監(jiān)視、測(cè)量、分析與評(píng)價(jià)管理程序-IATF16949程序文件

AA有限公司

監(jiān)視、測(cè)量、分析與評(píng)價(jià)管理程序

文件編號(hào)：QP090100文件版本：L0

發(fā)布日期：2022.L01生效日期：2022.1.01

制定單位：管理部（品質(zhì)保證）

分發(fā)單位

管理部創(chuàng)造部日本帝都總經(jīng)理

修訂記錄

版次修訂日期修訂內(nèi)容登錄者

3.02022.1.01依據(jù)IATF16949:2022版本要求，體系重新策劃提升

核準(zhǔn)/日期審核/日期制定/日期受控章

受控

AA有限公司

體系IATF16949質(zhì)量體系頁數(shù)1/6

文件名稱監(jiān)視、測(cè)量、分析與評(píng)價(jià)管理程序文件編號(hào)QP090100

1.尼的：通過采集、分析質(zhì)量管理體系各過程有關(guān)數(shù)據(jù)信息，對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性和運(yùn)行有效性進(jìn)行

分析評(píng)價(jià)，為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)，不斷滿足顧客要求。

2.范圍：合用于本公司質(zhì)量管理體系各過程。

3.定義：

3.1數(shù)據(jù)：是指能夠客觀地反映事實(shí)的數(shù)字、文字、圖片等信息。

4.流程：

流程權(quán)責(zé)單位相關(guān)說明使用表單

識(shí)別監(jiān)視和測(cè)量需求各部門依5.2項(xiàng)規(guī)定之內(nèi)容實(shí)施

［顧客導(dǎo)向過程相關(guān)績(jī)

各統(tǒng)計(jì)部門依5.3項(xiàng)規(guī)定之內(nèi)容實(shí)施

數(shù)據(jù)采集效/指標(biāo)評(píng)價(jià)項(xiàng)目表］

數(shù)據(jù)分析

各責(zé)任部門依5.4項(xiàng)規(guī)定之內(nèi)容實(shí)施

數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)［管理績(jī)效統(tǒng)計(jì)與差異

各責(zé)任部門依5.5項(xiàng)規(guī)定之內(nèi)容實(shí)施

改進(jìn)措施實(shí)施比較表］

，各責(zé)任部門

依5.6項(xiàng)規(guī)定之內(nèi)容實(shí)施［管理績(jī)效異常分析與

處理、改進(jìn)和反饋管理者代表

管理部（品質(zhì)保證）改善對(duì)策表］

5.內(nèi)容：

5.1績(jī)效、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)策劃及總體要求：

5.1.1對(duì)于績(jī)效、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)應(yīng)滿足如下各項(xiàng)要求：

5.1.1.1需要監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象；

5.1.1.2確保有效結(jié)果所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)方法；

5.1.1.3實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的時(shí)機(jī)；

5.1.1.4分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的時(shí)機(jī)。

上述要求的具體實(shí)施依據(jù)如下條款5.1、5.2、5.3、5.4所述。

5.1.2評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。依據(jù)《內(nèi)部審核管理過程》和《管理評(píng)審過程》進(jìn)行。

5.1.3組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛榻Y(jié)果的證據(jù)；依據(jù)［活動(dòng)結(jié)果的證據(jù)總覽表］進(jìn)行。

AA有限公司

體系IATF16949質(zhì)量體系頁數(shù)2/6

文件名稱監(jiān)視、測(cè)量、分析與評(píng)價(jià)管理程序文件編號(hào)QP090100

5.2識(shí)別監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象需求：

5.2.1各責(zé)任部門應(yīng)確定需要監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象，包含以下內(nèi)容：

5.2.1.1顧客滿意度的監(jiān)視、測(cè)量和分析與評(píng)價(jià)，依《顧客滿意度控制程序》進(jìn)行；

5.2.1.2監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入之一，依《管理評(píng)審過程》進(jìn)行；

5.2.1.3監(jiān)視和評(píng)審內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息，依《組織環(huán)境及經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理過程》進(jìn)行；

5.2.1.4監(jiān)視和評(píng)審相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息，依《組織環(huán)境及經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理過程》進(jìn)行：

5.2.1.5監(jiān)視質(zhì)量管理體系的績(jī)效，依質(zhì)量手冊(cè)之《過程烏龜圖》、《質(zhì)量方針及目標(biāo)管理程序》

