藥事管理與法規(guī)智慧樹知到答案2024年長春醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校

藥事管理與法規(guī)長春醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校智慧樹知到答案2024年第一章測(cè)試

“藥事”是指，與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用及（）

A:廣告、信息、監(jiān)督、合理用藥等活動(dòng)有關(guān)的事項(xiàng)B:信息、廣告、銷售、監(jiān)督等活動(dòng)有關(guān)的事項(xiàng)C:價(jià)格、合理用藥、廣告、信息等活動(dòng)有關(guān)的事項(xiàng)D:價(jià)格、廣告、信息、監(jiān)督等活動(dòng)有關(guān)的事項(xiàng)

答案:D狹義的藥事管理是（）

A:國家對(duì)藥品的監(jiān)督管理B:國家對(duì)藥事的監(jiān)督管理C:國家對(duì)藥品及藥事的監(jiān)督管理D:國家對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理

答案:C中國藥學(xué)會(huì)屬于（）

A:藥學(xué)教育組織B:藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體C:行政管理組織D:藥學(xué)科研組織

答案:B?4.藥事組織的基本類型有（）

A:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織B:藥事社團(tuán)組織C:藥品管理行政組織D:藥學(xué)教育組織

答案:ABCD“藥事"是指與藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、買賣、廣告、信息等活動(dòng)有關(guān)的事項(xiàng)。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:B

第三章測(cè)試

何某2020年藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省B藥品零售連鎖企業(yè)，從事藥品采購工作，何某哪一年可以參加全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試（）

A:2021年B:2023年C:2022年D:2020年

答案:C何某2020年藥學(xué)專業(yè)?？飘厴I(yè)后，應(yīng)聘到藥品零售連鎖企業(yè)，從事藥品采購工作，何某哪一年可以參加全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試（）

A:2023年B:2024年C:2020年D:2021年

答案:B在藥品生產(chǎn)企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，去藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理（）

A:變更注冊(cè)B:注銷注冊(cè)C:延續(xù)注冊(cè)D:不予注冊(cè)

答案:A需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)手續(xù)的有（）

A:變更執(zhí)業(yè)類別B:變更執(zhí)業(yè)單位C:變更執(zhí)業(yè)地區(qū)D:變更執(zhí)業(yè)范圍

答案:BCD藥學(xué)高級(jí)職稱指的是（）

A:副主任藥師B:藥師C:主管藥師D:主任藥師

答案:AD有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，正確的有（）

A:《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效B:執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行復(fù)核制度C:執(zhí)業(yè)藥師被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書)的，應(yīng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)D:執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)

答案:ACD執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)（）

A:依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，認(rèn)真履行職責(zé)B:堅(jiān)持效益原則，維護(hù)公眾健康C:拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方D:按規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)，參加繼續(xù)教育

答案:ABCD執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)（）

A:不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦B:注意收集藥品不良反應(yīng)信息C:服從領(lǐng)導(dǎo)，不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作D:理解同行收受藥品回扣的行為

答案:AB執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為3年。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:B藥士、藥師，都是中級(jí)藥學(xué)職稱。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:A

第六章測(cè)試

根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國藥準(zhǔn)字H20200272”的藥品屬于（）

A:化學(xué)藥品B:進(jìn)口藥品C:中成藥D:生物制品

答案:A藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國藥準(zhǔn)字S20203008”的藥品屬于（）

A:進(jìn)口藥品B:生物制品C:中成藥D:化學(xué)藥品

答案:B藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國藥準(zhǔn)字Z20210356”的藥品屬于（）

A:生物制品B:進(jìn)口藥品C:化學(xué)藥品D:中成藥

答案:D對(duì)已上市仿制藥增加新的適應(yīng)癥的藥品注冊(cè)應(yīng)按照（）

A:補(bǔ)充申請(qǐng)的程序申報(bào)B:新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)C:進(jìn)口藥申請(qǐng)的程序申報(bào)D:仿制藥申請(qǐng)的程序申報(bào)

答案:B生物制品進(jìn)行藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)應(yīng)按照（）

A:仿制藥申請(qǐng)B:新藥申請(qǐng)C:再注冊(cè)申請(qǐng)D:補(bǔ)充申請(qǐng)

答案:B未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)（）

A:新藥申請(qǐng)B:仿制藥申請(qǐng)C:補(bǔ)充申請(qǐng)D:進(jìn)口藥品申請(qǐng)

答案:A新藥的臨床前研究包括的內(nèi)容是（）

A:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究B:藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究C:理化性質(zhì)研究D:制備工藝研究

答案:ABCD藥物臨床前研究包括（）

A:質(zhì)量研究B:藥物的合成工藝C:制劑處方及工藝研究D:人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)

答案:ABC新藥的研究階段包括臨床前研究階段、臨床研究階段、上市后研究階段。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:A新藥的臨床研究階段包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期臨床試驗(yàn)（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:A

