鍋爐、壓力容器制造質量手冊含程序文件-符合TSG07-2019《許可規(guī)則》

質量保證手冊文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第2頁標題修改頁版本：第B版第0次修改實施日期：2024年04月04日修訂頁序號文件編號頁碼日期1全部首次制定2全部改版頁碼：共212頁第3頁標題00目錄版本：第B版第0次修改實施日期：2024年04月04日總目錄01頒布令 6 703質量方針和質量目標 804公司簡介 05適用范圍 07術語和縮寫 M1.1建立原則 M1.2質量保證體系組織 M1.2.3職責和權限 M1.3管理評審 30M2質量保證體系文件 M2.1質量手冊 M3.1文件和記錄控制 M3.1.1文件控制 44第4頁共212頁頁碼：共212頁第4頁標題00目錄版本：第B版第0次修改實施日期：2024年04月04日M3.3設計控制 M3.4材料與零部件控制 52M3.6焊接控制 M3.7熱處理控制 M3.8無損檢測控制 M3.9理化檢測控制 M3.10檢驗與試驗控制 70M3.12不合格品控制 附件2程序文件目錄 附件3質量記錄目錄 附件4:程序文件匯編 第5頁共212頁頁碼：共212頁第5頁標題00目錄版本：第B版第0次修改實施日期：2024年04月04日 第6頁共212頁文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第6頁標題01頒布令版本：第B版第0次修改實施日期：2024年04月04日為了保證鍋爐及壓力容器制造質量滿足國家相關的法律、法規(guī)、標準、規(guī)范及顧客的要求，根據(jù)《特種設備安全法》、《特種設備安全監(jiān)察條例》和《特種設備生產許可目錄》的有關規(guī)定，依據(jù)TSG07-2019《特種設備生產和充裝單位許可規(guī)則》(附件M),結合本公司實際，改版完成了本《質量保證手冊》2024年A版，《質量保證手冊》2024年A版是本公司鍋爐及壓力容器制造的一切質量活動必須遵守的綱領性文件和基本行為準則，它闡明了本公司質量方針、質量目標，并對公司的質量保證體系提出了具體要求，也是向顧客提供鍋爐及壓力容器制造產品質量管理的基本法規(guī)，也是公司對顧客的承諾。公司各部門及全體員工務必認真學習、深刻領會和自覺執(zhí)行新版《質量保證手冊》,確保質量方針在公司一切質量活動工作中得到貫徹，質量目標在所有質量活動中得以實現(xiàn)，鍋爐、壓力容器制造安全在有效服務內得到保證，對鍋爐及壓力容器等特種設備的安全性能質量的控制，并為質量的持續(xù)改進而不懈努力?，F(xiàn)批準2024年A版《鍋爐及壓力容器制造質量保證手冊》2024年3月428日頒布，并于2024年4月4日正式實施。公司全體員工必須嚴格執(zhí)行質量保證手冊所規(guī)定的內容。2024年03月04日第7頁共212頁文件編號：ZGSBL/SCO1-2024頁碼：共212頁第7頁標題02頒布令版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日關于質量保證體系責任人員任命的通知為使我公司鍋爐及壓力容器制造、改造、維修過程中質保體系得到有效控制，保證產品質共同履行質量職能，以確保質量保證體系有效運行。上述任命人員在鍋爐及壓力容器制造質控系統(tǒng)中行使質量否決的權力及組織上不受任何文件編號：ZGSBL/SCO1-2024頁碼：共212頁第8頁標題03質量方針和質量目標版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日2.追求卓越，質量第一；3.持續(xù)改進，確保安全。貯存、售后服務和安全監(jiān)察等全過程的管理，并采取糾正和預防措施對質量保證體系進行持續(xù)基公司質量方針為質量目標的制定提供框架，質量方針的實施，以本公司的資源、組織、全體職工的工作和安全質量意識作保證，每個職工都應對自己的工作質量負責，各級管理人員要保證本人和部門的工作符合相應的質量保證體系文件規(guī)定。1.執(zhí)行法規(guī)標準：100%;2.焊縫無損檢測一次合格率：95%(射線檢測合格率=拍片合格片與拍片總數(shù)之比，時問為月度統(tǒng)計);3.壓力試驗一次合格率：95%;4.顧客滿意率：90%;5.安全事故：0。1)培訓計劃參加人員實現(xiàn)率≥98%;2)內審不合格項糾正措施完成率100%;3)文件、記錄受控率100%。第8頁共212頁文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第9頁標題03質量方針和質量目標版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日1)采購物資、過程產品批檢率：100%;2)成品檢驗率：100%;3)產品檢驗率：100%;4)監(jiān)視測量裝置周檢率：100%;5)制造質量安全率：100%;6)監(jiān)督部門驗收合格率：100%。1)計劃完成率≥98%;2)關鍵零部件關鍵項目合格率100%;3)主要零部件主要項次合格率98%;4)產品無損檢測和壓力試驗一次交驗合格率≥98%。2)產品防護率≥98%。1)合同兌現(xiàn)率≥98%;2)合同評審率100%;3)顧客滿意率≥92%;4)顧客投訴處理率100%。第10頁共212頁質量保證手冊文件編號；ZGSBL/S001-2024頁碼：共212頁第10頁標題04公司簡介版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日廣州xx鍋爐、壓力容器制造有限公司是一家鍋爐及壓力容器集制造、銷售、設計、安裝的股份制企業(yè)。注冊資金×××萬元，占地面積x×平方米。公司技術力量雄厚，聘請行業(yè)內技術精英指導，技術人員占公司總人數(shù)的50%以上，其中高工xx人，工程師xx人，助理工程師x×人，大專以上學歷××人，人員結構合理，設備先進，擁有×x臺套制造、試驗及安裝通用設備，滿科學的管理制度、高素質的員工隊伍、先進的工藝裝備、完善的檢測手段，形成了一支強大的設計、制造、安裝、銷售和售后服務團隊，市場占有率不斷提升。公司制造的A級鍋爐、A級、D級系列壓力容器制造產品運行安全可靠等特性。主要為化工、冶金、工礦企業(yè)等使用。公司在國內經濟發(fā)達的大中型城市均設立了分公司和售后服務中心，建立了較為完善的銷售網絡和售后服務和質保體系，贏得了社會各界認可。公司恪守“誠信、互惠、奉獻、共贏”的企業(yè)精神，秉承“質量第一，安全為天，用戶至上，服務優(yōu)質”的經營理念，本公司正在一步步走向輝煌，竭誠歡迎您的加盟共謀未來發(fā)展，創(chuàng)造輝煌的明天!文件編號；ZGSBL/S001-2024頁碼：共212頁第11頁標題05適用范圍版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日1)本質量手冊規(guī)定了公司質量保證體系的要求，以使公司能夠穩(wěn)定持續(xù)地提供滿足顧客要求和適應的法規(guī)要求的服務，并通過質量保證體系的有效運行，包括對體系的持續(xù)=改進過程和保證符合顧客與適應的法規(guī)要求，從而達到顧客滿意。及安裝。也適應于本公司內部和外部含顧客、政府及第三方對本公司的壓力容器制造質量保證體系的評審和認證，井證實本公司有能力穩(wěn)定的提供滿足客戶和法律、法規(guī)和規(guī)范標準要求的3)本質保手冊適應于本公司所屬與質量有關的各部門、各項管理活動。4)本質保手冊也適應于內部和外部評價公司滿足顧客、符合法規(guī)和公司自身要求的能力活動。質量保證手冊文件編號；ZGSBL/S001-2024頁碼：共212頁第12頁標題07術語和縮寫版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日06.1引用文件、標準下列文件中所包含的條紋，通過在本質量手冊中引用而構成本質量手冊中的條紋。本質量手冊發(fā)布時所示版本均為現(xiàn)行有效版本。所有標準都會被修訂，在使用本質量手冊時，應使用下列標準的最新有效版本，凡是不注明日期的引用文件，其最新有效版本適應于本質量保證手冊。