XX制藥公司中藥口服液無(wú)菌灌封自動(dòng)包裝系統(tǒng)技術(shù)改造可行性研究報(bào)告

1、第一章 總論1.1項(xiàng)目背景1.1.1項(xiàng)目名稱項(xiàng)目名稱：中藥口服液無(wú)菌灌封自動(dòng)包裝系統(tǒng)技術(shù)改造承辦單位：廣州市香雪制藥股份有限公司法人代表：公司地址：廣州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)蘿朗公路33號(hào)行業(yè)代碼：2740（中成藥制造）地區(qū)代碼：44011161.1.2承擔(dān)單位（1）基本概況廣州市香雪制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：香雪公司）前身為始建于1958年的蘿崗制藥廠，1998年轉(zhuǎn)制為股份有限公司。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，公司現(xiàn)已成為集制藥、健康食品、生物醫(yī)學(xué)工程、藥材種植、體育、教育于一體的高新技術(shù)企業(yè)。香雪公司總資產(chǎn) 38136.68 萬(wàn)元，2005年銷(xiāo)售收入15540.17萬(wàn)元，利潤(rùn)總額1733.94萬(wàn)元，繳納稅金

2、2003萬(wàn)元。連續(xù)五年保持銷(xiāo)售收入、銷(xiāo)售額和利稅持續(xù)高速增長(zhǎng)。香雪公司現(xiàn)有員工700多人，專業(yè)技術(shù)人員占員工總數(shù)31%，其中高級(jí)職稱6人，中級(jí)職稱46人，初級(jí)職稱132人。目前，香雪公司管理技術(shù)層由博士、碩士、主任藥師、工程師等專業(yè)技術(shù)人員組成，公司堅(jiān)持把科技創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的核心策略，重視科技人才隊(duì)伍建設(shè)，已形成一支擁有強(qiáng)烈創(chuàng)新意識(shí)、具備專業(yè)技術(shù)能力的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)。香雪公司目前主要產(chǎn)品有口服液、片劑、膠囊、顆粒四大系列80多個(gè)品種，其中，抗病毒口服液、清肝利膽口服液、壯腰健腎口服液、復(fù)方杜仲片、藏青果喉片等被列為國(guó)家中藥保護(hù)品種。香雪公司口服液車(chē)間通過(guò)國(guó)家gmp認(rèn)證，為華南地區(qū)最大的口服液藥品生

3、產(chǎn)基地，年產(chǎn)各類(lèi)口服液近2億支，香雪公司1999年被認(rèn)定為廣州市高新技術(shù)企業(yè)；2002年獲“廣東省質(zhì)量效益型先進(jìn)企業(yè)”稱號(hào)， 2003年獲“中國(guó)廣州最具誠(chéng)信度企業(yè)150強(qiáng)”、“中國(guó)廣州最具競(jìng)爭(zhēng)力制造業(yè)和高新技術(shù)企業(yè)100強(qiáng)”、“廣東醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量效益型先進(jìn)企業(yè)”等稱號(hào)；2004年獲“廣州最具誠(chéng)信企業(yè)130強(qiáng)”、“福布斯?jié)摿?00榜” 等稱號(hào)。通過(guò)多年的努力，香雪公司在現(xiàn)代中藥領(lǐng)域已基本形成了五大技術(shù)平臺(tái)：現(xiàn)代中藥農(nóng)業(yè)gap技術(shù)平臺(tái)；現(xiàn)代中藥口服液提取、分離、濃縮、精制技術(shù)平臺(tái)和藥物篩選技術(shù)平臺(tái)；現(xiàn)代中藥口服液制劑技術(shù)平臺(tái)；現(xiàn)代中藥質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)以及中成藥系統(tǒng)的生產(chǎn)及管理技術(shù)平臺(tái)（erp）

4、。香雪公司將以“凝聚愛(ài)心，追求卓越，促進(jìn)人類(lèi)健康”作為公司的核心理念， 以“做現(xiàn)代中藥典范，塑香雪一流品牌”為目標(biāo)，通過(guò)引入現(xiàn)代企業(yè)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，注重技術(shù)創(chuàng)新，以現(xiàn)代意識(shí)和市場(chǎng)策略，全力推行品牌戰(zhàn)略。以效益為中心，市場(chǎng)為導(dǎo)向，走規(guī)模化經(jīng)營(yíng)，可持續(xù)發(fā)展道路。（2）經(jīng)營(yíng)指標(biāo)香雪公司近年經(jīng)營(yíng)指標(biāo)見(jiàn)下表1-1：表1-1 經(jīng)營(yíng)指標(biāo)一覽表 單位：萬(wàn)元/ 萬(wàn)美元指標(biāo)名稱2004年2005年2006年（預(yù)計(jì)）銷(xiāo)售收入（萬(wàn)元）14357.2915540.1718000利潤(rùn)（萬(wàn)元）2274.871733.942400稅收（萬(wàn)元）229120032300出口創(chuàng)匯（萬(wàn)美元）29.1561.3090.00行業(yè)排名

5、廣州市醫(yī)藥行業(yè)前10名（3）財(cái)務(wù)指標(biāo)香雪公司2005年度財(cái)務(wù)指標(biāo)見(jiàn)下表1-2： 表1-2 財(cái)務(wù)指標(biāo)一覽表 單位：萬(wàn)元注冊(cè)資本4500國(guó)有比重總資產(chǎn)38137資產(chǎn)負(fù)債率65.14%流動(dòng)資產(chǎn)9884其中：流動(dòng)負(fù)債9488貸款余額20530其中：中長(zhǎng)期貸款余額5470凈資產(chǎn)13296產(chǎn)成品資金占用543應(yīng)收賬款1117應(yīng)付賬款26621.1.3項(xiàng)目建設(shè)背景 廣州市香雪制藥股份有限公司是華南地區(qū)最大的通過(guò)國(guó)家gmp認(rèn)證的藥用口服液生產(chǎn)基地，主要生產(chǎn)抗病毒口服液、清肝利膽口服液、壯腰健腎口服液等產(chǎn)品。其中，抗病毒口服液是香雪公司首創(chuàng)產(chǎn)品，納入國(guó)家中藥保護(hù)品種，其指紋圖譜制控技術(shù)于2003年通過(guò)國(guó)家專家小

6、組的鑒定，達(dá)到國(guó)內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先水平。香雪抗病毒口服液還先后榮獲 “廣州市名牌產(chǎn)品”、“廣東省名牌產(chǎn)品”和“廣東省醫(yī)藥行業(yè)名牌產(chǎn)品”的稱號(hào)。 香雪抗病毒口服液是純中藥制劑，由于理想的療效及獨(dú)特的劑型，能減少或避免其他藥物存在或潛在的安全隱患，具有藥理全面、組方合理、療效確切的特點(diǎn)，是臨床治療感冒的必選良藥。該產(chǎn)品市場(chǎng)需求大，競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)。目前，香雪抗病毒口服液年產(chǎn)量近1.3億支，其在全國(guó)抗病毒口服液市場(chǎng)上的占有率達(dá)80%以上，但仍不能滿足市場(chǎng)需求，尤其是2003年非典發(fā)生期間，香雪抗病毒口服液產(chǎn)品全面脫銷(xiāo)，非典之后近三年的銷(xiāo)售增長(zhǎng)也在兩位數(shù)以上。市場(chǎng)的急速膨脹令企業(yè)的產(chǎn)能顯得滯后，盡管香雪公司是目前國(guó)

