相關(guān)法律法規(guī)與標準收集與貫徹實施控制程序

1、編號：受控狀態(tài): 分發(fā)號：適用法律法規(guī)及標準收集與貫徹實施控制程序（A/0 版）編制：日期：年月曰審核：日期：年月曰批準：日期：年月曰發(fā)布日期:實施日期:1目的確保本公司產(chǎn)品適用法律法規(guī)和標準得到及時收集、培訓(xùn)和貫徹實施。2 適用范圍適用于本公司產(chǎn)品法規(guī)和標準及質(zhì)量管理體系相關(guān)標準能得到貫徹實施，并確保新的修 訂的相關(guān)法律法規(guī)和標準能得到及時收集、培訓(xùn)和貫徹實施。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理負責(zé)向公司全體員工傳達本公司產(chǎn)品必須滿足適用的法律法規(guī)和國家、行業(yè)標準、 地方標準的重要性。3.2 管理者代表負責(zé)組織相關(guān)部門對適用法律法規(guī)和標準的貫徹實施與檢查。3.3 研發(fā)部指定專人負責(zé)與本公司產(chǎn)品相關(guān)的國家

2、、行業(yè)、地方標準的收集、跟蹤與及時更 新、登記、發(fā)放使用，并協(xié)同辦公室組織適用標準的培訓(xùn)與貫徹實施。3.4 質(zhì)量部質(zhì)量管理人員負責(zé)對與質(zhì)量管理體系相關(guān)標準及相關(guān)法律法規(guī)的收集、登記、歸 檔，協(xié)同辦公室組織培訓(xùn)與貫徹實施。3.5 質(zhì)量部協(xié)同辦公室做好對適用法律法規(guī)與標準的培訓(xùn)及執(zhí)行情況的檢查與督促。3.6 辦公室、質(zhì)量部、銷售部、研發(fā)部、生產(chǎn)部、采購部負責(zé)本部門對適用法律法規(guī)和標準 的貫徹實施。4 工作程序4.1 適用法律法規(guī)和標準的獲取范圍4.1.1 適用法律法規(guī) 國家各級主管部門、國家各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等部門與本公司產(chǎn)品有關(guān)生產(chǎn)、銷售、售后 監(jiān)督等方面的法律法規(guī)。4.1.2 與質(zhì)量管理體系相關(guān)

3、的標準1) GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語2) GB/T19001質(zhì)量管理體系要求4.1.3 產(chǎn)品適用國家、行業(yè)、地方標準的范圍：a) 產(chǎn)品每一種組成材料的標準(包括材料成分、檢驗或試驗項目、檢驗或試驗方法標準)?b) 與本公司產(chǎn)品相關(guān)的產(chǎn)品標準和產(chǎn)品型式試驗方法、檢驗方法標準；c) 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝方面的標準或相關(guān)資料；d) 產(chǎn)品標簽和包裝方面標準；e) 與本公司產(chǎn)品有關(guān)環(huán)保方面的標準；f )其他方面的相關(guān)標準。4.2 適用法律法規(guī)和標準的獲取途徑適用法律法規(guī)和標準的收集，獲取途徑主要有以下幾個方面：a) 與當(dāng)?shù)氐臉藴驶閳蟛块T聯(lián)系，建立信息來源和獲取渠道；b) 通過電腦上網(wǎng)查找；c)

4、 通過當(dāng)?shù)刂鞴懿块T；d) 通過認證機構(gòu)；e) 可能的其他渠道。4.3 適用法律法規(guī)和標準的確認、登記、發(fā)放、作廢回收和更新4.3.1 研發(fā)部、質(zhì)量部分別負責(zé)對收集到的相關(guān)法律法規(guī)和標準對與本公司產(chǎn)品的適用性及 齊全性、完整性進行評審，以確保所收集到的相關(guān)法律法規(guī)和標準是適用的和充分的，并應(yīng) 形成評審記錄。4.3.2 質(zhì)量部、研發(fā)部分別指定專人按文件控制程序做好相關(guān)法律法規(guī)和標準的登記， 標識、發(fā)放、作廢回收和更新。4.3.3質(zhì)量部、研發(fā)部分別按獲取途徑做好適用法律法規(guī)和標準的跟蹤，及時做好更新，避 免作廢文件的非預(yù)期使用。44 適用法律法規(guī)和標準的貫徹實施4.4.1總經(jīng)理負責(zé)向公司全體員工進行

