DB1402-T 21-2024 驗配眼鏡企業(yè)技術(shù)規(guī)范

ICS11.040.70CCSY891402TechnicalSpecificationforGlassesMatchingIDB1402/T21—2024前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4基本要求 24.1資質(zhì) 24.2人員 24.3消防 25進貨驗收 36驗光 36.1場所 36.2設(shè)備 36.3步驟 36.4處方單 57配鏡加工 67.1場所 67.2設(shè)備 67.3技術(shù)指標(biāo) 67.4配鏡加工單 67.5加工流程 68檢驗 68.1場所 68.2設(shè)備 78.3檢驗項目 78.4檢驗記錄和結(jié)果 79標(biāo)志、包裝、運輸、貯存 79.1標(biāo)志 79.2包裝、運輸、貯存 7DB1402/T21—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。文件由大同市市場監(jiān)督管理局提出、組織實施和監(jiān)督檢查。本文件由大同市產(chǎn)品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（DTS/TC05）歸口。本文件起草單位：大同市綜合檢驗檢測中心、大同市三友鐘表眼鏡有限責(zé)任公司、大同市飛視視光中心（眼科醫(yī)院）、大同市平城區(qū)亨得利眼鏡店、大同市朝聚安康眼科醫(yī)院。本文件主要起草人：姚文軍、劉向峰、張艷云、孫晉陽、張珊、宋亞琳、李凱、古若海、程鵬、賈敏、張海敏、溫婕、張國、張國強。1DB1402/T21—2024驗配眼鏡企業(yè)技術(shù)規(guī)范本文件規(guī)定了眼鏡行業(yè)驗配技術(shù)的術(shù)語和定義、基本要求、進貨驗收、驗光、配鏡加工、檢驗及標(biāo)志包裝運輸貯存。本文件適用于從事眼鏡驗光配鏡、定配加工業(yè)務(wù)的企業(yè)和個體經(jīng)營者。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB10810.1眼鏡鏡片第1部分：單光和多焦點鏡片GB10810.2眼鏡鏡片第2部分：漸變焦鏡片GB10810.3眼鏡鏡片及相關(guān)眼鏡產(chǎn)品第3部分：透射比規(guī)范及測量方法GB/T11417.1眼科光學(xué)接觸鏡第1部分：詞匯、分類和推薦的標(biāo)識規(guī)范GB11417.2眼科光學(xué)接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡GB11417.3眼科光學(xué)接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡GB13511.1配裝眼鏡第1部分：單光和多焦點GB13511.2配裝眼鏡第2部分：漸變焦GB13511.3配裝眼鏡第3部分：單光老視成鏡GB/T14214眼鏡架通用要求和試驗方法GB/T38120藍光防護膜的光健康與光安全應(yīng)用技術(shù)要求QB2457太陽鏡3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1定配眼鏡presciptionassembledspectacles根據(jù)驗光處方或特定要求定制的框架眼鏡。[來源：GB13511.1—2011，3.6]3.2頂焦度vertexpower以米為單位測得的鏡片近軸頂焦度的倒數(shù)。一個鏡片含有兩個頂焦度。通常把眼鏡片的后頂焦度定為眼鏡片的頂焦度。