執(zhí)行；

5.2.1.6所需（監(jiān)視和測(cè)量）資源，依《監(jiān)視和測(cè)量資源管理過程》進(jìn)行；

5.2.1.7外部供方的監(jiān)視、測(cè)量、分析與評(píng)價(jià)，依《外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制過程》進(jìn)

行；

5.2.1.8生產(chǎn)和服務(wù)過程的監(jiān)視和測(cè)量，依《生產(chǎn)和服務(wù)提供過程》進(jìn)行；

5.2.1.9創(chuàng)造過程的監(jiān)視和測(cè)量依據(jù)下述條款5.7實(shí)施。

5.3數(shù)據(jù)采集、分析和評(píng)價(jià)：

5.3.1各部門應(yīng)采集、分析各類數(shù)據(jù)，以評(píng)價(jià)、確定和制訂品質(zhì)目標(biāo)，并監(jiān)視、評(píng)估、驗(yàn)證品質(zhì)目標(biāo)

的達(dá)成情況，和采取必要的糾正/預(yù)防措施，。各責(zé)任部門應(yīng)采集下列數(shù)據(jù)：

5.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)的符合性，由管理部（品質(zhì)保證）依《產(chǎn)品和服務(wù)的檢驗(yàn)及驗(yàn)證過程》進(jìn)行；；

5.3.1.2顧客滿意程度，由業(yè)務(wù)部依《顧客滿意度控制程序》進(jìn)行；

5.3.1.3質(zhì)量管理體系的績(jī)效卻有效性，由管理部（品質(zhì)保證）依質(zhì)量手冊(cè)之《過程烏龜圖》、

《組織環(huán)境及經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理過程》、《質(zhì)量方針及目標(biāo)管理程序》、《內(nèi)部審核管理過

程》、和《管理評(píng)審過程》進(jìn)行；

5.3.1.4策劃是否得到有效實(shí)施，由管理部（品質(zhì)保證）、管理者代表依《內(nèi)部審核管理過程》

和《管理評(píng)審過程》進(jìn)行；

5.3.1.5針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性，由管理部（人事行政）依《組織環(huán)境及經(jīng)營(yíng)計(jì)劃

管理過程》進(jìn)行；

5.3.1.6外部供方的績(jī)效，由管理部（采購(gòu)）（采購(gòu)）依《外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制過程》

進(jìn)行：

5.3.1.7質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求，由管理部（品質(zhì)保證）、管理者代表依《內(nèi)部審核管理過程》

和《管理評(píng)審過程》進(jìn)行；

5.3.1.8在評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過程，由管理部（品質(zhì)保證）、管理者代表在管理評(píng)審

AA有限公司

體系IATF16949質(zhì)量體系頁數(shù)3/6

文件名稱監(jiān)視、測(cè)量、分析與評(píng)價(jià)管理程序文件編號(hào)QP090100

結(jié)論中進(jìn)行明確，最終在《質(zhì)量手冊(cè)》上進(jìn)行修訂更改，；

5.3.1.9所需（監(jiān)視和測(cè)量）資源，管理部（品質(zhì)保證）依《監(jiān)視和測(cè)量資源管理過程》進(jìn)行；

5.3,1.10生產(chǎn)和服務(wù)過程的監(jiān)視和測(cè)量，由創(chuàng)造部（生產(chǎn)）依《生產(chǎn)和服務(wù)提供過程》進(jìn)行。

5.3.2每年年底由管理部（人事行政）根據(jù)下一年度的［經(jīng)營(yíng)計(jì)劃］制訂下一年度之［顧客導(dǎo)向過程相關(guān)

績(jī)效/指標(biāo)評(píng)價(jià)項(xiàng)目表］,內(nèi)容應(yīng)包含過程績(jī)效數(shù)據(jù)和資料的內(nèi)容、測(cè)量方法、采集時(shí)機(jī)或者頻次

責(zé)任部門等，呈管理者代表核準(zhǔn)后下發(fā)各相關(guān)部門進(jìn)行數(shù)據(jù)采集.

