執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題368

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題368單項(xiàng)選擇題1.

對(duì)非處方藥專有標(biāo)識(shí)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)外包裝一體化印刷時(shí)，其大小是______A.可依（江南博哥）據(jù)SFDA公布的坐標(biāo)比例確定B.可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按SFDA公布的坐標(biāo)比例使用C.依SFDA公布的坐標(biāo)比例與實(shí)際情況相比較確定D.在保證醒目、清晰條件下來確定E.在保證醒目、清晰條件下依SFDA的要求確定正確答案：B

2.

藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)為______A.X藥廣審（視）第0000000000號(hào)B.X藥廣審（聲）第0000000000號(hào)C.X藥廣審（文）第0000000000號(hào)D.X藥廣審（視）第0000000000號(hào)、X藥廣審（聲）第0000000000號(hào)、X藥廣審(文）0000000000號(hào)E.X藥廣審（視）第0000000000號(hào)、X藥廣審（聲）第0000000000號(hào)正確答案：D

3.

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷售中不得______A.在經(jīng)藥監(jiān)管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品B.在經(jīng)藥監(jiān)管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨銷售藥品C.在經(jīng)藥監(jiān)管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨展示藥品D.在經(jīng)藥監(jiān)管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所開訂貨會(huì)E.在經(jīng)藥監(jiān)管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或現(xiàn)貨銷售藥品正確答案：E

4.

從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)______A.經(jīng)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和考核及格方可B.經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能C.經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，掌握一定的實(shí)踐操作技能D.經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有一定的基礎(chǔ)理論知識(shí)E.經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，考核合格，持證上崗正確答案：B

5.

藥品零售和零售連鎖門店的質(zhì)量管理和藥品檢驗(yàn)人員應(yīng)具有______A.化學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱B.物化或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C.器械或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱D.管理或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱E.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱正確答案：E

6.

下列屬于我國(guó)生產(chǎn)、使用的麻醉藥品是______A.替利定B.艾司唑倉(cāng)C.瑞芬太尼D.扎來普隆E.哌替啶正確答案：C

7.

對(duì)需特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品鹽酸哌替啶的處方要求是______A.僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用B.每張?zhí)幏綖橐蝗粘Ｓ昧緾.每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧緿.每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；僅限于治療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用E.僅限于三級(jí)醫(yī)院內(nèi)使用正確答案：D

8.

被收回、注銷或撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品廣告必須______A.立即停止發(fā)布，異地停止備案B.立即停止發(fā)布，并且停止受理該企業(yè)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告?zhèn)浒窩.立即停止發(fā)布，并停止異地藥品廣告審査機(jī)關(guān)對(duì)其備案的申請(qǐng)D.立即停止發(fā)布，異地藥品廣告審查機(jī)關(guān)停止受理該企業(yè)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告?zhèn)浒窫.藥品廣告審査機(jī)關(guān)停止受理該企業(yè)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告申請(qǐng)正確答案：D

9.

醫(yī)用毒性藥品的配方用藥是______A.國(guó)營(yíng)藥店負(fù)責(zé)B.國(guó)營(yíng)藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)C.醫(yī)療單位負(fù)責(zé)D.經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)E.批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)正確答案：B

10.

在藥品召回中藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任是______A.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定收集藥品安全的相關(guān)信息，對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行評(píng)估并召回B.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立和完善藥品召回制度，對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查并召回C.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立藥品的召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，召回存在安全隱患的藥品D.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定完善藥品的召回制度，召回存在安全隱患的藥品E.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，召回存在安全隱患的藥品正確答案：E

11.

《藥品注冊(cè)管理辦法》的適用范圍是______A.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)，以及進(jìn)行藥物審批事項(xiàng)的B.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)，藥品生產(chǎn)，以及進(jìn)行藥品注冊(cè)事項(xiàng)的C.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)，藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口事項(xiàng)的D.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)，藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口，以及進(jìn)行藥品審批事項(xiàng)E.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn),藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口，以及進(jìn)口藥品審批、注冊(cè)檢驗(yàn)和監(jiān)督管理正確答案：E

12.

