不合格品控制程序及處理流程

1、?不合格品控制程序及處理流程不合格品管理目的： 對不合格品加以識別、區(qū)隔、風(fēng)險評估、重新處理，以防止非預(yù)期的使用或流入客戶手中。為對品質(zhì)異常能及時反應(yīng)及處理、預(yù)防、消除異常原因，以維持品質(zhì)系統(tǒng)正常運(yùn)作。范圍： 針對來料、在制品、出貨等各個階段的不合格品。定義：不合格品（ Nonconformity）：超出接收標(biāo)準(zhǔn)，不滿足要求的產(chǎn)品。返工（ Rework ）：由原加工流程對不合格品重新加工使產(chǎn)品符合需求規(guī)格。修理（ Repair ）：增加加工流程以對不合格品加以修復(fù)，使其符合需求規(guī)格。挑選（ Sorting ）：對不合格品加以挑選，以區(qū)別等級。報廢：無法作挑選處理并不可能進(jìn)行重工或修復(fù)的不良品及

2、維修成本高于制作成本之不良品。批退 (Reject) ：品管單位檢驗(yàn)材料、半成品、成品等有品質(zhì)異常不滿足需求狀況時，將檢驗(yàn)品整批退還供應(yīng)商或制造單位，并要求處理的情形。特采：于進(jìn)料、生產(chǎn)過程或最終成品發(fā)現(xiàn)的不合格品，因客戶、生產(chǎn)需求急迫，客戶或銷售部代表客戶同意授權(quán)，或投入后不影響產(chǎn)品功能、構(gòu)造機(jī)能、特殊外觀要求及應(yīng)用功能性，不造成人身安全，可滿足最終客戶使用品質(zhì)的不合格品做特殊接收的狀態(tài)，等同讓步接收。降級、降檔：因產(chǎn)品檢驗(yàn)不符合定義標(biāo)準(zhǔn)要求，而采用更低標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)接收、降級處理的狀況。各部門職責(zé)一.質(zhì)量部負(fù)責(zé) 不合 格品 處置 活 動之 協(xié)調(diào) ，包 含來 料不合 格、生產(chǎn) 中不 合格、顧客反饋

3、不合格等。定義不合格品的區(qū)分、隔離及標(biāo)示方式；評估定義不合格品的挑選方式及標(biāo)準(zhǔn)；品質(zhì)異常發(fā)生時，不合格品緊急處理方式要求；二. 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程不合格品區(qū)隔作業(yè)及相應(yīng)的標(biāo)識。執(zhí)行對品質(zhì)異常發(fā)生時不合格品的應(yīng)急處理要求；按照工藝及質(zhì)量提供的方案執(zhí)行不合格品品的返工、修理、挑選等 作業(yè)負(fù)責(zé)生產(chǎn)原因造成品質(zhì)異常之分析與改善；三. 工藝部品質(zhì)異常發(fā)生時之應(yīng)急處理方案擬定。對過程品質(zhì)異常之分析與改善要求。對修理、返工作業(yè)方式定義。其他部門負(fù)責(zé)履行本部門的職責(zé)予以協(xié)助。不合格品控制流程一.進(jìn)料品質(zhì)異常控制質(zhì)量部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)抽檢方案，按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢驗(yàn)。進(jìn) 料品質(zhì)如發(fā)現(xiàn)不合格 時，張 貼不 合格 標(biāo)簽 并依

4、流程 執(zhí)行 批退，并 將異 常反 饋給 采購 部門進(jìn)行溝通處理。批退（ Reject ）： 如需退 貨則 由采 購聯(lián) 絡(luò) 供應(yīng) 商，將不 合格 品退回 供應(yīng)商；若材料需求緊急，則由生產(chǎn)規(guī)劃或采購主導(dǎo)邀請相關(guān)部門召集原材料評 審委 員會 ，會 商 緊急 處理 方式 如 1.21.5 執(zhí)行 。供應(yīng)商挑選：采購聯(lián) 絡(luò)供應(yīng)商對不合格品自行全檢，挑選 出合格品交予我方；不合格品辦理退換貨處理。代供應(yīng)商挑選：如供應(yīng)商 無法前來挑選，則由 廠內(nèi)安排代為挑選。但挑選之工時費(fèi)用將轉(zhuǎn)嫁給供應(yīng)商支付。返工（ Rework ）： 經(jīng)挑選 后可 修理 的不 合 格品 ，由 供應(yīng) 商針 對不合 格項(xiàng)目重新加工，使產(chǎn)品符合

