獸用生物制品制造項(xiàng)目投資計(jì)劃書

獸用生物制品制造項(xiàng)目

投資計(jì)劃書

報(bào)告說明

2012年5月由國務(wù)院新發(fā)布的《國家中長期動(dòng)物疫病防治規(guī)劃

(2012-2020年)》，強(qiáng)調(diào)了口蹄疫、高致病性禽流感等16種優(yōu)先防

治的國內(nèi)動(dòng)物疫病達(dá)到規(guī)劃設(shè)定的考核標(biāo)準(zhǔn)，生豬、家禽、牛、羊發(fā)

病率分別下降到5%、6%、4%、3%以下，動(dòng)物發(fā)病率、死亡率和公共衛(wèi)

生風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。這將為口蹄疫疫苗市場(chǎng)的快速發(fā)展提供持續(xù)保障。

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資59198.07萬元，其中：建設(shè)投資48373.28

萬元，占項(xiàng)目總投資的81.71%；建設(shè)期利息570.85萬元，占項(xiàng)目總投

資的0.96%；流動(dòng)資金10253.94萬元，占項(xiàng)目總投資的17.32%。

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入139100.00萬元,

綜合總成本費(fèi)用116488.89萬元，凈利潤12978.07萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收

益率16.10%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4796.98萬元，全部投資回收期5.29年。本

期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合

理。

本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合

理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、

社會(huì)效益等方面都是積極可行的。

實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力

進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提

檔進(jìn)位、率先綠色崛起。

報(bào)告全面深入地進(jìn)行市場(chǎng)分析、預(yù)測(cè)、調(diào)查和預(yù)測(cè)擬建項(xiàng)目產(chǎn)品

在國內(nèi)、國際市場(chǎng)的供需情況和銷售價(jià)格；研究產(chǎn)品的目標(biāo)市場(chǎng)，分

析市場(chǎng)占有率；研究確定市場(chǎng)，主要是產(chǎn)品競爭對(duì)手和自身競爭力的

優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)，以及產(chǎn)品的營銷策略，并研究確定主要市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)

程度。

本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案等信息，

并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì)，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本

情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。

目錄

第一章項(xiàng)目概況

第二章項(xiàng)目背景、必要性

第三章市場(chǎng)分析

第四章建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃

第五章項(xiàng)目選址分析

第六章建筑工程說明

第七章原輔材料供應(yīng)、成品管理

第八章工藝技術(shù)及設(shè)備選型

第九章環(huán)保分析

第十章勞動(dòng)安全分析

第十一章節(jié)能分析

第十二章組織機(jī)構(gòu)、人力資源分析

第十三章進(jìn)度計(jì)劃

第十四章投資計(jì)劃

第十五章經(jīng)濟(jì)收益分析

第十六章招標(biāo)及投資方案

第十七章項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)防范分析

第十八章項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)說明

第十九章附表

附表1:主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

附表2：建設(shè)投資估算一覽表

附表3：建設(shè)期利息估算表

附表4：流動(dòng)資金估算表

附表5：總投資估算表

附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表

附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表

附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表

附表9：利潤及利潤分配表

附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表

附表11：借款還本付息計(jì)劃表

第一章項(xiàng)目概況

一、項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位

項(xiàng)目名稱：獸用生物制品制造項(xiàng)目

項(xiàng)目單位：XXX集團(tuán)有限公司

二、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)

本期項(xiàng)目選址位于XXX,占地面積約140.63畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)

域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條

件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。

三、可行性研究范圍及分工

1、項(xiàng)目背景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)分析；

2、建設(shè)規(guī)模的確定；

3、建設(shè)場(chǎng)地及建設(shè)條件；

4、工程設(shè)計(jì)方案；

5、節(jié)能；

6、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全、衛(wèi)生與消防；

7、組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置；

8、項(xiàng)目招標(biāo)方案；

9、投資估算和資金籌措；

10、財(cái)務(wù)分析。

四、編制依據(jù)和技術(shù)原則

1、本期工程的項(xiàng)目建議書。

2、相關(guān)部門對(duì)本期工程項(xiàng)目建議書的批復(fù)。

3、項(xiàng)目建設(shè)地相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。

4、項(xiàng)目承辦單位可行性研究報(bào)告的委托書。

5、項(xiàng)目承辦單位提供的其他有關(guān)資料。

五、建設(shè)背景、規(guī)模

(-)項(xiàng)目背景

口蹄疫疫苗企業(yè)多采用合作研發(fā)模式開發(fā)新獸藥產(chǎn)品，一方面可

發(fā)揮各合作企業(yè)、科研院所的技術(shù)、研發(fā)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)；另一

方面新獸藥研發(fā)周期長、資金投入大，采取合作研發(fā)可降低企業(yè)新獸

藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。合作研發(fā)模式中，高等院校和科研院所主要是承擔(dān)前

期的基礎(chǔ)性研究，例如流行病學(xué)和致病機(jī)理研究、菌毒株分離鑒定等;

企業(yè)則主要是承擔(dān)中后期的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用研究、生產(chǎn)工藝改進(jìn)和臨床試

驗(yàn)等。合作研發(fā)模式加快了研究成果產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程，提高了成果產(chǎn)業(yè)

化的速度和效率。

我國獸用生物制品中，口蹄疫疫苗、禽流感疫苗、豬圓環(huán)疫苗、

偽狂犬疫苗等為目前獸用生物制品企業(yè)重點(diǎn)研發(fā)的疫苗品種，市場(chǎng)規(guī)

模相對(duì)較大。

實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力

進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提

檔進(jìn)位、率先綠色崛起。

（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案

該項(xiàng)目總占地面積93753.24m2（折合約140.63畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)

規(guī)劃總建筑面積109691.29m，其中:生產(chǎn)工程67131.07后,倉儲(chǔ)工

程11407.89nf,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5594.26而，公共工程

2

25558.07mo

根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：獸用生物制品

10000噸/年。

六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度

結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，XXX集團(tuán)有限公司將項(xiàng)目工程的

建設(shè)周期確定為12個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察

與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。

七、建設(shè)投資估算

（-）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資59198.07萬元，其中：建設(shè)投資48373.28

萬元，占項(xiàng)目總投資的81.71%；建設(shè)期利息570.85萬元，占項(xiàng)目總投

資的0.96%；流動(dòng)資金10253.94萬元，占項(xiàng)目總投資的17.32%。

（二）建設(shè)投資構(gòu)成

本期項(xiàng)目建設(shè)投資48373.28萬元，包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)

其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程建設(shè)費(fèi)用41453.10萬元，工程建設(shè)其

他費(fèi)用5558.11萬元，預(yù)備費(fèi)1362.07萬元。

八、項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)

（一）財(cái)務(wù)效益分析

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入139100.00萬元，

綜合總成本費(fèi)用116488.89萬元，稅金及附加5307.01萬元，凈利潤

12978.07萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率16.10%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4796.98萬元,

全部投資回收期5.29年。

（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表

主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注

1占地面積m293753.24約140.63畝

1.1總建筑面積m2109691.29容積率1.17

1.2基底面積m257189.48建筑系數(shù)61.00%

1.3投資強(qiáng)度萬元/畝318.51

1.4基底面積m257189.48

2總投資萬元59198.07

2.1建設(shè)投資萬元48373.28

2.1.1工程費(fèi)用萬元41453.10

2.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元5558.11

2.1.3預(yù)備費(fèi)萬元1362.07

2.2建設(shè)期利息萬元570.85

2.3流動(dòng)資金10253.94

3資金籌措萬元59198.07

3.1自籌資金萬元35898.07

3.2銀行貸款萬元23300.00

4營業(yè)收入萬元139100.00正常運(yùn)營年份

ir”

5總成本費(fèi)用萬元116488.89

6利潤總額萬元17304.10

“ir

7凈利潤萬元12978.07

irir

8所得一稅萬元4326.02

9增值稅萬元4395.09

”ir

10稅金及附加萬元5307.01

ir”

