動物主要疫病免疫抗體監(jiān)測技術規(guī)范（征求意見稿）

ICS65.020.30CCSB43DB21Techniquesspecificationforimmuneantibodysurveillanceofanimaldisease（本稿完成日期：2024/9/12）遼寧省市場監(jiān)督管理局發(fā)布IDB21/XXXXX—XXXX 12規(guī)范性引用文件 13術語和定義 14檢測疫病種類 25樣品的采集 26樣品處理 47檢測方法 58檢測樣品的采集、保存和運輸 69檢測依據標準及實驗室生物安全 710檢測結果記錄與匯總 711樣品留存 712廢棄物處置 7DB21/XXXXX—XXXX本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起本文件代替DB21/T1702-2017《肉牛養(yǎng)殖場疫病防治技術規(guī)范》，與DB21/T1702-2017相比，除結構調整和編輯性改動外，主要技術變化如下:a)更改了規(guī)范性引用文件；b)更改了檢測疫病種類；c)更改了檢測樣品的采集、保存和運輸；d)增加了實驗室生物安全要求；e)更改了檢測結果記錄；f)增加了廢棄物處置；g)更改了附錄A免疫抗體檢測依據標準；h)更改了附錄C免疫抗體檢測結果匯總表。；請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由遼寧省農業(yè)農村廳提出并歸口。本文件起草單位：遼寧省農業(yè)發(fā)展服務中心、沈陽市惠泰特牧牧業(yè)有限公司。本文件主要起草人：。本文件為首次發(fā)布。本文件發(fā)布實施后，任何單位和個人如有問題和意見建議，均可以通過來電和來函等方式進行反饋，我們將及時答復并認真處理，根據實際情況依法進行評估及復審。歸口管理部門通訊地址：遼寧省農業(yè)農村廳（沈陽市和平區(qū)太原北2號聯(lián)系電話文件起草單位通訊地址：遼寧省動物疫病預防控制中心（沈陽市沈河區(qū)萬柳塘路105號甲聯(lián)系電話1DB21/XXXXX—XXXX動物主要疫病免疫抗體監(jiān)測技術規(guī)范本文件規(guī)定了動物疫病免疫抗體監(jiān)測方法和技術要求。本文件適用于動物疫病免疫抗體的監(jiān)測工作。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T16550新城疫診斷技術GB/T16551豬瘟診斷技術GB/T18090豬繁殖與呼吸綜合征診斷方法GB/T18639狂犬病診斷技術GB/T18646動物布魯氏菌病診斷技術GB/T1893.5口蹄疫診斷技術GB/T18936高致病性禽流感診斷技術GB19489實驗室生物安全通用要求GB/T27982小反芻獸疫診斷技術NY/T541獸醫(yī)診斷樣品采集、保存與運輸技術規(guī)范NY/T1466動物棘球蚴病診斷技術SN/T3509實驗室樣品管理指南3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1免疫抗體Immuneantibody免疫抗體是指在機體抗原物質刺激下,由B淋巴細胞分化成的漿細胞所產生的免疫球蛋白。4檢測疫病種類國家強制免疫重大動物疫病：豬瘟、口蹄疫、高致病性禽流感、小反芻獸疫。5樣品的采集2DB21/XXXXX—XXXX5.1禽血樣品的采集方法翅靜脈采血：在翅下靜脈處消毒，手持注射器，將注射器針頭從無血管處向翅靜脈叢刺入，見有血液回流，即把注射器活塞向外拉使血液流入注射器，每只采集全血1.5mL～2.5mL。