醫(yī)療器械維修與校驗管理制度

醫(yī)療器械維護和修理與校驗管理制度第一章總則第一條目的與依據(jù)為了保障醫(yī)療器械安全、有效地運行，規(guī)范醫(yī)療器械的維護和修理與校驗管理工作，提高醫(yī)療器械的使用效果和質(zhì)量水平，訂立本管理制度。本管理制度依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)、標準和醫(yī)療器械的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二條適用范圍本管理制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部使用、維護和修理和保養(yǎng)醫(yī)療器械的科室、醫(yī)務人員及相關(guān)工作人員。醫(yī)療器械包含醫(yī)院內(nèi)使用的全部醫(yī)療設(shè)備、設(shè)施和輔佑襄助器械。第二章維護和修理管理第三條維護和修理責任醫(yī)院內(nèi)設(shè)立醫(yī)療器械維護和修理部門（以下簡稱維護和修理部門），負責醫(yī)療器械的維護和修理工作。維護和修理部門負責指定并培訓專業(yè)技術(shù)人員，確保其具備醫(yī)療器械維護和修理所需的知識、技能和經(jīng)驗。第四條維護和修理過程維護和修理部門接收到醫(yī)院內(nèi)各科室報修的醫(yī)療器械后，應及時進行維護和修理，并在維護和修理完成后與報修部門進行確認。維護和修理部門應建立完善的維護和修理記錄和檔案，認真記錄醫(yī)療器械的故障情況、維護和修理過程和維護和修理結(jié)果，并定期進行維護和修理工作的評估和總結(jié)。第五條維護和修理設(shè)備和工具維護和修理部門應配備必需的維護和修理設(shè)備和工具，確保維護和修理工作的準確性和高效性。維護和修理部門應定期檢查維護和修理設(shè)備和工具的狀態(tài)，并確保其正常運行和使用。第六條維護和修理料子和備件維護和修理部門應統(tǒng)一采購維護和修理料子和備件，并建立相應的庫存管理制度，確保維護和修理所需的料子和備件充分。維護和修理部門應對維護和修理料子和備件進行質(zhì)量檢驗，確保其符合相關(guān)標準和要求。第三章校驗管理第七條校驗責任醫(yī)療器械使用科室應指定專職人員負責醫(yī)療器械的校驗工作，并確保其具備相應的專業(yè)知識和技能。校驗人員應定期參加有關(guān)醫(yī)療器械校驗技術(shù)的培訓，保持專業(yè)技能的更新。第八條校驗計劃和標準校驗人員應依據(jù)醫(yī)療器械的使用情況和要求，訂立相應的校驗計劃，并依據(jù)相關(guān)標準進行校驗工作。校驗計劃應包含醫(yī)療器械的校驗周期、方法和標準等內(nèi)容，確保校驗工作的科學性和可靠性。第九條校驗過程校驗人員應依照校驗計劃，對醫(yī)療器械進行定期校驗，并記錄校驗過程和結(jié)果。校驗人員應認真檢查醫(yī)療器械的技術(shù)參數(shù)、功能狀態(tài)和安全性能等，并及時發(fā)現(xiàn)和處理問題。第十條校驗記錄和報告校驗人員應做好校驗記錄和檔案的管理工作，認真記錄醫(yī)療器械的校驗情況和結(jié)果。校驗人員應將校驗報告及時提交給醫(yī)療器械使用科室，并將報告歸檔備查。第四章監(jiān)督與考核第十一條監(jiān)督責任醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療器械管理委員會，負責監(jiān)督和檢查醫(yī)療器械的維護和修理與校驗管理工作。醫(yī)療器械管理委員會應定期檢查維護和修理部門和醫(yī)療器械使用科室的工作情況，并提出改進建議。第十二條考核標準醫(yī)院應訂立醫(yī)療器械維護和修理與校驗管理的考核標準，依據(jù)工作質(zhì)量和效果對維護和修理部門和醫(yī)療器械使用科室進行考核?？己藰藴蕬S護和修理工作和校驗工作的內(nèi)容，確?？己说目陀^公正性和科學性。第十三條改進建議維護和修理部門和醫(yī)療器械使用科室在考核中顯現(xiàn)問題或不足時，醫(yī)療器械管理委員會應提出相應的改進建議。改進建議應具體明確，對于重點問題或不合格情況，應采取相應的矯正措施，并進行跟蹤檢查。第五章懲罰與嘉獎第十四條懲罰措施對于嚴重違反醫(yī)療器械維護和修理與校驗管理制度的單位或個人，醫(yī)療器械管理委員會可以采取相應的懲罰措施，并將其列入不良記錄。懲罰措施可以包含警告、停工整頓、資質(zhì)降級、暫時停止使用醫(yī)療器械等，具體依據(jù)違規(guī)情況嚴重程度和后果來決議。第十五條嘉獎措施對于在醫(yī)療器械維護和修理與校驗管理工作中表現(xiàn)優(yōu)秀，具有顯著貢獻的單位或個人，醫(yī)療器械管理委員會可以予以相應的嘉獎措施。嘉獎措施可以包含表揚、嘉獎、獎金、晉升等，具體依據(jù)貢獻的大小和緊要性來決議。第六章附則第十六條監(jiān)督與修訂醫(yī)療器械管理委員會應對本制度的執(zhí)行情況進行監(jiān)督，并依據(jù)需要對制度進行修訂和完善。對于本制度的修訂與完善，應經(jīng)過醫(yī)療器械管理委員會的討論和決議，并及時通知相關(guān)科室和人員。第十七條生效日期本管理制度自發(fā)布之日起生效，廢止原有的醫(yī)療器械維護