藥品廣告的內(nèi)容必須______A.以藥品說明書為準(zhǔn)B.使用的治療性藥品廣告，須注明“按醫(yī)生處方使用”C.使用的治療性藥品廣告，須注明“按醫(yī)生處方購(gòu)買”D.以SFDA批準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn)；必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中必須注明“按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用”E.以說明書為準(zhǔn)，但處方藥以新的信息為準(zhǔn)更好正確答案：D

13.

以下屬于我國(guó)生產(chǎn)使用的第一類精神藥品的是A．異戊巴比妥B．戊巴比妥C．苯巴比妥D．司可巴比妥E．巴比妥正確答案：D

14.

中藥飲片的標(biāo)簽必須注明的是______A.品名、規(guī)格、產(chǎn)地、重量、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)B.品名、規(guī)格、重量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)C.品名、規(guī)格、重量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號(hào)D.品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)E.品名、規(guī)格、產(chǎn)地、重量、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期正確答案：D

15.

對(duì)藥品的標(biāo)簽印刷的要求是______A.以說明書為依據(jù)，其文字說明中不可有誤導(dǎo)療效的文字B.以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)C.不得有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)D.以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不可有不適當(dāng)?shù)男麄鳟a(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)E.以說明書為依據(jù)，但內(nèi)容不得超出SFDA批準(zhǔn)的說明書范圍正確答案：B

16.

對(duì)批準(zhǔn)的藥品廣告，藥監(jiān)管理部門應(yīng)當(dāng)______A.及時(shí)告之就醫(yī)者B.及時(shí)向社會(huì)予以公布C.及時(shí)向醫(yī)藥行業(yè)公布D.及時(shí)向基層予以公布E.及時(shí)向宣傳部門通知正確答案：B

17.

在藥品標(biāo)簽中的有效期的表述是______A.按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)字表示B.按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用三位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)字表示C.按照年、月的順序標(biāo)注，月、日用兩位數(shù)字表示D.按照年、月的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月用兩位數(shù)字表示E.按照年的順序標(biāo)注，年用四位數(shù)字表示正確答案：A

18.

藥品的標(biāo)簽、說明書的印刷、發(fā)放使用前的校對(duì)部門是______A.企業(yè)的宣傳部門B.企業(yè)的法人部門C.企業(yè)質(zhì)理管理部門D.企業(yè)生產(chǎn)管理部門E.企業(yè)總工辦公室正確答案：C

19.

我國(guó)藥品質(zhì)量管理規(guī)范制定的目的是______A.為保障人們的合理用藥，維護(hù)人民的身體健康B.為保障人們的合理用藥，維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益C.為保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益D.為保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康E.為保障人體用藥安全，維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益正確答案：C

20.

藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉(cāng)庫(kù)保管員收貨的要求是______A.憑驗(yàn)收員簽發(fā)收貨，對(duì)一些異常情況報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門B.憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況有權(quán)拒收并報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門處理C.憑驗(yàn)收員蓋章收貨，對(duì)一些不符要求的外觀可報(bào)告上一級(jí)主管決策D.憑驗(yàn)收員通知收貨，對(duì)發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象有權(quán)拒收并上報(bào)E.憑驗(yàn)收員通知收貨，對(duì)發(fā)現(xiàn)各種異常情況通知驗(yàn)收員正確答案：B

21.

《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的“甲類目錄”是______A.由國(guó)家統(tǒng)一制定的B.由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整C.各地不得調(diào)整D.各地適當(dāng)調(diào)整E.全國(guó)統(tǒng)一的用藥目錄正確答案：B

22.

