供應(yīng)商惠州直通電源有限公司二次電池電子產(chǎn)品設(shè)計組裝考察報告

1、 供應(yīng)商考察報告(ssr-i)供應(yīng)商名稱:惠州直通電源有限公司主要業(yè)務(wù):二次電池.電子產(chǎn)品設(shè)計組裝地 點：惠州市直通電源有限公司聯(lián) 系 人:曾錦春電 話 真制:曾錦春 審核: 會簽: 供應(yīng)商考察-現(xiàn)場審計/自檢評估表x 總評表x 本次現(xiàn)場審計結(jié)果質(zhì)量體系(應(yīng)用iso9001:2000)項目要素123451質(zhì)量管理體系2管理職責(zé)3資源管理4產(chǎn)品實現(xiàn)5測量、分析和改進(jìn)6產(chǎn)品可靠性7物料特性總分 環(huán)境體系項目要素123451環(huán)境方針2策劃-環(huán)境因素3策劃-法律與其他要求4策劃-目標(biāo)和指標(biāo)5策劃-環(huán)境管理方案6實施和運(yùn)行-機(jī)構(gòu)和職責(zé)7實施和運(yùn)行-

2、培訓(xùn)、意識和能力8實施和運(yùn)行-信息交流9實施和運(yùn)行-環(huán)境管理體系文件編制10實施和運(yùn)行-文件管理11實施和運(yùn)行-運(yùn)行控制12實施和運(yùn)行-應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)13檢查與糾正措施-監(jiān)測14檢查與糾正措施-違章、糾正與預(yù)防措施15檢查與糾正措施-記錄16檢查與糾正措施-環(huán)境體系審核17管理評審總分x 上次問題本次現(xiàn)場審計結(jié)果項目要素12345l 要素評估標(biāo)準(zhǔn) 條件分值沒有此項要求或不涉及的項目n/a有此項要求，但完全沒有得到執(zhí)行1有此項要求，執(zhí)行不徹底，或沒有采取必要措施保證要求得以落實2此項要求已執(zhí)行，效果不明顯3此項要求已執(zhí)行，效果顯著4此項要求已執(zhí)行,并達(dá)到業(yè)界領(lǐng)先水平5x 質(zhì)量分項評估 質(zhì)量體系(

3、應(yīng)用iso9001:2000)審計項目審計要素審計內(nèi)容12345記事1、質(zhì)量管理體系1)、總要求是否有文件化的并被維持的符合標(biāo)準(zhǔn)（即iso9000或qs9000）的質(zhì)量體系?本公司于2002年6月份獲得dnv頒發(fā)的iso-9001質(zhì)量體系證書是否識別了質(zhì)量管理體系所需要及涵蓋的全部過程，并對過程的輸入、輸出及活動進(jìn)行區(qū)別和賦予資源？整個體系要求全部涵蓋于公司相應(yīng)文件中，如品質(zhì)手冊、程序文件等是否明確各過程之間的相互關(guān)系和先后順序？在程序文件中予以注明是否對過程的輸入、輸出及開展的活動做明確規(guī)定，并給出過程控制的準(zhǔn)則和方法？各項活動均有明確規(guī)定流程方法是否對這些過程的活動進(jìn)行有效監(jiān)控并實現(xiàn)各過程

4、目標(biāo)的持續(xù)改進(jìn)？ 是否有質(zhì)量體系正被執(zhí)行的證據(jù)?有相應(yīng)各種活動進(jìn)行之記錄2)、文件總要求是否基于組織規(guī)模，過程復(fù)雜程度，員工能力及相關(guān)法規(guī)要求對組織活動的文件控制作出明確要求？根據(jù)具體要求轉(zhuǎn)化于公司內(nèi)部執(zhí)行文件中是否就文件控制、質(zhì)量記錄控制、內(nèi)部審核、不合格控制、糾正措施、預(yù)防措施等必須的過程制定了相關(guān)的程序文件？我司共23份程序文件包括上述6份必需程序文件制定的程序文件是否能保證過程有效的運(yùn)行？可以保證2、管理職責(zé)3)、管理承諾最高管理者是否向員工傳達(dá)顧客及法律法規(guī)要求的重要性并有足夠的證據(jù)表明員工對此有足夠的理解？在公司共同信約及相應(yīng)方針中均重點要求組織是否建立了適合自身需要的質(zhì)量方針和質(zhì)

5、量目標(biāo)?有公司的質(zhì)量方針及分化的各部門質(zhì)量目標(biāo)最高管理者是否對質(zhì)量管理體系的適宜性，充分性和有效性進(jìn)行正式評價，并督促不斷改進(jìn)？最高管理者定期對質(zhì)量管理體系文件評價，如管理評審最高管理者是否對實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的資源予以保證？是4)、以顧客為中心組織是否明確識別客戶的需求并予以記錄？“與產(chǎn)品有關(guān)的要求評審程序”有相應(yīng)“訂單評審表”并并予以評審組織是否將客戶需求作為產(chǎn)品實現(xiàn)的輸入？“訂單評審表”及相應(yīng)“產(chǎn)品規(guī)格書”等。組織是否識別應(yīng)盡的義務(wù)包括法律法規(guī)的要求?將法律、法規(guī)要求列入外來文件管制和實施。質(zhì)量管理體系的過程是否始終貫徹以顧客需求為中心?是5)、質(zhì)量方針是否有質(zhì)量方針和對質(zhì)量的承諾,質(zhì)量方

