執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題318

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題318單項選擇題1.

下列屬于制售假藥行為的是______A.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品B.未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機（江南博哥）構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的C.未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的D.生產(chǎn)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級《中藥飲片炮制規(guī)范》，或醫(yī)療機構(gòu)不按省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的E.個體診所等醫(yī)療機構(gòu)提供的藥品超過規(guī)定的范圍的正確答案：A

2.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品價格定價分為______A.政府定價、政府指導(dǎo)價、受作價辦法約束的市場調(diào)節(jié)價、市場調(diào)節(jié)價四類B.政府定價、政府指導(dǎo)價、市場調(diào)節(jié)價三類C.政府指導(dǎo)價、藥品經(jīng)營者自主定價兩類D.政府定價、政府指導(dǎo)價兩類E.政府定價、藥品經(jīng)營者自主定價兩類正確答案：B

3.

藥品分類管理的依據(jù)是______A.根據(jù)藥品的上市時間B.根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同C.根據(jù)藥品的安全性D.根據(jù)藥品名稱E.根據(jù)藥品的原輔材料正確答案：B

4.

藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品驗收、養(yǎng)護、計量和銷售工作的人員，應(yīng)______A.具有中專以上(含中專)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷B.具有助理執(zhí)業(yè)藥師或藥劑士資格C.具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師資格D.具有高中以上(含高中)文化程度E.具有大專以上(含大專)文化程度正確答案：D

5.

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄______A.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定B.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定C.由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定D.由國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定E.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定正確答案：E

6.

下列說法不正確的是______A.經(jīng)營乙類非處方藥的企業(yè)，必須具有《藥品經(jīng)營許可證》B.生產(chǎn)處方藥、非處方藥的企業(yè)，必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》C.經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)，必須具有《藥品經(jīng)營許可證》D.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)，必須具有《藥品經(jīng)營許可證》E.其他商業(yè)企業(yè)經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以零售乙類非處方藥正確答案：A

7.

下列說法錯誤的是______A.接種單位接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗，應(yīng)當(dāng)建立并保存真實、完整的購進、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查B.接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定第一類疫苗的需求計劃和第二類疫苗的購買計劃，并向縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告C.接種單位接種疫苗，應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，并在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法D.接種單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作，并接受所在地的縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)E.承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門診正確答案：A

8.

行政復(fù)議的一般申請時效是______A.15天內(nèi)B.30天內(nèi)C.50天內(nèi)D.60天內(nèi)E.90天內(nèi)正確答案：D

9.

《中藥品種保護條例》適用范圍不包括______A.中藥材B.天然藥物的提取物C.天然藥物制劑D.中藥人工制成品E.中成藥正確答案：A

10.

不屬于依法從輕或者減輕處罰的情形是______A.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的B.配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的C.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的D.受他人脅迫有違法行為的E.主動消除或者減輕違法行為危害后果的正確答案：C

11.

依照《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》(2007年版)，以下屬于第一類精神藥品的是______A.罌粟殼B.阿片C.芬太尼D.氯胺酮E.蒂巴因正確答案：D

12.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為______A.有償性和無償性B.經(jīng)營性和非經(jīng)營性C.甲類和乙類D.營利性和非營利性E.公開的和非公開的正確答案：B

13.

麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡的審批部門是______A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.省級衛(wèi)生主管部門D.設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門E.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D

14.

異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾垼幤窂V告審查機關(guān)在受理備案申請后5個工作日內(nèi)應(yīng)當(dāng)給予備案，在______A.發(fā)出《藥品廣告?zhèn)浒副怼?，并送同級廣告監(jiān)督管理機關(guān)備查B.發(fā)出《藥品廣告?zhèn)浒副怼?，并送企業(yè)所在地廣告審查機關(guān)備查C.在《藥品廣告審查表》上簽注“已備案”，加蓋藥品廣告審查專用章，并送企業(yè)所在地廣告審查機關(guān)備查D.在《藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇飞虾炞ⅰ耙褌浒浮保由w藥品廣告審查專用章，并送同級廣告監(jiān)督管理機關(guān)備查E.在《藥品廣告審查表》上簽注“已備案”，加蓋藥品廣告審查專用章，并送同級廣告監(jiān)督管理機關(guān)備查正確答案：E

15.