托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)______A.由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借B.嚴(yán)格保管，不得擅自涂改、轉(zhuǎn)借C.嚴(yán)格保管，不得擅自涂改、轉(zhuǎn)讓D.嚴(yán)格保管，不得擅自轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借E.由專人保管，但可以轉(zhuǎn)讓正確答案：A

23.

藥品零售和零售連鎖門店的營(yíng)業(yè)店堂應(yīng)______A.設(shè)置顧客意見簿，對(duì)反映的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理B.明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理C.明示其服務(wù)公約，附監(jiān)督電話D.清晰公布監(jiān)督電話及顧客意見簿E.在明顯的位置設(shè)置顧客意見簿正確答案：B

24.

提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或采取其他欺騙手段申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)證明文件的將______A.由省級(jí)藥監(jiān)管理部門給予申請(qǐng)人處罰B.由SFDA給予申請(qǐng)單位、申請(qǐng)人重罰C.由省級(jí)藥監(jiān)管理部門對(duì)該申請(qǐng)不予受理，對(duì)申請(qǐng)人給予警告，一年內(nèi)不受理其申請(qǐng)；巳取得批準(zhǔn)證明文件的，給予撤銷，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處1萬元以上3萬元以下罰款D.由省級(jí)藥監(jiān)管理部門給予申請(qǐng)人經(jīng)濟(jì)重罰E.由SFDA給予全閏通報(bào)并給予適當(dāng)?shù)男淌绿幜P正確答案：C

25.

納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品應(yīng)是______A.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品C.臨床必需、安全有效、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品D.臨床必需、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品E.安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品正確答案：A

26.

醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)______A.同時(shí)打印出紙質(zhì)處方B.同時(shí)打印出其格式與手寫處方一致的紙質(zhì)處方C.同樣打印出紙質(zhì)處方經(jīng)簽名后有效D.同樣打印出紙質(zhì)處方經(jīng)蓋章后有效E.同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致，經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效正確答案：E

27.

藥品廣告是指______A.利用各種形式發(fā)布的廣告內(nèi)容含有藥品名稱及功能主治的B.利用各種形式發(fā)布的廣告內(nèi)容含有藥品名稱及藥品適應(yīng)證的C.利用各種媒介發(fā)布的廣告內(nèi)容含有藥品名稱及功能主治的D.凡利用各種媒介或形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)證（功能主治）或與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的E.利用媒介發(fā)布的廣告內(nèi)容與藥品有關(guān)的正確答案：D

28.

不得從事處方調(diào)劑工作的人員是______A.未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員B.未取得醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員C.未取得生物專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員D.未末得護(hù)理專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員E.未取得生物化學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員正確答案：A

29.

藥師不得調(diào)劑的處方有______A.不規(guī)范處方B.不能判定其合法性的處方C.不規(guī)范的特殊藥品處方D.不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方E.不規(guī)范的兒科處方正確答案：D

30.

醫(yī)用毒性藥品的生產(chǎn)廠家在生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn)必須______A.由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)，并建立嚴(yán)格的管理制度，嚴(yán)防混藥，配料要雙人以上復(fù)核，并詳細(xì)記錄相關(guān)內(nèi)容B.遵循生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相關(guān)管理制度C.由藥學(xué)專業(yè)人員從數(shù)量、配料、投料……等監(jiān)督下進(jìn)行D.在生產(chǎn)各環(huán)節(jié)堅(jiān)持雙人核對(duì)E.生產(chǎn)的相關(guān)記錄應(yīng)詳細(xì)、清楚正確答案：A

31.

為綠色非處方藥專有標(biāo)識(shí)可用于______A.甲類非處方藥品B.經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品企業(yè)指南性標(biāo)志C.經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥藥品企業(yè)指南性標(biāo)志D.藥監(jiān)管理部門審核登記的非處方藥E.乙類非處方藥藥品和用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品企業(yè)指南性標(biāo)志正確答案：E

32.

