定制式義齒產(chǎn)品

1、定制式義齒產(chǎn)品技術(shù)指導(dǎo)原則遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審評(píng)中心 發(fā)布目 次一、適用范圍1二、內(nèi)容與要求1（一）產(chǎn)品名稱1（二）產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、組成及分類1（三）產(chǎn)品應(yīng)適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)2（四）產(chǎn)品的預(yù)期用途2（五）產(chǎn)品的主要風(fēng)險(xiǎn)2（六）產(chǎn)品的主要技術(shù)性能指標(biāo)5（七）產(chǎn)品的檢測(cè)要求7（八）產(chǎn)品的臨床要求7（九）該類產(chǎn)品的不良事件歷史記錄8（十）產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)8(十一)審查關(guān)注點(diǎn)9 前 言根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號(hào)）的要求并結(jié)合定制式義齒的特點(diǎn)，制定本技術(shù)審查指導(dǎo)原則。 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范定制式義齒的技術(shù)審評(píng)工作，幫助審查人員增進(jìn)對(duì)該類產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、主要性能

2、、預(yù)期用途等方面的理解，方便審查人員在產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)時(shí)把握基本的要求和尺度。本指導(dǎo)原則由遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審評(píng)中心提出。本指導(dǎo)原則起草單位：遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審評(píng)中心。本指導(dǎo)原則主要起草人：李非、遲戈、呂大雷。本指導(dǎo)原則首次發(fā)布時(shí)間為2006年8月。本指導(dǎo)原則第一次修訂時(shí)間為2008年2月。定制式義齒產(chǎn)品技術(shù)指導(dǎo)原則一、適用范圍本指導(dǎo)原則適用于使用已注冊(cè)的義齒材料生產(chǎn)的定制式義齒產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱“義齒”）。本指導(dǎo)原則不適用于使用未注冊(cè)的材料生產(chǎn)的定制式義齒。二、內(nèi)容與要求（一）產(chǎn)品名稱根據(jù)是否能夠自由摘戴分為定制式固定義齒和定制式活動(dòng)義齒。不能使用不規(guī)范的名稱，如“假牙”，

3、不建議使用的名稱有“烤瓷牙”、“可摘義齒”。（二）產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、組成及分類1. 定制式固定義齒一般按材料不同分為金屬修復(fù)體(又稱金屬牙)和烤瓷熔附金屬修復(fù)體（又稱金屬烤瓷牙），按結(jié)構(gòu)分為冠、橋、嵌體和貼面。金屬修復(fù)體由合金（如鎳鉻合金等）鑄造而成?？敬扇鄹浇饘傩迯?fù)體是由金屬（如鈷鉻合金、鎳鉻合金、鈦合金等）和瓷粉經(jīng)過加工而成。2.定制式活動(dòng)義齒由人工牙、基托、連接體、固位體經(jīng)加工而成，如將樹脂人工牙固定在有固位體的金屬基托上；定制式活動(dòng)義齒一般按人工牙的基托材質(zhì)分為樹脂托義齒和金屬鋼托義齒，按結(jié)構(gòu)分為全口義齒和局部義齒。 （三）產(chǎn)品應(yīng)適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)gb/t1912000 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志gb/t

4、28292002 周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對(duì)過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）gb/t6387-1986 齒科材料名詞術(shù)語gb/t99381988 牙位和口腔區(qū)域的標(biāo)示法醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）。關(guān)于印發(fā)定制式義齒注冊(cè)暫行規(guī)定的通知（國(guó)食藥監(jiān)械2003365號(hào)）。 （四）產(chǎn)品的預(yù)期用途定制式固定義齒：用于人體牙齒缺損、缺失的替代和修補(bǔ)。定制式活動(dòng)義齒：用于人體牙齒缺失的替代。（五）產(chǎn)品的主要風(fēng)險(xiǎn) 能量危害沒有涉及，生物學(xué)危害、環(huán)境危害、與醫(yī)療器械使用相關(guān)的危害、功能性失效、維護(hù)和老化引起的危害和形成因素都應(yīng)逐條全面分析。表1 定制式義齒危害分析可能產(chǎn)生

