深圳十一五食品藥品規(guī)劃

1、市食品藥品安全事業(yè)“十一五”規(guī)劃2006 2010 )市食品藥品監(jiān)督管理局二OO六年三月食品藥品安全事關(guān)人民群眾切身利益和生命安危， 事關(guān)經(jīng)濟(jì)發(fā) 展和社會(huì)穩(wěn)定大局。 食品藥品安全問(wèn)題已成為一個(gè)跨國(guó)家、 跨地區(qū)、 跨領(lǐng)域的全球性社會(huì)問(wèn)題。 近年來(lái)，層出不絕的食品藥品安全事件， 引起了世界各國(guó)廣泛關(guān)注， 不少國(guó)家已將食品藥品安全納入國(guó)家公 共安全，紛紛加大監(jiān)管力度。 “十五”期間，黨和國(guó)家把食品藥品 安全作為解決民計(jì)民生的重要問(wèn)題給予了高度重視， 切實(shí)加強(qiáng)了食 品藥品市場(chǎng)的監(jiān)管工作， 并取得了令人矚目的成就。 市食品藥品安 全事業(yè)起步于“十五”期間，在市委市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)幾 年的不懈努力，

2、 基本建立起符合實(shí)際的藥品監(jiān)管體系， 進(jìn)一步理順 了“綜合監(jiān)督與具體監(jiān)管相結(jié)合”的食品監(jiān)管體制，食品藥品市場(chǎng) 秩序得到很大程度的好轉(zhuǎn)，人民群眾飲食用藥安全得到了基本保 障?！笆晃濉?時(shí)期， 是我國(guó)全面建設(shè)小康社會(huì)承前啟后的重要時(shí) 期，也是市構(gòu)建“和諧、效益”、全面建設(shè)現(xiàn)代化、國(guó)際化城市的 關(guān)鍵時(shí)期。食品藥品安全事業(yè)“十一五”規(guī)劃是市第一次對(duì)食品藥 品安全中長(zhǎng)期發(fā)展進(jìn)行全面系統(tǒng)的規(guī)劃， 對(duì)于深入推進(jìn)市食品藥品 安全監(jiān)管工作，保障人民飲食用藥安全，進(jìn)而推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)全面、 協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展具有重要意義?！咀ⅰ?市府辦公廳 關(guān)于印發(fā)市 “十一五” 規(guī)劃編制計(jì)劃的通知 （深府辦 200515 號(hào)）安排

3、我局負(fù)責(zé)編制市食品藥品安全事業(yè)“十一五”規(guī)劃, 但鑒于我局職能只限于食品安全綜合監(jiān)督和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)管工作，因此，以下的規(guī)劃征求意見稿定 位于食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)管事業(yè)未來(lái)五年的發(fā)展。目錄一、規(guī)劃背景一）“十五”期間食品藥品安全事業(yè)基本情況 . 3二）存在問(wèn)題 . 8三）機(jī)遇與挑戰(zhàn) . 1113二、總體思路與目標(biāo)一）指導(dǎo)思想 . 13二）預(yù)期目標(biāo) . 13（三）戰(zhàn)略思路 . 16三、主要任務(wù) 18（一）突出食品安全綜合監(jiān)管作用 . 18（二）鞏固提高藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作水平 . 19（三）建設(shè)提升保健食品和化妝品監(jiān)管效能 . 20（四）全面強(qiáng)化自身建設(shè) . 20（五）

4、大力推進(jìn)依法行政 . 21（六）促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展 . 22四、重點(diǎn)項(xiàng)目 24（一）規(guī)劃五項(xiàng)基礎(chǔ)建設(shè) . 241、市食品安全信息評(píng)價(jià)中心 . 242、市藥品保健品和化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 . 243、市醫(yī)療器械檢測(cè)中心 . 254、市醫(yī)藥職業(yè)培訓(xùn)教育學(xué)校 . 265、信息化建設(shè)總體工程 . 26（二）推進(jìn)食品安全五大工程建設(shè) . 27五、保障措施 29（一）以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)全局，樹立科學(xué)的監(jiān)管理念 . 29（二）積極推動(dòng)食品安全四大體系建設(shè)，建立食品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制 . 30（三）爭(zhēng)取各方支持，提升基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)水平 . 31四）引導(dǎo)發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用，加大宣傳教育，營(yíng)造全社會(huì)廣泛參與的監(jiān)管氛圍 32市

5、食品藥品安全事業(yè)“十一五”規(guī)劃（征求意見稿）一、規(guī)劃背景（一）“十五”期間食品藥品安全事業(yè)基本情況“十五” 期間，是市食品藥品監(jiān)督管理事業(yè)起步時(shí)期。 2001 年以來(lái)，市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)在市委市政府和省食品藥品 監(jiān)督管理局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)， 全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié) 合”的工作方針，搶抓機(jī)遇，銳意改革，促進(jìn)了我市食品藥品 安全事業(yè)蓬勃發(fā)展。1、統(tǒng)一規(guī)的食品藥品監(jiān)管體系基本建立2001 年 3 月，市藥品監(jiān)督管理局正式掛牌成立， 結(jié)束了市 藥品市場(chǎng)管理職責(zé)不清、多頭管理、職能交叉的不協(xié)調(diào)格局。 2004 年 5 月 21 日，在原市藥品

6、監(jiān)督管理局基礎(chǔ)上組建市食品 藥品監(jiān)督管理局， 負(fù)責(zé)市食品安全綜合監(jiān)督和藥品、 醫(yī)療器械、 保健品、化妝品監(jiān)督管理工作?？偩幹?22 人，機(jī)關(guān)設(shè) 7 個(gè)處室，即辦公室、法規(guī)處、安監(jiān)處、流通處、器械處、食品處和 ?；帲恢睂贆C(jī)構(gòu) 1 個(gè)，即市食品藥品稽查大隊(duì)；派出機(jī)構(gòu) 2 個(gè)，即寶安分局和龍崗分局；事業(yè)單位2 個(gè)，即市藥品檢驗(yàn)所 和市藥品行業(yè)特有工種職業(yè)技能鑒定站。經(jīng)過(guò)幾年的發(fā)展，已 形成一支學(xué)歷高、年輕化、專業(yè)結(jié)構(gòu)合理的人才隊(duì)伍。在人員 構(gòu)成中，本科以上學(xué)歷占 91.2%，醫(yī)藥、食品及法律管理專業(yè) 占 83.2%， 35 歲以下人員占 64%；兩個(gè)事業(yè)單位中，高級(jí)職稱 占 34%，中級(jí)占 28%

7、，明顯優(yōu)于全省乃至全國(guó)食品藥品監(jiān)管系 統(tǒng)比例。在食品安全監(jiān)管方面， 2004年 9月，市食品安全委員會(huì)正 式成立，包括了主要食品監(jiān)管部門等 15 個(gè)成員單位，委員會(huì) 辦公室設(shè)在食品藥品監(jiān)督管理局。目前，全市6 個(gè)區(qū)均已成立區(qū)食品安全委員會(huì)，初步形成了綜合監(jiān)督與具體監(jiān)管相結(jié)合的 食品安全監(jiān)管體系。2、食品安全綜合監(jiān)督起步良好 市食品安全委員會(huì)建立后，進(jìn)一步理順了各職能部門的食 品安全監(jiān)管職能，建立健全各項(xiàng)工作制度，牽頭開展了食品安 全專項(xiàng)整治行動(dòng)和全國(guó)食品安全信用城市試點(diǎn)工作，啟動(dòng)食品 安全有關(guān)地方立法工作，組織推動(dòng)了全市一系列食品安全重大 調(diào)研活動(dòng)和課題的深入開展，根據(jù)人大關(guān)于加強(qiáng)食品安全監(jiān)

8、管工作的議案 ，制定了詳細(xì)的辦理方案，并通過(guò)了市政府和 人大的審議，提出食品安全工作開展“五大工程” “四大體系” 建設(shè)的工作方案等等。食品安全綜合監(jiān)督協(xié)調(diào)作用得到充分發(fā) 揮。3、藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn) 十五期間，市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)緊緊圍繞整頓和規(guī)食 品藥品市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序這個(gè)中心， 堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心， 監(jiān)、幫、 促相結(jié)合”，堅(jiān)持依法行政和規(guī)化建設(shè)相結(jié)合，堅(jiān)持“標(biāo)本兼 治，著力治本” ，各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作取得長(zhǎng)足發(fā)展。藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治成果顯著，各類案件得到及時(shí)查 處，制售假劣藥品犯罪行為得到有效遏制。 自 2001 年成立以 來(lái)，全市總共開展了各類藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng) 50 余次，總 計(jì)查處了 18

