飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法

1、飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法 一、基本定義 飼料添加劑，是指在飼料加工、制作、使用過程中添加的少量或者微量物質(zhì)，包括營養(yǎng)性飼料添加劑和一般飼料添加劑。 混合型飼料添加劑 添加劑預(yù)混合飼料，是指由兩種（類）或者兩種（類）以上營養(yǎng)性飼料添加劑為主，與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的飼料，包括復(fù)合預(yù)混合飼料、微量元素預(yù)混合飼料、維生素預(yù)混合飼料。一、基本定義 復(fù)合預(yù)混合飼料，是指以礦物質(zhì)微量元素、維生素、氨基酸中任何兩類或兩類以上的營養(yǎng)性飼料添加劑為主，與其他飼料添加劑、載體和（或）稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物，其中營養(yǎng)性飼料添

2、加劑的含量能夠滿足其適用動物特定生理階段的基本營養(yǎng)需求，在配合飼料、精料補充料或動物飲用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。 微量元素預(yù)混合飼料，是指兩種或兩種以上礦物質(zhì)微量元素與載體和（或）稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物，其中礦物質(zhì)微量元素含量能夠滿足其適用動物特定生理階段的微量元素需求，在配合飼料、精料補充料或動物飲用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。 維生素預(yù)混合飼料，是指兩種或兩種以上維生素與載體和（或）稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物，其中維生素含量應(yīng)當(dāng)滿足其適用動物特定生理階段的維生素需求，在配合飼料、精料補充料或動物飲用水中的添加量不低于0.01%且不高于10%。

3、介紹介紹：1、本辦法中的預(yù)混料的定義是描述、本辦法中的預(yù)混料的定義是描述分類的定義，較過去的定義窄，分類的定義，較過去的定義窄，過去產(chǎn)品可能有直接叫添加劑預(yù)混合飼料的，但現(xiàn)在沒有，只有復(fù)過去產(chǎn)品可能有直接叫添加劑預(yù)混合飼料的，但現(xiàn)在沒有，只有復(fù)合、微量、維生素三類。合、微量、維生素三類。2、關(guān)于營養(yǎng)性飼料添加劑。根據(jù)本辦法中的定義，僅為氨基酸、礦物、關(guān)于營養(yǎng)性飼料添加劑。根據(jù)本辦法中的定義，僅為氨基酸、礦物元素和維生素三類。這與我們通常認(rèn)為的營養(yǎng)性飼料添加劑有區(qū)別，元素和維生素三類。這與我們通常認(rèn)為的營養(yǎng)性飼料添加劑有區(qū)別，我們通常認(rèn)為的酶制劑、非蛋白氮也屬這一類，但這里只規(guī)定了三我們通常認(rèn)為

4、的酶制劑、非蛋白氮也屬這一類，但這里只規(guī)定了三類，即把兩種或兩種以上的酶制劑等混合的剔除了預(yù)混料的范疇。類，即把兩種或兩種以上的酶制劑等混合的剔除了預(yù)混料的范疇。3、從定義上看，復(fù)合預(yù)混料為營養(yǎng)性添加劑（主體）其他飼料添加、從定義上看，復(fù)合預(yù)混料為營養(yǎng)性添加劑（主體）其他飼料添加劑載體或稀釋劑；微量元素預(yù)混料為礦物微量元素劑載體或稀釋劑；微量元素預(yù)混料為礦物微量元素載體或稀釋載體或稀釋劑；維生素預(yù)混料為維生素劑；維生素預(yù)混料為維生素載體或稀釋劑。按定義，微量元素預(yù)載體或稀釋劑。按定義，微量元素預(yù)混料和維生素預(yù)混料中不能加一般飼料添加劑，與生產(chǎn)實際有距離，混料和維生素預(yù)混料中不能加一般飼料添加劑

5、，與生產(chǎn)實際有距離，期待部里能否在貫徹意見中明確！期待部里能否在貫徹意見中明確！一、基本定義介紹介紹：4、預(yù)混料定義中、預(yù)混料定義中“營養(yǎng)性添加劑能夠滿足其適用動物特定營養(yǎng)性添加劑能夠滿足其適用動物特定生理階段的微量元素需求生理階段的微量元素需求 ”如何執(zhí)行，可按照滿足農(nóng)業(yè)如何執(zhí)行，可按照滿足農(nóng)業(yè)部公告第部公告第1224號規(guī)定的推薦用量要求來操作。號規(guī)定的推薦用量要求來操作。5、均勻混合物。添加劑預(yù)混料定義中沒有提，但復(fù)合、微、均勻混合物。添加劑預(yù)混料定義中沒有提，但復(fù)合、微量、維生素預(yù)混料定義均有此提法，故混合均勻度應(yīng)成量、維生素預(yù)混料定義均有此提法，故混合均勻度應(yīng)成為預(yù)混料標(biāo)準(zhǔn)中的定義性指

