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文檔簡介
1、 建設(shè)工程質(zhì)量檢測站內(nèi)部審核資料編寫人: 審批人:二一一年六月二十五日 建設(shè)工程質(zhì)量檢測站目 錄1、質(zhì)量體系審核計(jì)劃表2、質(zhì)量體系審核實(shí)施計(jì)劃表3、內(nèi)審首次會(huì)議簽到表4、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核會(huì)議記錄(首次會(huì)議)5、內(nèi)審檢查表6、不符合項(xiàng)通知單7、不符合項(xiàng)糾正措施報(bào)告表8、質(zhì)量體系審核報(bào)告9、內(nèi)審末次會(huì)議簽到表10、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核會(huì)議記錄(末次會(huì)議)11、整改報(bào)告質(zhì)量體系審核計(jì)劃表審核時(shí)間安排時(shí)間審核項(xiàng)目受審核部門2011年6月21日2011年6月22日管理要求部分:6月21日技術(shù)要求部分:6月22日管理組試驗(yàn)室質(zhì)量體系審核實(shí)施計(jì)劃表審核目的:檢查質(zhì)量體系運(yùn)作是否符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則
2、、質(zhì)量手冊、程序文件的要求審核范圍:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則十九個(gè)要素的全部內(nèi)容、本公司所有崗位部門審核依據(jù):實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、質(zhì)量手冊、程序文件審核組長審核組成員審核時(shí)間安排時(shí)間審核項(xiàng)目受審核部門2011年6月21日2011年6月22日管理要求部分:6月21日技術(shù)要求部分:6月22日管理組試驗(yàn)室內(nèi)審首次會(huì)議簽到表時(shí)間2011年6月21日地點(diǎn)檢測站會(huì)議室姓名部門 單位職務(wù)(職稱)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核會(huì)議記錄(首次會(huì)議)一、時(shí)間:2011年6月21日 上午8:30時(shí)二、地點(diǎn):檢測站會(huì)議室三、參加人員:四、會(huì)議記錄(站長):同志們,現(xiàn)在召開內(nèi)部審核首次會(huì)議,為檢查我站管理體系運(yùn)行的有效性、充分
3、性、適宜性。我站決定從今天開始進(jìn)行一次內(nèi)部審核,審核目的是檢查質(zhì)量體系是否符合試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、質(zhì)量手冊、程序文件的要求,審核由組成審核組,審核時(shí)間。管理組和試驗(yàn)組要做好準(zhǔn)備,保證審查工作順利進(jìn)行。(技術(shù)負(fù)責(zé)人):按照管理體系文件規(guī)定與管理要求,對我站管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有計(jì)劃、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查,即對評審準(zhǔn)則十九個(gè)要素的所有要求在站內(nèi)部的實(shí)施情況予以評價(jià)。要評審管理體系的職責(zé)是否明確、質(zhì)量過程是否予以明確;建立的管理體系是否符合本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)。要求審核組做到認(rèn)真、規(guī)范;不允許出現(xiàn)遺漏,同時(shí)注意對不符合工作的糾正及驗(yàn)證等環(huán)節(jié)進(jìn)行合理規(guī)范。(試驗(yàn)室主任):試驗(yàn)室將在技術(shù)要求部分作好準(zhǔn)備,
4、迎接審核組的審查,主要從設(shè)施環(huán)境是否滿足技術(shù)規(guī)范要求,是否明確/校準(zhǔn)人員的崗位職責(zé),是否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范的樣品進(jìn)行抽取和處置,是否按相關(guān)技術(shù)要求,及時(shí)出具結(jié)果報(bào)告等方面重點(diǎn)接受審核。內(nèi)審檢查表審核部門管理組受審核部門代表審核員審核記錄人審核條款審核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)果4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊,能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測或校準(zhǔn)活動(dòng)實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格依法設(shè)立符合4.1.1實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人;非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán),能獨(dú)立承擔(dān)第三主公正檢驗(yàn),獨(dú)立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng),有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算實(shí)驗(yàn)室確為獨(dú)立法人符合4.1.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場所,應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測
5、和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施滿足要求符合4.1.3實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進(jìn)行的工作管理體系已覆蓋所有工作場所符合4.1.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員人員滿足要求符合4.1.5實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動(dòng);不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競爭性項(xiàng)目有關(guān)第的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng);實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力
6、和影響,并防止商業(yè)賄賂有措施保證符合4.1.6實(shí)驗(yàn)室及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施有相應(yīng)措施符合4.1.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系有組織機(jī)構(gòu)框圖符合4.1.8實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件,獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級單位任命;最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)有相應(yīng)文件符合4.1.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系;必要時(shí),指定關(guān)鍵管理人員的代理
7、人人員職責(zé)權(quán)力已明確符合4.1.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督監(jiān)督程序到位符合4.1.11實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作,并指定一名質(zhì)量主管,賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力滿足要求符合4.1.12對政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù),應(yīng)編制計(jì)劃并保持保量按時(shí)完成(適用于授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室)無政府下達(dá)檢驗(yàn)任務(wù)符合4.2實(shí)驗(yàn)室慶按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件、目標(biāo)和承諾,使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施已建立管理體系,并有相關(guān)文件符合4.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建
