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醫(yī)藥行業(yè)研究方法,中信證券研究部姚杰 2010.08,2,3,4,目 錄,行業(yè)(一)整個(gè)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)(二)各子行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)(三)行業(yè)政策對(duì)行業(yè)影響分析投資(一)公司(二)投資,5,目錄,行業(yè)(一)整個(gè)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 全球醫(yī)藥行業(yè):放緩,轉(zhuǎn)移,并購 中國醫(yī)藥行業(yè):發(fā)展,提高,整合,國際化 中國與海外醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展對(duì)比,1、全球醫(yī)藥行業(yè):放緩,轉(zhuǎn)移,并購,6,7,全球醫(yī)藥行業(yè):放緩,轉(zhuǎn)移,并購,全球醫(yī)藥行業(yè)增速放緩:2009年,8370億美元,7%,20022009年全球藥品市場(chǎng)銷售額,資料來源:IMS,8,全球醫(yī)藥行業(yè):放緩,轉(zhuǎn)移,并購,2009年全球主要藥品市場(chǎng)的銷售及增長情況,全球醫(yī)藥行業(yè)增速放緩:亞洲等新興市場(chǎng)增速快,資料來源:IMS,9,9,未來十年內(nèi),將有大量“重磅炸彈”級(jí)藥品的專利到期。2015年前,會(huì)有總額為1600億美元藥品的專利權(quán)到期。,發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥衛(wèi)生費(fèi)用支出占政府財(cái)政支出的比例在15%以上,同時(shí)許多發(fā)達(dá)國家的衛(wèi)生費(fèi)用主要以政府支出為主,因此,不斷增長的衛(wèi)生費(fèi)用給政府造成嚴(yán)重的財(cái)政壓力。,臨床IV期試驗(yàn)越來越引起人們重視。2005年,COX-2(即“環(huán)氧合酶”)抑制劑類鎮(zhèn)痛藥即萬絡(luò)(Vioxx,默克重磅炸彈藥物、伐地考昔(Baxtra,輝瑞)與西樂葆(Celebrex,輝瑞)均因誘發(fā)心肌梗塞而被FDA撤市或被要求在產(chǎn)品外包裝上加注提示風(fēng)險(xiǎn)語句。,從安全角度出發(fā),F(xiàn)DA審批新藥的時(shí)間不斷延長,每年批準(zhǔn)的新藥數(shù)量逐年下降。,專利藥到期,失去專利保護(hù),政府的財(cái)政壓力日益加大,FDA審批進(jìn)度放緩,重磅炸彈藥因副作用撤市,全球藥品市場(chǎng)增速放緩的原因,全球醫(yī)藥行業(yè):放緩,轉(zhuǎn)移,并購,10,全球醫(yī)藥行業(yè):放緩,轉(zhuǎn)移,并購,全球制藥業(yè)生產(chǎn)轉(zhuǎn)移趨勢(shì),資料來源:中信證券研究部,全球CRO規(guī)模與增長趨勢(shì),11,全球醫(yī)藥行業(yè):放緩,轉(zhuǎn)移,并購,1988-2008年全球醫(yī)藥企業(yè)前10強(qiáng)市場(chǎng)份額,12,2、中國醫(yī)藥行業(yè):發(fā)展,提高,整合,國際化,13,中國醫(yī)藥行業(yè):發(fā)展,中國醫(yī)藥行業(yè)快速增長工業(yè)總產(chǎn)值:2008年,8667億元,26%銷售產(chǎn)值:2008年,8254億元,27%銷售收入:2008年, 6561億元,26%產(chǎn)銷率:89%(06年),94%(現(xiàn)在),我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值及增長率,我國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入及增長率,資料來源:國家統(tǒng)計(jì)局,中信證券研究部,1999-2009年CAGR=21%,1999-2008年CAGR=21%,14,中國醫(yī)藥行業(yè):發(fā)展,利潤保持較快增長,盈利能力不斷提升,我國醫(yī)藥工業(yè)利潤總額及增長率,我國醫(yī)藥工業(yè)盈利能力不斷提升,資料來源:國家統(tǒng)計(jì)局,中信證券研究部,1999-2008年CAGR=25%,15,15,我國有13億人,總?cè)丝跀?shù)居全球第一。年絕對(duì)增長率0.5%。城鎮(zhèn)化率從1952年的12.5%上升到2008年的45.7%。65歲以上老人的占比從20年前的5%上升到2008年的8.3%。,經(jīng)濟(jì)的發(fā)展帶動(dòng)人們收入與支出的增長,同時(shí)醫(yī)療保健支出占人們消費(fèi)性支出的比例亦不斷提高。