5、貫徹適用法律法規(guī)和標準的動員，使全體員工認識到 貫徹相關(guān)法律法規(guī)和標準的重要性，提高全體員工貫徹執(zhí)行的自覺性。4.4.2質(zhì)量部、研發(fā)部應(yīng)分別針對性地組織不同類型的適用法律法規(guī)和標準宣貫培訓(xùn)班，確 保相關(guān)部門和人員具體理解與本部門工作相關(guān)的法律法規(guī)和標準的內(nèi)容和貫徹實施辦法， 使適用法律法規(guī)和標準的貫徹實施落到實處。4.4.3 總經(jīng)理和管理者代表負責(zé)按與質(zhì)量管理體系相關(guān)的標準和與產(chǎn)品適用法律法規(guī)及標準 要求進行質(zhì)量管理體系的策劃，質(zhì)量部具體負責(zé)組織按適用法律法規(guī)和標準要求編寫和修改 質(zhì)量管理體系文件，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準后發(fā)布，各部門認真實施質(zhì)量管理體系 文件，并確保質(zhì)量管理體系的有效實

6、施與保持。4.4.4 研發(fā)部負責(zé)按與產(chǎn)品適用法律法規(guī)和標準的要求搞好產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)及產(chǎn)品實現(xiàn)的 策劃，并負責(zé)組織特殊過程的確認，將產(chǎn)品設(shè)計和制造過程中的風(fēng)險降到最低限度，確保產(chǎn) 品的設(shè)計和生產(chǎn)工藝符合相關(guān)國際標準、行業(yè)標準或地方標準的要求，確保產(chǎn)品滿足預(yù)期用 途。同時按適用法律法規(guī)和標準的要求編制產(chǎn)品使用說明書、操作說明書、設(shè)計產(chǎn)品的標識 和包裝，分別做好產(chǎn)品的設(shè)計驗證和設(shè)計確認。4.4.5 采購部負責(zé)按相關(guān)法律法規(guī)和標準進行材料采購和外協(xié)加工的控制，搞好倉庫管理和， 確保外購?fù)鈪f(xié)物料符合產(chǎn)品標準的要求。4.4.6 生產(chǎn)部嚴格按適用法律法規(guī)和標準要求組織生產(chǎn)，搞好設(shè)備驗收驗證，協(xié)助研發(fā)部搞

7、好過程確認和關(guān)鍵工序驗證，嚴格按確認或驗證過的工藝進行生產(chǎn)過程中的控制，將產(chǎn)品制 造過程中的風(fēng)險降低到最低限度，確保產(chǎn)品的制造質(zhì)量符合規(guī)定要求。4.4.7 研發(fā)部實驗室負責(zé)按適用法律法規(guī)和標準的要求做好進貨檢驗或驗證、過程檢驗和成 品檢驗，協(xié)助過程確認、工藝參數(shù)驗證，協(xié)助生產(chǎn)部做好生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，按相關(guān)標準的 要求做好產(chǎn)品的型式試驗等。4.4.8銷售部負責(zé)做好本部門員工適用法律法規(guī)的培訓(xùn)，確保及時做好售后信息反饋和顧客 投訴處理。4.5 適用法律法規(guī)和標準的貫徹實施情況的檢查與評審4.5.1質(zhì)量部負責(zé)對適用法律法規(guī)和標準的文件的有效性及各部門貫徹實施情況每年進行一 次評審與檢查，并針對查出的問題制定與落實糾正和預(yù)防措施。4.5.2 管理者代表在每年組織內(nèi)審時，將適用法律法規(guī)和標準文件的有效性及各部門貫徹實 施情況列入內(nèi)審條款。4.5.3 總經(jīng)理在組織管理評審時，將適用法律法規(guī)和標準文件的有效性及各部門貫徹實施情 況作為評審內(nèi)容之一。5 相關(guān) / 支持文件5.1文件控制程序5.2