（最新）各科室醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件

1、薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁

2、袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆

3、蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀

4、袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄

5、螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻

6、薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅

7、螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀

8、蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄

9、袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈

10、螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃

11、薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇

12、蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄

13、蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈

14、襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂

15、蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆

16、薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁

17、蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅

18、薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞

19、襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆

20、蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁

21、薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅

22、螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿

23、薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃

24、裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕

25、蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅

26、蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿

27、螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃

28、薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇

29、袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂

30、蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆袀肅莃薅衿膈薈襖袈芀莁蝿羇莂薆蚅羆肂荿薁羅膄薅蕆羄莆莇袆羄肆蚃螂羃膈蒆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃肀肅芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇肇腿莃裊肆節(jié)蕿螁肅莄莂蚇肄肄薇薃膃膆莀袂膂羋薅螈膂莁莈螄膁膀薄蝕螇節(jié)蕆薆螆蒞螞襖螆肄蒅螀螅膇蝕蚆襖艿蒃薂袃莁芆

31、袁袂肁蒁袇袁芃芄螃袀莆薀蠆 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)知識及要求根據(jù)“可疑”即報(bào)的原則，瀕臨事件原則.造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件，可能與使用醫(yī)療器械有關(guān)，需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告?？梢舍t(yī)療器械分為：一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。常見的有：（刀子、剪子、鉗子、鑷子、針、鉤、）聽診器、反光鏡、醫(yī)用放大鏡、壓舌板、橡皮膏、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、集液袋等二類：對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。常見的有：血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、手術(shù)顯微鏡、助聽器、避孕套、避孕帽、超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、消毒劑、診斷試劑、等三類: 植入人體，用

32、于支持、維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性、必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。常見的有：心臟起博器、血管內(nèi)窺鏡、超聲聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、ct機(jī)、鈷60治療機(jī)、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、植入式人工器官、血管支架、血管內(nèi)導(dǎo)管、一次性使用輸液器、輸血器、生物芯片、醫(yī)用高分子材料、體外診斷試劑等其中（內(nèi)科）常用的醫(yī)療器械有：1.體溫計(jì)在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為測量結(jié)果不準(zhǔn)確、水銀柱不上升/下降、不能計(jì)數(shù)等。2.血糖儀在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為血糖測量值不準(zhǔn)確、血糖值顯示不清晰、屏幕不顯示等。3.胰島素注射筆在使

33、用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為注射部位疼痛、注射針頭漏液、推動(dòng)困難、筆芯密封不嚴(yán)、筆芯變色等。4.血管內(nèi)支架在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為支架脫載、無再流、支架內(nèi)血栓形成、再狹窄等。5.心臟起搏器在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為電極移位、心外肌肉收縮、靜脈血栓/狹窄、電池提前耗竭、電極導(dǎo)線感染等。6.輸液泵在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為為滴速失控、滴量不準(zhǔn)、漏液、報(bào)警失靈等。7.導(dǎo)尿管在臨床使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要

34、表現(xiàn)為尿道紅腫、疼痛、分泌物、血尿、腰痛、導(dǎo)尿管堵塞、脫落、氣囊破裂等。8.一次性使用輸液器在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為寒顫、高熱、惡心、嘔吐、輸液器漏液、有異物等。9.監(jiān)護(hù)儀按照臨床應(yīng)用的地方不同，監(jiān)護(hù)儀一般分為麻醉監(jiān)護(hù)儀、肺功能監(jiān)護(hù)儀、心電監(jiān)護(hù)儀、腦電監(jiān)護(hù)儀。其在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為監(jiān)測數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確或不顯示、黑屏、死機(jī)等。10.呼吸機(jī)在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為潮氣量過大、通氣量不足、氧流量不穩(wěn)定、管路漏氣等。 11.靜脈留置針又稱套管針，在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可