11納稅總額萬元14028.12

”ir

12工業(yè)增加值萬元33276.78

13盈虧平衡點(diǎn)萬元25387.97產(chǎn)值

14回收期年5.29含建設(shè)期12個(gè)月

15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率16.10%所得稅后

16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元4796.98所得稅后

九、主要結(jié)論及建議

本項(xiàng)目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)技術(shù)進(jìn)步要求，符合市場(chǎng)要

求，受到國家技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策的保護(hù)和扶持，適應(yīng)本地區(qū)及臨近地區(qū)的

相關(guān)產(chǎn)品日益發(fā)展的要求。項(xiàng)目的各項(xiàng)外部條件齊備，交通運(yùn)輸及水

電供應(yīng)均有充分保證，有優(yōu)越的建設(shè)條件。，企業(yè)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益較

好，能實(shí)現(xiàn)技術(shù)進(jìn)步，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高經(jīng)濟(jì)效益的目的。項(xiàng)目建

設(shè)所采用的技術(shù)裝備先進(jìn)，成熟可靠，可以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求。

第二章項(xiàng)目背景、必要性

一、行業(yè)背景分析

（一）全球獸用生物制品市場(chǎng)概況

2017年，全球獸用生物制品銷售額96億美元（不含中國數(shù)據(jù)），

占全球獸藥市場(chǎng)總銷售額的30%,與我國情況類似，2017年我國獸用

生物制品銷售額占我國獸藥總銷售額的28.25%。2010-2017年，全球

獸用生物制品銷售額逐年增加，年復(fù)合增長率為&89%。

全球動(dòng)物疫病的頻繁爆發(fā)、各國政府支持力度不斷加大、公眾對(duì)

動(dòng)物食品衛(wèi)生安全要求提高、寵物市場(chǎng)的快速增長等，是促進(jìn)全球獸

用生物制品市場(chǎng)快速增長的主要因素。

目前，全球獸藥行業(yè)已經(jīng)逐漸集中于少數(shù)大型公司。

（二）我國獸用生物制品市場(chǎng)規(guī)模與市場(chǎng)結(jié)構(gòu)

（1）豬用生物制品在獸用生物制品中市場(chǎng)規(guī)模最大

按照使用動(dòng)物分類，我國獸用生物制品可分為豬用生物制品、牛

羊用生物制品、禽用生物制品和寵物用生物制品等。

2017年，我國94家獸用生物制品市場(chǎng)規(guī)模（銷售額）133.64億

元。豬用生物制品在獸用生物制品中市場(chǎng)規(guī)模最大，銷售規(guī)模為52.64

億元，占生物制品總市場(chǎng)規(guī)模的39.39%；禽用生物制品市場(chǎng)規(guī)模

44.68億元，占生物制品總市場(chǎng)規(guī)模的33.43%；牛羊用生物制品銷售

額32.90億元，占生物制品總市場(chǎng)規(guī)模的24.62%O

近年來，我國生豬養(yǎng)殖量超過全球養(yǎng)殖量的一半，居民豬肉消費(fèi)

占肉類消費(fèi)量的60%以上。豬用生物制品為獸用生物制品中市場(chǎng)規(guī)模最

大的種類，主要包括豬口蹄疫疫苗、豬圓環(huán)疫苗、豬偽狂犬疫苗、豬

瘟疫苗、豬藍(lán)耳疫苗、豬細(xì)小病毒疫苗等。

(2)口蹄疫疫苗在獸用生物制品中市場(chǎng)規(guī)模最大

按照動(dòng)物疫病種類，獸用生物制品包括口蹄疫疫苗、高致病性禽

流感疫苗、偽狂犬疫苗、圓環(huán)疫苗、豬瘟疫苗、藍(lán)耳疫苗、細(xì)小病毒

疫苗等，其中口蹄疫疫苗是市場(chǎng)規(guī)模最大的疫苗種類，2017年市場(chǎng)規(guī)

模達(dá)41億元，約占獸用生物制品的31%,其他市場(chǎng)規(guī)模較大的疫苗如

豬圓環(huán)疫苗市場(chǎng)規(guī)模16億元、豬偽狂犬疫苗市場(chǎng)規(guī)模9億元。

(三)我國獸用生物制品產(chǎn)業(yè)集中度

(1)獸用生物制品產(chǎn)業(yè)集中度情況

2017年，我國94家獸用生物制品市場(chǎng)規(guī)模(銷售額)133.64億

元，前10名企業(yè)銷售額為75.18億元，占生物制品總銷售額的56.26%。

(3)禽用及牛羊用生物制品產(chǎn)業(yè)集中度情況

2017年，我國禽用生物制品共有192種產(chǎn)品生產(chǎn)銷售，前10名企

業(yè)銷售額為29.88億元，占禽用生物制品總銷售額的66.88%；我國牛

羊用生物制品共有43種產(chǎn)品生產(chǎn)銷售，前5名企業(yè)銷售額為30.34億

元，占牛羊用生物制品總銷售額的92.22%。

近年來，我國獸用生物制品市場(chǎng)規(guī)模不斷增加，隨著我國養(yǎng)殖業(yè)

的規(guī)?；街饾u提高、養(yǎng)殖戶的防疫意識(shí)逐步加強(qiáng)以及政府對(duì)動(dòng)物

疫病的重視程度提高，我國獸用生物制品市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)保持較快的

增長速度。

(四)口蹄疫疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

2013年全球口蹄疫疫苗市場(chǎng)規(guī)模為5.1億美元，其中亞太地區(qū)市

場(chǎng)份額約為70%,據(jù)TMR(TransparencyMarketResearch)預(yù)測(cè)2014年

至2020年全球口蹄疫市場(chǎng)復(fù)合增長率為8.8%,至2020年全球口蹄疫

疫苗市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)可達(dá)9.5億美元。近年來，我國口蹄疫疫苗市場(chǎng)規(guī)

模不斷增加，2018年市場(chǎng)規(guī)模37.49億元。隨著我國養(yǎng)殖業(yè)的規(guī)模化

水平逐漸提高、養(yǎng)殖戶的防疫意識(shí)逐步加強(qiáng)以及政府對(duì)動(dòng)物疫病的重

視程度提高，我國口蹄疫疫苗市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)保持較快的發(fā)展速度。

二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

1、針對(duì)重點(diǎn)疫病的多價(jià)疫苗、多聯(lián)疫苗為未來發(fā)展方向

多價(jià)疫苗、多聯(lián)疫苗可減少免疫動(dòng)物接種疫苗的次數(shù)，實(shí)現(xiàn)“一

針多防”，減輕養(yǎng)殖戶的負(fù)擔(dān)，因此，獸用生物制品企業(yè)均加大了重

點(diǎn)疫病多聯(lián)多價(jià)疫苗的研發(fā)力度，針對(duì)重點(diǎn)疫病的多價(jià)疫苗、多聯(lián)疫

苗為未來發(fā)展方向。

2、與科研院所及高校合作研發(fā)將更加緊密

口蹄疫疫病作為被世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)列在15個(gè)A類動(dòng)物疫

病名單之首，同時(shí)也被我國政府列為14個(gè)一類動(dòng)物傳染病的第一位的

疫病，國家對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)用菌(毒)種和樣本實(shí)行集中保藏，企業(yè)研發(fā)

口蹄疫疫苗必須通過合法途徑從保藏機(jī)構(gòu)取得疫苗種毒及毒株。蘭研

所是目前國家指定的唯一口蹄疫參考實(shí)驗(yàn)室，負(fù)責(zé)口蹄疫流行病學(xué)鑒

定、病毒采集、病毒分離、鑒定以及毒株的保藏等工作。

口蹄疫疫苗企業(yè)多采用合作研發(fā)模式開發(fā)新獸藥產(chǎn)品，一方面可

發(fā)揮各合作企業(yè)、科研院所的技術(shù)、研發(fā)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)；另一