6、針是否與組織的宗旨相適應(yīng)?有書面的質(zhì)量方針并表明質(zhì)量承諾和質(zhì)量持續(xù)改善質(zhì)量方針是否被各級組織人員所理解、貫徹執(zhí)行并維持質(zhì)量方針印刷于工卡上及公司各地方，并隨時考核是否對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評審?每月評審質(zhì)量方針是否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的基本思想?持續(xù)改善為基本思想，包括在品質(zhì)方針和糾正預(yù)防措施程序6)、質(zhì)量策劃是否有質(zhì)量目標(biāo)，是否在所有的過程中都設(shè)立了質(zhì)量控制程序和目標(biāo)，并且這些程序和目標(biāo)都超過用戶的預(yù)期?相應(yīng)過程都有程序予以規(guī)定，其目標(biāo)要求超過客戶要求。質(zhì)量目標(biāo)是否經(jīng)過合適的分解,是否可測量?分解至各部門均用數(shù)字化目標(biāo)在質(zhì)量體系文件（質(zhì)量手冊等）職責(zé)描述中是否敘述了管理者代表的職責(zé)有是否指定一名有較高職位的

7、成員作為管理者代表負(fù)責(zé)抓質(zhì)量品質(zhì)部經(jīng)理所有人的職責(zé)、職權(quán)范圍和撓嗷叵禂是否都規(guī)定了（職責(zé)描述、程序、分工等）各部門崗位職責(zé)是否有文件化的組織機(jī)構(gòu)圖有所有人承擔(dān)職責(zé)和所描述的分工是否一致是職責(zé)描述是否經(jīng)過管理者批準(zhǔn)、是否有批準(zhǔn)日期和受修訂控制按照質(zhì)量體系控制文件嚴(yán)格執(zhí)行是否有管理評審規(guī)定用以確保質(zhì)量體系的有效性定期半年一次是否按月向客戶報告質(zhì)量水平?根據(jù)客戶要求組織應(yīng)對各不同智能的的溝通和合作范圍及方式作出明確規(guī)定,以保證質(zhì)量體系管理的持續(xù)性和有效性在質(zhì)量手冊中明文規(guī)定相應(yīng)職能溝通范圍是否有質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊是否包括或者涉及文件化的程序組成質(zhì)量體系的一個部分?有質(zhì)量手冊是否對過程之間的相互作用及

8、順序給予描述?詳細(xì)描述是否有文件總清單或相當(dāng)資料標(biāo)識文件的當(dāng)前版本有質(zhì)量體系是否控制電子儲存的文件沒有電子媒體文件文件發(fā)布前是否經(jīng)過合適的批準(zhǔn)?文件發(fā)布均經(jīng)管理者代表或總經(jīng)理批準(zhǔn)文件修改、更新、廢止是否得到相關(guān)的批準(zhǔn)？權(quán)限同文件發(fā)布能否在使用場所得到現(xiàn)行版本的文件？可以（相應(yīng)分發(fā)記錄）文件保持清晰整潔，易于識別和檢索使用專用文件夾能夠明顯區(qū)別外部文件，包括外部客戶需求，標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)，顧客圖紙等有外來文件管理規(guī)定是否規(guī)定對廢止文件的處理辦法，以防止廢止文件的非預(yù)期使用,是否有效執(zhí)行？廢止文件均予以回收，并蓋“廢止文件”章記錄是否可控和易于檢索，保存是否完好，可追溯性強(qiáng)？是管理者是否親自主持或參加管理

9、評審？均參加是否記錄管理評審的輸入和輸出有相應(yīng)記錄管理評審是否如期進(jìn)行，其記錄是否被視作質(zhì)量記錄，而且記錄是有效的?評審結(jié)果是否得以利用和執(zhí)行？記錄有效，評審結(jié)果遵照實施并跟進(jìn)效果3、資源管理1)、資源的提供組織是否對人力資源、設(shè)施、軟件、硬件、信息、工作環(huán)境和財務(wù)資源的配置作出合適的保證是組織是否能夠針對內(nèi)外部環(huán)境的變化及顧客要求及時對資源進(jìn)行調(diào)整或補(bǔ)充。是組織能否及時提供所需資源。能夠2)、人力資源組織是否對各崗位的工作職責(zé)，人員要求給以明確的描述有相應(yīng)“崗位職責(zé)“及“人才需求表“組織是否對各崗位的任職人員的能力判定規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)。崗位職責(zé)組織是否對各崗位的人員進(jìn)行過入職考核證明其符合崗位需求

10、均有培訓(xùn)及考核記錄。每一員工持“上崗證“是否有文件的程序明確培訓(xùn)需求培訓(xùn)控制程序。培訓(xùn)要求是否已提供給所有執(zhí)行驗證活動或其它從事影響質(zhì)量的作業(yè)的人員。所有與質(zhì)量有關(guān)的人員均需培訓(xùn)及考核是否有集中的數(shù)據(jù)庫記錄教育、培訓(xùn)、與/或經(jīng)歷，用以確定安排任務(wù)的人員的素質(zhì)員工檔案登記表培訓(xùn)記錄是否集中整理并妥善保存由人事部統(tǒng)一存檔管理記錄文件是否清晰并且容易查詢分檔管理是否有合適的員工培訓(xùn)計劃和項目年度培訓(xùn)計劃3)、設(shè)施組織是否具備了必要的工作場所、設(shè)備、硬件、軟件、支持性服務(wù)設(shè)施等具備組織是否對這些設(shè)施進(jìn)行定期的維護(hù)和保養(yǎng)。定期維護(hù)和保養(yǎng)4)、工作環(huán)境_組織是否對影響員工和影響產(chǎn)品的因素如溫度、濕度、潔凈

