中藥鑒定學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)

1、20152015年年1212月月9 9日日（總論篇）（總論篇） 第一章第一章 概論概論主主 要要 內(nèi)內(nèi) 容容 一、概 念中藥鑒定學(xué)：是鑒定和研究中藥的品種和質(zhì)量，中藥鑒定學(xué)：是鑒定和研究中藥的品種和質(zhì)量，制定中藥品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，尋找和擴(kuò)大新藥源的應(yīng)用學(xué)制定中藥品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，尋找和擴(kuò)大新藥源的應(yīng)用學(xué)科。（也是一門(mén)研究中藥的鑒定方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)科。（也是一門(mén)研究中藥的鑒定方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用學(xué)科）的應(yīng)用學(xué)科）二、研究對(duì)象 中藥鑒定學(xué)的研究對(duì)象是中藥。包括中藥鑒定學(xué)的研究對(duì)象是中藥。包括中藥材、中藥材、飲片和中成藥。飲片和中成藥。三、目的 確保中藥品種正確、質(zhì)量?jī)?yōu)良、安全、有效、確保中藥品種正確、質(zhì)量?jī)?yōu)良、安全

2、、有效、穩(wěn)定、可控。穩(wěn)定、可控。四、使中藥材品種混亂和復(fù)雜現(xiàn)象嚴(yán)重，其使中藥材品種混亂和復(fù)雜現(xiàn)象嚴(yán)重，其主要原因有主要原因有4 4個(gè)：個(gè)： （1 1）同名異物和同物異名現(xiàn)象普遍存在；）同名異物和同物異名現(xiàn)象普遍存在； （2 2）本草記載不詳，造成后世品種混亂；）本草記載不詳，造成后世品種混亂； （3 3）有的中藥在不同的歷史時(shí)期品種發(fā)生）有的中藥在不同的歷史時(shí)期品種發(fā)生了變遷；了變遷； （4 4）一藥多基源情況較為普遍。）一藥多基源情況較為普遍。五、真?zhèn)蝺?yōu)劣的含義：真?zhèn)蝺?yōu)劣的含義： 真，真，即正品，凡是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)所收載的中藥即正品，凡是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)所收載的中藥均為正品；均為正品； 偽，偽，即

3、偽品，凡是不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定中即偽品，凡是不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定中藥的品種以及以非藥品冒充中藥或以它種藥品冒充藥的品種以及以非藥品冒充中藥或以它種藥品冒充正品的均為偽品。正品的均為偽品。 “優(yōu)優(yōu)”，即質(zhì)量?jī)?yōu)良，是指符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)即質(zhì)量?jī)?yōu)良，是指符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量規(guī)定的各項(xiàng)指標(biāo)的中藥；質(zhì)量規(guī)定的各項(xiàng)指標(biāo)的中藥； “劣劣”，即劣藥，是指不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)即劣藥，是指不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量規(guī)定的中藥。量規(guī)定的中藥。真?zhèn)螁?wèn)題原因有：真?zhèn)螁?wèn)題原因有： 以它種藥材偽充此種藥材；以它種藥材偽充此種藥材； 一些名稱(chēng)相近或外形相似或基原相近的品種一些名稱(chēng)相近或外形相似或基原相近的品種之間產(chǎn)生混亂；之間

4、產(chǎn)生混亂； 個(gè)別人有意作假，以假充真；個(gè)別人有意作假，以假充真； 地區(qū)習(xí)用藥材流出本地區(qū)外，造成混亂。地區(qū)習(xí)用藥材流出本地區(qū)外，造成混亂。 誤種、誤采、誤收、誤售、誤用。誤種、誤采、誤收、誤售、誤用。 本本 草草作作 者者載藥品種載藥品種意意 義義神農(nóng)本草經(jīng)神農(nóng)本草經(jīng)西漢，作者西漢，作者不詳不詳365365種種分分上、中、下三品，上、中、下三品，為我國(guó)為我國(guó)已已知最早知最早的藥物學(xué)專(zhuān)著。的藥物學(xué)專(zhuān)著。本草經(jīng)集注本草經(jīng)集注梁代陶弘景梁代陶弘景730730種種自然屬性分類(lèi)自然屬性分類(lèi)新修本草新修本草唐代李勣唐代李勣（讀同績(jī)）、（讀同績(jī)）、蘇敬蘇敬850850種種我國(guó)最早一部藥典，我國(guó)最早一部藥典，