方面新獸藥研發(fā)周期長、資金投入大，采取合作研發(fā)可降低企業(yè)新獸

藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。合作研發(fā)模式中，高等院校和科研院所主要是承擔(dān)前

期的基礎(chǔ)性研究，例如流行病學(xué)和致病機(jī)理研究、菌毒株分離鑒定等;

企業(yè)則主要是承擔(dān)中后期的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用研究、生產(chǎn)工藝改進(jìn)和臨床試

驗(yàn)等。合作研發(fā)模式加快了研究成果產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程，提高了成果產(chǎn)業(yè)

化的速度和效率。

未來隨著口蹄疫疫苗創(chuàng)新研究的投入進(jìn)一步加大，科研院所及高

校企業(yè)聯(lián)合發(fā)展的趨勢(shì)將進(jìn)一步加強(qiáng)，產(chǎn)學(xué)研的結(jié)合將更加緊密。

3、新型疫苗為未來發(fā)展方向

新型疫苗主要包括合成肽疫苗和基因工程疫苗，基因工程疫苗包

括類病毒顆粒疫苗、活載體疫苗、DNA疫苗、亞單位疫苗等?？谔阋咝?/p>

型疫苗研究始于上世紀(jì)80年代初，隨著分子生物學(xué)的發(fā)展，近幾年新

型疫苗研究得到進(jìn)一步發(fā)展。新型疫苗憑借安全、高效、經(jīng)濟(jì)、多價(jià)

等特點(diǎn)極具競爭力，將成為疫苗領(lǐng)域未來發(fā)展方向

獸用生物制品的研發(fā)生產(chǎn)具有技術(shù)難度大、研發(fā)周期長等特點(diǎn)，

且面臨嚴(yán)格的行業(yè)監(jiān)管，而生物制品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)了技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的

職責(zé)，公司面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)在于能否及時(shí)針對(duì)最新口蹄疫疫情變化

情況，研發(fā)生產(chǎn)出滿足市場(chǎng)需求的高品質(zhì)疫苗產(chǎn)品。

4、面臨的機(jī)遇

(1)我國養(yǎng)殖業(yè)的規(guī)?；街饾u提高

經(jīng)歷幾十年的發(fā)展，國內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)規(guī)?；潭炔粩嗵岣?。根據(jù)農(nóng)業(yè)

部《全國生豬生產(chǎn)發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》，近年來我國生豬標(biāo)準(zhǔn)

化規(guī)模養(yǎng)殖水平不斷提高，2014年，我國生豬年出欄500頭以上的規(guī)

模養(yǎng)殖比重為41.8%,比“十一五”末提高了7.3個(gè)百分點(diǎn)，并計(jì)劃

2020年提高至52%。隨著國內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)規(guī)?；潭葘⑦M(jìn)一步提升，口蹄

疫疫苗市場(chǎng)將有利于保持快速發(fā)展。

(2)政府對(duì)動(dòng)物疫病的重視程度提高

國家對(duì)動(dòng)物疫病高度重視，建立了以農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局、中

國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、中國動(dòng)物衛(wèi)生與流

行病學(xué)中心及4個(gè)分中心為主體的國家級(jí)動(dòng)物疫病防控管理和技術(shù)支

持體系?！吨腥A人民共和國動(dòng)物防疫法》不僅強(qiáng)化了疫病防控、重大

動(dòng)物疫病免疫工作的強(qiáng)制性，還在制度上明確了具體實(shí)施細(xì)則，這將

有利于提升未來獸用疫苗的市場(chǎng)規(guī)模。

2012年5月由國務(wù)院新發(fā)布的《國家中長期動(dòng)物疫病防治規(guī)劃

(2012-2020年)》，強(qiáng)調(diào)了口蹄疫、高致病性禽流感等16種優(yōu)先防

治的國內(nèi)動(dòng)物疫病達(dá)到規(guī)劃設(shè)定的考核標(biāo)準(zhǔn)，生豬、家禽、牛、羊發(fā)

病率分別下降到5虬6%、4%、3%以下，動(dòng)物發(fā)病率、死亡率和公共衛(wèi)

生風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。這將為口蹄疫疫苗市場(chǎng)的快速發(fā)展提供持續(xù)保障。

(3)較高的政策準(zhǔn)入壁壘

根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品,

由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的企業(yè)生產(chǎn)。因此，口蹄疫疫苗生產(chǎn)

企業(yè)需進(jìn)入農(nóng)業(yè)部《重大動(dòng)物疫病疫苗生產(chǎn)企業(yè)名錄》，且需取得

《獸藥GMP證書》、《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)后方可進(jìn)行

生產(chǎn)。根據(jù)農(nóng)業(yè)部2016年《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)設(shè)

置規(guī)劃》，口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)除符合《獸藥生產(chǎn)

質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定條件外，同時(shí)其生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)用動(dòng)物房、污物

（水）處理設(shè)施以及防護(hù)措施應(yīng)達(dá)到生物安全三級(jí)防護(hù)水平，2020年

11月30日前未達(dá)到本規(guī)劃規(guī)定的條件，撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

5、面臨的挑戰(zhàn)

國家層面對(duì)重大疫病的控制非常嚴(yán)格，對(duì)于口蹄疫及禽流感等國

家一類傳染病的病原體的采集、分離、鑒定、保藏、使用嚴(yán)格限定其

相關(guān)資質(zhì)。目前，對(duì)于口蹄疫病毒的研究，指定由國家口蹄疫參考實(shí)

驗(yàn)室進(jìn)行，對(duì)于企業(yè)的研發(fā)及技術(shù)拓展而言，沒有獲得相應(yīng)使用資質(zhì)

的前提下，是無法開發(fā)相應(yīng)產(chǎn)品研發(fā)的。而國家政策審批環(huán)節(jié)程序相

對(duì)繁雜，時(shí)間長久。而在新獸藥審批時(shí)間受政策影響較大，不利于新

產(chǎn)品快速投放市場(chǎng)解決市場(chǎng)實(shí)際需求，往往是流行病毒田間流行情況

與疫苗使用情況出現(xiàn)不匹配而無法及時(shí)控制疫情的現(xiàn)象。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

第三章市場(chǎng)分析

一、行業(yè)基本情況

1、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

對(duì)未通過獸藥GMP檢查驗(yàn)收的獸藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行查封，責(zé)令其停

止一切生產(chǎn)活動(dòng)，注銷全部產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，吊銷生產(chǎn)許可證。自2006

年7月1日起，各地不得經(jīng)營、使用未取得獸藥GMP證書企業(yè)或車間

生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品。新獸藥企業(yè)必須獲得獸藥GMP合格證后才可辦理

《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

2、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

為獸藥經(jīng)營企業(yè)提供了科學(xué)的質(zhì)量管理思想體系，促使獸藥經(jīng)營

企業(yè)的經(jīng)營思想和組織結(jié)構(gòu)發(fā)生根本變化。

3、《獸藥管理?xiàng)l例》

為了鼓勵(lì)研制新獸藥，依法保護(hù)研制者的合法權(quán)益，規(guī)定臨床試

驗(yàn)完成后，新獸藥研制者可向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提交該新獸藥

的樣品和有關(guān)資料進(jìn)行新獸藥注冊(cè)申請(qǐng)。新獸藥監(jiān)測(cè)期自新獸藥批準(zhǔn)

生產(chǎn)之日起計(jì)算；監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新獸藥，每個(gè)品種，包括同一品種的不

同規(guī)格，只能由新獸藥注冊(cè)企業(yè)生產(chǎn)，但最多不超過3家（必要時(shí)，

按注冊(cè)排序確定）；新獸藥注冊(cè)單位中無相應(yīng)生產(chǎn)條件的，可以轉(zhuǎn)讓1

家其他企業(yè)生產(chǎn)。

4、《獸藥管理?xiàng)l例》

從事獸藥生產(chǎn)的企業(yè)必須取得獸藥生產(chǎn)許可證，獸藥生產(chǎn)許可證

應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)、有效期和法定代表人姓名、住址等事

項(xiàng)。獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。獸藥企業(yè)憑獸藥生產(chǎn)許可證辦理