11、度、粉塵、噪音、毒性等作出明確的規(guī)定_對與產(chǎn)品有關(guān)的溫度、濕度 均有控制并記錄如“倉庫管理規(guī)定”.“實驗室管理規(guī)定“等。組織是否能夠提供證明有效執(zhí)行規(guī)定的相關(guān)證據(jù)有相關(guān)記錄對特殊崗位是否采取了合理措施以防止對員工的傷害？對焊錫、點焊等工廠均有相應(yīng)保護(hù)措施組織是否滿足相關(guān)法律法規(guī)對工作環(huán)境的要求如消防有相應(yīng)防水通道圖、滅火器、設(shè)立安全主任5)、實現(xiàn)過程的策劃是否明確產(chǎn)品、項目、或合同的質(zhì)量目標(biāo)？在各部門相應(yīng)質(zhì)量目標(biāo)中涉及是否建立產(chǎn)品實現(xiàn)必須的過程和文件，提供資源與設(shè)施？建立是否規(guī)定了必要的驗證和確認(rèn)活動，并制定了驗收準(zhǔn)則？相應(yīng)制程檢驗標(biāo)準(zhǔn)和出貨檢驗標(biāo)準(zhǔn)能提供策劃過程或結(jié)果的文件有能否提供證明過程

12、運(yùn)行和產(chǎn)品符合要求的記錄。每一批產(chǎn)品均有相應(yīng)生產(chǎn)和檢驗記錄6)、與顧客有關(guān)的過程是否明確顧客在產(chǎn)品固有質(zhì)量特性、隱含的及法律法規(guī)的要求？在訂單及新產(chǎn)品立項書上有相應(yīng)說明是否可以提供證明客戶需求的文檔資料如合同，市場調(diào)研報告、產(chǎn)品或技術(shù)路標(biāo)、顧客的反饋信息。可以提供是否有文件化的合同評審與產(chǎn)品有關(guān)要求評審程序是否規(guī)定了合同評審程序與產(chǎn)品有關(guān)要求評審程序所有類型的訂單是否都評審（廠內(nèi)的、其它公司的等）均經(jīng)過評審如接到電話（口頭）訂貨，是否記錄下來以便將書面的訂貨與以前的協(xié)議相比較進(jìn)行記錄是否有合同修訂的程序并且將信息正確傳達(dá)到組織內(nèi)的有關(guān)職能部門合同修訂時，重新評審見相應(yīng)記錄是否保存合同評審過程的

13、記錄保存當(dāng)多個部門參與合同評審時，是否有證據(jù)證明所有相關(guān)人員都參加評審并且批準(zhǔn)了合同有是否有接受客戶包裝合同要求的記錄有接受包裝合同要求記錄是否同意向客戶通報產(chǎn)品更改同意合同評審記錄是否作為質(zhì)量記錄是是否跟蹤對客戶的運(yùn)輸性能進(jìn)行相關(guān)模擬實施或其它7)、設(shè)計和(或)開發(fā)工廠有研發(fā)組織嗎？是否有產(chǎn)品工藝、現(xiàn)場支持隊伍有設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)、工程師組織是否對產(chǎn)品的設(shè)計和(或)開發(fā)進(jìn)行策劃或控制,并輸出相關(guān)文件設(shè)計和開發(fā)控制程序組織是否規(guī)定了產(chǎn)品設(shè)計和(或)開發(fā)的過程進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)活動。是是否有文件化的程序指定設(shè)計和開發(fā)行動的職責(zé)程序文件、管理職責(zé)、崗位描述是否指派有資格的人員設(shè)計和驗證，并且給予

14、足夠的資源（人員、設(shè)備、技能等）批準(zhǔn)權(quán)限，并能夠滿足是否規(guī)定了參與設(shè)計過程的不同部門之間的組織接口和技術(shù)接口見設(shè)計開發(fā)控制程序是否確定產(chǎn)品設(shè)計的輸入要求，形成文件并評審，包括功能和性能要求，適用法律法規(guī)要求等。是設(shè)計評審是否包括產(chǎn)品開發(fā)階段有關(guān)的所有職能部門的代表包括相關(guān)重要部門是否確認(rèn)設(shè)計輸出符合規(guī)范要求并符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，包括輸入要求，為生產(chǎn)及服務(wù)運(yùn)做提供指導(dǎo)，產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)，其他重要特性。是是否在適當(dāng)?shù)碾A段對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)評審（評價是否滿足能力要求），以發(fā)現(xiàn)問題和進(jìn)行改進(jìn),是否形成書面記錄？評價結(jié)果滿足要求的記錄予以保存是否在適當(dāng)?shù)碾A段對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)驗證（是否滿足輸入要求），以發(fā)現(xiàn)

15、問題和進(jìn)行改進(jìn),是否形成書面記錄？程序文件規(guī)定了設(shè)計開發(fā)輸出的驗證，并形成記錄并保存是否在適當(dāng)?shù)碾A段對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)（是否滿足預(yù)期使用要求），以發(fā)現(xiàn)問題和進(jìn)行改進(jìn),是否形成書面記錄？確認(rèn)ok后，方進(jìn)行下了階段，并形成記錄并保存是否有控制設(shè)計更改的程序有所有設(shè)計更改是否都有書面記錄，可追溯有且可追溯設(shè)計更改控制是否通報客戶并經(jīng)過客戶批準(zhǔn)必要時報客戶批準(zhǔn)設(shè)計更改控制是否提供用來處理受影響的產(chǎn)品是8)、采購是否規(guī)定了認(rèn)證和選擇供方的標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證程序。供應(yīng)商評審程序是否保存有經(jīng)過批準(zhǔn)的可接收的供方的列表有完整保存是否提供經(jīng)過批準(zhǔn)的產(chǎn)品及服務(wù)的可接收質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必要時提供組織是否對供方的過程，設(shè)備，人員資

