變更管理控制程序

1、寧波市天銀汽車(chē)零部件有限公司變更管理控制程序文件編號(hào)NBTY-S08版本/修改A0初版日期2018/4/9修訂日期2018/4/9生效日期2018/4/9程序所有者質(zhì)保部修訂記錄版本號(hào)修訂日期（年月日）修訂人修訂簡(jiǎn)述A02018/4/9張?chǎng)涡略O(shè)過(guò)程績(jī)效項(xiàng)次測(cè)量指標(biāo)測(cè)方法監(jiān)視周期目標(biāo)值01變更計(jì)劃按時(shí)關(guān)閉率變更行動(dòng)計(jì)劃關(guān)閉項(xiàng)次/行 動(dòng)計(jì)劃總項(xiàng)次X100%月參見(jiàn)【過(guò)程績(jī)效 管理清單】02變更評(píng)審平均周期變更評(píng)審周期總和/變更評(píng) 審次數(shù)月參見(jiàn)【過(guò)程績(jī)效 管理清單】編制張?chǎng)螌徍伺鷾?zhǔn)日期2018/4/9日期日期1目的規(guī)范本流程實(shí)施要求及要點(diǎn)。2適用范圍適用于本公司所有產(chǎn)品有關(guān)6M變更事項(xiàng)，包括產(chǎn)品/過(guò)程

2、/原產(chǎn)地變更管理，蘆蓋計(jì)劃內(nèi)和計(jì)劃外的變更。3定義或術(shù)語(yǔ)3.1 6M變更：指的是六個(gè)開(kāi)始字母為M的英文單詞的簡(jiǎn)稱(chēng)。其設(shè)計(jì)的變更舉例如下：32人員：工序標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)員配置數(shù)量、班次增減等；3.3機(jī)器：設(shè)備、設(shè)施、工裝、模具、夾具等；3.4材料：供應(yīng)商變更、與產(chǎn)品有關(guān)的直接材料或間接材料等；35方法：生產(chǎn)流程、工藝參數(shù)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、加工標(biāo)準(zhǔn)、加工機(jī)器程序、包裝及標(biāo)識(shí)等;3.6環(huán)境：工廠地址、流程布局、車(chē)間環(huán)境控制方法；3.7測(cè)量：測(cè)量設(shè)備、檢具、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。3.8變更來(lái)源：指變更提出方。一般為：顧客、組織內(nèi)部部門(mén)、供方、法律法規(guī)等。4職責(zé)4.1技術(shù)部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織流程編制、培訓(xùn)、維護(hù)，實(shí)施及持續(xù)改迸。4

3、.2多功能小組成員負(fù)責(zé)變更評(píng)審、行動(dòng)計(jì)劃實(shí)施、跟蹤、驗(yàn)證與內(nèi)外部溝通等。4.3變更提出部門(mén)部長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織信息收集，變更申請(qǐng)?jiān)u審提出和組織。4.4生產(chǎn)調(diào)度管理員負(fù)責(zé)組織清點(diǎn)客戶(hù)處、三方倉(cāng)儲(chǔ)、物流、內(nèi)部倉(cāng)儲(chǔ)、供方物流、供方處變更前數(shù)量。4.5生產(chǎn)計(jì)調(diào)工程師負(fù)責(zé)清點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)、隔離區(qū)變更前數(shù)量。4.6項(xiàng)目責(zé)任工程師負(fù)責(zé)項(xiàng)目計(jì)劃的編制.跟蹤管理。5流程及重要說(shuō)明編號(hào)流程權(quán)責(zé)單位輸出實(shí)施要點(diǎn)101i:!1!jj(TART)-變更信 息接收人-標(biāo)準(zhǔn)化工程師收集的變更信息1、一般變更信息接收負(fù)責(zé)：顧客、法律法規(guī)-技術(shù)開(kāi)發(fā)工程師；組織內(nèi)部-部門(mén)責(zé)任工程師；供方-SQE （質(zhì)量類(lèi)）或采購(gòu)工程師（管 理類(lèi)）2、接收的原始

4、信息，如變更申請(qǐng)通知或 郵件等要完整保持。建議打印后附于內(nèi)部 變更申請(qǐng)變更信息收集20S :!:-【變更 申請(qǐng)/ 評(píng)審表】1、不管變更請(qǐng)求來(lái)自何方，接收負(fù)責(zé)人 必須將其轉(zhuǎn)化為內(nèi)部【變更申請(qǐng)/評(píng)審 表】，并由部門(mén)主管做初始評(píng)審2、標(biāo)準(zhǔn)化工程師負(fù)責(zé)適時(shí)更新【變更管 理清單】，技術(shù)部給編號(hào)后，申請(qǐng)方方可組織進(jìn)行變更評(píng)審變更申請(qǐng)與初 始審核30責(zé)任工已評(píng) 程師審的生產(chǎn)調(diào)I1申請(qǐng)/度工程師評(píng)審生產(chǎn)計(jì)調(diào)表】工程師【變更1、變更提出部門(mén)的責(zé)任工程師負(fù)責(zé)組織變更評(píng)審：通知相關(guān)部門(mén)責(zé)任工程師組成 多功能小組進(jìn)行集體評(píng)審，多功能小組成 員來(lái)自包括質(zhì)量、技術(shù)、設(shè)備、制造、市 場(chǎng)、采購(gòu)等部門(mén)2、根據(jù)【變更申請(qǐng)/評(píng)審表