7、內(nèi)抗病毒口服液的最大生產(chǎn)廠家，但只有蘿崗一個(gè)口服液車(chē)間生產(chǎn)抗病毒口服液，即使現(xiàn)有生產(chǎn)能力全速開(kāi)動(dòng)也不能滿足市場(chǎng)需求。隨著廣州市城市規(guī)劃的發(fā)展，廣州新成立蘿崗區(qū)，香雪公司原廠址成為蘿崗區(qū)中心區(qū)域，屬于工業(yè)控制發(fā)展區(qū)，不適合工業(yè)生產(chǎn)項(xiàng)目的建設(shè)。香雪公司將整體遷移至廣州科學(xué)城，位于廣州科學(xué)城的新廠區(qū)占地面積57030多平方米，建有辦公大樓、研發(fā)大樓、氣霧劑車(chē)間、固體藥品制劑大樓、現(xiàn)代中藥制劑大樓、綜合倉(cāng)庫(kù)動(dòng)力中心、生物醫(yī)藥制劑大樓等，香雪公司在口服液車(chē)間遷往新廠區(qū)的同時(shí)，同步進(jìn)行口服液生產(chǎn)線的技術(shù)改造。改造后的口服液生產(chǎn)線擬引進(jìn)先進(jìn)的灌裝設(shè)備，采用無(wú)菌灌封工藝，實(shí)行連線生產(chǎn)，從灌裝到成品入庫(kù)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)

8、化生產(chǎn)，自動(dòng)化程度大大提高，生產(chǎn)效能將全面提升。新建的口服液生產(chǎn)線不但實(shí)現(xiàn)主導(dǎo)產(chǎn)品抗病毒口服液擴(kuò)大產(chǎn)能的生產(chǎn)目標(biāo)，而且還可滿足其它品種如生脈飲口服液等生產(chǎn)需要，實(shí)現(xiàn)系列化生產(chǎn)。1.1.4可行性研究報(bào)告編制依據(jù)（1）國(guó)家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2005年本）鼓勵(lì)類(lèi)第十一項(xiàng)“醫(yī)藥”第14子項(xiàng)“中藥現(xiàn)代化”；（2）廣東省人民政府廣東省工業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整實(shí)施方案（修訂版）鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)品目錄第七大類(lèi)“醫(yī)藥”第7子項(xiàng)“現(xiàn)代中藥制品”；（3）國(guó)家計(jì)委推薦使用投資項(xiàng)目可行性研究指南（2002年版）；（4）廣州市香雪制藥股份有限公司提供與該項(xiàng)目有關(guān)的技術(shù)資料與財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)。1.2項(xiàng)目概況1.2.1項(xiàng)目地點(diǎn)項(xiàng)目實(shí)施

9、的地點(diǎn)位于廣州科學(xué)城香雪制藥股份有限公司新廠區(qū)內(nèi)。1.2.2項(xiàng)目?jī)?nèi)容（1）建設(shè)中藥口服液無(wú)菌灌封自動(dòng)包裝生產(chǎn)線，從灌裝到成品入庫(kù)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)，以滿足抗病毒口服液和其它口服液等多品種的規(guī)?；?、系列化的生產(chǎn)需要。（2）采用中藥口服無(wú)菌液灌裝技術(shù)，按口服液的制備要求，重組工序模式，優(yōu)化工藝流程，實(shí)現(xiàn)抗病毒口服液和其它品種口服液的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。（3）采用具有專利技術(shù)的新型塑料口服液瓶和具有專利技術(shù)的實(shí)用新型外包裝盒。（4）采用最新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保中藥口服液具有最佳的質(zhì)量水平。1.2.3項(xiàng)目預(yù)期目標(biāo)（1）生產(chǎn)目標(biāo)：各類(lèi)中藥口服液的年生產(chǎn)能力達(dá)2.5 億支，新增5000萬(wàn)支（原有生產(chǎn)能力2億支）。其中抗病

10、毒口服液為2.1億支，占口服液生產(chǎn)的75%以上。（2）質(zhì)量目標(biāo)：各類(lèi)口服液的成品率由95%提高到98%。1.2.4項(xiàng)目建設(shè)條件（1）品牌條件廣州市香雪制藥股份有限公司是華南地區(qū)最大的口服液生產(chǎn)基地，抗病毒口服液先后榮獲 “廣州市名牌產(chǎn)品”、“廣東省名牌產(chǎn)品”和“廣東省醫(yī)藥行業(yè)名牌產(chǎn)品”的稱號(hào)，在社會(huì)公眾中具有良好的知名度和美譽(yù)度。（2）技術(shù)條件抗病毒口服液是香雪公司首創(chuàng)產(chǎn)品，其指紋圖譜制控技術(shù)于2003年通過(guò)國(guó)家專家小組的鑒定，達(dá)到國(guó)內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先水平。香雪公司擁有一支開(kāi)發(fā)生產(chǎn)抗病毒口服液的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，并與我國(guó)有關(guān)醫(yī)藥院校建立戰(zhàn)略聯(lián)盟合作關(guān)系，為該項(xiàng)目的實(shí)施提供全面的技術(shù)支持。（3）場(chǎng)地條件香

11、雪公司整體遷移至廣州科學(xué)城，位于廣州科學(xué)城的新廠區(qū)占地面積57030多平方米，建有辦公大樓、研發(fā)大樓、氣霧劑車(chē)間、固體藥品制劑大樓、現(xiàn)代中藥制劑大樓、綜合倉(cāng)庫(kù)動(dòng)力中心、生物醫(yī)藥制劑大樓等，廠區(qū)的水、電等公用輔助設(shè)施齊全，該項(xiàng)目在中藥制劑大樓實(shí)施。（4）管理?xiàng)l件香雪公司在長(zhǎng)期的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中，建立和完善了一系列的管理制度，積累了豐富的管理經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)了國(guó)家藥品生產(chǎn)的gmp認(rèn)證，實(shí)施科學(xué)化、現(xiàn)代化的生產(chǎn)管理。（5）銷(xiāo)售條件 香雪公司目前已經(jīng)建立了完善的營(yíng)銷(xiāo)體系，在公司本部建立全國(guó)營(yíng)銷(xiāo)指揮中心，設(shè)立了營(yíng)銷(xiāo)調(diào)研系統(tǒng)、營(yíng)銷(xiāo)計(jì)劃系統(tǒng)、營(yíng)銷(xiāo)實(shí)施系統(tǒng)和營(yíng)銷(xiāo)控制系統(tǒng)。在全國(guó)華南、華中、華北、華東、東北、西南各大片區(qū)設(shè)

12、立了多個(gè)辦事處。在各大片區(qū)建立了一支高素質(zhì)的商業(yè)推廣、醫(yī)院推廣、otc推廣隊(duì)伍。為銷(xiāo)售終端提供完備的服務(wù)及質(zhì)量保證，產(chǎn)品快捷、準(zhǔn)時(shí)、安全運(yùn)送到客戶。在公司總部及各辦事處設(shè)立了服務(wù)電話，并隨時(shí)接受客戶的咨詢。（6）資金條件該項(xiàng)目的資金來(lái)源為企業(yè)自有資金。香雪公司截止2005年12月的凈資產(chǎn)13296萬(wàn)元，資金來(lái)源全部落實(shí)。1.2.5項(xiàng)目的投資和收益 該項(xiàng)目總投資3117萬(wàn)元，其中固定資產(chǎn)投資2901萬(wàn)元，鋪底流動(dòng)資金216元。項(xiàng)目建成后，年新增銷(xiāo)售收入 4700萬(wàn)元，年新增利潤(rùn) 478萬(wàn)元，年新增稅金540萬(wàn)元，稅后財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.65%，投資利潤(rùn)率22.90%。主要的經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)見(jiàn)表1-3

13、： 表1-3 項(xiàng)目主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)表序 號(hào)項(xiàng) 目單 位數(shù) 量備 注一生產(chǎn)規(guī)模億支2.5新增5000萬(wàn)支二生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)（套）30三主要?jiǎng)恿?2平均用水量平均用電量萬(wàn)m3/年萬(wàn)度/年4.820四年工作日天250五定員人30六123456789101112新增項(xiàng)目財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)指標(biāo)項(xiàng)目總投資銷(xiāo)售收入增值稅及稅費(fèi)附加總成本費(fèi)用利潤(rùn)總額所得稅稅后利潤(rùn)投資利潤(rùn)率投資凈利率全投資稅后內(nèi)部收益率投資回收期盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元萬(wàn)元萬(wàn)元萬(wàn)元萬(wàn)元萬(wàn)元萬(wàn)元%年%31174700304368271423647822.9015.3318.656.345.99第二章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)2.1產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域“香雪”抗病毒口服液是廣州香雪制藥股份有限公

