實(shí)驗(yàn)一藥物的一般知識(shí)

1、1,藥品的一般知識(shí),2,第一節(jié)藥典與藥物劑型簡(jiǎn)介一、藥典藥典(Pharmacopoeia) 是一個(gè)國(guó)家藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典。由國(guó)家編撰，并由政府頒布施行，具有法律性的約束力，藥典收載功效確切，副作用較小，質(zhì)量較穩(wěn)定的常用藥物和制劑，并規(guī)定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制備要求，檢驗(yàn)方法，作用與用途、用法和用量等，以作為藥品生產(chǎn)，檢驗(yàn)和使用的依據(jù),3,一、制劑與劑型,1、定義：根據(jù)藥典和部頒標(biāo)準(zhǔn)或處方配制成的適合臨床需要并符合一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥物制品稱為制劑. 2.重要性：劑型是藥物的傳遞體，是臨床使用的最終形式,4,5,常用劑型：按形態(tài)可分為液體劑型、半固體劑型、固體劑型和氣體劑型四類以及新劑型。 (一)液體劑型1、

2、溶液劑（Liquied，Sol.）指非揮發(fā)性化學(xué)藥物以分子或離子狀態(tài)分散在水中，供內(nèi)服或外用的澄明溶液。特點(diǎn)是以量取代稱取，服用準(zhǔn)確方便，特別是對(duì)小劑量的藥物的量取更有意義。如醋酸洗必泰溶液，新潔爾滅溶液、稀鹽酸等,6,2、酊劑(Tinctura，Tr.)：系指藥材或化學(xué)藥物用不同濃度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液體制劑，亦可用流浸膏加適量乙醇稀釋制成，多數(shù)酊劑供內(nèi)服，少數(shù)供外用。 含有劇毒藥物的酊劑濃度為10%，而非劇毒藥物的酊劑度為20%(即100ml酊劑中含藥物20克)，如碘酊 (即碘酒)含碘與碘化鉀,藥酒(酒劑)：與酊劑相似，一般含乙醇量1550%，是中醫(yī)常用制劑,7,3、合劑(Mis

3、tura, Mist.)：系指多種藥物研制成透明的或混懸的水性液體制劑。如復(fù)方甘草合劑，中草藥合劑主要為混懸性合劑或膠體性合劑,4、糖漿劑(Syrupus, syr.)：系指含有藥物(藥材提取物)或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液制劑，其目的在于掩蓋某些藥物的不良?xì)馕?。使藥物易于服用，尤適于兒童，如咳必清糖漿、急支糖漿,8,5、注射劑(Injection, Amp)： 系指藥物制成的無菌溶液，無菌混懸液或供臨用前配成液體，無菌粉末，專供注射入體內(nèi)的制劑，前二者稱液體注射劑(注射液)后者包括注射用粉劑(粉針劑，如青霉素等)。大輸液（100ml,9,1.1 注射劑特點(diǎn) 藥物不經(jīng)消化系統(tǒng)和肝臟代謝而直接注入組

4、織和血管內(nèi)，因此劑量準(zhǔn)確，作用迅速，藥效可靠，特別適用于急救和胃腸道功能障礙的患者。也適用于某些口服無效（如青霉素鉀和鈉），胃腸道刺激性大（如酒石酸銻鉀）以及需要注射局部發(fā)揮作用的藥物（鹽酸普魯卡因,10,1.2 注射劑劑型 溶液型的注射劑（也稱注射液，如鹽酸普魯卡因，復(fù)方黃體酮注射液） 注射用粉劑（也稱粉針，如多數(shù)抗生素藥物） 混懸型注射液（如醋酸可的松油注射液） 乳濁型注射液（如靜脈用脂肪乳劑） 其他,11,1) 組成 制作注射用的藥品，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合中國(guó)藥典的規(guī)定。通常注射劑只含一種藥物，復(fù)方注射劑較少。注射劑中常含有一些附加物質(zhì)，如防腐劑、穩(wěn)定劑、助溶劑、調(diào)整pH或滲透壓的物質(zhì)等。使用