5.4數(shù)據(jù)分析：

5.4.1統(tǒng)計(jì)工具的識(shí)別：

5.4.1.1應(yīng)確定和使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具，具體實(shí)施依據(jù)《統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用辦法》進(jìn)行。

5.4.1.2應(yīng)確保適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具是作為產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程的一部份，包括在DFMEA和PFMEA。

具體實(shí)施依據(jù)。具體實(shí)施依據(jù)《設(shè)計(jì)和開辟管理過程》進(jìn)廳。

5.4.2各部門應(yīng)將有效的資料分析方法/工具和采集、分析來自測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)的結(jié)果及其它來源的有

關(guān)數(shù)據(jù)有機(jī)地結(jié)合起來，監(jiān)視、評(píng)估、驗(yàn)證品質(zhì)目標(biāo)的達(dá)成情況。通常采用下列方法進(jìn)行數(shù)據(jù)

采集與統(tǒng)計(jì)分析：

5.4.2.1查檢表

5.4.2.2管制圖

5.4.2.3特性要因圖（魚骨圖）

5.4.2.4柏拉圖

5.4.2.5直方圖

5.4.2.6擴(kuò)散圖

5.4.2.7管制圖

5.4.3管理部（人事行政）應(yīng)按《統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用辦法》組織對(duì)各部門相關(guān)統(tǒng)計(jì)人員進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析方法

的培訓(xùn)c

5.5數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)/改進(jìn)措施實(shí)施：

5.5.1所有對(duì)數(shù)據(jù)的分析、報(bào)告，應(yīng)著重提供以下方面的信息：

5.5.1.1顧客的滿意狀況；

5.5.1.2與產(chǎn)品要求的符合性；

5.5,1.3過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)；包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；

5.5.1.4外部提供方的產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量狀態(tài)、質(zhì)量保證能力及其質(zhì)量體系的有效性。

5.5.2數(shù)據(jù)的分析與使用注意事項(xiàng):

AA有限公司

體系IATF16949質(zhì)量體系頁數(shù)4/6

文件名稱監(jiān)視、測(cè)量、分析與評(píng)價(jià)管理程序文件編號(hào)QP090100

5.5.2.1部門應(yīng)將各類數(shù)據(jù)落實(shí)專人采集，保證其客觀性和真實(shí)性。

5.5.2.2數(shù)據(jù)應(yīng)采用比較的方法分析與使用。質(zhì)量和運(yùn)行績(jī)效的趨勢(shì)必須與公司的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃目標(biāo)

的發(fā)展進(jìn)行比較；本公司的數(shù)據(jù)應(yīng)該與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、行業(yè)水平以及適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)或者標(biāo)準(zhǔn)的

數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，形成優(yōu)先措施以支持提高顧客滿意。并記錄于［管理績(jī)效統(tǒng)計(jì)與差異

比較表］。

5.5.2.3確定迅速解決與顧客相關(guān)問題的的優(yōu)先順序

5.5.2.4確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢(shì)和相互關(guān)系以支持評(píng)審、決策司長(zhǎng)期策劃

5.5.2.5及時(shí)報(bào)告產(chǎn)品使用信息的信息系統(tǒng)

5.5.2.6質(zhì)量和運(yùn)行業(yè)績(jī)的趨勢(shì)和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的發(fā)展進(jìn)行比較后必須形成后續(xù)行動(dòng)的措施

5.5.2.7各部門對(duì)采集到的以上數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，必要時(shí)利用適合的統(tǒng)計(jì)技術(shù)（如擴(kuò)散圖、折線圖

等）進(jìn)行分析，并作出綜合評(píng)價(jià)。

5.6處理、改進(jìn)和反饋：

5.6.1部門主管針對(duì)績(jī)效未達(dá)成目標(biāo)的管理項(xiàng)目，應(yīng)采取措施加以整改。整改過程和效果應(yīng)記錄于［管

理績(jī)效異常分析與改善對(duì)策表］,并反饋給體系相關(guān)人員。改進(jìn)的數(shù)據(jù)應(yīng)在下一次資料和數(shù)據(jù)

采集時(shí)有所反映。

5.6.2優(yōu)先級(jí)的管理。質(zhì)量和運(yùn)行績(jī)效的趨勢(shì)應(yīng)與朝向目標(biāo)的發(fā)展來進(jìn)行比較，并形成措施以支持顧

客滿意度改進(jìn)措施的優(yōu)先級(jí)；優(yōu)先級(jí)必須是基于績(jī)效和風(fēng)險(xiǎn)管理措施的優(yōu)先級(jí)。確定需要優(yōu)先

