《中國乳腺癌內(nèi)分泌治療專家共識》要點

1、中國乳腺癌內(nèi)分泌治療專家共識要點乳腺癌是女性發(fā)病率最高的惡性腫瘤，嚴(yán)重威脅著全球女性的生命健 康。最新的Globocan2012年數(shù)據(jù)報道，全世界每年有超過167萬女性 罹患乳腺癌，其中52.9%發(fā)生在發(fā)展中國家。在我國,乳腺癌的發(fā)病率也 逐年上升,每年有近20萬女性被診斷出乳腺癌，尤其是東部沿海地區(qū)及 經(jīng)濟發(fā)達的大城市，其乳腺癌的發(fā)病率增加尤其顯著。從死亡率的曲線也 可以看出，隨著新的治療策略和方法的昔及，雖然全球乳腺癌的死亡率逐 步下降，然而,在中國特別是在廣大的農(nóng)村地區(qū)，乳腺癌死亡率的下降趨 勢不顯著。眾所周知，乳腺癌的治療依賴于不同個體的分子亞型，而其中激素受體陽 性的患者占60%以上

2、。如何對該部分患者選擇最為合理的治療方案、最為 適宜的治療時間等，關(guān)系到眾多患者的預(yù)后。本共識主要包括4個方面的內(nèi)容：絕經(jīng)前激素受體陽性早期乳腺癌患 者的內(nèi)分泌治療共識；絕經(jīng)后激素受體陽性早期乳腺癌患者的內(nèi)分泌 治療共識；轉(zhuǎn)移性激素受體陽性乳腺癌患者的內(nèi)分泌治療共識；年 輕乳腺癌患者卵巢功能保護共識。1絕經(jīng)前激素受體陽性早期乳腺癌患者的內(nèi)分泌治療策略本專家組認(rèn)為，目前我國絕經(jīng)前激素受體陽性早期乳腺癌患者輔助內(nèi) 分泌治療，使用他莫昔芬（TAM ） 5 10年是標(biāo)準(zhǔn)方案。聯(lián)合卵巢功能 抑制在小于35歲的人群中相比單用TAM能明顯獲益，但輔助化療后激素 水平恢復(fù)到絕經(jīng)前水平很難作為一個因素來評價是否

3、應(yīng)聯(lián)合卵巢功能抑 制治療，因為還與化療的方案、療程及監(jiān)測的時間有關(guān)。大于等于4個淋 巴結(jié)轉(zhuǎn)移是支持聯(lián)合卵巢功能抑制治療的重要考慮因素。其次如果有1 3個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、組織學(xué)3級等其他多個危險因素，也可考慮聯(lián)合卵巢功 能抑制治療。多基因檢測在國內(nèi)很少開展,如顯示不良預(yù)后，也可支持聯(lián) 合卵巢功能抑制治療。根據(jù)目前的硏究結(jié)果，建議卵巢功能抑制治療的時 間為5年。對于一部分危險程度較低的患者，也可以考慮治療23年。2絕經(jīng)后激素受體陽性早期乳腺癌患者的內(nèi)分泌治療策略專家組認(rèn)為，激素受體陽性乳腺癌患者可能存在術(shù)后2 3年和7年 兩大復(fù)發(fā)高峰，內(nèi)分泌延長治療可能更有助于降低患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險、增加 早期患者的治愈

4、機會。對于絕經(jīng)前激素受體陽性早期乳腺癌患者，指南推 薦采用TAM標(biāo)準(zhǔn)治療5年后如仍為絕經(jīng)前狀態(tài)，則繼續(xù)采用TAM治療5 年是有效選擇，尤其是存在高危風(fēng)險的患者；而對在治療過程中轉(zhuǎn)為絕經(jīng) 后的患者，可選擇延長芳香化酶抑制劑（AI）治療直至完成10年內(nèi)分泌 治療。對于絕經(jīng)后的患者，5年AI為標(biāo)準(zhǔn)治療。繼續(xù)延長AI治療或換用 TAM治療。尚待進一步的臨床硏究證實，需結(jié)合臨床病理學(xué)因素和腫瘤基 因風(fēng)險評估。對于腫瘤分級3級、高Ki-67值或淋巴結(jié)有轉(zhuǎn)移的絕經(jīng)后患 者，可考慮繼續(xù)TAM或AI治療。專家組指出，延長內(nèi)分泌治療需要根據(jù) 患者的具體情況個體化處理,既要考慮腫瘤復(fù)發(fā)的高危因素，也要考慮患 者的意

5、愿及治療的依從性。3轉(zhuǎn)移性激素受體陽性乳腺癌患者的內(nèi)分泌治療策略關(guān)于對轉(zhuǎn)移性激素受體陽性乳腺癌患者發(fā)生轉(zhuǎn)移后如何選擇合適的 治療方案，我國的專家進行了相關(guān)討論并達成了以下共識。激素受體陽性 乳腺癌患者發(fā)生轉(zhuǎn)移后,內(nèi)分泌治療是首選的一線治療方案，特別是無病 間期較長、腫瘤進展緩慢、無癥狀或輕微癥狀的晚期患者。內(nèi)臟轉(zhuǎn)移并非 內(nèi)分泌治療的禁忌證。對一線內(nèi)分泌治療獲益的患者，需繼續(xù)其治療。失 敗后可以更改其他內(nèi)分泌治療藥物,如明確內(nèi)分泌耐藥可聯(lián)合逆轉(zhuǎn)耐藥的 藥物或轉(zhuǎn)為化療。專家組認(rèn)為,對于絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者，在輔助TAM 治療后發(fā)生復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，一線內(nèi)分泌治療可以選擇AI或者氟維司群500 mg 治療方

6、案；在輔助AI治療后發(fā)生復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，內(nèi)分泌治療可嘗試首選氟維 司群500 mg治療方案,但需要更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。對于非當(dāng)體類 AI治療失敗的晚期乳腺癌患者，可以考慮苗體類AI聯(lián)合依維莫司治療， 但應(yīng)權(quán)衡受益和藥物治療導(dǎo)致的不良反應(yīng)。此外,專家組也指出，依維莫 司在中國大陸尚未批準(zhǔn)其用于治療晚期乳腺癌的適應(yīng)證。4年輕乳腺癌患者卵巢功能保護的價值鑒于目前國內(nèi)對卵巢功能的評估和保護還未完全普及和推廣，專家組 就該領(lǐng)域進行了討論并達成以下共識。激素受體陰性的早期乳腺癌患者如 有妊娠意愿，可在輔助化療同時給予GnRHa ,以降低2年卵巢功能衰竭 的發(fā)生率并提高后續(xù)妊娠可能。對于激素受體陽性的年輕患者，在輔助內(nèi)