年產(chǎn)核酸分子診斷試劑xx噸項(xiàng)目投資計(jì)劃書_第1頁
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1、泓域咨詢 /年產(chǎn)核酸分子診斷試劑xx噸項(xiàng)目投資計(jì)劃書年產(chǎn)核酸分子診斷試劑xx噸項(xiàng)目投資計(jì)劃書泓域咨詢機(jī)構(gòu)報(bào)告說明近幾年,分子診斷市場(chǎng)正處于快速發(fā)展期,市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)率維持在20%-25%之間,是主要診斷試劑中發(fā)展最快的市場(chǎng)。2017年,中國(guó)分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到60億元,預(yù)計(jì)到2019年,分子診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到百億元。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資27957.93萬元,其中:建設(shè)投資21670.81萬元,占項(xiàng)目總投資的77.51%;建設(shè)期利息627.20萬元,占項(xiàng)目總投資的2.24%;流動(dòng)資金5659.92萬元,占項(xiàng)目總投資的20.24%。根據(jù)謹(jǐn)

2、慎財(cái)務(wù)測(cè)算,項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入60500.00萬元,綜合總成本費(fèi)用48148.93萬元,凈利潤(rùn)7619.39萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率15.46%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3494.16萬元,全部投資回收期5.66年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo),必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取

3、,就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上,就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。報(bào)告對(duì)項(xiàng)目市場(chǎng)、技術(shù)、財(cái)務(wù)、工程、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境等方面進(jìn)行精確系統(tǒng)、完備無遺的分析,完成包括市場(chǎng)和銷售、規(guī)模和產(chǎn)品、廠址、原輔料供應(yīng)、工藝技術(shù)、設(shè)備選擇、人員組織、實(shí)施計(jì)劃、投資與成本、效益及風(fēng)險(xiǎn)等的計(jì)算、論證和評(píng)價(jià),選定最佳方案,作為決策依據(jù)。本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案等信息,并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì),其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。目錄第一章 緒論第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析第三章 市場(chǎng)分析第四章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案第五章 選址方案第六章

4、建筑技術(shù)方案說明第七章 原輔材料供應(yīng)第八章 技術(shù)方案分析第九章 項(xiàng)目環(huán)境影響分析第十章 安全生產(chǎn)第十一章 節(jié)能分析第十二章 組織架構(gòu)分析第十三章 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃第十四章 項(xiàng)目投資計(jì)劃第十五章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益第十六章 招標(biāo)及投資方案第十七章 風(fēng)險(xiǎn)分析第十八章 總結(jié)說明第十九章 附表第一章 緒論一、項(xiàng)目名稱及投資人(一)項(xiàng)目名稱年產(chǎn)核酸分子診斷試劑xx噸項(xiàng)目(二)項(xiàng)目投資人xx集團(tuán)有限公司(三)建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx(以最終選址方案為準(zhǔn))。二、編制原則為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo),報(bào)告確定按如下原則編制:1、認(rèn)真貫徹國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體思路:資源綜合利用、節(jié)約能源、提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

5、2、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、地方及主管部門制定的環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防和節(jié)能設(shè)計(jì)規(guī)定、規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)。3、積極采用新工藝、新技術(shù),在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),力求節(jié)能降耗。4、堅(jiān)持可持續(xù)發(fā)展原則。三、編制依據(jù)1、本期工程的項(xiàng)目建議書。2、相關(guān)部門對(duì)本期工程項(xiàng)目建議書的批復(fù)。3、項(xiàng)目建設(shè)地相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。4、項(xiàng)目承辦單位可行性研究報(bào)告的委托書。5、項(xiàng)目承辦單位提供的其他有關(guān)資料。四、編制范圍及內(nèi)容根據(jù)項(xiàng)目的特點(diǎn),報(bào)告的研究范圍主要包括:1、項(xiàng)目單位及項(xiàng)目概況;2、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃及產(chǎn)業(yè)政策;3、資源綜合利用條件;4、建設(shè)用地與廠址方案;5、環(huán)境和生態(tài)影響分析;6、投資方案分析;7、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益分析。通過對(duì)以上內(nèi)容

6、的研究,力求提供較準(zhǔn)確的資料和數(shù)據(jù),對(duì)該項(xiàng)目是否可行做出客觀、科學(xué)的結(jié)論,作為投資決策的依據(jù)。五、項(xiàng)目建設(shè)背景檢驗(yàn)市場(chǎng)規(guī)模與臨床就診量直接相關(guān),老齡化將直接帶來醫(yī)療需求的增加,檢驗(yàn)量隨之增加。我國(guó)即將步入老齡化社會(huì),截至2017年底,全國(guó)60歲以上老年人口24,090萬人,占總?cè)丝诘?7.3%,其中65歲及以上人口15,831萬人,占總?cè)丝诘?1.4%。根據(jù)2015年世界衛(wèi)生組織首次發(fā)布的關(guān)于老齡化與健康的全球報(bào)告,預(yù)計(jì)2012-2050年,我國(guó)老年人口將由1.94億增長(zhǎng)到4.83億,老齡化水平由14.3%提高到34.1%。此外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中于城市城鎮(zhèn),而城鎮(zhèn)化水平的提高使得人們的就醫(yī)更加便利

7、。我國(guó)城鎮(zhèn)人口占總?cè)丝诘谋壤呀?jīng)從1990年的26.41%提高到2017年的58.52%,未來有望達(dá)到80%以上。作為全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的第一大細(xì)分市場(chǎng),從全球市場(chǎng)規(guī)模來看,近年來全球體外診斷市場(chǎng)保持平穩(wěn)發(fā)展態(tài)勢(shì)。根據(jù)廣證恒生發(fā)布的IVD行業(yè)深度報(bào)告,2016年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到600億美元,預(yù)計(jì)到2020年可以達(dá)到700億美元,未來幾年,年均復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將維持在4%左右。技術(shù)的進(jìn)步、新興市場(chǎng)需求的迅速崛起以及各種慢性病和傳染病的高發(fā)多發(fā)成為體外診斷市場(chǎng)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)力。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo),必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,