5、時(shí)常用注射用水配制成注射劑。有些藥物難溶于水，可配成混懸液。尚有少數(shù)注射劑是油溶液或油懸液。油溶液以及水或油混懸液只可肌內(nèi)注射，切勿注入靜脈，以免引起毛細(xì)血管栓塞。凡化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定的藥物可將其干燥粉末封裝于安瓿或小瓶?jī)?nèi)，滅菌后供用。臨用時(shí)，加注射用水配成注射液,12,2) 包裝 大多數(shù)封裝于安瓿中，故又叫做安瓿劑。安瓿有1、2、5、10和20毫升等多種規(guī)格。在安瓿上印有藥名、容量(毫升數(shù))和含量(毫克或克數(shù))。醫(yī)護(hù)人員給病人用藥前仔細(xì)核對(duì)藥名和含量有無差錯(cuò)。少數(shù)注射劑，如胰島素和若干抗菌素常裝入小瓶中，可供短期內(nèi)多次注射。生理鹽水和等滲葡萄糖注射液因容量大，用大瓶封裝,13,4) 熱原亦稱致熱

6、物質(zhì)，是微生物產(chǎn)生的物質(zhì)，組成還不清楚，一般認(rèn)為是含有磷及氮的多糖類物質(zhì)。蒸餾水容易污染熱原。大量(20毫升以上)靜脈注射含有熱原的注射液可使病人發(fā)病。所以，配制注射劑必須用不含熱原的蒸餾水，即注射用水,14,6、混懸劑(Suspension，susp.)： 一般系指藥物以分子或離子形式分散的供內(nèi)服外用的澄明溶液,供滴眼或滴鼻用的澄明溶液或混懸液分別稱滴眼劑、滴鼻劑。7、流浸膏(Liquid extract， Liq.ext.)：一般系指生藥的浸出液經(jīng)除去部分溶媒而成為濃度較高的液體劑型，除特別規(guī)定外每毫升相當(dāng)于生藥1克，如甘草流浸膏,15,8、煎劑(Decoction，Dec)：系指用水煎煮

7、的生藥煎出液,中草藥常用這種劑型，須新鮮制備。9、洗劑(Lotion，Lot)：主要系指含有不溶性藥物的混懸液，專供外用。如爐甘石洗劑,用于各種皮疹，如蕁麻疹、 痱子、濕疹、帶狀皰疹等。,16,二)半固體劑型1、軟膏(Unguentum，Ung)：系指將藥物加入適當(dāng)基質(zhì)中，制成容易涂抹于皮膚、粘膜或創(chuàng)面的半固體膏狀外用制劑，作為局部治療和保護(hù)滑潤(rùn)之用，如黃連素軟膏、皮炎平軟膏等,眼膏劑(Oculentum， Occul) 系指專供眼用的細(xì)膩(顆粒小于50um)的無菌軟膏，如四環(huán)素眼膏、紅霉素眼膏等,17,2、硬膏劑(Plastum，Plast.)：系指將藥物與固體或半固體基質(zhì)混合，攤涂于裱褙材

8、料上制成的供貼敷于皮膚上的外用劑型。硬膏劑貼于皮膚時(shí)，由于其封閉性強(qiáng)，可阻止皮膚內(nèi)水分及熱的散失，促進(jìn)角質(zhì)層軟化和藥物滲入皮膚，產(chǎn)生如消炎、止痛的療效，甚至影響到關(guān)節(jié)、肌肉、臟器等。常用的如傷濕止痛膏、鐵打鎮(zhèn)痛膏等,18,3、浸膏(Extract Extr.)：系指將藥物浸出液濃縮后的粉狀或膏狀固體劑型，除特別規(guī)定外，浸膏的濃度每克相當(dāng)于25克原生藥。如顛茄浸膏。 4、糊劑（Pastura，Past）：含有較大量粉末成分的軟膏劑。具有較大稠度和吸水能力，可以吸收分泌物呈現(xiàn)干燥作用。性質(zhì)較緩和，刺激性小，涂布于皮膚表面，起保護(hù)創(chuàng)面及軟化痂皮作用，適用于亞急性或慢性皮膚炎癥，對(duì)結(jié)痂、輕度滲出等病變

