(lǐng)域，中國(guó)本土抗血栓藥企業(yè)表現(xiàn)不如國(guó)際大型藥企，但在仿制藥領(lǐng)域已有一批市場(chǎng)表現(xiàn)優(yōu)良的中國(guó)本土藥企，如:信立泰在氯吡格雷領(lǐng)域、東阿阿膠和益佰制藥在瑞替普酶領(lǐng)域以及常山藥業(yè)在那屈肝素領(lǐng)域，均獲得了較好的發(fā)展。競(jìng)爭(zhēng)格局新品上市的