35、能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為留置針漏液（接口處、針尾），套管脫落，套管堵塞，套管斷裂，穿刺部位紅腫、疼痛，靜脈炎等。事件主要表現(xiàn)：簡明扼要。如：植入鋼板斷裂、松動(dòng)、折彎、脫落；放置節(jié)育器意外妊娠、嚴(yán)重貧血、子宮穿孔、盆腔炎；血管內(nèi)支架脫載、再狹窄；嬰兒培養(yǎng)箱溫度失控、報(bào)警失靈；靜脈留置針套管斷裂；輸液泵滴速不準(zhǔn)、漏液；b型超聲診斷儀突然死機(jī)、圖像與檢查不符；透析機(jī)空氣監(jiān)測不報(bào)警、頭暈、心律下降；呼吸機(jī)氧流量不穩(wěn)定、管路漏氣；心電圖機(jī)走紙不正常、信號干擾接觸不良等事件后果：分為6種：死亡；危及生命；機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷；可能導(dǎo)致機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷；需要內(nèi)、外科治療避免上述永久損

36、傷”；其它。要根據(jù)不良事件情節(jié)進(jìn)行選擇，不能全部選擇其它。如：放置節(jié)育器后，出現(xiàn)帶器妊娠者，可選擇“需要內(nèi)、外科治療避免上述永久損傷”；放置節(jié)育器后，出現(xiàn)月經(jīng)過多者，可選擇“其它”；植入鋼板后斷裂，可選擇“可能導(dǎo)致機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷”；嬰兒培養(yǎng)箱溫度失控、報(bào)警失靈也可選擇“危及生命”；并在事件陳述中詳細(xì)說明。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)知識及要求根據(jù)“可疑”即報(bào)的原則，瀕臨事件原則.造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件，可能與使用醫(yī)療器械有關(guān)，需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告?？梢舍t(yī)療器械分為：一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。常見的有：（刀子、剪子、鉗子、鑷子、針

37、、鉤、）聽診器、反光鏡、醫(yī)用放大鏡、壓舌板、橡皮膏、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、集液袋等二類：對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。常見的有：血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、手術(shù)顯微鏡、助聽器、避孕套、避孕帽、超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、消毒劑、診斷試劑、等三類: 植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性、必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。常見的有：心臟起博器、血管內(nèi)窺鏡、超聲聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、ct機(jī)、鈷60治療機(jī)、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、植入式人工器官、血管支架、血管內(nèi)導(dǎo)管、一次性使用輸液器、輸血器、生物芯片、醫(yī)用高分子材料、體外診斷試劑等其中（外科）常用的

38、醫(yī)療器械有：1.體溫計(jì)在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為測量結(jié)果不準(zhǔn)確、水銀柱不上升/下降、不能計(jì)數(shù)等。2.血糖儀在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為血糖測量值不準(zhǔn)確、血糖值顯示不清晰、屏幕不顯示等。3.胰島素注射筆在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為注射部位疼痛、注射針頭漏液、推動(dòng)困難、筆芯密封不嚴(yán)、筆芯變色等。4.血管內(nèi)支架在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為支架脫載、無再流、支架內(nèi)血栓形成、再狹窄等。5.心臟起搏器在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可

39、疑不良事件，主要表現(xiàn)為電極移位、心外肌肉收縮、靜脈血栓/狹窄、電池提前耗竭、電極導(dǎo)線感染等。6.輸液泵在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為為滴速失控、滴量不準(zhǔn)、漏液、報(bào)警失靈等。7.導(dǎo)尿管在臨床使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為尿道紅腫、疼痛、分泌物、血尿、腰痛、導(dǎo)尿管堵塞、脫落、氣囊破裂等。8.一次性使用輸液器在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為寒顫、高熱、惡心、嘔吐、輸液器漏液、有異物等。9.監(jiān)護(hù)儀按照臨床應(yīng)用的地方不同，監(jiān)護(hù)儀一般分為麻醉監(jiān)護(hù)儀、肺功能監(jiān)護(hù)儀、心電監(jiān)護(hù)儀、腦電監(jiān)護(hù)儀。其在使用中