5、需求的規(guī)格及品質(zhì)。特采：因生產(chǎn)需求緊迫，不合格項(xiàng)目在投入后不影響產(chǎn)品功能及外觀，或經(jīng) 評審 影響 度在 可 接受 的范 圍，以 及其 它認(rèn) 為可 讓步 使用 的 狀況，經(jīng)原材料評審委員會評審會簽后同意采用，并由原材料評審委員會主席簽字后 方可 特采；特采 之產(chǎn) 品依 公司 規(guī)定 進(jìn)行特 采標(biāo) 識，所 有記 錄須 按記錄管 理要 求存 檔。注 ：品 質(zhì)異 常如 屬客 供 材料 時，由質(zhì) 量反 映給銷 售通知客 戶異 常狀 況，銷 售須 溝通 客戶 并給 出處理 意見；按照 客戶 回饋 意見執(zhí)行處理。二 . 生產(chǎn)過程產(chǎn)品異?？刂瀑|(zhì)量檢測、巡檢過程中發(fā) 現(xiàn)品質(zhì)異?；蛏a(chǎn)作業(yè)員自主檢查發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異 常時

6、，須立 即告 知該 生產(chǎn) 段班 長作 應(yīng)急處 理。對 不合 格品 及可 能受影響的產(chǎn)品進(jìn)行識別、區(qū)分、隔離，并標(biāo)示明確。質(zhì)量 或工 藝設(shè) 定檢 驗(yàn) 、檢測 方法 對異 常隔 離品 作全 檢或 測試，確認(rèn) 合格后方可流入下一工序。質(zhì)量部依控制計(jì)劃、EAR&MRB啟動及執(zhí)行流程管理程序開立OCAP或 EAR、MRB給責(zé)任單位進(jìn)行分析改善，質(zhì)量部負(fù)責(zé)確認(rèn)品質(zhì)異常改善成效。品質(zhì)異常應(yīng)急處理停線時機(jī)：技術(shù)性文件（工藝文件、作業(yè) 指導(dǎo)書）生產(chǎn)參 數(shù)設(shè) 定失 當(dāng)，導(dǎo) 致產(chǎn) 品發(fā) 生大 批量 ，一致 性之 不良 時；生 產(chǎn)不 良率偏高，緊急處理對策無效，生產(chǎn)不良率持續(xù)升高；非預(yù) 期材料、資料誤用導(dǎo) 致

7、產(chǎn) 品不 符合 時。停 線須 由工 藝、質(zhì)量、生產(chǎn) 及相 關(guān)部 門經(jīng)理 決議，停線后經(jīng)確認(rèn)異常排除，經(jīng)試做確認(rèn)無問題后方可恢復(fù)生產(chǎn)。生產(chǎn) 過程 不合 格品 按 照既 定的 控制 計(jì)劃 和處理 流程 作業(yè)，或經(jīng) 工藝、質(zhì)量、生 產(chǎn)等 相關(guān) 部門 評估 執(zhí)行 返工、修理 、挑選、報廢、特采 、降級 等作業(yè) 。三.成品或出貨檢查發(fā)生品質(zhì)異?？刂芆QC對成 品執(zhí) 行出 貨抽檢 如發(fā) 現(xiàn)品 質(zhì)異 常超出 管控 要求 ，產(chǎn) 品不得出貨。依照各部門出貨檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定方式進(jìn)行不合格品處理。如客戶反饋有品質(zhì)異常時，則依各部門客戶抱怨管理流程及退換貨流程處理?？驮V、變更、信賴 性品質(zhì)異常水平展開時，質(zhì)量部需檢

