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文檔簡介

1、1,HACCP基礎(chǔ)知識培訓教材,HACCP的發(fā)展歷史 HACCP的基本概念 HACCP的七大原則 HACCP及相關(guān)的名詞 HACCP體系的基本原理和發(fā)展過程 HACCP計劃的編寫 HACCP計劃的驗證 HACCP與ISO的關(guān)系 我國實施HACCP體系的必要性,2,HACCP的發(fā)展歷史,1960年代 HACCP是由美國太空總署(NASA),陸軍Natick實驗室和美國Pillsbury公司共同發(fā)展而成,最初是為了制造百分之百安全的太空食品。六十年代初期,Pillsbury公司在為美國太空項目盡其努力提供食品期間,率先應用HACCP概念。Pillsbury公司認為他們現(xiàn)用的質(zhì)量控制技術(shù),并不能提供

2、充分的安全措施來防止食品生產(chǎn)中的污染。確保安全的唯一方法是研發(fā)一個預防性體系,防止生產(chǎn)過程中危害的發(fā)生。從此,Pillsbury公司的體系作為食品安全控制最新的方法被全世界認可。但它不是零風險體系,其設(shè)計目的是為盡量減小食品安全危害。,3,HACCP的發(fā)展歷史,1970年代 HACCP概念的雛形是1971年由美國國家食品保護會議上首次被提出,1973年年美國藥物管理局(Food and Drug Administration) FDA首次將HACCP食品加工控制概念應用于罐頭食品加工中,以防止臘腸毒菌感染。,4,HACCP的發(fā)展歷史,1980年代 在1985年,美國國家科學院(National

3、 Academy of Sciences,NAS)建議與食品相關(guān)之各政府機構(gòu)應使用較具科學根據(jù)之HACCP方法于稽查工作上,并鑒于HACCP實施于罐頭食品成功例子之經(jīng)驗,建議所有執(zhí)法機構(gòu)均應采用HACCP方法,對食品加工業(yè)應于強制執(zhí)行。1986年,美國國會要求美國海洋漁業(yè)服務處 (National Marine Fisheries Service, NMFS)研訂一套以HACCP為基礎(chǔ)之水產(chǎn)品強制稽查制度。NMFS于是執(zhí)行了MSSP (Model Seafood Surveillance Project)來訂定以HACCP為基礎(chǔ)之稽查系統(tǒng)。,5,HACCP的發(fā)展歷史,1990年代 由于NMFS

4、在水產(chǎn)品上之執(zhí)行HACCP之成效顯著,且在各方面漸成熟下,F(xiàn)DA決定將對國內(nèi)及進口之水產(chǎn)品業(yè)者強制要求實施HACCP,于是在 1994年元月公布了強制水產(chǎn)品HACCP之實施草案,并且正式公布一年后才會正式實施,同時FDA也考慮將HACCP之應用更擴展到其它食品上(禽畜產(chǎn)品例外)。 1995年12月,F(xiàn)DA根據(jù)“危害分析和關(guān)鍵控制點(HACCP)”的基本原則提出了水產(chǎn)品法規(guī),F(xiàn)DA所提出的水產(chǎn)品法規(guī)確保了魚和魚制品的安全加工和進口。這些法規(guī)強調(diào)水產(chǎn)品加工過程中的某些關(guān)鍵性工作,要由受過HACCP培訓的人來完成,該人負責制定和修改HACCP計劃,并審查各項紀錄。,6,HACCP的發(fā)展歷史,目前 美

5、國FDA,農(nóng)業(yè)部,Department of Commerce,世界衛(wèi)生組織(WHO),聯(lián)合國微生物規(guī)格委員會和美國國家科學院(NAS)皆極力推薦HACCP 為最有效的食品危害控制之方法。美國水產(chǎn)品的HACCP原則以被不少國家采納,其中包括加拿大,冰島,日本,泰國等。,7,HACCP的基本概念,HACCP的基本概念,可分為兩部份: 1、危害分析:分析食物制造過程中各個步驟之危害因素及危害程度。 2、主要管制點:依危害分析結(jié)果設(shè)定主要管制點及其控制的方法。,8,HACCP的基本概念,HACCP的概念是以有系統(tǒng)的方式,以確認危害(Hazards)評估控制及監(jiān)測制造過程,此系統(tǒng)可運用于食品制造產(chǎn)業(yè)上