改進(jìn)的項(xiàng)目，必須在［管理績(jī)效統(tǒng)計(jì)與差異比較表］中的備注欄上說明“優(yōu)先改進(jìn)”。

5.6.3管理部（品質(zhì)保證）每月初應(yīng)匯總各部門上月份績(jī)效統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果，并向管理者代表報(bào)告績(jī)效

指標(biāo)的完成情況；每年結(jié)合管理評(píng)審，對(duì)采集的體系運(yùn)行信息，形成質(zhì)量體系運(yùn)行的綜合報(bào)告。

5.6.4管理者代表根據(jù)數(shù)據(jù)和資料分析報(bào)告提供的數(shù)據(jù)，與公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)進(jìn)行對(duì)照，確定經(jīng)營(yíng)狀況運(yùn)

行趨勢(shì)，上報(bào)總經(jīng)理，從而博/修訂年度經(jīng)營(yíng)方針/目標(biāo)管理與改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

5.6.5若在管理評(píng)審會(huì)議中提出方針/目標(biāo)的相應(yīng)指標(biāo)增修訂，并按《組織環(huán)境及經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理過程》

執(zhí)行。

5.6.6管理部（品質(zhì)保證）每月初將上月份績(jī)效指標(biāo)的完成情況依各責(zé)任部門別分發(fā)至各有關(guān)部門，

讓責(zé)任部門主管確認(rèn)，并關(guān)注趨勢(shì)。

5.7創(chuàng)造過程的監(jiān)視和測(cè)量：

5.7.1公司對(duì)所有的新的創(chuàng)造過程（包括裝配和測(cè)序）進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證過程能力并為過程控制

提供附加的輸入，包括特殊特性的輸入。研究的項(xiàng)目應(yīng)包括：創(chuàng)造的有效性、效率、過程能力、

可維護(hù)性、可用性目標(biāo)、接收準(zhǔn)則等。具體實(shí)施依據(jù)《設(shè)計(jì)和開辟管理過程》中條款5.12.2

AA有限公司

體系IATF16949質(zhì)量體系頁數(shù)5/6

文件名稱監(jiān)視、測(cè)量、分析與評(píng)價(jià)管理程序文件編號(hào)QP090100

進(jìn)行。

5.7.2應(yīng)保持顧客零件批準(zhǔn)過程要求中規(guī)定的創(chuàng)造過程能力或者性能。組織應(yīng)確保實(shí)施控制計(jì)劃和過

程流程圖，包括符合規(guī)定的：

5.7.2.1測(cè)量技術(shù)；

5.7.2.2抽樣計(jì)劃；

5.7.2.3接收準(zhǔn)則：

5.7.2.4要求為計(jì)量型數(shù)據(jù)測(cè)量結(jié)果應(yīng)被記錄，簡(jiǎn)單的PASS/FAIL的記錄形式是不被接受的。

5.7.2.5當(dāng)未滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃和升級(jí)過程；

5.7.2.6污染規(guī)范，如合用。

具體實(shí)施依據(jù)《生產(chǎn)和服務(wù)提供過程》進(jìn)行。

5.7.3記錄重要的過程事件，如更換工裝，修理機(jī)器等；具體實(shí)施依據(jù)《生產(chǎn)和服務(wù)提供過程》進(jìn)行。

5.7.4應(yīng)對(duì)統(tǒng)計(jì)能力不足或者不穩(wěn)定的特性啟動(dòng)控制計(jì)劃中的反應(yīng)計(jì)劃，這些反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品

的限制和100%檢驗(yàn)。組織應(yīng)制定并實(shí)施糾正措施計(jì)劃，具體的行動(dòng)，時(shí)機(jī)和分配的責(zé)任，以

確保過程變得穩(wěn)定和有能力，該計(jì)劃須經(jīng)顧客批準(zhǔn)，在需要時(shí)進(jìn)行審核；具體實(shí)施依據(jù)《生

產(chǎn)和服務(wù)提供過程》進(jìn)行。

5.7.5應(yīng)保持記錄的有效日期的過程變化：具體實(shí)施依據(jù)《生產(chǎn)和服務(wù)提供過程》進(jìn)行。

5.7.6在選擇產(chǎn)品和過程參數(shù)以監(jiān)視和確保符合規(guī)定的內(nèi)部和外部要求時(shí)，組織應(yīng)至少考慮以下：