3)《特種設備生產和充裝單位許可規(guī)則》(TSG07-2019);6)《鍋爐安全技術規(guī)程》(TSG11-2020);7)《固定式壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程》(TSG21-2016);9)《特種設備無損檢測人員考核規(guī)則》(TSGZ8001-2019);文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第13頁標題07術語和縮寫版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日07.1術語和縮寫本質量保證手冊采用GB/T19000-2016idtIS09000:2015《質量保證體系基礎和術語》及其他法規(guī)標準給出的術語和定義1)公司：是指廣州XX特種設備制造有限公司；2)最高管理者：是指本公司最高管理領導層全體，其中包括總經理、技術負責人、質量保證3)責任人：經過公司研究任命的負責各個質量控制系統(tǒng)的責任人員；4)采購：公司為了實現(xiàn)服務并向合格供方尋求提供物資的過程；5)許可規(guī)則：《特種設備生產和充裝單位許可規(guī)則》(TSG07-2019);6)質量管理：在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調的活動；7)質量策劃：質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以8)質量保證：質量管理的一部分，致力于提供質量要求會得到滿足的信任；9)質量控制：質量管理的一部分，致力于滿足質量要求；10)質量保證體系：在質量方面指揮和控制組織的保證體系；11)管理體系文件：本公司的質量管理體系文件，即管理手冊、程序文件、作業(yè)文件；12)質量保證體系文件：符合TSG07-2019《許可規(guī)則》要求的四個層次文件，包括鍋爐及壓力容器制造質量手冊、程序文件、通用工藝、管理記錄、質量記錄、技術記錄表等：13)質量手冊：規(guī)定本公司鍋爐及壓力容器制造質量體系的文件：14)程序文件：為繼續(xù)某項活動或過程所規(guī)定途徑的文件；15)質量控制點：控制值環(huán)節(jié)中需要重點控制的活動點；18)不合格(不符合):未滿足要求；文件編號；ZGSBL/S001-2024頁碼：共212頁第14頁標題07術語和縮寫版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日19)返修：為使不合格產品滿足預期用途而對其所采取的措施；20)報廢：為避免不合格產品原有的預期用途而對其所采取的措施；21)讓步：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產品的許可；22)糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施；23)降級：為使不合格產品符合不同于原有要求而對其等級的改變；24)三按：按設計圖紙、按工藝文件、按技術標準：26)質量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和方向；27)質量目標：在質量方面所追求的目的。07.3縮寫1)體系：鍋爐及壓力容器制造質量保證體系；2)手冊：鍋爐及壓力容器制造質量保證手冊；3)系統(tǒng)：質量控制系統(tǒng)：4)R點審閱點；審閱、審核為確定某項工作符合要求所采用的調查和檢查的行為，通過簽名和日期來證明此項5)E點檢驗點；6)W點見證點；是指會影響產品和產品制造質量的一些關鍵項目，監(jiān)督檢驗人員一般應到場監(jiān)督，如因故未能到達檢驗現(xiàn)場，承制單位在自檢合格的并經過質量保證工程師簽字后可以轉到下一道工序，待監(jiān)督檢驗人員到場后對該項目的檢驗結果進行審核認可后補行簽字手續(xù)。7)H點停止點；第15頁共212頁文件編號：ZGSBL/S001-2024頁碼：共212頁第15頁標題07術語和縮寫版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日是指對產品制造質量有重大影響的檢驗項目，在產品的制造到達該點時，承制單位應該暫時停止產品制造，并在監(jiān)督檢驗人員在場的情況下，進行該項目的檢驗，檢驗結果得到檢驗人員的確認，并簽字后再繼續(xù)該產品或產品的制造。8)PQR焊接工藝評定報告；9)pWPS預焊接工藝規(guī)程；10)WPS焊接工藝規(guī)程；11)WR焊接記錄卡；12)NDE無損檢測；13)RT射線檢測；14)UT超聲檢測；16)PT滲透檢測；17)PWHT焊后熱處理。第16頁共212頁質量保證手冊文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第16頁標題版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日特種設備質量保證體系是指生產單位為了使產品、過程、服務達到質量要求所進行的全部有計劃有組織的監(jiān)督和控制活動，并且提供相應的證據(jù)，確保使用單位、政府監(jiān)督管理部門及社會等對其質量的信任。M1.1建立原則特種設備生產單位應當結合許可范圍的特性和本單位實際情況，按照以下原則建立質量保證體系，并且得到有效實施：(1)符合國家法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范及相關標準；(2)能夠對特種設備安全性能實施有效控制；(3)質量方針、質量目標適合本單位實際情況；(4)質量保證體系組織能夠獨立行使質量監(jiān)督、控制職權；(5)質量保證體系人員(包括質量保證工程師、各質量控制系統(tǒng)責任人員)職責、權限(以下簡稱職權)及各質量控制系統(tǒng)的工作接口明確；(6)質量保證體系的基本要素及相關質量控制系統(tǒng)的控制范圍、程序、內容、記錄齊全；(7)質量保證體系文件規(guī)范、系統(tǒng)、齊全；(8)滿足特種設備許可制度的規(guī)定。生產單位法定代表人(主要負責人)、質量保證工程師、各質量控制系統(tǒng)責任人員、有關責任人員，以及其所賦予的相應職責和權限，構成質量保證體系組織，對生產過程實施有效質量監(jiān)督文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第17頁標題版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日質量負責技術負責采購、銷生產部財務部生產車間綜合管理部質量技術部第18頁共212頁質量保證手冊文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第18頁標題版本；第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日M1.2.1.2質量保證體系控制圖總經理總經理質量負責十技術負者人任人檢驗與試險質控焊接質控責任人理化質控責任人第19頁共212頁質量保證手冊文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第19頁標題版本；第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日章節(jié)職能部門管理層綜合部生產部質量技術部財務部般要求建立原則★☆☆☆☆質量保證體系組織★☆☆☆☆管理評審★☆☆☆☆☆★☆☆☆☆量保證體系文件質量保證手冊★☆☆☆☆★☆☆☆☆★☆☆☆☆質量計劃★☆☆☆☆量保證體系控制要素文件和記錄控制☆★☆☆☆☆合同控制☆☆☆☆★設計控制☆☆☆★☆材料與零部件控制☆☆★★★☆作業(yè)控制☆☆★☆焊接控制☆☆★☆熱處理控制☆☆★☆無損檢測控制☆☆☆★理化檢驗控制☆☆☆★檢驗與試驗控制☆☆☆驗裝置控制☆☆☆★★不合格品控制☆☆☆★☆第20頁共212頁質量保證手冊文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第20頁標題版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日章節(jié)職能部門管理層綜合部生產部質量技術部財務部☆☆☆★☆☆★☆☆☆☆執(zhí)行特種設備許可制度★☆☆☆☆☆第21頁共212頁質量保證手冊文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第21頁標題M1.2.3職責和權限版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日M1.2.3職責和權限M1.2.3.1總經理(1)總經理是本公司的法定代表人(主要負責人)是特種設備安全、質量的第一責任人，是質量保證體系的最高管理者和組織者，負責質量保證體系的策劃、建立、保持、改進，為質量保(2)制定質量方針和質量目標。(3)貫徹執(zhí)行國家法律法規(guī)、規(guī)范和標準的要求，對特種設備安全質量全面負責。(4)批準和頒布公司的質量保證管理手冊。(5)規(guī)定公司的組織機構，各部門和主要人員的崗位職責。(6)任免質量保證工程師和各質量控制系統(tǒng)責任人員，并授權行使質量活動的職責和權限。