質(zhì)量管理體系-基本知識(shí)與技能ISO.ppt

1、,東海釣夫,品管員/質(zhì)檢員上崗培訓(xùn),培訓(xùn)是為了共同提高,前 言,人們有權(quán)利期望所食用的食品是安全的和適宜的。 安全性：當(dāng)根據(jù)食品的用途進(jìn)行烹調(diào)或食用時(shí),食品不會(huì)對(duì)消費(fèi)者帶來(lái)?yè)p害的保證。 適宜性：根據(jù)食品的預(yù)期用途,食品可以被人們接受的保證。 CAC食品衛(wèi)生通則,但食源性疾病和食源性傷害卻屢屢發(fā)生鏈接,角色定位 品管員的主要工作 合理的工作流程 職業(yè)心態(tài) 崗位對(duì)品管員的要求 現(xiàn)場(chǎng)管理 不良的來(lái)源變異 防止不良品的要素 如何解決問(wèn)題 現(xiàn)場(chǎng)管理的幾條法則 基本知識(shí)與技能 標(biāo)準(zhǔn)知識(shí) 主要標(biāo)準(zhǔn)、文件（管理基礎(chǔ)） 食品微生物常識(shí) 衛(wèi)生消毒基本知識(shí) 關(guān)于5S管理 ISO9001介紹 HACCP知識(shí) 出口衛(wèi)生

2、注冊(cè)和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)QS認(rèn)證 BRC標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 過(guò)敏原知識(shí),目 錄,第三章 基本知識(shí)與技能,第六節(jié) ISO9001：2000質(zhì)量管理體系 要求簡(jiǎn)介 1、什么是ISO9000,I,S,O,9000,國(guó)際,標(biāo)準(zhǔn)化,組織,標(biāo)準(zhǔn)序列號(hào),ISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱，其全稱是International Organization for Standardization。 翻譯成中文就是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。 它成立于1947年2月23日。ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。 ISO目標(biāo)和任務(wù) 要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法，增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，促進(jìn)全球的

3、繁榮和發(fā)展，使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人，可以有信心讓世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利銷到世界各地。（不考慮社會(huì)環(huán)境變化、政治因素）,第三章 基本知識(shí)與技能,第六節(jié) ISO9001：2000質(zhì)量管理體系 要求簡(jiǎn)介 1、什么是ISO9000,ISO9000不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 ISO9000是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)族的總稱，它包括： 四大核心標(biāo)準(zhǔn): ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（已發(fā)布2005版） ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系 要求 ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO19011:2000 質(zhì)量和環(huán)境管理體系 審核指南 （是I

4、SO10011、ISO14010、ISO14011、ISO14012的組合） 其他標(biāo)準(zhǔn):僅一項(xiàng):ISO10012測(cè)量控制系統(tǒng) 技術(shù)報(bào)告若干份 小冊(cè)子 其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（非ISO9000族）： ISO22000:2005-食品安全管理體系-對(duì)整個(gè)食品鏈中組織的要求 GB/T 19080-2003 IDTISO15161:2001食品與飲料行業(yè)ISO9001：2000應(yīng)用指南 ISO10015質(zhì)量管理-培訓(xùn)指南 ISO10002:2004 質(zhì)量管理-客戶滿意度-組織處理投訴處理指南,87版 94版 2000版,ISO9001：1994,ISO9002：1994,ISO9003：1994,ISO9004

5、：1994,ISO9000：2000,ISO9001：2000,ISO9004：2000,ISO19011：2002,被代替,第三章 基本知識(shí)與技能,第六節(jié) ISO9001：2000質(zhì)量管理體系 要求簡(jiǎn)介 1、什么是ISO9000 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展歷史,87版標(biāo)準(zhǔn)具有較強(qiáng)的實(shí)踐性和指導(dǎo)性，一經(jīng)問(wèn)世即得到包括我國(guó)在內(nèi)的世界各國(guó)的普遍歡迎，紛紛采用，反映強(qiáng)烈，影響深遠(yuǎn)。僅中國(guó)就幾十萬(wàn)家工廠。 94版標(biāo)準(zhǔn)實(shí)質(zhì)是一個(gè)過(guò)渡產(chǎn)物。90年就提出了標(biāo)準(zhǔn)修訂，至94年完成第一階段的修訂，又叫“有限修改”；至2000年完成標(biāo)準(zhǔn)修訂的第二階段，成為“徹底修改”。 2000版標(biāo)準(zhǔn)突出了全面質(zhì)量管理中的成功經(jīng)