16、格及質(zhì)量管理體系提出明確要求是采購文件（po）是否清楚地闡明：訂購的產(chǎn)品、當(dāng)前版本的圖樣和技術(shù)資料、當(dāng)有需要時提供作為證明材料的測試報告見相應(yīng)質(zhì)量記錄“采購訂單”采購文件在發(fā)布之前是否經(jīng)過審批以滿足規(guī)定的要求報總經(jīng)理批準(zhǔn)在工廠收到供方的產(chǎn)品時是否經(jīng)過進(jìn)廠檢驗,所進(jìn)的物料是否經(jīng)過認(rèn)證均經(jīng)過認(rèn)證，并且檢驗在選擇供方之前是否有質(zhì)量記錄證明它們是經(jīng)過評估的或者經(jīng)過恰當(dāng)調(diào)查有“供應(yīng)商評審程序”是否有文件化的供方驗證和取消資格的程序?qū)⒐┓綇慕?jīng)過批準(zhǔn)的供方列表中剔 除有“供應(yīng)商評審程序”生產(chǎn)過程中風(fēng)險物料的審計、使用等記錄是否適當(dāng)?shù)乇４鎋不合格品處理記錄是否利用統(tǒng)計技術(shù)來反饋供應(yīng)商的問題并跟蹤改正行動來料質(zhì)

17、量報告是否與供應(yīng)商建立了不良物料處理流程必要時建立不良物料處理流程是否有樣品檢驗和接受檢驗程序，檢驗結(jié)果是否記錄有，檢驗結(jié)果予以記錄9)、生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作組織是否獲得設(shè)計或開發(fā)過程輸出的關(guān)于產(chǎn)品特性的規(guī)定信息，如產(chǎn)品規(guī)范圖樣，服務(wù)規(guī)范，加工工藝等均能夠獲得滿足需求之文件是否有生產(chǎn)流程、產(chǎn)品路由（如傳遞文件、建立表格）并用來控制生產(chǎn)有生產(chǎn)工藝流程圖現(xiàn)場操作者是否經(jīng)過培訓(xùn)并有相應(yīng)資格，有關(guān)部門記錄是否保存培訓(xùn)考核合格后記錄保存生產(chǎn)過程和設(shè)備是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐鷾?zhǔn)，生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境是否適宜對生產(chǎn)設(shè)備的驗收權(quán)限做了明確，對設(shè)備點檢及環(huán)境管理做了規(guī)定是否有評估或驗證生產(chǎn)能力與所接收的產(chǎn)量是否符合有是否監(jiān)視

18、并連續(xù)控制生產(chǎn)過程和產(chǎn)品特性重要參數(shù)記錄及監(jiān)測設(shè)備點檢是否用統(tǒng)計控制圖監(jiān)控過程以及糾正措施改善的證據(jù)過程質(zhì)量的日報、周報、月報是否在作業(yè)指導(dǎo)書中采用典型例子或插圖規(guī)定技藝的評審準(zhǔn)則指導(dǎo)書同文字描述，并配有插圖是否規(guī)定了需要技能的工藝過程（焊接、裝配、激光等）關(guān)鍵崗位進(jìn)行了特殊培訓(xùn)考核生產(chǎn)線自動化程度如何，是否有并且使用最新的（相對于產(chǎn)品）制造工藝和設(shè)備正逐步提高自動化水平，部分工藝使用了最新的設(shè)備設(shè)備的適當(dāng)維護(hù)是否已列入計劃并執(zhí)行，確保連續(xù)的過程能力設(shè)備狀態(tài)的巡回檢查是否有良好的內(nèi)務(wù)環(huán)境及防靜電措施，是否有明確定義的工藝紀(jì)律（規(guī)范）及相應(yīng)的書面化的職責(zé)有良好的內(nèi)務(wù)環(huán)境和極好的防靜電措施，并有明

19、確的工藝規(guī)范要求操作者是否參與持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)活動部分已參與是否將產(chǎn)量/缺陷向內(nèi)外部客戶進(jìn)行通報必要時詳細(xì)通報是否有文件化的程序規(guī)定在接收和生產(chǎn)、交付及安裝的各個階段以適當(dāng)?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識產(chǎn)品標(biāo)識和追溯性控制文件化的程序是否可以用來在適當(dāng)?shù)臅r候進(jìn)行追溯適當(dāng)時可進(jìn)行追溯在生產(chǎn)的使用階段是否都進(jìn)行標(biāo)識（如流程和路途標(biāo)識）均進(jìn)行了標(biāo)識在規(guī)定有可追溯性要求的場合對每個產(chǎn)品或每批產(chǎn)品是否都有唯一性標(biāo)識，生產(chǎn)流程維持最少5年必要時可更長是否有文件化的程序控制顧客提供的產(chǎn)品顧客財產(chǎn)管理規(guī)定顧客提供產(chǎn)品的控制程序是否包含有產(chǎn)品丟失、損壞或不適用時向顧客報告的內(nèi)容均包括這些報告是否作為質(zhì)量記錄保存是顧客提供的產(chǎn)

20、品是否經(jīng)過進(jìn)廠檢驗是全部或基本上進(jìn)行檢驗顧客提供的產(chǎn)品是否經(jīng)過標(biāo)識是顧客提供的產(chǎn)品是否做好儲存的準(zhǔn)備是，按要求做準(zhǔn)備顧客提供產(chǎn)品的條件是否按周期評估必要時重新評估是否對半成品或產(chǎn)品的交付提供標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、儲存及保護(hù)作出明確規(guī)定，是否按照規(guī)定進(jìn)行操作是正在加工過程中的產(chǎn)品是否根據(jù)文件化的程序或質(zhì)量計劃經(jīng)過檢驗和試驗按標(biāo)準(zhǔn)文件執(zhí)行是否根據(jù)試驗的結(jié)果（合格或不合格）檢驗、過程試驗和判定產(chǎn)品按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)判定產(chǎn)品是否保存直至所有進(jìn)貨檢驗和過程檢驗都已完成并且相關(guān)的數(shù)據(jù)文件顯示都可用（返工和復(fù)測后的最終報告）符合要求或顯示可用是否有文件化的中間檢驗及最終檢驗程序確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)（最終檢驗和試驗）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