頂焦度的表示單位是為m-1，單位名稱為屈光度，符號為D。[來源：GB10810.1—2005，3.4]3.3球鏡頂焦度sphericalpower2DB1402/T21—2024球鏡鏡片的后頂焦度，或散光鏡片兩主子午面之一（選擇作為參照基準(zhǔn)的主子午面）的后頂焦度。注：一般以符號S表示球鏡頂焦度。[來源：GB10810.1—2005，3.17]3.4柱鏡頂焦度cylinderpower正或負的散光值（兩主子午面頂焦度差值正負號取決于所選參照基準(zhǔn)的主子午面。一般以符號C表示柱鏡頂焦度。簡稱：柱鏡度或散光度。[來源：GB10810.1—2005，3.18]3.5柱鏡軸位cylinderaxis鏡片上選為頂焦度參照基準(zhǔn)的主子午面的方向。[來源：GB10810.1—2005，3.19]3.6棱鏡度prismaticpower光線通過鏡片某一特定點后所產(chǎn)生的偏離。棱鏡度的表示單位為厘米每米（cm/m單位名稱為棱鏡屈光度，符號為△。[來源：GB10810.1—2005，3.20]3.7（棱鏡）基底取向prismbasesetting在棱鏡的主截面內(nèi)，從頂點到基底投影的取向。[來源：GB10810.1—2005，3.21]4基本要求4.1資質(zhì)從事驗配眼鏡服務(wù)的企業(yè)應(yīng)取得并明示營業(yè)執(zhí)照、有固定的經(jīng)營場所、依法取證并合法經(jīng)營。從事角膜接觸鏡及護理液經(jīng)營的企業(yè)，還應(yīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。4.2人員企業(yè)應(yīng)配備眼鏡驗光員、眼鏡定配工、質(zhì)量檢驗員，符合以下技能要求：a)眼鏡驗光員應(yīng)取得中級及以上眼鏡驗光員職業(yè)技能等級證書；角膜接觸鏡驗配人員應(yīng)取得相關(guān)部門頒發(fā)的相應(yīng)等級眼鏡驗配職業(yè)資格證書；經(jīng)專業(yè)的崗前培訓(xùn)，具備符合工作崗位要求的專業(yè)技能和專業(yè)知識，能熟練操作各種驗光設(shè)備，熟悉眼鏡相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；b)眼鏡定配工應(yīng)取得中級及以上眼鏡定配工職業(yè)技能等級證書；經(jīng)專業(yè)的崗前培訓(xùn)，能熟練操作各種加工設(shè)備，準(zhǔn)確理解處方單、加工單、加工設(shè)備的說明書等技術(shù)文件；c)質(zhì)量檢驗員應(yīng)熟悉所執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗檢測項目和技術(shù)指標(biāo)，熟練掌握檢驗檢測設(shè)備，能正確判斷加工后的產(chǎn)品質(zhì)量狀況；應(yīng)參加專業(yè)培訓(xùn)，具備相應(yīng)檢驗檢測能力。4.3消防驗配眼鏡企業(yè)消防措施應(yīng)符合以下要求：a)消防安全制度內(nèi)容完整，與公用建筑物其他當(dāng)事人之間消防安全責(zé)任明確；3DB1402/T21—2024b)滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案能夠適應(yīng)消防演練需要；c)消防設(shè)施、器材及消防安全標(biāo)志完好有效；d)疏散通道、安全出口、消防應(yīng)急燈及消防通道保持暢通。