藥典認(rèn)知講解

藥典認(rèn)知這是最貴的藥品，但也是其中質(zhì)量最好的，是一等品藥店藥品標(biāo)準(zhǔn)一個(gè)國(guó)家，一個(gè)藥品只有一個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥品只有合格和不合格之分，沒(méi)有次品或者是等級(jí)之分《中國(guó)藥典》一、中華人民共和國(guó)藥典《中華人民共和國(guó)藥典》簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)藥典》英文名簡(jiǎn)寫(xiě)：Ch.P或ChP編制與修訂：頒布與實(shí)施：現(xiàn)行版：《中國(guó)藥典》（2020版）。于2020年12月1日實(shí)施。自建國(guó)以來(lái)，我國(guó)共出版11版《中國(guó)藥典》：1953年版1963年版1977年版1985年版1990年版1995年版2000年版2005年版2010年版2015年版2020年版新版藥典一經(jīng)實(shí)施，其同品種的上版標(biāo)準(zhǔn)或原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)停止使用，現(xiàn)行版藥典未收載品種仍使用上版標(biāo)準(zhǔn)或原國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。如《中國(guó)藥典》2020年版，或《中國(guó)藥典》（2020年版），若《中國(guó)藥典》不特別注明版次，則指的是現(xiàn)行版，即2020年版。（二）不同版次的表示形式（三）現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》的構(gòu)成和特點(diǎn)1.現(xiàn)行版藥典的構(gòu)成一部收載中藥二部收載化學(xué)藥品三部收載生物制品四部收載通則和藥用輔料2.現(xiàn)行版藥典的特點(diǎn)A穩(wěn)步推進(jìn)藥典品種收載；B健全藥品標(biāo)準(zhǔn)體系；C擴(kuò)大了成熟檢驗(yàn)技術(shù)在藥品質(zhì)量控制中推廣和應(yīng)用；D全面提高藥品安全和有效控制要求；E加強(qiáng)國(guó)際協(xié)調(diào)，強(qiáng)化藥典導(dǎo)向，完善工作機(jī)制?，F(xiàn)行版《中國(guó)藥典》（2020年版）按內(nèi)容可分為凡例、品種正文、索引和通則四部分。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容有名稱(chēng)、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、類(lèi)別和貯藏等。二、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容1.名稱(chēng)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中藥品的名稱(chēng)包括中文名、漢語(yǔ)拼音名和英文名三種。2.性狀藥品的性狀是藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要表征之一，主要包括藥品的外觀、臭、味、溶解性、一般穩(wěn)定性及物理常數(shù)等，反映了藥物特有的物理性質(zhì)。二、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容3.鑒別鑒別是指用規(guī)定的方法對(duì)藥物的真?zhèn)芜M(jìn)行判斷，是控制藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，選用的方法應(yīng)準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速，主要依據(jù)該藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)。4.檢查檢查是在鑒別呈正反應(yīng)后，順次進(jìn)行的檢驗(yàn)項(xiàng)目?，F(xiàn)行版《中國(guó)藥典》凡例中規(guī)定檢查項(xiàng)下包括有效性、均一性、純度要求和安全性四個(gè)方面的內(nèi)容。二、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容5.含量或效價(jià)測(cè)定含量或效價(jià)的規(guī)定又稱(chēng)為含量限度，是指用規(guī)定的檢測(cè)方法測(cè)得的有效物質(zhì)含量的限度，是保證藥品安全有效的重要手段。6.類(lèi)別藥品的類(lèi)別是指按藥品的主要作用、主要用途或?qū)W科劃分的類(lèi)別。如解熱鎮(zhèn)痛藥、抗生素等。二、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容7.貯藏

標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的貯藏條件，是根據(jù)藥物的穩(wěn)定性，對(duì)藥品包裝和貯存與保管的基本要求，以避免或減緩藥品在正常貯存期內(nèi)的變質(zhì)。密封03遮光01密閉02二、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容8.規(guī)格指每一片或者每一支或其他每一單位制劑中含有主藥的重量（或效價(jià)）