6、驗(yàn)、現(xiàn)代管理中的先進(jìn)理念和方法，對(duì)提高企業(yè)運(yùn)作能力，增強(qiáng)國(guó)際貿(mào)易，保護(hù)顧客利益，提高質(zhì)量認(rèn)證的有效性等方面必將產(chǎn)生積極而深遠(yuǎn)的影響。 ISO9000:2000版族標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際發(fā)布實(shí)施時(shí)間： 2000年12月15日 ISO9000：1994版族標(biāo)準(zhǔn)作廢時(shí)間：2003年12月15日 中國(guó)等同采用ISO9000：2000版族標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間： 2000年12月28日發(fā)布 2001年6月1日實(shí)施 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：GB/T19000：2000,第三章 基本知識(shí)與技能,第六節(jié) ISO9001：2000質(zhì)量管理體系 要求簡(jiǎn)介 1、什么是ISO9000 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展歷史,第三章 基本知識(shí)與技能,第六節(jié) ISO

7、9001：2000質(zhì)量管理體系 要求簡(jiǎn)介 2、主要術(shù)語(yǔ)：,質(zhì)量管理體系QMS：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 質(zhì)量quality：一組固有特性滿足要求的程度。 要求requirement：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 組織 organization：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 顧客 customer：接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人 供方 supplier：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人 相關(guān)方 interested party：與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體 過(guò)程 process：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 產(chǎn)品 product：過(guò)程的結(jié)果 特性

8、characteristic：可區(qū)分的特征 質(zhì)量特性 quality characteristic：產(chǎn)品、過(guò)程或體系與要求有關(guān)的固有特性 合格（符合） conformity：滿足要求 不合格（不符合） nonconformity：未滿足要求 缺陷 defect：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求 顧客滿意 customer satisfaction：顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受,體系（系統(tǒng)）system：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 管理體系management system：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。 管理management：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 質(zhì)量管理 qualit

9、y management：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。 質(zhì)量策劃 quality planning：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量控制 quality control：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。 質(zhì)量保證 quality assurance：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。 質(zhì)量改進(jìn) quality improvement：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。 持續(xù)改進(jìn) continual improvement：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。 質(zhì)量計(jì)劃 quality plan：

10、對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。 程序 procedure：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑,第三章 基本知識(shí)與技能,第六節(jié) ISO9001：2000質(zhì)量管理體系 要求簡(jiǎn)介 2、主要術(shù)語(yǔ)：,第三章 基本知識(shí)與技能,第六節(jié) ISO9001：2000質(zhì)量管理體系 要求簡(jiǎn)介 2、主要術(shù)語(yǔ)：,適應(yīng)市場(chǎng)變化，獲得了國(guó)際貿(mào)易“通行證”，消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘擴(kuò)大市場(chǎng)份額。 規(guī)范企業(yè)管理，保持持續(xù)改進(jìn)文件化、程序化、規(guī)范化，強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)管理水平和經(jīng)濟(jì)效益，確保企業(yè)預(yù)期方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 優(yōu)化企業(yè)內(nèi)部工作流程與提高工作效率。 提高企業(yè)在市場(chǎng)上的知名度和戰(zhàn)斗力