9、57 宗案件，其要案 41 宗，累計(jì)查獲無(wú)證經(jīng)營(yíng)和假 冒偽劣藥品醫(yī)療器械 27100 箱（件），貨值 4185.2 萬(wàn)元，開展 了 13 次集中銷假行動(dòng)，累計(jì)銷毀假劣藥械和海關(guān)緝私藥械貨 值超 2 億元，極打擊了制售假劣藥品犯罪行為，有效地凈化了 市藥品市場(chǎng)秩序。違規(guī)藥械廣告得到一定程度地遏制，初步建 立了一套有效的藥械廣告監(jiān)控機(jī)制。兩P認(rèn)證任務(wù)圓滿完成。截至2004年12月31日，全 市51家藥品原料和制劑生產(chǎn)企業(yè)，有 49家通過(guò)GMP認(rèn)證，2 家因轉(zhuǎn)行放棄。截至 2005 年 12 月 31 日，按藥品管理的 9 家 體外診斷制劑企業(yè)中6家企業(yè)已經(jīng)提前通過(guò) GMP認(rèn)證。截至2005 年 1

10、2 月，全市共有 207 家藥品批發(fā)企業(yè)、 19 家連鎖企業(yè) 家門店、1058家單體藥店通過(guò)了 GSP認(rèn)證并取得證書。 日常監(jiān)管工作逐步規(guī)。 承擔(dān)并先行開展藥品分類管理 的全國(guó)試點(diǎn)；出臺(tái)實(shí)施市藥品使用質(zhì)量管理規(guī) 、市醫(yī)療器 械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定 、關(guān)于加強(qiáng)處方藥管理的 通知等一系列規(guī)性文件，強(qiáng)化了對(duì)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和 使用單位的日常監(jiān)管；探索采取充分授權(quán)等方式，實(shí)現(xiàn)了行政 許可一站式服務(wù)，簡(jiǎn)化程序，縮短時(shí)限，許可效率顯著提高。展保健品化妝品監(jiān)管工作，全面啟動(dòng)保健品化妝品行政許可和 市場(chǎng)執(zhí)法工作，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管職能順利交接，全面開展保健食品和 化妝品行業(yè)情況的調(diào)研，并初步建立了市保健食品

11、化妝品企業(yè) 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和監(jiān)管檔案庫(kù)。 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作走在全省前列。 2005 年成立了 全省第一個(gè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作站，并開通藥品不良反應(yīng)監(jiān) 測(cè)；初步建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，全市藥品不良反應(yīng)機(jī) 構(gòu)備案 200 家；不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)量與質(zhì)量全省領(lǐng)先， 2003 年以來(lái)累計(jì)收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告已突破 3500 例。 2005 年已達(dá)世界衛(wèi)生組織規(guī)定的基本標(biāo)準(zhǔn)。 技術(shù)監(jiān)督基礎(chǔ)設(shè)施與能力建設(shè)實(shí)現(xiàn)突破。 十五期間， 藥品和醫(yī)療器械技術(shù)力量得到突破性發(fā)展。硬件方面，市政府 投資近 9000 萬(wàn)元新建占地 15000 平方米的藥檢綜合大樓，累 計(jì)投資 2000 萬(wàn)元添置檢驗(yàn)設(shè)備，成立了市醫(yī)療

12、器械檢測(cè)中心， 投資 660 萬(wàn)元建設(shè)醫(yī)療器械檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室。藥檢所先后通過(guò) 了國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、國(guó)家醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可、國(guó)家計(jì) 量認(rèn)證轉(zhuǎn)版驗(yàn)收和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證等多項(xiàng)認(rèn)可和認(rèn)證，是省藥 檢機(jī)構(gòu)獲得國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可檢測(cè)項(xiàng)目最多的實(shí)驗(yàn)室之一。行業(yè)技能培訓(xùn)與鑒定工作穩(wěn)步開展。 2002 年成立職業(yè) 技能鑒定站以來(lái)，已累計(jì)開展相關(guān)技術(shù)人員和從業(yè)人員培訓(xùn) 17951 人次，組織各類考試 6839 人次，辦理上崗證 21042 份， 受理職稱評(píng)審材料 2778 份，建立 21042 人的從業(yè)人員管理數(shù)據(jù)庫(kù)，大大提高了藥品行業(yè)管理水平和從業(yè)人員素質(zhì)。4、藥品行業(yè)得到迅猛發(fā)展截至 2005 年 12 月底，

13、全市有藥品生產(chǎn)企業(yè) 78 家，批發(fā) 企業(yè) 207 家，零售企業(yè) 5106 家；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 353 家， 經(jīng)營(yíng)企業(yè) 646 家；保健食品生產(chǎn)企業(yè) 62 家，化妝品生產(chǎn)企業(yè) 118 家。 2004 年全市藥械保化四大產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值 170 億 元人民幣。其中，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)年增幅達(dá)到 35%以上。十五期間，市藥品零售市場(chǎng)已實(shí)現(xiàn)連鎖規(guī)模經(jīng)營(yíng)為主導(dǎo)的 格局，藥品連鎖零售藥店占零售藥店總數(shù)的75%，部分生物制藥企業(yè)新產(chǎn)品研發(fā)水平位居全國(guó)前列，研制了世界首個(gè)獲準(zhǔn)上 市的基因治療藥物 “今又生”（重組人 P53 腺病毒）注射液， 被譽(yù)為“基因研究和生物高技術(shù)領(lǐng)域新的里程碑” 。已經(jīng)成為我國(guó)重要的醫(yī)療

14、器械生產(chǎn)基地。的醫(yī)療器械主要 集中于電子、計(jì)算機(jī)、通訊、機(jī)電一體化等高新技術(shù)領(lǐng)域，如 磁共振、彩超、CT等高技術(shù)醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品、伽瑪?shù)兜确派渲委?類或微創(chuàng)治療類產(chǎn)品以及病人監(jiān)護(hù)儀、胎兒監(jiān)護(hù)儀等醫(yī)用電子 儀器類產(chǎn)品，不僅創(chuàng)出了品牌，在國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備中占有絕對(duì)的 市場(chǎng)份額，部分產(chǎn)品還遠(yuǎn)銷國(guó)外。2005 年 6 月 5 日，國(guó)家發(fā)改委以 國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于認(rèn) 定國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地的通知 （ 發(fā)改高技術(shù) 20051016 號(hào)） ， 認(rèn)定為首批三個(gè)國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地之一，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展 創(chuàng)造了歷史性機(jī)遇。（二）存在問(wèn)題1、食品藥品安全監(jiān)管體制仍需進(jìn)一步理順 食品安全監(jiān)管體制方面，雖然在 2004 年組建了食

15、品藥品 監(jiān)督管理局，明確了食品安全綜合監(jiān)管部門，并界定了各食品 監(jiān)管部門之間的職能分工，監(jiān)管力度較以往有了較大變化。但 從目前監(jiān)管實(shí)踐來(lái)看，食品安全政出多門、監(jiān)管環(huán)節(jié)眾多、法 律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、基礎(chǔ)設(shè)施重復(fù)建設(shè)、執(zhí)法設(shè)備重復(fù)購(gòu)置、 監(jiān)管資源分散、監(jiān)管效能低下等問(wèn)題仍未得到根本解決。藥品 監(jiān)管體制方面，以藥養(yǎng)醫(yī)、藥品回扣、藥價(jià)虛高、藥物濫用、 廣告違規(guī)率居高不下等現(xiàn)象和問(wèn)題一直制約著藥品市場(chǎng)秩序 的規(guī)和藥品行業(yè)的健康發(fā)展。因此，未來(lái)五年中，如何加速醫(yī) 藥分家的破題和深化藥品流通體制改革顯得愈發(fā)重要。據(jù)此， 進(jìn)一步完善食品藥品安全監(jiān)管體制仍是我國(guó)今后需要研究解 決的重要問(wèn)題之一。而作為改革開放排頭