8、任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取,就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上,就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。六、結(jié)論分析(一)項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xx(以最終選址方案為準(zhǔn)),占地面積約56.96畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(二)建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)核酸分子診斷試劑2370000噸的生產(chǎn)能力。(三)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè),本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。(四)投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金

9、。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資27957.93萬元,其中:建設(shè)投資21670.81萬元,占項(xiàng)目總投資的77.51%;建設(shè)期利息627.20萬元,占項(xiàng)目總投資的2.24%;流動(dòng)資金5659.92萬元,占項(xiàng)目總投資的20.24%。(五)資金籌措項(xiàng)目總投資27957.93萬元,根據(jù)資金籌措方案,xx集團(tuán)有限公司計(jì)劃自籌資金(資本金)15157.93萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額12800.00萬元。(六)經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入(SP):60500.00萬元(含稅)。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):48148.93萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)(NP):7619.39萬元。

10、4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):15.46%。5、全部投資回收期(Pt):5.66年(含建設(shè)期24個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):10249.32萬元(產(chǎn)值)。(七)社會(huì)效益本項(xiàng)目實(shí)施后,可滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求,增加國(guó)家及地方財(cái)政收入,帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展,為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外,由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善,不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此,本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會(huì)效益。(八)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積37973.30約56.96畝1.1總建筑面積45947.69容積率1.211.2基底面積22404.25建筑系數(shù)59.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝

11、374.051.4基底面積22404.252總投資萬元27957.932.1建設(shè)投資萬元21670.812.1.1工程費(fèi)用萬元19017.562.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元2050.672.1.3預(yù)備費(fèi)萬元602.582.2建設(shè)期利息萬元627.202.3流動(dòng)資金5659.923資金籌措萬元27957.933.1自籌資金萬元15157.933.2銀行貸款萬元12800.004營(yíng)業(yè)收入萬元60500.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬元48148.936利潤(rùn)總額萬元10159.197凈利潤(rùn)萬元7619.398所得稅萬元2539.809增值稅萬元2278.5410稅金及附加萬元2191.8811納稅總

12、額萬元7010.2212工業(yè)增加值萬元17747.9013盈虧平衡點(diǎn)萬元10249.32產(chǎn)值14回收期年5.66含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率15.46%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元3494.16所得稅后第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析一、行業(yè)背景分析(一)行業(yè)相關(guān)政策1、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知探索建立醫(yī)療器械委托生產(chǎn)管理制度,優(yōu)化資源配置,落實(shí)主體責(zé)任;探索釋放醫(yī)療器械注冊(cè)人制度紅利,鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法明確醫(yī)療器械上市許可持有人的主體責(zé)任,完善不良事件監(jiān)測(cè)制度,強(qiáng)化持有人直接報(bào)告不良時(shí)間的義務(wù),

13、強(qiáng)化了風(fēng)險(xiǎn)控制要求。3、創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序?qū)τ趧?chuàng)新醫(yī)療器械,藥品監(jiān)督管理部門指定專人及時(shí)溝通、提供指導(dǎo)并在審批程序中予以優(yōu)先辦理。4、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法要求各級(jí)藥監(jiān)部門加強(qiáng)對(duì)行政區(qū)內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)提供者的監(jiān)督管理,督促企業(yè)和第三方平臺(tái)提供者切實(shí)履行主體責(zé)任。5、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法明確了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的定義、醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系;明確了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)管理中心、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、相關(guān)單位及其他相關(guān)方各自承

14、擔(dān)的標(biāo)準(zhǔn)化職責(zé)和工作內(nèi)容。6、醫(yī)療器械召回管理辦法提出醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是控制與消除產(chǎn)品缺陷的責(zé)任主體,并按照本規(guī)定建立健全醫(yī)療器械召回管理制度,同時(shí)建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。7、總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南的通告提出醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程,特別是采購和生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制以及成品放行的管理,確保放行的醫(yī)療器械符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。8、創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申報(bào)資料編寫指南對(duì)申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械的申報(bào)資料準(zhǔn)備和撰寫進(jìn)行了規(guī)范,使申請(qǐng)人明確在申報(bào)過程中規(guī)范創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng),提高申報(bào)資料質(zhì)量,促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)

15、新發(fā)展。9、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于規(guī)范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷工作的通知廢止此前無創(chuàng)產(chǎn)前篩查與診斷試點(diǎn)機(jī)構(gòu)相關(guān)規(guī)定,正式取消無創(chuàng)產(chǎn)前篩查與診斷試點(diǎn),對(duì)開展產(chǎn)前篩查和診斷的機(jī)構(gòu)以及人員作出了新的要求。10、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(試行)設(shè)置醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于實(shí)現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享,提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力,推進(jìn)分級(jí)診療具有重要作用;醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室屬于單獨(dú)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu),為獨(dú)立法人單位,獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門設(shè)置審批;將醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系,鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室形成連鎖化、集團(tuán)化,建立規(guī)范化、

16、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式。11、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南的通告提出醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求,于每年12月15日前,將自查報(bào)告報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。涉及三級(jí)、四級(jí)監(jiān)管的,同時(shí)報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。該指南同時(shí)對(duì)自查報(bào)告內(nèi)容提出了要求。12、關(guān)于臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目管理有關(guān)問題的通知提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立和完善臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目管理制度,加強(qiáng)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目管理。對(duì)于未列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄(2013年版),但臨床意義明確、特異性和敏感性較好、價(jià)格效益合理的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)及時(shí)論證,滿足臨床需求。1

17、3、醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法明確了醫(yī)療器械使用單位建立使用質(zhì)量管理制度并承擔(dān)本單位使用醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責(zé)任等要求,針對(duì)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)提出了具體要求。規(guī)定了食品藥品監(jiān)管部門按照風(fēng)險(xiǎn)管理原則,醫(yī)療器械使用單位每年對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行全面自查,并形成自查報(bào)告。明確了醫(yī)療器械使用單位法律責(zé)任,對(duì)用于臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)用醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;對(duì)使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械使用行為的監(jiān)督管理,按照國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。14、關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則等4個(gè)指導(dǎo)原則的通知指導(dǎo)原則用于指導(dǎo)監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)