(7)支持每年度的質量管理評審會議，經常督促、檢查質量管理體系的工作，發(fā)現(xiàn)問題及時M1.2.3.2質量保證工程師(1)組織貫徹實施特種設備法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范和相關標準，對質量保證體系的實施(2)組織制定質量保證手冊、程序文件等質量體系文件，批準程序文件。(3)指導、協(xié)調、監(jiān)督、檢查質量保證體系各質量控制系統(tǒng)的工作。(4)實施對質量不合格品的控制，行使質量一票否決權。(5)定期組織質量審核、質量分析工作，并協(xié)助總經理進行管理評審工作。(6)組織建立健全內外部質量信息反饋和處理信息系統(tǒng)。(7)有向特種設備安全監(jiān)管部門如實反映質量問題的權力和義務。(8)組織對質量控制體系責任人員及其相關人員定期進行教育和培訓。M1.2.3.3質量保證工程師(1)組織貫徹執(zhí)行國家有關規(guī)定的技術質量方針、政策和法規(guī)。(2)組織編制設備操作規(guī)程、安裝作業(yè)指導書等有關技術文件。(3)組織有關職能部門開展職工技術培訓、質量教育等活動。文件編號：ZGSBL/SCO1-2024頁碼：共212頁第22頁標題M1.2.3職責和權限版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日(4)組織技術的應用推廣工作，推動公司技術進步。(5)組織開展鍋爐及壓力容器制造維修改造質量分析活動，及時采取有效措施，不斷提高安M1.2.3.4質量控制系統(tǒng)責任人員職責在質量保證工程師的領導下，按照質量保證體系的要求，對所負責的質量控制系統(tǒng)履行以下職(2)按照本附件，審查確認相關工作見證，檢查生產過程的質量控制程序和要求實施情況；(3)發(fā)現(xiàn)問題應當與當事人及時聯(lián)系、解決，并且有權要求停止當事人的工作，將情況向質量M1.2.3.4.1設計、工藝責任人1)設計方面a)負責設計質量的控制與管理，定期向質量保證工程師匯報工作情況；b)負責組織編制設計質量控制的體系文件，并審核設計程序文件；c)組織實施有關鍋爐、壓力容器現(xiàn)行法規(guī)、標準和技術規(guī)定；d)對外來鍋爐、壓力容器設計文件審查負責，審查內容包括圖樣技術文件的合法性、有效性、e)負責和設計單位進行溝通和聯(lián)絡，設計文件的更改及材料代用工作溝通，確保設計工作順f)組織外來文件的歸檔、發(fā)放、回收和作廢及銷毀工作。2)工藝方面a)在質量保證工程師的領導下，負責組織建立健全工藝質量管理系統(tǒng)，并審核工藝系統(tǒng)程序b)對工藝文件和工裝設計的可行性、經濟性、準確性和工藝文件的標準化和完整性負責；文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第23頁標題M1.2.3職責和權限版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日c)負責工藝文件、材料代用、工裝設計、工裝管理、通用工藝守則和工藝變更的審核工作；d)有權監(jiān)督、檢查和指導各工藝專業(yè)人員和生產車間現(xiàn)場工藝技術員的工作。M1.2.3.4.2焊接質控責任人a)在質量保證工程師的領導下，負責建立健全焊接質量控制系統(tǒng)，并審核本系統(tǒng)的程序文件，b)依據(jù)國家有關鍋爐、壓力容器的有關法律、法規(guī)及技術規(guī)范和技術標準，指定本企業(yè)的焊c)對焊接工藝評定、焊接技能考試、焊接設備選定、焊接工藝的完整性、正確性負責。d)負責焊工的技術培訓、考試和管理工作。e)負責開展焊接工藝試驗，擬定焊接工藝評定的預焊接工藝規(guī)程，負責焊接工藝評定報告，f)負責焊接過程控制，并對焊接過程控制質量負責。g)組織焊接過程的確認。h)負責焊接材料管理。i)負責一次、二次焊縫返修的審批和超批次返修的審核工作。j)有權制止無焊接工藝評定的施焊，有權制止無證焊工上崗和違反工藝紀律的操作。k)監(jiān)督檢查焊接工藝執(zhí)行情況，指導焊接技術人員、焊工等人員的工作，并負責焊工的日常1)負責焊接材料代用的批準，其他材料代用的會簽工作。m)有權監(jiān)督、檢查和指導焊接技術人員、焊接試驗人員、焊工和焊接二級庫保管人員的工作，n)負責推廣焊接新材料、新工藝、新設備，提高本企業(yè)的焊接質量和焊接效率。o)有權監(jiān)督檢查焊接程序執(zhí)行情況，對有爭議的做出判斷，在職責范圍內對有違反工作紀律對產品安全質量產生影響的事項提出處理意見和限期改正的要求，并且監(jiān)督實施。M1.2.3.4.3熱處理責任人質量保證手冊文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第24頁標題M1.2.3職責和權限版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日a)在質量保證工程師的領導下，負責建立健全熱處理質量控制系統(tǒng)，負責對受委托方熱處理質量的控制，本審核本系統(tǒng)的程序文件，認真貫徹國家有關鍋爐、壓力容器的法規(guī)、標準，定b)負責對分包方進行考察、評價、選擇、重新評價并形成評價報告，簽署有效分包協(xié)議。c)對公司分包的分包方進行熱處理的產品或零部件，負責審核分包方的熱處理質量控制系統(tǒng)，熱處理工藝、熱處理條件的符合性，即是否符合相關法規(guī)、標準、規(guī)范，以及是否滿足本公司d)檢查受分包方的熱處理工藝、記錄，審核受委托方的熱處理報告及記錄，以及熱處理記錄e)現(xiàn)場抽查并監(jiān)督檢查熱處理程序的執(zhí)行情況。M1.2.3.4.4理化質控責任人a)在質量保證工程師的領導下，負責建立健全理化試驗控制系統(tǒng)，負b)負責對受委托方進行考察、考評、選擇、重新評價且形成評價報告，簽署有效委托協(xié)議。c)對公司委托受委托方進行理化試驗的項目，負責審核受委托方理化測試控制系統(tǒng)、測試工藝、測試條件的符合性，以及是否符合本公司產品試樣理化測試要求。d)切實執(zhí)行鍋爐、壓力容器有關理化試驗標準及技術文件。e)檢查受委托方理化試驗工藝、記錄，負責審核和簽署受委托方理化試驗報告。嚴格理化試驗信息數(shù)據(jù)處理的管理，對存檔文件的資料的正確性和資料的完整性負責。f)現(xiàn)場抽查并監(jiān)督檢查理化試驗程序的執(zhí)行情況。M1.2.3.4.5無損檢測責任人a)在質量保證工程師的領導下，負責建立健全無損檢測質量控制系統(tǒng)，并審核本系統(tǒng)的程序b)嚴格執(zhí)行國家有關鍋爐、壓力容器的法規(guī)、標準和技術規(guī)范。c)貫徹執(zhí)行鍋爐、壓力容器無損檢測標準和規(guī)范，參加編制、修訂、貫徹《質量手冊》無損第25頁共212頁文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第25頁標題M1.2.3職責和權限版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日d)組織編寫修訂并審核無損檢測工藝規(guī)程，確定鍋爐、壓力容器產品的無損檢測方法、工藝文件的審核、無損檢測的返修、擴探比例和無損檢測報告。e)組織解決無損檢測重大技術問題，有權對業(yè)務范圍內有爭議的問題進行裁決。負責控制無損檢測工作質量，審核無損檢測工藝文件，無損檢測報告，并對無損檢測結果的正確性負責。審核委托單位無損檢測報告與委托單是否相符，檢查無損檢測結果是否符合質量要f)對外來檢測報告進行確認檢測。M1.2.3.4.6材料和零部件責任人a)在質量保證工程師的領導下，負責建立健全鍋爐及壓力容器的材料與零部件控制系統(tǒng)，并審核本系統(tǒng)的程序文件，嚴格執(zhí)行國家有關鍋爐及壓力容器的法規(guī)、標準和技術規(guī)定，定期向質c)負責與鍋爐及壓力容器產品材料與零部件控制有關的業(yè)務培訓；d)負責進廠材料、零部件的質量證明書、復驗報告、入庫檢驗等工作，對不符合標準和有關技g)對材料、零部件的標識、標記及其可追溯性及控制質量負責；h)有權監(jiān)督檢查材料與零部件控制程序的執(zhí)行情況，對于有爭議的問題做出判斷，在職責范圍內對違反材料與零部件控制程序，對鍋爐及壓力容器產品安全質量產生影響的事項提出處理意M1.2.3.4.7檢驗與試驗責任人a)在質量保證工程師的領導下，負責建立健全檢驗與試驗質量控制系統(tǒng)，并審核本系統(tǒng)的程序文件，認真貫徹執(zhí)行國家有關質量的法律、法規(guī)、規(guī)程及標準，對產品制造過程檢驗與試驗b)組織檢驗技術人員編制產品檢驗工藝，檢驗與試驗計劃，特殊專用檢驗器具組織設計、審文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第26頁標題M1.2.3職責和權限版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日c)對生產過程中的檢驗與試驗方法、檢驗與試驗手段、檢驗與試驗工藝和檢驗與試驗報告等d)有權監(jiān)督、檢查和指導技術質量部各檢驗人員的工作，對其工作質量做出評價。