某藥業(yè)公司的生產流程調研分析報告6

1、現有業(yè)務調研報告生產計劃與控制模塊綜述責任人: 胡鴻森 日期 : 2002-3-18 版本 : V1.0組織結構生產部車間結構圖生產部人員結構圖_提取主 統t門管工序負責工人工序負責_人_人人工序負責人工人經理計劃主管工藝主管培訓管理員百田IJ經理工人部門崗位職責生產部經理：負責組織生產部的各項工作；執(zhí)行和完成公司下達的生產指令；對生 產副總/生產總監(jiān)負責；建立保障生產正常運行的管理體系；組織各車間生產操作 程序；負責產品質量，嚴格執(zhí)行 GMP ；督促檢查下級各項工作完成情況 ,及業(yè)務技 術培訓、考核工作生產部副經理 : 協助生產部經理組織生產部的各項工作；執(zhí)行和完成各項生產指 令；保障生產運

2、行管理體系在各車間的執(zhí)行；組織各車間生產操作程序；負責產品 質量，嚴格執(zhí)行 GMP ；督促檢查下級各項工作完成情況 ,及業(yè)務技術培訓、考核工 作；計劃主管： 生產計劃的制訂；生產進度的控制；計劃與進度的適當調整；物料進 度的督促；部門間有關事務的溝通與協調車間主管（生產主管）：計劃、組織、協調、實施、控制生產部下達的生產指令任 務；負責車間員工管理；負責本車間產品質量管理；生產中原、輔包材的管理；與 相關部門（質保、設備、倉儲等）工作的協調培訓管理員：部門年度培訓計劃的擬定；培訓工作的組織、過程監(jiān)控；配合人力資 源部的培訓工作帶班長：計劃、組織、協調、檢控本班人員按生產計劃實施工作任務指令；按

3、時、 按質、按量完成生產任務；對本班產品質量負責；對本班生產中原、輔包材的合理 使用、損耗負責；負責本班人員操作規(guī)程教育管理工序負責人：執(zhí)行并按時完成主管下達的生產計劃；對本工序產品質量、設備人身 安全負責；負責本工序操作規(guī)程培訓管理；對本工序生產中原、輔包材的合理使 用、損耗負責；對本工序生產中的不合格中間體流入下道工序負責統計員：負責生產中重用資料的收集、整理和分析；協助車間做好統計工作、人員 考核及文書工作 清潔隊：根據 GMP 要求完成生產 / 工作區(qū)域的清潔工作管理綜述1.典型按庫存生產模式。生產計劃以年度銷售計劃為指導，并綜合考慮設備能力、生產天數、庫存、歷史銷售記錄。采購計劃的制

4、訂以生產計劃為依據。2 .少量香港訂單的生產為按單生產模式，不做入月度生產計劃中，直接插入周計劃；與其他訂單的區(qū)別主要在外包裝材料，外包裝材料的采購為按訂單采 購，其余原輔料仍然為按預測采購。3 .每年十一月公司制訂下年度銷售指標，指導年度生產計劃、年度采購計劃制訂，生產各部門費用預算，設備能力預測與設備追加等。4 . 每月20-23日客帳部下達下月度銷售計劃，由生產計劃部門綜合考慮月計劃銷售量、已銷售量、銷售趨勢、月目標庫存以及現有庫存來進行平衡，制訂 月度生產計劃，經質保、設備、供應、倉儲部評審生效后下發(fā)各相關部門，指 導實際生產，制訂月度采購計劃。5 .依據成品進出存庫存報表及月生產計劃

5、進度表，每周三制訂本周三至下周三的周生產計劃，安排到每種規(guī)格及線體。下達到車間做生產準備、下達到儲運 做原輔包材備料、下達到供應部作為供應商送貨計劃依據。生產計劃基本保持 一周鎖定。6 .具體工作指令以批生產記錄和批包裝記錄的形式提前一至三天下達。批生產記錄對應半成品生產；批包裝記錄對應半成品外包裝成最終產品。7 .根據國家藥品GMP的認證要求，每批成品必須定義批號，并可以此批號追蹤整個生產工藝并原料的投料情況。因此生產過程中從原輔包材備料開始就記 錄在每批生產/包裝記錄中，并批記錄隨生產工藝在儲運、各車間流轉，將材 料投料、損耗、生產周期、工藝參數、質量檢驗記錄、成品收貨記錄等均相應 記錄在