8、立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序,確保文件現(xiàn)行有效已建立文件和資料控制程序符合4.4如果實(shí)驗(yàn)室將檢測和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包,接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求;分包比例予以控制(限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包無檢測分包業(yè)務(wù)符合4.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量已建立采購和控制程序符合4.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序,明確客戶的要求已建立合
9、同評審程序符合4.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制,處理相關(guān)方對其檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄建立了申訴和投訴處理程序,無申訴和投訴符合4.8實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí),應(yīng)采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因時(shí),應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系對不符合項(xiàng)采取了糾正措施,有預(yù)防措施符合4.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄。對電子存儲(chǔ)的記錄
10、也應(yīng)采取有效措施,避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書/證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇4?。每次檢測和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識。所有記錄、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密有記錄控制程序,但原始記錄和報(bào)告沒有按規(guī)定安全儲(chǔ)存,不便于檢索不符合4.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動(dòng)內(nèi)部審核,以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動(dòng)應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格,只要資源允許,審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審
11、核的工作內(nèi)審工作到位,內(nèi)審人員有資格證符合4.11實(shí)驗(yàn)室最高管理都應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序,定期地對管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評審,以確保其持續(xù)適用有效,并進(jìn)行必要的改進(jìn)。管理評審應(yīng)考慮到:政策和程序的適應(yīng)性;管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正措施和預(yù)防措施;由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審;實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證的結(jié)果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;改進(jìn)的建議;質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等定期了管理評審符合5.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí),實(shí)
12、驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作滿足要求符合5.1.2對所有從事抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測/校準(zhǔn)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗人事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)和規(guī)定要求滿足要求符合5.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)要求,建立并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)滿足要求符合5.1.4作用培訓(xùn)中的人員時(shí),應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督有試驗(yàn)人員全程監(jiān)督符合5.1.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的
13、資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案保存有相關(guān)檔案符合5.1.6實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考核合格滿足要求符合5.1.7依法設(shè)備和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱熟悉業(yè)務(wù),在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上滿足要求符合5.2.1實(shí)驗(yàn)室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求滿足要求符合5.2.2設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進(jìn)行檢測時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響水泥養(yǎng)護(hù)箱內(nèi)溫度有誤差,溫度監(jiān)測次數(shù)太少不符合5.2.3確?;瘜W(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害
14、生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施建立了安全作業(yè)管理程序符合5.2.4具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,確保檢測/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施建立了環(huán)境保護(hù)程序符合5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí),應(yīng)采取有效的隔離措施采取了有效隔離措施符合5.2.6對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識采取了控制措施,并正確標(biāo)識符合內(nèi)審員簽字審核日期2011年6月21日內(nèi)審檢查表審核部門試驗(yàn)室受審核部門代表審核員審核記錄人審核條款審核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)果5
15、.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn),使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn);如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書檢測按規(guī)范實(shí)施符合5.3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生的變化,應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本均為最新版本符合5.3.3與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效,并便于工作人員使用規(guī)范均為最新版本符合5.3.4需要時(shí),實(shí)驗(yàn)室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn),但僅限特定委托方的委托檢測無特定委托檢測符合5.3.5實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法,經(jīng)確認(rèn)后,可以作為資質(zhì)