21、文件明確是否保存記錄作為產(chǎn)品是否通過檢驗和試驗的依據(jù)均保存記錄是否標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗與試驗狀態(tài)顯示合格或不合格.是產(chǎn)品最終檢驗（出廠檢驗）人員是否通過培訓(xùn)并有相應(yīng)資格經(jīng)培訓(xùn)合格后上崗在發(fā)送、使用或安裝之前是否記錄產(chǎn)品的檢驗與試驗狀態(tài)如實記錄檢驗與試驗狀況是否記錄經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品放行的權(quán)限和責(zé)任質(zhì)量記錄批準(zhǔn)放行權(quán)限生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品表現(xiàn)數(shù)據(jù)（如spc數(shù)據(jù)、產(chǎn)量數(shù)據(jù)）是否被記錄，并用于決定是否發(fā)運(yùn)產(chǎn)品是是否有文件化的搬運(yùn)程序來避免產(chǎn)品的損壞和變質(zhì) 倉庫管理和產(chǎn)品防護(hù)程序是否有貯存程序提供安全貯存場所來避免產(chǎn)品的損壞或變質(zhì)有同上，超期復(fù)檢是否規(guī)定了適當(dāng)?shù)姆椒ㄓ脕韺@些貯存場所的進(jìn)貨和發(fā)貨的授權(quán)進(jìn)行管理各階

22、段檢驗程序是否按規(guī)定的時間間隔評估產(chǎn)品的條件以檢驗對時間敏感的產(chǎn)品能夠適當(dāng)?shù)亟粨Q超期復(fù)檢規(guī)定是否有文件化的包裝程序控制包裝、保管以及標(biāo)識，確保滿足規(guī)定的要求直至責(zé)任的中止為止標(biāo)準(zhǔn)文件給予了明確程序里是否有這樣的內(nèi)容：如果合同有規(guī)定，保護(hù)最終檢驗和到達(dá)目的地后的產(chǎn)品的質(zhì)量合同要求的評審作業(yè)指導(dǎo)書里是否有這樣的規(guī)定：避免能積累電荷的包裝材料用_作向顧客提供的元件包裝（包裝盒）等設(shè)計輸出正對包裝材料的適用性做相序評估作業(yè)指導(dǎo)書里是否規(guī)定遵守客戶的包裝規(guī)范,實際操作是否能滿足客戶需要按客戶要求操作，并滿足要求10)、測量和監(jiān)控裝置的控制是否有文件化的程序控制測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)（包括軟件測試）測量與監(jiān)

23、控裝置控制程序（包括軟件測試）所要求的經(jīng)證明的測量標(biāo)準(zhǔn)是否可用而且使用可用并且正使用校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)是否來源于國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)協(xié)會（nist）或如有需要可否與國際機(jī)構(gòu)相比較參照國家、地方、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等在規(guī)定的周期內(nèi)是否對影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，所有未投入使用的工具、量規(guī)與試驗設(shè)備是否均經(jīng)標(biāo)識并妥善保管儀器校驗匯總表規(guī)定了所有內(nèi)容文件化的校準(zhǔn)程序是否包括設(shè)備的規(guī)格信息、校驗方法、驗收準(zhǔn)則以及發(fā)現(xiàn)不準(zhǔn)時應(yīng)采取的措施標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)范了內(nèi)容處理辦法校準(zhǔn)是否由獨立機(jī)構(gòu)進(jìn)行，是否能溯源到獨立標(biāo)準(zhǔn)計量所、計量室等可追溯能否確保在用設(shè)備的精度是與產(chǎn)品及要求相容的均能夠確保所有測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)是否都作了標(biāo)識有明

24、確的使用期限是否保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄是記錄是否涉及以下的內(nèi)容：項目標(biāo)識、數(shù)量、名稱、校準(zhǔn)頻度和程序、校準(zhǔn)日期、預(yù)定日期與歷史日期記錄完全包括校準(zhǔn)記錄是否按規(guī)定審核是是否保護(hù)硬件和軟件防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失敗操作規(guī)范作了詳細(xì)說明是否對測試、檢驗設(shè)備（含軟硬件）進(jìn)行分級控制，是否用校準(zhǔn)和禁用標(biāo)簽來表明設(shè)備狀態(tài)部分進(jìn)了分級4、測量分析和改進(jìn)1)、策劃組織是否對產(chǎn)品、過程能力、顧客滿意程度和體系運(yùn)行有效性進(jìn)行定期確認(rèn)、審核、監(jiān)控和評價活動?對活動內(nèi)容、頻次、方式和必須的記錄有無要求，是否使用必要的統(tǒng)計技術(shù)？內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成分析、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析控制組織有無收集顧客滿意度的手段，收集

25、包括產(chǎn)品質(zhì)量，交付和服務(wù)的滿意程度？顧客滿意度調(diào)查包括組織是否有顧客投訴的處理程序？有組織是否對顧客滿意度盡心分析并提出持續(xù)改進(jìn)措施？有無記錄予以證明？必要時進(jìn)行分析、未達(dá)成時，硬性規(guī)定的分析、處理、記錄保存是否建立并維持了用于策劃并實施內(nèi)部質(zhì)量審核和跟蹤活動的文件化的程序內(nèi)部審核控制程序是否有效地安排了內(nèi)部審核，內(nèi)部審核是否是根據(jù)狀態(tài)的重要性來安排日程的審核計劃、要素對應(yīng)時間長短審核是否由經(jīng)過培訓(xùn)的并與所審核的活動無直接責(zé)任的人員進(jìn)行_的內(nèi)審員具有資格審核是否形成文件并向負(fù)責(zé)審核活動的人員報告不符合項、綜述報告糾正措施是否是由責(zé)任管理人員制訂的是是否驗證糾正措施的效果跟蹤確認(rèn)、顯示關(guān)閉是否評

