TS程序文件（配流程圖）糾正和預(yù)防措施控制程序

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TS程序文件（配流程圖）糾正

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糾正與預(yù)防措施操縱程序第1頁(yè)共6頁(yè)

1.0目的

為了消除己有的或者潛在的不合格原因，采取糾正與預(yù)防措施，防止不合

格品與不符合項(xiàng)的發(fā)生或者重復(fù)發(fā)生。

2.0范圍

適用于消除其在質(zhì)量體系、過(guò)程、產(chǎn)品與服務(wù)方面現(xiàn)存的與潛在的不合格或

者缺陷的原因。

3.0職責(zé)

3.1本企業(yè)的所有人員，特別那些從事過(guò)程活動(dòng)監(jiān)控與過(guò)程輸出驗(yàn)證的人員（包

含現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人與檢驗(yàn)員、試驗(yàn)員與審核員），有權(quán)在過(guò)程的任何階段報(bào)告不合格

以采取及時(shí)的糾正措施。

3.2綜合科負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門(mén)分析實(shí)際與潛在不合格的根本原因并制定糾正預(yù)

防措施。

3.3綜合科負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施實(shí)施有效性的驗(yàn)證。

4.0定義

4.1預(yù)防措施：為消除潛在的不合格或者其它潛在的不希望的情況的原因所采

取的措施。

4.2糾正措施：為消除現(xiàn)存的不合格或者其它不希望的情況的原因所采取的措

施。

4.3防錯(cuò)：使用過(guò)程或者設(shè)計(jì)特征來(lái)防止制造不合格產(chǎn)品。

5.0輸入

顧客顧客埋怨、退貨

質(zhì)量審核審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析

綜合科/車(chē)間檢驗(yàn)結(jié)果、質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析

供方不合格的產(chǎn)品與服務(wù)

6.0流程

責(zé)任部門(mén)有關(guān)質(zhì)量記錄

有關(guān)部門(mén)一不合格報(bào)告

一整改報(bào)告及質(zhì)量信息

發(fā)現(xiàn)部門(mén)

一糾正、預(yù)防措施報(bào)告

綜合科->8D報(bào)告

一?整改報(bào)告

綜合科

責(zé)任部門(mén)

T糾正、預(yù)防措施報(bào)告

-8D報(bào)告

責(zé)任部門(mén)/人T整改報(bào)告

責(zé)任部門(mén)/人

一糾正、預(yù)防措施報(bào)告

責(zé)任部門(mén)主管-8D報(bào)告

一整改報(bào)告

責(zé)任部門(mén)/人

一糾正、預(yù)防措施報(bào)告

綜合科

-8D報(bào)告

一整改報(bào)告

T文件更換通知

責(zé)任部門(mén)

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7.0說(shuō)明

7.1不合格的提出：

各有關(guān)部門(mén)、小組與崗位人員通過(guò)如下信息來(lái)源識(shí)別現(xiàn)存的與潛在的質(zhì)量問(wèn)題：

□顧客需求與期望；

市場(chǎng)分析；

服務(wù)報(bào)告；

顧客埋怨、退貨；

潛在不合格可能性分析；

檢驗(yàn)與試驗(yàn)；

內(nèi)部審核；

作業(yè)運(yùn)作與其它有關(guān)的記錄；

□滿(mǎn)意程度測(cè)量；

不合格報(bào)告；

數(shù)據(jù)分析；

管理評(píng)審。

7.2發(fā)現(xiàn)部門(mén)識(shí)別的質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)被迅速以書(shū)面或者口頭方式通知受影響的部門(mén)

與綜合科。

7.3潛在不合格項(xiàng)的提出：

綜合科與各責(zé)任部門(mén)應(yīng)統(tǒng)計(jì)與分析以往的不合格報(bào)告與顧客埋怨報(bào)告、并

通過(guò)SPC分析報(bào)告、質(zhì)量成本報(bào)告與各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)資料，發(fā)現(xiàn)與找出潛在的不合格項(xiàng)。