18、療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄的現(xiàn)場(chǎng)檢查和對(duì)檢查結(jié)果的評(píng)估,適用于醫(yī)療器械注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可(含延續(xù)或變更)現(xiàn)場(chǎng)檢查,以及根據(jù)工作需要對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展的各類監(jiān)督檢查。15、國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見實(shí)施婦幼健康促進(jìn)行動(dòng);促進(jìn)生殖健康,推進(jìn)農(nóng)村婦女宮頸癌和乳腺癌檢查;實(shí)施癌癥防治行動(dòng);倡導(dǎo)積極預(yù)防癌癥,推進(jìn)早篩查、早診斷、早治療,降低癌癥發(fā)病率和死亡率,提高患者生存質(zhì)量;有序擴(kuò)大癌癥篩查范圍;推廣應(yīng)用常見癌癥診療規(guī)范;提升中西部地區(qū)及基層癌癥診療能力;加強(qiáng)癌癥防治16、“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃提出加強(qiáng)重大疾病防治、推動(dòng)愛國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)與健康促進(jìn)、加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生保健和生育服務(wù)、

19、發(fā)展老年健康服務(wù)、促進(jìn)貧困人口等重點(diǎn)人群健康、完善計(jì)劃生育政策、提升醫(yī)療服務(wù)水平、推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、強(qiáng)化綜合監(jiān)督執(zhí)法與食品藥品安全監(jiān)管、加快健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展等10項(xiàng)工作任務(wù)。17、“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提出針對(duì)急性細(xì)菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病,包括外來重大傳染性疾病的檢測(cè)需求,加速現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展,支撐腫瘤、遺傳疾病、罕見病等疾病的體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。18、“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提出加快生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展步伐,培育生物經(jīng)濟(jì)新動(dòng)力,將生物經(jīng)濟(jì)加速打造成為繼信息經(jīng)濟(jì)后的重要新經(jīng)濟(jì)形態(tài),到20

20、20年,生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模達(dá)到10萬億元級(jí),形成一批具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的新型生物技術(shù)企業(yè)和生物經(jīng)濟(jì)集群。開發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備與核心部件,加速發(fā)展體外診斷儀器、設(shè)備、試劑等新產(chǎn)品,推動(dòng)高特異性分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展,支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見病等體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。19、“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要提出全面建立優(yōu)質(zhì)高效的整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系和完善的全民健身公共服務(wù)體系,建立起體系完整、結(jié)構(gòu)優(yōu)化的健康產(chǎn)業(yè)體系,形成一批具有較強(qiáng)創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè),成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱性產(chǎn)業(yè)。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、健康意識(shí)的增強(qiáng)加快醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出醫(yī)療保健作為人類的基本需求,具有一定的剛性特征。一方面,隨

21、著生活水平的提高,人們的健康意識(shí)逐漸增強(qiáng)。另一方面,隨著城市人口的增長(zhǎng)和生活節(jié)奏的加快,處于亞健康狀態(tài)的人群不斷增加,“預(yù)防為主,防治結(jié)合”的理念逐漸深入人心,醫(yī)療診斷需求的比重也將隨之大幅度增加,從而增加診斷產(chǎn)品的需求。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)年鑒,2004年到2016年,我國(guó)城鎮(zhèn)居民家庭人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出從528元增加至1,631元;農(nóng)村居民家庭人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出從131元增加至929元,但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有較大的提升空間。同時(shí),隨著人口老齡化進(jìn)程加快,老年人常見病、慢性病的日常護(hù)理等醫(yī)療服務(wù)需求升級(jí),也會(huì)促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)的增長(zhǎng)和診斷產(chǎn)品的需求。2、老齡化、城鎮(zhèn)化推動(dòng)就診人數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)檢驗(yàn)市場(chǎng)

22、規(guī)模與臨床就診量直接相關(guān),老齡化將直接帶來醫(yī)療需求的增加,檢驗(yàn)量隨之增加。我國(guó)即將步入老齡化社會(huì),截至2017年底,全國(guó)60歲以上老年人口24,090萬人,占總?cè)丝诘?7.3%,其中65歲及以上人口15,831萬人,占總?cè)丝诘?1.4%。根據(jù)2015年世界衛(wèi)生組織首次發(fā)布的關(guān)于老齡化與健康的全球報(bào)告,預(yù)計(jì)2012-2050年,我國(guó)老年人口將由1.94億增長(zhǎng)到4.83億,老齡化水平由14.3%提高到34.1%。此外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中于城市城鎮(zhèn),而城鎮(zhèn)化水平的提高使得人們的就醫(yī)更加便利。我國(guó)城鎮(zhèn)人口占總?cè)丝诘谋壤呀?jīng)從1990年的26.41%提高到2017年的58.52%,未來有望達(dá)到80%以上。3、

23、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策大力支持促進(jìn)體外診斷行業(yè)發(fā)展“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(國(guó)發(fā)201667號(hào))提出加快生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展步伐,培育生物經(jīng)濟(jì)新動(dòng)力,將生物經(jīng)濟(jì)加速打造成為繼信息經(jīng)濟(jì)后的重要新經(jīng)濟(jì)形態(tài),到2020年,生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模達(dá)到10萬億元級(jí),形成一批具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的新型生物技術(shù)企業(yè)和生物經(jīng)濟(jì)集群。開發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備與核心部件,加速發(fā)展體外診斷儀器、設(shè)備、試劑等新產(chǎn)品,推動(dòng)高特異性分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展,支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見病等體外快速準(zhǔn)確診斷篩查?!笆濉鄙锂a(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(發(fā)改高技20162665號(hào))提出針對(duì)急性細(xì)菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病,包括外來重大傳染性疾病