5進貨驗收鏡架、鏡片及成品鏡進貨時應(yīng)要求供應(yīng)商提供生產(chǎn)、經(jīng)營、品牌代理等有效的資質(zhì)證明及產(chǎn)品檢驗報告，應(yīng)符合以下驗收要求：a)單光和多焦點鏡片應(yīng)按照GB10810.1的規(guī)定進行驗收；b)漸變焦鏡片應(yīng)按照GB10810.2的規(guī)定進行驗收；c)藍光防護膜光學(xué)鏡片應(yīng)按照GB/T38120的規(guī)定進行驗收；d)眼鏡架應(yīng)按照GB/T14214的規(guī)定進行驗收；e)角膜接觸鏡應(yīng)按照GB/T11417.1、GB11417.2、GB11417.3的規(guī)定進行驗收；f)成品鏡中老花鏡應(yīng)按照GB13511.3的規(guī)定進行驗收；g)太陽鏡應(yīng)按照GB10810.3和QB2457的規(guī)定進行驗收。6驗光6.1場所6.1.1驗光區(qū)的光線照度應(yīng)在200lx～500lx、色溫在4000K～5000K；光線均勻穩(wěn)定，無明顯的光斑、陰影、波動和閃爍；光線應(yīng)從側(cè)方或上方照射；使用檢影驗光應(yīng)單獨設(shè)立亮度低于150lx的半暗室。6.1.2適用于投影視力表的驗光區(qū)面積應(yīng)不少于7.5m2（3.0m×2.5m）；適用于5m燈箱視力表的驗光區(qū)面積應(yīng)不少于10.0m2（5.0m×2.0m）；若驗光區(qū)設(shè)有綜合驗光儀，則不受距離限制。6.1.3角膜接觸鏡驗光區(qū)應(yīng)設(shè)置獨立且衛(wèi)生的試配區(qū)域，設(shè)備應(yīng)包含但不限于試配臺、消毒池、洗手液、紙巾烘干機。6.2設(shè)備6.2.1驗光設(shè)備應(yīng)包括：驗光儀、綜合驗光儀、驗光鏡片箱、焦度計、瞳距儀、視力表、試鏡架；從事角膜接觸鏡驗光則應(yīng)配備裂隙燈、角膜曲率計、角膜地形圖檢查儀和眼軸測量儀；從事散瞳驗光則應(yīng)具備非接觸式眼壓計。6.2.2驗光儀、驗光鏡片箱、焦度計屬于強制檢定計量器具，應(yīng)經(jīng)當(dāng)?shù)乜h（市）級人民政府計量行政部門檢定合格并取得檢定證書；其他驗光設(shè)備屬于非強制檢定計量器具，應(yīng)依據(jù)使用情況保證其計量溯源性。6.3步驟6.3.1問診詢問職業(yè)、年齡、視力要求、用眼狀況、戴鏡史等基本情況。6.3.2預(yù)檢預(yù)檢包括檢測主導(dǎo)眼、色覺、瞳孔對光的反應(yīng)、遮蓋實驗、眼球運動和視野。檢測過程宜符合以下4DB1402/T21—2024a)主導(dǎo)眼：打開單個視標(biāo)或檢測燈，顧客四指并攏雙手交叉，虎口呈三角形置于眼前，雙眼睜開通過三角孔注視前方視標(biāo)，分別遮蓋單眼，看到視標(biāo)的眼記錄為主導(dǎo)眼；b)色覺：打開色盲圖譜或者色盲視標(biāo)，顧客讀出數(shù)字或認(rèn)出圖形（主要檢查紅綠色盲或色弱，最少出示2張圖片），記錄正?；蛏ぃ?；c)瞳孔對光反應(yīng)：顧客注視前方或者檢查者鼻尖，打開筆燈從顳側(cè)快速照射瞳孔，觀察瞳孔大小，形狀及縮放速度并記錄；d)遮蓋實驗：顧客注視遠處視標(biāo)或筆燈，用遮蓋板快速交替遮蓋雙眼，觀察在打開的瞬間是否存在眼位變動，記錄為不動、外轉(zhuǎn)中或內(nèi)轉(zhuǎn)中；e)眼球運動：顧客頭部不動眼睛追隨筆燈運動，打開筆燈置于眼前10cm左右，快速于眼前延“米”字運動觀察顧客眼球轉(zhuǎn)動情況，每個方位均達到最大轉(zhuǎn)動幅度，并記錄正?；颉皒”方運動受限；f)視野：顧客眼睛不轉(zhuǎn)動、注視前方視標(biāo)或筆燈，用余光感覺筆的存在，筆從兩側(cè)150°位置逐漸移向180°位置直至不能感覺到筆，記錄視野大小，預(yù)期值為170°~180°。6.3.3客觀驗光客觀驗光過程宜符合以下內(nèi)容：a)使用客觀式驗光儀或檢影驗光初步獲得顧客客觀度數(shù)，檢測顧客雙眼球鏡頂焦度、柱鏡頂焦度及軸位、棱鏡度、（棱鏡）基底取向；b)使用瞳距儀檢測顧客瞳距；c)使用角膜曲率計檢測顧客角膜曲率。6.3.4主覺驗光主覺驗光過程宜符合以下內(nèi)容：a)準(zhǔn)備工作：調(diào)整儀器狀態(tài)并歸零、清潔額托和面貼、調(diào)節(jié)座椅高度、調(diào)整鏡眼距、綜合驗光儀中置入客觀度數(shù)；b)雙眼霧視：確認(rèn)顧客視力，以雙眼每檔+0.25D逐漸降低度數(shù)，使顧客視力降低至0.3～0.5視標(biāo)，霧視3min～5min，若期間顧客能清晰辨認(rèn)0.5視標(biāo)則繼續(xù)降低一檔；c)單眼去霧視：遮蓋左眼，每增加-0.25D球鏡時檢測顧客的視力，并鼓勵顧客辨清下一行視標(biāo)，直至視力無法提升；d)初次MPMVA：若加-0.25D球鏡后，顧客不存在視力提高時，前一球鏡即為終點；e)紅綠雙色實驗：顧客按綠-紅-綠順序看投影視力表中的紅綠視標(biāo)（也可以左右區(qū)分），詢問顧客在忽略背景亮暗度情況下視標(biāo)的清楚度。若紅色背景視標(biāo)清楚，加-0.25D球鏡，若綠色背景視標(biāo)清楚，減-0.25D球鏡，直至兩邊視標(biāo)一樣清晰或綠色更清晰（也可采用整版視標(biāo)紅綠分視）；f)交叉圓柱鏡JCC精確散光：1)投放蜂窩狀視標(biāo)（也可投放最佳視力上一排單個視標(biāo)）；2)將JCC置于眼前，保持JCC旋轉(zhuǎn)軸與客觀驗光得到的柱鏡軸位一致，這時JCC自身柱鏡軸位（紅點，白點）即與客觀驗光得到的軸位互成45°夾角；3)翻轉(zhuǎn)交叉圓柱鏡兩面停留3s～5s，詢問顧客兩面小黑點的清晰度。若兩面一樣清晰則說明軸位準(zhǔn)確，若兩面不一致則將軸位向清晰面紅點方向轉(zhuǎn)動15°（追紅點，進15退10，進10退5），重復(fù)上述步驟直至兩面一樣清晰或范圍不大于5°;4)精調(diào)散光度數(shù)：將P點與軸位重合再次翻轉(zhuǎn)兩面，詢問顧客兩面的清晰度，若等清則度數(shù)準(zhǔn)確，若不等清則看清楚面的P點顏色，為紅色（代表負柱鏡軸位）則增加-0.25D散5DB1402/T21—2024光，若為白色則減少-0.25D散光，直至兩面一樣清晰或者白點清晰。此檢測過程中每變化-0.50D散光，球鏡則相反變化0.25D（等效球鏡不變）。g)二次MPMVA：去除JCC，再次用紅綠雙色實驗確定球鏡度數(shù)（若有必要則進行二次霧視），使兩邊視標(biāo)一樣清或者紅色背景視標(biāo)較清楚；h)雙眼平衡：顧客雙眼打開確認(rèn)雙眼視力，+0.75D霧視；使用旋轉(zhuǎn)棱鏡，右眼加3△底朝上，左眼加3△底朝下，詢問顧客是否可以看到上下兩行視標(biāo)（若無分離則加大棱鏡量）；顧客分別注視兩行視標(biāo)，詢問哪行視標(biāo)更清晰，若等清則進行下一步，若不等清則清晰視標(biāo)對應(yīng)眼減少-0.25D球鏡。使兩行同樣模糊或者保留主導(dǎo)眼較清，去掉旋轉(zhuǎn)棱鏡；i)雙眼MPMVA：雙眼同時去霧視，每次增加-0.25D至最佳視力，進行紅綠雙色實驗確定最終球鏡，若不能等清保留紅色略清（最佳視力，最大正鏡）；j)試戴并確定處方：在試戴架上插入最終度數(shù)，調(diào)整試戴架鏡腿長度，讓顧客試戴并詢問清晰度與舒適度，若不舒服則考慮降低球鏡、散光度數(shù)或散光軸向、瞳距偏向舊鏡；記錄最終處方度數(shù)，確定遠、近視力。