7.4糾正與預(yù)防報(bào)告的提出：

綜合科分析質(zhì)量問(wèn)題原因督促有關(guān)部門(mén)采取糾正與預(yù)防措施，關(guān)于嚴(yán)重、重

復(fù)發(fā)生的不符合或者顧客要求時(shí)使用“8D”方法。

7.5綜合科判定是否使用應(yīng)急措施，如需則啟動(dòng)服務(wù)程序中的應(yīng)急計(jì)劃流程或者

臨時(shí)措施。

7.6原因的分析

7.6.1質(zhì)量問(wèn)題的分析能夠個(gè)人或者小組方式進(jìn)行，但任何情況下，為確保分析

的有效性與效率，具有職權(quán)的有關(guān)負(fù)責(zé)人都應(yīng)考慮小組方式（如部門(mén)小組、跨部

門(mén)小組、解決問(wèn)題小組與焦點(diǎn)小組等）的可能性。需要時(shí)，小組構(gòu)成可包含來(lái)自

顧客或者供應(yīng)商的代表。

不管何種形式的小組，在分析與討論質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，頭腦風(fēng)暴法（各抒己見(jiàn)法）應(yīng)作

為激發(fā)小組制造性思考的基本方法。

7.6.2進(jìn)行潛在的質(zhì)量問(wèn)題分析時(shí)，務(wù)必考慮問(wèn)題的嚴(yán)重度、發(fā)生頻度與可探測(cè)

度。質(zhì)量問(wèn)題的嚴(yán)重度應(yīng)從其對(duì)下列因素的可能影響來(lái)評(píng)估：

過(guò)程成本；

質(zhì)量成本；

業(yè)績(jī)、性能與安全性；

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□顧客滿(mǎn)意程度。

7.6.3進(jìn)行潛在的質(zhì)量問(wèn)題分析時(shí)，應(yīng)適當(dāng)考慮選用下列定形的方法作為輔助方

法：

潛在失效模式及其效應(yīng)分析（FMEA）；

□故障樹(shù)分析（FTA）；

失效模式分析（FMA）。

7.6.4當(dāng)發(fā)生外部或者內(nèi)部嚴(yán)重或者重復(fù)發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，通常應(yīng)使用8D方

法來(lái)解決，法

a）自己弄清問(wèn)題；

b）在小組中加工問(wèn)題；

c）描述問(wèn)題；

d）采取臨時(shí)措施以限制損壞并檢查其有效性；

e）確定根本原因并檢查其是否真正是根本原因；

f）確定消除問(wèn)題的措施并通過(guò)實(shí)驗(yàn)/試驗(yàn)檢查其有效性；

g）確定防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施；

h）表彰小組的成績(jī)與成果。

7.6.5特別需要注意的是，當(dāng)發(fā)生外部質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，務(wù)必按顧客能同意的方式反

應(yīng)。假如存在顧客描述的程式（如Ford的8D、DaimlerC存ysler的7D、GM的PR

&R）,則務(wù)必使用此描述的程式。

7.6.6進(jìn)行現(xiàn)存的質(zhì)量問(wèn)題分析時(shí)，應(yīng)適當(dāng)考慮選用下列定形的方法作為輔助方

法：

□魚(yú)骨圖（Ishikawa圖/因果圖）；

排列圖（Pareto分析/ABC分析）；

□能力研究；

直方圖；

有關(guān)圖；

失效模式分析；

7.7糾正與預(yù)防措施的確定

7.7.1在認(rèn)真分析的基礎(chǔ)上，有關(guān)部門(mén)或者小組負(fù)責(zé)針對(duì)質(zhì)量問(wèn)題的根本原因提

出糾正或者預(yù)防措施建議。糾正或者預(yù)防措施建議務(wù)必包含建議的糾正或者預(yù)防

措施、完成期限與負(fù)責(zé)人。

7.7.2從現(xiàn)實(shí)角度出發(fā)，為遏制現(xiàn)存的質(zhì)量問(wèn)題的重復(fù)發(fā)生，避免進(jìn)一步的缺失,

在采取永久性糾正措施之前可采取臨時(shí)性措施。因此，糾正措施建議能夠包含臨

時(shí)性措施與永久性糾正措施。

7.7.3在適用的情況下，針對(duì)類(lèi)似質(zhì)量問(wèn)題的考慮亦應(yīng)包含在糾正措施建議中。

7.7.4糾正措施的完成期限是目標(biāo)期限，務(wù)必按問(wèn)題的輕重緩急并基于快速反應(yīng)

與實(shí)際可行的原則提出。

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7.7.5在確定糾正與預(yù)防措施的過(guò)程中，視質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的大小，有關(guān)部門(mén)或者小組

應(yīng)考慮使用防錯(cuò)方法，特別在項(xiàng)目策劃的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段與生產(chǎn)過(guò)程策劃階段，務(wù)

必更多地使用，并將其納入FMEA、操縱計(jì)劃等設(shè)計(jì)文件中。

7.8糾正與預(yù)防措施的評(píng)估

7.8.1在有關(guān)人員參與評(píng)審與/或者通過(guò)試驗(yàn)加以驗(yàn)證的基礎(chǔ)二，有關(guān)部門(mén)或者小

組應(yīng)將糾正或者預(yù)防措施建議提請(qǐng)管理者代表批準(zhǔn)。若有任何不一致意見(jiàn)，亦應(yīng)

提請(qǐng)管理者代表經(jīng)理協(xié)調(diào)。經(jīng)批準(zhǔn)的糾正或者預(yù)防措施建議艮1為糾正或者預(yù)防措

施計(jì)劃。

7.8.2在糾正與預(yù)防措施需高財(cái)力或者對(duì)顧客滿(mǎn)意程度有重大影響或者有潛在

的重大影響的情況下，在正式批準(zhǔn)糾正與預(yù)防措施前，管理者代表應(yīng)征詢(xún)廠(chǎng)長(zhǎng)的

意見(jiàn)。

19糾正與預(yù)防措施的落實(shí)

7.9.1按糾正或者預(yù)防措施計(jì)劃，有關(guān)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在規(guī)定的目標(biāo)期限內(nèi)自行落實(shí)

或者協(xié)調(diào)落實(shí)規(guī)定的措施。

7.9.2在糾正或者預(yù)防措施計(jì)劃落實(shí)過(guò)程中，當(dāng)遇到強(qiáng)大阻力或者難以逾越的障

礙的時(shí)候，有關(guān)部門(mén)或者小組負(fù)責(zé)人應(yīng)報(bào)告管理者代表。管理者代表應(yīng)對(duì)此進(jìn)行

必要的協(xié)調(diào)。

7.9.3假如糾正或者預(yù)防措施計(jì)劃不能在目標(biāo)期限內(nèi)完成，有關(guān)部門(mén)或者小組應(yīng)

更新糾正或者預(yù)防措施建議，并重新提請(qǐng)批準(zhǔn)。

7.10落實(shí)的糾正與預(yù)防措施的有效性的跟蹤

7.10.1糾正或者預(yù)防措施落實(shí)后，執(zhí)行部門(mén)或者小組負(fù)責(zé)人應(yīng)通知有關(guān)跟蹤人

員，并與其商定跟蹤的日程。

7.10.2跟蹤人員通過(guò)檢查熟悉糾正或者預(yù)防措施計(jì)劃的落實(shí)情況，評(píng)估落實(shí)的

糾正或者預(yù)防措施的有效性。

7.10.3跟蹤人員將熟悉的糾正或者預(yù)防措施的落實(shí)情況及其有效性評(píng)價(jià)反映在

相應(yīng)的“糾正或者預(yù)防措施跟蹤報(bào)告”、“8D報(bào)告”或者“FMEA文件”中，并將

其提交給管理者與被檢查部門(mén)或者小組負(fù)責(zé)人。

7.11當(dāng)糾正或者預(yù)防措施涉及質(zhì)量體系、產(chǎn)品與/或者服務(wù)規(guī)范、作業(yè)、檢測(cè)與

制造設(shè)備、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等的優(yōu)化與更換時(shí)，應(yīng)按更換程序進(jìn)行相應(yīng)文件更換。

7.12對(duì)顧客退貨產(chǎn)品應(yīng)填寫(xiě)退貨臺(tái)帳，綜合科組織有關(guān)部門(mén)分析退貨原因并做

好記錄，按本程序要求采取糾正措施，以防止再發(fā)生。

8.0輸出

部門(mén)內(nèi)容

綜合科糾正與預(yù)防措施報(bào)告、8D報(bào)告、整改報(bào)告

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9.0監(jiān)控

項(xiàng)