5、】要求事項(xiàng)進(jìn) 行評(píng)審。評(píng)審重點(diǎn)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)、工 藝裝備、質(zhì)量要求、成本、交期、包裝、 產(chǎn)能及標(biāo)識(shí)、及市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)等，以及必要的 流程選擇，如：試運(yùn)行、備庫(kù)、應(yīng)急替代 等。確定斷點(diǎn)，當(dāng)變更不可逆時(shí)，傳達(dá)給 客戶(hù)3、生產(chǎn)調(diào)度工程師、生產(chǎn)計(jì)調(diào)工程帥組 織清點(diǎn)在制數(shù)量，包含客戶(hù)處、三方倉(cāng)儲(chǔ)、 物流、現(xiàn)場(chǎng)、內(nèi)部倉(cāng)儲(chǔ)、供方物流、供方 處、隔離區(qū)填寫(xiě)【工程更改物料跟蹤表】 進(jìn)行評(píng)審并標(biāo)識(shí)4、評(píng)審問(wèn)題要記錄，結(jié)論清晰并達(dá)成共 識(shí)5、參與評(píng)審人員要求簽名確認(rèn)。一般被 主管管理層批準(zhǔn)后再與相關(guān)方（客戶(hù)、供 應(yīng)商等）溝通50溝通60跟蹤驗(yàn)證再溝通卜責(zé)任工已溝1、分別由責(zé)任工程師負(fù)責(zé)與相關(guān)方溝通程師通有效評(píng)審結(jié)論等信

6、息（包括客戶(hù)）。溝通方式:參功能的相關(guān)一般以書(shū)面方式，如郵件、傳真等。在實(shí)冃。小組結(jié)果施之前就要通知客戶(hù)?？蛻?hù)批準(zhǔn)允許變更【變更后，變更繼續(xù)向下進(jìn)行；客戶(hù)不通過(guò)，變申請(qǐng)?zhí)岣Ｖ菇槐怼?、反饋結(jié)果應(yīng)簡(jiǎn)要記錄于【變更申請(qǐng)/ 評(píng)審表】。3、客戶(hù)批準(zhǔn)允許變更的反饋結(jié)杲應(yīng)備份 并可被追溯4、客戶(hù)有變更申請(qǐng)表，按客戶(hù)表單，沒(méi) 有按公司的【變更申請(qǐng)?zhí)峤槐怼坎坟?zé)任工更新1、小組成員負(fù)責(zé)各自部門(mén)實(shí)施項(xiàng)目的跟 蹤、驗(yàn)證事宜i程師的【變2、責(zé)任工程師負(fù)責(zé)定期/不定期更新【變卜多功能更管理更管理行動(dòng)計(jì)劃跟蹤表】、【工程更改物|小組行動(dòng)計(jì)料跟蹤表】劃跟蹤3、除非與客戶(hù)有特殊約定，小組成員需表】跟蹤在發(fā)送變更后的新產(chǎn)品之

7、前必須確保消耗完所有的舊狀態(tài)零件，并保持FIFO卜責(zé)任工已溝1、就變更實(shí)施之行動(dòng)計(jì)劃進(jìn)展進(jìn)度與結(jié)i程師通有效果等，責(zé)任工程帥負(fù)責(zé)與相關(guān)各方代表、1 -多功能的相關(guān)部門(mén)迸行溝通協(xié)調(diào)，特別是斷點(diǎn)的控制1小組結(jié)果（變更前后的日期、工程更改水平標(biāo)識(shí)尺70i 80系統(tǒng)文件更新責(zé)任工程師的系統(tǒng)文件j 90FIFO 等）1、變更二行動(dòng)計(jì)劃全部實(shí)施并驗(yàn)證有效后，應(yīng)按下列順序及時(shí)更新并保持更改記錄：SOS/JES （包括工藝卡.檢驗(yàn)卡等）.PCP、PFMEA、DFMEA及經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)數(shù)據(jù)庫(kù)等2、所有變更文件道守技術(shù)文件控制程序! 100月度總結(jié)、統(tǒng)計(jì)分析 及改進(jìn)程師歸檔的記錄/結(jié)果-標(biāo)準(zhǔn)化-月度工程師總結(jié)報(bào)告責(zé)任工

8、I整理相關(guān)部門(mén)按章節(jié)“7質(zhì)量記錄”列出的記 錄將各類(lèi)文件管理記錄每月末整理歸檔。按記錄控制程序執(zhí)行1、每月總結(jié)包括但不限于：變更管理之 行動(dòng)計(jì)劃按時(shí)關(guān)閉率、變更評(píng)審周期、變 更造成的客訴次數(shù)等，并更新【過(guò)程績(jī)效 管理清單及記錄表】2、如未達(dá)標(biāo)，應(yīng)分析原因并制訂糾正預(yù)防措施實(shí)施改進(jìn)【糾正/預(yù)防措施表】6支持文件備庫(kù)管理規(guī)定(NBTr-W151-BO)變更-試生產(chǎn)控制程序(NETY衛(wèi)T52-EO)變更臨時(shí)替代控制程序(NBTYKT53EC)7質(zhì)量記錄序號(hào)表單名稱(chēng)表單編號(hào)歸檔部門(mén)保存期限1變更申請(qǐng)/評(píng)審表NETYSO8()1B()技術(shù)部產(chǎn)品有效期+1年2變更管理清單NETYS()802B()技術(shù)部產(chǎn)品有效期+1年3變更管