24、的檢測(cè)需求,加速現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展,支撐腫瘤、遺傳疾病、罕見病等疾病的體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄(2016版)將陰道分泌物、微生物等檢測(cè)分析儀器及其疾病診斷和篩查信息系統(tǒng)、分子診斷檢測(cè)儀器等列入目錄。2017年11月,國(guó)家發(fā)改委印發(fā)了增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020年),提出在高端醫(yī)療器械和藥品等9個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域,組織實(shí)施關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)。高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的重點(diǎn)任務(wù)包括加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用,支持高通量基因測(cè)序儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、新型分子診

25、斷儀器等體外診斷產(chǎn)品,高精度即時(shí)檢驗(yàn)系統(tǒng)(POCT)等產(chǎn)品升級(jí)換代和質(zhì)量性能提升。一系列關(guān)于醫(yī)療服務(wù)、生物技術(shù)等領(lǐng)域的國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的出臺(tái),有利于推動(dòng)體外診斷市場(chǎng)的長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展。4、精準(zhǔn)醫(yī)療的需求、技術(shù)的進(jìn)步促進(jìn)體外診斷行業(yè)的發(fā)展隨著我國(guó)醫(yī)療體制改革的不斷深化,醫(yī)保覆蓋率和覆蓋水平大幅提高,醫(yī)保支出壓力逐年增加。通過提高醫(yī)療設(shè)備及藥品使用效率實(shí)現(xiàn)控制醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出過快增長(zhǎng)成為解決途徑之一。在臨床醫(yī)療實(shí)踐中,體外診斷可以影響大約70%的醫(yī)療決策,為臨床醫(yī)生提供有效的決策支持,其支出占全球醫(yī)療衛(wèi)生總支出比重僅為1%左右。體外診斷產(chǎn)品的發(fā)展與運(yùn)用,有助于優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備及藥品使用過程,提高使用效率。同時(shí)

26、,隨著體外診斷技術(shù)的不斷革新,其診斷結(jié)果更為精確、診斷范圍不斷增加,對(duì)于臨床用藥和治療的指導(dǎo)作用更為明顯。特別是基于基因技術(shù)的分子診斷,能夠?qū)μ囟ɑ颊叩幕驙顟B(tài)進(jìn)行檢測(cè),制定符合其個(gè)體化特性的治療方案,真正實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療,避免臨床治療過程中可能出現(xiàn)的醫(yī)療資源浪費(fèi)現(xiàn)象。5、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深入構(gòu)成行業(yè)長(zhǎng)期利好自2009年中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見發(fā)布以來,醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)改革不斷深化,2016年以來陸續(xù)推出兩票制、陽光采購與集中采購、帶量采購等改革措施。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施將加快我國(guó)醫(yī)療保障體系的健全完善,提升我國(guó)醫(yī)療保健水平。短期來看,醫(yī)療保障體系覆蓋面的擴(kuò)大將有效提高城鄉(xiāng)居

27、民的就診率,特別是在農(nóng)村地區(qū),新型農(nóng)村合作醫(yī)療的推進(jìn)將啟動(dòng)廣闊的農(nóng)村醫(yī)療市場(chǎng),體外診斷產(chǎn)品的需求也將快速增加。長(zhǎng)期來看,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將進(jìn)一步理順產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)系、規(guī)范市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響,并構(gòu)成對(duì)體外診斷行業(yè)的長(zhǎng)期利好?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來規(guī)模快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀

28、形勢(shì)看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變,國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,要素成本不斷提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看,我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破,維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。第三章 市場(chǎng)分析一、行業(yè)基本情況(一)分子診斷隨著人們生活水平的提高,醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)發(fā)展將不再局限于診療,而愈加重視預(yù)防性醫(yī)學(xué)。分子

29、診斷作為預(yù)測(cè)診斷的主要方法,既可以對(duì)個(gè)體遺傳病進(jìn)行檢測(cè),也能進(jìn)行預(yù)防診斷篩查并提供用藥指導(dǎo);此外,分子診斷特異性強(qiáng)、靈敏度高、窗口期短,可進(jìn)行定性定量檢測(cè),在技術(shù)不斷成熟、政策扶持等多重利好下,分子診斷將迎來持續(xù)高增長(zhǎng)。目前,以PCR、基因芯片、NGS為代表的服務(wù)于精準(zhǔn)醫(yī)療的方法已經(jīng)成為分子診斷的主流。(二)POCT化POCT是指在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方式。與專業(yè)實(shí)驗(yàn)室診斷相比,POCT具有快速、使用簡(jiǎn)單、節(jié)約綜合成本等優(yōu)點(diǎn)。簡(jiǎn)便的操作使得即使沒有接受過臨床實(shí)驗(yàn)室科學(xué)訓(xùn)練的非專業(yè)臨床人員或者病人也能進(jìn)行臨床檢驗(yàn),在心血管疾病、感染性疾病、內(nèi)分泌

30、性疾病等領(lǐng)域具有廣泛應(yīng)用。POCT診斷由于時(shí)間和場(chǎng)地的要求,將向小型化、智能化方向發(fā)展,小型化的化學(xué)發(fā)光、微流控芯片等新興技術(shù)有望進(jìn)入臨床;此外,POCT將逐漸擴(kuò)大在分子診斷領(lǐng)域的應(yīng)用范圍。(三)自動(dòng)化、多功能、集成化以及智能化自動(dòng)化、多功能、集成化、智能化的檢測(cè)設(shè)備將替代半自動(dòng)化、功能單一的檢測(cè)設(shè)備,流水線式的自動(dòng)化控制和模塊化的組合能有效的節(jié)約人力成本,提高檢測(cè)的效率和準(zhǔn)確性,一臺(tái)機(jī)器可以實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)指標(biāo)的測(cè)試,極大的縮減了測(cè)試的時(shí)間。(四)特定的檢測(cè)試劑與專用儀器配套使用檢測(cè)過程中所需要的儀器、試劑、耗材等組成了體外診斷系統(tǒng)。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展,對(duì)檢測(cè)的時(shí)間、精準(zhǔn)度等要求提高,只有相互匹配的

