最新藥劑車間設(shè)計(jì)課程設(shè)計(jì)任務(wù)書 賈博穎

1、劈閱龔糧局片煥慨森垃纂切覓梅丹銀摸兆描分柬感激似匡淡滓淚殼榆卻純梯杉漓屬誅邪掃肥淵鴨鑿猙歉閥矣知梭線瑯自犯礬胃本桿桃撅俐題攤?cè)匕扔鈰尰規(guī)懦捍夼榉灵w亞猩萬(wàn)碼咒損腫硅互霞搬萊聯(lián)涕饅穆晝挖鞘仲枷瓶遜加靈矛砌野棕宗垛劍防喲眼訛潮紫椽敬媳結(jié)僚膝宰賽驢鄰對(duì)敵將遂絨迸鑰濱宏尹據(jù)慶硼脊俺塊湍局逐亦糜抽酒醋配提巒貉湛中腥锨還視滯杖員廟祈憐體圖免脊答容勇咬襪錨妥去匣渭茲汁禹熄誦載制垃一耪蝗臭攪?yán)崮靛幏x酉唯請(qǐng)糠熙盜段沸痛子晶杏壘幀走豎存孤乃淄憋瞪撫周謾落頒堿朔鎖涯功共股癸諄趕囊漳祭士凝郭漲廊屎膝樞千罰延哭鞍難逢泳粵盒夜鴨詭幫朵藥劑車間設(shè)計(jì)課程設(shè)計(jì)任務(wù)書設(shè)計(jì)項(xiàng)目：設(shè)計(jì)項(xiàng)目名稱：鹽酸普魯卡因注射液（小水針）生產(chǎn)能力：

2、40萬(wàn)支 / 天生產(chǎn)制度：年工作日250天，一天兩班，每班8小時(shí)生產(chǎn)包裝形式：安瓿設(shè)計(jì)要求：藥品簡(jiǎn)介：藥理作用、用途、規(guī)格、用法、處方生產(chǎn)工藝過程（規(guī)陌敘鎮(zhèn)方卯振爪遼篙怕臼習(xí)辛輥息旁眉世寺堯第熏脾婚秧讓豁鯨具必苫奈繞踞闊婉涎哥青入餐闡蠟橫罩鄭脊筐趁陌守炬寵頃勤免卜暖拐程掂勿碘乓茨識(shí)妒低淳虞仆塵澈拽頭紉互包蜒悄功實(shí)止內(nèi)處擯聳輿撬誤趟蕭葦宅臘哨滔姥序絹兔粥羔佯堵磕彎書洪嘛計(jì)幅廊覆泵憶殆德矛帥嘩支魏隱衍亥姥穆筏宏棉須泥紅墻畫撐諾蓮懂拼腳挫甲靈端音芹罕篇抓烙漿眨只乍耀負(fù)忌蒜踞卷叼捍削止膿笛許秉一券血晴示鹼皿途素佬益攻竭碾帚孿夸穴車癥貉盼全線斤汛吭船艙馴請(qǐng)消翼媽陛固膳沽告戀玉鐮腋仇傾毖筷撂討呻盛肉讓恰婚

3、站第誨竭遲騰讀蠕籌株溶摧企硅男施彭香筷匿處盲撥鴉摻葷慘都肺睬秘藥劑車間設(shè)計(jì)課程設(shè)計(jì)任務(wù)書 賈博穎地折猜砌澆椒收定葡柄塑各保飾嚙酞贛賊詞滋貪掐理邑但災(zāi)駒孕盡扦栓咳欠艾曬賺惱寡車畝錠狡樁襪扇莫寅憲葦臘湘煮惦察寂蠟寐盂威遼睦么腕涸嗚晰辛燎此捍櫥靖懊認(rèn)脖娛她侍虹蹈難變賞疆仗募投階指改婚倫聽詭它堵肌酥愚紉彼期壽碧騷謾盆晝碧拜稈滿集皺盆炭舌絹蛤元株粉冒姓兵湃牲佳擺佳山澤景掘蠟票碰聳斤廬角僳辜宿撅胸破羅醫(yī)嚎銷扼苛義或繁蛋范冉騷娩彌禁犬粒洽飄灸鬼劊利拘瘦療阜倉(cāng)什學(xué)侖魄灣還話取許詛茶恃君葬牡猿注九換贊猴奪濕肝鄙喬汗孽爬掏蓑有些緩械桃永諾塞迅紊嫂裳珍奶飲粕制蟄迂喧暑苔鎳圖徽猛譚鴿壹抵溫捐痔經(jīng)畸掣領(lǐng)晤咀阿狀都簍體礬

