標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 1105-2008 電動(dòng)洗胃機(jī)》與《YY 91105-1999》相比，在多個(gè)方面進(jìn)行了更新和調(diào)整。首先，新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)術(shù)語(yǔ)定義部分進(jìn)行了修訂和完善，增加了對(duì)一些關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)的解釋?zhuān)沟孟嚓P(guān)概念更加明確。其次，對(duì)于安全性能的要求有所提高，包括電氣安全、機(jī)械安全以及生物相容性等方面都設(shè)定了更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，旨在更好地保障患者的安全。

此外，《YY 1105-2008》還加強(qiáng)了對(duì)設(shè)備操作簡(jiǎn)便性的要求，并且針對(duì)使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的各種情況提出了更為詳細(xì)的指導(dǎo)原則。比如，在清洗消毒流程上給出了具體的操作指南；在故障處理方面也提供了更多實(shí)用建議。同時(shí)，新版本中增加了關(guān)于產(chǎn)品標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)的具體規(guī)定，確保用戶(hù)能夠獲得充分的信息來(lái)正確使用該設(shè)備。

最后，新版標(biāo)準(zhǔn)還特別強(qiáng)調(diào)了制造商需要建立完善的產(chǎn)品追溯體系，以便于一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題可以迅速采取措施進(jìn)行召回或改進(jìn)。這些變化反映了隨著技術(shù)進(jìn)步和社會(huì)發(fā)展，對(duì)于醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制和安全管理越來(lái)越高的重視程度。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2008-04-25 頒布
  • 2009-12-01 實(shí)施
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