11、，進(jìn)一步提高顧客滿意度增強(qiáng)客戶信心。 進(jìn)一步降低管理成本、增強(qiáng)市場(chǎng)效益和經(jīng)濟(jì)效益。 實(shí)現(xiàn)資源進(jìn)一步優(yōu)化組合和再分配節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用。,第三章 基本知識(shí)與技能,第六節(jié) ISO9001：2000質(zhì)量管理體系 要求簡(jiǎn)介 3、推行QMS的作用：,原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用 原則三：全員參與 原則四：過(guò)程方法 原則五：管理的系統(tǒng)化 原則六：持續(xù)改進(jìn) 原則七：基于事實(shí)的決策方法 原則八：互利的供方關(guān)系,第三章 基本知識(shí)與技能,第六節(jié) ISO9001：2000質(zhì)量管理體系 要求簡(jiǎn)介 4、 2000版QMS標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)質(zhì)量管理八項(xiàng)原則：,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 關(guān)于顧客 這是質(zhì)量管理的

12、核心思想。 任何組織都依存于顧客，組織如失去了顧客，就失去了存在和發(fā)展的基礎(chǔ)。 因此，組織必須時(shí)刻關(guān)注著顧客的動(dòng)向，顧客的潛在需求和期望，以及對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的滿意程度。 目的是可以根據(jù)顧客的要求和期望做出改進(jìn)，以取得顧客的信任，從而穩(wěn)定地占有市場(chǎng)，并能根據(jù)市場(chǎng)的變化動(dòng)向做出快速反應(yīng)，進(jìn)而更多地占有市場(chǎng)。 想顧客所想，急顧客所急 注意： 兼顧顧客與其它相關(guān)方的利益 內(nèi)部顧客的理念,第三章 基本知識(shí)與技能,第六節(jié) ISO9001：2000質(zhì)量管理體系 要求簡(jiǎn)介 4、 2000版QMS標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)質(zhì)量管理八項(xiàng)原則：,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)要在考慮組織和所有者、員工、顧客、合作伙伴、行業(yè)、社會(huì)

13、等各類相關(guān)方的需求后制定方針，做出規(guī)劃，確定有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)，使員工理解并動(dòng)員他們?nèi)?shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)。 領(lǐng)導(dǎo)要賦予職責(zé)和權(quán)限（包括任命管理者代表，建立溝通渠道），提供資源（基礎(chǔ)資源和人員資源，包括培訓(xùn)），激勵(lì)員工為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)做貢獻(xiàn)。 -簡(jiǎn)要地說(shuō)，作為一個(gè)組織的領(lǐng)導(dǎo)，應(yīng)該提出目標(biāo)，落實(shí)職能，提供資源，促進(jìn)參與，檢查績(jī)效，激勵(lì)員工組織實(shí)施改進(jìn)。 領(lǐng)導(dǎo)并不需要事必躬親，但這幾個(gè)方面必須親自負(fù)責(zé)。 關(guān)鍵是通過(guò)其領(lǐng)導(dǎo)作用及所采取的各項(xiàng)措施，創(chuàng)造一個(gè)能使全體員工充分參與的良好的內(nèi)部環(huán)境，因?yàn)橹挥性谶@種環(huán)境下，才能確保質(zhì)量管理體系得以有效運(yùn)行。,第三章 基本知識(shí)與技能,第六節(jié) ISO9001：2000質(zhì)量

14、管理體系 要求簡(jiǎn)介 4、 2000版QMS標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)質(zhì)量管理八項(xiàng)原則：,領(lǐng)導(dǎo)作用,全員參與 員工是組織的根本，產(chǎn)品是員工勞動(dòng)的結(jié)果，質(zhì)量管理體系需要全體員工充分參與。 首先要使員工了解他們?cè)诮M織中的作用及他們工作的重要性，明白為了完成目標(biāo)自己要做些什么，然后給予機(jī)會(huì)提高他們的知識(shí)、能力和經(jīng)驗(yàn)，使他們對(duì)組織的成功負(fù)有使命感，渴望參與持續(xù)改進(jìn)并努力做出貢獻(xiàn)。 員工需要知道組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，但并不要求一字不差地背誦質(zhì)量方針和所有的質(zhì)量目標(biāo)，而是要員工知道組織的宗旨和方向，知道為完成質(zhì)量方針自己需要做些什么，知道本職工作的目標(biāo)，也知道應(yīng)該如何去完成，使其能全身心地投入。,第三章 基本知識(shí)與