工商登記手續(xù)。

5、《獸藥管理?xiàng)l例》

獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，

產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為5年。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)是農(nóng)業(yè)部根據(jù)獸藥

國家標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝技術(shù)和生產(chǎn)條件批準(zhǔn)特定獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)特定

獸藥產(chǎn)品時(shí)核發(fā)的獸藥批準(zhǔn)證明文件。

6、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》

農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)制定獸藥GMP及其檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)全國獸藥

GMP檢查驗(yàn)收工作的指導(dǎo)和監(jiān)督，具體工作由農(nóng)業(yè)部獸藥GMP工作委員

會(huì)辦公室承擔(dān)。省級(jí)人民政府獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)獸藥GMP檢查

驗(yàn)收申報(bào)資料的受理和審查、組織現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收、省級(jí)獸藥GMP檢查

員培訓(xùn)和管理及企業(yè)獸藥GMP日常監(jiān)管工作。

7、《新獸藥研制管理辦法》

農(nóng)業(yè)部總負(fù)責(zé)全國獸藥研發(fā)管理工作，負(fù)責(zé)審批使用一類病原微

生物（含國內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)的新病原微生物）新獸藥的研制和生物制品新

獸藥的臨床試驗(yàn)。各省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)對(duì)其他新獸

藥臨床試驗(yàn)審批?？h級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本轄

區(qū)新獸藥研制活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。

8、《獸藥管理?xiàng)l例》

經(jīng)營獸藥的企業(yè)必須具備與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的技術(shù)人員、營

業(yè)場(chǎng)所、倉儲(chǔ)設(shè)備及質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)等條件，并須獲得縣級(jí)以上人民政

府獸醫(yī)行政管理部門頒發(fā)的《獸藥經(jīng)營許可證》；經(jīng)營獸用生物制品

的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)并獲

得頒發(fā)的《獸藥經(jīng)營許可證》。

9、《獸藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查管理辦法》

農(nóng)業(yè)部可以對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)啟動(dòng)飛行檢查，對(duì)其生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)施

設(shè)備、物料、文件資料等進(jìn)行不預(yù)先告知的現(xiàn)場(chǎng)檢查。

10、《關(guān)于加強(qiáng)高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生產(chǎn)工藝審查和檢

查的通知》

為加強(qiáng)高致病性禽流感和口蹄疫疫苗質(zhì)量監(jiān)管，確保疫苗質(zhì)量穩(wěn)

定，針對(duì)加強(qiáng)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)工藝審查、開展疫苗生產(chǎn)工藝報(bào)告、

嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)、加強(qiáng)疫苗質(zhì)量日常監(jiān)督檢查等作出規(guī)定。

11、《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置規(guī)劃》

口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)除符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管

理規(guī)范》規(guī)定條件外，同時(shí)其生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)用動(dòng)物房、污物（水）

處理設(shè)施以及防護(hù)措施應(yīng)達(dá)到生物安全三級(jí)防護(hù)水平，2020年n月

30日前未達(dá)到本規(guī)劃規(guī)定的條件，撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

12、《2019年畜牧獸醫(yī)工作要點(diǎn)》

打好非洲豬瘟防控攻堅(jiān)戰(zhàn)，加快構(gòu)建從養(yǎng)殖到屠宰全鏈條獸醫(yī)衛(wèi)

生

風(fēng)險(xiǎn)控制閉環(huán)，加快補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈中生物安全薄弱環(huán)節(jié)，著力提升

動(dòng)物

疫病防控能力。

13、《2019年國家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃》

就強(qiáng)制免疫疫病的免疫病種、免疫要求、免疫動(dòng)物種類和區(qū)域、

疫苗種類、經(jīng)費(fèi)支持等進(jìn)行了規(guī)劃。

14、《2018年國家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃》

就強(qiáng)制免疫疫病的免疫病種、免疫要求、免疫動(dòng)物種類和區(qū)域、

疫苗種類、經(jīng)費(fèi)支持等進(jìn)行了規(guī)劃。

15、《動(dòng)物疫病防控財(cái)政支持政策實(shí)施指導(dǎo)意見》

就強(qiáng)制免疫補(bǔ)助、強(qiáng)制撲殺補(bǔ)助、養(yǎng)殖環(huán)節(jié)無害化處理補(bǔ)助三項(xiàng)

內(nèi)容做出了規(guī)定。

16、《動(dòng)物防疫等補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)管理辦法》

對(duì)動(dòng)物防疫支出的范圍、資金分配和下達(dá)、資金使用和管理等做

出了規(guī)定。

17、《2017年國家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃》

就強(qiáng)制免疫疫病的相關(guān)免疫方法、指導(dǎo)價(jià)格及經(jīng)費(fèi)支持等進(jìn)行了

規(guī)劃。

18、《國家口蹄疫防治計(jì)劃（2016-2020年）》

為進(jìn)一步做好我國口蹄疫防治工作，有效控制和消滅口蹄疫，提

出了口蹄疫防疫目標(biāo)、具體防疫指標(biāo)、防治技術(shù)路線以及防治措施等。

19、《關(guān)于調(diào)整完善動(dòng)物疫病防控支持政策的通知》

從2017年開始調(diào)整完善重大動(dòng)物疫病防控支持政策，調(diào)整國家強(qiáng)

制免疫和撲殺病種，建立強(qiáng)制免疫和撲殺病種進(jìn)入退出機(jī)制，優(yōu)化強(qiáng)

制免疫補(bǔ)助政策，完善強(qiáng)制免疫撲殺補(bǔ)助政策。

20、《全國生豬生產(chǎn)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》

加快我國生豬產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和綠色發(fā)展，推行標(biāo)準(zhǔn)化屠宰和質(zhì)量

安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，完善生豬產(chǎn)業(yè)扶持政策和價(jià)格形成價(jià)值。

21、《2016年國家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃》

農(nóng)業(yè)部提高重大動(dòng)物疫病疫苗生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。各地疫苗招標(biāo)采購

應(yīng)以疫苗質(zhì)量、售后服務(wù)和價(jià)格等綜合指標(biāo)為評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。

二、市場(chǎng)分析

（一）口蹄疫疫病概況

口蹄疫（Footandmouthdisease,簡稱FMD）俗名“口瘡"、“蹄

演”，是由口蹄疫病毒（Foot-and-mouthdiseasevirusFMDV）引起的

一種急性、熱性、高度接觸性和可快速遠(yuǎn)距離傳播的動(dòng)物疫病。侵染

對(duì)象是豬、牛、羊等主要畜種及其他家養(yǎng)和野生偶蹄動(dòng)物，易感動(dòng)物

多達(dá)70余種。發(fā)病動(dòng)物的主要癥狀為口、鼻、蹄和母畜乳頭等無毛部

位發(fā)生水皰。

口蹄疫因其傳染性強(qiáng)、危害嚴(yán)重被世界動(dòng)物衛(wèi)生組織（0IE）列在

15個(gè)A類動(dòng)物疫病名單之首，我國政府也將口蹄疫列為14個(gè)一類動(dòng)物

傳染病的第一位。一旦發(fā)生口蹄疫，不但影響畜牧業(yè)生產(chǎn)，同時(shí)也會(huì)

