制藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同范本

1、第1頁共1頁制藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同范本受讓方（甲方）: 住所地： 法定代表人: 項(xiàng)目聯(lián)系人: 通信地址： 郵政編碼:電話： 傳真： 電子信箱： 轉(zhuǎn)讓方（乙方）: 住所地： 法定代表人: 項(xiàng)目聯(lián)系人:通 信 地ilt:郵 政 編碼:電 話:傳 真:電 子 信 箱:開 戶銀 行:開戶帳號:“XXXXX片”（以下簡稱“XX片”）為乙方開發(fā)的中藥6類 新藥，該品種已于20XX年X月XX日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理 局的藥物臨床試驗(yàn)批件（No： XXX）。依據(jù)中華人民共和國合同 法的規(guī)定，合同雙方就“XX片”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn) 批件轉(zhuǎn)讓，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。第一條、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱、技術(shù)內(nèi)容、

2、范圍、形式 和要求（一）項(xiàng)目名稱中藥6類新藥“XX片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。（二）項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求1.乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“XXX片”（以 下簡稱第1頁共1頁“XX片”）的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方，向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料，并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試 驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“XX片”項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性，承擔(dān) 合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。2.甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“XX片”項(xiàng)目的技 術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)，負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的臨床研究、申報(bào)新藥證書、生產(chǎn)批文等 工作及費(fèi)用，并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、

3、義務(wù)。第二條、項(xiàng)目技術(shù)資料的交接1.乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后一周內(nèi)，向甲 方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料。2.乙方按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn) 批件”中“審批結(jié)論”的要求，補(bǔ)充完成第XX項(xiàng)，并在本項(xiàng)目II期臨床研究結(jié)束前，向甲方提供有關(guān)資料。第三條、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)（一）甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)1.甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后，即獨(dú)家擁有“XX片”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專利申請權(quán)。2.甲方擁有“XX片”項(xiàng)目“新藥證書”持有者的署名權(quán)，以及“新藥證書”的獨(dú)家所有權(quán)。3.甲方擁有“XX片”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。4.甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)

4、用。5.甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。第1頁共1頁6.甲方負(fù)責(zé)組織對乙方提供的“XX片”項(xiàng)目的工藝及技術(shù) 資料審核和接收，并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。7.甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，制備臨床研究所需樣品。8.甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定 性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品，并完成現(xiàn)場考核工作。9.甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書與生產(chǎn)批文事宜，并支付相關(guān)的檢 驗(yàn)費(fèi)用及注冊費(fèi)用。10.甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi) 用。11.甲方負(fù)責(zé)對有關(guān)技術(shù)資料保密。（二）乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)1.乙方負(fù)責(zé)提供“XX片”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料（原件、復(fù)印件各二套）、電子版、雙

5、方商議的原始資料復(fù)印件（一套）及該 項(xiàng)目臨床研究批件（原件一份、復(fù)印件三份）。如需補(bǔ)充資料的， 應(yīng)向甲方提供補(bǔ)充資料（原件、復(fù)印件各二份）。2.乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料，以備 國家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。3.乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評要 求，并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評時就乙方所提供技術(shù)資料的答辯 等。如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料，仍由乙方負(fù)責(zé)提供，直至審查 通過。4.乙方負(fù)責(zé)對甲方的人員進(jìn)行“XX片制劑的技術(shù)培訓(xùn)，使其掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測技術(shù)，并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合 格的中試產(chǎn)品。5.乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi) 用，負(fù)責(zé)第1頁共1

6、頁協(xié)助甲方進(jìn)行“XX片項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作， 負(fù)責(zé)在規(guī) 定的時限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù) 資料補(bǔ)充工作并承擔(dān)以上補(bǔ)充過程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。6.乙方對該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識產(chǎn)權(quán)問題負(fù)責(zé)，乙方需保證 本項(xiàng)目技術(shù)不存在知識產(chǎn)權(quán)糾紛問題，也不侵犯任何第三方的合 法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技 術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動，也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。本合同簽定后， 乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動，也不得許可第三方 使用本項(xiàng)技術(shù)。7.乙方負(fù)責(zé)對有關(guān)的技術(shù)資料保密。8.乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個工作日內(nèi)，開具正 式發(fā)票給甲方。第四條、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法“XX片”項(xiàng)目

