DB42-T 2281-2024 湖北省藥品監(jiān)管信息分類與編碼規(guī)范

DB422024-09-22發(fā)布湖北省市場監(jiān)督管理局發(fā)布I 4 6 8 本文件實施應(yīng)用中的疑問，可咨詢湖北省藥品監(jiān)督管理局，聯(lián)系電話郵箱：38710203@。對本文件的有關(guān)修改意見和建議請反饋至湖北省藥品監(jiān)督管理管中心，聯(lián)系電話郵箱：38711湖北省藥品監(jiān)管信息分類與編碼規(guī)范4分類原則及方法24.1.1實用性4.1.2穩(wěn)定性4.1.4可擴展性類)，為新增加的編碼對象留有足夠的可擴充的備用碼，以保證增加新的事物或概念時，不會影響已建4.1.5兼容性應(yīng)與相關(guān)的國家標準及藥品行業(yè)己有標準協(xié)4.2.2線分類法a)由某一個上位類類目劃分出的下位類類目的總范圍應(yīng)與該上位類類目的范圍相等。下位類類b)當某一個上位類類目劃分成若干個下位類類目時，應(yīng)選擇同一種劃分基準。下位類類目的劃c)同位類類目之間不交叉、不重復(fù)，并只對應(yīng)于一個上位類類目。同位類類目應(yīng)該在同一級別上，不應(yīng)該相互交叉或重復(fù)出現(xiàn)，每個同位類類目只對應(yīng)于一個上d)分類要依次進行，不應(yīng)有空層或加層。分類應(yīng)該按照一定的順序進行，不應(yīng)該跳過某個層次“劑型代碼”采用的分類方法為線分類法，其中“丸”為上位類類目，而“蜜丸”和“水蜜丸”相對于“丸劑”為丸”和“水蜜丸”以及其他的下位類類目。這個分類方法符合線分類法的基本要3）（4.2.3面分類法最終將不同“面”中的類目組合在一起形成復(fù)合類目的分類方法，其藥品被劃分為兩個“面”：處方藥和非處方藥。每個“面”中又分別劃分為若干個類目。處方藥中包面44.2.4混合分類法可以以面分類法為主，以線分類法做補充的混合分類法對集中采購和醫(yī)院使用藥品進行在藥品分類中，采用的是面分類法，將藥品分為了化學(xué)藥品1235.1順序碼順序碼適用于不同類型的物品進行排序和標識的場合，基本b)根據(jù)對象的位置，給每個對象分配一個順序碼，用于標識該對象；51）；23）；456）；789c)分配的無序碼應(yīng)該具有唯一性，避免重5.3層次碼碼加本層代碼組成。層次碼通常用于分類的目的，基本要求b)分配的代碼應(yīng)該采用固定遞增格式，從而65.4組合碼公民身份號碼由四個代碼段組成，分別為行政區(qū)劃代碼、出生日期、順民所在的行政單位；出生日期代表公民出生的日期；順序碼用于區(qū)分同一地區(qū)、確定分類編碼對象<>是否需分類<>是否否確定分類依據(jù)和分類深度確定編碼方法設(shè)計代碼結(jié)構(gòu)編制代碼表7分類深度的確定應(yīng)根據(jù)需求確定分類a)標識功能，標識一個對象的唯一性，如公民身份證號、藥品編號等，實現(xiàn)居民和號碼一一對b)分類功能，將編碼對象按照屬性或特征分類，賦予不同的類別代碼；c)排序功能，將一個數(shù)據(jù)元素的任意序列，重新排列成一個關(guān)鍵字有序的序列。CFDAB-T-0303.4對藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域a)一般只起代替編碼對象名稱的作用，只提供編碼對象的唯一標識，不提供其他任何信息，宜b)除了能夠?qū)崿F(xiàn)標識功能，還可以實現(xiàn)對象的排序功能，宜采用順序碼編碼方案。例如，監(jiān)管c)一般用于編碼對象的名稱比較常用的且相對穩(wěn)定的情況，主要實現(xiàn)標識功能，宜采用縮寫碼d)主要實現(xiàn)分類的功能，可以根據(jù)編碼對象的屬性或特征進行分類編碼，宜采用層次碼編碼方案。例如，數(shù)據(jù)資源由行業(yè)分類代碼、業(yè)務(wù)領(lǐng)域分類代碼、業(yè)務(wù)主題順序碼以及數(shù)據(jù)資源順e)可以實現(xiàn)標識功能，可以將多種編碼方法進行組合，以實現(xiàn)更為復(fù)雜的編碼需求，宜采用層a)代碼的表現(xiàn)形式宜采用數(shù)字、字母、特殊符號等進行編碼。在設(shè)計代碼結(jié)構(gòu)時，宜盡量避免b)代碼一般全部用數(shù)字或全部用字母表示，字母數(shù)字混合的形式一般在特殊位置如第一個位置c)當選用順序碼時，代碼一般要等長，例如用“001”～“999”，而不用“1”～“999”；d)當采用層次碼時，同層次的代碼要8e)在一個標準中，代碼書寫形式要一致，如當采用字母碼時應(yīng)一律用大寫或小寫，不能大小寫a)在不進行分類的情況下，可以依據(jù)編碼對象的數(shù)量確定其碼位長度。例如，如果編碼對象只b)在進行分類的情況下，應(yīng)根據(jù)大多數(shù)分類對象的具體情況確定其碼位長度。例如，如果某一c)在確定代碼碼位長度時，還應(yīng)充分考慮可擴充性。當前編碼對象數(shù)量較少，應(yīng)考慮未來可能在編寫代碼時，如果存在反復(fù)抄錄和輸入的情況，可設(shè)置校驗碼。校驗碼設(shè)置應(yīng)符合GB/T17710b）校驗碼的生成和驗證應(yīng)自動完成；a)如果需要進行分類，應(yīng)根據(jù)選定的分類依據(jù)對分類對象進行分類，并按照確定的編碼方法和b)如果不需要進行分類，可以直接按照確定的編碼方法和代碼結(jié)構(gòu)對編碼對象賦予代碼，形成c）應(yīng)給出代碼表的名稱和標識。代碼表的名稱應(yīng)簡明扼要，能夠準確反映代碼表的內(nèi)容；代碼7.1結(jié)合本文件使用對象、和制定目及實施預(yù)期效果，認真做好標準實施準備，包括標準實施的方案準備、組織準備、知識準備、手段準備和物質(zhì)條7.3本文件的相關(guān)方包括各級藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產(chǎn)銷售企業(yè)、藥品檢測機構(gòu)等。針對各類管理人員、技術(shù)人員、行政人員等，重點宣貫藥品監(jiān)管7.4本文件實施檢查標準實施方案的落實情況，逐條檢查標準實施內(nèi)容的落實，并記錄未實施內(nèi)容的定期整理并處理收集到的意見建議。依據(jù)《中華人民97.5在文件實施6個月后，對照標準實施方表A.1給出了湖北省地方標準實施信息及意