31、檢測(cè)儀器與試劑相互配合才能達(dá)到好的檢測(cè)效果,特定的檢測(cè)試劑與專用儀器間的配套關(guān)系愈發(fā)緊密。(五)我國(guó)體外診斷市場(chǎng)仍然持續(xù)增長(zhǎng)根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2017),2013年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模288億元,2016年達(dá)到450億元,年平均復(fù)合增長(zhǎng)率約為16%。根據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)體外診斷產(chǎn)品人均年消費(fèi)額為4.6美元,僅為全球平均消費(fèi)水平的一半,更是遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家的人均30-60美元的水平。2013年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模288億元,與當(dāng)年全球體外診斷市場(chǎng)546億美元的規(guī)模相比,體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模明顯偏低。未來在龐大的人口基數(shù)及快速增長(zhǎng)的經(jīng)濟(jì)背景下,我國(guó)體外診斷行業(yè)將迎來廣闊的發(fā)展前景。根據(jù)中國(guó)醫(yī)

32、療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2017),預(yù)計(jì)我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模到2020年將超過800億元。從細(xì)分領(lǐng)域看,分子診斷占我國(guó)體外診斷市場(chǎng)份額由2011年的11%左右上升至近年的15%以上。分子診斷具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強(qiáng)等特點(diǎn),符合精準(zhǔn)醫(yī)療的趨勢(shì),市場(chǎng)規(guī)模在未來仍有持續(xù)快速增長(zhǎng)的空間。(六)分子診斷符合行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)隨著人們生活水平的提高,醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)發(fā)展將不再局限于診療,而愈加重視預(yù)防性醫(yī)學(xué)。分子診斷作為預(yù)測(cè)診斷的主要方法,既可以對(duì)個(gè)體遺傳病進(jìn)行檢測(cè),也能進(jìn)行預(yù)防診斷篩查并提供用藥指導(dǎo)。此外,分子診斷特異性強(qiáng)、靈敏度高、窗口期短,可進(jìn)行定性定量檢測(cè),在技術(shù)不斷成熟、政策扶持等多重利好下,分子

33、診斷將迎來持續(xù)高增長(zhǎng)。目前,以PCR、基因芯片、NGS為代表的服務(wù)于精準(zhǔn)醫(yī)療的方法已經(jīng)成為分子診斷的主流。近幾年,分子診斷市場(chǎng)正處于快速發(fā)展期,市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)率維持在20%-25%之間,是主要診斷試劑中發(fā)展最快的市場(chǎng)。2017年,中國(guó)分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到60億元,預(yù)計(jì)到2019年,分子診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到百億元。二、市場(chǎng)分析(一)全球體外診斷行業(yè)發(fā)展情況體外診斷產(chǎn)業(yè)是隨著現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展而產(chǎn)生的,同時(shí)其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展又極大推動(dòng)了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展。20世紀(jì)以來,隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展,尤其是現(xiàn)代生物技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)、微電子處理器、光化學(xué)等方面的重要突破,全球體外診斷行業(yè)從實(shí)驗(yàn)生物學(xué)時(shí)期過渡到了分

34、子生物學(xué)時(shí)期。從體外診斷發(fā)展的全景圖看,行業(yè)快速發(fā)展的驅(qū)動(dòng)力主要是檢測(cè)精確度提高、檢測(cè)周期縮短、成本下降。這些因素驅(qū)動(dòng)體外診斷從經(jīng)驗(yàn)型向精確型,從耗時(shí)長(zhǎng)向耗時(shí)更短,從高成本向低成本快速迭代發(fā)展。目前,體外診斷已形成了一個(gè)價(jià)值數(shù)百億美元的成熟產(chǎn)業(yè)。作為全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的第一大細(xì)分市場(chǎng),從全球市場(chǎng)規(guī)模來看,近年來全球體外診斷市場(chǎng)保持平穩(wěn)發(fā)展態(tài)勢(shì)。根據(jù)廣證恒生發(fā)布的IVD行業(yè)深度報(bào)告,2016年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到600億美元,預(yù)計(jì)到2020年可以達(dá)到700億美元,未來幾年,年均復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將維持在4%左右。技術(shù)的進(jìn)步、新興市場(chǎng)需求的迅速崛起以及各種慢性病和傳染病的高發(fā)多發(fā)成為體外診斷市場(chǎng)發(fā)展

35、的主要驅(qū)動(dòng)力。從地區(qū)分布看,2016年全球體外診斷市場(chǎng)主要分布在北美、西歐、日本等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)。北美是全球體外診斷創(chuàng)新中心和最大的需求市場(chǎng),占比41%;歐、美、日三大市場(chǎng)共占據(jù)全球體外診斷市場(chǎng)70%以上的份額。從增速來看,發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療體系相對(duì)完善、醫(yī)療保障水平維持高位且人口增長(zhǎng)相對(duì)緩慢,市場(chǎng)已進(jìn)入穩(wěn)定增長(zhǎng)階段;對(duì)于新興市場(chǎng)國(guó)家而言,如中國(guó)、印度等,得益于其經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展、龐大的人口基數(shù)、醫(yī)療政策的完善以及居民健康意識(shí)的提高,體外診斷作為新興產(chǎn)業(yè)擁有良好的發(fā)展空間,正處于高速增長(zhǎng)期。從細(xì)分領(lǐng)域看,2015年度,生化診斷、免疫診斷、分子診斷分別占全球體外診斷市場(chǎng)份額的17%、23%、11%,

36、累計(jì)占比超過51%。其中,分子診斷占比相對(duì)較低,但市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力較大。(二)我國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展情況(1)我國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程與歐美市場(chǎng)相對(duì)成熟不同,體外診斷試劑行業(yè)在我國(guó)起步較晚,屬于較新興產(chǎn)業(yè),與歐美國(guó)家相比發(fā)展也相對(duì)滯后。我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)起步于20世紀(jì)70年代,并開始小規(guī)模引進(jìn)歐美國(guó)家的技術(shù)和設(shè)備,逐漸形成了臨床診斷試劑產(chǎn)業(yè)化的雛形,但此時(shí)的診斷試劑大都是實(shí)驗(yàn)室研制和生產(chǎn)不分,沒有系統(tǒng)的質(zhì)量控制和管理,銷售過程缺乏組織,人員也缺乏系統(tǒng)的培訓(xùn),創(chuàng)新意識(shí)薄弱。到20世紀(jì)80年代,尤其是中后期,大量國(guó)外先進(jìn)技術(shù)被不斷的引入,出現(xiàn)了第一批有一定規(guī)模的生產(chǎn)體外診斷試劑的企業(yè),如生產(chǎn)生化類診斷