e)負責聯(lián)系第三方技術檢測機構進行現(xiàn)場檢查。f)在生產過程中有權行使質量否決權，保障和支持檢驗人員的工作，有越級向法人和產品質量和安全性能的特種設備安全監(jiān)察機構反映產品質量和安全性能問題的權力和義務。g)負責審核產品安全質量技術資料，產品出廠文件，以及對產品的耐壓試驗和最終檢查質量負責，對產品實物進行復核，確認產品合格和各工序記錄齊全后產品辦理相關手續(xù)方可出廠。h)組織對質量技術人員進行質量、檢驗技術和質量控制方面的業(yè)務培訓。i)收集和反饋特種設備質量安全監(jiān)督檢驗機構和客戶對鍋爐、壓力容器質量方面的信息和要j)定期向質量保證工程師報告檢驗系統(tǒng)的工作。M1.2.3.4.8設備和檢驗與試驗裝置責任人a)在質量保證工程師的領導下，建立健全生產設備和檢驗與試驗裝置質量控制系統(tǒng)。并審核本質量質量系統(tǒng)的程序文件，定期向質量保證工程師報告質量控制系統(tǒng)的工作情況。b)組織制定生產設備和檢驗與試驗裝置操作規(guī)程并監(jiān)督實施。c)積極推廣先進生產設備和檢驗與試驗裝置的應用，提高=加工和檢驗與試驗能力。d)組織制定企業(yè)生產設備和檢驗與試驗裝置更新改造計劃，參加重大、關鍵設備和檢驗與試驗裝置的大修技術方案的制定，并組織指導實施。e)組織重大生產設備和檢驗與試驗裝置安全事故的技術調查和分析，提高確保鍋爐、壓力容f)對企業(yè)生產設備和檢驗與試驗裝置的完好性和專管工作負責，滿足鍋爐、壓力容器制造、g)嚴格按照計量檢定或校準管理工作，確保量值溯源和對檢定或校準不合格計量器具的控制。h)負責生產設備和檢驗與試驗裝置報廢的鑒別與審核工作。i)負責生產設備和檢驗與試驗裝置的檔案建檔和保管的監(jiān)督檢查工作。第27頁共212頁文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第27頁標題M1.3管理評審版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日M1.3.1總則本條款闡述了管理評審控制活動的要求，目的是通過開展管理評審活動，確保質量保證體系持續(xù)的適應性、充分性和有效性，以滿足質量方針、質量目標的要求，適用于本公司管理評審活動?？偨浝碡撠熃M織開展管理評審活動；質量保證工程師負責管理評審策劃活動，編制管理評審報告；綜合部負責資料準備、記錄評審過程、評審后糾正措施驗證和評審，各部門負責管理評審后糾正措施的實施。M1.3.3.1質量保證工程師負責管理評審策劃活動，每年年初編制本年度“管理評審計劃”,規(guī)定管理評審時問安排、參加人員、管理評審的輸入內容、需要準備的資料、管理評審輸出結果的發(fā)布形式、糾正措施的制定、實施、驗證等活動?！肮芾碓u審計劃”經總經理批準后，發(fā)放到相關部門。M1.3.3.2每年至少組織一次管理評審活動，兩次管理評審活動的時問問隔不得超過十二個月。M1.3.3.3當公司產品、過程、體系發(fā)生重大變化時，由總經理決定是否迫加一次管理評審活動。M1.3.3.4管理評審計劃質量保證工程師于每次管理評審前兩周編制《管理評審計劃表》報總經理批準，評審計劃主要第28頁共212頁文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第28頁標題M1.3管理評審版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日M1.3.4管理評審輸入M1.3.4.1綜合部負責收集、準備管理評審活動輸入資料，提供給總經理，予以評審。M1.3.4.2管理評審輸入包括以下方面的信息：a.審核結果：包括公司內部質量保證體系審核和第三方認證機構的審核；各級市場監(jiān)督管理行政部門、監(jiān)檢機構及評審機構所提出的意見、聯(lián)絡單、意見書及整改情況。b.顧客反饋：包括顧客滿意度的測量結果、顧客投訴情況、顧客需求和期望、外部質量信息；c.過程業(yè)績和產品的符合性：即是否通過過程實現(xiàn)產品的增值并完成預期目標和產品質量狀況，包括不合格情況；d.預防措施和糾正措施的實施及驗證情況，識別改進機會的情況；e.以往管理評審的跟蹤措施和效果；f.可能影響質量保證體系變更的內外部因素；g.改進的建議。M1.3.5管理評審的會議M1.3.5.1總經理主持管理評審會議，簡述會議的目的和要求；M1.3.5.2質量保證工程師向總經理報告公司內審、質保體系運行狀況及糾正、改進措施的追溯M1.3.5.3各職能部門向總經理簡要匯報質量體系運行狀況，并做必要的說明與答辯，對評審輸M1.3.5.4質量保證工程師指定專人做會議記錄，填寫“會議記錄單”;M1.3.5.5總經理根據(jù)評審會議內容宣布評審結論，對于存在的不合格項目提出糾正措施，確定責任人和整改時問。M1.3.6管理評審輸出M1.3.6.1管理評審輸出包括與以下方面有關的任何決定和措施：a)質量保證體系及其過程有效性的改進；第29頁共212頁質量保證手冊文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第29頁標題M1.3管理評審版本；第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日b)與顧客要求有關的產品的改進；c)資源需求。M1.3.6.2總經理根據(jù)管理評審的輸出結果，做出對質量保證體系、產品質量和資源是否需改進的決定并簽發(fā)“管理評審報告”。質量保證體系變更的需求包括對質量方針、質量目標的變更、對過程或過程的補充等。M1.3.7管理評審中提出的糾正措施由質量技術部負責以書面形式通知有關責任部門，責任部門按要求實施糾正措施，質量技術部負責糾正措施的驗證及有效性評審。當對質量保證體系進行更改時，由總經理評價更改的有效性。M1.3.8綜合部負責做好管理評審活動的所有記錄、糾正措施的跟蹤驗證記錄和有效性評價記錄，以作為下次管理評審的輸入。M1.3.9支持性文件《管理評審控制程序》。第30頁共212頁質量保證手冊文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第30頁標題版本：第B版第0次修改實施日期：2024年04月04日當公司的質量保證體系發(fā)生變化(注M-1)時，應當及時按照規(guī)定程序進行完善，修訂相應的質量保證體系文件，必要時對質量保證手冊進行再版。注M-1:質量保證體系發(fā)生變化，一般是指單位生產組織結構、質量保證體系人員配備及其職能、生產過程控制要素發(fā)生變化(減少或者增加)、特種設備安全有關的法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范等發(fā)生變更，以及特種設備安全監(jiān)管部門對質量保證體系提出新的要求，原有的質量保證體系已經不能適應，需要進行修改、修訂等情況。第31頁共212頁文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第31頁標題版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日本公司依據(jù)TSG07-2019《特種設備生產和充裝單位許可規(guī)則》附件M的要求，結合公司特種設備許可范圍的特性，以及質量控制的實際需要，制定并執(zhí)行質量保證體系文件。質量保證體系文件，包括質量保證手冊、程序文件、作業(yè)(工藝)文件和記錄、質量計劃等。并加以實施、保持和持續(xù)改進。質保體系文件必須滿足如下要求：(1)識別停車設備安裝質量保證體系所需的并在公司實施過程中，包括管理活動、資源提供、(2)確定為了保證過程有效運行和控制所需的準側和方法，包括法律法規(guī)、標準規(guī)范等要求；(3)確定這些過程的順序和相互關系；(4)對各個過程進行檢測、測量和分析，包括過程監(jiān)測和服務監(jiān)測；(5)確保獲得必要的資源和信息以支持過程的運行及對這些過程的監(jiān)控、監(jiān)測；(6)實施必要的措施，以實現(xiàn)過程策劃的結果，并使過程持續(xù)改進；(7)鍋爐及壓力容器制造維修改造的質量保證體系文件包括四個層次，如下所列：b)第二層次為程序文件和管理制度；c)第三層次為作業(yè)指導書(操作規(guī)程)和質量記錄；e)上述文件按照《文件控制程序》進行控制。