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1、XXXX(XXXX)程序文件版本:A修改狀態(tài):0SHLS/QP-11-2017內(nèi)部審核控制程序共4頁(yè)第1頁(yè)1目的編制本程序的目的:在于明確內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程和職責(zé),識(shí)別質(zhì)量管理體系運(yùn) 行是否有效,及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有關(guān)問(wèn)題,采取糾正和預(yù)防措施以使質(zhì)量管理體系 有效運(yùn)行。2范圍本程序適用于所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的部門和人員、過(guò)程和活動(dòng)。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)本程序的全面貫徹和正確執(zhí)行和審核組長(zhǎng)的任命,審核組長(zhǎng)進(jìn)行審核工作的組織和協(xié)調(diào)及年度審核計(jì)劃及內(nèi)部審核檢查表的編制。3.2各相關(guān)部門負(fù)責(zé)審核工作的參與和配合,并對(duì)提出的不合格項(xiàng)制訂并實(shí)施相應(yīng)的糾正措 施。3.3內(nèi)部審核員負(fù)責(zé)實(shí)施
2、審核計(jì)劃,認(rèn)真填寫(xiě)內(nèi)部審核檢查表并對(duì)審核結(jié)果的公正性負(fù)責(zé)。4術(shù)語(yǔ)本程序術(shù)語(yǔ)按照ISO 9000:2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。5程序5.1審核的安排5.1.1審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃,并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.1.2制訂計(jì)劃時(shí)要考慮過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及已往審核的結(jié)果,計(jì)劃應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。本企業(yè)與質(zhì)量有關(guān)的職能部門每年至少要接受一次審核,特殊原因 審核應(yīng)按需進(jìn)行。5.2審核前的準(zhǔn)備5.2.1審核工作必須由有資格而且與被審核區(qū)域工作無(wú)關(guān)的人員負(fù)責(zé)。5.2.2內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員必須經(jīng)過(guò)有關(guān)機(jī)構(gòu)的專門培訓(xùn)、考核合格、具備資格。5.2.3審核組長(zhǎng)指定內(nèi)部審核員組成審核組,審
3、核組必須由2人或2人以上組成。并由審核組長(zhǎng)編制本次審核活動(dòng)的審核實(shí)施計(jì)劃(審核目的、依據(jù)、方法、時(shí)間、涉及范圍等)。 5.2.4準(zhǔn)備必要的應(yīng)用文件,應(yīng)用文件包括:XXXX(XXXX)程序文件版本:A修改狀態(tài):0SHLS/QP-11-2017內(nèi)部審核控制程序共4頁(yè)第2頁(yè)a)內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃;b)內(nèi)部審核檢查表(審核檢查表由接受分配任務(wù)的審核員填寫(xiě),檢查表格式應(yīng)統(tǒng)一)c)不符合項(xiàng)報(bào)告;d)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告。525審核組組長(zhǎng)要召開(kāi)小組會(huì),交流各個(gè)審核員的準(zhǔn)備內(nèi)容,確保能涉及到被審核要素的 所有方面。5.3審核的實(shí)施5.3.1至少在審核前一個(gè)星期,審核組應(yīng)發(fā)出審核實(shí)施計(jì)劃通知被審核部門,告知審