16、認(rèn)定項(xiàng)目,但僅限特定委托方的檢測無特定委托檢測符合5.3.6檢測和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位難其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn),由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)客戶接受,將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定滿足要求符合5.3.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定,并有效實(shí)施。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序,該程序應(yīng)包括(但不限于);數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性已建立數(shù)據(jù)保護(hù)程序符合5.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確時(shí)行檢測和/或校準(zhǔn)(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所需的抽樣、沒理和檢測設(shè)備(包括軟件)及
17、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)配備有相關(guān)設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)符合5.4.2如果儀器設(shè)備有過載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時(shí),應(yīng)立即停止使用,并加以明顯標(biāo)識,如可能應(yīng)將欺規(guī)定的地方直至修復(fù);修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對過去進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)所造成的影響滿足要求符合5.4.3如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備(租用、借用、使用客戶的設(shè)備),限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備,且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求未使用符合5.4.4設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用
18、操作人員均已授權(quán)符合5.4.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對檢測和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括:a)設(shè)備及其軟件的名稱;b)制造商名稱、形式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識;c)對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用);d)當(dāng)前的位置(如果適用);e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點(diǎn);f)所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書;g)設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄;h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄(適當(dāng)時(shí));i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄有相關(guān)檔案,格式符合要求符合5.4.6所有儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)均有狀態(tài)標(biāo)識符合5.4.7若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制,實(shí)驗(yàn)室確保該設(shè)
19、備返回后,在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)行檢查并能顯示滿意結(jié)果實(shí)驗(yàn)室設(shè)備全部受控符合5.4.8當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)按照規(guī)定的程序時(shí)行建立了期間核查程序符合5.4.9當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因了時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用未產(chǎn)生修正因子符合5.4.10未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明無未經(jīng)定型的設(shè)備符合5.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定(驗(yàn)證)、確認(rèn)的總體要求。對于設(shè)備校準(zhǔn),應(yīng)繪制能溯源到國家基準(zhǔn)的量0值傳遞方框圖(適用時(shí)),以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定滿足
20、要求符合5.5.2檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)滿足要求符合5.5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃。在使用對檢測、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備之前,應(yīng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性有相關(guān)計(jì)劃符合5.5.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室持有的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的,除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效滿足要求符合5.5.5可能時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性滿足要求符合5.5.6
21、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行期間核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度滿足要求符合5.5.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)),以防止污染或損壞,確保其完整性建立了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用和管理程序符合5.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測和/或校準(zhǔn)樣品的抽權(quán)、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理的程序,確保檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性建立了抽樣程序符合5.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢測和/或
22、校準(zhǔn)結(jié)果的有效性建立樣品處置程序符合5.6.3實(shí)驗(yàn)室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法,如可能,還應(yīng)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法滿足要求符合5.6.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求,并告知相關(guān)人員客戶無相關(guān)要求符合5.6.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接收檢測或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài),包括與正常(或規(guī)定)條件的偏離在相關(guān)記錄符合5.6.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識系統(tǒng),避免樣品或記錄中的混淆有相關(guān)標(biāo)識加以區(qū)分符合5.6.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品,確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄滿足要求符合5.7.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)
23、有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制;b)參加實(shí)驗(yàn)室間的比結(jié)或能力驗(yàn)證;c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn);d)對存留樣品進(jìn)行再檢測或再校準(zhǔn);e)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性滿足要求符合5.7.2實(shí)驗(yàn)室 應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí),應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果建立了質(zhì)量監(jiān)督控制程序符合5.8.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序,及時(shí)出具檢測和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)