40、可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為監(jiān)測數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確或不顯示、黑屏、死機(jī)等。10.呼吸機(jī)在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為潮氣量過大、通氣量不足、氧流量不穩(wěn)定、管路漏氣等。 11.靜脈留置針又稱套管針，在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為留置針漏液（接口處、針尾），套管脫落，套管堵塞，套管斷裂，穿刺部位紅腫、疼痛，靜脈炎等。12.骨科植入物主要包括骨接合植入物及骨與關(guān)節(jié)植入物。 骨接合植入物主要包括接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)針、矯形用棒、矯形用釘、帶鎖髓內(nèi)針、脊柱內(nèi)固定植入物等。骨與關(guān)節(jié)植入物主要包括人工髖關(guān)節(jié)

41、、人工膝關(guān)節(jié)、人工肘關(guān)節(jié)等。其在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為植入物變形、折彎、斷裂、松動(dòng)、脫落、磨損等。13.醫(yī)用縫合線在臨床使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為傷口紅腫、疼痛、化膿、不愈合/愈合延遲、線斷裂等事件主要表現(xiàn)：簡明扼要。如：植入鋼板斷裂、松動(dòng)、折彎、脫落；放置節(jié)育器意外妊娠、嚴(yán)重貧血、子宮穿孔、盆腔炎；血管內(nèi)支架脫載、再狹窄；嬰兒培養(yǎng)箱溫度失控、報(bào)警失靈；靜脈留置針套管斷裂；輸液泵滴速不準(zhǔn)、漏液；b型超聲診斷儀突然死機(jī)、圖像與檢查不符；透析機(jī)空氣監(jiān)測不報(bào)警、頭暈、心律下降；呼吸機(jī)氧流量不穩(wěn)定、管路漏氣；心電圖機(jī)走

42、紙不正常、信號干擾接觸不良等事件后果：分為6種：死亡；危及生命；機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷；可能導(dǎo)致機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷；需要內(nèi)、外科治療避免上述永久損傷”；其它。要根據(jù)不良事件情節(jié)進(jìn)行選擇，不能全部選擇其它。如：放置節(jié)育器后，出現(xiàn)帶器妊娠者，可選擇“需要內(nèi)、外科治療避免上述永久損傷”；放置節(jié)育器后，出現(xiàn)月經(jīng)過多者，可選擇“其它”；植入鋼板后斷裂，可選擇“可能導(dǎo)致機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷”；嬰兒培養(yǎng)箱溫度失控、報(bào)警失靈也可選擇“危及生命”；并在事件陳述中詳細(xì)說明。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)知識及要求根據(jù)“可疑”即報(bào)的原則，瀕臨事件原則.造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件，可能與使用醫(yī)療器

43、械有關(guān)，需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告?？梢舍t(yī)療器械分為：一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。常見的有：（刀子、剪子、鉗子、鑷子、針、鉤、）聽診器、反光鏡、醫(yī)用放大鏡、壓舌板、橡皮膏、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、集液袋等二類：對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。常見的有：血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、手術(shù)顯微鏡、助聽器、避孕套、避孕帽、超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、消毒劑、診斷試劑、等三類: 植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性、必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。常見的有：心臟起博器、血管內(nèi)窺鏡、超聲聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、ct機(jī)、鈷60

44、治療機(jī)、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、植入式人工器官、血管支架、血管內(nèi)導(dǎo)管、一次性使用輸液器、輸血器、生物芯片、醫(yī)用高分子材料、體外診斷試劑等其中（婦產(chǎn)科）常用的醫(yī)療器械有：1.體溫計(jì)在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為測量結(jié)果不準(zhǔn)確、水銀柱不上升/下降、不能計(jì)數(shù)等。2.血糖儀在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為血糖測量值不準(zhǔn)確、血糖值顯示不清晰、屏幕不顯示等。3.胰島素注射筆在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為注射部位疼痛、注射針頭漏液、推動(dòng)困難、筆芯密封不嚴(yán)、筆芯變色等。4.心臟起搏器在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)