4、核 目的、依據(jù)、時(shí)間、涉及范圍及審核人員等。受審核部門收到審核實(shí)施計(jì)劃以后,積極 準(zhǔn)備本部門內(nèi)審的相關(guān)事宜,以備內(nèi)部審核員審核時(shí)所提出的問(wèn)題。5.3.2首次會(huì)議a)首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持,企業(yè)總經(jīng)理、各受審部門經(jīng)理及內(nèi)部審核員等有關(guān)人員參加, 與會(huì)者應(yīng)簽到。b)首次會(huì)議的內(nèi)容包括:重申審核的目的、范圍,簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核的方法和程序,確認(rèn) 審核組所需資源和設(shè)施已齊備,澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容,再次確認(rèn)審核實(shí)施時(shí)間編排。 受審部門的領(lǐng)導(dǎo)不能親自參加時(shí)應(yīng)指派代表參加。c)審核組負(fù)責(zé)作好首次會(huì)議記錄并保存。5.3.3首次會(huì)議后立即進(jìn)入審核現(xiàn)場(chǎng),被審核部門負(fù)責(zé)人指派代表,要在整個(gè)審核過(guò)程中陪同 審核員
5、,給審核員提供幫助并證實(shí)審核情況。5.3.4審核員按內(nèi)部審核檢查表的預(yù)定項(xiàng)目通過(guò)詢問(wèn)交談、查閱文件、檢查現(xiàn)場(chǎng)來(lái)查找證據(jù)。 審核過(guò)程涉及向員工提問(wèn)、對(duì)操作人員或其他人員的各種活動(dòng)進(jìn)行觀察、監(jiān)測(cè),審核員應(yīng)有接 觸有關(guān)活動(dòng)、查閱有關(guān)證據(jù)及有關(guān)記錄的自由。5.3.5審核員及時(shí)作好現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄?,F(xiàn)場(chǎng)檢查的各項(xiàng)記錄應(yīng)力求簡(jiǎn)明精練、依據(jù)明確、證 據(jù)充分。5.3.6審核員應(yīng)依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄編制不符合項(xiàng)報(bào)告,不合格項(xiàng)的描述應(yīng)力求具體,對(duì)不 符合標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量手冊(cè)的條款應(yīng)力求確切。XXXX(XXXX)程序文件版本:A修改狀態(tài):0SHLS/QP-11-2017內(nèi)部審核控制程序共4頁(yè)第3頁(yè)537召開(kāi)審核組會(huì)議a)審核組會(huì)
6、議由審核組長(zhǎng)主持,全體審核員參加。b)會(huì)議的內(nèi)容包括:總結(jié)審核工作、確定不合格項(xiàng)及其分布、初步擬制審核報(bào)告538與被審部門溝通在審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí),應(yīng)當(dāng)通知被審核部門經(jīng)理知道并確認(rèn)。尤其在不符合 項(xiàng)報(bào)告發(fā)送給本企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)之前,應(yīng)和部門經(jīng)理一起進(jìn)行溝通,確保部門經(jīng)理知道報(bào)告中所 涉及的不合格的情況和事項(xiàng),并由被審核部門經(jīng)理簽名確認(rèn)。539召開(kāi)末次會(huì)議a)末次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持,企業(yè)總經(jīng)理、各受審部門主管及審核員等有關(guān)人員參加,參 會(huì)者應(yīng)簽到。b)內(nèi)容包括:宣讀不符合項(xiàng)報(bào)告以及審核結(jié)果;發(fā)送不符合項(xiàng)報(bào)告并對(duì)責(zé)任部門 提出有關(guān)要求。c)末次會(huì)議應(yīng)形成記錄并保存。5.4審核報(bào)告的編寫(xiě)5.4.1審核報(bào)告由負(fù)責(zé)本次審核的審核組長(zhǎng)編寫(xiě),審核報(bào)告應(yīng)如實(shí)地反映審核的氣氛和內(nèi)容, 審核報(bào)告應(yīng)標(biāo)有日期和審核組長(zhǎng)的簽名。5.4.2審核報(bào)告是審核結(jié)果的總結(jié),要明確提出審核結(jié)論。審核報(bào)告包括下列內(nèi)容:a)審核的目的和范圍;b)審核員和受審部門名稱及其負(fù)責(zé)人;c)審核所依據(jù)的文件;d)不合格項(xiàng)的觀察結(jié)果;e)質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見(jiàn);f)審核報(bào)告的分發(fā)清單。5.4.3審核報(bào)告經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由審核組
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