藥店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查表.doc

1、藥店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查表寧波市鄞州放心藥房藥店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查表自查崗位：檢查日期：制度名檢查考核內(nèi)容稱一、藥 各級各類人員對崗位品質(zhì)量 質(zhì)量職責要明確，掌責任制 握度各類管理人員應認真履行本崗位的職責審核供貨企業(yè)和藥品的合法性二、藥 有明確質(zhì)量條款的購品購進 貨合同管理制檢查人員：得分：評分標準滿 得 存在問題分 分 與改進措施按評分通則評分20按評分通則評分發(fā)現(xiàn)違規(guī)和不嚴的此分全扣， 有購進假、劣藥品的此分全扣2未訂購貨合同的發(fā)現(xiàn)一個扣5分，0合同無質(zhì)量條款的發(fā)現(xiàn)一個扣5分負責人度制訂購貨計劃，每年無購貨計劃的查到一個扣5 分未對進貨情況進行質(zhì)量對進貨情況進行評審的查到一個評

2、審扣 5 分做好購進記錄、按規(guī)購進記錄未做的此分全扣， 記錄不定保存全、漏記一筆扣 3 分驗收在符合規(guī)定的場驗收未在待驗區(qū)內(nèi)進行， 未按時完所進行，在規(guī)定的時成的每次扣 5 分2三、藥 間內(nèi)完成0品質(zhì)量 索取有關證明文件并未索取到符合要求的證件每缺一驗收管 逐一檢查份扣 2分理制度 接有關標準、條款、未按規(guī)定逐批驗收的每缺一項扣單據(jù)逐批驗收藥品2 分有假、劣藥驗收時未發(fā)現(xiàn)的此分全扣驗收應按驗收程序進未按操作每漏一項扣 3 分。未按規(guī)行操作定保存的扣 5 分3驗收記錄必須填寫齊記錄填寫不全每漏一項扣 3 分。未全、準確規(guī)范并按規(guī)按規(guī)定保存的扣 5 分定保存保管員應憑驗收員簽未經(jīng)簽字或未核對而出現(xiàn)

3、不合格字的憑證按規(guī)定項目藥品的此分全扣四、藥 核對后接收藥品品儲存 藥品應嚴格按“四分藥品不按要求儲存發(fā)現(xiàn)一次扣2 2管理制 開原則”儲存分0度應合理遵照“五距”未按“五垛”距離擺放的每次扣2距離擺放，不倒置、分不混放藥品的質(zhì)量和包裝應藥品質(zhì)量和包裝不符合的此分全符合規(guī)定扣五、藥 是否按 GSP 要求分類未按 GSP 要求分類陳列的每個藥品陳列 陳列品扣 2分24管理制 是否按批號陳列未按批號陳列的每批次扣 2 分0度養(yǎng)護記錄未按月檢查養(yǎng)護的此分全扣， 養(yǎng)護六、藥記錄全或隨意涂改記錄的發(fā)現(xiàn)一2品養(yǎng)護處扣 2分0管理制 近效期藥品管理不明確處理程序的扣 2 分度溫濕度記錄、養(yǎng)護設未按時記錄溫濕度

4、記錄的每次扣備使用記錄2 分，溫濕度超范圍且未及時采取措施的每次扣 5 分。養(yǎng)護設備使用記錄不全、漏記一次扣 2 分索取資料、填報首營索取資料不全，每缺一份扣 2 分。七、首 審批表，按規(guī)定程序未按規(guī)定填報審批表和未按程序營企業(yè) 操作操作發(fā)現(xiàn)一筆扣 2 分15和首營 首營企業(yè)、首營品種有漏報、漏審及先購后審現(xiàn)象的發(fā)0品種審 無漏報、漏審及先購現(xiàn)一個此分全扣核制度 后審現(xiàn)象審核職責明確，檔案審核職責不明、資料不全或未妥善資料齊全、妥善保管保管每發(fā)現(xiàn)一個扣 5 分上 崗 人 員 對 藥 品 性 對藥品性能、用法、用量不熟悉扣八、藥 能、用法、用量及注5 分品銷售 意事項1管理制 藥品用藥咨詢不能正