26、估統(tǒng)計過程程序或者整個質(zhì)量體系的有效性質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量體系有效性評估是否有文件化的程序控制不合格品有能否提供不合格品的鑒別控制和文件不合格控制程序及處理記錄不合格品是否受控以防止非預(yù)期的使用或安裝標(biāo)識明確、隔離放置能否提供不合格品的控制辦法（返工、降級、拒收等）不合格品控制程序經(jīng)修理或返工的物品或材料是否根據(jù)文件化的程序重新檢驗各階段檢驗標(biāo)準(zhǔn)文件是否規(guī)定了不合格品的評審職責(zé)均有規(guī)定不合格項的闡述是否用來表示真實的條件是供方的程序是否包括有這樣的內(nèi)容：如果未經(jīng)檢測的不合格品已經(jīng)發(fā)給客戶時提前及時向客戶通報必要時進(jìn)行是否有關(guān)于質(zhì)量記錄的使用和保管的文件化程序質(zhì)量記錄控制程序質(zhì)量記錄是否保存以證明符合

27、所要求的質(zhì)量并且質(zhì)量體系有效運(yùn)行均予以保存質(zhì)量記錄是否清晰并能區(qū)別不同產(chǎn)品均填寫清晰質(zhì)量記錄是否保存并且容易從適合于避免變質(zhì)、損壞或的環(huán)境恢復(fù)均是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的最短保存期均有詳細(xì)規(guī)定當(dāng)需要時質(zhì)量記錄是否可以提供給客戶評審可以提供給客戶的數(shù)據(jù)是否與質(zhì)量記錄相符是來自所有產(chǎn)品的認(rèn)證和執(zhí)行的可靠性試驗的可靠性記錄是否保存產(chǎn)品可靠性試驗程序可靠性測試記錄是否包括有以下的內(nèi)容：產(chǎn)品標(biāo)識、試驗類型和目的、試驗條件、試驗周期、樣本大小和失效數(shù)包括但不僅限于是否建立了相關(guān)的統(tǒng)計技術(shù)，以便當(dāng)需要時用來檢驗過程能力和產(chǎn)品特性的可接受度數(shù)據(jù)分析控制是否對員工進(jìn)行了正確使用統(tǒng)計技術(shù)（spc圖）或cpk或其他統(tǒng)計工

28、具的培訓(xùn)正在培訓(xùn)推廣中，運(yùn)用了基本統(tǒng)計手法spc圖或cpk或其他統(tǒng)計技術(shù)是否貫穿使用在整個制造過程并被保留下來有使用，但范圍有限spc圖或cpk或其他統(tǒng)計技術(shù)是否可作為連續(xù)監(jiān)控生產(chǎn)過程的證據(jù)_可以作為2)、改進(jìn)組織定期對質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)報表進(jìn)行回顧與分析，提出改進(jìn)措施和方案，并跟蹤方案的實施。質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計分析報告、內(nèi)部審核不符合項確認(rèn)改善小組會議等組織對不合格品的處理和顧客投訴是否做到閉環(huán)處理？客戶能夠及時反饋時，可做到為產(chǎn)品系列記錄是否有可靠性預(yù)報？根據(jù)一些數(shù)據(jù)統(tǒng)計，作業(yè)相應(yīng)預(yù)防措施糾正措施研究是否明確了不合格的原因？ 潛在的缺陷原因是否已經(jīng)查明并被糾正？是糾正措施是否導(dǎo)致下

29、決心預(yù)防再次發(fā)生的努力，糾正措施的目標(biāo)是否是為了預(yù)防缺陷？全部或基本上是由糾正措施引起的程序的任何修改是否都已實施并被記錄下來是是否有確定的時間答復(fù)scar是糾正措施記錄是否被保存下來均保存是否清楚地規(guī)定了糾正措施的職責(zé)基本上做了明確規(guī)定對客戶的支持是否指定專人處理投訴（摰憬喲）（報告人的名字）項目小組負(fù)責(zé)過程/產(chǎn)品的修改是否通知客戶是組織是否鼓勵尋找潛在不合格的原因是組織對潛在不合格是否采取措施以預(yù)防問題的發(fā)生各種改進(jìn)手段所有原因分析和措施都是有記錄，可追蹤是是否有計劃性的可靠性監(jiān)控程序來確保所有的失控條件被檢查出來，并重新回受控狀態(tài)有相應(yīng)文件規(guī)定 5、產(chǎn)品可靠性 3)、 產(chǎn)品可靠 性負(fù)責(zé)可

30、靠性監(jiān)控系統(tǒng)的人員是否有權(quán)確定評估行動并報告可靠性問題評估行動由文件規(guī)定負(fù)責(zé)人員是否有權(quán)開始糾正措施，并驗證版本的區(qū)別糾正措施由負(fù)責(zé)人員匯報后品質(zhì)部發(fā)出實施程序是否按照規(guī)定預(yù)期的固定周期試驗可靠性目標(biāo)是是否有文件化的測試計劃，含樣品數(shù)、預(yù)期水平和工廠內(nèi)制造的每種系列器件的測試頻度有文件化的程序規(guī)定為控制早期失效，是否有相應(yīng)的方法檢測出制造和技藝造成的早期致命失效有相應(yīng)樣品、新產(chǎn)品等測試這些控制方法是否包括對新產(chǎn)品的篩選試驗，如100%的老化、溫度循環(huán)和/或工作壽命，并且與產(chǎn)品應(yīng)用是否保持一致進(jìn)行相應(yīng)的壽命測試是否有可靠性試驗?zāi)芰Γ◤S內(nèi)或需要外面的試驗實驗室服務(wù)）可作gb規(guī)定測試和ul規(guī)定測試統(tǒng)