5、的危害形成因素能量危害無無生物學(xué)危害生物污染原料不合格可能造成生物不相容性原料不合格可能造成毒性原料不合格可能造成再感染和/或交叉感染清洗消毒沒有明確的規(guī)定不能保持衛(wèi)生安全性運(yùn)輸、包裝、使用不當(dāng)可能存在環(huán)境危害儲(chǔ)存或運(yùn)行偏離預(yù)定的環(huán)境條件產(chǎn)品不能滿足規(guī)定的環(huán)境條件要求或工作環(huán)境得不到滿足，導(dǎo)致不能夠達(dá)到使用要求由于廢物和/或醫(yī)療器械處置的污染廢棄時(shí)可能對(duì)環(huán)境有輕微污染由不正確的能量和物質(zhì)輸出所產(chǎn)生的危害 無無與醫(yī)療器械使用有關(guān)的危害不適當(dāng)?shù)臉?biāo)記標(biāo)記不清或不正確引起誤操作或誤安裝，可能對(duì)患者造成損害由不熟練/未經(jīng)培訓(xùn)的人員使用安裝不當(dāng)可能對(duì)患者造成損害合理可預(yù)測(cè)的誤用標(biāo)志不清，裝錯(cuò)位置 不適當(dāng)?shù)?/p>

6、包裝（醫(yī)療器械的污染和（或）變質(zhì)包裝、儲(chǔ)存不當(dāng)，可能被污染銳邊或銳尖角如設(shè)計(jì)、加工不當(dāng)，有銳邊或銳尖角，對(duì)使用者和患者可造成劃傷的危害崩瓷使用過程中，未嚴(yán)格按照說明書的要求進(jìn)行保護(hù)黑齦圈原料不合格可能造成不適當(dāng)、不合適或過于復(fù)雜的使用者接口（人/機(jī)交流）無無功能性失效、維護(hù)和老化引起的危害維護(hù)規(guī)范缺少或不適當(dāng)，包括維護(hù)后功能性檢查規(guī)范的不適當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械壽命的終止缺少適當(dāng)?shù)臎Q定如說明書未對(duì)義齒的使用壽命做出規(guī)定（六）產(chǎn)品的主要技術(shù)性能指標(biāo)定制式義齒性能可從生物性能、化學(xué)性能和機(jī)械性能等方面進(jìn)行描述。定制式固定義齒的基本要求：1修復(fù)體的制作應(yīng)符合口腔臨床醫(yī)生的設(shè)計(jì)要求。2修復(fù)體在模型上應(yīng)有良好的密

7、合度。在修復(fù)體邊緣處，肉眼應(yīng)觀察不到明顯的縫隙，用牙科探針劃過時(shí)應(yīng)無障礙感。3修復(fù)體的鄰面與相鄰牙之間的接觸部位應(yīng)與同名正常牙的接觸部位相一致。4修復(fù)體的咬合面應(yīng)有接觸點(diǎn)，但不應(yīng)存在咬合障礙。5修復(fù)體的外形及大小應(yīng)與同名牙相匹配，應(yīng)符合牙齒的正常解剖特點(diǎn)。6修復(fù)體瓷質(zhì)部分的顏色應(yīng)與醫(yī)生設(shè)計(jì)單中要求的色號(hào)相符。用肉眼觀察應(yīng)無裂紋、無氣泡。7修復(fù)體的金屬部分應(yīng)高度拋光，表面粗糙度應(yīng)達(dá)到ra0.025。用肉眼觀察應(yīng)無裂紋、無氣泡，內(nèi)部應(yīng)無氣孔、夾雜。8冠修復(fù)體唇、頰面的微細(xì)結(jié)構(gòu)應(yīng)與正常牙一致。9. 修復(fù)體應(yīng)具有耐急冷熱性能，按規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)后，不得出現(xiàn)裂紋。10. 修復(fù)體應(yīng)具有一定的耐腐蝕性能，

8、將其放在模擬的口腔唾液中浸泡，表面不應(yīng)有明顯變色。定制式活動(dòng)義齒的基本要求：1活動(dòng)修復(fù)體應(yīng)符合口腔臨床醫(yī)生的設(shè)計(jì)要求。2修復(fù)體中除組織面外，假牙、基托、卡環(huán)及連接體均應(yīng)高度拋光。表面粗糙度應(yīng)達(dá)到ra0.025。3修復(fù)體的組織面不得存在殘余石膏。4樹脂基托不能有肉眼可見氣孔和裂紋，鑄造的基托、連接體和卡環(huán)內(nèi)部應(yīng)無氣孔、夾雜。5全口總義齒的上、下頜修復(fù)體對(duì)咬后，4-7牙位均應(yīng)有接觸，且上下頜修復(fù)體之間應(yīng)無翹動(dòng)現(xiàn)象。6. 活動(dòng)修復(fù)體應(yīng)具有耐急冷熱性能，按規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)后，不得出現(xiàn)裂紋。7. 活動(dòng)修復(fù)體應(yīng)具有一定的耐腐蝕性能，經(jīng)耐腐蝕試驗(yàn)后，表面不應(yīng)有明顯銹跡、斑痕等缺陷。（七）產(chǎn)品的檢測(cè)要求出廠