6、以確保產(chǎn)品安全。HACCP是針對預防措施的一種評估危害及建立控制方法系統(tǒng),而非針對最終產(chǎn)品的檢驗。,9,HACCP的基本概念,HACCP可應用于由食品原料至最后消費的食品這一食物鏈的整個過程中,成功的HACCP系統(tǒng)需要有完整的推行小組與生產(chǎn)者和經(jīng)理者參與。HACCP推行小組必須包括有各方面的專家,例如:食品技術(shù)專家生產(chǎn)管理者微生物專家或是機械工程專家等的參與,方能順利執(zhí)行。HACCP系統(tǒng)在應用上與ISO9000系統(tǒng)是兼容的,都是確保食品安全的良好管理系統(tǒng)。,10,HACCP的七大原則,HACCP系統(tǒng)包含有七大原則,以確認制程中之危害及監(jiān)控主要管制點,以防止危害的發(fā)生,此七大原則如下: 一.危害

7、分析及危害程度評估 由原料、制造過程、運輸至消費的食品生產(chǎn)過程之所有階段,分析其潛在的危害,評估加工中可能發(fā)生的危害以及控制此危害之管制項目 (Preventative Measures ,PMs)。,11,HACCP的七大原則,二.主要管制點 決定加工中能去除此危害或是降低危害發(fā)生率的一個點、操作或程序的步驟,此步驟能是生產(chǎn)或是制造中的任何一個階段,包括原料、配方及(或)生產(chǎn)、收成、運輸、調(diào)配、加工和儲存等。,12,HACCP的七大原則,三.管制界限 為確保CCP在控制之下所建立的CCP之管制之界限。,13,HACCP的七大原則,四.監(jiān)測方法 建立監(jiān)測CCP之程序,可以測試或是觀察進行監(jiān)測。

8、,14,HACCP的七大原則,五.矯正措施 當監(jiān)測系統(tǒng)顯示CCP未能在控制之下時,需建立的矯正措施(Corrective Action,CA)。,15,HACCP的七大原則,六.建立資料記錄和文件保存 建立所有程序之資料紀錄,并保存文件,以利紀錄、追蹤。,16,HACCP的七大原則,七.建立確認程序 建立確認之程序,以確定HACCP系統(tǒng)是在有效的執(zhí)行??梢曰酥绞剑占o助性之資料或是以印證HACCP計劃是否實施得當。確認之主要范圍為: 1、用科學方法確認CCP之控制界限。,17,HACCP的七大原則,2、確認工廠之HACCP計劃之功能。包括有終產(chǎn)品之檢驗HACCP計劃之審閱CCP紀錄的審閱

9、及確認各個步驟是否執(zhí)行。3. 內(nèi)部稽核。包括有工作日志的審閱及流程圖 和CCP的確認 4.外部稽核及符合政府相關(guān)法令之確認。,18,HACCP及相關(guān)的名詞,HACCP,即Hazard Analysis Critical Control Point,簡稱HACCP,發(fā)音為 Hassip ,中文名稱為危害分析和關(guān)鍵控制點。,19,HACCP及相關(guān)的名詞,危害(Hazard):可能引起傷害之事物。危害可分為生物性化學性及物理性。(The potential to harm. Hazards can be biological, chemical and physical. ),20,HACCP及相關(guān)

10、的名詞,管制界限(Critical limit):為防止危害發(fā)生所設(shè)的標準。(A value which separates acceptability from unacceptability.),21,HACCP及相關(guān)的名詞,管制點(Control Point, CP):可控制生物性、物理性及化學性之一個點、步驟或程序(Any point, step, or procedure at which biological, physical, or chemical factors can be controlled.),22,HACCP及相關(guān)的名詞,主要管制點(Critical Contro

11、l Point, CCP):為一個點、步驟或程序,若加以控制,則可預防、去除、或減低食品中安全危害至可接受之程度。(A point, step or procedure at which control can be applied and a food safety hazard can be prevented, eliminated or reduced to acceptable levels.),23,HACCP及相關(guān)的名詞,矯正措施(Corrective Action):當監(jiān)測結(jié)果顯示CCP失控時,所應采取的措施。( The actions to be taken when the