9、均適用，毛發(fā)叢生處不宜應(yīng)用。常用的有氧化鋅糊劑,19,三)固體劑型1、沖劑(Granula, Gran)； 系指以藥物的細(xì)粉或提取物等與適當(dāng)輔料,如糖粉,糊精等制成干燥顆粒或塊狀的內(nèi)服制劑，又稱顆粒劑。如板藍(lán)根沖劑、三九感冒靈顆粒劑,20,2、片劑(Tabella， Tab.)： 系指一種或多種藥物與適宜的賦形劑經(jīng)加工壓制成片狀的內(nèi)服或外用制劑。 優(yōu)點(diǎn)為:(1)劑量準(zhǔn)確，片劑內(nèi)藥物含量差異較小；(2)質(zhì)量穩(wěn)定，某些易氧化變質(zhì)及潮解的藥物可加包衣以保護(hù)，故光線、空氣、水分等對(duì)其影響較小,21,根據(jù)用藥目的或途徑不同，片劑又可分為如下幾種片型:(1)多層片:是用一種藥物制成片核。再在核外包上一層其

10、它藥物制成的片劑，也有可能外層為速釋藥物，內(nèi)層為緩釋藥物，如多酶片含胃蛋白酶、胰酶、淀粉酶，胃蛋白酶在外層(速釋層)，先起作用，胰酶在內(nèi)層(緩釋層)，至腸道才起作用。(2)舌下含片:置藥片于舌下含化，如硝酸甘油片,22,3)腸溶片：是包有一層腸溶包衣的 片劑，在胃中保持完整，但在腸中 被溶解，發(fā)揮作用。 (4)植入片：經(jīng)滅菌處理而埋于皮下的一種特殊藥片，作用持久，可持續(xù)數(shù)月以上，如睪丸素植入片。(5)紙型片：藥物吸附于可溶性紙片上而制成，如口服避孕紙片,23,3、丸劑(Rilulla, pil)： 系指一種或多種藥物細(xì)粉(100目以上)或藥物提取物加適當(dāng)粘合劑制成的圓球形或橢圓形的固體制劑，根

11、據(jù)所用粘合劑不同而有水丸、蜜丸、糊丸、蠟丸、滴制丸等。如六味地黃丸、維生素AD滴丸劑,24,4、栓劑(Suppositorium, supp)： 是由藥物和基質(zhì)混合制成，專供塞入肛門，陰道等腔道的一種固體劑型，栓劑在室溫下為固體，納入人體腔道后，在體溫時(shí)能迅速融化，軟化或能與分泌液混合，逐漸釋放藥物而產(chǎn)生藥效，如甘油栓、小兒退熱栓,25,5、膠囊劑(Capsula, caps)： 系將藥物盛裝于空膠囊內(nèi)制成制劑，主要供內(nèi)服，如速效傷風(fēng)膠囊。 6、散劑(Prlvis， Pulv)： 系指一種或數(shù)種藥物，經(jīng)粉碎，混合均勻而制成的干燥粉未狀制劑亦稱粉劑。供內(nèi)服或外用，根據(jù)醫(yī)學(xué)用途的不同將內(nèi)服粉未狀制

12、劑稱為“散”，外用粉未狀制劑稱為“粉”。如七厘散、菲子粉等,26,7、膜劑(Membrana， Menbr)： 系指將藥物溶解(或混懸)在成膜材料中，經(jīng)涂膜，干燥、分劑量而制成的一種含藥薄片，又稱薄膜劑(Filmun， Film.)，是一種新的劑型，它可經(jīng)口服，舌下、眼用、陰道內(nèi)、體內(nèi)植入、皮膚粘膜創(chuàng)傷、燒傷或炎癥表面覆蓋等多種給藥途徑，以發(fā)揮全身或局部的治療作用,27,氣霧劑(Aerosolum)：將藥物與拋射劑同包裝在帶有閥門的耐壓容器中，使用時(shí)噴出的藥物霧粒屬氣溶膠分散系，故又稱氣溶膠。液體分散于氣體的制劑如異丙腎上腺素氣霧劑,四)、氣體劑型：系指氣體液體固體分散于氣體介質(zhì)中所制成的制劑?？煞譃?吸入劑(Inhaltion)：氣體分散于氣體的制劑如氧化亞氮吸入麻醉、亞硝酸異戊酯吸入劑。噴霧劑(Nebula) 煙熏劑(Tumcgantum)藥材借助某些易燃物質(zhì)，經(jīng)燃燒產(chǎn)生的煙霧而殺蟲、滅菌或預(yù)防、治療疾病,28,常用劑型,固體劑型 片劑（tablet） 膠囊劑（capsule） 散劑（powder) 膜劑（films） 顆粒劑（granule） 丸劑（Pill),29,緩釋制劑（