下列屬于麻醉藥品品種的是______A.氯氮卓B.勞拉西泮C.羥考酮D.卡西酮E.安非拉酮正確答案：C

16.

依照《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)研究工作的內(nèi)容不包括______A.開展臨床藥學(xué)和臨床藥理研究B.開展醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的研究C.開展新藥合成研究D.開展藥物經(jīng)濟學(xué)研究E.開展藥學(xué)倫理學(xué)教育和研究正確答案：C

17.

藥品說明書和標(biāo)簽核準(zhǔn)部門是______A.國務(wù)院B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.衛(wèi)生部D.所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門E.本企業(yè)質(zhì)量管理組織正確答案：B

18.

《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》中要求三級醫(yī)院藥學(xué)部門負責(zé)人應(yīng)由______A.藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)中級技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任B.藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)中專以上學(xué)歷并具有本專業(yè)藥師以上技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任C.藥學(xué)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷并具有本專業(yè)中級技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任D.藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任E.藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)專科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任正確答案：D

19.

國家一級保護野生藥材包括______A.熊膽B(tài).蟾酥C.蛇膽D.羚羊角E.龍膽正確答案：D

20.

Ⅱ期臨床試驗是______A.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗B.治療作用初步評價階段C.治療作用確證階段D.新藥上市后應(yīng)用研究階段E.為制定給藥方案提供依據(jù)的階段正確答案：B

21.

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回分級的依據(jù)是______A.藥品產(chǎn)生危害的范圍B.藥品產(chǎn)生危害的嚴(yán)重程度C.藥品安全隱患的嚴(yán)重程度D.藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度E.藥品上市的時間長度正確答案：C

22.

處方藥______A.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購買B.不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方就可購買C.可由消費者自行判斷購買D.包裝必須印有國家指定的專有標(biāo)識E.根據(jù)安全性分為甲、乙兩類正確答案：A

23.

《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，定點零售藥店對外配處方要______A.加強管理、統(tǒng)一核算B.分別管理、單獨建賬C.分別管理、統(tǒng)一核算D.集中管理、統(tǒng)一記賬E.與處方藥合并管理正確答案：B

24.

根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，以下屬于正當(dāng)競爭行為的是______A.經(jīng)營者為促進銷售，以明示方式給對方折扣B.以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品C.利用有獎銷售的手段推銷質(zhì)次價高的商品D.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額為6千元E.經(jīng)營者為促進銷售，賬外暗中給予對方回扣正確答案：A

25.

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，必須具有質(zhì)量檢驗機構(gòu)的藥事組織是______A.藥店B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售連鎖企業(yè)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)E.藥品零售連鎖、批發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)正確答案：D

26.

購進首營品種，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)，填寫______A.首次經(jīng)營藥品考核表B.首營企業(yè)審批表C.首次經(jīng)營藥品和企業(yè)審批表D.首次經(jīng)營藥品生產(chǎn)審批表E.首次經(jīng)營藥品審批表正確答案：E

27.

使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的，由縣級以上行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定，給予______A.責(zé)令改正、通報批評，給予警告；并由所在醫(yī)療機構(gòu)或者其上級單位給予紀(jì)律處分B.警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書C.責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》D.責(zé)令限期改正．給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分E.責(zé)令限期改正，并可處以2000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書正確答案：C

28.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列按劣藥論處的情形是______A.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的B.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的D.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的E.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的正確答案：C

29.

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備的條件不包括______A.符合省級藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求B.企業(yè)或負責(zé)人未受處罰，具有合法經(jīng)營資格C.具有一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師，質(zhì)量管理負責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師D.具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)和現(xiàn)代物流系統(tǒng)E.符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求正確答案：E

30.