15、技能,第六節(jié) ISO9001：2000質(zhì)量管理體系 要求簡(jiǎn)介 4、 2000版QMS標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)質(zhì)量管理八項(xiàng)原則：,全員參與,過(guò)程方法,質(zhì)量管理體系是通過(guò)一系列的過(guò)程來(lái)實(shí)施的。 質(zhì)量策劃就是要通過(guò)識(shí)別過(guò)程，確定過(guò)程的輸入和輸出，及將輸入轉(zhuǎn)為輸出所必須的各項(xiàng)活動(dòng)，職責(zé)和義務(wù)、所需的資源、活動(dòng)間的接口等，以實(shí)現(xiàn)過(guò)程的增值，獲得預(yù)期的結(jié)果。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是質(zhì)量管理體系的一個(gè)過(guò)程，其中又有諸如設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、顧客財(cái)產(chǎn)、過(guò)程控制等不同的子過(guò)程。 為了支持產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，還需要測(cè)量、提供資源等過(guò)程，它們之間有聯(lián)系，也有相互制約，形成一個(gè)過(guò)程網(wǎng)絡(luò)。,第三章 基本知識(shí)與技能,第六節(jié) ISO9001：2000質(zhì)量管

16、理體系 要求簡(jiǎn)介 4、 2000版QMS標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)質(zhì)量管理八項(xiàng)原則：,過(guò)程方法,確定關(guān)鍵的過(guò)程并監(jiān)控過(guò)程、測(cè)量過(guò)程、改進(jìn)過(guò)程（PDCA） 明確職責(zé)和權(quán)限（消除職能部門(mén)之間的壁壘） 一個(gè)過(guò)程的輸入可能來(lái)自于幾個(gè)過(guò)程的輸出，一個(gè)過(guò)程的輸出又可能為幾個(gè)過(guò)程提供輸入 識(shí)別組織職能內(nèi)和職能之間關(guān)鍵活動(dòng)的接口，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題可進(jìn)行調(diào)整 盡量確保過(guò)程增值,管理的系統(tǒng)化 以過(guò)程方法為基礎(chǔ)，建立一個(gè)體系并以最有效的方法實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)，提高組織的產(chǎn)品質(zhì)量和工作效率。 了解系統(tǒng)的過(guò)程之間的相互依存關(guān)系。 確定體系內(nèi)特定活動(dòng)的目標(biāo)以及這些活動(dòng)如何運(yùn)作。2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)從四個(gè)方面規(guī)定了質(zhì)量管理體系的過(guò)程網(wǎng)絡(luò)，

17、這四個(gè)方面是管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析和改進(jìn)。每個(gè)方面都包含了若干個(gè)要求，使各要求間的相互關(guān)系非常明確，有利于各個(gè)過(guò)程彼此協(xié)調(diào)一致，能最有效地取得期望的結(jié)果。 通過(guò)測(cè)量評(píng)估并持續(xù)改進(jìn)體系。,第三章 基本知識(shí)與技能,第六節(jié) ISO9001：2000質(zhì)量管理體系 要求簡(jiǎn)介 4、 2000版QMS標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)質(zhì)量管理八項(xiàng)原則：,管理的系統(tǒng)化,持續(xù)改進(jìn) 市場(chǎng)是變化的，顧客會(huì)不斷地提出新的要求，如果組織不能隨之持續(xù)改進(jìn)，就會(huì)失去顧客、失去市場(chǎng)。 質(zhì)量管理體系的充分性是相對(duì)的，從不夠充分到比較充分，再到很充分也是持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程。 持續(xù)改進(jìn)從概念上不是指預(yù)防發(fā)生錯(cuò)誤，而是在現(xiàn)有水平上不斷提高