16、兵的，未來(lái)五年中， 更當(dāng)在食品藥品安全監(jiān)管體制改革方面有所突破、有所作為。2、食品藥品監(jiān)管力量不能滿足市場(chǎng)監(jiān)管任務(wù)需求 相對(duì)于食品藥品的市場(chǎng)規(guī)模和艱巨的監(jiān)管任務(wù)，市現(xiàn)有的 食品藥品監(jiān)管力量顯得極為薄弱。與相鄰的市相比較，機(jī)構(gòu)改 革后該市食品藥品監(jiān)督管理局總編制達(dá)到856 名，下設(shè) 8 個(gè)處室，5 個(gè)直屬事業(yè)單位、 1 個(gè)直屬機(jī)構(gòu)， 13 個(gè)區(qū)、縣均設(shè)有分 局。而監(jiān)管對(duì)象數(shù)量與之相當(dāng)?shù)氖惺称匪幤繁O(jiān)督管理局目前總 編制只有 222 名，且僅在特區(qū)外設(shè)有 2 個(gè)分局。特殊的人口結(jié) 構(gòu)（ 1071 萬(wàn)人口中，戶籍人口僅占到 180 萬(wàn)左右， 85%為外來(lái) 人口）導(dǎo)致市場(chǎng)流動(dòng)性大，犯罪隱蔽性強(qiáng)，又無(wú)疑使

17、食品藥品 監(jiān)管工作難度大大增強(qiáng)。3、食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系尚需健全 食品安全法律法規(guī)缺位，罰則缺失或者力度過(guò)輕，可操作 性差，部門執(zhí)法依據(jù)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，食品安全預(yù)警與應(yīng)急 反應(yīng)機(jī)制仍不健全；醫(yī)療器械監(jiān)管有關(guān)具體環(huán)節(jié)和產(chǎn)品的法律 法規(guī)尚存在無(wú)法可依、界定模糊、罰則缺失等問(wèn)題；保健品化 妝品的監(jiān)管法律法規(guī)不健全問(wèn)題則更為突出，從產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng) 營(yíng)到使用環(huán)節(jié)均需全面制定完善法律法規(guī)體系。作為地方食品 藥品監(jiān)管部門，在當(dāng)前依法行政的大背景下，今后要研究?jī)煞?面問(wèn)題，一是如何充分利用經(jīng)濟(jì)特區(qū)地方立法權(quán)，盡快完善相 關(guān)監(jiān)管法律法規(guī)體系，二是如何在現(xiàn)行法律法規(guī)缺位、支持不 力等情況下，履行市場(chǎng)監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)

18、協(xié)調(diào)、社會(huì)管理和公共服務(wù) 職能不缺位、不錯(cuò)位，切實(shí)發(fā)揮行政管理效能。4、市場(chǎng)監(jiān)管諸多難點(diǎn)問(wèn)題仍未得到徹底解決 中藥材抽驗(yàn)不合格率依然高企；城鄉(xiāng)結(jié)合部、城中村、工 廠區(qū)和車站附近等地區(qū)假劣走私藥品與無(wú)證經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象仍較嚴(yán) 重；未憑處方銷售處方藥，尤其是銷售抗菌藥現(xiàn)象仍然存在較 多；廣告違規(guī)率居高不下；醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在不規(guī)甚至使用藥品和 醫(yī)療器械的問(wèn)題；GMF和GSP存在重事前認(rèn)證、輕證后監(jiān)管現(xiàn) 象，通過(guò)GSP企業(yè)發(fā)生證后管理滑坡、減小面積、轉(zhuǎn)讓設(shè)備、 解聘藥學(xué)技術(shù)人員等問(wèn)題；開設(shè)零售藥店門檻太低，致使零售 門店數(shù)量激增，市場(chǎng)出現(xiàn)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)苗頭；零售藥店藥師不在崗 問(wèn)題較為嚴(yán)重。5、技術(shù)監(jiān)督與服務(wù)力量仍需加

19、強(qiáng) 與行業(yè)發(fā)展規(guī)模和市場(chǎng)監(jiān)管需求相比，市藥品檢測(cè)力量比 較薄弱，尤其是市藥檢所在生物制品、醫(yī)療器械、保健食品和 化妝品檢測(cè)方面較突出，醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)方面，市醫(yī)療器械 檢測(cè)中心雖已成立，并取得了國(guó)家認(rèn)可資格，但目前只是掛靠 在市藥檢所，無(wú)一編制，影響正常開展工作；保健食品和化妝 品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、人員編制和技術(shù)能力幾乎是空白。由于市藥檢所不是口岸所，在為數(shù)眾多的進(jìn)口藥品通關(guān)備 案時(shí)，檢品要到進(jìn)行檢測(cè)，增加了企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本，降低了進(jìn)口 通關(guān)效率。在科技研發(fā)方面，由于缺乏本土高等院校支撐，研發(fā)技術(shù) 力量薄弱，相比于、 、等地存在較大差距。6、對(duì)行業(yè)從業(yè)人員的管理和培訓(xùn)需要加強(qiáng) 作為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和指導(dǎo)

20、合理用藥的實(shí)踐者和主導(dǎo)者， 藥學(xué)技術(shù)人員的作用沒(méi)有得到很好地發(fā)揮。為應(yīng)付激增的市場(chǎng) 需求，對(duì)從業(yè)人員的管理僅停留在核發(fā)上崗資格層面。十一五 期間，如何解決市場(chǎng)主體“人”的管理問(wèn)題，是一個(gè)艱巨而復(fù) 雜的課題。7、保健食品化妝品監(jiān)管工作相對(duì)薄弱保健食品化妝品監(jiān)管工作 2004 年接手，起步晚、頭緒多、 任務(wù)重，監(jiān)管力量相對(duì)薄弱。保健品監(jiān)管方面，由于企業(yè)規(guī)模小、水平低，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì) 量管理體系建設(shè)相對(duì)落后，行業(yè)從業(yè)人員素質(zhì)較低，假冒偽劣 產(chǎn)品和非法添加現(xiàn)象較為嚴(yán)重，消費(fèi)者對(duì)保健食品認(rèn)識(shí)不清、維權(quán)意識(shí)不強(qiáng)等問(wèn)題，導(dǎo)致監(jiān)管困難重重?；瘖y品監(jiān)管問(wèn)題則尤為突出，一方面存在監(jiān)管體制尚需進(jìn) 一步理順以及法律法規(guī)不

21、健全、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)缺失等問(wèn)題。另一方 面由于化妝品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)不設(shè)門檻，企業(yè)點(diǎn)多面廣，進(jìn)貨渠道眾 多，質(zhì)量良莠不齊，假冒偽劣和走私水貨充斥市場(chǎng)，導(dǎo)致化妝 品監(jiān)管舉步維艱。（三）機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、黨和國(guó)家當(dāng)前的宏觀政策為食品藥品安全事業(yè)的發(fā)展 提供了良好機(jī)遇黨的十六屆三中全會(huì)提出了以人為本的科學(xué)發(fā)展觀，十六 屆四中全會(huì)提出了構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)，十六屆五中全會(huì)和 中共中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議又提出解決關(guān)系人民群眾切身利益和 生命安危的食品藥品安全問(wèn)題。黨和國(guó)家主要領(lǐng)導(dǎo)人親自過(guò)問(wèn) 食品藥品安全問(wèn)題，各省市各級(jí)政府紛紛加大食品藥品安全工 作力度，這既給食品藥品安全工作提出了更高的要求，也為食 品藥品安全事業(yè)發(fā)展提供了良