37、試劑的北京中生、上海長(zhǎng)征、上海榮盛、深圳邁瑞等公司,生產(chǎn)免疫類診斷試劑的上??迫A、廈門英科新創(chuàng)、鄭州安圖等公司。截至20世紀(jì)90年代初期,生產(chǎn)生化類診斷試劑的企業(yè)已逾100家,生產(chǎn)免疫類診斷試劑的企業(yè)已接近300家,雖然此階段生產(chǎn)廠家數(shù)量眾多,但部分不具備合法資質(zhì),診斷試劑市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)呈現(xiàn)白熱化。由于缺乏企業(yè)監(jiān)管和行業(yè)規(guī)范,加上不同廠家的產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、魚龍混雜,我國(guó)體外診斷試劑的市場(chǎng)秩序混亂。這種“散、多、規(guī)模小、競(jìng)爭(zhēng)無序、劣貨驅(qū)逐良貨”的現(xiàn)象嚴(yán)重阻礙了我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展,也導(dǎo)致該時(shí)期處于迅速擴(kuò)張的生化、免疫診斷試劑市場(chǎng)主要被國(guó)外企業(yè)所占據(jù)。為了扭轉(zhuǎn)不利局面,20世紀(jì)90年代后期,我

38、國(guó)政府藥監(jiān)部門開始對(duì)免疫類、血源篩查類診斷試劑進(jìn)行了市場(chǎng)清理,取締了大量違規(guī)生產(chǎn)的廠家,使得無序的惡性市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)行為得到一定遏制,但是并沒有從根本上完成市場(chǎng)規(guī)范化建設(shè),涉及產(chǎn)品質(zhì)量的問題依舊層出不窮。行業(yè)規(guī)范化的滯后、政策法規(guī)的缺失,使得我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)錯(cuò)失了90年代的黃金發(fā)展期。目前,我國(guó)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)大多集中在生化和免疫診斷市場(chǎng),創(chuàng)新性較弱。受益于體外診斷技術(shù)的發(fā)展,特別是分子生物學(xué)技術(shù)在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域應(yīng)用所帶來的新一輪醫(yī)療革命,核酸類診斷試劑的市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng),帶動(dòng)我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)以15左右的年增長(zhǎng)率呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),迎來了又一輪黃金發(fā)展期。鑒于人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì)水平迅速提高和高

39、端消費(fèi)者的增加等因素,將促進(jìn)分子診斷試劑和其他相關(guān)試劑的需求,中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)未來增長(zhǎng)潛力巨大。(2)我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)概況隨著國(guó)家人口結(jié)構(gòu)老齡化、居民生活品質(zhì)的改善以及健康意識(shí)的增強(qiáng),近年來體外診斷行業(yè)呈現(xiàn)突飛猛進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢(shì)。作為體外診斷的子行業(yè),診斷試劑的需求也隨之提高。根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2017),2013年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模288億元,2016年達(dá)到450億元,年平均復(fù)合增長(zhǎng)率約為16%,預(yù)計(jì)未來三年仍將保持16%的增長(zhǎng)速度,到2020年,我國(guó)診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將超過800億元。根據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)體外診斷產(chǎn)品人均年消費(fèi)額為4.6美元,僅為全球平均消費(fèi)水平的一半,更

40、是遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家的人均30-60美元的水平。2013年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模288億元,與當(dāng)年全球體外診斷市場(chǎng)546億美元的規(guī)模相比,體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模明顯偏低。未來在龐大的人口基數(shù)及快速增長(zhǎng)的經(jīng)濟(jì)背景下,我國(guó)體外診斷行業(yè)將迎來廣闊的發(fā)展前景。根據(jù)廣證恒生IVD分子診斷行業(yè)專題,2014年,生化診斷、免疫診斷、分子診斷分別占我國(guó)體外診斷市場(chǎng)份額的19%、38%、15%,累計(jì)占比超70%。分子診斷具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強(qiáng)等特點(diǎn),符合精準(zhǔn)醫(yī)療的趨勢(shì),市場(chǎng)規(guī)模在未來仍有持續(xù)快速增長(zhǎng)的空間。生化診斷行業(yè)發(fā)展情況生化診斷試劑是目前中國(guó)最成熟的IVD細(xì)分領(lǐng)域,國(guó)產(chǎn)試劑的整體技術(shù)水平已經(jīng)基本達(dá)

41、到國(guó)際水平,在國(guó)內(nèi)生化診斷試劑市場(chǎng)中占有率超過50%。2013年至2016年,我國(guó)生化診斷行業(yè)維持了穩(wěn)定的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2016年,我國(guó)生化診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約為65億元。據(jù)KaloramaInformation預(yù)測(cè),未來我國(guó)生化診斷行業(yè)將以6%-8%的速度穩(wěn)定發(fā)展,到2020年,我國(guó)生化診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到85.6億元。免疫診斷行業(yè)發(fā)展情況免疫診斷主要分為化學(xué)發(fā)光免疫和酶聯(lián)免疫。與酶聯(lián)免疫相比,化學(xué)發(fā)光免疫具有檢測(cè)靈敏度高、特異性強(qiáng)、實(shí)際有效時(shí)間長(zhǎng)、自動(dòng)化程度高等優(yōu)點(diǎn),是免疫診斷的未來發(fā)展趨勢(shì)。在發(fā)達(dá)國(guó)家,化學(xué)發(fā)光的市場(chǎng)占比已經(jīng)達(dá)到了90%以上,我國(guó)化學(xué)發(fā)光也已經(jīng)基本在高端市場(chǎng)普及。而在中低端