12、 results of monitoring the CCP indicate a loss of control.),24,HACCP及相關(guān)的名詞,監(jiān)測(Monitor):執(zhí)行有計劃的觀察與測定,以評估CCP是否在控制之下。(To conduct a planned sequence of observations or measurements to assess a CCP is under control.),25,HACCP體系的基本原理和發(fā)展過程,一、HACCP體系的基本原理和發(fā)展過程 HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point

13、即危害分析與關(guān)鍵控制點)計劃,是目前世界上最有權(quán)威的食品安全質(zhì)量保護體系-HACCP體系的核心,是用來保護食品在整個生產(chǎn)過程中免受可能發(fā)生的生物、化學、物理因素的危害。其宗旨是將這些可能發(fā)生的食品安全危害消除在生產(chǎn)過程中,而不是靠事后檢驗來保證產(chǎn)品的可靠性。,26,HACCP體系的基本原理和發(fā)展過程,HACCP體系是一種建立在良好操作規(guī)范(GMP)和衛(wèi)生標準操作規(guī)程(SSOP)基礎(chǔ)之上的控制危害的預防性體系,它的主要控制目標是食品的安全性,因此它與其他的質(zhì)量管理體系相比,可以將主要精力放在影響產(chǎn)品安全的關(guān)鍵加工點上,而不是將每一個步驟都放上很多精力,這樣在預防方面顯得更為有效。,27,HACC

14、P體系的基本原理和發(fā)展過程,HACCP體系最早出現(xiàn)在二十世紀六十年代,美國的Pillsbury公司在為美國太空計劃提供食品期間,率先應用HACCP概念。他們認為現(xiàn)存的質(zhì)量控制技術(shù),在食品生產(chǎn)中不能提供充分的安全措施防止污染。以往對產(chǎn)品的質(zhì)量和衛(wèi)生狀況的監(jiān)督均是以最終產(chǎn)品抽樣檢驗為主。當產(chǎn)品抽驗不合格時,已經(jīng)失去了改正的機會;即使抽驗合格,由于抽樣檢驗方法本身的局限,也不能保證產(chǎn)品100%的合格。確保安全的唯一方法,是開發(fā)一個預防性體系,防止生產(chǎn)過程中危害的發(fā)性。由此逐步形成了HACCP計劃的7個原理:,28,HACCP體系的基本原理和發(fā)展過程,1.進行危害分析(HA)。首先要找出與品種有關(guān)和與

15、加工過程有關(guān)的可能危及產(chǎn)品安全的潛在危害,然后確定這些潛在危害中可能發(fā)生的顯著危害,并對每種顯著危害制訂預防措施。 2.確定加工中的關(guān)鍵控制點(CCP)。對每個顯著危害確定適當?shù)年P(guān)鍵控制點。 3.確定關(guān)鍵限值。對確定的關(guān)鍵控制點的每一個預防措施確定關(guān)鍵限值。,29,HACCP體系的基本原理和發(fā)展過程,4.建立HACCP監(jiān)控程序。建立包括監(jiān)控什么、如何監(jiān)控、監(jiān)控頻率和誰來監(jiān)控等內(nèi)容的程序,以確保關(guān)鍵限值得以完全符合。 5.確定當發(fā)生關(guān)鍵限值偏離時,可采取的糾偏行動,以確?;謴蛯庸さ目刂?,并確保沒有不安全的產(chǎn)品銷售出去。 6.建立有效的記錄保持程序。,30,HACCP體系的基本原理和發(fā)展過程,7

16、.建立驗證程序,證明HACCP系統(tǒng)是否正常運轉(zhuǎn)。這7個原理從1至5實際上是一步接一步的,6和7哪一步在先都可以,所以也有人把這7個原理翻譯成7個步驟。,31,HACCP體系的基本原理和發(fā)展過程,1985年,美國國家科學院提出HACCP體系應被所有的執(zhí)法機構(gòu)采用,對食品加工者來說應是強制性的。美國于1995年12月公布了HACCP法規(guī),目前首先在美國執(zhí)行的有兩項:從1997年12月18日起實施的水產(chǎn)品管理條例和1998年1月實施的肉類和家禽管理條例。實施的范圍包括美國所產(chǎn)及外國進口的產(chǎn)品。,32,HACCP體系的基本原理和發(fā)展過程,HACCP體系已經(jīng)被世界范圍內(nèi)許多組織,例如聯(lián)合國的食品法典委員