7、取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書 和生產(chǎn)批件。第五條、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及其支付方式“XX片項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣XX萬元， 分以下 五期付款，其具體數(shù)額和支付方式如下：第一期：合同簽訂生效后的十個工作日內(nèi)，甲方向乙方指定 帳戶匯款人民幣XX萬元（總金額的20%）；第二期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十個工作日內(nèi)， 乙方按照合同要求，向甲方提供“XX片項(xiàng)目的全部申報(bào)臨床技 術(shù)資料，甲方收到后即開始對上述資料進(jìn)行審核，確認(rèn)后二十個 工作日內(nèi)，甲方向乙方指定第1頁共1頁帳戶匯款人民幣XX萬元（總金額的10%）；第三期：乙方完成對甲方該項(xiàng)目的技術(shù)交接，指導(dǎo)甲方按照 申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)

8、定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣 品，以及臨床試驗(yàn)藥品，甲方對乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認(rèn)后十個工 作日內(nèi)，向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元（總金額的40%）；第四期：本項(xiàng)目II期臨床研究結(jié)束后，甲方和臨床試驗(yàn)主要 研究者對研究結(jié)果進(jìn)行評估，在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上安 全和有效，并決定繼續(xù)進(jìn)行下一期臨床試驗(yàn)之日起的十個工作日 內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元（總金額的20%）；第五期：甲方獲得本項(xiàng)目“新藥證書”和“生產(chǎn)批件”后的 十個工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元（總金額 的10%）O第六條、違約責(zé)任及違約賠償1.甲方應(yīng)按合同要求，按時支付每期費(fèi)用，超過應(yīng)付時間30日，乙方視

9、甲方違約，乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任，每延期一日甲 方按當(dāng)期應(yīng)付款項(xiàng)金額的萬分之五向乙方支付滯納金。2.甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定，將該項(xiàng)目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓 給第三方，將追究違約一方的經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任。且本合同簽訂之 日起，乙方不得就該項(xiàng)目發(fā)表論文。3.乙方未能按照本合同約定的時間和要求向甲方提供項(xiàng)目相 關(guān)的全套文件資料，乙方需向甲方支付違約金，按每延期一日需 支付甲方已付款的萬分之五來計(jì)算。4.如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性 試驗(yàn)要第1頁共1頁求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗(yàn)藥品，或者不能按 照申報(bào)資料進(jìn)行工藝放大重復(fù)，則乙方全額退還甲方已付款（XX萬）。5.如II期臨床結(jié)束后

10、，甲方和參加臨床試驗(yàn)主要研究者由于 受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗(yàn)，則乙方退還 甲方已付款的50%（XX萬）。6.如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義 務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，則乙方全額退還 甲方已付款。如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)， 使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，則甲方應(yīng)在合同簽定 六年內(nèi)或臨床試驗(yàn)啟動四年內(nèi)全額支付合同未付款。第七條、意外情況及未盡事宜1.意外情況：在本合同的簽訂及執(zhí)行時間內(nèi)，如果發(fā)生戰(zhàn) 爭、或地6震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害，或重大流行性疾病如瘟 疫等，或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素，導(dǎo)致本 合同條款無法繼續(xù)履行者，雙方均不需承擔(dān)違約責(zé)任。如由于合 同簽定后國家藥品注冊政策變化需要補(bǔ)充臨床前已審評通過技術(shù) 資料，則乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充技術(shù)工作，甲方承擔(dān)所需費(fèi)用。2.本合同未盡事宜，雙方協(xié)商解決，雙方協(xié)商變更的條款或 有關(guān)補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。3.該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，甲方擁有項(xiàng)目的完全處理權(quán)（如技術(shù)轉(zhuǎn)讓 等）。4.乙方僅保留本項(xiàng)目申報(bào)各級科技成果獎的共同署名權(quán)，其 它權(quán)利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第第1頁共1頁一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、 七，乙方人員為二、四、六、八。第八條、爭議及解決辦法本合同執(zhí)