45、致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為電極移位、心外肌肉收縮、靜脈血栓/狹窄、電池提前耗竭、電極導(dǎo)線感染等。5.輸液泵在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為為滴速失控、滴量不準(zhǔn)、漏液、報(bào)警失靈等。6.導(dǎo)尿管在臨床使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為尿道紅腫、疼痛、分泌物、血尿、腰痛、導(dǎo)尿管堵塞、脫落、氣囊破裂等。7.一次性使用輸液器在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為寒顫、高熱、惡心、嘔吐、輸液器漏液、有異物等。8.監(jiān)護(hù)儀按照臨床應(yīng)用的地方不同，監(jiān)護(hù)儀一般分為麻醉監(jiān)護(hù)儀、肺功能監(jiān)護(hù)儀、心電監(jiān)護(hù)

46、儀、腦電監(jiān)護(hù)儀。其在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為監(jiān)測數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確或不顯示、黑屏、死機(jī)等。9.呼吸機(jī)在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為潮氣量過大、通氣量不足、氧流量不穩(wěn)定、管路漏氣等。 10.靜脈留置針又稱套管針，在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為留置針漏液（接口處、針尾），套管脫落，套管堵塞，套管斷裂，穿刺部位紅腫、疼痛，靜脈炎等。11.宮內(nèi)節(jié)育器，在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為意外妊娠、異位妊娠、嚴(yán)重貧血、盆腔炎、節(jié)育器異位、子宮穿孔等。12.嬰兒培養(yǎng)

47、箱在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為溫度失控、報(bào)警失靈.事件主要表現(xiàn)：簡明扼要。如：植入鋼板斷裂、松動(dòng)、折彎、脫落；放置節(jié)育器意外妊娠、嚴(yán)重貧血、子宮穿孔、盆腔炎；血管內(nèi)支架脫載、再狹窄；嬰兒培養(yǎng)箱溫度失控、報(bào)警失靈；靜脈留置針套管斷裂；輸液泵滴速不準(zhǔn)、漏液；b型超聲診斷儀突然死機(jī)、圖像與檢查不符；透析機(jī)空氣監(jiān)測不報(bào)警、頭暈、心律下降；呼吸機(jī)氧流量不穩(wěn)定、管路漏氣；心電圖機(jī)走紙不正常、信號干擾接觸不良等事件后果：分為6種：死亡；危及生命；機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷；可能導(dǎo)致機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷；需要內(nèi)、外科治療避免上述永久損傷”；其它。要根據(jù)不良事件情節(jié)進(jìn)行選擇

48、，不能全部選擇其它。如：放置節(jié)育器后，出現(xiàn)帶器妊娠者，可選擇“需要內(nèi)、外科治療避免上述永久損傷”；放置節(jié)育器后，出現(xiàn)月經(jīng)過多者，可選擇“其它”；植入鋼板后斷裂，可選擇“可能導(dǎo)致機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷”；嬰兒培養(yǎng)箱溫度失控、報(bào)警失靈也可選擇“危及生命”；并在事件陳述中詳細(xì)說明。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)知識及要求根據(jù)“可疑”即報(bào)的原則，瀕臨事件原則.造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件，可能與使用醫(yī)療器械有關(guān)，需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告?？梢舍t(yī)療器械分為：一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。常見的有：（刀子、剪子、鉗子、鑷子、針、鉤、）聽診器、反光鏡、醫(yī)用放大鏡、壓

49、舌板、橡皮膏、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、集液袋等二類：對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。常見的有：血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、手術(shù)顯微鏡、助聽器、避孕套、避孕帽、超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、消毒劑、診斷試劑、等三類: 植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性、必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。常見的有：心臟起博器、血管內(nèi)窺鏡、超聲聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、ct機(jī)、鈷60治療機(jī)、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、植入式人工器官、血管支架、血管內(nèi)導(dǎo)管、一次性使用輸液器、輸血器、生物芯片、醫(yī)用高分子材料、體外診斷試劑等其中（兒科）常用的醫(yī)療器械有：1.體溫計(jì)在使用中可能會發(fā)