17、會、歐盟,以及加拿大、澳大利嚴、新西蘭、日本等國所認可。聯(lián)合國糧農(nóng)組織的官員在國際水產(chǎn)品檢驗與質(zhì)量控制會議上,希望水產(chǎn)行業(yè)積極引入和推進HACCP體系,把各國的水產(chǎn)品檢驗和質(zhì)量控制體系逐漸協(xié)調(diào)一致,增加透明度,不斷發(fā)展和完善有關(guān)的國際標準和準則,使國際貿(mào)易更順利的發(fā)展。一些發(fā)展中國家,由于諸多因素,在水產(chǎn)品出口時,只能遵守發(fā)達國家的規(guī)定,力爭也其達成水產(chǎn)品HACCP的諒解備忘錄(MOU)。這方面泰國做得比較好,1986年開始引入 HACCP概念,1992年開始進行自愿認證,1996年開始實行強制性認證,目前已有65%以上的企業(yè)完全實行HACCP體系。,33,HACCP計劃的編寫,HACCP是食

18、品加工衛(wèi)生質(zhì)量保證體系的一個重要組成部分,HACCP計劃是必不可少的衛(wèi)生質(zhì)量文件,下面,我們介紹一下編寫HACCP計劃的基本方法。 制定HACCP計劃要做的七項工作: 進行危害分析,確定有關(guān)危害,并確定用于控制有關(guān)危害的相應措施; 確定關(guān)鍵控制點(CCP); 確定各關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限; 制訂監(jiān)控程序; 明確糾偏措施; 建立記錄制度; 制定驗證程序。,34,HACCP計劃的編寫,制定HACCP計劃的工作步驟 在制定HACCP計劃的時候,我們建議按照以下順序,依次開展工作: 一、組成HACCP工作小組 這個工作小組的成員應該是來自本企業(yè)與質(zhì)量管理有關(guān)的,各主要部門和單位的代表,他們中間應包括有熟悉

19、生產(chǎn)工藝和工裝設(shè)備的技術(shù)專家和具備食品加工衛(wèi)生管理和檢驗知識的人員,其中,至少小組的負責人應接受過有關(guān)HACCP原理及應用知識的培訓。 必要時,企業(yè)也可以在這方面尋求外部專家的幫助。,35,HACCP計劃的編寫,二、收集和掌握制訂HACCP計劃所需的有關(guān)資料 車間和附屬用房圖; 設(shè)備布局情況和特點; 生產(chǎn)工序流程情況,如,原料拼批、配料和添加劑的使用情況,產(chǎn)品在各工序間的停滯時間等; 工藝技術(shù)參數(shù),尤其是時間、溫度和產(chǎn)品滯留時間; 加工過程中產(chǎn)品的流向,是否有交叉污染的可能; 加工現(xiàn)場清潔區(qū)和非清潔區(qū),或產(chǎn)品被污染的高險區(qū)和低險區(qū)之間的隔離情況; 設(shè)備和工器具的清潔方法; 廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生; 人員

20、分工情況和衛(wèi)生質(zhì)量活動; 產(chǎn)品的存貯和發(fā)運條件。,36,HACCP計劃的編寫,三、進行產(chǎn)品描述 可以從以下幾個方面來描述: 產(chǎn)品的成分,如,加工產(chǎn)品所用的原料,配料和添加劑等; 產(chǎn)品的組織及理化特性,如,是固體還是液體,呈膠狀還是乳狀,其活性水、pH值是多少等; 加工的方法,如,加熱、冷凍、干燥、鹽漬、熏制等,可對加工過程做個簡述; 包裝,如,罐裝、真空包裝、空氣調(diào)節(jié)等; 貯藏和發(fā)運的條件,如,是否需要低溫冷藏等; 商品貨架期,如,銷售期限和最佳食用期; 產(chǎn)品擬供應的對象和食用的方法; 產(chǎn)品所采用的質(zhì)量標準,尤其要明確產(chǎn)品的衛(wèi)生標準。,37,HACCP計劃的編寫,四、繪制產(chǎn)品加工流程圖 每個產(chǎn)