影響畜產(chǎn)品的國際貿(mào)易。我國早于1983年就成立了全國防治牲畜口蹄

疫指揮部，對(duì)該病實(shí)行強(qiáng)制免疫。口蹄疫有多重傳播方式和感染途徑,

不但可通過與病畜接觸傳播，還可通過含毒空氣傳播，氣象條件合適

時(shí)，病毒可向下風(fēng)方向傳播幾十千米甚至上百千米的距離。

不同血清型的亞型和分離株間抗原變異很大，各型之間無交叉免

疫，同型內(nèi)各亞型間交叉免疫力不同，導(dǎo)致口蹄疫病毒病原變異性極

強(qiáng)。此外，口蹄疫病毒的感染性和致病力特別強(qiáng)。

（二）疫苗接種是控制口蹄疫最有效的方法

口蹄疫危害嚴(yán)重，但到目前為止尚無有效的治療方法，只能通過

接種疫苗進(jìn)行預(yù)防。許多國家相繼建立了口蹄疫或口蹄疫疫苗研究機(jī)

構(gòu)，在控制、消滅和防止口蹄疫傳入等方面發(fā)揮了重要作用。

我國對(duì)口蹄疫實(shí)施強(qiáng)制免疫，要求群體免疫密度常年維持在90%以

上，其中應(yīng)免畜禽免疫密度要達(dá)到100%,免疫抗體合格率全年保持在

70%以上。

（三）口蹄疫疫苗發(fā)展歷程

口蹄疫疫苗至今已有90多年的發(fā)展歷史，期間疫苗類型、細(xì)胞培

養(yǎng)體系、病毒抗原制備方法等均進(jìn)行了全面升級(jí)，口蹄疫疫苗的類型

經(jīng)歷了弱毒疫苗、滅活疫苗和新型疫苗（基因工程疫苗、合成肽疫苗

等）3個(gè)階段的發(fā)展。

(1)弱毒疫苗

弱毒疫苗，即用田間流行的口蹄疫致病性強(qiáng)的病毒通過動(dòng)物、細(xì)

胞傳代或人工誘變獲得致病性弱的病毒生產(chǎn)的疫苗。1927年Belin首

次開始弱毒疫苗實(shí)驗(yàn)，19世紀(jì)40年代開始科學(xué)家采用異源非易感動(dòng)物

或細(xì)胞連續(xù)傳代致弱的方法研制弱毒疫苗，并在前蘇聯(lián)等國家得以應(yīng)

用，被大規(guī)模生產(chǎn)和接種用于口蹄疫預(yù)防。

弱毒疫苗具有價(jià)格低廉、成本低、免疫原性好、抗體持續(xù)較長等

優(yōu)點(diǎn)，但其易引起免疫動(dòng)物長期帶毒、排毒及病毒返祖等致命安全性

問題。1964年歐洲口蹄疫防治委員會(huì)決定停止使用弱毒苗，弱毒苗逐

漸退出歷史舞臺(tái)，目前我國及國際上已全面停止使用。

(2)滅活疫苗

滅活疫苗，即將細(xì)胞培養(yǎng)大量繁殖的口蹄疫活病毒使用甲醛、AEI、

BEI等滅活劑滅活后添加佐劑制成的疫苗，相對(duì)于弱毒疫苗因其安全有

效而被廣泛使用。口蹄疫滅活疫苗發(fā)展將近60年，在我國已使用近30

年，在生產(chǎn)工藝上不斷升級(jí)，在病毒培養(yǎng)上先后經(jīng)歷了Frenkel培養(yǎng)

法、轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)法、懸浮培養(yǎng)法。由于Frenkel培養(yǎng)法要在牛舌上皮細(xì)

胞培養(yǎng)病毒，故難以進(jìn)行大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。

我國從上世紀(jì)80年代開始使用轉(zhuǎn)瓶生產(chǎn)口蹄疫滅活疫苗，但由于

轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)方式屬勞動(dòng)密集型，容易散毒，生產(chǎn)的疫苗副反應(yīng)較大,

農(nóng)業(yè)部規(guī)定自2012年2月1日起停止轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)方式。懸浮培養(yǎng)是

目前主流的細(xì)胞培養(yǎng)工藝技術(shù)，可快速制備病毒，規(guī)模可從數(shù)升逐級(jí)

放大到數(shù)噸，與傳統(tǒng)工藝相比，可大幅度提升疫苗生產(chǎn)效率。在培養(yǎng)

活的口蹄疫病毒方面，與轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)比較，懸浮培養(yǎng)雖表現(xiàn)出一定的優(yōu)

勢(shì)，但同樣也存在滅活疫苗的一些缺點(diǎn)，主要表現(xiàn)為強(qiáng)毒種毒存在生

物安全隱患，雜蛋白引起不良反應(yīng)，免疫持續(xù)期較短，抗原隨溫度和

時(shí)間變化降解導(dǎo)致保護(hù)力下降等。由于傳統(tǒng)滅活疫苗存在上述問題，

行業(yè)內(nèi)企業(yè)不斷嘗試開發(fā)更安全、高效、多價(jià)、經(jīng)濟(jì)口蹄疫新型疫苗。

(3)新型疫苗

口蹄疫新型疫苗研究始于上世紀(jì)80年代初，包括合成肽疫苗、基

因工程疫苗，其中基因工程疫苗又包括活載體疫苗、核酸疫苗、可飼

疫苗、類病毒顆粒疫苗等。目前除了口蹄疫合成肽疫苗已被大規(guī)模產(chǎn)

業(yè)化外，其它口蹄疫新型疫苗受技術(shù)或生產(chǎn)成本限制，仍處在研究開

發(fā)階段。

①合成肽疫苗

合成肽疫苗，也稱為表位疫苗，是依據(jù)天然蛋白質(zhì)氨基酸序列一

級(jí)結(jié)構(gòu)用化學(xué)方法人工合成包含抗原決定簇的多肽，用人工方法按天

然蛋白質(zhì)的氨基酸順序合成保護(hù)性短肽，或與載體連接后加佐劑所制

成的疫苗。

口蹄疫合成肽疫苗研究始于20世紀(jì)90年代，F(xiàn)rancis用口蹄疫病

毒01型結(jié)構(gòu)域蛋白VP1141-160區(qū)域合成肽與載體蛋白KLH偶聯(lián)，激

起豚鼠免疫反應(yīng)。之后行業(yè)內(nèi)不斷對(duì)抗原進(jìn)行精準(zhǔn)設(shè)計(jì)，以尋求更強(qiáng)

效、長久的免疫保護(hù)。合成肽疫苗因其特殊的生產(chǎn)工藝，保證了疫苗

經(jīng)大量的臨床應(yīng)用具有安全性高、抗體水平高、保護(hù)力強(qiáng)、免疫持續(xù)

期長、易于鑒別診斷等優(yōu)點(diǎn)，在多方面彌補(bǔ)了滅活疫苗的缺點(diǎn)。合成

肽疫苗開發(fā)最大的難點(diǎn)在于如何提升免疫保護(hù)力和增強(qiáng)保護(hù)廣譜性。

②其他新型疫苗

20世紀(jì)80年代以來，國外許多實(shí)驗(yàn)室開展了口蹄疫其他新型疫苗

的研究，基因工程疫苗主要處于研究、開發(fā)階段。新型疫苗憑借安全、

高效、經(jīng)濟(jì)、多價(jià)等特點(diǎn)極具競爭力，將成為疫苗領(lǐng)域未來發(fā)展方向。

5、合成肽疫苗開發(fā)過程及應(yīng)用前景

合成肽疫苗是一種綜合利用了免疫學(xué)、病毒學(xué)、分子生物學(xué)、有

機(jī)化學(xué)等多種技術(shù)的設(shè)計(jì)型疫苗，僅含免疫決定簇組份的多肽，即用

人工方法，以天然蛋白質(zhì)的氨基酸序列為模板，合成保護(hù)性多肽，與

載體連接后加佐劑所制成的疫苗，利用人或動(dòng)物體內(nèi)天然免疫系統(tǒng)的

保護(hù)機(jī)制，激活細(xì)胞免疫和體液免疫雙重保護(hù)，達(dá)到疾病預(yù)防及治療

的目的。

目前除了口蹄疫合成肽疫苗已被大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化外，其它預(yù)防用合