6、標(biāo)。這對高濃度、低添加量為預(yù)混料標(biāo)準(zhǔn)中的定義性指標(biāo)。這對高濃度、低添加量產(chǎn)品有著重要意義。產(chǎn)品有著重要意義。一、基本定義 二、定制產(chǎn)品 1、主體。定制產(chǎn)品的主體是飼料和飼料添加劑、主體。定制產(chǎn)品的主體是飼料和飼料添加劑企業(yè)，養(yǎng)殖和經(jīng)營單位不能定制產(chǎn)品。生產(chǎn)定制企業(yè)，養(yǎng)殖和經(jīng)營單位不能定制產(chǎn)品。生產(chǎn)定制產(chǎn)品的主體是飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)品的主體是飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)。產(chǎn)企業(yè)。 2、管理。（、管理。（1）可以不辦理產(chǎn)品批準(zhǔn)文號；）可以不辦理產(chǎn)品批準(zhǔn)文號； （2）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽不能少，）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽不能少，且飼料標(biāo)簽還須增加標(biāo)明且飼料標(biāo)簽還須增加標(biāo)明“定制

7、產(chǎn)品定制產(chǎn)品”字樣和定字樣和定制企業(yè)的名稱、地址及其生產(chǎn)許可證編號。至于制企業(yè)的名稱、地址及其生產(chǎn)許可證編號。至于標(biāo)注的形式和位置可在標(biāo)注的形式和位置可在飼料標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)飼料標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)中進一中進一步明確。步明確。 （3）僅限定制企業(yè)自用。）僅限定制企業(yè)自用。 二、定制產(chǎn)品 3、責(zé)任。（、責(zé)任。（1）生產(chǎn)企業(yè)向定制企業(yè)外銷售的，按）生產(chǎn)企業(yè)向定制企業(yè)外銷售的，按條條例例第三十八條處罰，即第三款按未取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號第三十八條處罰，即第三款按未取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的，由縣級以上飼料管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收生產(chǎn)的，由縣級以上飼料管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法所得、違法產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)飼料的飼料原料、違法

8、所得、違法產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)飼料的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑以及用于違法單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑以及用于違法生產(chǎn)飼料添加劑的原料，限期補辦產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，并處生產(chǎn)飼料添加劑的原料，限期補辦產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，并處違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額1倍以上倍以上3倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機關(guān)吊銷生產(chǎn)許可證。重的，由發(fā)證機關(guān)吊銷生產(chǎn)許可證。 （2）定制企業(yè)向本企業(yè)外銷售的，按）定制企業(yè)向本企業(yè)外銷售的，按條例條例第四十三條規(guī)定經(jīng)營無批準(zhǔn)文號產(chǎn)品處理，即縣級飼料第四十三條規(guī)定經(jīng)營無批準(zhǔn)文號產(chǎn)品處理，即縣級飼料管理部門責(zé)令改正，沒收違法所得和違

9、法經(jīng)營的產(chǎn)品，管理部門責(zé)令改正，沒收違法所得和違法經(jīng)營的產(chǎn)品，違法經(jīng)營的產(chǎn)品貨值金額不足違法經(jīng)營的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的，并處萬元的，并處2000元以上元以上2萬元以下罰款，貨值金額萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額萬元以上的，并處貨值金額2倍以上倍以上5倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止經(jīng)營，并通倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止經(jīng)營，并通知工商行政管理部門，由工商行政管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)知工商行政管理部門，由工商行政管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任照；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任 。三、申報程序和資料 （一）程序。（一）程序。 申請并提交相關(guān)資料申請并提交相關(guān)資

10、料 資料審查（必要時資料審查（必要時進行現(xiàn)場核查）進行現(xiàn)場核查） 復(fù)核檢驗復(fù)核檢驗 核發(fā)決定。核發(fā)決定。 （二）檢驗。（二）檢驗。 1、自檢。涵蓋產(chǎn)品主成分指標(biāo)的產(chǎn)品自檢報告。、自檢。涵蓋產(chǎn)品主成分指標(biāo)的產(chǎn)品自檢報告。（1）檢驗項目，既然是涵蓋，故自檢報告中的）檢驗項目，既然是涵蓋，故自檢報告中的項目不應(yīng)只是主成分指標(biāo)，應(yīng)還包括出廠檢驗項項目不應(yīng)只是主成分指標(biāo)，應(yīng)還包括出廠檢驗項目指標(biāo)。（目指標(biāo)。（2）何為）何為“主成分指標(biāo)主成分指標(biāo)”，產(chǎn)品執(zhí)行，產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中明確了主要成分指標(biāo)的，該指標(biāo)即為主成標(biāo)準(zhǔn)中明確了主要成分指標(biāo)的，該指標(biāo)即為主成分指標(biāo)，未明確的，如標(biāo)明的為分指標(biāo)，未明確的，如標(biāo)明的為

