安全用藥精選

1、各 位來 賓今天，由中國(guó)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)健康傳媒集團(tuán)共同主辦的全國(guó)安全用藥月”啟動(dòng)儀式暨第一屆中國(guó)藥品安全論壇在這里舉行。剛才，我們尊敬的桑國(guó)衛(wèi)副委員 長(zhǎng)、中國(guó)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)徐延豪副主席作了重要講話，就控制藥品質(zhì)量、鼓勵(lì)藥 品創(chuàng)新、普及藥品科學(xué)知識(shí)講了重要意見。藥品審評(píng)中心許嘉齊主任介紹了藥 品審評(píng)改革情況，生產(chǎn)企業(yè)、銷售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、媒體、志愿者代表都講了 很多非常好的意見。我代表食品藥品監(jiān)管總局感謝大家的積極參與。改革幵放以來，我國(guó)制藥工業(yè)快速發(fā)展，藥品監(jiān)管體制逐步完善，藥品可 及性問題初步解決。隨著醫(yī)藥科技的進(jìn)步，標(biāo)準(zhǔn)的提高，我國(guó)藥品質(zhì)量和監(jiān)管 水平也在逐步提高，但與人民群眾的期待仍有差距，

2、藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、 使用中還存在很多隱患。一些偽科學(xué)知識(shí)謠言的傳播，虛假?gòu)V告、夸大宣傳， 都給公眾帶來了用藥的誤導(dǎo)。保障用藥安全既是藥品監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店的責(zé)任， 也需要公眾、媒體共同參與。監(jiān)管部門要嚴(yán)把 上市關(guān)”。藥品上市的基本原則是安全有效。 藥品如果無效， 會(huì)貽誤治療，浪費(fèi)資源，這也是最大的不安全。我們要牢固樹立以人民為中心 的理念，加快推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革，確保新上市藥品的質(zhì)量和療效。要 按照與原研藥 質(zhì)量和療效一致”的標(biāo)準(zhǔn)，抓緊推進(jìn)仿制藥質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)， 實(shí)現(xiàn)仿制藥與原研藥在臨床上能夠相互替代。要提高中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，積極推 進(jìn)中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作

3、。要構(gòu)建全生命周期監(jiān)管體系，形成科學(xué)高效 的全過程風(fēng)險(xiǎn)管控機(jī)制。要加強(qiáng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)過程的檢查，嚴(yán)肅查處數(shù)據(jù)造 假、摻雜使假等違法行為，確保研發(fā)、生產(chǎn)、流通中所有數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠、完 整、可追溯。要規(guī)范藥品說明書起草，做到內(nèi)容全面、表達(dá)清晰、用語(yǔ)準(zhǔn)確、 通俗易懂，便于醫(yī)生和患者閱讀。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人。藥品生產(chǎn)企業(yè) 必須嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，嚴(yán)格遵守監(jiān)管部門核準(zhǔn)的配方 和工藝，任何可能影響藥品安全有效的工藝、配方變更，必須及時(shí)申報(bào)。要落 實(shí)上市藥品不良反應(yīng)信息監(jiān)測(cè)、搜集和上報(bào)的責(zé)任，對(duì)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患的藥品及 時(shí)采取停售停用、主動(dòng)召回等措施。藥品經(jīng)營(yíng)企

4、業(yè)要嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管 理規(guī)范加強(qiáng)供應(yīng)鏈管理，確保進(jìn)貨、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售各環(huán)節(jié)規(guī) 范操作。要改革藥品流通體制，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店的直 接交易，發(fā)展分銷配送、連鎖經(jīng)營(yíng)，禁止不承擔(dān)藥品安全責(zé)任的轉(zhuǎn)手倒賣、掛 靠走票等違法行為。各有關(guān)協(xié)會(huì)要倡導(dǎo)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，加強(qiáng)行業(yè)自律，發(fā)揮好連接 企業(yè)和社會(huì)各界的橋梁紐帶作用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)把處方關(guān)。我國(guó)藥品 80% 左右在醫(yī)院銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用 藥對(duì)安全用藥至關(guān)重要，要充分發(fā)揮醫(yī)師和藥師在安全用藥中的重要作用。要 按照黨中央、國(guó)務(wù)院的要求，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，使醫(yī)療服務(wù)價(jià)格能夠體 現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的勞動(dòng)價(jià)值，減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品銷售結(jié)余的

5、依賴，杜絕大處方等 不合理用藥。藥品是否安全有效，臨床醫(yī)師藥師最有發(fā)言權(quán)。要鼓勵(lì)臨床醫(yī)師 和藥師積極參與藥品研發(fā)、藥品上市審評(píng)、藥品上市后的評(píng)價(jià)，及時(shí)報(bào)告藥物 不良反應(yīng)，防止傷害重復(fù)發(fā)生。對(duì)突發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)隱瞞不報(bào)的行為，要嚴(yán)肅 查處。零售藥店要嚴(yán)把銷售關(guān)。我國(guó)有 40 多萬家零售藥店，銷售額占全部藥品的20% 左右。隨著醫(yī)改的深化，藥品零售業(yè)發(fā)展空間很大。 2012 年國(guó)務(wù)院印發(fā)的 藥品安全 “十二五 ”規(guī)劃要求，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具 備執(zhí)業(yè)藥師資格；零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)患者合理 用藥。目前，我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人數(shù)已經(jīng)超過 32 萬，其中在零售藥店執(zhí)