第七章測(cè)試

《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為（）

A:30日B:5年C:6個(gè)月D:3年

答案:B《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)在有效期滿多久之前申請(qǐng)換發(fā)（）

A:5年B:6個(gè)月C:3年D:30日

答案:B批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是（）

A:市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B:省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C:縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門D:國家藥品監(jiān)督管理部門

答案:B《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）

A:CCPB:GMPC:GAPD:GLP

答案:B藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵人員包括（）

A:企業(yè)負(fù)責(zé)人B:質(zhì)量授權(quán)人C:法定代表人D:生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人

答案:ABD藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)（）

A:有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)B:不得互相兼任C:有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理D:對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)

答案:ABC產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有（）

A:藥品的申請(qǐng)和審批文件B:產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察C:批檢驗(yàn)記錄D:物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程控制系統(tǒng)

答案:ABCD《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為3年（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:B批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:B《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是GSP（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:B

第九章測(cè)試

處方的組成包括（）

A:前記、主體、附錄B:前記、正文、后記C:前記、主體、后記D:前記、主體、正文

答案:B符合處方書寫規(guī)則的是（）

A:醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以統(tǒng)一編制藥品的縮寫名稱B:中成藥和中藥飲片可以開具一張?zhí)幏紺:西藥和中成藥必須分別開具處方D:對(duì)飲片炮制煎煮等有特殊要求的，應(yīng)在藥品名稱之前或之后寫明

答案:D根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則是（）

A:中成藥和中藥飲片可以在一張?zhí)幏缴祥_具B:中成藥和西藥必須分別開具處方C:新生兒、嬰幼兒患者應(yīng)寫明月齡、日齡D:醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以編寫統(tǒng)一的藥品縮寫名

答案:C處方調(diào)劑的步驟正確的是（）

A:收方、調(diào)配處方、核對(duì)處方、發(fā)藥B:收方、調(diào)配處方、包裝貼標(biāo)簽、核對(duì)處方、發(fā)藥C:收方、審查處方、調(diào)配處方、包裝貼標(biāo)簽、核對(duì)處方、發(fā)藥D:收方、審查處方、調(diào)配處方、核對(duì)處方、發(fā)藥

答案:C根據(jù)《處方管理辦法》，下列符合處方書寫規(guī)則的是（）

A:西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方B:藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名C:藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫D:每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品

答案:ABCD根據(jù)《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》，下列應(yīng)當(dāng)判定為用藥不適宜處方的有（）

A:聯(lián)合用藥不適宜的B:重復(fù)給藥的C:藥品劑型或給藥途徑不適宜的D:無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物的

答案:ABCD藥師對(duì)處方用藥適宜性審核內(nèi)容包括)（）

A:是否有重復(fù)用藥現(xiàn)象B:劑型與用法正確性C:選用劑型給藥途徑合理性D:處方用藥與臨床診斷相符性

答案:ABCD執(zhí)業(yè)藥師或藥師在調(diào)配醫(yī)師處方時(shí)必須（）

A:對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調(diào)配、銷售B:對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后方可依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品C:在保證藥品療效的前提下可以用便宜的藥品替代價(jià)高的藥品D:對(duì)處方不得擅自更改或代用

答案:ABD藥學(xué)服務(wù)的對(duì)象包括（）

A:特殊人群，如特殊體質(zhì)者、肝腎功能不全者、過敏體質(zhì)者、小兒、老年人、妊娠及哺乳期婦女、血液透析者、聽障、視障人士等B:用藥周期長的慢性病患者，或需長期或終身用藥者C:用藥效果不佳，需要重新選擇藥品或調(diào)整用藥方案、劑量、方法者D:病情和用藥復(fù)雜，患有多種疾病，需同時(shí)合并應(yīng)用多種藥品者

答案:ABCD門診處方的調(diào)劑流程包括收取處方、調(diào)劑處方、審核處方、發(fā)藥、核對(duì)處方（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:B

第十章測(cè)試

中醫(yī)臨床用以治病的藥物是中藥飲片和中成藥，制備中藥飲片的原料是（）

A:中藥材B:化學(xué)藥C:中成藥D:生物藥

答案:A我國野生中藥材實(shí)行幾級(jí)保護(hù)（）

A:一級(jí)B:三級(jí)C:四級(jí)D:二級(jí)

答案:B瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴的野生藥材物種是（）

A:三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種B:二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種C:一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種D:四級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

答案:C資源嚴(yán)重減少的常用的野生藥材物種是（）

A:二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種B:四級(jí)保護(hù)的野生藥材物種C:一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種D:三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

答案:D禁止出口（）

A:三級(jí)保護(hù)野生藥材物種B:二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種C:一、二級(jí)保護(hù)野生藥材物種D:一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

答案:D中藥飲片包裝標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是（）

A:產(chǎn)地B:生產(chǎn)日期C:有效期D:品名

答案:C屬于國家一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是（）

A:羚羊角B:鹿茸(梅花鹿)C:虎骨D:豹骨

答案:ABCD中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材