31、計技術(shù)是否應(yīng)用到預(yù)期元件失效率上（fit率）保護(hù)板全檢等，低溫測試等是否定期向用戶提供可靠性試驗報告定期提供（根據(jù)客戶要求）物物料料特特性性x 環(huán)境分項評估審計項目審計內(nèi)容12345記事環(huán)境方針組織是否建立了與之活動、產(chǎn)品、服務(wù)相適應(yīng)的環(huán)境方針在員工守則中涉及，未文件化。環(huán)境方針是否由最高管理者參與制定、批準(zhǔn)、是否授權(quán)某人監(jiān)督與實施由總經(jīng)理批準(zhǔn)相關(guān)文件后發(fā)放。環(huán)境方針是否對組織的目標(biāo)和指標(biāo)給予指導(dǎo)質(zhì)量方針.目標(biāo)控制程序。（一致） zt-qc-p-0003環(huán)境方針采取何種形式被公眾所獲取公告環(huán)境方針中包含那些承諾，是否符合組織的實際情況，是否反映了組織保護(hù)環(huán)境的基本準(zhǔn)則和指導(dǎo)原則未涉及環(huán)境方針采

32、取何種方法使全體員工理解員工培訓(xùn)記錄表是否承諾持續(xù)改進(jìn)和污染預(yù)防，是否承諾遵守法律法規(guī)和其它要求承諾并遵守法律法規(guī)及其它要求。策劃 環(huán)境因素組織的活動、產(chǎn)品和服務(wù)的環(huán)境因素是什么廢氣.作業(yè)安全等。組織識別環(huán)境因素的程序是否準(zhǔn)確，能否滿足和適應(yīng)現(xiàn)場的客觀存在有識別，但未形成程序化文件。組織的活動、產(chǎn)品和服務(wù)是否產(chǎn)生某些重大環(huán)境影響廢氣排放.消防.組織是否具備評價新項目環(huán)境影響的程序未形成文件化程序。組織的現(xiàn)場是否有特殊的環(huán)境要求有，溫濕度管理規(guī)定。組織環(huán)境因素識別程序是否考慮了供應(yīng)商和合同方的問題供應(yīng)商調(diào)查表。對活動、產(chǎn)品或服務(wù)的任何可能的更改或補(bǔ)充，將如何改變環(huán)境因素和與之相關(guān)的環(huán)境影響。會評

33、估?？赡軐?dǎo)致重大環(huán)境影響的事件發(fā)生的頻次的情況如何 沒有發(fā)生?？紤]其影響、可能性、嚴(yán)重程度和頻次的情況 ，來評價什么是重大環(huán)境因素廢氣排放為我司重大環(huán)境因素，有廢氣處理設(shè)施。重大環(huán)境影響的范圍是地方性、區(qū)域性還是全球性地方性。有無環(huán)境因素和重大環(huán)境因素清單,如包括重金屬的產(chǎn)品清單,重金屬含量多少。.客戶提供材料重金屬含量，如上海維安ptc等策劃法律與其他要求組織如何獲取和確定相關(guān)的法律、法規(guī)和其它要求網(wǎng)上查詢和定期咨詢相應(yīng)機(jī)構(gòu)。環(huán)保局，技術(shù)監(jiān)督局等組織是否建立和保持了適合于本組織的法律、法規(guī)和其它要求的程序部分法律法規(guī)，未程序化。組織采取何種方法定期跟蹤法律、法規(guī)和其它要求的變化網(wǎng)上查詢和定期

34、咨詢相應(yīng)機(jī)構(gòu)。環(huán)保局，技術(shù)監(jiān)督局等組織如何向員工傳達(dá)有關(guān)法律、法規(guī)和其它要求方面的信息員工守則.安全衛(wèi)生及消防條例。組織是否建立了適合本組織特點的法律、法規(guī)和其它要求的清單有部分相關(guān)法律法規(guī)。策劃目標(biāo)與指標(biāo)環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)如何體現(xiàn)環(huán)境方針，是否考慮了該組織活動、產(chǎn)品或服務(wù)相關(guān)的重大環(huán)境因素未涉及。制定的目標(biāo)和指標(biāo)是否層層分解，負(fù)有責(zé)任的員工是怎樣將職責(zé)納入實施活動的質(zhì)量方針.目標(biāo)控制程序。（一致） zt-qc-p-0003相關(guān)方的觀點在制定目標(biāo)和指標(biāo)時是如何考慮的根據(jù)客戶要求?！百|(zhì)量方針.目標(biāo)控制程序”。所有的目標(biāo)和指標(biāo)是否設(shè)置了具體的可測量的參數(shù)目標(biāo)和指標(biāo)均為數(shù)字化，可測量。如何評審和修訂目標(biāo)

35、和指標(biāo)，以反映組織所期望的環(huán)境行為的改進(jìn)定期評估。策劃環(huán)境管理方案組織是否有一個明確的實現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的環(huán)境管理方案未制訂文件化環(huán)境管理方案。組織制定其環(huán)境管理方案的依據(jù)是什么根據(jù)客戶和法律法規(guī)要求環(huán)境管理方案是否對有關(guān)責(zé)任人員和部門的任務(wù)和職責(zé)進(jìn)行了明確的界定未文件化。環(huán)境管理方案安排過程是否涉及到所有的責(zé)任方未文件化環(huán)境管理方案有無闡述資源、職責(zé)、時間安排和優(yōu)先次序未文件化環(huán)境管理方案是否適應(yīng)環(huán)境方針和總體策劃活動根據(jù)方針和法律法規(guī)來確定。是否有制度對環(huán)境管理方案加以監(jiān)控和修改_未有文件化制度針對環(huán)境管理方案。實施和運(yùn)行機(jī)構(gòu)和職責(zé)最高管理者是否賦予環(huán)境管理者代表充分的職權(quán)和提供必備資源未