成肽疫苗受技術(shù)或生產(chǎn)成本限制，仍處在研究開發(fā)階段。合成肽疫苗

具有安全、穩(wěn)定、精準(zhǔn)等特點(diǎn)，是最為理想的安全新型疫苗，也是目

前研制預(yù)防和控制感染性疾病和惡性腫瘤的新型疫苗的主要方向之一,

應(yīng)用前景廣闊。

合成肽疫苗開發(fā)過程具體如下：

(1)確定疫苗設(shè)計(jì)的目標(biāo)蛋白和結(jié)構(gòu)：致病微生物通常包含成千

上萬種蛋白，但并不是任意一個(gè)蛋白都能成為合成肽疫苗設(shè)計(jì)的目標(biāo)

蛋白。合成肽疫苗的設(shè)計(jì)需基于大量文獻(xiàn)和數(shù)據(jù)庫調(diào)研，對(duì)致病微生

物進(jìn)行深入研究，如致病機(jī)制分析、基因序列解碼、基因功能分析、

蛋白質(zhì)3D結(jié)構(gòu)分析等，以確切掌握致病微生物蛋白的功能及特性，選

擇對(duì)免疫起關(guān)鍵作用的蛋白或者結(jié)構(gòu)即抗原決定簇作為疫苗設(shè)計(jì)的目

標(biāo)蛋白。

(2)確定目標(biāo)表位：表位是抗原能被免疫系統(tǒng)識(shí)別的化學(xué)結(jié)構(gòu)

(氨基酸序列)，決定抗原的特異性。一個(gè)蛋白質(zhì)通常具有數(shù)百個(gè)氨

基酸序列，這其中大多數(shù)氨基酸序列并不是抗原表位，此外許多抗原

表位并不處在蛋白質(zhì)的關(guān)鍵功能區(qū)，因此并不適于選作疫苗抗原。合

成肽疫苗綜合運(yùn)用分子模擬預(yù)測(cè)、生物信息學(xué)計(jì)算及血清篩選等多項(xiàng)

技術(shù)，進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)算和科學(xué)試驗(yàn)驗(yàn)證，以辨別和選擇目的蛋白關(guān)鍵

的表位序列(B細(xì)胞表位)。

(3)Th表位技術(shù)增強(qiáng)免疫反應(yīng)并克服遺傳多樣性限制：免疫反應(yīng)

是一套高效但非常保守的防御機(jī)制，其只能通過特定的免疫細(xì)胞和免

疫分子相互配合才能被激活。根據(jù)免疫學(xué)理論，B細(xì)胞被激活產(chǎn)生抗體

必須要B細(xì)胞表位和T細(xì)胞表位(Th)共同刺激，單獨(dú)的B細(xì)胞表位

不足以激活B細(xì)胞，也就不足以用作疫苗抗原。合成肽疫苗針對(duì)特定B

細(xì)胞表位，設(shè)計(jì)、篩選和匹配高效Th表位多肽，大幅度增強(qiáng)免疫刺激

力，提升免疫響應(yīng)率，克服遺傳多樣性限制。

(4)免疫復(fù)合物修飾：致病微生物通常發(fā)生高頻率基因突變，不

斷逃避免疫攻擊，持續(xù)致病。簡單構(gòu)造的多肽疫苗常常不能覆蓋這些

高頻率基因突變和應(yīng)對(duì)新產(chǎn)生的病原。合成肽疫苗運(yùn)用組合庫技術(shù)，

通過生物信息學(xué)廣泛比對(duì)，針對(duì)不同亞型流行病原的基因序列，設(shè)計(jì)

出由多種多肽抗原構(gòu)成的組合庫，以廣譜覆蓋，提升保護(hù)范圍。

(5)配方優(yōu)化和動(dòng)物模型試驗(yàn)：獲得一個(gè)成功的疫苗抗原，通常

需要測(cè)試數(shù)十個(gè)甚至上百個(gè)候選疫苗抗原，耗時(shí)較長。合成肽疫苗在

體外和模型動(dòng)物體內(nèi)反復(fù)測(cè)試所設(shè)計(jì)的疫苗抗原多肽，嚴(yán)格試驗(yàn)疫苗

的免疫原性、對(duì)疾病保護(hù)效果以及安全性，并根據(jù)結(jié)果不斷優(yōu)化配方,

直到獲得合格疫苗抗原。

第四章建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃

一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容

（-）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模

該項(xiàng)目總占地面積93753.24nf（折合約140.63畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)

2

規(guī)劃總建筑面積109691.29mo

（二）產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國內(nèi)外市場(chǎng)需求和XXX集團(tuán)有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)

模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)獸用生物制品10000噸，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入139100.00

萬元。

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)

本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、

資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、

項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一

致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。

第五章項(xiàng)目選址分析

一、項(xiàng)目選址原則

所選場(chǎng)址應(yīng)避開自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其

他特別需要保護(hù)的環(huán)境敏感性目標(biāo)。項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域地理?xiàng)l件較好，基

礎(chǔ)設(shè)施等配套較為完善，并且具有足夠的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

二、建設(shè)區(qū)基本情況

項(xiàng)目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢(shì)得天獨(dú)厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成

部分。交通體系開放便捷，周邊10分鐘車程范圍內(nèi)，有高速公路4條、

高速公路出入口6個(gè)，多條國道在區(qū)內(nèi)通過，立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達(dá)。

項(xiàng)目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達(dá)50%以上，空氣和水

質(zhì)優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)；項(xiàng)目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備，基礎(chǔ)功能設(shè)施達(dá)到

“十通一平”，建有大型商務(wù)寫字樓、會(huì)議中心、星級(jí)酒店等，能夠

提供會(huì)議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務(wù)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

2019年，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實(shí)

高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長、促改革、

調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險(xiǎn)、保穩(wěn)定，全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高

品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)能持續(xù)增強(qiáng)，社會(huì)大局保持和諧

穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。

2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會(huì)的

決勝之年。當(dāng)前，世界經(jīng)濟(jì)格局復(fù)雜多變，但中國穩(wěn)中向好、長期向

好的基本態(tài)勢(shì)沒有改變，堅(jiān)持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局，對(duì)

標(biāo)對(duì)表抓落實(shí)，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)各項(xiàng)事業(yè)再上臺(tái)

階。

三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展

堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)

業(yè)調(diào)整改造步伐，始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務(wù)不放松，加快打造支

撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務(wù)、文化休閑旅游為

重點(diǎn)的“三大新興產(chǎn)業(yè)”，不斷夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體，培育新的經(jīng)濟(jì)增

長點(diǎn)。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級(jí)，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，不斷壯大經(jīng)濟(jì)

實(shí)力，為全面建成小康社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

堅(jiān)持發(fā)展動(dòng)力轉(zhuǎn)換，提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動(dòng)適應(yīng)經(jīng)濟(jì)

發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費(fèi)對(duì)增長的基礎(chǔ)作用、投資對(duì)增長的關(guān)鍵作用、

出口對(duì)增長的促進(jìn)作用，統(tǒng)籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動(dòng)力”，

加快培育形成經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“混合動(dòng)力”。要推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)

改革，加大結(jié)構(gòu)性改革力度，提高供給體系質(zhì)量和效率；主動(dòng)融入開

放發(fā)展新格局，優(yōu)化對(duì)外開放環(huán)境，提高對(duì)外開放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外

聯(lián)動(dòng)性；大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新，加快新動(dòng)能

成長和傳統(tǒng)動(dòng)能改造提升。

四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)

建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增

長，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)

新驅(qū)動(dòng)成為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要?jiǎng)恿?，科技?chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域

協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著,

項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)

業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和影響力邁上新

臺(tái)階。

建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加

快，中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基

本形成，城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn)，具備條件的

農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會(huì)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展，主要污染

物減排如期實(shí)現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù)，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質(zhì)量明

顯改善，經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

以“中國制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃為引領(lǐng)，實(shí)施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)

縣戰(zhàn)略，推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的

經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基

地為發(fā)展平臺(tái)，以項(xiàng)目建設(shè)為發(fā)展支撐，深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型