22、好機(jī)遇。在，市第四次黨代會(huì)提 出建設(shè)“和諧效益”目標(biāo)時(shí)，也將加強(qiáng)食品藥品安全工作納為 重要容。 市政府對(duì)于人大 關(guān)于加強(qiáng)食品安全監(jiān)管工作的議案 辦理工作更是給予了高度重視，的食品藥品安全事業(yè)當(dāng)前正處 于一個(gè)非常好的歷史發(fā)展機(jī)遇期。2、食品藥品安全形勢(shì)對(duì)食品藥品安全事業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)近年來(lái)，食品藥品安全已成為全球性公共安全問(wèn)題, 世界圍屢屢發(fā)生瘋牛病、丹紅等重大食品安全事件，涉及圍廣、危 及人體健康和生命安全，使食品安全問(wèn)題受到了世界各國(guó)前所 未有的關(guān)注。許多國(guó)家將食品藥品安全納入了國(guó)家公共安全的 疇，在完善相關(guān)立法的同時(shí)，采取了更多監(jiān)管措施。國(guó)際上， 近幾年來(lái)歐盟已先后出臺(tái)了涵蓋所有食品的幾十

23、項(xiàng)新法律法 規(guī)，為食品安全制定了十分具體的標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管程序。美國(guó)從重 點(diǎn)預(yù)防食源性疾病入手， 強(qiáng)化了食品安全的立法與監(jiān)管。 在國(guó)， 劣質(zhì)嬰幼兒奶粉等嚴(yán)重危害人民群眾身體健康和生命安危的 食品安全重大事故， 引起了黨和政府的高度重視， 2003 年開始， 吳儀副總理親自部署，八部委聯(lián)合行動(dòng)，在全國(guó)圍實(shí)施食品藥 品放心工程。鑒于此，加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管工作形勢(shì)逼人。3、食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展要求進(jìn)一步改善食品藥品市場(chǎng)環(huán) 境和經(jīng)濟(jì)秩序食品藥品安全保障水平的高低，最終決定于食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 生產(chǎn)力的發(fā)展水平，而產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平在很大程度上又依賴于市 場(chǎng)環(huán)境的優(yōu)劣。因此，食品藥品安全監(jiān)管工作和產(chǎn)業(yè)發(fā)展是互 為促進(jìn)、相

24、輔相成的關(guān)系。當(dāng)前，我國(guó)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展處在一個(gè) 從傳統(tǒng)手工作坊式生產(chǎn)模式向工業(yè)化集約化模式轉(zhuǎn)化的過(guò)程， 而醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)則面臨著提升自主創(chuàng)新能力，擴(kuò)大自身規(guī)模應(yīng)對(duì)國(guó) 際化市場(chǎng)沖擊的形勢(shì)，如何凈化食品藥品市場(chǎng)秩序、優(yōu)化市場(chǎng) 資源配置、營(yíng)造適合食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的市場(chǎng)環(huán)境，將是食品 藥品安全監(jiān)管事業(yè)的又一重要任務(wù)。二、總體思路與目標(biāo)（一）指導(dǎo)思想以理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹黨的十 六大和十六屆三中、四中全會(huì)精神，按照市第四次黨代會(huì)和市 委四屆一次會(huì)議的總體部署，全面落實(shí)以人為本的科學(xué)發(fā)展 觀，緊緊圍繞建設(shè)“和諧、效益”和國(guó)際化城市的目標(biāo)要求， 牢固樹立“立黨為公、執(zhí)政為民”的信念，求真務(wù)實(shí)，

25、開拓創(chuàng) 新，努力構(gòu)建完善一個(gè)融行政執(zhí)法、行業(yè)自律、輿論監(jiān)督和社 會(huì)參與為一體的食品藥品監(jiān)管新體系， 堅(jiān)持依法行政， 堅(jiān)持“健 全體制、明確責(zé)任，居安思危、預(yù)防為主，強(qiáng)化法治、依靠科 技，協(xié)同應(yīng)對(duì)、快速反應(yīng)，加強(qiáng)基層、全面參與”的監(jiān)管方針， 深入整頓規(guī)我市食品藥品市場(chǎng)秩序，促進(jìn)我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)快速、 協(xié)調(diào)、持續(xù)發(fā)展，切實(shí)保障人民群眾的飲食和用藥安全。（二）預(yù)期目標(biāo)“十一五” 期間，我市食品藥品安全事業(yè)發(fā)展總體目標(biāo)為： 到 2010 年，構(gòu)建起以法律法規(guī)為依據(jù)，監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)，信 用體系為載體，信息技術(shù)為支撐，行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督緊密結(jié) 合，行政執(zhí)法與行業(yè)自律、輿論監(jiān)督、群眾參與相結(jié)合的食品 藥品監(jiān)管體

26、系，使成為監(jiān)管基礎(chǔ)實(shí)，行政效率高，市場(chǎng)秩序和 發(fā)展環(huán)境優(yōu)，食品藥品安全防御和保障機(jī)制比較完善的城市。圍繞上述目標(biāo)， “十一五”期間要實(shí)現(xiàn)“ 五個(gè)顯著提高 ” 的具體目標(biāo)：基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)水平顯著提高全面提升檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、基層監(jiān)管執(zhí)法機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)水平。建設(shè)、改造、完 善檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，配備先進(jìn)儀器設(shè)備，建立完善食品藥品檢 驗(yàn)檢測(cè)體系；以基層為重點(diǎn)，配備必要的執(zhí)法裝備，強(qiáng)化基層 食品藥品行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)建設(shè)。力爭(zhēng)到“十一五”末，全系統(tǒng)基 礎(chǔ)設(shè)施、執(zhí)法裝備與檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備基本滿足監(jiān)管任務(wù)需要。同 時(shí)，加大信息化建設(shè)投入。 力爭(zhēng)到“十一五” 末，建立起由 “一 個(gè)數(shù)據(jù)中心、 二大基礎(chǔ)設(shè)施、 六大支撐平臺(tái)、

27、 十大基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)、 十二大應(yīng)用系統(tǒng)”組成的食品藥品監(jiān)督管理信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，并 初步實(shí)現(xiàn)與國(guó)家局和絕大部分省市信息資源共享，實(shí)現(xiàn)跨部 門、跨區(qū)域、高性能的信息快速傳輸、交換和使用，基本實(shí)現(xiàn) 我市食品藥品監(jiān)管工作現(xiàn)代化。隊(duì)伍建設(shè)水平顯著提高 。食品綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)管力 量得到進(jìn)一步加強(qiáng)。人員編制能基本滿足市場(chǎng)監(jiān)管任務(wù)需求， 建立健全區(qū)級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。著力建設(shè)行政管理人才、食品藥品專 業(yè)技術(shù)人才兩支隊(duì)伍，積極探索建立與食品藥品監(jiān)督管理體制 相匹配的人才培養(yǎng)、培訓(xùn)機(jī)制，進(jìn)一步提高隊(duì)伍素質(zhì)，優(yōu)化隊(duì) 伍結(jié)構(gòu)。 通過(guò)引進(jìn)人才和加大在職培訓(xùn)力度， 力爭(zhēng)到“十一五” 末，全系統(tǒng)公務(wù)員和各類專業(yè)技術(shù)人員中， 具有食品、

28、 藥品（含 醫(yī)療器械）、醫(yī)學(xué)、法律或相關(guān)專業(yè)的人員占95以上，本科以上學(xué)歷人員占 98以上，研究生以上學(xué)歷人員占 40%以上。 在藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中， 專業(yè)技術(shù)人員不低于 90，中高級(jí)專業(yè)技 術(shù)職稱人員占 80%以上，培養(yǎng)一批專家型、復(fù)合型人才，培養(yǎng) 引進(jìn)24名食品藥品檢驗(yàn)學(xué)科帶頭人。食品安全綜合監(jiān)督能力顯著提高。 完善 食品安全綜合監(jiān)督體制和機(jī)制，健全全市集中統(tǒng)一、協(xié)調(diào)規(guī)的食品安全綜合 監(jiān)管體系。全面推進(jìn)食品放心工程，推動(dòng)食品安全五大工程基 本建成，食品安全主要指數(shù)均有大幅提高。建立科學(xué)規(guī)的食品 安全評(píng)估和“食品放心工程”評(píng)價(jià)制度，完善食品安全信息發(fā) 布和白皮書制度，構(gòu)建食品安全信用體系的基本框