21、品繪制一張加工流程圖,從原料接收到產(chǎn)品裝運出廠,整個產(chǎn)品的前處理、加工、包裝、貯藏和發(fā)運等與加工有關(guān)的所有環(huán)節(jié),包括產(chǎn)品的各工序之間的停留,都應體現(xiàn)在這份詳盡的流程圖上,以供進行危害分析和識別關(guān)鍵控制點時使用。 流程圖繪出來后,應到生產(chǎn)現(xiàn)場去進行核實查證,以免遺漏。,38,HACCP計劃的編寫,五、進行危害分析并確定相應的控制措施 危害,是指妨礙食品食用安全性,可對消費者的身體健康造成危害的各種生物的、化學的和物理因素。 與食品安全衛(wèi)生有關(guān)的的危害一般分為以下三大類: 生物危害,如致病菌、病毒、寄生蟲等; 化學危害,如農(nóng)藥、獸藥殘留,違規(guī)使用的添加劑,工業(yè)化學品污染物,各種有毒化學元素,如鉛、

22、砷、汞、氰化物;以及微生物代謝產(chǎn)生的有毒物質(zhì),如金黃色葡萄球菌腸毒素、肉毒桿菌毒素、黃曲霉毒素等; 物理危害,如碎玻璃、金屬碎屑等可導致人體傷害的物質(zhì)。,39,HACCP計劃的編寫,這些危害的來源主要有兩個: 1原料在種養(yǎng)、收獲、運輸過程中形成或受環(huán)境的污染; 2在加工過程中形成或受污染。,40,HACCP計劃的編寫,危害分析和確定相應控制措施的工作可分三步進行: 第一步找出潛在危害 HACCP小組進行危害分析時,要從原料的種養(yǎng)環(huán)節(jié)開始,順著產(chǎn)品的生產(chǎn)流程,逐個分析每個生產(chǎn)環(huán)節(jié),列出各環(huán)節(jié)可能存在的生物的、化學的和物理的危害,即潛在危害。,41,HACCP計劃的編寫,第二步判斷潛在危害是否顯著

23、危害 并非所有潛在的危害都要納入HACCP計劃的監(jiān)控范圍,要通過HACCP實施監(jiān)控的,是那些在生產(chǎn)過程中有理由,而且有可能出現(xiàn)的危害,即這些危害是 有比較充分的證據(jù)表明其有存在的可能 其產(chǎn)生和存在的可能性比較大 我們把這些對于保證產(chǎn)品的安全衛(wèi)生質(zhì)量來說具有顯著意義的危害,稱為顯著危害。,42,HACCP計劃的編寫,第三步確定控制危害的相應措施 顯著危害一經(jīng)確定,接著就要選定用于控制危害的措施,通過采取這些措施,將危害的產(chǎn)生和影響消除和減少至可以接受的水平,如對原料進行驗收和篩選,控制產(chǎn)品加工過程的時間和環(huán)境溫度,嚴格控制添加劑的使用量,對產(chǎn)品進行嚴格的加熱處理,控制包裝質(zhì)量等等。,43,HAC

24、CP計劃的編寫,六、識別關(guān)鍵控制點 顯著危害確定之后,接下來,就要找到需要通過HACCP計劃實施監(jiān)控的關(guān)鍵控制點。這里要說明的是,關(guān)鍵控制點是對顯著危害具體實施監(jiān)控的生產(chǎn)環(huán)節(jié),它可能包括一個或幾個工序,這里要注意的是,不要將關(guān)鍵控制點與生產(chǎn)過程的其它質(zhì)量控制點相混淆,盡管它們有時會有重疊,然而它們所監(jiān)控的對象是不同的。另外,關(guān)鍵控制點的選擇應注意體現(xiàn)“關(guān)鍵”兩個字,應避免設(shè)點太多,否則就會失去控制的重點,44,HACCP計劃的編寫,七、編寫HACCP計劃 一份HACCP計劃至少應該包括以下七個方面的內(nèi)容: 1關(guān)鍵控制點的位置 注明關(guān)鍵控制點所在的生產(chǎn)工序或工段,如罐頭加工過程的殺菌、冷卻工序,