5、確提供給顧客用藥咨詢此0度分全扣因錯售藥品引起質(zhì)量有錯售藥品發(fā)生此分全扣事故九、處 處方的審核和保存未經(jīng)藥師審核而調(diào)配藥品的此分1方調(diào)配全扣06管理制 處方簽字處方未簽字或未按規(guī)定保存的發(fā)度現(xiàn)一次扣 3 分拆零藥品的存放未放在拆零專柜的每個扣3 分十、藥 拆零所用的工具工具不清潔衛(wèi)生的每次扣2 分品拆零 拆零記錄每瓶拆零藥品必須記錄， 發(fā)現(xiàn)一種1管理制藥品無記錄此分全扣， 拆零藥品銷 0度售記錄不全，發(fā)現(xiàn)一個2 分。拆零藥袋未按規(guī)定仔細填寫藥袋一項扣2分十一、 發(fā)現(xiàn)不合格藥品應及發(fā)生不合格藥品未按規(guī)定及時上不合格 時上報報的此分全扣藥品管 不合格藥品應及時移及時放入不合格品庫的發(fā)現(xiàn)一種1理制度

6、 入不合格品庫扣 5 分07不合格藥品報損、銷不按規(guī)定操作此分全扣毀是否按照規(guī)定進行簽名齊全十二、 雙人驗收，雙人雙鎖未按規(guī)定專人專庫管理扣5分，重 1特殊藥 保存，專帳設立，專大質(zhì)量事故扣 5 分，未設立專帳扣 0品管理 人管理2 分，陳列不符合規(guī)定扣2 分制度十三、 質(zhì)量事故發(fā)生情況因保管不善致使整批藥品變質(zhì)的1質(zhì)量事此分全扣0故處理 質(zhì)量事故處理情況出現(xiàn)質(zhì)量事故且未及時上報處理報告管的此分全扣理制度十四、 質(zhì)量信息收集未及時傳遞的每次扣 5 分18質(zhì)量信質(zhì)量信息記錄息管理制度十五、 上崗人員對藥品不良藥品不 反應概念的理解良反應不良反應報告操作程報告制序度十六、 人員健康檢查情況衛(wèi)生和

7、營業(yè)場所衛(wèi)生情況人員健康狀況管理制藥品清潔衛(wèi)生情況度個人衛(wèi)生、儀表未按月及時填寫上報質(zhì)量信息月 0 報表的每次扣 2 分對藥品不良反應概念不清的此分全扣發(fā)生藥品不良反應未及時按規(guī)定1記錄上報的此分全扣0未及時參加體檢的此分全扣擺放與營業(yè)無關的物品每次扣 2 1 分。營業(yè)場所、衛(wèi)生間、墻壁等按 0 評分通則評分按評分通則評分工作服不清潔、 打皺、掉扣每次扣2 分9十七、 營業(yè)員儀容儀表未佩戴胸卡發(fā)現(xiàn)一次扣2 分，未要服務質(zhì)求著裝的每次扣 5 分量管理 服務質(zhì)量管理制度執(zhí)每違反一條（十不、四個一樣、四 1制度行情況聲、規(guī)章制度內(nèi)容）扣5 分0顧客意見和服務公約對顧客意見未及時處理的， 每次扣5 分

8、。是否從正規(guī)渠道購進查驗收臺帳十八、 中藥飲片正名正字中藥飲片購、 中飲片的存放情況銷、存未背出 5 條服務公約的每次扣2分發(fā)現(xiàn)違規(guī)進貨此分全扣無驗收記錄此分全扣。 貴細品未經(jīng)雙人驗收簽名的每次扣 3 分中藥未寫正名正字發(fā)現(xiàn)益處扣3分2中藥飲片格斗發(fā)現(xiàn)串斗錯斗每一0種飲片扣 5 分10管理制 中藥飲片質(zhì)量發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題 （蟲蛀、霉變等）此度分全扣中藥材、中藥飲片養(yǎng)未按月養(yǎng)護分全扣。養(yǎng)護操作方法護方法不當每次扣 5 分。中藥飲片不符合炮制規(guī)范的發(fā)現(xiàn)一種此分全扣現(xiàn)場調(diào)配操作調(diào)配操作不規(guī)范的每次扣5 分中藥配方登記本未記錄的或記錄不完善的此分全扣十九、 培訓工作要制訂計劃培訓未制定計劃或無特殊原因未教育培 并按計劃進行按計劃進行的