9、檢驗(yàn)要求有出廠檢驗(yàn)報(bào)告、過程檢驗(yàn)記錄和檢測(cè)儀器清單。各種規(guī)格的義齒都應(yīng)逐個(gè)檢測(cè)，不應(yīng)漏檢。出廠檢驗(yàn)報(bào)告至少應(yīng)包括以下內(nèi)容： （1）產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品編號(hào)或批號(hào)、生產(chǎn)日期； （2）檢測(cè)依據(jù)、檢測(cè)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)要求、檢測(cè)結(jié)果、結(jié)果判定、兩名檢驗(yàn)人員、審核人及批準(zhǔn)人簽字或蓋章、檢驗(yàn)日期等；（3）檢驗(yàn)儀器清單，過程檢驗(yàn)記錄。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括功能、外觀、色澤、形態(tài)與配合。注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)覆蓋義齒產(chǎn)品的所有規(guī)格。（八）產(chǎn)品的臨床要求制作應(yīng)符合口腔臨床醫(yī)生的設(shè)計(jì)要求。定制式義齒產(chǎn)品依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第16號(hào)令附件12有關(guān)第二類產(chǎn)品b條“境內(nèi)產(chǎn)品中國(guó)政府已批準(zhǔn)同類產(chǎn)品在中國(guó)上市，提交同類產(chǎn)品的臨床試

10、驗(yàn)資料和對(duì)比說明”的規(guī)定，以及遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的定制式義齒生產(chǎn)注冊(cè)實(shí)施意見的相關(guān)要求，產(chǎn)品的安全性及有效性得到確認(rèn)后，可以提出臨床豁免。臨床情況說明應(yīng)從產(chǎn)品的工藝、材料和臨床應(yīng)用史三個(gè)方面闡述。并應(yīng)提供主要材料（烤瓷合金、烤瓷粉、支架合金、聚合物等）有效期內(nèi)的材料外購(gòu)證明即外購(gòu)合同和供方的注冊(cè)證和登記表。（九）該類產(chǎn)品的不良事件歷史記錄暫無。（十）產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)1. 產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的編寫應(yīng)符合醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理辦法的規(guī)定。2.說明書：標(biāo)題要求應(yīng)寫明“xx產(chǎn)品的說明書”，例如“定制式活動(dòng)義齒說明書”。內(nèi)容要求各項(xiàng)標(biāo)題分別為產(chǎn)品的主要性能、結(jié)構(gòu)、

11、材料組成、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)、禁忌癥、維護(hù)和保養(yǎng)及使用壽命（一定要注明），還必須有生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)等。 注意事項(xiàng)：定制式義齒需要有專業(yè)資質(zhì)醫(yī)師進(jìn)行安裝調(diào)試，安裝前需要將定制式義齒消毒等。維護(hù)和保養(yǎng)：定制式義齒不能用酸性和堿性清洗劑沖洗，不可咀嚼過硬的食物。定制式固定義齒與自身牙齒清潔方法相同；定制式活動(dòng)義齒飯后和睡前應(yīng)摘下清洗，不可以用熱水浸泡，摘戴時(shí)用力要輕，正確判斷方位。禁忌癥主要包括以下方面：精神病患者有吞服義齒危險(xiǎn)者；生活不能自理者；對(duì)齒科材料過敏者；口腔粘膜潰瘍患者；基牙形態(tài)不適合配戴或安裝義齒者；未成年人慎用。(十一)審查關(guān)注點(diǎn)注冊(cè)

12、申請(qǐng)表所填寫內(nèi)容應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)、說明書等其他材料內(nèi)容相對(duì)應(yīng)。注冊(cè)材料中涉及的產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、主要結(jié)構(gòu)及性能應(yīng)審查是否與標(biāo)準(zhǔn)相一致。 義齒加工所用齒科材料必須具備醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)證和認(rèn)購(gòu)表。金屬修復(fù)體與烤瓷熔附金屬修復(fù)體所使用的合金材料不可混淆。 螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁

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16、莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁

17、蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿

18、蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀

19、葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀

20、薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈

21、薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿

22、蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿

23、蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇

24、芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋

25、莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈

26、莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆

27、蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇

28、蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅

29、蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆

30、薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈莈袁袈羅蒀蚄螃肄薃袀肂肅節(jié)蚃羈肂蒅袈羄肂薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肅聿蒁薂羈肈薃螇袇膇芃薀螃膆蒞螆膁膆薈蕿肇膅蝕襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅膂薄蚅肄芁芄袁羀芀莆蚃袆芀葿衿螂艿蟻螞膀羋莀薅肆芇蒃螀羂芆薅薃袈芅芅螈螄莄莇薁肅莄葿螇罿莃薂蕿裊莂莁螅袁莁蒄蚈膀莀薆袃肆荿蚈蚆羂莈