25、低菌蟹肉的加工過程的剝殼剔肉分級稱重包裝工段等。 2需控制的顯著危害 注明需要在該關(guān)鍵控制點上予以控制的顯著危害,如,致病菌的繁殖,毒素的產(chǎn)生,添加劑超量使用,金屬碎片等等。,45,HACCP計劃的編寫,3關(guān)鍵限 關(guān)鍵限是在各關(guān)鍵點上所采取的控制措施必須要符合的標準,這些標準反映食品安全所能接受的極限值,它們將食品安全衛(wèi)生質(zhì)量的可接受性和不可接受性區(qū)分開來。關(guān)鍵限用可觀察和可測量的指標表示,它們可以是物理、化學和生物參數(shù),也可以是一種規(guī)定的狀態(tài)。 這些指標應該能很快地顯示出關(guān)鍵點是否處于受控狀態(tài),并且它們都應該經(jīng)過驗證。此類指標有如:溫度、時間、pH值、水份含量、添加劑加入量或鹽含量,感官指標

26、值,如外觀或組織,等等。,46,HACCP計劃的編寫,4監(jiān)控程序 這是HACCP計劃中最重要的部分,在監(jiān)控程序中要待: 監(jiān)控什么,是溫度、時間還是pH值、水分,或者是原料提供方的質(zhì)量證明書? 用什么方法進行監(jiān)控,是人工觀測,還是儀器儀表自動測定?為了便于及時獲取被監(jiān)控指標值的信息,監(jiān)控的方法應簡便快捷,易于操作,那些耗時較多,程序較復雜的理化分析測試和微生物檢驗等,不宜用于關(guān)鍵點的監(jiān)控。 監(jiān)控的頻率,即在規(guī)定的時間內(nèi)實施監(jiān)測的次數(shù),是連續(xù)監(jiān)控還是非連續(xù)的間斷監(jiān)控,如果是非連續(xù)監(jiān)控,那么在確定兩次監(jiān)測的間隔長短時,要保證能及時掌握受控對象的信息。 由誰負責監(jiān)控,是質(zhì)量監(jiān)督員還是操作工?,47,H

27、ACCP計劃的編寫,5糾偏措施 糾偏措施是針對關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限出現(xiàn)偏離,在危害出現(xiàn)之前所采取的糾正措施。HACCP小組可以根據(jù)自己企業(yè)的產(chǎn)品特點、生產(chǎn)工藝等實際情況,為每個關(guān)鍵控制點確定相應的糾偏措施,以便在出現(xiàn)偏離的時候能及時予以糾偏。,48,HACCP計劃的編寫,盡管糾偏措施依不同的產(chǎn)品,不同的生產(chǎn)工序而異,但所要達到的目的則主要有三個: 一是消除導致偏離的原因,恢復和維持正常的控制狀態(tài); 二是消除因偏離對產(chǎn)品質(zhì)量造成的影響; 三是防止那些衛(wèi)生質(zhì)量因關(guān)鍵限出現(xiàn)偏離而受影響的產(chǎn)品對消費者的健康造成危害。,49,HACCP計劃的編寫,6監(jiān)控記錄 對每個關(guān)鍵控制點的監(jiān)控要形成相應的記錄,這些記

28、錄所記載的監(jiān)控信息,是顯示關(guān)鍵點受控狀態(tài)的證據(jù)。計劃制定者要為每個關(guān)鍵點規(guī)定一個記錄制度,即要明確,記錄什么?怎樣記錄?何時記錄?由誰記錄?由誰審核?等等,并設(shè)計出統(tǒng)一、規(guī)范的記錄圖表。至于記錄圖表的具體式樣,各企業(yè)可以自行決定。,50,HACCP計劃的編寫,HACCP監(jiān)控記錄一般應包括以下信息: 表頭,即記錄的名稱; 企業(yè)名稱; 記錄的時間; 產(chǎn)品的識別,即產(chǎn)品的品種、規(guī)格、型號,生產(chǎn)批號或生產(chǎn)線、班次; 實際觀察或測定的數(shù)據(jù)結(jié)果; 關(guān)鍵限; 記錄者的識別,如簽名、印鑒或工號; 記錄復核人的識別,如簽名、印鑒或工號; 復核記錄的時間。,51,HACCP計劃的編寫,7驗證的措施 針對每個關(guān)鍵點