5、出現(xiàn)了圖出現(xiàn)了圖文鑒定的方法文鑒定的方法證類(lèi)本草證類(lèi)本草北宋唐慎微北宋唐慎微17461746種種我國(guó)我國(guó)現(xiàn)存最早的完整本草現(xiàn)存最早的完整本草本草綱目本草綱目明代李時(shí)珍明代李時(shí)珍18921892種種對(duì)藥學(xué)貢獻(xiàn)最大對(duì)藥學(xué)貢獻(xiàn)最大的本草著作，的本草著作，是我國(guó)是我國(guó)1616世紀(jì)以前醫(yī)藥成就的世紀(jì)以前醫(yī)藥成就的大總結(jié)，大總結(jié)，以藥物自然屬性作為以藥物自然屬性作為分類(lèi)基礎(chǔ)，為自然分類(lèi)的先驅(qū)。分類(lèi)基礎(chǔ)，為自然分類(lèi)的先驅(qū)。植物名實(shí)圖考植物名實(shí)圖考考證藥用植物的重要典籍考證藥用植物的重要典籍本草：本草：是我國(guó)古代記載藥物知識(shí)的著作。是我國(guó)古代記載藥物知識(shí)的著作。一、影響中藥質(zhì)量的因素影響中藥質(zhì)量的因素 包括品

6、種、種質(zhì)、產(chǎn)地、生態(tài)環(huán)境、栽培包括品種、種質(zhì)、產(chǎn)地、生態(tài)環(huán)境、栽培技術(shù)、生長(zhǎng)年齡、藥用部位、采收、產(chǎn)地加工、技術(shù)、生長(zhǎng)年齡、藥用部位、采收、產(chǎn)地加工、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)藏等。包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)藏等。二、道地藥材二、道地藥材 指那些歷史悠久，品種優(yōu)良，產(chǎn)量宏豐，療指那些歷史悠久，品種優(yōu)良，產(chǎn)量宏豐，療效顯著，具有明顯地域特色的中藥材。效顯著，具有明顯地域特色的中藥材。十五個(gè)道地產(chǎn)地十五個(gè)道地產(chǎn)地 川藥、廣藥、云藥、貴藥、懷藥、浙藥、關(guān)川藥、廣藥、云藥、貴藥、懷藥、浙藥、關(guān)藥、秦藥、淮藥、北藥、南藥、蒙藥、藏藥、維藥、秦藥、淮藥、北藥、南藥、蒙藥、藏藥、維藥、海藥。藥、海藥。 如：河南的如：河南的“四大懷

7、藥四大懷藥”：牛膝、地黃、山：牛膝、地黃、山藥、菊花。以及內(nèi)蒙的黃芪，山西的黨參，甘肅藥、菊花。以及內(nèi)蒙的黃芪，山西的黨參，甘肅的當(dāng)歸，寧夏的枸杞，東北的人參、細(xì)辛、五味的當(dāng)歸，寧夏的枸杞，東北的人參、細(xì)辛、五味子，子，四川的黃連、川芎、烏頭、貝母。四川的黃連、川芎、烏頭、貝母。廣東的陳廣東的陳皮、砂仁，山東的阿膠，浙江的貝母，云南的三皮、砂仁，山東的阿膠，浙江的貝母，云南的三七、茯苓等。七、茯苓等。 傳統(tǒng)的道地藥材傳統(tǒng)的道地藥材三、藥材的采收三、藥材的采收采收原則：采收原則：確定適宜采收期的三要素：確定適宜采收期的三要素： 有效成分的含量；有效成分的含量； 藥材的產(chǎn)量；藥材的產(chǎn)量； 毒性成分