36、設(shè)立環(huán)境管理者代表管理者代表是否明確并理解其職責(zé)和權(quán)限未設(shè)立環(huán)境管理者代表。其他與環(huán)境有關(guān)的管理、執(zhí)行工作的人員的職責(zé)和義務(wù)是否明確，是否予以規(guī)定并形成文件崗位職責(zé)。組織是否為環(huán)境處理設(shè)施和新項目的開發(fā)，配置能實現(xiàn)其目標(biāo)、指標(biāo)所必需的人力、技術(shù)和資源配備相應(yīng)人員和技術(shù)。如廢氣處理系統(tǒng)等制定專人負(fù)責(zé)。組織是否有適宜的組織機(jī)構(gòu)圖有機(jī)構(gòu)和職責(zé)培訓(xùn)、意識與能力組織中可能產(chǎn)生重大環(huán)境的崗位有哪些，這些崗位的人員是否都經(jīng)過培訓(xùn)、培訓(xùn)記錄是否妥善保存有培訓(xùn)，培訓(xùn)實施記錄表。組織中各層次人員如何確定其環(huán)境培訓(xùn)需求，員工對環(huán)境重要性的理解、接受和共識程度如何根據(jù)相應(yīng)崗位制訂培訓(xùn)需求，并進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)。組織合同方有

37、哪些，對它們是否有培訓(xùn)的要求有是否根據(jù)需要對培訓(xùn)計劃進(jìn)行了制定、評審和修改有培訓(xùn)活動和效果是否進(jìn)行了跟蹤檢查和記錄有，培訓(xùn)實施記錄表組織的各層管理是否具備必要的知識和技能需具備基本相應(yīng)技能。崗位職責(zé)。年度培訓(xùn)計劃。有否規(guī)定關(guān)于ems文件和ems培訓(xùn)，以提高員工的環(huán)境意識。共同培訓(xùn)中包括員工守則.安全衛(wèi)生和消防守則。有否規(guī)定應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)的培訓(xùn)有,消防.急救.化學(xué)物品msds。實施和運(yùn)行信息交流組織內(nèi)員工以什么方式或渠道了解組織的環(huán)境信息通知.lotus.培訓(xùn)等方法。組織內(nèi)員工是否充分了解環(huán)境狀況的改進(jìn)情況有了解。是否有接受和答復(fù)相關(guān)方關(guān)心和問題的程序和制度有，客戶滿意度評審程序。供應(yīng)商評審程序

38、。是否有接收和答復(fù)員工關(guān)心的問題的程序和制度有，員工守則規(guī)定。組織以什么方式將環(huán)境管理體系審核和評審的結(jié)果傳達(dá)給組織的所有有關(guān)人員_通知.會議記錄并傳閱等方式。有否有收集和公布各界對環(huán)境保護(hù)意見和看法的制度有。有否規(guī)定有關(guān)重大環(huán)境因素的外部交流的記錄會議記錄。實施和運(yùn)行環(huán)境管理體系文件編制組織是否有文件化的環(huán)境管理體系或文件清單未建立文件化程序。組織環(huán)境管理體系程序是否確定、形成文件、傳達(dá)并予以實施未建立文件化程序。組織是否有建立和保持環(huán)境管理體系文件的過程未建立文件化程序環(huán)境管理體系文件是否與現(xiàn)行管理文件相結(jié)合管理方式一致。員工如何獲取與其工作所需環(huán)境管理體系文件與iso-9001一致。組織

39、的關(guān)鍵活動和作業(yè)是否有污染控制程序未建立文件化污染控制程序。有污染控制手段。組織層次文件接口是否良好，是否相互支撐，文件的一致性如何是實施和運(yùn)行文件管理文件修訂時，是否制定了相應(yīng)記錄和更改清單或一覽表是組織是否制定和保持了控制文件的文件化程序,是否對與環(huán)境信息要求有關(guān)的文件包括相關(guān)方的資料都實施了控制與質(zhì)量體系文件控制程序一致。是否對體系運(yùn)行的各個重要場所,都能及時得到相應(yīng)文件的現(xiàn)行版本與質(zhì)量體系文件控制程序一致不論出于什么原因而保留的已作廢文件,是否都進(jìn)行了適當(dāng)?shù)臉?biāo)識和管理與質(zhì)量體系文件控制程序一致文件的收發(fā)、復(fù)制、歸檔是否都有編號，有責(zé)任人員簽字與質(zhì)量體系文件控制程序一致文件更改、修訂是否有原審批部門審批與質(zhì)量體系文件控制程序一致文件發(fā)布前是否由授權(quán)人員審批其適用性與質(zhì)量體系文件控制程序一致 實施和運(yùn)行運(yùn)行控制_在與重大環(huán)境因素有關(guān)的運(yùn)行場所,是否確定和制定了文件化程序廢氣處理設(shè)施有相應(yīng)操作規(guī)程及保養(yǎng)要求。這些文件程序中是否詳細(xì)規(guī)定了運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)_,使用設(shè)備和應(yīng)達(dá)到的規(guī)范要求是是否對在用的環(huán)保處理設(shè)備進(jìn)行正常、有效的維護(hù)保養(yǎng)是有無各關(guān)鍵崗位具體操作的運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)，用何種方式表示相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書。組織的采購活動中是否考慮供方或合同方的環(huán)境表現(xiàn)會在“供應(yīng)商調(diào)查表”上要求。實施和運(yùn)行應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)組織對處理意外事件有無制定相關(guān)的程序,包括應(yīng)急反應(yīng)和事后處理、修訂程序等組建安全生產(chǎn).消防專