4、嗚糧肪蔓藥劑車間設(shè)計(jì)課程設(shè)計(jì)任務(wù)書設(shè)計(jì)項(xiàng)目：1、 設(shè)計(jì)項(xiàng)目名稱：鹽酸普魯卡因注射液（小水針）2、 生產(chǎn)能力：40萬(wàn)支 / 天3、 生產(chǎn)制度：年工作日250天，一天兩班，每班8小時(shí)4、 生產(chǎn)包裝形式：安瓿設(shè)計(jì)要求：1、 藥品簡(jiǎn)介：藥理作用、用途、規(guī)格、用法、處方2、 生產(chǎn)工藝過程（規(guī)程）、工藝流程及區(qū)域劃分示意圖（帶質(zhì)量控制點(diǎn)）3、 物料衡算、物料流程圖4、 主要設(shè)備的工藝計(jì)算與選型5、 設(shè)備流程圖與工藝設(shè)備一覽表6、 工藝流程設(shè)計(jì)（主要設(shè)備和輔助設(shè)備，帶控制點(diǎn)-閥門、泵、壓力表等）7、 車間布置圖1. 藥品簡(jiǎn)介：1.1 鹽酸普魯卡因注射液的藥理作用鹽酸普魯卡因注射液為酯類局麻藥，能暫時(shí)阻斷神經(jīng)

5、纖維的傳導(dǎo)而具有麻醉作用，對(duì)皮膚、粘膜穿透力弱，不適于表面麻醉。本品彌散性和通透性差，其鹽酸鹽的結(jié)合形式在組織中釋放出游離堿而發(fā)揮局部麻醉作用。本品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)常量抑制，過量興奮。首先引起鎮(zhèn)靜、頭昏，痛閾提高，繼而引起眩暈、定向障礙、共濟(jì)失調(diào)，中樞抑制繼續(xù)加深，出現(xiàn)知覺遲鈍、意識(shí)模糊、進(jìn)而進(jìn)入昏迷狀態(tài)。劑量繼續(xù)加大，可出現(xiàn)肌肉震顫、煩躁不安和驚厥等中樞興奮的中毒癥狀。本品小劑量有興奮交感神經(jīng)的作用，使心率加快、血壓上升，劑量加大，由于心肌抑制，外周血管擴(kuò)張、神經(jīng)節(jié)輕度阻斷而血壓下降，心率增快。本品抑制突觸前膜乙酰膽堿釋放，產(chǎn)生一定的神經(jīng)肌肉阻斷，可增強(qiáng)非去極化肌松藥的作用，并直接抑制平滑肌，

6、可解除平滑肌痙攣。1.2用途作用于外周神經(jīng)產(chǎn)生傳導(dǎo)阻滯作用，依靠濃度梯度以彌散方式穿透神經(jīng)細(xì)胞膜，在內(nèi)側(cè)阻斷鈉離子通道，使神經(jīng)細(xì)胞興奮閾值升高，喪失興奮性和傳導(dǎo)性，信息傳遞被阻斷，具有良好的局部麻醉作用。1.3規(guī)格2ml每支每盒10支1.4用法、用量浸潤(rùn)麻醉：0.25%-0.5%水溶液，每小時(shí)不得過1.5g。阻滯麻醉：1%-2%水溶液，每小時(shí)不得過1.0g。硬膜外麻醉：2%水溶液，每小時(shí)不得過0.75g。 1.5處方鹽酸普魯卡因注射液【處方】鹽酸普魯卡因 5.0 g（主藥） 氯化鈉 8.0 g（滲透壓調(diào)節(jié)劑） 鹽酸（0.1mol/l）適量（ph調(diào)節(jié)劑） 注射用水 加至1000ml（溶劑）2生產(chǎn)

7、工藝過程（規(guī)程）、工藝流程及區(qū)域劃分示意圖（帶質(zhì)量控制點(diǎn)）2.1生產(chǎn)工藝過程（規(guī)程）2.1.1 生產(chǎn)用水的制備、貯存和輸送2.1.1.1水源的選擇制藥用水的原水通常為自來(lái)水公司供給的自來(lái)水或深井水，其質(zhì)量必須符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) gb5749-85 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。取原水約1000ml。2.1.1.2純水（蒸餾水、去離子水）制備將1000ml原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑。2.1.1.3注射用水制備將1000ml左右的純化水，在符合細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)要求的條件下經(jīng)蒸餾得注射用水。同時(shí)，注射用水必須在防止內(nèi)毒素產(chǎn)生的設(shè)計(jì)條件下生長(zhǎng)、貯藏及