5.2豬血樣的采集方法耳緣靜脈采血：站立保定，助手用力在耳根捏壓靜脈的近心端。術者手指輕彈耳緣后，用酒精棉球反復涂擦耳靜脈使血管怒張，將針頭沿血管刺入，見有血液回流，緩慢抽取所需量血液或接入真空采血管，每頭采集全血3mL～5mL，然后用棉球按壓止血。5.3牛、羊血樣品的采集方法牛、羊頸靜脈采血：將動物保定，稍抬頭頸，于頸靜脈溝上1/3與中1/3交界部剪毛消毒，一手拇指按壓采血部位下方頸靜脈溝血管，促使頸靜脈怒張，另一手執(zhí)針頭，與皮膚呈45°角由下向上方刺入，血液順器壁流入容器內，防止氣泡產生。待血量達到要求后(每頭采集全血3mL～5mL),拔下針頭、用消毒棉球按壓針眼，輕按止血。6樣品處理全血樣品采集完畢后，不可立即放入冰盒中，最好在室溫下(20℃)放置2h～4h(防止暴曬),環(huán)境溫度較低時可在恒溫培養(yǎng)箱20℃~37℃環(huán)境下放置1h,待全血凝固并析出血清后，注入1.5mL或5mL離心管，8000r/min離心4min或3000r/min離心20min,取上清液置于另一離心管內。7檢測方法7.1高致病性禽流感按照GB/T18936高致病性禽流感診斷技術進行。7.2口蹄疫按照GB/T18935口蹄疫診斷技術進行。7.3豬瘟按照GB/T16551豬瘟診斷技術進行。7.4小反芻獸疫按照GB/T27982小反芻獸疫診斷技術進行。8檢測樣品的采集、保存和運輸檢測樣品的采集、保存和運輸以及樣品編號、采樣單和采樣匯總表的填寫按照NY/T541規(guī)定執(zhí)行。9檢測依據標準及實驗室生物安全3DB21/XXXXX—XXXX動物疫病免疫抗體檢測按照國家和行業(yè)相關規(guī)范進行，免疫抗體檢測應按照附錄A執(zhí)行，實驗室生物安全管理符合GB19489規(guī)定。10檢測結果記錄與匯總10.1檢測結果記錄樣品檢測完畢，分合格或不合格進行記錄。填寫免疫抗體檢測結果記錄表(見附錄B)。10.2檢測結果匯總以監(jiān)測縣(市、區(qū))為單位，分監(jiān)測場點、動物病種、動物種類、檢測樣品數(shù)、個體合格數(shù)、個體合格率、群體樣品數(shù)、群體合格數(shù)、群體合格率、免疫密度、免疫副反應發(fā)生率進行匯總，填寫免疫抗體檢測結果匯總表(見附錄C)。11樣品留存樣品檢測完畢，填寫免疫抗體檢測樣品留存記錄表(見附錄D),留存樣品按照SN/T3509規(guī)定執(zhí)行。12廢棄物處置樣品檢測完畢，實驗廢棄物(包括剩余檢測樣品)按照NY/T1948規(guī)定的方法進行處理。4DB21/XXXXX—XXXX附錄A(規(guī)范性)動物疫病免疫抗體檢測依據標準動物疫病免疫抗體檢測依據標準見表A.1。表A.1動物疫病免疫抗體檢測依據標準分類動物疫病依據標準國家強制免疫的重大動物疫病口蹄疫高致病性禽流感小反芻獸疫GB/T27982豬瘟5DB21/XXXXX—XXXX免疫抗體檢測結果記錄表樣式見圖B.1。樣品編號(原編號)樣品來源動物種類樣品種類及份數(shù)疫苗接種種類接種時間檢測試劑(需要填寫試劑名稱、廠家、生產批號、有效期等)主要儀器樣品編號檢測項目、方法及結果新編號原編號檢測項目檢測方法與依據檢測結果檢測人：復核人：檢測日期：6DB21/XXXXX—XXXX免疫抗體檢測結果匯總表樣式見圖C.1。監(jiān)測場點名稱監(jiān)測動物種類監(jiān)測場點動物病種檢測方法飼養(yǎng)量(）樣品數(shù)量)個體合格數(shù)個體合格率群體樣品群體合格數(shù))群體合格率)接種動物數(shù))實際接種動物數(shù)疫密度以現(xiàn)副反應的動物數(shù)(個)疫副反應發(fā)生率(%)備注類別量)填表人：填表時間：