質量手冊闡明了本公司的質量方針、質量目標及組織結構，描述質量保證體系文件的結構層次和相互關系，具體描述了實施質量保證體系要素的行動和方法，切合公司實際情況，具有一定M2.1.1質量保證手冊應當至少包括以下內容：第32頁共212頁文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第32頁標題版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日(4)質量保證體系組織及管理職責，以及與生產、技術、質量檢驗等的關系，并且配有單位組(5)質量保證體系基本要素及相關的質量控制系M2.1.2安裝維修改造全過程實施質量控制質量管理體系是把鍋爐及壓力容器制造維修改造的過程中影響的重要因素按照生產過程及其內在的聯(lián)系劃分為作業(yè)、材料、焊接、檢驗、調試等五個控制系統(tǒng)，對于每一個控制系統(tǒng)又可以分解為若干個控制環(huán)節(jié)，每一個環(huán)節(jié)又可以分解為若干個過程，在需要控制的過程中設置質量控制點，對停車設備安裝修理改造的全過程實行控制。M2.1.3質量保證手冊的管理M2.1.3.1編制、審核和批準質量手冊由綜合部組織人員編寫，質量保證工程師審核，總經理批準發(fā)布。M2.1.3.2修改和換版M2.1.3.2.1如下列情況時，則進行體系文件含質量手冊、程序文件、記錄表卡等修改1)國家相關的法律法規(guī)和標準規(guī)范修訂時；2)公司組織機構、法人及地址發(fā)生變化時；3)質量保證體系改進時。M2.1.3.2.2體系文件經過五次修訂或重大調整修訂后應予以換版，換改版的文件適應于“受控”M2.1.3.2.3如需手冊、程序文件等有關內容進行修改時，應進行文件修改評審，并填寫文件修改(修訂)審批表，報質量保證工程師審核，總經理批準。M2.1.3.3質量手冊的發(fā)放、回收和管理第33頁共212頁質量保證手冊文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第33頁標題版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日M2.1.3.3.1《質量手冊》分為受控本《質量手冊》和非受控本《質量手冊》兩種，受控版本《質本《質量手冊》僅發(fā)布時生效，不控制其更改，僅用于向顧客提供質量保證體系證明或投標等。除非特別說明，以下《質量手冊》均指受控版本手冊。M2.1.3.3.2《質量手冊》的標識由綜合部負責，受控本與非受控本《手冊》必須在封面上標識。受控本《質量手冊》由綜合部建立發(fā)放登記檔案，注明編號和領用者姓名，并由領用者簽字。M2.1.3.3.3受控本《手冊》的發(fā)放范圍為總經理、質量保證工程師、技術負責人、與質量有關部門負責人、各質控系統(tǒng)責任人、各部門負責人、質量保證體系內部審核員及其他相關人員。安全監(jiān)察機構或安全監(jiān)督單位，原文修改時不再另行通知。M2.1.3.3.4持有者應妥善保管，并保持《質量手冊》清潔、完整。1)《質量手冊》持有者保證在任何時間所持《質量手冊》均為本《手冊》的現(xiàn)行有效版本，2)當要求回收《質量手冊》時，持有者應將《質量手冊》交回綜合部，當《質量手冊》持有者因工作變動不需持有《手冊》時，應辦理移交登記手續(xù)。3)新《質量手冊》持有者按本《質量手冊》發(fā)放和控制規(guī)定辦理手續(xù)?！顿|量手冊》因特殊情況損壞或遺失時，持有人應說明原因并立即向綜合部申請換頁，遺失時應向綜合管部寫書面申請材料，經過質量保證工程師批準后方可辦理補發(fā)手續(xù)，重新編號。M2.1.3.3.5《質量手冊》的更改和管理者，裝訂在《質量手冊》相應更換處，并收回作廢頁或失效文本。對于文字性錯誤而引起的更改，可由綜合部對《質量手冊》進行劃改，但需在劃改處注明更改標記，更改標記為圓圖內的第34頁共212頁文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第34頁標題版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日結合本公司的鍋爐及壓力容器制造維修改造的業(yè)務特點和公司的實際情況編寫的程序文件與質量方針相一致，滿足質量保證手冊的相關要求，并且符合本單位的實際情況，具有可操作性。描述鍋爐及壓力容器制造維修改造的通用工藝和工作細則，詳述完成各項具體工序的作業(yè)指導書和質量活動中產生的記錄表格，作業(yè)文件和質量記錄應當符合鍋爐及壓力容器制造維修改造的許可范圍的特性，滿足質量保證體系實施過程的控制需要。文件格式應當規(guī)范、統(tǒng)一。本公司的鍋爐及壓力容器制造的安裝維修改造是結合生產的項目特性，以生產方案具體體系，質量計劃應當滿足申請許可范圍特性和單位實際情況，依據(jù)各質量控制系統(tǒng)要求，在生產過程中合理設置控制環(huán)節(jié)、控制點(包括檢查或者審核點、停止點、見證點),并且包括以下內容：質量計劃可以單獨編寫，也可以針對生產項目體現(xiàn)在工藝規(guī)程、過程控制表卡、生產方案或者為了保證鍋爐及壓力容器制造的質量和工期，最大限度滿足用戶需要，應對所有生產項目的生M2.4.2職責M2.4.2.1采購銷售部負責提供合同、安裝說明書、現(xiàn)場條件等信息；M2.4.2.2生產部組織編制安裝、修理方案并實施；M2.4.2.3生產方案由設計、工藝責任人負責審核，技術負責人批準；M2.4.3方案的編制M2.4.3.1生產部根據(jù)合同、產品說明書、安裝圖紙及現(xiàn)場生產條件編制生產方案，內容包括：第35頁共212頁文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第35頁標題版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日1)項目名稱；2)勞動力組織安排；3)設備、工具和檢驗檢測器具的要求；4)工藝步序、流程和過程中實際操作要求；5)生產進度要求、進度控制點及控制方法；6)質量控制點及其控制方法；7)質量控制系統(tǒng)責任人員和相關人員的簽字確認規(guī)定；8)生產注意事項、控制措施責任人，其中包含：安全注意事項、安全措施和安全責任人；9)技術交底情況介紹和再次確認：10)試運行和交工驗收；11)生產記錄要求等。M2.4.3.2生產方案應根據(jù)生產項目的類型和特點選擇不同的形式，一般可分為兩種：1)通用性生產方案：適應于基本程序、技術質量要求、安全事項等要素基本穩(wěn)定的產品項目，如停車設備的日常維保；2)專項性生產方案：適用于基本程序、技術質量要求每次均不相同的產品項目，如停車設備的安裝、維修等。M2.4.3.3通用性生產方案一般每個生產種類編制一個，根據(jù)實際需要進行必要的調整，專項生產方案每次生產前均應進行編制；M2.4.3.4生產方案編制后由設計、工藝責任人負責審核，經過技術負責人批準后實施。對于有特殊要求的安裝或重大修理的生產方案，生產部應組織相關人員進行評審，填寫《生產M2.4.5方案的更改生產方案需要做更改時，項目負責人可以全權處置，但同時應對處理的技術、安全、質量承擔責任。必要時，項目負責人可用電話(或傳真)等形式報告作業(yè)責任人，由作業(yè)責任人處置，文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第36頁標題實施日期：2024年04月04日特殊情況下作業(yè)責任人應前往現(xiàn)場處置。所有生產方案更改的內容，由項目負責人填寫“方案更改聯(lián)系單”。M2.4.6發(fā)放經過批準的生產方案要及時發(fā)放給相關部門及人員，以便進行生產前得以理解。第37頁共212頁質量保證手冊文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第37頁標題實施日期：2024年04月04日M3.1.1文件控制為了控制質量管理體系的所有文件的制定、批準、發(fā)放、變更，以防止使用過期、無效或作廢的文件，定期審查、修訂文件，確保文件持續(xù)適應和滿足使用要求。M3.2.1.2職責1)綜合管理部為質量保證體系文件的歸口管理部門，負責文件的接收、整理、發(fā)放、回收、2)各相關部門負責與本部門有關的法律、法規(guī)、規(guī)范、標準的識別及有效文件的控制。1)與質量管理體系有關的文件都應該加以控制，其中文件包括外部文件和內部文件，其載體2)外部文件：法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范、及相關標準、外來設計文件，設計文件鑒定報告、型式試驗報告、監(jiān)督檢驗報告，受委托單位產品質量證明文件、資格證明文件等，其中法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范和相關標準應當是合法初版的正式有效版本。