14、司的主導(dǎo)產(chǎn)品之一。它是由沈陽(yáng)藥科大學(xué)（原沈陽(yáng)藥學(xué)院）和廣州市香雪制藥股份有限公司（原蘿崗制藥廠）聯(lián)合研制的一種純中藥制劑?！跋阊笨共《究诜旱漠a(chǎn)品性質(zhì)為“感冒藥+中成藥”，藥用機(jī)理為“抗病毒+口服液”?！跋阊笨共《究诜菏堑谝粋€(gè)由衛(wèi)生部批準(zhǔn)的防治感冒的國(guó)家級(jí)中成藥，第一個(gè)獲得衛(wèi)生部中成藥保護(hù)證書(shū)的抗病毒口服液，第一個(gè)獲得美國(guó)fda認(rèn)證的抗病毒中成藥，第一個(gè)也是目前唯一一個(gè)用西醫(yī)術(shù)語(yǔ)命名的中成藥?！跋阊笨共《究诜菏强垢忻安《舅幬?。功效清熱祛濕，涼血解毒，用于治療風(fēng)熱感冒、瘟病發(fā)熱及上呼吸道感染、流感、腮腺炎、滸性出血性結(jié)膜炎（紅眼?。┑炔《拘约不??！跋阊笨共《究诜菏羌冎兴幹苿捎诶?/p>

15、想的療效及獨(dú)特的劑型，能減少或避免其他藥物存在或潛在的安全隱患，具有藥理全面、組方合理、療效確切的特點(diǎn)，是臨床治療感冒的必選良藥。2.2產(chǎn)品市場(chǎng)供應(yīng)分析感冒藥按所含成分性質(zhì)可分為：純西藥成分制劑、中西藥結(jié)合制劑、純中藥成分制劑。西藥成分制劑中主要有新康泰克、泰諾、白加黑、日夜百服寧等，占感冒藥品種總數(shù)的79%。中藥成分制劑中的主要代表有抗病毒口服液、雙黃連口服液、板藍(lán)根沖劑等，占感冒藥品種總數(shù)的21%。但由于人們對(duì)于中藥抗病毒、抗菌功效的逐步認(rèn)識(shí)，傳統(tǒng)的中藥抗感冒藥制劑將會(huì)逐漸替代有一定副作用的西藥制劑，純中藥制劑的地位將逐步上升。感冒藥市場(chǎng)是藥品競(jìng)爭(zhēng)最為激烈的領(lǐng)域，據(jù)統(tǒng)計(jì)，年增長(zhǎng)速度在20%

16、以上。誘人的市場(chǎng)空間吸引眾多醫(yī)藥企業(yè)紛紛涉足，爭(zhēng)搶市場(chǎng)蛋糕。目前我國(guó)6000多家制藥企業(yè)中，有1000多家在生產(chǎn)不同種類(lèi)別的感冒藥，激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)使各感冒藥生產(chǎn)企業(yè)在廣告方面不惜投入重金，促銷(xiāo)手段也多種多樣，消費(fèi)者熟知的感冒藥品種至少有二三十種。近兩年的市場(chǎng)銷(xiāo)售情況表明，感冒藥市場(chǎng)已經(jīng)被領(lǐng)先品牌所控制，感冒藥的競(jìng)爭(zhēng)已進(jìn)入品牌競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代。下表2-1為廣州市場(chǎng)上主要的感冒藥品種和廠家： 表2-1 廣州市場(chǎng)主要的感冒藥品種和廠家藥品名稱生產(chǎn)廠家“香雪”抗病毒口服液廣州香雪制藥有限公司清熱消炎寧膠囊廣州敬修堂（藥業(yè)）股份有限公司板藍(lán)根顆粒廣州白云山制藥集團(tuán)、廣東和平制藥廠、廣東中山沙溪制藥廠等清開(kāi)靈口服

17、液廣州明興制藥廠珠珀猴棗散香港保和堂清開(kāi)靈顆粒廣州明興制藥廠三九感冒靈顆粒廣東深圳三九南方制藥廠復(fù)方板藍(lán)根顆粒廣州奇星藥業(yè)股份有限公司一力感冒清膠囊廣州白云山制藥集團(tuán)羚羊感冒片廣東怡康制藥有限公司銀翹解毒片天津中天制藥有限公司、廣東佛山德眾藥業(yè)有限公司等復(fù)方板藍(lán)根片廣州奇星藥業(yè)股份有限公司、廣州花山制藥廠等一力感冒清片廣州白云山制藥集團(tuán)抗病毒膠囊言林輝南天宇藥業(yè)股份有限公司復(fù)方板藍(lán)根顆粒廣州奇星藥業(yè)股份有限公司銀翹解毒丸廣東佛山馮了性藥業(yè)有限公司、廣東華天寶藥業(yè)有限公司等感冒靈膠囊廣東深圳三九集團(tuán)南方制藥廠板藍(lán)根片河南洛陽(yáng)春都藥業(yè)集團(tuán)、廣東羅浮山制藥廠等感冒退熱顆粒廣東中山沙溪制藥廠、寧夏多維

18、藥業(yè)有限公司小兒感冒顆粒成都迪康制藥有限公司2.3產(chǎn)品市場(chǎng)需求預(yù)測(cè) 感冒是氣候交接時(shí)最常見(jiàn)的呼吸道病癥，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)將之分為細(xì)菌感染和病毒感染兩種，從表現(xiàn)癥狀上有普通感冒和流感之分。中醫(yī)將感冒分為寒性感冒及熱性感冒兩大類(lèi)，寒性感冒常見(jiàn)怕冷較重、發(fā)熱較輕、全身酸痛、鼻塞流清涕、口不渴或渴而喜熱飲、咽癢欲咳、痰白質(zhì)清稀等癥狀；熱性感冒則常見(jiàn)身熱明顯、微微怕冷、咽喉腫痛、咳嗽痰黃、鼻塞流濁涕、口渴喜冷飲等癥。據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)中國(guó)非處方藥協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)，目前在中國(guó)常見(jiàn)病癥的自我診療比例中最高的是感冒，占常見(jiàn)病癥的89.6%，高出第二位30個(gè)百分點(diǎn)。據(jù)業(yè)內(nèi)人士估計(jì)，以我國(guó)13億人口中有一半人每年會(huì)得一次以上的感冒，每

19、次花費(fèi)在10至50元計(jì)算，我國(guó)感冒藥的市場(chǎng)份額約為50億元以上。雖然感冒藥市場(chǎng)有50億元的市場(chǎng)容量，但是近年來(lái)，市場(chǎng)的實(shí)際銷(xiāo)售額卻沒(méi)能達(dá)到這一規(guī)模。據(jù)資料顯示，2003年上半年受非典疫情影響，板藍(lán)根、抗病毒口服液成為人們的搶購(gòu)熱點(diǎn)，2003年的市場(chǎng)實(shí)際銷(xiāo)售額超過(guò)25億元，達(dá)到近年來(lái)的最高水平，2004年感冒藥市場(chǎng)的規(guī)模在23億元左右。廣東省的感冒藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額大約在1億元左右，且持續(xù)保持著良好的增長(zhǎng)趨勢(shì)。廣東省的感冒藥市場(chǎng)中，中成藥和西藥在市場(chǎng)份額中所占的比例大約是3:7，兩類(lèi)藥品既保持著相對(duì)獨(dú)立的特點(diǎn)，也存在著直接的競(jìng)爭(zhēng)，呈現(xiàn)共同競(jìng)爭(zhēng)、共同發(fā)展的態(tài)勢(shì)。市場(chǎng)上銷(xiāo)量比較好的西藥品種主要有：幸福傷風(fēng)