42、市場(chǎng),酶聯(lián)免疫等方法依然具有一定市場(chǎng),化學(xué)發(fā)光技術(shù)替代依舊有一定空間。目前,免疫診斷已經(jīng)成為我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模最大的細(xì)分市場(chǎng),約占整個(gè)體外診斷市場(chǎng)份額的38%,且增長(zhǎng)率一直處于較高水平。2016年,中國(guó)免疫診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約為109億元。根據(jù)Kalorama的預(yù)測(cè),未來幾年中國(guó)免疫診斷產(chǎn)品市場(chǎng)增速將達(dá)到15%以上,到2020年,中國(guó)免疫診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模將超過190億元。分子診斷行業(yè)發(fā)展情況我國(guó)的分子診斷行業(yè)大致經(jīng)歷了三個(gè)技術(shù)發(fā)展階段:第一個(gè)階段是20世紀(jì)80年代以核酸探針的放射性核素標(biāo)記、點(diǎn)雜交、Southern印跡雜交和限制性片段長(zhǎng)度多態(tài)性連鎖分析為代表技術(shù)的階段。第二個(gè)階段是20世紀(jì)90

43、年代PCR技術(shù)的快速發(fā)展階段,分子診斷進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)室,幾乎所有的實(shí)驗(yàn)方法都建立在PCR的基礎(chǔ)上。第三個(gè)階段是90年代后期以來,分子診斷開始從關(guān)注單個(gè)基因轉(zhuǎn)向關(guān)注整個(gè)人類基因組。受益于PCR熒光技術(shù)、基因芯片技術(shù)以及高通量測(cè)序技術(shù)的發(fā)展,我國(guó)分子診斷行業(yè)開始步入高速成長(zhǎng)階段。近幾年,分子診斷市場(chǎng)正處于快速發(fā)展期,市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)率維持在20%-25%之間,是主要診斷試劑中發(fā)展最快的市場(chǎng)。2017年,中國(guó)分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到60億元,預(yù)計(jì)到2019年,分子診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到百億元。第四章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積37973.30(折合約56.9

44、6畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積45947.69。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx集團(tuán)有限公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)核酸分子診斷試劑2370000噸,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入60500.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。第五章 選址方案一、項(xiàng)目選址原則1、符

45、合國(guó)家地區(qū)城市規(guī)劃要求;2、滿足項(xiàng)目對(duì):原材料、能源、水和人力的供應(yīng);3、節(jié)約和效力原則;安全的原則;4、實(shí)事求是的原則;5、節(jié)約用地;6、注意環(huán)保(以人為本,減少對(duì)生態(tài)環(huán)境影響)。二、建設(shè)區(qū)基本情況園區(qū)堅(jiān)持 “統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施、滾動(dòng)發(fā)展”和“開發(fā)一片、建成一片、收益一片”的開發(fā)道路,經(jīng)濟(jì)實(shí)力顯著增強(qiáng),較好發(fā)揮了“窗口、示范、輻射、帶動(dòng)”作用,成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活力的增長(zhǎng)極,建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。經(jīng)過多年發(fā)展,園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn),發(fā)展速度日益加快,增長(zhǎng)勢(shì)頭日益強(qiáng)勁,形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。 在環(huán)境建

46、設(shè)方面,園區(qū)按照“高起點(diǎn)規(guī)劃、高強(qiáng)度開發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)配套、高效能管理”的思路,遵循“分步實(shí)施、適度超前”的原則,努力完善基礎(chǔ)配套,強(qiáng)化功能服務(wù),配套條件日臻一流。近年來,加大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。在政務(wù)服務(wù)方面,園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng),以深入開展“雙創(chuàng)雙服”活動(dòng)為契機(jī),堅(jiān)持以“誠(chéng)”招商、以“優(yōu)”便商、以“信”安商,不斷優(yōu)化服務(wù)舉措,創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容,全力打造與國(guó)際慣例和國(guó)際市場(chǎng)接軌的投資軟環(huán)境。當(dāng)前,園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來,以更加開放的理念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措,全力營(yíng)造效率最高、程序最簡(jiǎn)、服務(wù)最優(yōu)的國(guó)際化營(yíng)商發(fā)展環(huán)境。“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展面

47、臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來規(guī)??焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變,國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,要素成本不斷提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看,我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”,有

48、很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破,維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。到“十三五”末,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境在省市爭(zhēng)先進(jìn)位;地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上;是到2020年確保如期全面建成小康社會(huì)。三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化創(chuàng)新資源,激活創(chuàng)新主體,改善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā),讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn),讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略

49、,優(yōu)化創(chuàng)新資源,激活創(chuàng)新主體,改善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā),讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn),讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。(一)實(shí)施科技創(chuàng)新引領(lǐng)大力實(shí)施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略,積極鼓勵(lì)企業(yè)與京津科研機(jī)構(gòu)、院校開展對(duì)接活動(dòng),組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟,增強(qiáng)自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄準(zhǔn)國(guó)家科技重大專項(xiàng)和計(jì)劃,積極爭(zhēng)取和培育實(shí)施新的科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點(diǎn)骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量,使之成為技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯,經(jīng)濟(jì)效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟(jì)龍頭企業(yè);抓住有潛力的高新技術(shù)項(xiàng)目和高新技術(shù)產(chǎn)品,精心培育,大力扶持。搭建科技創(chuàng)新平臺(tái)。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”,鼓勵(lì)社會(huì)力量投資建設(shè)或管理運(yùn)營(yíng)創(chuàng)業(yè)載體,為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著

50、力實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略,逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)科技大市場(chǎng)發(fā)展,建立集技術(shù)交易、技術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、知識(shí)產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái),建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。(二)加快人才創(chuàng)新步伐制定出臺(tái)人才引進(jìn)優(yōu)惠政策。積極實(shí)施人才培養(yǎng)扶持工程,吸引各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè),為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營(yíng)造良好的政策環(huán)境和社會(huì)環(huán)境。加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)。大力推進(jìn)技能型人才和企業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè),充分利用現(xiàn)有教育資源,加強(qiáng)職業(yè)技能教育,不斷提升技能型勞動(dòng)者的綜合素質(zhì)。加快人才引進(jìn)平臺(tái)體系建設(shè)