6、業(yè)藥師 接近 28 萬，仍然滿足不了需要。要提高執(zhí)業(yè)藥師地位，增加職業(yè)吸引力和榮譽(yù) 感，拓展職業(yè)發(fā)展空間，鼓勵(lì)更多專業(yè)技術(shù)人員加入執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍。消費(fèi)者應(yīng)增強(qiáng)安全用藥意識(shí)。消費(fèi)者是藥品全周期的最后一個(gè)環(huán)節(jié)，也是 最終體現(xiàn)療效和承受風(fēng)險(xiǎn)的核心主體。消費(fèi)者要增強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí)，有病看醫(yī) 生，用藥遵醫(yī)囑。有關(guān)各方要加強(qiáng)各類藥品、保健食品、食品的說明書、標(biāo)簽 和名稱管理，加強(qiáng)藥品廣告管理，禁止夸大宣傳、虛假宣傳，禁止任何給消費(fèi) 者帶來誤導(dǎo)的用語(yǔ)、用詞，切實(shí)保護(hù)廣大消費(fèi)者特別是老年人不受各種虛假宣 傳之害。對(duì)于虛假宣傳、坑蒙拐騙行為，消費(fèi)者要踴躍投訴舉報(bào)，監(jiān)管部門要 嚴(yán)肅查處。媒體應(yīng)擔(dān)負(fù)起傳播安全用藥知識(shí)，

7、監(jiān)督不合理用藥行為的責(zé)任。媒體是公 眾獲取信息的重要來源。鼓勵(lì)媒體工作者傳播科學(xué)的安全用藥知識(shí)，針對(duì)突出 的用藥問題開展新聞監(jiān)督，自覺抵制不良炒作和不實(shí)傳言，自覺抵制夸大藥品 療效、欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告，為公眾營(yíng)造良好的消費(fèi)環(huán)境。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合地區(qū)實(shí)際、突出特色、精心設(shè)計(jì)，開展形式 多樣、內(nèi)容豐富的科普宣傳活動(dòng)。最后，預(yù)祝 2016 年全國(guó)安全用藥月活動(dòng)取得 圓滿成功！謝謝大家!各位來賓、各位朋友、同志們：上午好！在全市上下認(rèn)真貫徹落實(shí)第四次黨代會(huì)精神，推進(jìn)實(shí) 施十二五規(guī)劃的重要時(shí)刻，今天我們?cè)谶@里隆重舉行“全 國(guó)安全用藥月曲靖市啟動(dòng)儀式。受市委趙書記、市政府 岳市長(zhǎng)委托，我

8、代表市委、市政府向所有關(guān)心支持藥品安 全工作的社會(huì)各界朋友表示衷心的感謝！向長(zhǎng)期奮戰(zhàn)在保 障人民群眾用藥安全一線的各級(jí)各部門干部職工致以親切 的問候！藥品安全關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，關(guān) 系到經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定。廣泛深入地開展藥品安全科普 知識(shí)宣傳，不斷提升公眾安全用藥的意識(shí)和水平，積極營(yíng) 造人人關(guān)心參與藥品安全的氛圍，是提高政府藥品安全保 障能力的必要條件和重要內(nèi)容，更是滿足公眾日益增長(zhǎng)的 健康需求的必然要求。多年來，我市始終堅(jiān)持打擊與規(guī)范 并舉，服務(wù)與規(guī)范并行，監(jiān)管與發(fā)展并重的思路，全面規(guī) 范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，切實(shí) 加強(qiáng)安全用藥宣傳，保障了全市廣大人民群

9、眾的用藥安 全。積極響應(yīng)并參與“全國(guó)安全用藥月”活動(dòng)，以“品牌 引路、社會(huì)協(xié)作、媒體輻射、監(jiān)管呼應(yīng)為目標(biāo)，通過全 國(guó)統(tǒng)一號(hào)召、全省統(tǒng)一部署、全市統(tǒng)一組織，各縣（市） 區(qū)統(tǒng)一行動(dòng)、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門組織推動(dòng)、各相關(guān)職 能部門協(xié)作聯(lián)動(dòng)，全面提升食品藥品安全保障水平，努力 提高公眾對(duì)食品藥品安全的信心，確保全市人民群眾安全 消費(fèi)、安全用費(fèi)、健康生活。因此，全市各級(jí)各有關(guān)部門 一定要結(jié)合“全國(guó)安全用藥月”活動(dòng)和“藥品安全責(zé)任體 系評(píng)價(jià)試點(diǎn)及藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，切實(shí)加強(qiáng) 領(lǐng)導(dǎo)、周密部署、落實(shí)責(zé)任，開展有特色的主題活動(dòng)，認(rèn) 真組織開展好本地區(qū)、本行業(yè)、本系統(tǒng)、本部門的安全用 藥宣傳教育工作，重點(diǎn)加大農(nóng)村及邊遠(yuǎn)地區(qū)、社區(qū)、醫(yī)療 單位、藥店安全用藥的宣傳教育，使安全用藥活動(dòng)進(jìn)機(jī) 關(guān)、進(jìn)學(xué)習(xí)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)，促進(jìn)各有關(guān)單位切實(shí)落實(shí) 食品藥品安全法律法規(guī)，自覺履行確保食品藥品安全的職 責(zé)，確保活動(dòng)取得預(yù)期效果。同志們，群眾