29、所采取的驗證措施,其目的是要證實所確定的危害是否得到了有效的控制,通過驗證,可以為進一步完善和改進HACCP計劃提供必要的信息。一般對各關(guān)鍵點監(jiān)控情況進行驗證的具體做法,主要有以下三種: a對監(jiān)控設(shè)備的定期校正; b有針對性的抽樣(對原料、半成品或成品)進行檢驗分析; c對監(jiān)控記錄進行復查。,52,HACCP計劃的編寫,8其它 為了便于管理和使用,每份HACCP計劃最好能按表格式樣進行編印,這樣比較便于查閱;計劃表的首頁,還應列明以下信息: 文件編號; 企業(yè)名稱、地址; 產(chǎn)品描述,包括產(chǎn)品名稱、包裝、儲運和銷售方式、供應對象和食用方法等; 計劃的批準人及批準日期。,53,HACCP計劃的驗證,

30、為了保證HACCP計劃的實施能達到預期的目的和效果,企業(yè)應當建立對HACCP計劃進行驗證的程序,這些驗證活動,除了上述所提到各關(guān)鍵點的驗證外,還包括以下兩種活動: (1)確認 (2)審核,54,HACCP計劃的驗證,(1)確認,它是在下述情況下,對HACCP計劃的有效性進行的確證活動。 HACCP計劃正式實施前, 當有關(guān)因素發(fā)生變化時,如 原料或工藝發(fā)生了變化, 驗證數(shù)據(jù)出現(xiàn)相反的結(jié)果, 反復出現(xiàn)關(guān)鍵限的偏差, 在危害控制方面有了新的手段和信息, 在生產(chǎn)中觀察到了新的情況, 銷售方式和用戶出現(xiàn)變化,,55,HACCP計劃的驗證,(2)審核的主要方式有兩種:一是進行定期的內(nèi)部審核;二是定期對成品

31、進行檢驗分析。 內(nèi)部審核主要核查的內(nèi)容是: 檢查產(chǎn)品說明和生產(chǎn)流程圖的準確性; 檢查關(guān)鍵控制點是否按HACCP計劃的要求受到控制; 生產(chǎn)過程是否是在規(guī)定的關(guān)鍵限內(nèi)進行操作; 監(jiān)控記錄準確否,是否是按照規(guī)走的要求進行記錄; 監(jiān)控活動是否是在HACCP計劃規(guī)定的位置進行; 監(jiān)控活動是否按HACCP計劃規(guī)定的頻率進行; 當關(guān)鍵限出現(xiàn)偏離時有無糾偏; 監(jiān)控儀器裝置是否按HACCP計劃規(guī)定的頻率進行校 準; 審核應該由具有相應資格的人員負責進行,并且要形成相應的記錄。,56,HACCP與ISO的關(guān)系,一、HACCP與ISO9000體系的關(guān)系 ISO是國際標準化組織(International Organ

32、ization for Standarization)的簡稱。ISO9000體系的是:由ISO/TC176技術(shù)委員會制定的所有國際標準。它是由一些既有區(qū)別、又相互聯(lián)系在一起的系列標準組成的立體的網(wǎng)絡,形成了一個包括實施指南、標準要求和審核監(jiān)督等多方面的完整的體系。,57,HACCP與ISO的關(guān)系,其核心是ISO9001質(zhì)量管理體系標準:當前要證實企業(yè)設(shè)計、生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過程控制能力時,選擇和使用ISO9001-開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式;當需要證實企業(yè)具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過程控制能力時,選擇和使用ISO9002-生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式;當僅要求企業(yè)保證最終檢驗和試驗符合規(guī)定要求時,應選擇ISO9003-最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式。,58,HACCP與ISO的關(guān)系,I

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