,隨著人們生活水平提高、飲食習(xí)慣變化以及醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展,疾病譜也發(fā)生明顯變化。傳染病、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病的發(fā)/患病率、死亡率明顯下降。惡性腫瘤、心腦血管疾病、營養(yǎng)代謝和內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、精神障礙、傷害的患病率、死亡率明顯上升。,政府和社會(huì)在醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出中的比重將上升,個(gè)人在醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出中的比重將下降。,人口的絕對(duì)增長,城鎮(zhèn)化,老齡化,經(jīng)濟(jì)增長,政府投入加大,疾病譜的演變,中國醫(yī)藥行業(yè)高速增長的原因,中國醫(yī)藥行業(yè):發(fā)展,16,中國醫(yī)藥行業(yè):發(fā)展,2009年4月6日醫(yī)改方案正式出臺(tái),總體目標(biāo):建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,醫(yī)療保障體系,公共衛(wèi)生服務(wù)體系,醫(yī)療服務(wù)體系,藥品供應(yīng)保障體系,加快多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)提高財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn),抓好重大疾病防治擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃范圍,農(nóng)村建立縣鄉(xiāng)村三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)城市社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)主要為居民提供疾病預(yù)防等公共衛(wèi)生服務(wù)和一般常見病、多發(fā)病、慢性病基本醫(yī)療服務(wù)大醫(yī)院承擔(dān)急危重癥和疑難病癥的診療以及教研、培訓(xùn)等方面的骨干作用逐步實(shí)現(xiàn)社區(qū)首診、分級(jí)醫(yī)療和雙向轉(zhuǎn)診,建立國家基本藥物制度制定國家基本藥物目錄,公立醫(yī)院改革(醫(yī)改最難點(diǎn)?。?各地試點(diǎn)多種思路允許醫(yī)生流動(dòng)行醫(yī),17,中國醫(yī)藥行業(yè):發(fā)展,17,18,18,中國醫(yī)藥行業(yè):提高,中國醫(yī)藥行業(yè)整體水平不斷提高,藥品注冊(cè)監(jiān)管,藥品研發(fā)、生產(chǎn)等各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理規(guī)范,2010年版中國藥典,環(huán)保標(biāo)準(zhǔn),行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與壁壘提高,中國醫(yī)藥行業(yè):整合,國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)整合風(fēng)起云涌,進(jìn)入加速期,19,中國醫(yī)藥行業(yè):整合,20,21,中國醫(yī)藥行業(yè):國際化,未來有望實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)公司,22,3、中國與海外醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展對(duì)比,23,規(guī)模,IMS數(shù)據(jù):美國約3000億美元,中國約200多億美元,24,集中度,地域分布上較集中 前10名占比約70%(2008年1-8月數(shù)據(jù)),集中度,國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)整合風(fēng)起云涌,進(jìn)入加速期,中國制藥工業(yè)集中度低,中國制藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)家數(shù),中國醫(yī)藥商業(yè)集中度仍待提高,中國醫(yī)藥商業(yè)規(guī)模以上企業(yè)家數(shù),醫(yī)藥工業(yè)與商業(yè)的集中度仍有待提高,25,26,目錄,行業(yè)(二)各子行業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 子行業(yè)介紹 大宗原料藥子行業(yè) 特色原料藥子行業(yè) 化學(xué)制藥子行業(yè) 中成藥子行業(yè) 