18、產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程及體系有效性和效率。 在實(shí)施中是通過(guò)使用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 PDCA的方法在持續(xù)改進(jìn)中是一種常用的有效方法。持續(xù)改進(jìn)本身也是一個(gè)過(guò)程，策劃、實(shí)施、檢查和改進(jìn)就是持續(xù)改進(jìn)過(guò)程中的四大步驟，PDCA循環(huán)就通過(guò)這些步驟實(shí)施改進(jìn)，不僅適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，也適用于支持過(guò)程。,第三章 基本知識(shí)與技能,第六節(jié) ISO9001：2000質(zhì)量管理體系 要求簡(jiǎn)介 4、 2000版QMS標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)質(zhì)量管理八項(xiàng)原則：,PDCA與質(zhì)量管理,持續(xù)改進(jìn),方針 目標(biāo) 標(biāo)的 規(guī)劃 測(cè)量與監(jiān)控 資料分析 糾正與預(yù)防 管理評(píng)審,第三章 基本

19、知識(shí)與技能,第六節(jié) ISO9001：2000質(zhì)量管理體系 要求簡(jiǎn)介 4、 2000版QMS標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)質(zhì)量管理八項(xiàng)原則：,組織的各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)在做出決策時(shí)要有事實(shí)依據(jù)，這是減少?zèng)Q策不當(dāng)和避免決策失誤的重要原則。 數(shù)據(jù)是事實(shí)的表現(xiàn)形式，信息是有用的數(shù)據(jù)。 組織要確定所需的信息及其來(lái)源、它的傳遞途徑和用途，要確保數(shù)據(jù)是真實(shí)的，對(duì)數(shù)據(jù)要進(jìn)行分析而獲得信息。 對(duì)信息流要加強(qiáng)有效管理，使使用者能及時(shí)地得到適用的信息，這些都是必須做好的為基于事實(shí)的決策方法服務(wù)的基礎(chǔ)性工作。,基于事實(shí)的決策方法,有效的分析方法 適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù) 依據(jù)分析確保數(shù)據(jù)和信息足夠、精確、可靠 讓數(shù)據(jù)和信息需要者能得到數(shù)據(jù)和信息 基于事實(shí)

20、分析、權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)與直覺(jué)，作出決策并采取措施,基于事實(shí)的決策方法,基于事實(shí)的決策方法,生產(chǎn)過(guò)程,產(chǎn)品質(zhì)量測(cè)量,質(zhì)量目標(biāo)測(cè)量,市場(chǎng)調(diào)查,數(shù)據(jù)收集,數(shù)據(jù)分析,數(shù)據(jù)利用,公司 良性 發(fā)展,正確決策,發(fā)現(xiàn)事實(shí),尋找事實(shí),互利的供方關(guān)系,組織的活動(dòng)不是孤立的，一般都是需要供方提供資源，形成“供方組織顧客”的供應(yīng)鏈。組織在建立與供方的關(guān)系時(shí)，識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方，考慮短期利益和長(zhǎng)遠(yuǎn)利益的平衡，要營(yíng)造一個(gè)清晰和公開(kāi)的溝通渠道，與關(guān)鍵的供方共享必要的信息、技術(shù)、資源和利益，確定聯(lián)合改進(jìn)活動(dòng)，激發(fā)、鼓勵(lì)和承認(rèn)他們的改進(jìn)成果。 這種“雙贏”的思想，可以增強(qiáng)供需雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力，使成本和資源進(jìn)一步優(yōu)化，能夠更靈活和快速

21、一致地對(duì)變化的市場(chǎng)做出反應(yīng)。,互利的供方關(guān)系,第三章 基本知識(shí)與技能,第六節(jié) ISO9001：2000質(zhì)量管理體系 要求簡(jiǎn)介 4、 2000版QMS標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)質(zhì)量管理八項(xiàng)原則：,識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方 權(quán)衡短期利益與長(zhǎng)期利益，確定與供方的關(guān)系 與關(guān)鍵的供方或合作伙伴共享專門(mén)的技術(shù)和資源 建立開(kāi)放的溝通管道 確定聯(lián)合改進(jìn)活動(dòng),共分為八章 第一章:范圍 第二章:引用標(biāo)準(zhǔn) 第三章:術(shù)語(yǔ)和定義 第四章:質(zhì)量管理體系要求 第五章:管理職責(zé) 第六章:資源管理 第七章:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第八章:測(cè)量分析和改進(jìn),ISO9001:2000五大部份，只允許在第七章進(jìn)行刪減,第三章 基本知識(shí)與技能,第六節(jié) ISO9001：