6、批記錄中，并最終匯總存檔在質保部。10 .生產成本包括材料、工時、機時等月末集中報財務核算 主數據描述?主要產品口服液類：太太口服液、太太美容口服液、靜心口服液 固體制劑：意可貼、正源丹、漢林清脂膠囊每種BOM結構較為簡單，原輔材料產出半成品，加外包裝材料組成最終成品 不同包裝規(guī)格的產品編碼不同。? 口服液生產線太太/太太美容/靜心口服液：提取車間配液車間 包裝車間三個工序段的生產能力相互匹配。?固體制劑生產線意可貼生產：制粒/壓片鋁塑包裝外包裝 漢林清脂生產：總混/膠囊填充 鋁塑包裝 外包裝 人參敗毒膠囊生產：提取/干燥 總混/膠囊填充 鋁塑包裝 外包裝詳述可參見現有流程文檔：AI-PP-1

7、00 BOM 及工藝路線創(chuàng)建更改流程 主要冋題/需求1 .生產計劃與銷售計劃的銜接 -制訂年度、月度生產計劃時，缺乏實時的分部庫存信息。目前月度銷售預測僅預測下一個月的銷量，沒有較長時間（如季 度）銷售預測，無法指導較長周期的生產計劃與物料采購計劃2 .生產計劃與采購計劃的銜接 -目前采購計劃的制訂由供應部手工分解BOM，并手工計算在途訂單，已到貨待檢/合格庫存信息。容易發(fā)生錯漏 項，并且隨公司產品種類數量的增多，手工操作會占用采購人員大量的時間， 降低工作效率。將來可通過 MRP的實施將采購計劃的制訂由系統來自動實 現。3 .生產過程中部門間缺乏信息溝通a）計劃部門下達批記錄時，需要向儲運部

8、要求原料待檢、合格庫存，向供應 部要求在途采購訂單數量與到貨期，及車間中間產品生產進度。將來可以 在系統中及時得到以上信息。b）部分工序間的質量檢驗結果的傳遞標準無規(guī)定，且檢驗結果潛在影響生產 的正常進行；4 .生產實際發(fā)生的成本包括物料使用、損耗、工時、機時、制造費用等不能及時體現，所有成本通過月底將報表報財務部門統一核算。相關報表/單證?單證單證部門成品入庫單車間/儲運/質保包裝材料補（退）料單車間/儲運/批記錄限額領料單儲運/車間/包裝材料批料卡儲運物料進出臺帳（半成品、原料）車間原輔包裝材料接收臺帳包裝車間工時統計表（每班次/工序）車間批生產/包裝記錄計劃，車間，儲運，質保請驗單車間注

9、塑瓶身瓶底半成品使用記錄注塑工序半成品交接表車間各工序生產部盤點表車間?報表報表部門批記錄臺帳計劃生產計劃進度表計劃生產、銷量統計表計劃產里月報車間日發(fā)貨和庫存報表儲運部車間產量日報車間車間設備效率統計表:車間成品月度收率報表車間漏液率報表車間包裝材料平衡損耗表車間車間工時統計表車間生產周期統計表車間相關現有流程清單流程編號流程名稱AI-PP-010口服液生產流程AI-PP-020意可貼生產流程AI-PP-030正源丹生產流程AI-PP-040漢林清脂生產流程AI-PP-050年度生產計劃制訂流程AI-PP-060月度生產計劃制訂流程AI-PP-070周生產計劃制訂流程AI-PP-080批記錄

10、（生產、包裝）制訂執(zhí)行流程AI-PP-090訂單式生產流程AI-PP-100BOM及工藝路線創(chuàng)建更改流程AI-PP-110生產補料流程AI-PP-120產品返工流程系統功能實現范圍實施范圍要占范圍解釋物料清單?產品結構清單，該清單將用于生產及成本核算等。工作中心?基于現工廠生產線設置，創(chuàng)建相應工作中心，并與相應 成本中心對應。工藝路線?針對產品、半成品等自制品創(chuàng)建維護相應工藝路線。銷售與運作計劃?根據銷售預測模擬年度、月度生產計劃?月度生產計劃導入需求管理需求管理?建立計劃獨立需求管理。?修改計劃獨立需求管理主生產計劃MPS?根據月生產需求運行MPS，生成產成品和半成品的計劃物料需求計戈U MRP?根據已經調整的主生產計劃定期運行 MRP，產生相關原 輔包材采購計劃。生產訂單?將MPS運行產生的成品、半成品計劃定單轉生產訂單。 ?材料可用性檢杳?對生產訂單的友料?對生產訂單的報工確認?對生產訂單的完工入庫產能計劃?維護工作中心的產能?設定各物料的生產能工時消耗定額?進行產能占用分析業(yè)務藍圖流程設計清單流程編號流程圖名TB-PP-010BOM、工藝路線維護流程