20、素、日夜百服嚀片、泰諾感冒片、白加黑感冒片、感康片、感冒通和速效感冒膠囊等。市場(chǎng)上銷(xiāo)量比較好的中成藥品種有，抗病毒口服液、清開(kāi)靈口服液、雙黃連口服液、維c銀翹片、板藍(lán)根沖劑等。2.4產(chǎn)品目標(biāo)市場(chǎng)分析 “香雪”抗病毒口服液在廣東的市場(chǎng)大致可以劃分為三個(gè)級(jí)別：（1）一級(jí)市場(chǎng)主要是珠江三角洲地區(qū)，包括廣州、深圳、佛山、中山、東莞、珠海、順德、江門(mén)等地區(qū)。一級(jí)市場(chǎng)的特點(diǎn)是經(jīng)濟(jì)實(shí)力和居民收入都較高，香雪的銷(xiāo)售和支持也都比較完善。（2）二級(jí)市場(chǎng)主要是珠三角以外，包括汕頭、潮州、揭陽(yáng)、湛江、肇慶、韶關(guān)、清遠(yuǎn)、茂名、陽(yáng)江等城市。二級(jí)市場(chǎng)的特點(diǎn)是有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力，香雪的銷(xiāo)售狀況較好。（3）三級(jí)市場(chǎng)主要是廣東省的

21、偏遠(yuǎn)地區(qū)，包括河源、梅州、惠州、汕尾等城市。三級(jí)市場(chǎng)的特點(diǎn)是經(jīng)濟(jì)實(shí)力和居民收入都相對(duì)較低，香雪的銷(xiāo)售狀況一般、市場(chǎng)支持很少的地區(qū)。2.5市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力分析從廣東全省的口服液感冒藥中，“香雪”抗病毒口服液、明星清開(kāi)靈口服液的品牌知名度是最高的。無(wú)論是在一、二、三級(jí)市場(chǎng)的情況都大致相同。一方面是因?yàn)檫@些藥品的療效顯著，同時(shí)宣傳推廣做的較好；另一方面，是因?yàn)檫@些藥品具有地域性的優(yōu)勢(shì)。在口服液感冒藥中，品牌知名度表現(xiàn)比較好的還有東莞亞洲君泰口服液、東莞亞洲雙黃連口服液等。但這些品牌的宣傳推廣力度還不夠，知名度明顯低于香雪抗病毒口服液。在抗病毒口服液類(lèi)的藥品中，香雪無(wú)疑是第一位的龍頭品牌，知名度達(dá)到了80%

22、以上。其他抗病毒口服液藥品的知名度尚不及20%.2.6市場(chǎng)策略分析（1）產(chǎn)品策略雖然目前“香雪”抗病毒口服液的口感是同類(lèi)藥品中較好的，但從長(zhǎng)期發(fā)展的角度來(lái)看，必須加以調(diào)整，使之更符合消費(fèi)者的需要。在包裝方面盡量提供多種規(guī)格供消費(fèi)者選擇，如通過(guò)調(diào)整單支劑量的方式改進(jìn)包裝，或考慮使用類(lèi)似于糖漿類(lèi)的大瓶包裝等，讓消費(fèi)者感覺(jué)更加實(shí)惠。由于目前采用的玻璃瓶包裝不易攜帶，開(kāi)啟也不是很方便，而且容易發(fā)生破損，因此，在包裝材料上將作進(jìn)一步改進(jìn)。（2）渠道策略針對(duì)目前“香雪”抗病毒口服液在二、三級(jí)市場(chǎng)鋪貨率都很高的情況，應(yīng)當(dāng)加大對(duì)二、三級(jí)市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)力度。具體措施上，可以通過(guò)招標(biāo)一級(jí)代理，派駐銷(xiāo)售代表等方式。目前

23、農(nóng)村市場(chǎng)的潛力是比較大的，但是農(nóng)村市場(chǎng)存在鋪貨困難、價(jià)格接受程度低等情況。因此，要開(kāi)拓農(nóng)村市場(chǎng)，必須針對(duì)農(nóng)村市場(chǎng)的特點(diǎn)，因勢(shì)利導(dǎo)，調(diào)整市場(chǎng)策略。（3）價(jià)格策略目前“香雪”抗病毒口服液的價(jià)格較市面上的同類(lèi)產(chǎn)品略高，沒(méi)有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，可能會(huì)失掉一部分的消費(fèi)群。從經(jīng)銷(xiāo)商的角度來(lái)看，在保障利潤(rùn)空間和不降低宣傳推廣投入的前提下，價(jià)格將適當(dāng)調(diào)低。如果不宜直接調(diào)整價(jià)格，則可通過(guò)其他方式弱化價(jià)格的劣勢(shì)，如各種形式的促銷(xiāo)，或加量不加價(jià)等。（4）推廣策略以電視為主要的宣傳渠道，同時(shí)配合車(chē)身/路牌/燈箱等戶外廣告和電臺(tái)廣告、互聯(lián)網(wǎng)等多種的宣傳方式，增強(qiáng)傳播的效果，不斷提高產(chǎn)品知名度，擴(kuò)大品牌效應(yīng)。廣告的訴求點(diǎn)以宣傳藥品

24、的可靠性、安全性、療效好等為主。規(guī)范產(chǎn)品的陳列方式，提高產(chǎn)品的陳列效果。包括：統(tǒng)一陳列的方式、提高陳列的數(shù)量、在條件允許的情況下可以做專用貨架陳列，提供配合陳列的宣傳海報(bào)、pop粘貼等。第三章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案3.1建設(shè)規(guī)模該項(xiàng)目通過(guò)建設(shè)中藥口服液無(wú)菌灌封自動(dòng)包裝生產(chǎn)線，購(gòu)置的高速全自動(dòng)口服液無(wú)菌灌封機(jī)、自動(dòng)裝盒機(jī)和配套工藝設(shè)備，從灌裝到成品入庫(kù)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)，提高生產(chǎn)自動(dòng)化水平和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化程度，從而形成合理的生產(chǎn)規(guī)模，以降低生產(chǎn)成本，提高經(jīng)濟(jì)效益。根據(jù)市場(chǎng)需求，該項(xiàng)目擬定各類(lèi)中藥口服液適度的生產(chǎn)規(guī)模為2.5億支，其中第一年為試產(chǎn)期，第二年以后達(dá)產(chǎn)。生產(chǎn)規(guī)模在生產(chǎn)過(guò)程中將根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整。

25、表3-1 生產(chǎn)規(guī)模一覽表年份產(chǎn)量負(fù)荷第一年2億支80%第二年2.5億支100%3.2產(chǎn)品方案3.2.1產(chǎn)品規(guī)格 項(xiàng)目產(chǎn)品中藥口服液擬定三個(gè)品種，以適應(yīng)不同的消費(fèi)需要。表3-2 產(chǎn)品方案一覽表產(chǎn)品類(lèi)別包裝規(guī)格產(chǎn)品比例抗病毒口服液10ml/支76.92%生脈飲口服液10ml/支7.69%其它口服液10ml/支15.39%3.2.2產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（1） 抗病毒口服液項(xiàng) 目抗病毒口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)性 狀本品為棕紅色液體；味辛、微苦。鑒 別供試品色譜中在與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上顯相同的紫紅色斑點(diǎn)。ph值4.55.8相對(duì)密度1.1101.150裝 量取樣5瓶，少于標(biāo)示裝量的應(yīng)不得多于1瓶，并不得少于標(biāo)示量裝量的97%

26、。含量測(cè)定本品每1ml含連翹苷（c27h36o15）不得少于6.0g。微生物限度檢定細(xì)菌總數(shù)：80個(gè)/ml霉菌總數(shù)：80個(gè)/ml大腸桿菌：不得檢出（2） 生脈飲口服液項(xiàng) 目生脈飲成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)性 狀本品為黃棕色至淡紅棕色的澄清液體，久置可有微量混濁，氣香，味酸甜、微苦。鑒 別（1）供試品色譜中在與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。（2）供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的主斑點(diǎn)。ph值應(yīng)為4.66.8相對(duì)密度不低于1.090裝 量取樣5瓶，少于標(biāo)示裝量的應(yīng)不得多于1瓶，并不得少于標(biāo)示量裝量的97%。微生物限度檢定細(xì)菌總數(shù)：80個(gè)/ml霉菌總數(shù)：80個(gè)/ml大腸桿菌：不