29、架和運(yùn)行機(jī) 制，全面落實(shí)食品安全重大事故應(yīng)急預(yù)案，建立食品安全信息 監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系。藥品市場(chǎng)規(guī)程度顯著提高。 推動(dòng)全市絕大部分藥物非 臨床研究實(shí)驗(yàn)室通過(guò)藥物非臨床研究管理規(guī)（GLP認(rèn)證和5家以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)（GCP認(rèn)證，建立相對(duì)完善的藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)（GSP，對(duì)藥品（包括中藥飲片、醫(yī)用氧、體外診斷試劑、藥用輔料等） 、醫(yī)療器 械和保健食品全面實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)（GMP，逐步實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)（GAP。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照制劑配制質(zhì)量管理 規(guī)（GPP進(jìn)行制劑配制。全面實(shí)行處方藥和非處方藥分類管 理，防止藥物濫用。健全不良反應(yīng)（不良事件 監(jiān)測(cè)和報(bào)告機(jī) 制，藥品不良反應(yīng)病例

30、報(bào)告數(shù)達(dá)到 400 份/百萬(wàn)人口 /年。全市 評(píng)價(jià)性藥品抽驗(yàn)合格率不低于98%；一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械、避孕套等產(chǎn)品的抽驗(yàn)合格率不低于90%，偽劣藥品監(jiān)督性抽驗(yàn)陽(yáng)性檢出率提高到50%以上，市藥檢所對(duì)所有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)立全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到100%。全市藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)健全，制售假劣藥品醫(yī)療器械案件顯著減少，基本消滅無(wú) 證經(jīng)營(yíng)藥品行為，主要媒體藥品和醫(yī)療器械廣告合格率達(dá)到80以上，保健品和化妝品市場(chǎng)秩序得到明顯好轉(zhuǎn)依法行政水平顯著提高。 建立健全食品藥品安全法律 法規(guī)體系。積極通過(guò)地方立法，補(bǔ)充完善相關(guān)法律法規(guī)，解決 藥品零售經(jīng)營(yíng)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)等突出問(wèn)題，十一五期間力爭(zhēng)出臺(tái) 35部地方法規(guī)。建

31、立健全行政許可、行政執(zhí)法責(zé)任制體系，完善 監(jiān)督機(jī)制， 加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督， 逐步建立以執(zhí)法有依據(jù)、 行為有規(guī)、 權(quán)力有制約、過(guò)程有監(jiān)控、有追究為主要容的行政執(zhí)法責(zé)任制 度。（三）戰(zhàn)略思路堅(jiān)持以人為本的科學(xué)發(fā)展觀，圍繞整頓和規(guī)食品藥品市場(chǎng) 秩序這個(gè)核心問(wèn)題，嚴(yán)格依法行政，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，提升監(jiān)管 效能和水平，堅(jiān)持以監(jiān)管促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展，優(yōu)化市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)環(huán) 境，實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)秩序根本好轉(zhuǎn)，促進(jìn)形成統(tǒng)一、開放、競(jìng)爭(zhēng)、有 序的食品藥品市場(chǎng)，從根本上提升食品藥品安全保障水平?！笆晃濉逼陂g，市食品藥品安全事業(yè)實(shí)施四大戰(zhàn)略： 制度創(chuàng)新戰(zhàn)略。 在全國(guó)全省機(jī)構(gòu)改革的總體框架下， 弘揚(yáng)“特別能改革，特別能創(chuàng)新”的特區(qū)精神， 充分

32、發(fā)揮改革 “試驗(yàn)田”作用，繼續(xù)推動(dòng)食品藥品監(jiān)管體制改革的深化，探 索建立權(quán)責(zé)明確、行為規(guī)、監(jiān)督有效、保障有力的適合經(jīng)濟(jì)社 會(huì)全面發(fā)展的食品藥品監(jiān)管體制。進(jìn)一步理順監(jiān)管職能，切實(shí) 轉(zhuǎn)變政府職能，把主要職能轉(zhuǎn)到為市場(chǎng)主體服務(wù)和創(chuàng)造良好發(fā) 展環(huán)境上來(lái)，進(jìn)一步完善社會(huì)管理和公共服務(wù)職能，建立健全 食品藥品安全預(yù)警和應(yīng)急機(jī)制，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件和風(fēng)險(xiǎn)的能 力，強(qiáng)化公共服務(wù)意識(shí)，簡(jiǎn)化公共服務(wù)程序，降低公共服務(wù)成 本，切實(shí)保障人民群眾飲食用藥安全。創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，健全監(jiān) 管網(wǎng)絡(luò)，全面開展我市食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化 妝品行業(yè)信用體系建設(shè)。技術(shù)支持戰(zhàn)略。全面加強(qiáng)食品藥品技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，完 善平臺(tái)的技術(shù)監(jiān)督

33、、技術(shù)支撐、科技創(chuàng)新和公共服務(wù)功能。加 強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)力量建設(shè)，力爭(zhēng)對(duì)食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)控實(shí)現(xiàn) 全覆蓋，通過(guò)提高技術(shù)服務(wù)水平，推動(dòng)食品藥品行業(yè)向高新尖 水平發(fā)展，從技術(shù)層面提升食品藥品安全保障水平。信息化戰(zhàn)略。緊緊把握信息時(shí)代脈搏，科學(xué)地采用現(xiàn) 代化高科技手段，把信息化技術(shù)與食品藥品監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合 起來(lái)，形成統(tǒng)一、高效、規(guī)、科學(xué)的食品藥品監(jiān)管信息化平臺(tái)。 加快電子政務(wù)建設(shè)，擴(kuò)大網(wǎng)上辦公圍，推動(dòng)政府與企業(yè)信息互通和 資源共享，提高辦事效率，降低管理成本，創(chuàng)新管理方式，方便人 民群眾。人才戰(zhàn)略。堅(jiān)持“以人為本”、“人才資源是第一資源” 大力實(shí)施人才戰(zhàn)略，著力建設(shè)行政管理人才、食品藥品專業(yè)技 術(shù)人

34、才兩支隊(duì)伍，全面提高全行業(yè)工作人員的素質(zhì)，以人力資 源開發(fā)推動(dòng)食品藥品監(jiān)管工作的發(fā)展。全面加強(qiáng)干部隊(duì)伍素質(zhì) 教育，提高學(xué)習(xí)能力、行政能力、執(zhí)行能力。全面加強(qiáng)行業(yè)人 員管理，加大培訓(xùn)力度，通過(guò)引導(dǎo)建立藥師協(xié)會(huì)等自律組織、 建設(shè)行業(yè)培訓(xùn)基地等辦法，切實(shí)提升食品藥品市場(chǎng)從業(yè)人員的 綜合素質(zhì)和管理水平。積極培育消費(fèi)者的食品安全知識(shí)、合理 用藥知識(shí)和法律法規(guī)知識(shí)，提高消費(fèi)者理性消費(fèi)的能力。三、主要任務(wù)為實(shí)現(xiàn)上述主要目標(biāo)，“十一五”期間，食品藥品監(jiān)管工 作要在進(jìn)一步理順監(jiān)管和發(fā)展、打擊和規(guī)、政府自身建設(shè)和社 會(huì)誠(chéng)信自律的關(guān)系的基礎(chǔ)上，著力抓好以下六個(gè)方面的工作：（一）突出食品安全綜合監(jiān)管作用1、推動(dòng)建立統(tǒng)

35、一高效的政府監(jiān)管體系根據(jù)國(guó)家食品安全綜合監(jiān)管的體制改革趨勢(shì)，逐步健全和 完善食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)，進(jìn)一步細(xì)化各監(jiān)管部門的職能劃分， 構(gòu)筑政府各監(jiān)管部門之間分工明確、協(xié)調(diào)一致、高效運(yùn)轉(zhuǎn)的食 品安全監(jiān)管體系，建立健全食品安全責(zé)任體系，完善食品安全 協(xié)調(diào)機(jī)制，提高政府對(duì)食品安全的監(jiān)管能力。2、推動(dòng)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)結(jié)合實(shí)際，制定出臺(tái)食品安全地方法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，使 食品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系從保證食品供應(yīng)向確保食品安全方向發(fā)展， 食品政策從生產(chǎn)為導(dǎo)向轉(zhuǎn)向以公眾健康為導(dǎo)向。圍繞重點(diǎn)食 品、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)技術(shù)，及時(shí)制定地方性食品標(biāo)準(zhǔn)。逐步形 成以農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè)、市場(chǎng)準(zhǔn)入制度、食品召回制度，責(zé)任追 究制度等方面的地方性食