3)內部文件：包括質量手冊、程序文件、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導書、質量記錄、生M3.1.1.4文件的編制與審定所有文件必須經過授權人的審核和批準后并填寫文件修改通知單后方可正式發(fā)布1)質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、操作規(guī)程及記錄表卡由質量保證工程師組織編制，其中質量手冊由質量保證工程師審核，總經理批準，程序文件、質量記錄表卡體系文件由質控系2)作業(yè)指導書、操作規(guī)程由質量技術部和生產部組織編寫，相關責任人審核，質量保證工程質量保證手冊文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第38頁標題實施日期：2024年04月04日二年代號(手冊的實施年份)一年代號(手冊的實施年份) —作指導書文件序號(漢語拼音字母代號表示)第39頁共212頁頁碼：共212頁第39頁標題版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日三年代號(手冊的實施年份)—質記錄文件序號(漢語拼音字母代號表示) M3.1.1.6文件的標識2)所有的受控文件包含質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、操作規(guī)程、記錄表卡及有關的外M3.1.1.7文件的發(fā)放1)文件的發(fā)放前應確定發(fā)放范圍，填寫《文件發(fā)放與回收記錄表》,由質量保證工程師批準后2)文件領用人在《文件發(fā)放與回收記錄表》上簽名領取體系文件或外來文件，便于追溯；3)當文件的使用人的文件破損嚴重時，影響使用應到綜合管理部辦理更換手續(xù)，并交回破損的問你件，補發(fā)新的文件，由資料管理員銷毀破損文件并填寫《文件銷毀記錄表》;4)領用人應當妥善保管文件，確保文件完整、整潔，持有者調離崗位或離職時侯必須將文件收回公司，由綜合部辦理回收記錄，領用人員若果有丟失情況應當書面說明原因并經過所在部門負責人審核，質量保證工程師批準后方可辦理補發(fā)手續(xù)并進行編號。M3.1.1.8文件的修改與評審1)文件的更改a)文件需要更改時，由文件更改提出部門負責人提出《文件更改申請單》,說明更改的原因及b)更改文件審批由源文件審批人審批，當原審批人不在職時候由接替人員負責審批；c)文件更改時注明更改標識和更改生效時問，并按照《文件發(fā)放(回收)記錄表》發(fā)放修改后的文件發(fā)放記錄，并收回作廢的文件井按照《文件發(fā)放(回收)記錄表》填寫收回記錄質量保證手冊頁碼：共212頁第40頁標題實施日期：2024年04月04日2)文件的評審a)質量技術部定期組織人員對體系文件開展評審，確定其有效性，從而確定是否更改及更改b)當文件持有人提出文件更改時，申請獲得批準后，由質量技術部組織評審：c)體系文件換版時侯，由質量技術部組織開展評審。M3.1.1.9文件的改版與回收b引用的法律、法規(guī)、標準及規(guī)范發(fā)生重大變化d文件修改的次數(shù)超過5次以上；2)文件的回收作廢的文件由文件管理員按照《文件發(fā)放(回收)登記表》回收，作廢文件加蓋“作廢”章，文件資料管理員填寫《文件作廢/銷毀登記表》,如需要保留的作廢文件以便以后參考，則作廢的文件由綜合部統(tǒng)一保管，加蓋“作廢保留”印章，需要銷毀的文件填寫《文件銷毀登記表》經M3.1.1.10文件的歸檔、借閱與復制1)文件資料應按照一定的類別和有關要求進行歸檔；2)因需要復制或借用歸檔文件，應填寫《文件借閱、復制登記表》,經綜合部負責人批準后方可借閱、復制，借閱人應按照規(guī)定的時問歸還文件，逾期不歸還者，按照相應的制度進行處罰3)質量體系文件的復制需經過質量保證工程師批準，應填寫《文件借閱、復制登記表》,辦理體系文件復制手續(xù)，由綜合部對復制文件進行編號、標識、發(fā)放和回收；4)外來文件的領用、發(fā)放及標識管理工作由綜合部負責。第41頁共212頁質量保證手冊文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第41頁標題實施日期：2024年04月04日M3.1.1.11文件的有效性控制M3.1.1.12外來文件的收集、歸檔與識別管理1)綜合部應根據(jù)管理活動的需要，及時通過報刊、網絡、咨詢機構、出版發(fā)行機構和上級管理部門等渠道及時收集有關最新的法律法規(guī)、安全技術規(guī)范和標準等其他外來文件，其中安全技術規(guī)范和標準必須是現(xiàn)行有效地正式版本，并做好《外來文件一覽表》的收文登記工作；2)生產部應在鍋爐及壓力容器制造監(jiān)督檢驗驗收后手機檢驗機構的監(jiān)督檢驗報告，并將其與安裝竣工資料一并整理歸檔，采購銷售部應收集采購的部件相關試驗報告(含型式試驗報告)、3)相關部門定期進行外來文件評審工作，確保外來文件的有效性；4)綜合部應做好外來文件的發(fā)放、領用及標識工作。5)外來文件應按照年份進行整理歸檔，并建檔填寫《外來文件登記一覽表》M3.1.2記錄控制M3.1.2.2相關職責1)質量技術部是記錄的歸口管理部門，具體負責記錄的編號、收集、檢索、貯存和處置相關2)各部門負責做好本部門記錄的編制、填寫、保存、貯存和處置等相關工作，每年12月底交M3.1.2.3記錄的編號1)所有記錄按照3.1.1條文件控制的規(guī)定進行編號；2)對停車設備的生產記錄逐臺建檔，按照停車設備的合同、生產項目和年份進行分類建檔；M3.1.2.4記錄的編制第42頁共212頁質量保證手冊頁碼：共212頁第42頁標題實施日期：2024年04月04日1)各部門的質量記錄樣式由各自部門組織編制，部門負責人審核，質量保證工程師批準，公2)編制完成的質量記錄樣式由公司綜合部完成統(tǒng)一編好后，完成后填寫《質量記錄一覽表》,統(tǒng)一印刷(整理電子文檔)后按照規(guī)定進行領用、發(fā)放，填寫《體系文件領用、發(fā)放(回收)1)記錄的填寫應及時、準確、真實，不得虛假，填寫必須有依據(jù)可循；2)記錄填寫應清晰、不得隨意涂改，如修改按照杠改后填寫正確的內容，并在修改處由修改3)記錄內容完整、不得有空項、空頁，須采用鋼筆或不褪色的簽字筆填寫；4)在填寫記錄時侯記錄人應簽字，井填寫記錄日期；5)如記錄的內容確需修改(筆誤、計算錯誤、數(shù)據(jù)有誤等),應采用雙杠改的形式劃去原記錄，并在其上方填寫修改后的正確數(shù)據(jù)或文字，修改處簽名、日期等；6)記錄中涉及到計量單位應采用標準法定計量單位，數(shù)據(jù)按照規(guī)定進行修約。M3.1.2.6記錄的保存1)質量記錄在移交質量技術部前由部門負責自行保管，移交后由質量技術部進行保管保存，質量記錄應予以防雨、防水、防火、防潮、防霉、防蛀、防蟲、防老鼠及防丟失等；2)質量技術部負責移交的質量記錄保存，所有質量記錄應分類保存，依據(jù)年份保存，確保貯存環(huán)境通風、干燥，所有的質量記錄應保持清潔，字跡清晰、內容完整。3)采用其他媒介保存的質量記錄，應有相應的儲存條件，必要時侯進行備份(光盤刻錄、U盤復制)4)記錄保存期限規(guī)定：a)質量管理工作見證資料保存5年；b)安裝技術檔案保存期限永久；c)出廠質量證明書、合格證等見證資料永久保存；d)儀器設備檢定資料保存期限：6個檢定周期；第43頁共212頁質量保證手冊文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第43頁標題實施日期：2024年04月04日e)儀器設備檔案資料保存期限：永久保存至該設備報廢止。M3.1.2.7外來記錄管理1)顧客投訴與質量反饋的記錄由采購銷售部負責保管；2)其他外來記錄由相關部門進行保管；3)備品、備件的質量證明書或合格證由倉管員統(tǒng)一保管。M3.1.2.8記錄的借閱與查閱1)在記錄的保存場所查閱應由綜合部負責人同意后，查閱后立即歸還保管員2)合同由特殊要求時，相關部門有義務按照合同要求向顧客提供記錄的復印件，公司保留一3)需要借閱或復印記錄時候，應填寫《文件借閱、復制申請登記表》,并說明借閱或復制的名稱、數(shù)量和原因，歸還時應注明歸還日期。M3.1.2.9記錄的銷毀1)對于超過規(guī)定的保存期限或無查考價值的質量記錄或外來記錄可予以銷毀：2)必須銷毀的記錄，由資料管理人員填寫《文件銷毀記錄表》,并說明銷毀的目錄及理由，經過綜合部審核，質量保證工程師批準后實施銷毀。