升級(jí)和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展，形成先進(jìn)制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到

“十三五”末，力爭全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數(shù)

量每年新增15家以上，達(dá)到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%

以上。

（一）著力推進(jìn)園區(qū)率先發(fā)展

以規(guī)劃為引領(lǐng)，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加快招商引資進(jìn)度，以“工

業(yè)新城?生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo)，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。

（二）加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

“十三五”期間，配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、

低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè)，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)特

色制造業(yè)高端化發(fā)展。

（三）推動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大

堅(jiān)持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動(dòng)，大力培育壯大新能源車輛制

造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供新

的支撐。力爭到“十三五”末，新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)

到30%以上。

三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)

項(xiàng)目選址所處位置交通便利、地勢(shì)平坦、地理位置優(yōu)越，有利于

項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料、輔助材料和成品的運(yùn)輸。通訊便捷，水資源豐富,

能源供應(yīng)充裕。項(xiàng)目選址周圍沒有自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲

用水水源地等環(huán)境敏感目標(biāo)，自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢(shì)開闊,

有利于大氣污染物的擴(kuò)散，區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量良好。項(xiàng)目選址具備良

好的原料供應(yīng)、供水、供電條件，生產(chǎn)、生活用水全部由項(xiàng)目建設(shè)地

提供，完全可以保障供應(yīng)。

第六章建筑工程說明

一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求

（一）設(shè)計(jì)原則

本設(shè)計(jì)按照國家及行業(yè)指定的有關(guān)建筑、消防、規(guī)劃、環(huán)保等各

項(xiàng)規(guī)定，在滿足工藝和生產(chǎn)管理的條件下，盡可能的改善工人的操作

環(huán)境。在不額外增加投資的前提下，對(duì)建筑單體從型體到色彩質(zhì)地力

求簡潔、鮮明、大方，突出現(xiàn)代化工業(yè)建筑的個(gè)性。在整個(gè)建筑設(shè)計(jì)

中，力求采用新材料、新技術(shù)，以使建筑物富有藝術(shù)感，突出時(shí)代特

點(diǎn)。

（二）設(shè)計(jì)規(guī)范、依據(jù)

1、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》

2、《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》

3、《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范》

4、《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》

5、《混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》

6、《給排水工程構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》

二、建設(shè)方案

1、本項(xiàng)目建構(gòu)筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設(shè)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，采用

輕鋼結(jié)構(gòu)、框架結(jié)構(gòu)建設(shè)，并按《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50011—

2010)的規(guī)定及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)文件采取必要的抗震措施。整個(gè)廠房設(shè)計(jì)充

分利用自然環(huán)境，強(qiáng)調(diào)豐富的空間關(guān)系，力求設(shè)計(jì)新穎、優(yōu)美舒適。

主要建筑物的圍護(hù)結(jié)構(gòu)及屋面，符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求；車間

廠房設(shè)有天窗進(jìn)行采光和自然通風(fēng)，應(yīng)選用氣密性和防水性良好的產(chǎn)

口

口口O

.2、生產(chǎn)車間的建筑采用輕鋼框架結(jié)構(gòu)。在符合國家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)

范的前提下，做到結(jié)構(gòu)整體性能好，有利于抗震防腐，并節(jié)省投資，

施工方便。在設(shè)計(jì)上充分考慮了通風(fēng)設(shè)計(jì)，避免火災(zāi)、爆炸的危險(xiǎn)性。

.3、《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》，耐火等級(jí)為二級(jí)；屋面防

水等級(jí)為三級(jí)，按照《屋面工程技術(shù)規(guī)范》要求施工。

.4、根據(jù)地質(zhì)條件及生產(chǎn)要求，對(duì)本裝置土建結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)初步定為:

生產(chǎn)車間采用鋼筋混凝土獨(dú)立基礎(chǔ)。

.5、根據(jù)項(xiàng)目的自身情況及當(dāng)?shù)匾?guī)劃建設(shè)管理部門對(duì)該區(qū)域建筑

結(jié)構(gòu)的要求，確定本項(xiàng)目生產(chǎn)生間擬采用全鋼結(jié)構(gòu)。

.6、本項(xiàng)目的抗震設(shè)防烈度為6度，設(shè)計(jì)基本地震加速度值為

0.05g,建筑抗震設(shè)防類別為丙類，抗震等級(jí)為三級(jí)。

.7、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)使用年限為50年，安全等級(jí)為二級(jí)。

三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)

本期項(xiàng)目建筑面積109691.29itf,其中：生產(chǎn)工程67131.07行，

倉儲(chǔ)工程H407.89m）行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5594.26itf,公共工

2

程25558.07mo

建筑工程投資一覽表

單位：m\萬元

序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產(chǎn)工程34999.9667131.077367.43

1.11#生產(chǎn)車間10499.9920139.322210.23

1.22#生產(chǎn)車間8749.9916782.771841.86

1.33#生產(chǎn)車間8399.9916111.461768.18

1.44#生產(chǎn)車間7349.9914097.521547.16

2倉儲(chǔ)工程5947.7111407.891282.67

2.11#倉庫1784.313422.37384.80

2.22#倉庫1486.932851.97320.67

2.33#倉庫1427.452737.89307.84

2.44#倉庫1249.022395.66269.36

3行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4781.425594.26577.06

3.1行政辦公樓3107.923636.27375.09

3.2宿舍及食堂1673.501957.99201.97

4公共工程11460.3925558.073180.70輔助用房等

5綠化工程6000.2132.58

6其他工程30563.552925.94場(chǎng)地、道路、景觀亮化等

7合計(jì)93753.24109691.2915366.38

第七章原輔材料供應(yīng)、成品管理

一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況

本期項(xiàng)目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XXX及周邊市場(chǎng)均有供貨廠家（商戶），完全能夠滿足

項(xiàng)目建設(shè)的需求。

二、項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理

（-）主要原材料供應(yīng)

本期工程項(xiàng)目將以獸用生物制品量生產(chǎn)為流程，原材料及輔助材

料均在國內(nèi)市場(chǎng)采購，主要原材料及輔助材料是：NMP、保護(hù)氨基酸、

疫苗瓶、哌咤、N-乙酰咪嗖、N,N-二異丙基碳二亞、胺等若干，xxx

集團(tuán)有限公司擁有穩(wěn)定的供應(yīng)渠道并且和這些供應(yīng)商建立了比較密切

的上下游客戶關(guān)系。

（二）主要原材料及輔助材料管理

1、所有原材料及輔助材料，在進(jìn)廠前必須進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，

其質(zhì)量必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，為確保最終成品的質(zhì)量，原輔

料購入需進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，并按標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行驗(yàn)收、入庫貯存。

2、本期工程項(xiàng)目還可根據(jù)具體訂單的特殊要求，按照顧客的不同

期望采購不同的原輔材料，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和滿足用戶需求。

第八章工藝技術(shù)及設(shè)備選型

一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析

公司通過移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)與設(shè)備結(jié)合，以智能產(chǎn)品和

智能工廠為重點(diǎn)深入推進(jìn)智能制造。

1、持續(xù)推進(jìn)4.0產(chǎn)品工程。4.0產(chǎn)品以“模塊化平臺(tái)+智能化產(chǎn)品”

為核心，深度融合傳感、互聯(lián)等技術(shù)，均可實(shí)現(xiàn)“自診斷、自調(diào)整、

自適應(yīng)”，在性能、可靠性、智能化、環(huán)保方面更上新臺(tái)階。公司計(jì)

劃通過自主研發(fā)和技術(shù)引入，全面實(shí)現(xiàn)原有產(chǎn)品的換代升級(jí)，充分發(fā)

揮智能化技術(shù)優(yōu)勢(shì)，不斷創(chuàng)造全新的市場(chǎng)需求。

2、加快推進(jìn)智能工廠建設(shè)。該項(xiàng)目的建設(shè)，將完全按照智能制造

示范車間的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)，力爭成為國內(nèi)領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)制造基地。產(chǎn)品