11、“理化指標(biāo)理化指標(biāo)”等等的，應(yīng)為反映該產(chǎn)品本身特性的指標(biāo)。的，應(yīng)為反映該產(chǎn)品本身特性的指標(biāo)。三、申報程序和資料 （二）檢驗。（二）檢驗。 2、復(fù)核檢驗。、復(fù)核檢驗。 （1）檢驗項目。涵蓋主成分指標(biāo)和衛(wèi)生指標(biāo)，其余項目各）檢驗項目。涵蓋主成分指標(biāo)和衛(wèi)生指標(biāo)，其余項目各省可自定。省可自定。 （2）檢驗數(shù)量。飼料添加劑每個產(chǎn)品均檢。預(yù)混料產(chǎn)品為）檢驗數(shù)量。飼料添加劑每個產(chǎn)品均檢。預(yù)混料產(chǎn)品為對相同適用動物和添加比例的，只提交一個樣品。對相同適用動物和添加比例的，只提交一個樣品。 a.適用動物。從立法本意講，辦法中指的適用動物是應(yīng)按適用動物。從立法本意講，辦法中指的適用動物是應(yīng)按豬、雞、鴨、鵝、牛、羊

12、、兔、魚、蝦、蟹類等進行確定。豬、雞、鴨、鵝、牛、羊、兔、魚、蝦、蟹類等進行確定。 b. 復(fù)核檢驗樣品由省飼料管理部門根據(jù)企業(yè)申報的產(chǎn)品復(fù)核檢驗樣品由省飼料管理部門根據(jù)企業(yè)申報的產(chǎn)品進進行選定后通知企業(yè)送樣，還是由企業(yè)根據(jù)送樣原則自行選行選定后通知企業(yè)送樣，還是由企業(yè)根據(jù)送樣原則自行選定樣品送樣，辦法未作明確規(guī)定，各省可自行決定。定樣品送樣，辦法未作明確規(guī)定，各省可自行決定。 三、申報程序和資料 （三）批準(zhǔn)文號核發(fā)（三）批準(zhǔn)文號核發(fā) 1、資料審查中，辦法規(guī)定必要時可進行現(xiàn)、資料審查中，辦法規(guī)定必要時可進行現(xiàn)場核查，但對現(xiàn)場核查時間是否計算在資料場核查，但對現(xiàn)場核查時間是否計算在資料審查的審查的

13、10個工作日之中，尚需明確。個工作日之中，尚需明確。 2、預(yù)混料雖然規(guī)定復(fù)核檢驗樣品可以減少、預(yù)混料雖然規(guī)定復(fù)核檢驗樣品可以減少送樣數(shù)量，但給企業(yè)申報的每一個產(chǎn)品均須送樣數(shù)量，但給企業(yè)申報的每一個產(chǎn)品均須核發(fā)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。核發(fā)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。四、監(jiān)督管理 1、重新辦理的情形、重新辦理的情形（1）產(chǎn)品主成分指標(biāo)改變的）產(chǎn)品主成分指標(biāo)改變的 。（2）產(chǎn)品名稱改變的）產(chǎn)品名稱改變的 。 2、不予受理或不予許可的情形、不予受理或不予許可的情形 申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，在受理或?qū)彶殡A段發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，在受理或?qū)彶殡A段發(fā)現(xiàn)的 。 1年內(nèi)不

14、得再次申請產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。（該企業(yè)年內(nèi)不得再次申請產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。（該企業(yè)不得再次申請）不得再次申請）四、監(jiān)督管理 3、注銷的情形、注銷的情形（1）企業(yè)的生產(chǎn)許可證被吊銷、撤銷、撤回、注）企業(yè)的生產(chǎn)許可證被吊銷、撤銷、撤回、注銷的；銷的；（2）新飼料添加劑產(chǎn)品證書被撤銷的。）新飼料添加劑產(chǎn)品證書被撤銷的。 省級飼料管理部門需要發(fā)布注銷公告。省級飼料管理部門需要發(fā)布注銷公告。 4、撤銷的情形、撤銷的情形 以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段已經(jīng)取得產(chǎn)品批準(zhǔn)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段已經(jīng)取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的文號的 。 3年內(nèi)不得再次申請產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，以欺騙方年內(nèi)不得再次申請產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，以欺騙方式取得的還需并處式取得的還需并處5-10萬的罰款。（該企業(yè)不得萬的罰款。（該企業(yè)不得再次申請）再次申請）五、新舊變化 1、基本定義發(fā)生變化，增加了類別限制。、基本定義發(fā)生變化，增加了類別限制。 2、增加了定制產(chǎn)品的相關(guān)規(guī)定。、增加了定制產(chǎn)品的相關(guān)規(guī)定。 3、申請程序發(fā)生了變化，從申請時提交資料和、申請程序發(fā)生了變化，從申請時提交資料和樣品，調(diào)整為先審資料，合格后在送樣品。樣品，調(diào)整為先審資料，合格后在送樣品。