中醫(yī)藥科研實驗室管理規(guī)范

中醫(yī)藥科研實驗室管理規(guī)范第一章總則第一條為了加強中醫(yī)藥科研實驗室(以下簡稱實驗室）的規(guī)范化和科學化管理，保證實驗資料的真實性、可靠性，提高中醫(yī)藥科研實驗的質(zhì)量和水平,制定本規(guī)范.第二條本規(guī)范所稱中醫(yī)藥科研實驗室，是指從事中醫(yī)藥研究的基礎(chǔ)醫(yī)學、\t”_blank”臨床醫(yī)學和藥學等科研實驗室。第三條地（市）級以上各級中醫(yī)藥主管部門負責對中醫(yī)藥科研實驗室進行指導和管理。第二章人員第四條實驗室設主任1名,副主任若干名，并根據(jù)研究工作的需要,配備一定數(shù)量能滿足工作需要的合格的技術(shù)人員。每個實驗室的技術(shù)人員不得少于3名.第五條實驗室的主任應當具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。并有三年以上本專業(yè)工作經(jīng)驗，能夠承擔日常管理和技術(shù)指導工作。第六條實驗室的技術(shù)人員，應當符合下列條件：（一）具有中專以上學歷，經(jīng)過專業(yè)培訓,具備完成中醫(yī)藥科研所需要的工作經(jīng)歷和業(yè)務能力；（二）了解中醫(yī)藥的基礎(chǔ)知識,掌握必要的實驗技術(shù);（三)熟練掌握本實驗室有關(guān)標準操作規(guī)范;(四)具備嚴格的科學作風和工作態(tài)度，能及時、準確和清楚地做實驗觀察記錄。第三章設施與設備第七條實驗室所在單位應當提供實驗室建設及其運行所需要的必要條件。第八條實驗室的面積應當滿足實驗研究工作的需要，并不得少于40HYPERLINK”/cse/search？s=5951707868767694152&entry=1&q=％E5%B9％B3％E6％96％B9％E7%B1%B3”\t"_blank”平方米。實驗區(qū)與普通工作區(qū)應當嚴格分開,在實驗區(qū)不得放置與實驗無關(guān)的物品。對實驗室的溫度、濕度、噪音應當有一定的控制措施。第九條實驗室所在單位應當具有合格的/cse/search?s=5951707868767694152＆entry=1＆q=％E4％BE％9B％E8％AF％95％E5％93％81"\t"_blank”供試品和HYPERLINK”http：///cse/search？s=5951707868767694152&entry=1＆q=％E5％AF％B9%E7％85%A7％E5％93％81”\t”_blank”對照品的名稱、縮寫名、代號、批號;(七)供試品和對照品的給藥途徑、方法、劑量、頻率和用藥期限以及選擇理由；（八）觀察指標的檢測頻率和方法；（九）數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理方法；（十）結(jié)果分析與討論；(十一)實驗資料的保存地點及保密要點.第十六條實驗工作應當在課題負責人的指導下實施，并嚴格遵守實驗方案和標準操作規(guī)范.實驗過程中不論出現(xiàn)什么現(xiàn)象，都要如實詳細記錄。第十七條實驗過程中如需修改實驗方案,須經(jīng)課題負責人批準。實驗方案修改的內(nèi)容、理由應當記入檔案，并與原實驗方案一起保存。第十八條實驗過程中，數(shù)據(jù)的記錄應當按照\t”_blank”國務院部委規(guī)章(1)條第十九條實驗工作結(jié)束后，課題負責人應當及時寫出總結(jié)報告。第六章實驗室管理制度第二十條實驗室應當建立有關(guān)的管理制度,主要包括:(一）實驗室環(huán)境保護及安全管理制度；(二)實驗材料、易耗品低值品管理制度;（三）易燃、易爆、有毒、放射、危險物品的管理制度；(四)劇毒藥品管理制度;(五）廢棄物處理與管理制度；(六）技術(shù)資料保管制度；（七)儀器設備使用與管理制度；（八）HYPERLINK"/cse/search？s=5951707868767694152&entry=1&q=％E5％8A％A8％E7％89％A9