27、得檢出第四章 廠址選擇4.1項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)4.1.1地理位置香雪公司新廠區(qū)的地理位置位于廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城內(nèi)，具體位置是科學(xué)城珠吉路延長(zhǎng)線東南，珠山東側(cè)路東北、羅南路西南，三橫路西北。4.1.2周邊環(huán)境香雪公司新廠區(qū)周邊企業(yè)有銘康制藥公司、朗圣制藥公司、楊子江制藥公司，與該項(xiàng)目發(fā)展相融。4.2廠址建設(shè)條件4.2.1社會(huì)環(huán)境條件廣州科學(xué)城位于廣州市東部，總體規(guī)劃面積37.43平方公里，是廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)中的核心園區(qū)?？茖W(xué)城以珠江三角洲為腹地，高度聚合教育、科研、人才、資金、市場(chǎng)等各方面要素，它的建設(shè)將對(duì)廣州經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化調(diào)整起巨大的推動(dòng)作用。廣州科學(xué)城是以科學(xué)技術(shù)的開(kāi)發(fā)應(yīng)用為動(dòng)力，以高科技

28、制造業(yè)為主導(dǎo)，配套發(fā)展高科技第三產(chǎn)業(yè)，如信息咨詢、科技貿(mào)易等，形成完善的城市基礎(chǔ)設(shè)施，高效率的投資管理軟環(huán)境和產(chǎn)、學(xué)、住、商一體化的多功能、現(xiàn)代化新型城區(qū)。根據(jù)科學(xué)城“一業(yè)為主（高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)）、綜合發(fā)展”的原則，科學(xué)城的主導(dǎo)功能為開(kāi)發(fā)具有較高技術(shù)含量的傳統(tǒng)工業(yè)或現(xiàn)代化高技術(shù)工業(yè)，如電子元器件、通訊設(shè)備、計(jì)算機(jī)硬軟件、生物工程等；同時(shí)，配套開(kāi)發(fā)一、二類(lèi)居住、辦公、商業(yè)、金融、倉(cāng)儲(chǔ)、體育、公園及景觀生態(tài)林地、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)示范區(qū)等。4.2.2地形條件廣州科學(xué)城位于白云山生態(tài)保護(hù)區(qū)邊緣，山地植被良好；一條自然河涌由北向南將廣州科學(xué)城一分為二，中部山地與河流自然形成的地勢(shì)，層次感強(qiáng)。具有良好的自然生態(tài)環(huán)境；

29、區(qū)內(nèi)地質(zhì)條件穩(wěn)定，無(wú)大的構(gòu)造斷裂。適合開(kāi)發(fā)建設(shè)。4.2.3交通條件廣州科學(xué)城交通條件優(yōu)越，廣深高速公路自西向東橫貫城區(qū)，與環(huán)城高速公路匯合于大觀路，并開(kāi)設(shè)有下線口。南側(cè)為廣州東部出口的主干道黃埔和中山大道、廣園東路延長(zhǎng)線，北側(cè)有廣汕公路。通過(guò)廣深高速公路，與深圳和香港聯(lián)系十分快捷，通過(guò)環(huán)城高速公路的轉(zhuǎn)換，可迅速到達(dá)白云機(jī)場(chǎng)、廣州火車(chē)站、黃埔新港和粵東地區(qū)。4.2.4基礎(chǔ)設(shè)施條件廣州科學(xué)城基礎(chǔ)設(shè)施已經(jīng)基本完備。為了配合網(wǎng)絡(luò)時(shí)代的通訊要求，科學(xué)城基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)更是在水、電、路、氣、排水、排污、電信通暢、土地平整的“七通一平”基礎(chǔ)上，特別增設(shè)了光纖線路。 4.2.5環(huán)境條件廣州科學(xué)城具有優(yōu)良的生態(tài)環(huán)境

30、，規(guī)劃保留6平方公里的自然保護(hù)區(qū)，實(shí)現(xiàn)人工綠化與自然風(fēng)景區(qū)有機(jī)結(jié)合，集綠、美、凈于一體，建設(shè)目標(biāo)為綠色生態(tài)城區(qū)。4.2.6用地條件 香雪公司新廠區(qū)選址（也是該項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)）于廣州科學(xué)城，建設(shè)用地已獲廣州市城市規(guī)劃局核發(fā)的建設(shè)用地規(guī)劃許可證（穗城規(guī)（開(kāi)）地字200383號(hào)），用地面積為57030m2，用地性質(zhì)為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)用地。4.3廠址條件評(píng)價(jià)該項(xiàng)目屬技術(shù)改造項(xiàng)目，在香雪公司新廠區(qū)實(shí)施?？诜很?chē)間建設(shè)和公用輔助工程如水、電、通訊等配套設(shè)施已納入香雪公司新廠區(qū)總體規(guī)劃，新廠區(qū)在選址時(shí)已進(jìn)行了條件比選，故此，項(xiàng)目建設(shè)無(wú)需進(jìn)行條件比選。該項(xiàng)目所在地的地理環(huán)境優(yōu)越，社會(huì)環(huán)境良好，周邊環(huán)境與該項(xiàng)目相容。

31、區(qū)內(nèi)規(guī)劃有完善的市政配套設(shè)施、公共服務(wù)設(shè)施，符合項(xiàng)目實(shí)施的要求。第五章 技術(shù)方案、設(shè)備方案5.1技術(shù)方案5.1.1 產(chǎn)品原理“香雪”抗病毒口服液的產(chǎn)品性質(zhì)為“感冒藥+中成藥”，藥用機(jī)理為“抗病毒+口服液”?！跋阊笨共《究诜菏羌冎兴幹苿┑目共《绢?lèi)藥物。主要功效清熱祛濕，涼血解毒，用于治療風(fēng)熱感冒、瘟病發(fā)熱及上呼吸道感染、流感、腮腺炎、滸性出血性結(jié)膜炎（紅眼?。┑炔《拘约不?。5.1.2技術(shù)特點(diǎn)口服液是將原材料用水或其他溶劑，采用適宜的方法提取，經(jīng)濃縮制成的內(nèi)服液體劑型。其特點(diǎn)是：1、能浸出原材料中的多種有效成分。2、吸收快，顯效迅速。3、能大批量生產(chǎn)，免去煎藥的麻煩，應(yīng)用方便。4、服用量減小，

32、便于攜帶、保存和服用。5、多在液體中加入了矯味劑，口感好，易為人們所接受。6、成品經(jīng)滅菌處理，密封包裝，質(zhì)量穩(wěn)定，不易變質(zhì)。5.1.3制備方法口服液的制作方法一般分為浸提、凈化、濃縮、分裝、滅菌等工藝過(guò)程。1、浸提：將原材料洗凈，加工成片、段或粗粉。一般是按湯劑的煎煮方法進(jìn)行浸提，由于1次投料量較多，故煎煮時(shí)間每次為12h，取汁留渣，再進(jìn)行煎煮，如此反復(fù)3次，合并汁液，濾過(guò)備用。2、凈化：為了減少口服液中的沉淀，需采用凈化處理，過(guò)去多采用水提醇沉靜化處理，目前采用酶處理法較好，可降低成本，提高質(zhì)量。3、濃縮：濾過(guò)后的提取液再進(jìn)行適當(dāng)濃縮。其濃縮程度，一般以每日服用量在3060ml為宜?？诜嚎?/p>

33、根據(jù)需要選擇添加矯味劑和防腐劑。常用的矯味劑有蜂蜜、單糖漿、甘草酸和甜菊苷等；防腐劑有山梨酸、苯甲酸和丙酸等。4、分裝：在分裝前，液體中加入了一定劑量的矯味劑、防腐劑，攪拌均勻后，可進(jìn)行粗濾、精濾，裝入無(wú)菌、潔凈、干燥的指形管或適宜的容器中，密封。5、滅菌：分裝后，采用多種滅菌法（如煮沸法、蒸汽法、熱壓法等）進(jìn)行滅菌。6、質(zhì)檢：外觀檢查（包括澄明度檢查）、裝置差異檢查、衛(wèi)生學(xué)檢查、定性鑒別、有效成分含量的測(cè)定、相對(duì)密度測(cè)定。5.1.4工藝流程該項(xiàng)目新建的中藥口服液無(wú)菌灌封自動(dòng)包裝生產(chǎn)線，采用國(guó)際上最先進(jìn)最高速的全自動(dòng)口服液灌裝機(jī)（灌裝速度 400支/分鐘）和最先進(jìn)的全自動(dòng)裝盒機(jī)，采用和借鑒國(guó)際

34、最先進(jìn)的自動(dòng)生產(chǎn)線系統(tǒng)集成技術(shù)，從而優(yōu)化工藝流程。圖5-1 抗病毒口服液生產(chǎn)工藝流程加糖煮蜜包裝無(wú)菌灌封滅菌過(guò)濾調(diào)制冷藏過(guò)濾浸膏濃縮sho濃縮提取升溫加水濃縮過(guò)濾儲(chǔ)存濃縮過(guò)濾儲(chǔ)存排液提取升溫加水投料凈藥材說(shuō)明： 這部分委外加工5.2設(shè)備方案5.2.1設(shè)備選型項(xiàng)目新建的中藥口服液無(wú)菌灌封自動(dòng)包裝生產(chǎn)線，擬購(gòu)置的高速全自動(dòng)口服液無(wú)菌灌封機(jī)、自動(dòng)裝盒機(jī)和配套工藝設(shè)備，以技術(shù)領(lǐng)先和適度超前為原則，并適應(yīng)和滿足多品種產(chǎn)品型式的生產(chǎn)需要，以達(dá)到生產(chǎn)規(guī)模化、工藝標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)品系列化的目的。5.2.2設(shè)備清單口服液車(chē)間無(wú)菌灌封自動(dòng)包裝生產(chǎn)線主要設(shè)備見(jiàn)下表5-2：序號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量（臺(tái)/套）總價(jià)（萬(wàn)元）用途

35、產(chǎn)地1配液、定容、冷藏、過(guò)濾系統(tǒng)18000l/班1150制備口服液中間產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)2滅菌、冷卻、儲(chǔ)液系統(tǒng)18000l/班1150制備口服液中間產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)3cip、sip、反滲透純化水制備系統(tǒng)8000l/h1100無(wú)菌生產(chǎn)輔助系流統(tǒng)國(guó)產(chǎn)4水、電、壓縮空氣、真空、蒸汽系統(tǒng)150用于灌裝區(qū)輔助系統(tǒng)國(guó)產(chǎn)5層流罩、空調(diào)系統(tǒng)2100用于灌封區(qū)控制潔凈度國(guó)產(chǎn)6紅外線烘柜等110工具干燥國(guó)產(chǎn)7儲(chǔ)液過(guò)濾滅菌系統(tǒng)50l、流速4l/分220儲(chǔ)液系統(tǒng)與灌裝機(jī)間的連接國(guó)產(chǎn)8高速全自動(dòng)口服液無(wú)菌灌封機(jī)（zsb1500+dfvk10005）400瓶/分21100口服液無(wú)菌灌封德國(guó)高寧格9口服液產(chǎn)品堆積緩沖器4000瓶/10分24

36、0連接灌封機(jī)與貼標(biāo)機(jī)國(guó)產(chǎn)10臥式高速全自動(dòng)口服液貼標(biāo)機(jī)500瓶/分240口服液貼標(biāo)國(guó)產(chǎn)11小字符激光噴碼機(jī)30m/分240在瓶簽上打印批號(hào)國(guó)產(chǎn)12口服液產(chǎn)品堆積緩沖配送系統(tǒng)5000瓶/10分1100貼標(biāo)機(jī)與裝盒機(jī)的連接國(guó)產(chǎn)13自動(dòng)裝盒機(jī)（ma155）300盒/分1400口服液裝盒意大利馬克西尼14盒裝產(chǎn)品分配打印平臺(tái)（1to2）2150盒/分120在盒上打印批號(hào)的平臺(tái)國(guó)產(chǎn)15小字符激光噴碼機(jī)45m/分240在盒上打印批號(hào)國(guó)產(chǎn)16盒裝調(diào)向堆積排列器200盒/分130裝盒機(jī)與裝箱機(jī)間的連接國(guó)產(chǎn)17自動(dòng)裝箱機(jī)4箱/分180裝箱、封箱、捆扎國(guó)產(chǎn)18大字符激光噴碼機(jī)4箱/分125在紙箱上打印批號(hào)國(guó)產(chǎn)19

37、自動(dòng)數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)200盒/分、4箱/分175收集產(chǎn)品數(shù)據(jù)連接erp系統(tǒng)國(guó)產(chǎn)20包裝品輸送系統(tǒng)1600瓶/分175瓶、蓋、標(biāo)簽、空盒、紙箱輸送國(guó)產(chǎn)21成品自動(dòng)入庫(kù)輸送系統(tǒng)4箱/分195將成品送入倉(cāng)庫(kù)國(guó)產(chǎn)22手工入盒裝箱包裝線70盒/分1箱/分260用于非標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品包裝國(guó)產(chǎn)合計(jì)302800表5-2 中藥口服液無(wú)菌灌封自動(dòng)包裝生產(chǎn)線設(shè)備一覽表第六章 主輔材料和主要能源供應(yīng)6.1主輔材料品種和用量（1）主輔材料品種該項(xiàng)目主要產(chǎn)品為抗病毒口服液和生物飲口服液，主要原料有中藥材、蔗糖、蜂蜜等，輔助材料為包裝材料，主要有塑料瓶、紙盒、紙盒等。（2）主輔材料用量 項(xiàng)目在達(dá)產(chǎn)規(guī)模下，主要原料用量見(jiàn)下表6-1：表6

38、-1 主要原料用量表主要原料名稱單位主要原料用量中藥材噸5000蔗糖噸3000蜂蜜噸150項(xiàng)目在達(dá)產(chǎn)規(guī)模下，輔助材料用量見(jiàn)下表6-2：表6-2 輔助材料用量表輔助材料名稱單位輔助材料用量10ml塑料瓶噸1000包裝用紙盒噸1000紙箱噸1506.2主輔材料來(lái)源上述主要材料中屬于中藥資源，其來(lái)源豐富，供應(yīng)充裕。香雪公司在長(zhǎng)期的藥品生產(chǎn)中，已與有關(guān)的供貨商建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，主要材料供應(yīng)有保障，質(zhì)量穩(wěn)定，可確保均衡生產(chǎn)，滿足生產(chǎn)需求。輔助材料均為包裝材料，其中10ml塑料瓶制作要求較高，香雪公司將擇優(yōu)選擇供應(yīng)商。其它包裝材料國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家和專業(yè)供應(yīng)商較多，品種規(guī)格齊全，可選擇定點(diǎn)供貨和市場(chǎng)采購(gòu)

39、。6.3主要能源供應(yīng)（1）主要能源供應(yīng)供水口服液車(chē)間的生產(chǎn)用水沿用新廠區(qū)的供水系統(tǒng)，均來(lái)自廣州科學(xué)城的市政供水管網(wǎng)，水壓0.20.5mpa，水源供給保證總用量80噸/小時(shí)，水質(zhì)符合國(guó)家生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)。供電電源由廣州科學(xué)城統(tǒng)一輸送，引自科學(xué)城輸變電站，采用10kv電力電纜引至新廠區(qū)的1600kva變壓器，由新廠區(qū)動(dòng)力中心配電后向氣霧劑車(chē)間供電。（2）主要能源用量 該項(xiàng)目在正常生產(chǎn)情況下（250個(gè)工作日），生產(chǎn)所需主要能源的用量見(jiàn)下表6-3：表6-3 主要能源價(jià)格項(xiàng)目單位用量/日用量/年電kw.h80020萬(wàn)水m31924.8萬(wàn)第七章 總圖運(yùn)輸與公用輔助工程7.1總圖布置7.1.1總圖布置原則（1

40、）總體布局符合國(guó)家藥品生產(chǎn)gmp規(guī)范。（2）按口服液生產(chǎn)的工藝流程整體布局，結(jié)合場(chǎng)地情況合理布置，使生產(chǎn)流程合理、生產(chǎn)設(shè)施完善、功能分區(qū)明確，生產(chǎn)管理規(guī)范。（3）倉(cāng)庫(kù)和動(dòng)力等輔助設(shè)施應(yīng)貼近或靠近所服務(wù)的生產(chǎn)部門(mén)，以優(yōu)化物流、縮短路程，便于物資和動(dòng)力的流向。（4）總圖功能要滿足職業(yè)衛(wèi)生、消防安全、環(huán)境保護(hù)等方面的要求。7.1.2總圖布置方案口服液車(chē)間按cmp要求設(shè)計(jì)，通道分為人流通道和物流通道，工作區(qū)間分為清外包間、緩沖間、理瓶間、無(wú)菌罐封間、貼標(biāo)間、裝盒間、封口間、裝箱間等。（參見(jiàn)圖7-1） 圖7-1 口服液車(chē)間平面布置圖7.2場(chǎng)內(nèi)外運(yùn)輸場(chǎng)內(nèi)運(yùn)輸：主要是原材料和包裝物、產(chǎn)成品的室內(nèi)傳輸，體積小

41、，重量輕，以手推車(chē)以及傳送帶、提升機(jī)傳輸為主。場(chǎng)外運(yùn)輸：產(chǎn)成品運(yùn)出，以汽車(chē)運(yùn)輸為主，部份轉(zhuǎn)火車(chē)外運(yùn)。產(chǎn)成品外運(yùn)基本上由社會(huì)運(yùn)力承擔(dān)。原材料運(yùn)入供應(yīng)商送貨上門(mén)。7.3公用輔助工程口服液車(chē)間的公用輔助工程納入新廠區(qū)的總體規(guī)劃，由新廠區(qū)統(tǒng)籌安排。7.3.1給水工程新廠區(qū)水源由自來(lái)水公司供給，廠區(qū)設(shè)立30m3的儲(chǔ)水池，通過(guò)200mm的輸水管接入口服液車(chē)間。該項(xiàng)目實(shí)施后，現(xiàn)有供水設(shè)施能滿足需要。7.3.2排水工程廣州科學(xué)城的市政排水、排污管道敷設(shè)到新廠區(qū)。新廠區(qū)自建一座日處理能力達(dá)240m3的污水處理站。生產(chǎn)廢水、生活污水分別經(jīng)不同管渠收集并排入污水處理站達(dá)標(biāo)后排放，雨水經(jīng)雨水管網(wǎng)排入市政排水管道。7.

42、3.3供電工程根據(jù)設(shè)計(jì)規(guī)范，口服液車(chē)間用電設(shè)備定為三類(lèi)用電負(fù)荷。采用單回路電源供電。部分用電設(shè)備如照明、消防泵房屬二級(jí)負(fù)荷，采用柴油發(fā)電機(jī)組作為備用電源。廣州科學(xué)城敷設(shè)10kv電纜到新廠區(qū)，新廠區(qū)的變壓器容量為1600kva。通過(guò)廠區(qū)動(dòng)力中心配電后供電至口服液車(chē)間。為保證消防設(shè)施及生產(chǎn)設(shè)備必須的供電，另設(shè)一柴油發(fā)電機(jī)房，內(nèi)設(shè)置一臺(tái)柴油發(fā)電機(jī)組（500kw/0.4kv）作備用電源。7.3.4電訊工程該項(xiàng)目電訊系統(tǒng)由5臺(tái)直線電話、1臺(tái)傳真機(jī)以及20門(mén)的內(nèi)部電話系統(tǒng)組成，并設(shè)立adsl上網(wǎng)系統(tǒng)，方便對(duì)外交流和內(nèi)部溝通。7.3.5 其它工程（1）壓縮空氣系統(tǒng)室外空氣經(jīng)無(wú)油潤(rùn)滑空壓機(jī)壓縮，并經(jīng)高效除油器

43、去除1m以上的粒子（殘油0.1mg/m3）后進(jìn)入冷凍式空氣干燥器除去其中的水分，再經(jīng)緩沖過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、除菌過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾后去除0.22m以上的粒子，保證殘油量達(dá)0.005ppm以下，滿足生產(chǎn)要求。（2）真空系統(tǒng)采用水環(huán)式真空泵，真空經(jīng)緩沖罐穩(wěn)壓并分離水汽后引至各使用點(diǎn)。（3）制冷系統(tǒng)制冷系統(tǒng)選用模塊式水冷冷水機(jī)組，冷水出水溫度7攝氏度，該系統(tǒng)主要為生產(chǎn)車(chē)間的凈化空調(diào)系統(tǒng)、舒適性空調(diào)系統(tǒng)以及生產(chǎn)工藝過(guò)程提供冷源。（4）空調(diào)凈化主要采用頂送、下側(cè)百葉回（或排）風(fēng)的方式，需要排濕或排氣的局部區(qū)域設(shè)置帶中效過(guò)濾器的排風(fēng)系統(tǒng)；使用甲類(lèi)易燃易爆介質(zhì)的區(qū)域采用全新風(fēng)，并設(shè)置獨(dú)立的空調(diào)或排風(fēng)系統(tǒng)。7.

44、3.6倉(cāng)庫(kù)、維修倉(cāng)庫(kù)包括成品倉(cāng)、材料倉(cāng)。維修的任務(wù)主要是用作生產(chǎn)設(shè)備、機(jī)泵、管道閥門(mén)、電器等的維修和保養(yǎng)，組織備品、備件供應(yīng)，確保生產(chǎn)安全和正常運(yùn)行。倉(cāng)庫(kù)、維修工程納入總體規(guī)劃，統(tǒng)籌安排，該項(xiàng)目不另行單獨(dú)興建。第八章 節(jié)能措施8.1 節(jié)能設(shè)計(jì)依據(jù)（1）中華人民共和國(guó)節(jié)約能源法。（2）國(guó)家建設(shè)部、質(zhì)監(jiān)總局公共建設(shè)節(jié)能設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。8.2能耗分析該項(xiàng)目主要為口服液生產(chǎn)，生產(chǎn)的主要能耗為電能，主要用于動(dòng)力、空調(diào)、通風(fēng)系統(tǒng)、照明系統(tǒng)等。經(jīng)測(cè)算，該項(xiàng)目實(shí)施后，全年用電量為20萬(wàn)度。此外也產(chǎn)生一定用量的生產(chǎn)用水，預(yù)計(jì)全年用水量為4.8 萬(wàn)噸。8.3節(jié)能措施8.3.1技術(shù)節(jié)能（1）設(shè)計(jì)中選擇準(zhǔn)確實(shí)用的計(jì)量?jī)x表，

45、能源實(shí)行廠、車(chē)間、班組的三級(jí)計(jì)量，設(shè)計(jì)選擇實(shí)用的儀表準(zhǔn)確地計(jì)量能源消耗，及時(shí)指導(dǎo)產(chǎn)品成本分析。（2）合理工藝布置，減少物流往返，從而減少潔凈面積，節(jié)省空氣凈化能耗。（3）選用國(guó)家推薦的節(jié)能機(jī)電產(chǎn)品，如節(jié)能機(jī)泵、高效率鍋爐等。（4）合理選用變壓器，提高其負(fù)荷率，使變壓器處于經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀態(tài)，變壓器采用靜電電容器補(bǔ)償提高功率因素。（5）在變電房的低壓側(cè)安裝電容器，進(jìn)行無(wú)功補(bǔ)償，以提高變壓器利用率及降低無(wú)功損耗。（6）在燈具控制方式上，盡可能采用節(jié)能燈具，采取分區(qū)控制燈光或適當(dāng)增加照明開(kāi)關(guān)點(diǎn)，以減少不必要的用電，走道、樓梯、廁所等地方裝設(shè)定時(shí)開(kāi)關(guān)（聲光控延時(shí)開(kāi)關(guān)），節(jié)省用電。（7）全廠集中供熱、供水、供