M3.1.3支持性文件《記錄控制程序》質量保證手冊文件編號：ZGSBL/SCO1-2024頁碼：共212頁第44頁標題M3.2合同控制版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日M3.2合同控制通過識別和確定顧客的需求和期望，或讓分供方充分識別本公司的需求和期望，并與顧客、分包方進行充分的溝通等活動，確保產品滿足顧客要求，實現(xiàn)顧客滿意。適用于顧客采購我公司產品及提供分供方有關要求的確定、評審及與顧客的溝通。采購銷售部負責識別、確定顧客對產品的要求并組織與產品有關的要求評審活動；質量技術部負責識別、確定產品隱含的要求、法律法規(guī)要求和公司附加要求；采購銷售部、生產部、質量技術部與顧客進行溝通。采購銷售部、質量技術部負責與分包方的溝通。M3.2.3與產品有關的要求的確定M3.2.3.1采購銷售部通過市場調研、售前技術服務、投標等活動識別、確定顧客對產顧客對產品的要求可以在標書中、市場調研報告中列出或形成其它書面文件，以提供評審。對顧客以電話或口頭方式提出的要求，由采購銷售部形成書面記錄，提供評審。當顧客的要求沒有形成文件時在接受顧客的要求前，應預先得到顧客的確認。M3.2.3.2質量技術部負責確定顧客隱含的要求、公司對分包方的要求、與產品有關的法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準要求及公司的附加要求，形成書面文件，分別提供給采購銷售部、采M3.2.4合同評審工作程序M3.2.4.1在與顧客簽訂合同之前，對與產品有關的要求、法律法規(guī)的要求和公司所作的附加要求進行評審。其中常規(guī)產品由采購銷售部負責評審，對于重大產品、投標產品或新產品合同，由采購銷售部根據(jù)與產品有關的要求文件及有關資料(投標文件草案、技術協(xié)議草案等)組織在與分包方簽訂合同之前，對與產品有關的要求、法律法規(guī)的要求和公司所作的附加要求進行評審。其中常規(guī)產品由采購銷售部負責評審，對于重要產品合同，由采購銷售部根據(jù)與產品有關的要求文件及有關資料組織技術部、質量技術部、生產部等有關職能部門進行綜合評審。第45頁共212頁質量保證手冊文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第45頁標題M3.2合同控制版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日a.在準確理解顧客要求的基礎上，規(guī)定產品的要求，包括產品執(zhí)行的法規(guī)、標準、技術條件，產品驗收標準，尤其是安全性能方面的要求；b.解決顧客、分供方對合同或訂單理解不一致的要求；c.公司及分包方是否有能力滿足規(guī)定的要求，包括使用、交付和服務等方面。d.雙方的責任、義務、權利。M3.2.4.2采購銷售部負責做好產品評審結果及評審引起的措施的記錄并保存，將評審結果傳遞到有關部門。負責與顧客簽訂合同。采購銷售部負責做好分包方產品評審結果及評審引起的措施的記錄并保存，將評審結果傳遞到有關部門。負責與分供方簽訂合同。M3.2.4.3由于訂單、標書或合同變更而引起產品要求發(fā)生變更時，采購銷售部負責與顧客(采購銷售部負責與分包方)聯(lián)系、征求意見并組織與變更內容有關的部門對變更的內容進行評審，并將變更后的評審要求和內容報總經理審批后通知有關部門，確保相關人員知道已變更的要求，需對文件進行修改時，有關部門按規(guī)定對文件進行修改。M3.2.4.4與產品有關的要求的評審按《合同控制程序》執(zhí)行。M3.2.5顧客及分包方溝通M3.2.5.1與顧客進行溝通的內容包括以下方面：a.顧客對產品要求或變更方面的信息；b.問詢、訂單或合同執(zhí)行中發(fā)生問題時協(xié)商處理或修改；c.顧客反饋，包括顧客抱怨。與分包方進行溝通的內容包括以下方面：a.對產品要求或變更方面的信息；b.問詢、訂單或合同執(zhí)行中發(fā)生問題時協(xié)商處理或修改；C.合同執(zhí)行情況。M3.2.5.2產品提供之前的溝通采購銷售部在市場調研、售前服務、投標、與顧客洽談、簽訂合同過程中，通過提供產品宣傳樣本，網站宣傳、召開訂貨會等方式，向顧客介紹產品，提供咨詢，與顧客進行有效的溝通，第46頁共212頁文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第46頁標題M3.2合同控制版本；第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日采購銷售部通過介紹產品，提供咨詢，與分包方進行有效的溝通，確保分供方獲得公司關于產M3.2.5.3產品提供之中的溝通在合同執(zhí)行過程中，采購銷售部、生產部負責與顧客保持聯(lián)系，及時與顧客溝通，回答顧客的問詢，告知合同的進展情況、發(fā)生的問題或修改合同，由有關部門配合解決。在合同執(zhí)行過程中，采購銷售部負責與分包方保持聯(lián)系，及時與分供方溝通，回答分供方的問詢，掌握合同的進展情況、發(fā)生的問題或修改合同，由質量技術部配合解決。M3.2.5.4產品提供之后的溝通采購銷售部負責產品提供給顧客之后，與顧客進行溝通，處理顧客的質量問題，為顧客提供售后服務，處理顧客的投訴，并將顧客的質量信息反饋到質量技術部及有關部門。M3.2.6主要程序文件《合同控制程序》質量保證手冊文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第47頁標題M3.3設計控制版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日M3.3.1總則本條款闡述了設計控制的主要活動，目的是將產品要求轉化為規(guī)定的產品特性，達到預期設計目標，并對產品技術狀態(tài)進行有效控制，確保產品能滿足有關法律、法規(guī)要求及顧客的需求和期望。適用于公司產品的安裝設計工作。M3.3.3設計程序M3.3.3.1設計的策劃質量技術部根據(jù)市場調研或分析提出《項目建議書》,設計責任人提出品的主要參數(shù)、技術條件、依據(jù)的法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準等，報經理批準。品設計圖樣，報總經理批準后與設計單位簽訂圖紙購買合同及技術協(xié)議。設計資料應包括設計說明書、設計計算書、技術規(guī)格書、設計圖樣等。設計資料應滿足法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準M3.3.3.2設計的評審產品圖樣引進后，質量技術部對設計圖樣(含工裝圖樣)進行審核消化，對圖樣與《設計任務書》的符合性、圖樣與技術法規(guī)及規(guī)程標準的符合性、產品的標準化、采購的可靠性、加工可行性(工藝性)、結構的合理性、可檢驗性、安全性等進行評審。設計評審中發(fā)現(xiàn)的問題及時與圖樣設計方溝通。評審通過后對圖樣進行轉化，相關人員在圖樣上簽字并注明簽字日期。圖樣中結構或重要受力部件需要更改時，要經設計方確認后，才可用文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第48頁標題M3.3設計控制版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日M3.3.3.3設計的驗證為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，質量技術部根據(jù)產品設計和開發(fā)策劃的安排組織有關a.設計和開發(fā)的輸出滿足設計和開發(fā)輸入的要求；b.識別存在的設計缺陷，采取有效的措施。質量技術部負責保持設計驗證結果及采取的必要措施的記錄，并對糾正措施的實施結果進行跟根據(jù)設計的圖樣，質量技術部編制產品相應工藝文件，生產部安排產品樣機試制。M3.3.3.4設計的確認為確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求，質量技術部組織有關人員，根據(jù)產品設計和開發(fā)策劃的安排對設計和開發(fā)進行確認。由質量技術部、生產部共同組織，按圖樣要求進行樣機生產，自檢合格且經國家特種設備安全監(jiān)察部門授權的產品安全性能監(jiān)督檢驗機構對產品的制造進行監(jiān)檢，并出具《監(jiān)檢證書》,辦理安裝告知并安裝檢驗合格之后，由質量技術部邀請有資格的型式試驗機構進行型式試驗，出具型式試驗報告。M3.3.3.5設計文件歸檔產品經自檢合格、監(jiān)督檢驗合格、型式試驗合格后，質量技術部將技術文件整理后歸檔。M3.3.3.6設計更改當由于產品經設計評審、驗證、確認活動需要設計更改時，由技術員提出更改要求，進行設計更改。