8、的含量。毒性成分的含量。 1 1）根及根莖類(lèi)：秋、冬季地上部分將枯萎或春）根及根莖類(lèi)：秋、冬季地上部分將枯萎或春初發(fā)芽前或剛露苗時(shí)采。初發(fā)芽前或剛露苗時(shí)采。 2 2）莖木類(lèi)：莖藤多秋、冬采，如：首烏藤、忍）莖木類(lèi)：莖藤多秋、冬采，如：首烏藤、忍冬藤；木類(lèi)全年采，如：蘇木冬藤；木類(lèi)全年采，如：蘇木, ,降香降香, ,沉香（心材）。沉香（心材）。 3 3）皮類(lèi)：春末夏初；少數(shù)秋冬）皮類(lèi)：春末夏初；少數(shù)秋冬, ,如：肉桂如：肉桂 。 4 4）葉類(lèi)：開(kāi)花前或果實(shí)未成熟前。）葉類(lèi)：開(kāi)花前或果實(shí)未成熟前。 5 5）花類(lèi)：花蕾（金銀花、辛夷、丁香、槐米）花類(lèi)：花蕾（金銀花、辛夷、丁香、槐米等）；花初開(kāi)時(shí)（紅

9、花、洋金花等）；在花盛開(kāi)等）；花初開(kāi)時(shí)（紅花、洋金花等）；在花盛開(kāi)時(shí)（菊花、番紅花等）。時(shí)（菊花、番紅花等）。 6 6）果實(shí)種子類(lèi)：成熟（五味子）或近成熟（枳）果實(shí)種子類(lèi)：成熟（五味子）或近成熟（枳殼）時(shí)；有的采收幼果（枳實(shí)）；成熟經(jīng)霜（山茱殼）時(shí)；有的采收幼果（枳實(shí)）；成熟經(jīng)霜（山茱萸）。種子類(lèi)藥材在果實(shí)成熟時(shí)采收。萸）。種子類(lèi)藥材在果實(shí)成熟時(shí)采收。 7 7）全草類(lèi)：莖葉茂盛時(shí)采割；有的在開(kāi)花時(shí)采）全草類(lèi)：莖葉茂盛時(shí)采割；有的在開(kāi)花時(shí)采收，如：薄荷、益母草、荊芥、香薷等。有的在幼收，如：薄荷、益母草、荊芥、香薷等。有的在幼苗期采收，如：綿茵陳。苗期采收，如：綿茵陳。 8 8）動(dòng)物類(lèi)：根據(jù)物種

10、、生活習(xí)性或活動(dòng)規(guī)）動(dòng)物類(lèi)：根據(jù)物種、生活習(xí)性或活動(dòng)規(guī)律選擇適宜方法。如誘捕、網(wǎng)捕、活體收集等。律選擇適宜方法。如誘捕、網(wǎng)捕、活體收集等。 9 9）藻菌地衣、樹(shù)脂及其他類(lèi)：根據(jù)不同特）藻菌地衣、樹(shù)脂及其他類(lèi)：根據(jù)不同特性確定采收期。性確定采收期。 1010）礦物藥類(lèi)：全年均可采收。）礦物藥類(lèi)：全年均可采收。 保護(hù)野生藥材資源的措施：按需采藥；輪采、保護(hù)野生藥材資源的措施：按需采藥；輪采、野生撫育、封育。野生撫育、封育。四、產(chǎn)地加工四、產(chǎn)地加工 促使鮮藥材的干燥，符合醫(yī)療應(yīng)用要求和促使鮮藥材的干燥，符合醫(yī)療應(yīng)用要求和商品規(guī)格，便于包裝、貯藏、運(yùn)輸，保證藥材商品規(guī)格，便于包裝、貯藏、運(yùn)輸，保證藥材

11、質(zhì)量。質(zhì)量。（一）目的（一）目的（二）方法：（二）方法：產(chǎn)地加工產(chǎn)地加工方法方法舉例或注意事項(xiàng)舉例或注意事項(xiàng)揀、洗揀、洗薄荷、細(xì)辛、木香、車(chē)前子、葶藶子等薄荷、細(xì)辛、木香、車(chē)前子、葶藶子等不宜。不宜。切片切片如大黃、雞血藤、木瓜如大黃、雞血藤、木瓜蒸、煮、蒸、煮、燙燙白芍煮至透心；天麻、紅參蒸至透心；白芍煮至透心；天麻、紅參蒸至透心；太子參置沸水中略燙；五倍子、桑螵蛸太子參置沸水中略燙；五倍子、桑螵蛸蒸至殺死蟲(chóng)卵。蒸至殺死蟲(chóng)卵。熏硫熏硫色澤潔白，防止霉?fàn)€，不提倡熏硫。色澤潔白，防止霉?fàn)€，不提倡熏硫。發(fā)汗發(fā)汗厚樸、杜仲、玄參、續(xù)斷、茯苓等厚樸、杜仲、玄參、續(xù)斷、茯苓等揉搓揉搓黨參、玉竹、三七等。

12、黨參、玉竹、三七等。 凡烘干、曬干、陰干均可的，用凡烘干、曬干、陰干均可的，用“干燥干燥”表示；表示； 不宜用較高溫度烘干的，則用不宜用較高溫度烘干的，則用“曬干曬干”或或“低低溫干燥溫干燥”表示（一般不超過(guò)表示（一般不超過(guò)6060）；）； 烘干、曬干均不適宜的，用烘干、曬干均不適宜的，用“陰干陰干”或或“晾干晾干”表示；表示； 少數(shù)藥材需短時(shí)間干燥，則用少數(shù)藥材需短時(shí)間干燥，則用“曝曬曝曬”或或“及及時(shí)干燥時(shí)干燥”表示。表示。 不宜曬干的藥材：當(dāng)歸、薄荷、金銀花；郁金、不宜曬干的藥材：當(dāng)歸、薄荷、金銀花；郁金、白芍、厚樸；辛夷等。白芍、厚樸；辛夷等。（三）干燥：（三）干燥： 1 1）發(fā)汗發(fā)汗

13、：將藥材用微火烘至半干或微煮、蒸：將藥材用微火烘至半干或微煮、蒸后，堆置起來(lái)發(fā)熱，使其內(nèi)部水分往外溢，變軟，后，堆置起來(lái)發(fā)熱，使其內(nèi)部水分往外溢，變軟，變色，增加香味或減少刺激性，有利于干燥。這種變色，增加香味或減少刺激性，有利于干燥。這種方法習(xí)稱(chēng)方法習(xí)稱(chēng)“發(fā)汗發(fā)汗”。厚樸、杜仲、玄參、續(xù)斷、茯。厚樸、杜仲、玄參、續(xù)斷、茯苓。苓。 2 2）走油走油：又稱(chēng)：又稱(chēng)“泛油泛油”，某些藥材的油質(zhì)泛出，某些藥材的油質(zhì)泛出藥材表面，或藥材受潮、變色、變質(zhì)后表面泛出油藥材表面，或藥材受潮、變色、變質(zhì)后表面泛出油樣物質(zhì)的變化。防治：低溫、低濕和密封。樣物質(zhì)的變化。防治：低溫、低濕和密封。重要名詞解釋?zhuān)褐匾~

14、解釋?zhuān)阂?、中藥鑒定的依據(jù)一、中藥鑒定的依據(jù)中華人民共和國(guó)藥典中華人民共和國(guó)藥典和和中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)。部分省、市。部分省、市地區(qū)還制定了地方藥品標(biāo)準(zhǔn)。地區(qū)還制定了地方藥品標(biāo)準(zhǔn)。 自新中國(guó)成立以來(lái)，已頒布的中國(guó)藥典有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005以及2010年版。其中除1953年版為一部外，1963年版至2000年版均分為一、二兩部。一部收載中藥材和中藥成方及單方制劑，二部收載化學(xué)藥、生化藥、抗生素、放射性藥品、生物制品等各類(lèi)制劑。 2005年版以后藥典分為三部，分別為藥典一部收載藥材及飲片、植物油脂或提取物、

15、成方制劑和單味制劑等；藥典二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等；藥典三部收載生物制品，首次將中國(guó)生物制品規(guī)程并入藥典。 中國(guó)藥典分別由凡例、正文、附錄和索引組成。 （一）凡例 “精密稱(chēng)定”時(shí)，系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一；“稱(chēng)定”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一。 “精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求；“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具。取用量為“約”若干時(shí)，系指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的10%。 恒重指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以下的重量。 試驗(yàn)時(shí)的溫度：沒(méi)有特殊規(guī)定外，應(yīng)在252

16、（常溫）。（二）附錄（二）附錄 1 1、藥材取樣法、藥材取樣法 從同批藥材包件中抽取鑒定用樣品的原則從同批藥材包件中抽取鑒定用樣品的原則: :藥材包件藥材包件取樣量取樣量不足不足5 5件件逐件取樣逐件取樣5 59999件件取樣取樣5 5件件100-1000100-1000件件5%5%取樣取樣超過(guò)超過(guò)10001000件的件的超過(guò)部分按超過(guò)部分按1%1%取樣取樣貴重藥材貴重藥材逐件取樣逐件取樣一般藥材和飲片一般藥材和飲片100100500g500g粉末狀藥材和飲片粉末狀藥材和飲片252550g50g貴重藥材和飲片貴重藥材和飲片5 510g10g 2 2、雜質(zhì)檢查、雜質(zhì)檢查 雜質(zhì)：雜質(zhì)：來(lái)源與規(guī)定相

17、同，但其性狀或部位與來(lái)源與規(guī)定相同，但其性狀或部位與規(guī)規(guī)定不符。如白果、白扁豆、草果等的種皮或果皮；定不符。如白果、白扁豆、草果等的種皮或果皮；柴柴胡、龍膽草等的殘莖等。胡、龍膽草等的殘莖等。 來(lái)源與規(guī)定不同的物質(zhì)。來(lái)源與規(guī)定不同的物質(zhì)。 無(wú)機(jī)雜質(zhì)，如砂石、泥塊、塵土等。無(wú)機(jī)雜質(zhì)，如砂石、泥塊、塵土等。 3 3、水分測(cè)定法：、水分測(cè)定法：4 4種種 1 1）烘干法：適用于不含或少含揮發(fā)性成分的）烘干法：適用于不含或少含揮發(fā)性成分的藥品。藥品。100100105105干燥干燥5 5小時(shí)。小時(shí)。 2 2）甲苯法：適用于含揮發(fā)性成分的藥品。）甲苯法：適用于含揮發(fā)性成分的藥品。 3 3）減壓干燥法：適

18、用于含有揮發(fā)性成分的貴）減壓干燥法：適用于含有揮發(fā)性成分的貴重藥重藥品。品。 4 4）氣相色譜法：）氣相色譜法： 4 4、灰分測(cè)定法、灰分測(cè)定法 灰分測(cè)定法包括灰分測(cè)定法包括總灰分總灰分和和酸不溶性灰分酸不溶性灰分測(cè)定法。測(cè)定法。 總灰分包括生理灰分和外來(lái)雜質(zhì)?？偦曳譁y(cè)總灰分包括生理灰分和外來(lái)雜質(zhì)?？偦曳譁y(cè)定法樣品應(yīng)能通過(guò)定法樣品應(yīng)能通過(guò)2 2號(hào)篩，熾灼溫度至號(hào)篩，熾灼溫度至500500600600。 酸不溶性灰分即總灰分中不能溶于酸不溶性灰分即總灰分中不能溶于10%10%鹽酸的鹽酸的灰分?；曳?。 （五）浸出物測(cè)定法：水、不同比例的乙醇、（五）浸出物測(cè)定法：水、不同比例的乙醇、揮發(fā)性醚。揮發(fā)性

19、醚。 （六）揮發(fā)油測(cè)定：（六）揮發(fā)油測(cè)定： 甲法：適用于測(cè)定相對(duì)密度在甲法：適用于測(cè)定相對(duì)密度在1.01.0以下的揮發(fā)油以下的揮發(fā)油 乙法：適用于測(cè)定相對(duì)密度在乙法：適用于測(cè)定相對(duì)密度在1.01.0以上的揮發(fā)油以上的揮發(fā)油 二、中藥檢驗(yàn)工作的一般程序二、中藥檢驗(yàn)工作的一般程序 1 1、中藥檢驗(yàn)的分類(lèi)：、中藥檢驗(yàn)的分類(lèi)：抽查檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、復(fù)抽查檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)、進(jìn)口檢驗(yàn)、自檢。核檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)、進(jìn)口檢驗(yàn)、自檢。 2 2、中藥檢定就是對(duì)中藥檢品的真實(shí)性、純度、中藥檢定就是對(duì)中藥檢品的真實(shí)性、純度、質(zhì)量進(jìn)行檢定和評(píng)價(jià)。質(zhì)量進(jìn)行檢定和評(píng)價(jià)。 步驟：步驟：1 1）檢品受理）檢品受理

20、2 2）檢驗(yàn)）檢驗(yàn) 3 3）檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（應(yīng)長(zhǎng)期保存）檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（應(yīng)長(zhǎng)期保存） 4 4）異議與仲裁）異議與仲裁三、中藥鑒定的方法三、中藥鑒定的方法 中藥鑒定常用的鑒定方法有：中藥鑒定常用的鑒定方法有：來(lái)源鑒定、性狀來(lái)源鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定及理化鑒定鑒定、顯微鑒定及理化鑒定等。等。 （一）來(lái)源鑒定（一）來(lái)源鑒定 即即“基源鑒定基源鑒定”可通過(guò)觀察可通過(guò)觀察植物形態(tài)、核對(duì)文獻(xiàn)和核對(duì)標(biāo)本三個(gè)方面鑒別。植物形態(tài)、核對(duì)文獻(xiàn)和核對(duì)標(biāo)本三個(gè)方面鑒別。 （二）性狀鑒定（二）性狀鑒定 特點(diǎn)：簡(jiǎn)單、易行、迅速；特點(diǎn)：簡(jiǎn)單、易行、迅速；包括：性狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面包括：性狀、大

21、小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面特征、氣、味、水試、火試等。特征、氣、味、水試、火試等。 （三）顯微鑒定（三）顯微鑒定 顯微制片包括橫切片或縱切片、表面制片、顯微制片包括橫切片或縱切片、表面制片、粉末制片、解離組織片、花粉粒與孢子制片、磨粉末制片、解離組織片、花粉粒與孢子制片、磨片制片、含粉末藥材的制劑顯微制片等。片制片、含粉末藥材的制劑顯微制片等。 （四）理化鑒別：物理常數(shù)、一般理化鑒別、（四）理化鑒別：物理常數(shù)、一般理化鑒別、色譜法、分光光度法色譜法、分光光度法 （五）其他：（五）其他：四、中藥鑒定的內(nèi)容四、中藥鑒定的內(nèi)容 方法：來(lái)源鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定和理方法：來(lái)源鑒定、性狀鑒定、顯微

22、鑒定和理化鑒定?；b定。 真實(shí)性鑒定、安全性鑒定和質(zhì)量評(píng)價(jià)。真實(shí)性鑒定、安全性鑒定和質(zhì)量評(píng)價(jià)。（一）真實(shí)性鑒定（一）真實(shí)性鑒定 中藥有害物質(zhì)：中藥有害物質(zhì)： 1 1、內(nèi)源性有毒有害物質(zhì)及檢測(cè)：、內(nèi)源性有毒有害物質(zhì)及檢測(cè)： 常用檢測(cè)方法：高效液相色譜法、高效毛細(xì)常用檢測(cè)方法：高效液相色譜法、高效毛細(xì)管電泳及其與質(zhì)譜聯(lián)用的技術(shù)管電泳及其與質(zhì)譜聯(lián)用的技術(shù) （二）安全性檢測(cè)（二）安全性檢測(cè)藥藥 材材有害物質(zhì)有害物質(zhì)（關(guān)木通、廣防己、青木香）、（關(guān)木通、廣防己、青木香）、細(xì)辛細(xì)辛馬兜鈴酸（細(xì)辛馬兜鈴酸（細(xì)辛0.001%0.001%）豬屎豆、野百合、千里光、款冬豬屎豆、野百合、千里光、款冬吡咯里西啶類(lèi)生物

23、堿的代謝產(chǎn)物吡咯吡咯里西啶類(lèi)生物堿的代謝產(chǎn)物吡咯川烏、草烏（川烏、草烏（0.040%0.040%）附子（附子（0.020%0.020%）雙酯型烏頭堿雙酯型烏頭堿（烏頭堿、次烏頭堿和新烏頭堿）（烏頭堿、次烏頭堿和新烏頭堿）苦杏仁苦杏仁苦杏仁苷苦杏仁苷馬錢(qián)子馬錢(qián)子士的寧（馬錢(qián)子堿）士的寧（馬錢(qián)子堿）斑蝥斑蝥斑蝥素斑蝥素桑寄生桑寄生強(qiáng)心苷強(qiáng)心苷朱砂朱砂可溶性汞鹽可溶性汞鹽雄黃（不得深于標(biāo)準(zhǔn)砷斑）雄黃（不得深于標(biāo)準(zhǔn)砷斑）三氧化二砷（雜質(zhì)）三氧化二砷（雜質(zhì)）信石（砒霜）信石（砒霜）三氧化二砷三氧化二砷 2 2、外源性有害物質(zhì)及檢測(cè)、外源性有害物質(zhì)及檢測(cè) 包括：重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留量、黃曲包括：重金

24、屬及有害元素、農(nóng)藥殘留量、黃曲霉毒素、二氧化硫等。霉毒素、二氧化硫等。 重金屬元素：鉛、鎘、汞、銅。重金屬元素：鉛、鎘、汞、銅。 有害元素：砷有害元素：砷 有機(jī)氯類(lèi)農(nóng)藥包括：六六六（總有機(jī)氯類(lèi)農(nóng)藥包括：六六六（總bhcbhc）、滴滴涕）、滴滴涕（總（總ddtddt）及五氯硝基苯（）及五氯硝基苯（pcnbpcnb）。）。 有機(jī)磷類(lèi)農(nóng)藥包括：敵敵畏、樂(lè)果、對(duì)硫磷、有機(jī)磷類(lèi)農(nóng)藥包括：敵敵畏、樂(lè)果、對(duì)硫磷、二嗪農(nóng)、久效磷等。二嗪農(nóng)、久效磷等。 除蟲(chóng)菊酯類(lèi)農(nóng)藥包括：氯氰菊酯、氰戊菊酯及除蟲(chóng)菊酯類(lèi)農(nóng)藥包括：氯氰菊酯、氰戊菊酯及溴氰菊酯等。溴氰菊酯等。外源性有害物質(zhì)及檢測(cè)外源性有害物質(zhì)及檢測(cè)外源性外源性有害

25、物有害物質(zhì)質(zhì)檢測(cè)方法檢測(cè)方法涉及藥材涉及藥材限限 量量重金屬重金屬及有害及有害元素元素（鉛、（鉛、鎘、鎘、汞、銅、汞、銅、砷）砷）原子吸收原子吸收分光光度分光光度法和電感法和電感耦合等離耦合等離子體質(zhì)譜法子體質(zhì)譜法白芍、甘白芍、甘 草、草、黃芪、西洋參、黃芪、西洋參、丹參、金銀花、丹參、金銀花、山楂、枸杞子、山楂、枸杞子、阿膠阿膠銅不得過(guò)百萬(wàn)分之二十；銅不得過(guò)百萬(wàn)分之二十；鉛不得過(guò)百萬(wàn)分之五；鉛不得過(guò)百萬(wàn)分之五；砷不得過(guò)百萬(wàn)分之二；砷不得過(guò)百萬(wàn)分之二；鎘不得過(guò)千萬(wàn)分之三；鎘不得過(guò)千萬(wàn)分之三；汞不得過(guò)千萬(wàn)分之二汞不得過(guò)千萬(wàn)分之二砷鹽砷鹽古蔡氏法或古蔡氏法或二乙基二二乙基二硫代硫代氨基甲酸銀氨基甲酸銀法法冰片冰片不得過(guò)百萬(wàn)分之二不得過(guò)百萬(wàn)分之二石膏石膏不得過(guò)百萬(wàn)分之二不得過(guò)百萬(wàn)分