46、電、供壓縮空氣，為節(jié)約能源，對(duì)應(yīng)各耗能裝置進(jìn)行計(jì)量。設(shè)備管道的保溫、保冷，完好率要達(dá)到要求。（8）飽和蒸汽、熱水及熱保絕熱的設(shè)備均采用新型復(fù)合硅酸鹽絕熱防火保溫材料，低溫水管道、冷凍水管道及冷保溫絕熱的設(shè)備均采用新型橡塑絕熱防火保溫材料，減少熱量。（9）針對(duì)凈化空調(diào)耗水較多，采用冷卻循環(huán)使用，以節(jié)約用水。8.3.2管理措施（1）制定相應(yīng)的節(jié)能管理制度，培養(yǎng)員工良好的節(jié)能意識(shí)，使節(jié)能變?yōu)槊總€(gè)員工的自覺(jué)行動(dòng)。（2）加強(qiáng)車(chē)間的水、電、汽計(jì)量管理，合理調(diào)度、分配各工序能耗。制定合理的用能消耗定額，并實(shí)行考核。第九章 環(huán)境影響評(píng)價(jià)9.1廠址環(huán)境條件廣州市香雪制藥股份有限公司新廠區(qū)位于廣州市科學(xué)城內(nèi)， 廣

47、州市科學(xué)城為廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究、開(kāi)發(fā)、中試、產(chǎn)業(yè)化的基地。 根據(jù)香雪制藥股份有限公司委托廣州市中綠環(huán)保有限公司所作環(huán)境影響報(bào)告書(shū)，經(jīng)專業(yè)論證和現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境監(jiān)測(cè)表明：環(huán)境空氣良好，新廠區(qū)環(huán)境空氣質(zhì)量tsp、no2 so2達(dá)到環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（gb3095-1996）中的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；新廠區(qū)噪聲基本達(dá)到gb3096-93中的二類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)；新廠區(qū)生態(tài)環(huán)境發(fā)育良好，植被覆蓋率較高；但地表水有一定程度的污染。9.2項(xiàng)目生產(chǎn)對(duì)環(huán)境的影響9.2.1環(huán)境影響因素生產(chǎn)過(guò)程中排出的污染物主要有廢水、廢氣、廢渣及少量機(jī)械噪聲。（1）廢水：來(lái)自車(chē)間廢水主要包括生產(chǎn)廢水和生活廢水，生產(chǎn)廢水主要為清洗水，產(chǎn)生的污染小。生活廢水，由

48、于設(shè)備自動(dòng)化程度較高，在車(chē)間員工較少，生活污水的排放量較少。（2）廢渣：主要是紙皮等生產(chǎn)廢物和生活垃圾。（3）廢氣：車(chē)間無(wú)鍋爐廢氣，工藝廢氣主要為生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)有少量揮發(fā)性藥味，對(duì)人體無(wú)害。另廠區(qū)主要有來(lái)自燃油鍋爐的排放囪，其成份是少量的so2、co2及nox等。（4）噪聲：主要來(lái)自生產(chǎn)過(guò)程的機(jī)械聲。9.2.2環(huán)境保護(hù)措施（1）廢水：廢水中主要成份是碳水化合物，這些物質(zhì)水中的溶解度很大，形成的水溶液極易被生物降解，降解過(guò)程中為微生物酶所利用。該項(xiàng)目擬選用二級(jí)生物接觸氧化工藝對(duì)廢水進(jìn)行處理，保證達(dá)標(biāo)后排放。（2）廢氣：工藝廢氣，通過(guò)大換氣次數(shù)（25次/小時(shí)），將其稀釋排放。來(lái)自燃油鍋爐運(yùn)行時(shí)排出的

49、煙氣，通過(guò)較高煙囪（不低于15m）排入大氣，可滿足鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)的要求。（3）廢渣：該項(xiàng)目的廢棄物主要為的廢棄包裝材料，不會(huì)產(chǎn)生有害污染，分類(lèi)收集，有回收價(jià)值的回收，無(wú)回收價(jià)值的當(dāng)工業(yè)垃圾處理。（4）噪聲：生產(chǎn)設(shè)備盡量選用工藝先進(jìn)、結(jié)構(gòu)合理的設(shè)備，產(chǎn)生的噪聲相對(duì)較低；對(duì)噪聲較大的個(gè)別設(shè)備，可采取減震、吸音、隔音等措施，將噪聲控制在規(guī)范所要求的范圍之內(nèi)。（5）環(huán)境美化對(duì)生產(chǎn)車(chē)間，進(jìn)行必要的環(huán)境美化，改善生產(chǎn)環(huán)境，保持清潔衛(wèi)生的生產(chǎn)環(huán)境。9.3環(huán)境保護(hù)投資該項(xiàng)目按國(guó)家gmp生產(chǎn)規(guī)范要求，建設(shè)口服液車(chē)間，組建中藥口服液無(wú)菌灌封自動(dòng)包裝生產(chǎn)線?？诜很?chē)間建設(shè)納入新廠區(qū)的總體規(guī)劃。新廠區(qū)在總體規(guī)

50、劃時(shí)，已進(jìn)行必要的環(huán)保工程投資，建有一座日處理能力達(dá)240m3的污水處理站，該項(xiàng)目綜合利用廠區(qū)環(huán)境保護(hù)設(shè)施，無(wú)需另行投資新建基本的環(huán)保設(shè)施，可通過(guò)適當(dāng)改造與廠區(qū)環(huán)保設(shè)施銜接，達(dá)到環(huán)境保護(hù)的目的。9.4環(huán)境影響評(píng)價(jià)該項(xiàng)目在生產(chǎn)過(guò)程所產(chǎn)生的各類(lèi)污染物對(duì)環(huán)境影響不大，且都有相對(duì)應(yīng)的治理措施，符合我國(guó)環(huán)保法規(guī)所規(guī)定的污染物經(jīng)處理后的排放標(biāo)準(zhǔn)?？梢灶A(yù)計(jì)，該項(xiàng)目對(duì)周?chē)h(huán)境不會(huì)造成污染，不會(huì)破壞生態(tài)環(huán)境。因此，該工程的環(huán)保措施是可行的。第十章 勞動(dòng)安全衛(wèi)生與消防10.1危害因素與危害程度新廠區(qū)環(huán)境良好，無(wú)不良危害因素，場(chǎng)地地震基本烈度6度。建筑物的安全防火距離、采光和通風(fēng)等均符合各種規(guī)范的要求?？诜寒a(chǎn)品生

51、產(chǎn)過(guò)程中使用的原材料、輔助材料均為無(wú)毒物質(zhì)，但也有易燃易爆介質(zhì)和高溫、帶壓、電氣、機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)等不安全因素存在。10.2生產(chǎn)安全和職業(yè)衛(wèi)生措施為確保安全生產(chǎn)和職工身體健康，必須注意防火、防泄漏、防爆炸和防機(jī)械事故發(fā)生。其具體措施如下：（1）總平面布置和車(chē)間布置嚴(yán)格執(zhí)行建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，消除不安全和不衛(wèi)生因素，保證生產(chǎn)不出現(xiàn)傷害事故。（2）車(chē)間要有良好的通風(fēng)、照明、衛(wèi)生設(shè)施等條件，為員工創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。（3）對(duì)傳動(dòng)機(jī)械設(shè)備應(yīng)設(shè)置安全防護(hù)罩，以防機(jī)械傷人事故發(fā)生；對(duì)噪聲較大的機(jī)器采取隔音或吸音消聲措施。（4）按規(guī)范選用適合甲類(lèi)易燃易爆介質(zhì)區(qū)域的防爆等級(jí)、級(jí)別和組別的用電設(shè)施。（5）該區(qū)域內(nèi)的金屬物均接到防雷電感應(yīng)的接地裝置上，帶電設(shè)施設(shè)置明顯安全標(biāo)志，防止觸電事故發(fā)生。主要建筑物頂部設(shè)置防雷擊保護(hù)裝置。（6）室內(nèi)設(shè)置感煙或感溫探測(cè)器，存在甲類(lèi)易燃易爆介質(zhì)的區(qū)域設(shè)置防爆感煙探測(cè)器和可燃?xì)怏w檢測(cè)報(bào)警裝置。（7）對(duì)鍋爐及其他壓力容器，按其使用操作規(guī)程進(jìn)行嚴(yán)格的管理和操作，并定期檢查、維修。（8）所有操作人員必須接受安全衛(wèi)生教育和崗位培訓(xùn)，經(jīng)