技術人員對所識別的更改需求進行評價，適當時，對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，以證實更改的可行性。重要設計更改應經原設計方書面確認，設計更改文件在實施前由設計責任人審核，工藝責任人、質量技術部、生產部會簽，報質量保證工程師批準。M3.3.4支持性文件《設計控制程序》質量保證手冊文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第49頁標題M3.4材料與零部件控制版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日本條款闡述了材料及零部件(包括配套件，下同)采購控制的主要活動，以確保采購的物資符合規(guī)定的要求，適用于本公司鍋爐、壓力容器產品制造和安裝所需要的原材料、焊接材料、配套件的采購工作，以及影響產品符合要求的分包過程。建立和保存合格供方評價質量記錄。質量技術部、生產部根據(jù)采購銷售部的要求參與供方現(xiàn)場質量技術部負責原材料、焊接材料、配套件采購文件的編制。M3.4.3采購產品的控制M3.4.3.1各類采購物資的具體控制要求按《材料、零部件控制程序》執(zhí)行。M3.4.3.2當生產過程有產品部件需要外協(xié)時，由采購銷售部負責與分供方簽訂外協(xié)合同，并提M3.4.4供方的控制M3.4.4.1預選分供方采購銷售部根據(jù)采購文件中的有關信息，對擬采購產品或外包過程的分供方進行預選。M3.4.4.2供方的評價、選擇和重新評價M3.4.4.2.1采購銷售部組織質量技術部、生產部等有關部門根據(jù)分供方按本公司的要求提供產品的能力，對預選的分供方進行評價，以選擇適宜的分供方。a.分供方提供的類似產品的歷史情況、質量狀況、試驗結果以及其他使用者的經驗；b.公司委托第三方對分供方的產品進行驗證或試驗；c.對分供方的質量保證體系現(xiàn)場予以評價，審查分供方質量保證體系對按本公司要求如期提供d.分供方的顧客滿意程度；第50頁共212頁文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第50頁標題M3.4材料與零部件控制版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日e.分供方交付后的服務和支持能力；f.其他方面(供方的履約能力、財務經營狀況、價格等條件)g.當分供方為產品部件外協(xié)單位時，其制造許可的資格項目、級別、范圍、有效期等。h.當分供方為提供需進行型式試驗的安全保護裝置的單位時，其型式試驗許可的范圍、型式試M3.4.4.2.2采購銷售部、質量技術部每年年底對已經評價合格的分供方的業(yè)績進行匯總評價，以確保供方具有提供產品的持續(xù)保證能力。選擇、評價和重新評價供方的準則按《材料、零部件控制程序》執(zhí)行。M3.4.4.2.3采購銷售部負責與分供方建立有效的工作關系和反饋系統(tǒng)，建立合格分供方檔案，M3.4.5采購信息M3.4.5.1采購信息由質量技術部以書面文件的形式提出，包括采購規(guī)范、主要材料、關鍵外購件清單、采購計劃、采購單、圖紙、采購合同、技術協(xié)議等，采購文件表明采購產品的類別、a.分供方產品、程序、過程和設備的批準要求；b.分供方人員資格鑒定的要求；c.有關分供方質量保證體系的要求。M3.4.5.2采購銷售部根據(jù)要求編制采購計劃、采購單，并負責準備采購所需的圖紙、標準等資料，采購計劃、采購單由材料責任人對其適宜性進行審批，采購員按批準的采購文件要求進行采購。M3.4.5.3采購文件由責任部門負責與分供方進行溝通，不適用的及時修改。M3.4.6采購產品的驗收M3.4.6.1采購銷售部在與供方簽訂采購合同及編制采購單時，規(guī)定對采購產品進行驗收的安排。本公司采購產品驗收的方式采取進貨檢驗方式，采購產品入廠時應按采購合同規(guī)定的方式進行監(jiān)視和測量，監(jiān)視和測量的方法和項目按質量計劃/檢驗計劃規(guī)定執(zhí)行質量保證手冊文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第51頁標題M3.4材料與零部件控制版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日合規(guī)定要求。起重量限制器、力矩限制器、起升高度限制器、制動器應按國家有關規(guī)定進行部件型式試驗報告，采購時應要求供方提供型式試驗檢測報告。M3.4.6.2供方提供的原材料、焊接材料、配套件的進貨檢驗、試驗及檢驗合格后由有關部門辦M3.4.7材料的存放與保管進貨的材料由倉庫保管員，按入廠檢驗編號、材質、規(guī)格、牌號、等級分開擺放，擺放區(qū)分為合格區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)。倉庫應有防雨、防腐措施。M3.4.8材料發(fā)放M3.4.8.1領料人持《材料領用單》到倉庫辦理領料手續(xù)。M3.4.8.2材料檢驗員應先核對《材料領用單》所列材料的材質、規(guī)格、數(shù)量、材料標記代號、技術要求等，確認無誤后，材料保管員方可發(fā)料，材料檢驗員到現(xiàn)場檢查并在生產過程卡或檢驗記錄卡上記錄材料標識然后簽字確認，保管員做好記錄。M3.4.9材料回收生產剩余材料，應立即送回材料庫。對有鋼印移植標記的余料，按驗收規(guī)定確認標識齊全，放入合格區(qū)。對損傷或表面質量有問題的余料或配套件，由材料責任人決定是否利用。M3.4.10材料代用M3.4.10.1凡使用的材料與設計圖樣和工藝文件要求不符時，必須辦理材料代用手續(xù)。M3.4.10.2材料代用必須滿足設計文件對該產品的要求，且其性能不得低于原設計材料標準。M3.4.10.3材料員開出《材料代用申請單》,由材料責任人審核，并經設計、工藝、焊接、檢驗責任人會簽后，由設計責任人與原設計單位聯(lián)系，取得原設計單位出具的設計更改批準證明，方可投入使用。M3.4.10.4.以優(yōu)代劣且規(guī)格不變時，可僅辦理廠內材料代用手續(xù)。由材料責任人批準執(zhí)行。M3.4.11主要程序文件《材料、零部件控制程序》質量保證手冊文件編號：ZGSBL/SCO1-2024頁碼：共212頁第52頁標題M3.5作業(yè)控制版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日本章對鍋爐、壓力容器的制造工藝、安裝工藝、工藝試驗控制、生產過程控制、工裝管理等做出規(guī)定。本章適用于直接影響產品的制造安裝過程的工藝控制。質量技術部負責產品工藝文件的編制和管理工作，工藝責任人負責工藝系統(tǒng)質量控制工作。M3.5.3質量技術部根據(jù)產品和顧客要求及有關的法律、法規(guī)，進行產品的工藝開發(fā)，工藝開發(fā)M3.5.4產品結構工藝性審查質量技術部根據(jù)圖紙、技術文件等資料以及公司生產能力對產品結構進行工藝性審查，確保產品在滿足設計性能的前提下，具有良好的工藝性并在現(xiàn)有的生產條件下生產制造出來。M3.5.5工藝試驗及評定質量技術部根據(jù)生產過程策劃的要求，識別工藝試驗項目及工藝評定項目，按相關文件規(guī)定進M3.5.6工藝裝備管理質量技術部根據(jù)生產過程策劃和產品結構工藝性審查的要求提出一般工藝裝備和專用工裝設計任務，并進行工裝設計。生產部下達工裝制造計劃，安排車問進行工裝制造。工藝責任人組織有關人員進行工裝驗證，工裝制造完工后，經檢驗和驗證合格后，由設備員做出合格標識及工作編號標識，轉車間使用保管，并由生產部登記建檔。工藝責任人組織工藝員、使用單位負責人定期對工裝進行檢驗。在定期檢驗中如發(fā)現(xiàn)工裝在使用過程中出現(xiàn)磕碰、磨損等原因使工裝精度降低達不到技術要求的，通知生產部對工裝進行維修。經維修后的工裝如達到技術要求的由工藝責任師批準可以繼續(xù)投入使用。達不到技術要求的由工藝責任師填寫《工藝裝備報廢申M3.5.7工藝文件編制、發(fā)放和更改M3.5.7.1編制：質量技術部根據(jù)過程策劃要求、生產實際情況及產品特點組織文件編號：ZGSBL/SC01-2024頁碼：共212頁第53頁標題M3.5作業(yè)控制版本：第A版第0次修改實施日期：2024年04月04日工藝人員編制各類工藝文件，包括工藝路線、工藝規(guī)程、工藝守則、檢驗規(guī)程，材料定額等。工藝文件應正確完整井能指導生產，各類工藝文件在實施前按規(guī)定進行審批，工藝文件的控制M3.5.7.2發(fā)放：各類工藝文件由質量技術部編制完成，按規(guī)定進行審批，轉交資料室，由資料室根據(jù)生產計劃的安排和制造車間的需要，將工藝文件發(fā)放到使用部門。M3.5.7.3更改：由于設計、生產、用戶信息反饋等原因需更改工藝文件時