36、品監(jiān)管法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)體系。3、推動(dòng)食品安全保障體系建設(shè)推動(dòng)建立健全食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系、信用信息體系，健 全食品安全預(yù)警和應(yīng)急機(jī)制，提高組織開展食品安全重大事故 查處能力，建立適時(shí)快捷的食品安全信息采集分析評(píng)價(jià)體系和 統(tǒng)一權(quán)威的信息發(fā)布平臺(tái)，定期發(fā)布市食品安全狀況白皮書。 建立健全社會(huì)監(jiān)督和群眾參與網(wǎng)絡(luò)，逐步形成食品安全監(jiān)管長(zhǎng) 效機(jī)制。（二）鞏固提高藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作水平1、強(qiáng)化日常監(jiān)管，建立健全高效長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制 在“十五”以來(lái)建立的一系列藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管制度和 辦法的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化對(duì)藥品和醫(yī)療器械研究、生產(chǎn)、流通、使 用各環(huán)節(jié)規(guī)化管理。嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入，全面加強(qiáng)GMP GSP證后監(jiān)管，強(qiáng)化

37、日常監(jiān)督，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，重點(diǎn)把好藥品、醫(yī)療器 械生產(chǎn)環(huán)節(jié)、購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)、倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)以及專業(yè)技術(shù)人員在崗履行 職責(zé)關(guān)。 提高藥品抽驗(yàn)的工作效率， 擴(kuò)大評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)的覆蓋面， 提高監(jiān)督性抽驗(yàn)的針對(duì)性。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管，強(qiáng)化規(guī)醫(yī) 療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用管理，解決對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品和 醫(yī)療器械監(jiān)管薄弱問(wèn)題。全面深入開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器 械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作，加快推進(jìn)藥品分類管理，加強(qiáng)特殊 藥品監(jiān)管。同時(shí)，借助現(xiàn)代化、信息化手段，積極聯(lián)合新聞媒 體，廣泛發(fā)動(dòng)群眾參與監(jiān)管工作，全面倡導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，充 分發(fā)揮行業(yè)自律作用，放大監(jiān)管效能，努力營(yíng)造全社會(huì)齊抓共 管格局。2、深入開展市場(chǎng)整治，徹底解決難點(diǎn)熱

38、點(diǎn)問(wèn)題 繼續(xù)深入開展打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械行動(dòng)，依法從嚴(yán) 從快查處大案要案，加快建立聯(lián)動(dòng)聯(lián)查稽查機(jī)制，加大監(jiān)督抽 驗(yàn)力度，積極推廣藥品快速鑒別，提高打假治劣效率。實(shí)行打 假?gòu)?fù)查制，杜絕死灰復(fù)燃。組織力量嚴(yán)厲打擊城鄉(xiāng)結(jié)合部、城 中村、工廠區(qū)和車站附近等地區(qū)假劣走私與無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等犯 罪活動(dòng)。進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)管。 研究落實(shí)具體辦法解決違規(guī)藥品廣告，特別是處方藥在大眾媒 體刊播廣告、無(wú)廣告批準(zhǔn)文號(hào)刊播廣告和夸大療效這三種嚴(yán)重 違規(guī)廣告現(xiàn)象。 加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、 不憑處方銷售處方藥、 坐堂行醫(yī)、無(wú)證診所經(jīng)營(yíng)藥品、非法添加成分等的監(jiān)管查處力 度。（三）建設(shè)提升保健食品和化

39、妝品監(jiān)管效能 進(jìn)一步理順保健食品和化妝品監(jiān)管體制和機(jī)制，加快地方 立法進(jìn)程，建設(shè)保健食品和化妝品監(jiān)管的法規(guī)體系；建立健全 保健食品和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)；全面實(shí)施保健食品 GMP積極探索借鑒國(guó)際上化妝品監(jiān)管的先進(jìn)管理模式，建立 完善保健品和化妝品安全的檢測(cè)、評(píng)價(jià)體系；建立保健食品和 化妝品企業(yè)監(jiān)管信用體系以及安全信息收集分析發(fā)布體系；加 快保健食品和化妝品安全監(jiān)管信息化建設(shè)。（四）全面強(qiáng)化自身建設(shè)1、繼續(xù)深化食品藥品監(jiān)管體制改革 按照精簡(jiǎn)、統(tǒng)一、效能的原則，積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門落實(shí)各 級(jí)食品藥品監(jiān)管人員編制，建立健全食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)， 進(jìn)一步理順食品藥品監(jiān)管體制，做到“機(jī)構(gòu)、職能、編制”三

40、 落實(shí)。2、完善基礎(chǔ)建設(shè) 積極爭(zhēng)取解決食品藥品基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公用房和執(zhí)法裝 備不足等基礎(chǔ)設(shè)施問(wèn)題。加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)建 設(shè)，按照發(fā)展需求及時(shí)添置先進(jìn)儀器設(shè)備，配備藥品快速檢測(cè) 車。全面加強(qiáng)信息化建設(shè)，加大信息化硬件建設(shè)和軟件開發(fā)維 護(hù)的投入，建立健全信息化建設(shè)專門機(jī)構(gòu)，加大信息化技能培 訓(xùn)，力爭(zhēng)“十一五”期間，依托信息化平臺(tái)全面提升食品藥品 監(jiān)管整體效能。3、強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè) 建立健全食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)干部繼續(xù)教育制度，開展 分類分級(jí)培訓(xùn)，制定干部初任培訓(xùn)、任職培訓(xùn)和更新知識(shí)培訓(xùn) 等繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，采用自學(xué)與集中培訓(xùn)相結(jié)合的方式，組 織學(xué)習(xí)法律法規(guī)、食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)知識(shí)、行政管理、現(xiàn)

41、代科 技、市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)等相關(guān)知識(shí)，提高依法行政的能力和水平。建立和完善食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)干部績(jī)效考核制度。制 定體現(xiàn)科學(xué)發(fā)展觀和正確政績(jī)觀要求的干部實(shí)績(jī)考核評(píng)價(jià)標(biāo) 準(zhǔn)，改革考核方式，逐步建立起全方位的干部績(jī)效考核體系。 深入開展“掀起責(zé)任風(fēng)暴'實(shí)施治庸計(jì)劃'活動(dòng)” ，大力 推進(jìn)行政工作標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（A-SOP）,建立健全行政責(zé)任體系 和教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系。推動(dòng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)文化建設(shè)。（五）大力推進(jìn)依法行政加強(qiáng)地方立法工作，補(bǔ)充完善食品、藥品、醫(yī)療器械、保 健品和化妝品監(jiān)管相關(guān)法規(guī)，實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系 化，做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、必究。認(rèn)

42、真貫徹行政許可法，繼續(xù)推進(jìn)行政審批制度改革，減少 行政許可項(xiàng)目，完善行政許可制度和程序、落實(shí)行政許可過(guò)錯(cuò) 責(zé)任追究，規(guī)行政許可行為。建立健全以執(zhí)法有依據(jù)、行為有規(guī)、權(quán)力有約束、過(guò)程有 監(jiān)控、有追究為主要容的行政執(zhí)法責(zé)任制體系。實(shí)行行政執(zhí)法 調(diào)查、審核、定案相分離制度，繼續(xù)實(shí)行重大案件集體審理制 度，嚴(yán)格執(zhí)行行政執(zhí)法聽證制度，保證行政執(zhí)法的公正性。建 立公開、公平、公正的評(píng)議考核制和執(zhí)法過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究制，加強(qiáng)層級(jí)監(jiān)督和專門監(jiān)督，強(qiáng)化對(duì)行政行為的監(jiān)督力度。 充分發(fā)揮行政監(jiān)察部門專門監(jiān)督的作用，積極拓寬監(jiān)督渠道， 加強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督檢查。大力推進(jìn)法律法規(guī)宣傳工作，培育全社會(huì)學(xué)法、知法、懂 法、用法的良好