50、生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為測量結(jié)果不準(zhǔn)確、水銀柱不上升/下降、不能計(jì)數(shù)等。2.血糖儀在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為血糖測量值不準(zhǔn)確、血糖值顯示不清晰、屏幕不顯示等。3.胰島素注射筆在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為注射部位疼痛、注射針頭漏液、推動(dòng)困難、筆芯密封不嚴(yán)、筆芯變色等。4.心臟起搏器在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為電極移位、心外肌肉收縮、靜脈血栓/狹窄、電池提前耗竭、電極導(dǎo)線感染等。5.輸液泵在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要

51、表現(xiàn)為為滴速失控、滴量不準(zhǔn)、漏液、報(bào)警失靈等。6.導(dǎo)尿管在臨床使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為尿道紅腫、疼痛、分泌物、血尿、腰痛、導(dǎo)尿管堵塞、脫落、氣囊破裂等。7.一次性使用輸液器在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為寒顫、高熱、惡心、嘔吐、輸液器漏液、有異物等。8.監(jiān)護(hù)儀按照臨床應(yīng)用的地方不同，監(jiān)護(hù)儀一般分為麻醉監(jiān)護(hù)儀、肺功能監(jiān)護(hù)儀、心電監(jiān)護(hù)儀、腦電監(jiān)護(hù)儀。其在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為監(jiān)測數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確或不顯示、黑屏、死機(jī)等。9.呼吸機(jī)在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件

52、，主要表現(xiàn)為潮氣量過大、通氣量不足、氧流量不穩(wěn)定、管路漏氣等。 10.靜脈留置針又稱套管針，在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為留置針漏液（接口處、針尾），套管脫落，套管堵塞，套管斷裂，穿刺部位紅腫、疼痛，靜脈炎等。11.嬰兒培養(yǎng)箱在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為溫度失控、報(bào)警失靈.事件主要表現(xiàn)：簡明扼要。如：植入鋼板斷裂、松動(dòng)、折彎、脫落；放置節(jié)育器意外妊娠、嚴(yán)重貧血、子宮穿孔、盆腔炎；血管內(nèi)支架脫載、再狹窄；嬰兒培養(yǎng)箱溫度失控、報(bào)警失靈；靜脈留置針套管斷裂；輸液泵滴速不準(zhǔn)、漏液；b型超聲診斷儀突然死機(jī)、圖像與檢查不符；透析

53、機(jī)空氣監(jiān)測不報(bào)警、頭暈、心律下降；呼吸機(jī)氧流量不穩(wěn)定、管路漏氣；心電圖機(jī)走紙不正常、信號干擾接觸不良等事件后果：分為6種：死亡；危及生命；機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷；可能導(dǎo)致機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷；需要內(nèi)、外科治療避免上述永久損傷”；其它。要根據(jù)不良事件情節(jié)進(jìn)行選擇，不能全部選擇其它。如：放置節(jié)育器后，出現(xiàn)帶器妊娠者，可選擇“需要內(nèi)、外科治療避免上述永久損傷”；放置節(jié)育器后，出現(xiàn)月經(jīng)過多者，可選擇“其它”；植入鋼板后斷裂，可選擇“可能導(dǎo)致機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷”；嬰兒培養(yǎng)箱溫度失控、報(bào)警失靈也可選擇“危及生命”；并在事件陳述中詳細(xì)說明。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)知識及要求根據(jù)“可疑”即報(bào)的原則，瀕臨

54、事件原則.造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件，可能與使用醫(yī)療器械有關(guān)，需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。可疑醫(yī)療器械分為：一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。常見的有：（刀子、剪子、鉗子、鑷子、針、鉤、）聽診器、反光鏡、醫(yī)用放大鏡、壓舌板、橡皮膏、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、集液袋等二類：對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。常見的有：血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、手術(shù)顯微鏡、助聽器、避孕套、避孕帽、超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、消毒劑、診斷試劑、等三類: 植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性、必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。常見的有