6.3.5老視近附加測量老視近附加測量驗光過程宜符合以下內(nèi)容：a)準(zhǔn)備工作：近用瞳距放下視近桿，近視標(biāo)置于40cm處，打開近用燈；b)融合性交叉柱鏡（FCC）初步確定老花附加：在完成遠距離屈光矯正基礎(chǔ)上，雙眼前放置±0.50D交叉柱鏡，在視近桿40cm處放置FCC視標(biāo)合適照明。詢問顧客哪條線更清晰，如有老視存在，則報告橫線比豎線清晰，以每次+0.25D在雙眼前同步逐漸增加正球鏡，直至顧客報告豎線比橫線清，然后雙眼同時退回一檔，如果橫豎等清則凈加正球鏡為初始近附加，若不等清則保留橫線清的最正度數(shù)為終點，如配合不佳者，可根據(jù)年齡給予經(jīng)驗性近附加值；c)NRA/PRA精調(diào)：在初始近附加基礎(chǔ)上選最佳視力上一排視力檢測。NRA測量：雙眼同時以+0.25D每次逐漸加正球鏡直至顧客首次報告模糊，記錄增加的屈光度，回到初始值，重新確定視標(biāo)清晰；測PRA加負球鏡：以每次-0.25D加負球鏡直至首次報告模糊，記錄增加的屈光度；精調(diào)近附加=（NRA+PRA）/2+初始ADD；d)根據(jù)習(xí)慣閱讀距離進行相應(yīng)的補償調(diào)整，并進行試戴，確定處方。6.3.6特殊驗光宜用裂隙燈對眼部情況進行眼部檢查，包括但不限于眼瞼、淚器、結(jié)膜、角膜、前房、虹膜及瞳孔。6.4處方單驗光完成后，填寫驗光處方單。驗光處方單應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：a)顧客基本信息、問診情況以及原配眼鏡的光學(xué)參數(shù)；b)醫(yī)學(xué)屈光度檢查。包括預(yù)檢及處方。球鏡頂焦度、柱鏡頂焦度、柱鏡軸位、棱鏡度、（棱鏡）基底取向、瞳距、左右單側(cè)瞳距和裸眼視力、光學(xué)中心水平距離、光學(xué)中心高度、矯正視力等；c)漸變焦眼鏡處方：頂焦度應(yīng)包括遠用頂焦度和下加光度。應(yīng)有瞳高和左右單側(cè)遠用瞳距，而其他定配眼鏡則根據(jù)實際情況考慮；d)視功能檢查；e)驗光人員簽名；f)驗光日期和復(fù)查日期。6DB1402/T21—20247配鏡加工7.1場所應(yīng)具備獨立的配鏡加工區(qū)；設(shè)備擺放合理，光線充足；應(yīng)在明顯部位張貼加工操作規(guī)程。7.2設(shè)備應(yīng)配備的配鏡加工設(shè)備：焦度計、半自動或全自動磨邊機、定中心儀、模板機、鏡片倒邊機、鉆孔機、拋光機、開槽機、烘熱器和眼鏡整形工具等。注：焦度計分度值應(yīng)不大于0.02D。7.3技術(shù)指標(biāo)配鏡加工的技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合GB13511.1和GB13511.2的規(guī)定。7.4配鏡加工單眼鏡定配工根據(jù)配鏡處方單、顧客選定的眼鏡片及眼鏡架，填寫配鏡加工單。配鏡加工單宜包括但不限于以下內(nèi)容：a)配鏡處方；b)眼鏡鏡片的品牌、折射率、產(chǎn)地、材料名稱；c)眼鏡架的品牌、型號、產(chǎn)地、材料名稱；d)驗配企業(yè)信息，包括企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；若委托第三方加工，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注被委托方的企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；e)配鏡加工人員簽名。7.5加工流程加工流程宜符合以下內(nèi)容：a)根據(jù)處方核對鏡架與瞳距和所選鏡片是否匹配、核對鏡片是否有瑕疵、鏡片光學(xué)指標(biāo)是否與處方數(shù)