國(guó)家藥物政策的組成內(nèi)容有______A.基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、供應(yīng)系統(tǒng)、質(zhì)量保證、監(jiān)測(cè)與評(píng)估等B.基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、供應(yīng)系統(tǒng)、質(zhì)量保證、合理用藥研究C.基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、供應(yīng)系統(tǒng)、質(zhì)量保證、人力資源開發(fā)D.基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、供應(yīng)系統(tǒng)、合理用藥研究、人力資源開發(fā)E.基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、供應(yīng)系統(tǒng)、質(zhì)量保證、合理用藥研究、人力資源開發(fā)、監(jiān)測(cè)與評(píng)估等正確答案：E

33.

依“GMP”規(guī)定，廠房的合理布局是按______A.專家組的意見和整體規(guī)劃進(jìn)行的B.生產(chǎn)工藝流程和所要求的空氣潔凈級(jí)別進(jìn)行的C.周邊環(huán)境及整體規(guī)劃進(jìn)行D.專家組意見和具體的采光、照明等因素進(jìn)行的E.專家且意見和不影響其他廠房的生產(chǎn)進(jìn)行的正確答案：B

34.

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)依《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定留存的資料和銷售憑證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存______A.至超過藥品有效期1年，但不得少于3年B.至超過藥品有效期2年，但不得少于4年C.至超過藥品有效期3年，但不得少于4年D.至超過藥品有效期4年，但不得少于5年E.至超過藥品有效期0.5年，但不得少于2年正確答案：A

35.

中藥材“GAP”證書的有效期是______A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年正確答案：C

36.

中藥飲片的炮制必須按照______A.國(guó)家藥典要求炮制B.省級(jí)炮制規(guī)范炮制C.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制或省級(jí)炮制規(guī)范D.特殊法規(guī)要求炮制E.地方標(biāo)準(zhǔn)要求炮制正確答案：C

37.

藥品質(zhì)量的同有特性是______A.有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性B.有效性、安全性、穩(wěn)定性和品種多樣性C.有效性、安全性、高度事業(yè)性和均一性D.有效性、穩(wěn)定性、均一性和公共福利性E.有效性、高質(zhì)量性、均一性和穩(wěn)定性正確答案：A

38.

禁止發(fā)布廣告的藥品是______A.兒童用藥、孕產(chǎn)婦用藥和成年用藥B.抗生素、抗腫瘤用藥C.提高免疫力用藥等保健品D.感冒用藥、抗痛風(fēng)藥E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品正確答案：E

39.

化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書中的“禁忌”書寫內(nèi)容是______A.列出禁止應(yīng)用該藥品的人群B.列出禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況C.列出禁止應(yīng)用該藥品的一般情況D.列出禁止應(yīng)用該藥品的注意事項(xiàng)E.列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況正確答案：E

40.

藥師在核發(fā)藥品時(shí)，針對(duì)計(jì)算機(jī)開具、傳遞的處方應(yīng)當(dāng)______A.核對(duì)打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳锽.核對(duì)打印的紙質(zhì)處方，并收存?zhèn)洳镃.核對(duì)打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞的處方D.把打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞的處方共同收存?zhèn)洳镋.保存計(jì)算機(jī)傳遞的處方，以便查閱正確答案：A

41.

在中藥、天然藥物處方藥說明書中應(yīng)與同家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的用法用量一致的是______A.藥品名稱B.功能主治/適應(yīng)證C.規(guī)格D.用法用量E.禁忌正確答案：D

42.

確保農(nóng)村藥品質(zhì)量可靠和價(jià)格合理，保證農(nóng)民健康，讓農(nóng)民得到實(shí)惠是______A．農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)B．農(nóng)村藥品供應(yīng)C．農(nóng)村藥品監(jiān)督D．農(nóng)村藥品管理E．農(nóng)村藥柜設(shè)置正確答案：B

43.

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行的是______A．GMPB．GSPC．GLPD．GAPE．GCP正確答案：E

44.

以同一批藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為__