24、果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位滿足要求符合5.8.2檢測和/或校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息:a)標(biāo)題;b)實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址,以及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn);c)檢測和/或校準(zhǔn)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識;d)客戶的名稱和地址(必要時(shí));e)所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識別;f)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識;g)樣品接收日期和進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的日期(必要時(shí));h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí),所用抽樣計(jì)劃的說明;i)檢測和/或校準(zhǔn)的結(jié)果;j)檢測和/或校準(zhǔn)人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識;、必要時(shí),結(jié)果僅與被檢測和/或校準(zhǔn)樣品有關(guān)
25、的聲明滿足要求符合5.8.3需對檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果做出說明的,報(bào)告中還可包括下列內(nèi)容:a)對檢測和/或校準(zhǔn)方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特定檢測和/或校準(zhǔn)條件信息;b)符合(或不符合)要求和/或規(guī)范的聲明;c)當(dāng)不確定度與檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶有要求,或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時(shí),報(bào)告中還需要包括不確定度的信息;d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息滿足要求符合5.8.4對含抽樣的檢測報(bào)告,還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a)抽樣日期;、b)與技校演繹法中程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié);c)抽樣位置,包括任何簡圖、草圖或照片;d)抽樣人;e)列出所用的
26、抽樣計(jì)劃;f)抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息滿足要求符合5.8.5檢測報(bào)告中含分包結(jié)果的,這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果無分包業(yè)務(wù)符合5.8.6當(dāng)用電話、電傳、傳真或其電子/電磁方式傳送檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí),應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求無相關(guān)業(yè)務(wù)符合5.8.7對已發(fā)出報(bào)告的實(shí)質(zhì)性修改,應(yīng)以追加文件或更換攝生的形式實(shí)施;并應(yīng)包括臺(tái)下聲明:“對報(bào)告的補(bǔ)充,系列號(或其他標(biāo)識)”,或其他等效的文字形式。報(bào)告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求,若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí),應(yīng)有唯一性標(biāo)識,并注明所替代的原件無報(bào)告需實(shí)質(zhì)性修改符合內(nèi)審員簽字審核日期2011年6月22日不符合項(xiàng)通知單受審核
27、部門管理組審核依據(jù)(章節(jié)條款)不符合項(xiàng)事實(shí)4.9原始記錄和報(bào)告沒有按規(guī)定安全儲(chǔ)存,不便于檢索。5.2.2檢查發(fā)現(xiàn)水泥標(biāo)養(yǎng)箱溫度有誤差,溫度監(jiān)測次數(shù)太少。審核人批準(zhǔn)人受審核部門代表確認(rèn)(簽字):年 月 日不符合項(xiàng)糾正措施報(bào)告表存在的部門管理組部門負(fù)責(zé)人發(fā)現(xiàn)人審核日期2011年6月21日不符合項(xiàng)陳述:原時(shí)間記錄和報(bào)告存放雜亂,沒有按規(guī)定存檔,不便于檢索。不符合質(zhì)量手冊或程序文件(質(zhì)量手冊管理要求第4.9條)的規(guī)定。一般不符合 嚴(yán)重不符合責(zé)任部門:管理組原因分析:實(shí)驗(yàn)室記錄的保存期限和保存方式不合理,記錄檔案。糾正:安排人員對所有原始記錄、取樣登記、見證記錄、實(shí)驗(yàn)報(bào)告分類整理。糾正措施:所有記錄按規(guī)
28、定存檔。執(zhí)行人/日期:2011年6月25日責(zé)任部門糾正:是否進(jìn)行原因分析 是否實(shí)施糾正 糾正措施是否得當(dāng)部門負(fù)責(zé)人/日期:2011年6月25日審核員驗(yàn)證:糾正措施得當(dāng),情況屬實(shí)。審核員/日期:2011年6月25日不符合項(xiàng)糾正措施報(bào)告表存在的部門試驗(yàn)室部門負(fù)責(zé)人發(fā)現(xiàn)人審核日期2011年6月22日不符合項(xiàng)陳述:水泥實(shí)驗(yàn)標(biāo)養(yǎng)箱內(nèi)溫度有誤差,溫度監(jiān)測次數(shù)(每天)太少,不能滿足試驗(yàn)要求。不符合質(zhì)量手冊或程序文件(質(zhì)量手冊技術(shù)要求第5.2.1條、第5.2.2條)的規(guī)定。一般不符合 嚴(yán)重不符合責(zé)任部門:試驗(yàn)室原因分析:水泥試驗(yàn)組對標(biāo)養(yǎng)箱監(jiān)測不到位,監(jiān)測次數(shù)太少。糾正:每天增加溫濕度監(jiān)測次數(shù)糾正措施:規(guī)定每天
29、不少于兩項(xiàng)監(jiān)測,并購置溫度計(jì)一支(已檢定)。執(zhí)行人/日期:2011年6月25日責(zé)任部門糾正:是否進(jìn)行原因分析 是否實(shí)施糾正 糾正措施是否得當(dāng) 部門負(fù)責(zé)人/日期:2011年6月25日審核員驗(yàn)證:糾正措施得當(dāng),情況屬實(shí)。審核員/日期:2011年6月25日質(zhì)量體系審核報(bào)告審核目的及范圍:驗(yàn)證質(zhì)量體系運(yùn)作是否符合試驗(yàn)室資質(zhì)評審準(zhǔn)則、質(zhì)量手冊的要求審核依據(jù):試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、質(zhì)量手冊、程序文件受審核部門:管理組、技術(shù)組受審核部門代表審核組長:審核組成員審核過程概述:2011年6月21日22日檢測站組織內(nèi)審員進(jìn)行了內(nèi)部審核,通過查閱資料、詢問、現(xiàn)場檢查,對照試驗(yàn)室資質(zhì)評審準(zhǔn)則找出問題,共查找了2項(xiàng)不符合條款。審核結(jié)論:內(nèi)審計(jì)劃適合,組織齊全,內(nèi)審人員適應(yīng)內(nèi)審工作,內(nèi)審工作有效,尋找問題準(zhǔn)確。受審核中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)及糾正措施:1、原始記錄和報(bào)告未按規(guī)定儲(chǔ)存:(不符合4.9條)2、水泥養(yǎng)護(hù)室溫度有誤差,對結(jié)果有影響。(不符合5.2.1條,5.2.2條)糾正活動(dòng)完成記錄:1、完成了原始記錄和報(bào)告歸檔,便于檢索;2、對水泥養(yǎng)護(hù)室溫控儀重新檢定,以減小試驗(yàn)誤差。糾正活動(dòng)驗(yàn)證記錄:糾正措施得當(dāng),情況屬實(shí)。審核人: 批準(zhǔn)人:2011年6月25日內(nèi)審末次會(huì)議簽到表時(shí)間地點(diǎn)姓名部門 單位職務(wù)(職稱)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核會(huì)議記錄(末次會(huì)議)一、時(shí)間:2011年6月25日二、地點(diǎn):檢測站會(huì)議室
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