中藥飲片子行業(yè) 生物制藥子行業(yè) 醫(yī)療器械子行業(yè) 醫(yī)藥商業(yè)子行業(yè),27,1、子行業(yè)介紹,28,醫(yī)藥行業(yè)包含多個(gè)子行業(yè),包含多個(gè)子行業(yè)制造商原藥制造商:化學(xué)(大宗、特色)、中藥(飲片)制劑制造商:化學(xué)、中成藥、生物制藥醫(yī)療設(shè)備(診斷試劑、醫(yī)用耗材等)流通商:批發(fā)、零售醫(yī)療服務(wù)提供商:醫(yī)院、診所、管理集團(tuán)保險(xiǎn)公司研究開發(fā)公司,29,醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成,醫(yī)藥行業(yè)涉及多個(gè)市場(chǎng),衛(wèi)生服務(wù)要素市場(chǎng),人力供給,人力需求,藥品供給,藥品需求,材料供給,材料需求,設(shè)備供給,設(shè)備需求,衛(wèi)生服務(wù)市場(chǎng),衛(wèi)生服務(wù)供給,衛(wèi)生服務(wù)需求,醫(yī)療保險(xiǎn),衛(wèi)生籌資市場(chǎng),醫(yī)療保險(xiǎn),政府衛(wèi)生支出,社會(huì)衛(wèi)生支出,居民衛(wèi)生支出,原材料,中間體,原料藥,醫(yī)院,藥店,患者,患者,醫(yī)療保險(xiǎn),原料藥制造,制劑生產(chǎn),藥品流通,醫(yī)療服務(wù),醫(yī)療保險(xiǎn),批發(fā)商,醫(yī)療設(shè)備、診斷試劑、醫(yī)用耗材等,制劑,批發(fā)商,醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)相關(guān)要素制造、流通,醫(yī)藥行業(yè)是個(gè)復(fù)雜的行業(yè),30,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,原藥子行業(yè):化學(xué)原料藥和中藥飲片制劑子行業(yè):化學(xué)制劑、中成藥、生物制劑醫(yī)療器械子行業(yè),31,2、大宗原料藥子行業(yè),32,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,化學(xué)原料藥:中國己經(jīng)成為世界制藥原料藥第一大生產(chǎn)和出口國(70%出口)。 主要集中在抗生素類、維生素類、動(dòng)物用抗生素類、解熱鎮(zhèn)痛藥物、血液系統(tǒng)、藥用營養(yǎng)劑、消毒防腐類和制劑輔料。 質(zhì)量提高:獲得歐盟藥典委員會(huì)(EDQM)認(rèn)證的COS證書158個(gè),在美國FDA 登記的原料藥DMF文件472個(gè)。 出口地區(qū)與國家:亞洲、歐洲和北美,三大市場(chǎng)占我出口市場(chǎng)的比重高達(dá)87.88%,美國、印度、日本、德國和荷蘭。,33,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,主要大宗原料藥出口與生產(chǎn)情況,34,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,35,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,大宗原料藥市場(chǎng)分析:競(jìng)爭(zhēng)格局:寡頭壟斷雙因素制勝:規(guī)模(產(chǎn)能)技術(shù)環(huán)保成本增加提高進(jìn)入壁壘周期性:價(jià)格波動(dòng)是主因供需基本平衡需求:飼料、藥、食品、化妝品,3-5%增長,流感等導(dǎo)致下降供應(yīng):停產(chǎn)(搬遷、罷工、檢修等)人為放大:囤貨積奇,加速價(jià)格上漲和下跌的速度和幅度,36,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,中信證券大宗原料藥價(jià)格周報(bào),37,3、特色原料藥子行業(yè),38,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,特色原料藥市場(chǎng)分析:競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)不明顯:價(jià)格、生產(chǎn)成本等業(yè)績(jī)暴發(fā)式增長的可能性越來越小,39,39,“重磅炸彈”專利過期帶來的市場(chǎng)擴(kuò)容,2001年起,全球多種“重磅炸彈”(通常泛指年銷售額10億美元以上專利藥)的專利保護(hù)相繼到期,給仿制藥帶來了數(shù)百億美元的發(fā)展空間 2001年-2007年,全球約有1100億美元的專利藥到期 2008年-2012年,更有近1400億美元的專利藥到期,仿制藥行業(yè)蓬勃發(fā)展,1100億,1400億,2001-2012年專利到期的專利藥銷售額(單位:億美元),40,4、化學(xué)制劑子行業(yè),41,化學(xué)制劑:中國是仿制藥生產(chǎn)大國,真正意義的創(chuàng)新藥寥寥無幾。2008年增速45.58%。15個(gè)大類中,全身用抗感染類、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑類、心血管系統(tǒng)類藥物位居前3位。消化、血液與造血、神經(jīng)系統(tǒng)用藥亦是臨床應(yīng)用大類。生產(chǎn)越來越集中化,國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額在趕超國外或合資企業(yè)的產(chǎn)品。,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,42,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,43,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,從疾病譜演變判斷未來藥品市場(chǎng)空間,44,5、中成藥子行業(yè),45,中成藥:中國發(fā)展中成藥得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。豐富的中藥材深厚的中醫(yī)理論 國家政策支持:中醫(yī)藥扶持與促進(jìn)發(fā)展若干意見發(fā)展:劑型(外在)、作用機(jī)理(內(nèi)在)現(xiàn)代化中藥注射劑,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,46,6、中藥飲片子行業(yè),47,中藥飲片:發(fā)展呈加速態(tài)勢(shì)。相關(guān)政策支持,促進(jìn)行業(yè)發(fā)展行業(yè)監(jiān)管加強(qiáng),利于集中度提高,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,48,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,行業(yè)監(jiān)管加強(qiáng),利于集中度提高,49,7、生物制藥子行業(yè),50,生物制藥:21世紀(jì)最有前景的行業(yè)。 單克隆抗體藥物血制品疫苗,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,51,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,52,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,免疫規(guī)劃疫苗與非免疫規(guī)劃疫苗區(qū)別,兩類疫苗市場(chǎng)的增長模式,53,中美兩國兒童免疫規(guī)劃覆蓋病種的異同,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,歷年免疫規(guī)劃包含的疫苗種類,從2007年開始,中央財(cái)政專門為免疫規(guī)劃撥款70億元,其中,購買疫苗的費(fèi)用25億元,相當(dāng)于此前的10倍。國內(nèi)免疫規(guī)劃的覆蓋還不足,一些重要的品種如Hib(B型流感嗜血桿菌)、流感、輪狀病毒、肺炎球菌和水痘疫苗,未來很可能被納入規(guī)劃。,54,國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)分類,其它國內(nèi)企業(yè)中又可分為三類:(1)一般傳統(tǒng)疫苗企業(yè);(2)參股疫苗業(yè)務(wù)的企業(yè),主要是一些醫(yī)藥企業(yè);(3)注重新型疫苗研發(fā)的企業(yè)。,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,安全性風(fēng)險(xiǎn):疫苗作為特殊的藥品,其安全性是監(jiān)管機(jī)構(gòu)和用戶最關(guān)心的問題。一旦發(fā)生安全性問題,對(duì)行業(yè)和企業(yè)將造成嚴(yán)重影響。2008年,大連金港安迪生物制品有限公司在生產(chǎn)狂犬疫苗過程中,加入成分外核酸物質(zhì),被定義為生產(chǎn)、銷售假藥。金港安迪公司因此受到嚴(yán)厲處罰。市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn):由于部分高利潤率疫苗品種為多家企業(yè)看好,可能造成短期內(nèi)供給激增,產(chǎn)品價(jià)格下跌。研發(fā)風(fēng)險(xiǎn):隨著國內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制的完善,中國企業(yè)仿制國外新品種的難度在加大,可能導(dǎo)致研發(fā)成本劇增。,55,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,56,8、醫(yī)療器械子行業(yè),57,醫(yī)療儀器:小、分散,但充滿機(jī)會(huì)。 民營企業(yè)更具活力:邁瑞、威高、魚躍,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,58,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,萬東醫(yī)療收入與利潤增長情況,新華醫(yī)療收入與利潤增長情況,樂普醫(yī)療收入與利潤增長情況,魚躍醫(yī)療收入與利潤增長情況,59,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,深圳邁瑞收入與利潤增長情況,深圳邁瑞主要產(chǎn)品增長情況,60,9、醫(yī)藥流通子行業(yè),61,醫(yī)藥商業(yè):醫(yī)藥商業(yè)穩(wěn)定增長。,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,62,企業(yè)規(guī)模不斷壯大,強(qiáng)者恒強(qiáng)。,2007年醫(yī)藥商業(yè)20強(qiáng)銷售規(guī)模(億元),近5年我國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)規(guī)模變化,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,63,目錄,行業(yè)(三)行業(yè)政策對(duì)行業(yè)影響分析 國家基本藥物 藥價(jià) 招標(biāo) 研發(fā) 專利 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 稅率,64,藥品流通商,醫(yī)療保險(xiǎn),政府,醫(yī)院,患者,單位,藥品制造商,醫(yī)藥行業(yè)存在多重復(fù)雜關(guān)系,專利,稅率,研發(fā),審批,藥品,供需,定價(jià),65,醫(yī)藥行業(yè)復(fù)雜的監(jiān)管體系,所屬部委 所屬部委 所屬部委 所屬部委 所屬部委 直屬機(jī)構(gòu) 所屬部委,研究與制定衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、衛(wèi)生政策及改革方案,管理公共衛(wèi)生、農(nóng)村醫(yī)療(新農(nóng)合)、社區(qū)醫(yī)療、婦幼保健、疾病預(yù)防等,管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu),藥品、食品、保健品、化妝品法律制定,藥品、醫(yī)療器械等標(biāo)準(zhǔn)制定、注冊(cè)、安全監(jiān)管,涉及藥品分類管理、基本藥物目錄、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面,制定醫(yī)療、生育保險(xiǎn)政策、改革方案等,主要涉及藥品價(jià)格管理及醫(yī)療體制改革,國務(wù)院,中央衛(wèi)生支出、社保資金預(yù)算、支出管理等,對(duì)老、弱、殘、幼等的弱勢(shì)群體的醫(yī)療救助,研究擬定中醫(yī)、中醫(yī)中藥結(jié)合、中西醫(yī)結(jié)合以及民族醫(yī)療醫(yī)藥政策和發(fā)展戰(zhàn)略,中醫(yī)、中藥執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定,藥品專利保護(hù)方面工作,衛(wèi)生部,國家食品藥品監(jiān)督管理局,勞動(dòng)和社會(huì)保障部,國家發(fā)展和改革委員會(huì),國家中醫(yī)藥管理局,知識(shí)產(chǎn)權(quán)局,財(cái)政部,民政部,消費(fèi)品工業(yè)司負(fù)責(zé)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中涉及生物醫(yī)藥的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)的擬訂及組織實(shí)施、中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理、國家藥品儲(chǔ)備管理,工信部,66,1、國家基本藥物,67,67,67,2009年8月18日,307種,化學(xué)與生物藥205年,中成藥102種,中藥飲片。2009年10月2日,公布最高零售指導(dǎo)價(jià)。整體降幅小于預(yù)期。此次公布的價(jià)格與現(xiàn)行政府規(guī)定的零售指導(dǎo)價(jià)比,約有45%的品種價(jià)格作了適當(dāng)下調(diào),平均降價(jià)12%左右;約有49%的品種價(jià)格未作調(diào)整,繼續(xù)按現(xiàn)行價(jià)格執(zhí)行;還有約6%的品種適當(dāng)提高了價(jià)格。,國家基本藥物:降價(jià)幅度小于預(yù)期,68,68,68,先天不足:沒有基本醫(yī)療病種目錄;零差率引起零積極性;基層機(jī)構(gòu)藥房沒有零差率,因無政府補(bǔ)貼,失去競(jìng)爭(zhēng)力地方保護(hù):雙重標(biāo)準(zhǔn),本地優(yōu)先。限行政區(qū),限本地納稅,省內(nèi)外分組權(quán)力越位:指定配送單位及費(fèi)率違規(guī)亂收費(fèi):400元/品規(guī),華北2000萬元。衛(wèi)生發(fā)展基金,保證金,招標(biāo)服務(wù)費(fèi)缺少統(tǒng)一評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):將原研、專利、產(chǎn)值作為質(zhì)量加分標(biāo)準(zhǔn)等,專家評(píng)議委員會(huì)程序復(fù)雜:兩級(jí)招標(biāo),兩次壓價(jià),報(bào)送前三年價(jià)格資料及未違法證明等(新華制藥市場(chǎng)部:會(huì)計(jì)費(fèi)9萬元,出差15萬元,成公司費(fèi)用最大部門)在福建,陜西,湖北,河南,北京,山東,遼寧,上海,廣東等普遍存在,基本藥物制度實(shí)施中的問題,69,2、藥價(jià),70,醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈定價(jià)機(jī)制,醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)定價(jià)機(jī)制示意圖,制劑企業(yè),流通企業(yè),醫(yī)院,批發(fā)價(jià),出廠價(jià),零售藥房,零售價(jià),原料企業(yè),化學(xué)制劑生物制劑中成藥,原料藥中藥材中藥飲片,由成本和市場(chǎng)供求狀況決定價(jià)格,醫(yī)藥流通,醫(yī)藥流通,根據(jù)最高零售價(jià)和成本費(fèi)用來確定價(jià)格,在國家規(guī)定的加價(jià)率范圍內(nèi)雙方進(jìn)行協(xié)議,定價(jià)原則,涉及子行業(yè),在國家規(guī)定的加價(jià)率范圍內(nèi)雙方進(jìn)行協(xié)議,71,我國醫(yī)藥行業(yè)藥品不斷降價(jià),歷次藥品降價(jià)規(guī)模與平均幅度,72,3、招標(biāo),73,招標(biāo):,2000年,衛(wèi)生部頒布關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)管理工作的通知,并最早在海南進(jìn)行藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)。2001年,在總結(jié)海南、福建等試點(diǎn)地區(qū)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,在全國推開藥品集中招標(biāo)采購。相應(yīng)的,衛(wèi)生部于2001年11月頒布了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范(試行),2004年又頒布了關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定。2009年1月17日,衛(wèi)生部等六部委聯(lián)合發(fā)布進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見。2010年7月,衛(wèi)生部等頒布藥品集中采購監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范,74,4、研發(fā),75,藥品研發(fā)路徑,76,5、專利,77,專利:,中國:中華人民共和國專利法于1985年4月1日實(shí)施,開始對(duì)藥品領(lǐng)域的發(fā)明創(chuàng)造給予方法專利保護(hù),并在修訂后于1993年1月1日開放了藥品的產(chǎn)品專利保護(hù);中華人民共和國商標(biāo)法于1982年8月23日通過,1983年1月1日起施行,此后又于1993年和2001年進(jìn)行了兩次修訂;中華人民共和國藥品管理法于1984年9月20日通過,并在2001年修改后于同年12月1日起施行;與之配套的新藥審批辦法和新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定1985年制定并施行,又于1999年進(jìn)行了修改;國務(wù)院還于1992年12月12日和10月14日通過和發(fā)布了藥品行政保護(hù)條例和中藥品種保護(hù)條例,這兩個(gè)條例均于1993年1月1日起施行。作為對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)立法的補(bǔ)充,人大常委會(huì)1993年9月2日還通過了中華人民共和國反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法。 1993年1月1日,我國開始施行關(guān)于修改中華人民共和國專利法的決定,把藥品和化學(xué)物質(zhì)納入專利保護(hù)的范疇。而之前,我國專利法第25條規(guī)定對(duì)藥物產(chǎn)品本身不予保護(hù),只對(duì)其制備方法予以保護(hù)。按此規(guī)定,1993年前申請(qǐng)專利的國際專利藥產(chǎn)品不受我國專利法保護(hù),國內(nèi)廠商只要避開原有的工藝路線,不侵犯對(duì)方制備方法專利,即受法律保護(hù)。這部分?jǐn)?shù)量不過100 多種的藥物也就成為目前國內(nèi)制藥企業(yè)爭(zhēng)相仿制的對(duì)象。,78,6、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,79,準(zhǔn)入:,藥品研發(fā)、生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理規(guī)范 GLP:藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(Good Laboratory Practice)GCP:藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(Good Clinical Practice) GMP:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Manufacturing Practice)GSP:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(Good Supply Practice) GAP:中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Agriculturing Practice)GEP:中藥提取生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Extracting Practice),80,7、稅率,81,稅率:,企業(yè)所得稅:33%15%出口退稅,82,目錄,投資(一)公司 企業(yè)發(fā)展類型 投資最好的醫(yī)藥公司,83,1、企業(yè)發(fā)展類型,84,企業(yè)發(fā)展類型,投資控股型規(guī)模較大涉及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多個(gè)子行業(yè)在細(xì)分領(lǐng)域有較強(qiáng)市場(chǎng)地位,具備完善豐富的產(chǎn)品鏈研發(fā)投入高從仿制向創(chuàng)新過渡在細(xì)分市場(chǎng)份額高,集中于“壁龕”市場(chǎng)市場(chǎng)成長性高有完善的產(chǎn)品梯隊(duì)市場(chǎng)份額高,主要產(chǎn)品上市多年市場(chǎng)成熟穩(wěn)定產(chǎn)品物美價(jià)廉,療效確切,全國或區(qū)域性中藥品牌傳統(tǒng)或現(xiàn)代中藥企業(yè)絕密或中藥保密或保護(hù)品種,創(chuàng)新型制藥企業(yè),專科型制藥企業(yè),普藥型制藥企業(yè),民族藥制藥企業(yè),大型綜合制藥企業(yè),85,2、投資最好的醫(yī)藥公司,86,什么樣的醫(yī)藥公司是值得長期投資的好公司,成長性:投資高成長的階段穩(wěn)定性:持續(xù)較快增長,價(jià)值投資白藥、恒瑞、華蘭等,醫(yī)藥及各子行業(yè)2003-2008年CAGR,醫(yī)藥上市公司2003-2008年CAGR,87,什么樣的醫(yī)藥公司是值得長期投資的好公司,盈利能力強(qiáng):毛利率、凈利潤率、ROE資產(chǎn)質(zhì)量好:負(fù)債率、資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率、經(jīng)營現(xiàn)金流管理團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定、進(jìn)取,88,好公司是如何實(shí)現(xiàn)高增長的?,內(nèi)生性增長:研發(fā)+營銷擴(kuò)張產(chǎn)能:好的產(chǎn)品:高增長預(yù)期的治療領(lǐng)域豐富的產(chǎn)品線:合適的營銷策略:外延式增長:橫向互補(bǔ)型:產(chǎn)品或產(chǎn)品線的互補(bǔ),銷售區(qū)域的互補(bǔ)縱向延伸型:產(chǎn)品鏈的延伸自身加強(qiáng)型:保持領(lǐng)先地位多元拓展型:涉足新領(lǐng)域,開辟新市場(chǎng),89,選擇領(lǐng)域:從產(chǎn)業(yè)鏈角度考慮:醫(yī)/藥藥:中間體、原料藥、制劑制劑:化學(xué)制劑、中成藥、生物藥相關(guān)產(chǎn)業(yè):儀器、商業(yè)等治療領(lǐng)域看好
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