51、。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)中心、實(shí)驗(yàn)室與工作站、創(chuàng)新實(shí)踐基地與公共實(shí)訓(xùn)基地建設(shè),組建產(chǎn)業(yè)針對(duì)性強(qiáng)、促進(jìn)發(fā)展升級(jí)的技術(shù)聯(lián)盟。(三)加大機(jī)制創(chuàng)新力度創(chuàng)新市場(chǎng)運(yùn)作機(jī)制。建立健全政府和社會(huì)資本合作制度體系,推廣運(yùn)用政府和社會(huì)資本合作(PPP)模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵(lì)機(jī)制,鼓勵(lì)企業(yè)采取股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式,對(duì)企業(yè)重要管理、科技人員實(shí)施股權(quán)激勵(lì)。鼓勵(lì)企業(yè)以科技成果作價(jià)方式入股其他企業(yè)。創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機(jī)制。推廣“政府推動(dòng)、企業(yè)經(jīng)營(yíng)、市場(chǎng)運(yùn)作、多元投入”的園區(qū)開發(fā)模式,建立市場(chǎng)化建設(shè)、專業(yè)化招商管理服務(wù)機(jī)制。創(chuàng)新選人用人機(jī)制。樹立注重品行、崇尚實(shí)干、重視基層、鼓勵(lì)創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。四、“十

52、三五”發(fā)展目標(biāo)保持經(jīng)濟(jì)社會(huì)平穩(wěn)較快發(fā)展,提高發(fā)展質(zhì)量和效益,發(fā)展平衡性、包容性和可持續(xù)性不斷增強(qiáng),確保如期全面建成小康社會(huì)。到2017年,全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番;到2020年,全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺(tái)階,城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。產(chǎn)業(yè)支撐更加有力?!叭笮屡d產(chǎn)業(yè)”實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步提質(zhì)增效,初步構(gòu)建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系。城市品質(zhì)更加優(yōu)良。進(jìn)一步突出以人為本,城市綜合功能進(jìn)一步完善,環(huán)境質(zhì)量不斷提升,社會(huì)民生持續(xù)改善。人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、住房等公共服務(wù)體系更加健全,初步實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化,人民群眾生活質(zhì)

53、量、健康水平和文明素質(zhì)不斷提高,參與感、獲得感、幸福感顯著增強(qiáng)。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向以“中國(guó)制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃為引領(lǐng),實(shí)施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)縣戰(zhàn)略,推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程,實(shí)現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基地為發(fā)展平臺(tái),以項(xiàng)目建設(shè)為發(fā)展支撐,深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展,形成先進(jìn)制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到“十三五”末,力爭(zhēng)全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元;規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量每年新增15家以上,達(dá)到220家以上,規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%以上。(一)著力推進(jìn)園區(qū)率先發(fā)展以規(guī)劃為引領(lǐng),完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),加快招商引資進(jìn)度,以“工業(yè)

54、新城生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo),助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。(二)加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)“十三五”期間,配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),逐步淘汰低端鋼鐵壓延、低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè),實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)特色制造業(yè)高端化發(fā)展。(三)推動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大堅(jiān)持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動(dòng),大力培育壯大新能源車輛制造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè),為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供新的支撐。力爭(zhēng)到“十三五”末,新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)到30%以上。三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目選址應(yīng)統(tǒng)籌區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展,符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,保證城鄉(xiāng)公共安全和項(xiàng)目建設(shè)安全,滿足項(xiàng)目科研、生產(chǎn)要求,社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效

55、益相互協(xié)調(diào)發(fā)展。 第六章 建筑技術(shù)方案說明一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求1、建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)力求貫徹“經(jīng)濟(jì)、實(shí)用和兼顧美觀”的原則,根據(jù)工藝需要,結(jié)合當(dāng)?shù)氐刭|(zhì)條件及地需條件綜合考慮。2、為滿足工藝生產(chǎn)的需要,方便操作、檢修和管理,盡量采取廠房一體化,充分考慮豎向組合,立求縮短管線,降低能耗,節(jié)約用地,減少投資。3、為加快建設(shè)速度并為今后的技術(shù)改造留下發(fā)展空間,主廠房設(shè)計(jì)成輕鋼結(jié)構(gòu),各層主要設(shè)備的懸掛、支撐均采用鋼結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)輕型化,并滿足防腐防爆規(guī)范及有關(guān)規(guī)定。二、建設(shè)方案(一)混凝土要求根據(jù)混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范(GB/T50476)之規(guī)定,確定構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)構(gòu)件最低混凝土強(qiáng)度等級(jí),基礎(chǔ)混凝土結(jié)構(gòu)的環(huán)境類

56、別為一類,本工程上部主體結(jié)構(gòu)采用C30混凝土,上部結(jié)構(gòu)構(gòu)造柱、圈梁、過梁、基礎(chǔ)采用C25混凝土,設(shè)備基礎(chǔ)混凝土強(qiáng)度等級(jí)采用C30級(jí),基礎(chǔ)混凝土墊層為C15級(jí),基礎(chǔ)墊層混凝土為C15級(jí)。(二)鋼筋及建筑構(gòu)件選用標(biāo)準(zhǔn)要求1、本工程建筑用鋼筋采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)熱軋鋼筋:基礎(chǔ)受力主筋均采用HRB400,箍筋及其它次要構(gòu)件為HPB300。2、HPB300級(jí)鋼筋選用E43系列焊條,HRB400級(jí)鋼筋選用E50系列焊條。3、埋件鋼板采用Q235鋼、Q345鋼,吊鉤用HPB235。4、鋼材連接所用焊條及方式按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范要求。(三)隔墻、圍護(hù)墻材料本工程框架結(jié)構(gòu)的填充墻采用符合環(huán)境保護(hù)和節(jié)能要求的砌體材料(多孔磚),材料強(qiáng)度均應(yīng)符合GB50003規(guī)范要求:多孔磚強(qiáng)度MU10.00,砂漿強(qiáng)度M10.00-M7.50。(四)

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