實(shí)現(xiàn)多種不同規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，努力成為行業(yè)智能工廠新標(biāo)桿。

二、項(xiàng)目技術(shù)工藝分析

（一）工藝技術(shù)方案的選用原則

1、對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用，遵循“技術(shù)上先進(jìn)可行，經(jīng)濟(jì)上合

理有利，綜合利用資源”的進(jìn)步原則，采用先進(jìn)的集散型控制系統(tǒng)，

由計(jì)算機(jī)統(tǒng)一控制整個(gè)生產(chǎn)線的各工藝參數(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水

平上，同時(shí)可降低物料的消耗。嚴(yán)格按行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營活

動(dòng)，有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)。

2、在工藝設(shè)備的配置上，依據(jù)節(jié)能的原則，選用新型節(jié)能型設(shè)備,

根據(jù)有利于環(huán)境保護(hù)的原則，優(yōu)先選用環(huán)境保護(hù)型設(shè)備，滿足本項(xiàng)目

所制訂的產(chǎn)品方案的要求。

3、根據(jù)本項(xiàng)目的產(chǎn)品方案，所選用的工藝流程能夠滿足本項(xiàng)目產(chǎn)

品的要求，同時(shí)，加強(qiáng)員工技術(shù)培訓(xùn)，嚴(yán)格質(zhì)量管理，嚴(yán)格按照工藝

流程技術(shù)要求進(jìn)行操作，提高產(chǎn)品合格率。

4、遵循“高起點(diǎn)、優(yōu)質(zhì)量、專業(yè)化、經(jīng)濟(jì)規(guī)?！钡慕ㄔO(shè)原則。積

極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專用設(shè)備，使用高質(zhì)量的原輔材料，

穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，制造高附加值的產(chǎn)品，不斷提高企業(yè)的市場(chǎng)競

爭力。

5、項(xiàng)目建設(shè)貫徹“三同時(shí)”的原則，注重環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)

生、消防及節(jié)能等各項(xiàng)措施的落實(shí)。

（二）工藝技術(shù)來源及特點(diǎn)

本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝技術(shù)擬采用國內(nèi)成熟的生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)技術(shù)通過

生產(chǎn)技術(shù)人員和研發(fā)技術(shù)人員制定。擬采用的技術(shù)具有能耗低、高質(zhì)

量、高環(huán)保性的特點(diǎn)，項(xiàng)目所生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)得到國內(nèi)外市場(chǎng)很好認(rèn)

可。

（三）技術(shù)保障措施

本項(xiàng)目從設(shè)計(jì)、施工、試運(yùn)行到投產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)，都聘請(qǐng)

專家進(jìn)行專門指導(dǎo)，使該項(xiàng)目無論在技術(shù)開發(fā)還是生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)用上，

都達(dá)到現(xiàn)代化生產(chǎn)水平。

三、項(xiàng)目技術(shù)流程

合成肽抗原一滅菌降溫一乳化一罐裝一軋蓋一貼簽一裝箱一檢測(cè)

一入庫

四、設(shè)備選型方案

選用生產(chǎn)設(shè)備廠家具有國內(nèi)一流技術(shù)裝備，企業(yè)管理科學(xué)達(dá)到國

際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。

本期工程項(xiàng)目擬選購國內(nèi)先進(jìn)的關(guān)鍵工藝設(shè)備和國內(nèi)外先進(jìn)的檢

測(cè)設(shè)備，預(yù)計(jì)購置安裝主要設(shè)備共計(jì)144臺(tái)（套），設(shè)備購置費(fèi)

25326.91萬元。

主要設(shè)備包括：多肽合成儀、鍋爐、冷庫、乳化罐及配套、無油

螺桿空壓機(jī)、活毒廢水處理系統(tǒng)、水冷螺桿式冷水機(jī)組、灌裝加塞機(jī)

及配套、疫苗液體灌裝加塞機(jī)、軋蓋機(jī)、純化水制備系統(tǒng)、全自動(dòng)蛋

白液相色譜儀、全自動(dòng)切向流過濾儀、螺桿式冷凍機(jī)組機(jī)

第九章環(huán)保分析

一、環(huán)境保護(hù)綜述

堅(jiān)持“三同時(shí)”制度，認(rèn)真貫徹“循環(huán)經(jīng)濟(jì)、節(jié)約資源、清潔生

產(chǎn)、預(yù)防為主、保護(hù)環(huán)境”的總體原則，積極采用新工藝、新技術(shù)，

最大限度地利用資源，盡可能將“三廢”消除在工藝內(nèi)部，變廢為寶,

對(duì)必須排放的污染物采取嚴(yán)格的治理措施，確保各排放物符合國家規(guī)

定的排放標(biāo)準(zhǔn)。

二、施工期環(huán)境影響分析

（一）大氣環(huán)境影響分析

項(xiàng)目施工期間，由于場(chǎng)地平整、土方挖掘、水泥和砂石等建筑材

料的裝卸和運(yùn)輸、棄土的運(yùn)送等，車輛頻繁過往和混凝土砂漿的配制

等施工過程，必然會(huì)產(chǎn)生大量的揚(yáng)塵，施工場(chǎng)地道路與砂石場(chǎng)遇風(fēng)亦

會(huì)產(chǎn)生揚(yáng)塵，產(chǎn)生量與施工進(jìn)度及天氣有關(guān)，致使周圍環(huán)境空氣中的

降塵和TSP量的增加，周圍環(huán)境空氣質(zhì)量在短時(shí)期內(nèi)將下降。運(yùn)輸揚(yáng)

塵一般在塵源的30米范圍內(nèi)（刮大風(fēng)時(shí)除外），但這種影響是局部的、

暫時(shí)的，隨著工程的建成完工而消失。施工場(chǎng)地周圍環(huán)境敏感點(diǎn)較多,

為最大程度減輕揚(yáng)塵的污染，施工單位應(yīng)貫徹執(zhí)行“清潔生產(chǎn)”的要

求，通過采取對(duì)施工場(chǎng)界進(jìn)行臨時(shí)護(hù)擋措施，使原料堆場(chǎng)、建筑施工

現(xiàn)場(chǎng)、運(yùn)輸過程中產(chǎn)生的揚(yáng)塵無組織排放得到有效控制。定時(shí)對(duì)建筑

現(xiàn)場(chǎng)地面及時(shí)用水噴淋降塵，可以有效防止建筑揚(yáng)塵的產(chǎn)生。建筑施

工運(yùn)輸車輛在運(yùn)輸過程中必須有遮擋、篷蓋等措施，避免運(yùn)輸過程中

產(chǎn)生揚(yáng)塵。同時(shí)，對(duì)粉塵類建筑材料如水泥、白灰等，設(shè)置有三面圍

墻的庫棚存放等措施，治理施工現(xiàn)場(chǎng)的揚(yáng)塵，以避免產(chǎn)生揚(yáng)塵污染環(huán)

境空氣質(zhì)量。

該工程在建設(shè)過程中，大氣污染物主要有廢氣和粉塵和揚(yáng)塵：

A、廢氣：施工過程中廢氣主要來源于施工機(jī)械驅(qū)動(dòng)設(shè)備（如柴油

機(jī)等）和運(yùn)輸及施工車輛所排放的廢氣，排放的主要污染物為NOx、CO

及妙類等，此外，還有施工隊(duì)伍因生活需要使用燃料而排放的廢氣等。

B、粉塵和揚(yáng)塵：本工程在建設(shè)過程中，粉塵污染主要來源于：

1、土方的挖掘、堆放、清運(yùn)、回填和場(chǎng)地平整等過程產(chǎn)生的粉塵。

2、施工中的土方運(yùn)輸產(chǎn)生的粉塵。

3、建筑材料如水泥、白灰、砂子以及土方等在其裝卸、運(yùn)輸、堆