以下不符合《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的是______A.醫(yī)療機構(gòu)藥房的條件可參照零售藥店進行管理B.醫(yī)療機構(gòu)處方藥、非處方藥的采購、調(diào)配等活動可參照零售藥店進行管理C.醫(yī)師處方必須遵循科學(xué)、合理、經(jīng)濟的原則D.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)可憑醫(yī)師處方直接向病患者推薦、銷售處方藥E.普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥正確答案：D

31.

藥品批發(fā)企業(yè)藥品檢驗應(yīng)有完整的原始記錄，記錄應(yīng)保存______A.沒有規(guī)定B.至有效期后1年，但不得少于2年C.至有效期后1年，但不得少于3年D.5年E.有效期后1年，但不得少于5年正確答案：D

32.

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注______A.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號B.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》和《藥品經(jīng)營許可證》編號C.《藥品經(jīng)營許可證》編號D.藥品廣告審查批準(zhǔn)文號E.《藥品經(jīng)營許可證》和GSP證書編號正確答案：A

33.

已撤銷批準(zhǔn)文號的藥品______A.按假藥論處B.按劣藥論處C.不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷售和使用D.由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，可以繼續(xù)銷售正確答案：C

34.

對生產(chǎn)、銷售假劣藥品進行罰款處罰的基準(zhǔn)是假劣藥品的______A.實際價值B.聲明價格C.貨值金額D.估價E.協(xié)議價格正確答案：C

35.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列敘述錯誤的是______A.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師B.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所C.藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨立購進常用藥品D.藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進行檢查E.藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確正確答案：C

36.

下列與《麻醉藥品和精神藥品管理條例》不相符的是______A.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)．醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨B.第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機構(gòu)、定點批發(fā)企業(yè)、經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)以及其他單位銷售第一類精神藥C.禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易，個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外D.麻醉藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎(chǔ)上，逐步實行全國統(tǒng)一零售價格．具體辦法具體辦法由國務(wù)院價格主管部門制定E.禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品，不得向未成年人銷售第二類精神藥品正確答案：B

37.

GMP規(guī)定，不需要獨立的空氣凈化系統(tǒng)的是______A.青霉素類等高致敏性藥品B.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品C.避孕藥品D.激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品E.強毒微生物及芽孢菌制品正確答案：D

38.

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得______A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品B.配備常用藥品和急救藥品C.配備中成藥D.配備非處方藥以外的藥品E.使用中藥飲片正確答案：A

39.

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)的驗收標(biāo)準(zhǔn)由______A.國家工商管理部門統(tǒng)一制定B.國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一制定D.省級信息產(chǎn)業(yè)主管部門統(tǒng)一制定E.由國家信息產(chǎn)業(yè)主管部門統(tǒng)一制定正確答案：B

40.

藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗收記錄應(yīng)保存______A.一年B.二年C.三年D.至超過藥品有效期一年，但不得少于二年E.至超過藥品有效期一年，但不得少于三年正確答案：E

41.

未經(jīng)批準(zhǔn)擅自發(fā)布藥品廣告的，藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)后______A.處以罰款B.責(zé)令停止發(fā)布C.沒收廣告費用，處以罰款D.按照廣告法給予處罰E.通知工商行政管理部門依法查處正確答案：E

42.

依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責(zé)人，應(yīng)______A.具有主管藥師以上(含主管藥師)職稱B.具有藥師以上(含藥師)職稱C.具有藥學(xué)專業(yè)職稱D.是執(zhí)業(yè)藥師E.具有藥學(xué)大專以上學(xué)歷正確答案：D

43.

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室溫度應(yīng)控制在______A.18～24℃B.18～26℃C.20～24℃D.20～26℃E.20～28℃正確答案：B

44.

醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)由以下哪個部門或機構(gòu)批準(zhǔn)______A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門E.省級衛(wèi)生行政部門正確答案：B

45.