22、2000質(zhì)量管理體系 要求簡(jiǎn)介 5、質(zhì)量管理體系 要求：,1 范圍 1.1 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a）需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b）通過(guò)體系的有效運(yùn)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)一中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用預(yù)期提供給顧客或顧客要求的產(chǎn)品。 1.2 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客

23、和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或者責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。,第三章 基本知識(shí)與技能,第六節(jié) ISO9001：2000質(zhì)量管理體系 要求簡(jiǎn)介 5、質(zhì)量管理體系 要求：,允許刪減的原因 取決于組織所提供的產(chǎn)品的性質(zhì) 顧客要求和適用的法規(guī)的要求（只有在不影響組織提供的產(chǎn)品的服務(wù)功能，且不免除滿足顧客要求或法規(guī)要求時(shí)才允許裁減，例：壓力容器廠）,裁減的原則 被刪減的要求僅限于第7章（某一節(jié)或某一節(jié)的某一條款） 外包或分包的過(guò)程（當(dāng)組織對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)負(fù)有全部責(zé)任時(shí)，某些產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程使用外部資源或分包給外部組織的事實(shí)，不構(gòu)成組織的質(zhì)量管理體系中刪減這些過(guò)程的理由） 關(guān)于現(xiàn)行體系未覆蓋的要求,7.3

24、不允許被刪減的情況 當(dāng)需要將顧客對(duì)產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特性時(shí)。 當(dāng)顧客要求發(fā)生變化或法律、法規(guī)要求發(fā)生變化，需要組織對(duì)已定型的產(chǎn)品作某些改變時(shí)。 當(dāng)組織對(duì)原設(shè)計(jì)沒(méi)有責(zé)任，但有權(quán)修改設(shè)計(jì)時(shí)，即使這種修改得到客戶的批準(zhǔn)，也不能刪減。 外包。 備注：當(dāng)顧客為組織提供了全部設(shè)計(jì)資料時(shí)，組織應(yīng)對(duì)“客戶財(cái)產(chǎn)”負(fù)有責(zé)任。,第三章 基本知識(shí)與技能,六、質(zhì)量管理體系 要求簡(jiǎn)介： 5、質(zhì)量管理體系 要求：,關(guān)于刪減,2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包括的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 GB/T 19000

25、2000 idt ISO9000：2000,第三章 基本知識(shí)與技能,第六節(jié) ISO9001：2000質(zhì)量管理體系 要求簡(jiǎn)介 5、質(zhì)量管理體系 要求：,3 術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000中的術(shù)語(yǔ)和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更改，以反映當(dāng)前的使用情況： 供方 組織 顧客 Supplier Organization Customer 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“組織”用以取代GB/T190011994所使用的術(shù)語(yǔ)“供方”，術(shù)語(yǔ)“供方”用以取代術(shù)語(yǔ)“分承包方”。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出示的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。,第三章 基本知識(shí)與技能,第六節(jié) ISO9001：2000質(zhì)量管理體系 要求簡(jiǎn)介 5、質(zhì)量管理體系 要求：,4.1 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和 保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 4.2 文件要求 4.2.1 總則 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) 4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄控制,第三章 基本知識(shí)與技能,第六節(jié) ISO9001：2000質(zhì)量管理體系 要求簡(jiǎn)介 5、質(zhì)量管理體系 要求：,4 質(zhì)量管理體系詳細(xì)講解,5.1 管理承諾 5.2 以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn) 5.3 質(zhì)量方針 5.4 策劃 5.4.1質(zhì)量目標(biāo)