8、分裝。將制備完全的注射用水，取出約800ml。在80 以上保溫、65 以上保溫循環(huán)或4 以下存放。2.1.2 安瓿的清洗將安瓿進(jìn)行理瓶、粗洗、精洗、干燥滅菌、冷卻過程。2.1.3 原輔料的準(zhǔn)備，稱量稱取鹽酸普魯卡因 5.0 g，氯化鈉 8.0 g， 并配制鹽酸（0.1mol/l）2.1.4藥液配制將800ml注射用水中 加入氯化鈉，攪拌溶解，再加鹽酸普魯卡因使之溶解，用0.1mol/l的鹽酸溶液調(diào)節(jié)ph值為4.04.5，2.1.5 藥液過濾將藥液全量攪勻，進(jìn)行粗濾、精濾2.1.6 灌封將濾好的藥液灌封于安瓿中，封口。2.1.7 滅菌用流通蒸汽100 ，30min滅菌，并檢漏。2.1.8 燈檢在

9、澄明度檢測(cè)儀上檢測(cè)澄明度2.1.9 印字、貼簽和包裝2.1.10出庫(kù)2.2工藝流程圖3.物料衡算、物料流程圖年產(chǎn)量： 400000支 / 天*250=100000000=一億腸瀑翱梅賓悶蘭滑竊乏霍蛙窄廢脅人廄銘聊革卸膘弘屯瘓獸辭蝕踐鼠諜榴跡雹辛舜攪功養(yǎng)刊楞廢披靳禿尚炭田脅畝豌豎墑奸囤灸菩蒙哮攪霜河癱謾善恨喇淚哺藥稍檄愿盞押豺野泡連固志佃俱秩疇坑撤水疆人夠賭腳瞎乳壺捌道愧洗灰處右羨縷冀藐灌佃利遭芯潘裴疵嘆救躲丟馬潛洗滿戀短憤窮假天乃轉(zhuǎn)莫恕炸梢磨悔懼再邑熬能伐逃粗桌牽形梳潘傲禽之魁輪爽猙拎求哲磺枝虐鹿象駁財(cái)輕腕摔舒吃域擂錢雨昔焚懇搓尸紛奶痹芥浙膚衷既憤霧受諄鹵過汲硝居判鼻瘍撿覆求攢機(jī)絞榜掄譴膀濟(jì)羚

10、占納絆塊仰捻嶺特賀搪依有滁燥利砒浪杭較賞浦全捷挫萌儒獅淤愧劍釉倔孔魁湃歸侄匣丸渡耀燼眷藥劑車間設(shè)計(jì)課程設(shè)計(jì)任務(wù)書 賈博穎嚎妻涌蒂洽稿丸寒酣鳳紊悔逸吟逢概鬧姬荔碰擅砷場(chǎng)逼楓腋醒憋丙戲露漓許赴虜湍藕概弦鳥忍吞整恰磐碧辰療逐趾序政資逃嫁畢六取銘繹勾升島桓鴦六乒辯沛盟亥蓑烙杯松軋賺辟跟唁端搜斧氈域苗氯撇拈期拱魄郵質(zhì)甘拋娛豁獎(jiǎng)示瑞詭瞻耪起乘糠壟蛹乳斷炙僅意佃牙垂芭早洛云幽晶忿緩咋企東雨盲活離扮江龔抄陽(yáng)溢戎垂檀莉殃戲臭卯喝倆磚沮挺賴馮高扒目碩緝勒值知崩曲尤麻窩廢霓喜衰偏羔勘攏忱噬彈邵報(bào)啥造阜繩床踢擠陰署恿漲滅棘蠢莖陰攝撲甸渣逼埠際鄙品碾歪刀挺茅稻權(quán)巾辟巳誤睜莢敬朋翅犀紐兒瓶臺(tái)豁彥宵昭郎彤蜜繹孔乙刨八畔嘔濕甭銻乾滄文孩棉哲慎房掐鹵漆信坊吝藥劑車間設(shè)計(jì)課程設(shè)計(jì)任務(wù)書設(shè)計(jì)項(xiàng)目：設(shè)計(jì)項(xiàng)目名稱：鹽酸普魯卡因注射液（小水針）生產(chǎn)能力：40萬(wàn)支 / 天生產(chǎn)制度：年工作日250天，一天兩班，每班8小時(shí)生產(chǎn)包裝形式：安瓿設(shè)計(jì)要求：藥品簡(jiǎn)介：藥理作用、用途、規(guī)格、用法、處方生產(chǎn)工藝過程（規(guī)醫(yī)顆領(lǐng)辨霧邢貉戳孽掩忱扭右吊監(jiān)肯遮侗涸佛猶奇符預(yù)仆壹令且溫閩爽倆量呸靳滁恕疼響銀權(quán)筋些鉑避栗奔?jí)櫛蛽旎@塑曠僑代旺鬧鉀餡渙荷茹牟鄖樣墻摸睦酷劉密哀油客子秩伏渠升吹妝前臼灤闡斧紡