43、的食品藥品安全法治氛圍。（六）促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展1、以監(jiān)管促發(fā)展?fàn)I造廉潔高效、寬松和諧的辦事環(huán)境和公平、公正、公開 的執(zhí)法環(huán)境。通過(guò)監(jiān)管效能和水平的不斷提高，逐步優(yōu)化市場(chǎng) 環(huán)境，并推動(dòng)一個(gè)統(tǒng)一、開放、競(jìng)爭(zhēng)、有序的食品藥品市場(chǎng)的 形成，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。同時(shí)，發(fā)揮食品藥品監(jiān)督管理部門 在政策、技術(shù)、信息等方面的職能優(yōu)勢(shì)，引導(dǎo)和扶持藥品、醫(yī) 療器械、保健食品和化妝品企業(yè)規(guī)化、規(guī)?；l(fā)展，積極扶持 本地優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域的發(fā)展，培育壯大一批品牌龍頭骨干企業(yè)，完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈2、大力支持配合國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè) 支持配合行業(yè)主管部門按國(guó)際一流生物醫(yī)藥園區(qū)標(biāo)準(zhǔn)規(guī) 劃建設(shè)國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地，在發(fā)揮市場(chǎng)配置資源基礎(chǔ)性作

44、用的 同時(shí)，加強(qiáng)政府宏觀規(guī)劃和政策引導(dǎo)，促進(jìn)高技術(shù)人才、資金 和技術(shù)向園區(qū)集聚，逐步形成從基礎(chǔ)研究、技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化 到規(guī)?；l(fā)展的、完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈體系和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 集群，提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，從食品藥品監(jiān) 管部門職能出發(fā)，為基地建設(shè)開通綠色通道，落實(shí)扶持政策， 提供一站式服務(wù)，并在 GMP GSP認(rèn)證、檢驗(yàn)檢測(cè)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、 新藥研發(fā)等方面給予技術(shù)服務(wù)、政策輔導(dǎo)和咨詢解答，傾力支 持將其建設(shè)成為國(guó)家重要基地。3、積極推動(dòng)行業(yè)自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)孵化全面開展 GLR GCP認(rèn)證。引導(dǎo)有條件的企業(yè)按照GLP要求建立藥物臨床前研究實(shí)驗(yàn)室。鼓勵(lì)幫助有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按 照GCF要求申請(qǐng)成

45、為國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)基地。指導(dǎo)和規(guī)企業(yè)自 主研發(fā)，提高新藥研發(fā)、注冊(cè)許可和生產(chǎn)上市的速度和效率， 培育本地品牌和拳頭產(chǎn)品。同時(shí)，積極落實(shí)促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展 的若干措施，大力扶持鼓勵(lì)生物醫(yī)學(xué)工程、生物技術(shù)制藥等優(yōu) 勢(shì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展；引導(dǎo)、幫助、鼓勵(lì)本地企業(yè)與國(guó)醫(yī)藥院校和研究 機(jī)構(gòu)開展多渠道合作，促進(jìn)科技成果嫁接、孵化和產(chǎn)業(yè)化。4、深化藥品流通體制改革 支持鼓勵(lì)發(fā)展現(xiàn)代藥品物流。鼓勵(lì)建立物暢其流、快捷準(zhǔn)時(shí)、經(jīng)濟(jì)合理、用戶滿意的社會(huì)化、專業(yè)化的現(xiàn)代物流服務(wù)體系。鼓勵(lì)物流配送和分銷，加快流通企業(yè)的發(fā)展。鼓勵(lì)中小企 業(yè)進(jìn)行市場(chǎng)整合，實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)資源共享，逐步培育以本地企業(yè)為 主導(dǎo)，輻射地的藥品經(jīng)營(yíng)龍頭企業(yè)。大力支持國(guó)

46、家醫(yī)藥出口基 地建設(shè)。進(jìn)一步推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)對(duì)外開放與交流合作，充分發(fā)揮 毗鄰港澳的地域優(yōu)勢(shì)，利用海陸空全方位的口岸條件，積極發(fā) 展外向型藥品經(jīng)營(yíng)模式，努力將建設(shè)成為全國(guó)最重要的藥品進(jìn) 出口口岸之一。四、重點(diǎn)項(xiàng)目“十一五”期間，市食品藥品安全事業(yè)擬規(guī)劃重點(diǎn)開展五 項(xiàng)基礎(chǔ)建設(shè)，并全力推動(dòng)市食品安全五大工程建設(shè)。（一）規(guī)劃五項(xiàng)基礎(chǔ)建設(shè)1、市食品安全信息評(píng)價(jià)中心“十一五”期間，規(guī)劃設(shè)立市食品安全信息評(píng)價(jià)中心，負(fù) 責(zé)市食品安全信息采集、綜合分析和評(píng)價(jià)工作，具體承擔(dān)食品 安全綜合分析評(píng)價(jià)指標(biāo)體系和預(yù)警指標(biāo)體系的建立和運(yùn)行，承 擔(dān)全市食品安全白皮書的編寫工作，實(shí)現(xiàn)食品安全各類信息及 時(shí)、高效的收集、分析、處理

47、、發(fā)布，并可供公眾查詢與檢索2、市藥品保健品和化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)中心“十一五”期間，為順應(yīng)食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管需求，支持服 務(wù)行業(yè)發(fā)展，切實(shí)發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督作用，規(guī)劃在現(xiàn)有市藥檢所的 基礎(chǔ)上成立市藥品保健品和化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)中心，具體承擔(dān)市 藥品、保健品和化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)工作。中心設(shè)藥品檢驗(yàn)所、保 健品檢驗(yàn)所、 化妝品檢驗(yàn)所和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所， 各區(qū)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)， 主要承擔(dān)各轄區(qū)的藥品、醫(yī)療器械、保健品和化妝品的快速監(jiān) 督檢測(cè)和初篩，以及轄區(qū)部分抽樣產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測(cè)。力爭(zhēng)“十 一五”期間，把市藥品保健品和化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)中心建設(shè)成為 面向泛珠三角、輻射港澳的區(qū)域性檢驗(yàn)檢測(cè)和技術(shù)服務(wù)中心。 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所主要依托在建新藥品檢

48、驗(yàn)所的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)大樓，按國(guó) 一流水平進(jìn)行擴(kuò)建，建成后將成為市集實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)、動(dòng)物繁 殖、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)于一體的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，能基本滿足市及周邊地 區(qū)以及港澳地區(qū)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的需求。3、市醫(yī)療器械檢測(cè)中心鑒于市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢(shì)地位和醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管的 特殊要求，“十一五”期間，規(guī)劃將市醫(yī)療器械檢測(cè)中心從市 藥品檢驗(yàn)所中剝離出來(lái)，單獨(dú)建設(shè)。中心建設(shè)定位于適應(yīng)市及 周邊地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和市場(chǎng)監(jiān)管的技術(shù)服務(wù)、技術(shù)支 持、技術(shù)監(jiān)督的需求，與醫(yī)械所（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī) 療器械檢測(cè)中心）實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目互補(bǔ)，并面向港澳提供技術(shù)服務(wù)。 至 2010 年，中心將發(fā)展成技術(shù)力量雄厚、檢測(cè)設(shè)備精良、實(shí) 驗(yàn)設(shè)施完備、具備國(guó)先

49、進(jìn)水平的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)。檢測(cè)圍包 括醫(yī)用高分子材料及制品、介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品、臨床診斷試 劑、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、醫(yī)用超聲儀器 及設(shè)備、臨床檢驗(yàn)分析儀器、物理治療及康復(fù)設(shè)備、普通診察 器械、醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境試驗(yàn)、醫(yī)用電氣設(shè)備安全、醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容試驗(yàn)、醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)等4、市醫(yī)藥職業(yè)培訓(xùn)教育學(xué)校規(guī)劃“十一五” 期間， 在醫(yī)藥職業(yè)技能培訓(xùn)中心的基礎(chǔ)上， 組建市醫(yī)藥職業(yè)培訓(xùn)教育學(xué)校，負(fù)責(zé)全市藥品、醫(yī)療器械、保 健食品和化妝品行業(yè)初中級(jí)技術(shù)人員以及行業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn) 和再教育工作，并逐步建立市藥品（含醫(yī)療器械、保健食品和 化妝品）行業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)教育基地。5、信息化建設(shè)總體工

50、程“十一五”期間，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化建設(shè)總體工程 圍繞“一個(gè)數(shù)據(jù)中心、二大基礎(chǔ)設(shè)施、六大支撐平臺(tái)、十大基 礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)、十二大應(yīng)用系統(tǒng)”的總體規(guī)劃全面開展：一個(gè)數(shù)據(jù)中心： 建立市食品藥品監(jiān)督管理數(shù)據(jù)中心。 二大基礎(chǔ)設(shè)施 ：信息化標(biāo)準(zhǔn)體系、網(wǎng)絡(luò)及系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施。 六大支撐平臺(tái) ：包括數(shù)據(jù)共享與交換平臺(tái)、分析與決策支 持平臺(tái)、信息發(fā)布與服務(wù)平臺(tái)、公文流轉(zhuǎn)與協(xié)同辦公平臺(tái)、應(yīng) 急反應(yīng)與指揮平臺(tái)、身份識(shí)別與授權(quán)服務(wù)平臺(tái)。十大基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù) ：包括藥品基本信息數(shù)據(jù)庫(kù)、醫(yī)藥器械基 本信息數(shù)據(jù)庫(kù)、食品化妝品保健品基本信息數(shù)據(jù)庫(kù)、從業(yè)人員 基本信息數(shù)據(jù)庫(kù)、 企業(yè)基本信息數(shù)據(jù)庫(kù)、 企業(yè)信用信息數(shù)據(jù)庫(kù)、 法律法規(guī)數(shù)據(jù)庫(kù)、

51、食品藥品監(jiān)督管理行政信息數(shù)據(jù)庫(kù)、食品藥 品醫(yī)療器械技術(shù)檢驗(yàn)、不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)。十二大應(yīng)用系統(tǒng) ：包括藥品安全監(jiān)管體系信息系統(tǒng)、藥品流通監(jiān)管體系信息系統(tǒng)、醫(yī)療器械監(jiān)管體系信息系統(tǒng)、食品監(jiān)管體系信息系統(tǒng)、保健品化妝品監(jiān)管體系信息系統(tǒng)、從業(yè)人員管理信息系統(tǒng)、不良反應(yīng)管理信息系統(tǒng)、技術(shù)檢驗(yàn)體系管理信息系統(tǒng)、稽查執(zhí)法管理信息系統(tǒng)、情報(bào)采集查詢與分析系統(tǒng)、 藥監(jiān)數(shù)據(jù)報(bào)備系統(tǒng)、食品藥品監(jiān)督管理行政體系信息系統(tǒng)。優(yōu)先規(guī)劃完成以下三個(gè)項(xiàng)目：辦公自動(dòng)化系統(tǒng)。 “十一五”期間局機(jī)關(guān)和各下屬單位全 面實(shí)現(xiàn)辦公自動(dòng)化、無(wú)紙化，以此提升全局部運(yùn)作效率。市食品藥品監(jiān)管信息化系統(tǒng)。 規(guī)劃將此系統(tǒng)建設(shè)成為強(qiáng)化藥品、醫(yī)

52、療器械、保健食品和化妝品日常監(jiān)管的重要載體，將 所有管理相對(duì)人基本信息、監(jiān)管信息數(shù)據(jù)納入系統(tǒng)管理，該系 統(tǒng)覆蓋到藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和 使用各個(gè)環(huán)節(jié)， 實(shí)現(xiàn)對(duì)企業(yè)進(jìn)行分類分級(jí)監(jiān)管， 提高監(jiān)管效能GSP認(rèn)證管理信息平臺(tái)。通過(guò)及時(shí)準(zhǔn)確地采集企業(yè)監(jiān)管數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)信息的統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常質(zhì)量管 理行為進(jìn)行監(jiān)督管理，并為各執(zhí)法單位查處假劣藥品和非法經(jīng) 營(yíng)藥品、假劣藥品回收追蹤、藥品抽驗(yàn)計(jì)劃等工作提供便利， 為開展藥品從業(yè)人員管理提供便捷平臺(tái)。（二）推進(jìn)食品安全五大工程建設(shè)1、市主要農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地建設(shè)。爭(zhēng)取多種形式發(fā)展農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地。加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，鼓勵(lì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地在

53、市域集約 發(fā)展和跨市域發(fā)展。十一五期間，我市消費(fèi)的主要農(nóng)產(chǎn)品 60% 以上來(lái)自規(guī)?；纳a(chǎn)基地。2、市生豬定點(diǎn)屠宰與肉品流通體制改革工程建設(shè)。推動(dòng)整頓壓縮現(xiàn)有定點(diǎn)屠宰場(chǎng)數(shù)量，積極進(jìn)行現(xiàn)代化改造，擴(kuò)大屠 宰場(chǎng)生產(chǎn)規(guī)模，建設(shè)大型現(xiàn)代化生豬屠宰加工廠，全部實(shí)現(xiàn)機(jī) 械化屠宰；改革生豬流通體制，形成完善定點(diǎn)屠宰和豬肉批發(fā) 體系，堵塞非法豬源和私宰肉品流入我市的渠道。3、市副食品（豆制品）加工基地建設(shè)。推動(dòng)制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，支持信用良好的食品企業(yè)做大做強(qiáng)，加大招商力度， 引進(jìn)國(guó)外食品行業(yè)的龍頭企業(yè)，建立一批現(xiàn)代化、規(guī)模化、規(guī) 化的食品生產(chǎn)加工企業(yè)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)自動(dòng)化、產(chǎn)品包裝化、物流 冷鏈化，逐步取代設(shè)備簡(jiǎn)陋

54、、保障體系不完善的作坊式生產(chǎn)加 工企業(yè)， 解決我市豆制品、 燒臘熟食等副食品的質(zhì)量安全問(wèn)題， 壓制假冒偽劣食品的市場(chǎng)空間。4、市食品流通現(xiàn)代化工程建設(shè)。 推動(dòng)抓好發(fā)展食品連鎖 經(jīng)營(yíng)、現(xiàn)代物流配送， 推動(dòng)傳統(tǒng)商業(yè)向現(xiàn)代商業(yè)的跨越式發(fā)展， 提高現(xiàn)代商業(yè)在我市食品市場(chǎng)的比例。推動(dòng)農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)的升級(jí)改 造。重點(diǎn)推進(jìn)重要食品，包括生豬肉品、水果、蔬菜、水產(chǎn)品、 豆制品等標(biāo)準(zhǔn)化程度較低的初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品的流通組織現(xiàn)代化。5、市工業(yè)區(qū)食堂整頓與建設(shè)工程。 推動(dòng)全面檢查工業(yè)區(qū) 食堂，落實(shí)餐飲業(yè)量化分級(jí)管理制度。在現(xiàn)有工業(yè)區(qū)中建設(shè)符 合實(shí)際要求的集體食堂，在工業(yè)區(qū)規(guī)劃建設(shè)中把集體食堂納入 規(guī)劃建設(shè)要求。十一五期間，在全市

55、大中型工業(yè)區(qū)建成符合要求的集體食堂，能基本滿足全市工業(yè)區(qū)60%以上工人的安全就餐需求，解決工業(yè)區(qū)廣大工人就餐安全問(wèn)題。五、保障措施（一）以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)全局，樹立科學(xué)的監(jiān)管理念食品藥品安全是人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益 問(wèn)題。我們必須堅(jiān)持用科學(xué)發(fā)展觀的基本觀點(diǎn)、理論和方法， 深入分析各個(gè)時(shí)期的食品藥品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題和矛盾，將 人民群眾的切身利益放在首要位置，把保障公眾飲食用藥安全 作為中心任務(wù)，作為食品藥品監(jiān)管工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。全 面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，必須結(jié)合新時(shí)期食品藥品監(jiān)管工作的客觀 要求，樹立科學(xué)的監(jiān)管理念。要堅(jiān)持理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新和科 技創(chuàng)新，轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，提高監(jiān)管效率。要在監(jiān)管決策的科學(xué) 性上下功夫，在法律法規(guī)體系的科學(xué)性上下功夫，在行政執(zhí)法 的科學(xué)性上下功夫，在技術(shù)監(jiān)督的科學(xué)性上下功夫。樹立科學(xué) 的監(jiān)管理念，要協(xié)調(diào)好三種關(guān)系：一是監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系。當(dāng) 前，人民群眾的食品藥品需求已經(jīng)由單純追求數(shù)量上的滿足， 轉(zhuǎn)變?yōu)樽非筚|(zhì)量的提高。因此，從提高