55、：心臟起博器、血管內(nèi)窺鏡、超聲聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、ct機(jī)、鈷60治療機(jī)、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、植入式人工器官、血管支架、血管內(nèi)導(dǎo)管、一次性使用輸液器、輸血器、生物芯片、醫(yī)用高分子材料、體外診斷試劑等其中（急診科）常用的醫(yī)療器械有：1.體溫計(jì)在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為測量結(jié)果不準(zhǔn)確、水銀柱不上升/下降、不能計(jì)數(shù)等。2.血糖儀在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為血糖測量值不準(zhǔn)確、血糖值顯示不清晰、屏幕不顯示等。3.胰島素注射筆在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為注射部位疼痛、注射針頭漏

56、液、推動(dòng)困難、筆芯密封不嚴(yán)、筆芯變色等。4.心臟起搏器在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為電極移位、心外肌肉收縮、靜脈血栓/狹窄、電池提前耗竭、電極導(dǎo)線感染等。5.輸液泵在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為為滴速失控、滴量不準(zhǔn)、漏液、報(bào)警失靈等。6.導(dǎo)尿管在臨床使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為尿道紅腫、疼痛、分泌物、血尿、腰痛、導(dǎo)尿管堵塞、脫落、氣囊破裂等。7.一次性使用輸液器在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為寒顫、高熱、惡心、嘔吐、輸液器漏液、有異物等。8.監(jiān)護(hù)

57、儀按照臨床應(yīng)用的地方不同，監(jiān)護(hù)儀一般分為麻醉監(jiān)護(hù)儀、肺功能監(jiān)護(hù)儀、心電監(jiān)護(hù)儀、腦電監(jiān)護(hù)儀。其在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為監(jiān)測數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確或不顯示、黑屏、死機(jī)等。9.呼吸機(jī)在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為潮氣量過大、通氣量不足、氧流量不穩(wěn)定、管路漏氣等。 10.靜脈留置針又稱套管針，在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為留置針漏液（接口處、針尾），套管脫落，套管堵塞，套管斷裂，穿刺部位紅腫、疼痛，靜脈炎等。11.骨科植入物主要包括骨接合植入物及骨與關(guān)節(jié)植入物。 骨接合植入物主要包括接骨板、接骨

58、螺釘、髓內(nèi)針、矯形用棒、矯形用釘、帶鎖髓內(nèi)針、脊柱內(nèi)固定植入物等。骨與關(guān)節(jié)植入物主要包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、人工肘關(guān)節(jié)等。其在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為植入物變形、折彎、斷裂、松動(dòng)、脫落、磨損等。12.醫(yī)用縫合線在臨床使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為傷口紅腫、疼痛、化膿、不愈合/愈合延遲、線斷裂等事件主要表現(xiàn)：簡明扼要。如：植入鋼板斷裂、松動(dòng)、折彎、脫落；放置節(jié)育器意外妊娠、嚴(yán)重貧血、子宮穿孔、盆腔炎；血管內(nèi)支架脫載、再狹窄；嬰兒培養(yǎng)箱溫度失控、報(bào)警失靈；靜脈留置針套管斷裂；輸液泵滴速不準(zhǔn)、漏液；b型超聲診斷儀突然死機(jī)、圖像與檢查不符；透析機(jī)空氣監(jiān)測不報(bào)警、頭暈、心律下降；呼吸機(jī)氧流量不穩(wěn)定、管路漏氣；心電圖機(jī)走紙不正常、信號干擾接觸不良等事件后果：分為6種：死亡；危及生命；機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷；可能導(dǎo)致機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷；需要內(nèi)、外科治療避免上述永久損傷”；其它。要根據(jù)不良事件情節(jié)進(jìn)行選擇，不能全部選擇其它。如：放置節(jié)育器后，出現(xiàn)帶器妊娠者，可選擇“需要內(nèi)、外科治療避免上述永久損傷”；放置節(jié)育器后，出現(xiàn)月經(jīng)過多者，可選擇“其它”；植入鋼板后斷裂，可選擇“可能導(dǎo)致機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷”