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文檔簡介
1、過程審核產(chǎn)品審核過程能力研究作業(yè)及答疑,過程審核改善基礎課程講義,過程審核,宗旨 過程審核的意義及應用,目的是在汽車及其配套工業(yè)中采用此管理手段時能達成共識。在對不同的企業(yè)進行審核時,以此既定的審核提問表為過程審核的基本程序來進行審核,使其具有廣泛的對比性,并減少審核的費用。 審核結(jié)果可以被第三方承認,這取決于對審核報告進行詳細分析的結(jié)果,關于過程審核的規(guī)定 任務 過程審核用于對質(zhì)量能力進行評定,使過程能達到受控和有能力,能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控,通過以下各點來達到上述目的 預防 糾正 持續(xù)改進過程 (KVP) 質(zhì)量管理評審 過程審核可以分為: 計劃內(nèi) (針對體系和項目)和 計劃外
2、 (針對事件)審核,計劃內(nèi)的過程審核 - 針對體系的審核 過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分,必須按審核計劃進行,針對項目的審核 在項目開發(fā)和策劃過程中及早地在確定的項目分界點(里程碑)進行過程審核,以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當?shù)拇胧?房地產(chǎn)E網(wǎng),計劃外的過程審核- 針對事件問題的審核 一 產(chǎn)品質(zhì)量下降 一 顧客索賠及抱怨 一 生產(chǎn)流程更改 一 過程不穩(wěn)定 一 強制降低成本 一 內(nèi)部部門的愿望,應用范圍 在內(nèi)部和外部可以在整個質(zhì)量控制環(huán)的下列部門運用過程審核方法: 營銷 開發(fā) 采購 (產(chǎn)品服務) 生產(chǎn)服務的實施 銷售運行 售后服務服務 回收,實施過程審核的前提 企業(yè)內(nèi)的基本前提 要實施過程審核,需要
3、在企業(yè)和過程方面進行具體的準備工作。 有目的地策劃和落實這些基本前提并對其進行不斷的優(yōu)化是非常必要的,基本的前提包括,例如: IS0 9000 族標準的要求 組織機構(gòu)企業(yè)結(jié)構(gòu) 企業(yè)部門的數(shù)據(jù) (產(chǎn)品或服務的種類、參考數(shù)據(jù)等) 審核提問表 審核計劃,質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書及檢驗指導書(與內(nèi)部/外部審核有關) 法律和合同的規(guī)定 顧客的要求 重要的產(chǎn)品特性 重要的過程參數(shù) 質(zhì)量歷史,審核人員的職業(yè)經(jīng)驗 (過程經(jīng)驗) 至少要有兩年的汽車工業(yè)(汽車生產(chǎn)商和供應商)過程管理經(jīng)驗是審核人員需要具備的重要的前提條件,進行審核的企業(yè)組織職能部門 根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗和素質(zhì)選擇合格的審核人員 安排審核任務,審核員
4、 按照審核計劃或根據(jù)發(fā)生的事件實施過程審核 與被審核組織職能部門進行協(xié)商 (確定要審核的過程、接口等) 準備審核 (研究資料,制訂審核提問表,邀請專家參加或利 用專業(yè)訣竅等) 實施審核,一 評分定級 一 末次會議和撰寫報告 一 要求采取糾正措施 一 驗證糾正措施的有效性 一 保密義務,保持應有的資格 一 熟悉最新的標準及文獻 一 審核人員應具備的專業(yè)知識 一 過程知識,被審核企業(yè)組織職能部門 提供所有必要的信息 過程負責人員參與 提供專業(yè)人員 確定糾正措施 落實糾正措施 驗證糾正措施的有效性,房地產(chǎn)E網(wǎng),審核流程 審核總是按相同的系統(tǒng)方法進行: 準備 實施 報告和總結(jié) 糾正措施、跟蹤、有效性驗
5、證,審核開始,計劃內(nèi)審核,計劃外/針對事件的審核,審核計劃制定/更改,是否需要進 一步審核,結(jié)束審核,有效性得到驗證,有效性驗證/跟蹤,落實措施計劃,措施計劃,是否有缺陷,報告及存檔,末次會議,評分定級,審核實施,準備和制定文件,否,是,否,是,審核流程圖,否,是,開始進行過程審核的準備工作,確定過程范圍 審核員,劃分過程的工序 審核員,過程描述 審核員,確定影響參數(shù) 審核員,收集整理資料 并加以考慮 審核員,收集整理適用的規(guī)程并加以考慮 審核員/被審核方,制定提問表 審核員,確定參加人員 審核員/被審核人員,制定詳細的審核流程 審核員 確定審核工作組織上的一些事宜 審核員 過程審核準備 工作
6、結(jié)束,審核準備流程圖,實施審核 首次會議 審核開始前召開首次會議。根據(jù)不同情況確定首次會議的時間和內(nèi)容,提問和過程要素的單項評分 根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程(服務誕生過程)和批量生產(chǎn)(實施服務)中滿足該要求的情況對提問進行評定。每個提問的得分可以是0、4、6、8或10分,滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評定不滿10分則必須制訂改進措施并確定落實期限,過程要素符合率 EE 的計算公式如下: EE ,各相關問題實際得分的總和,各相關問題滿分的總和,100,每個產(chǎn)品組工序平均值EPG的計算公式如下: EPG ,E1+E2+。+En,被評定工序的數(shù)量,定級,房地產(chǎn)E網(wǎng),末次會議 由確定的人員參加的末次會議是對在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況(好的方面及不足之處)的總結(jié)。 審核員對審核結(jié)果進行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進的潛力。說明得出審核結(jié)果的理由,必要時書面確定緊急措施,糾正措施及其有效性驗證 糾正措施 針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實施計劃。 糾正措施基本上可以分為: 技術(shù)上組織上的措施 (例如:生產(chǎn)流程的更改,服務流程的更改,物流流程的更改,設計軟件的更改) 管理上的措施 (例如:員工培訓,對文件資料進行修訂),為使過程有能力和受控,要優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的措施,有效性驗證 必須對已確定措施的有效性進
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