8、查庫存品之品質(zhì) 狀況，如庫 存品 品質(zhì) 經(jīng)查 核為 不合 格時，則 質(zhì)量 須通 知倉 庫進(jìn) 行標(biāo)示、隔離 ，倉庫 不得 出貨 。質(zhì) 量通 知生 產(chǎn)規(guī)劃 ，生 產(chǎn)規(guī) 劃給 出庫存 品處理意見，其它單位配合生產(chǎn)規(guī)劃處理意見進(jìn)行不合格品處理。當(dāng)廠內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)異常，如該異常涉及的產(chǎn)品已出貨到客戶端或在運(yùn)往客戶路途中，產(chǎn)品必須由質(zhì)量或銷售與客戶聯(lián)絡(luò)將產(chǎn)品返回重新檢測，或協(xié)商處理方式以確保出貨至客戶端產(chǎn)品品質(zhì)。四.不合格品處理流程以上根據(jù)不合格品的控制要求定義的不合格品經(jīng)識別、區(qū)分、隔離、標(biāo)示后，依照各過程的作業(yè)程序要求或控制計(jì)劃進(jìn)行處理，或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn) 等相關(guān)部門評估執(zhí)行返工、修理、挑選、報廢、

9、特采、降級等作 業(yè)。五.返工處理流程工藝部根據(jù)產(chǎn)品工藝流程及產(chǎn)品特性，評價不合格品返工的條件，對有條件進(jìn)行返工的產(chǎn)品定義返工標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)方法；質(zhì)量根據(jù)工藝定義的返工標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測判定，識 別需返工產(chǎn)品；因變更涉及的產(chǎn)品須進(jìn)行返工時，由工藝定義返工方法；生產(chǎn)根據(jù)質(zhì)量判定結(jié)果及工藝定義的返工作業(yè)方法執(zhí)行返工作業(yè)，返工品須特別標(biāo)示并留存返工記錄。六.修理處理流程工藝部根據(jù)產(chǎn)品工藝及產(chǎn)品特性，評價 不合格品是否可以修理，對有條件進(jìn)行修理的產(chǎn)品定義修理方法；修理 需由 指定 的、經(jīng) 過能 力評 定的 人員 執(zhí)行作 業(yè)，修理 品須 特 別標(biāo)示并留存修理項(xiàng)目記錄，維修記錄需具備可追溯性。七.挑選處理

10、流程工藝根據(jù)產(chǎn)品的性能制定不合格品的測試挑選處理方法；質(zhì)量根據(jù)外觀質(zhì)量要求，制定外觀挑選標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)根據(jù)工藝提供的測試方式或質(zhì)量提供的外觀標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行挑選作業(yè)；挑選后的良品、不良品須分別標(biāo)示并留存挑選記錄。良 品流入下一工序，不良品隔離、標(biāo)示八 . 報廢處理流程不合格品報廢由產(chǎn)品歸屬單位或責(zé)任單位提出，并填寫報廢申請單。不合 格品 的報 廢需 經(jīng)過工 藝、質(zhì)量 、生產(chǎn) 部門 會簽 ，由 質(zhì)量部 全檢確認(rèn)，并最終經(jīng)該廠廠長簽核確認(rèn)后方可執(zhí)行。九 . 特采處理流程特采申請須由材料或產(chǎn)品的需求部門提出：生產(chǎn)性材料由生產(chǎn)規(guī)劃或采購提出申請，生產(chǎn)過程產(chǎn)品特采由生產(chǎn)規(guī)劃或生產(chǎn)提出申請，生產(chǎn)成品 由客 戶、業(yè) 務(wù)

11、或 生產(chǎn) 規(guī)劃 提出 申請，其余 狀況 由需 求單 位提出 特采申請 。特采需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門及相關(guān)方組成的原材料評審委員會會簽：由工藝對 電性能的影響進(jìn)行判定并給出評審意見，由 質(zhì)量對外觀的影響進(jìn)行判定并給出評審意見，由生產(chǎn)對材料或產(chǎn)品對生產(chǎn)過程的影響程度進(jìn)行判定并給出評審意見。如對產(chǎn)品最終性能或外觀有影響時須由客戶或業(yè)務(wù)代表客戶簽核同意方可繼續(xù)執(zhí)行特采。特采須由原材料評審委員會主席簽字同意后方可成立。特采材料須貼附特采標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)示并留存特采記錄及生產(chǎn)過程的追溯性信息以備追溯性查證。十.降檔、降級處理流程如材料或產(chǎn)品特性為分級或分檔產(chǎn)品，如材料或產(chǎn)品不能滿足標(biāo)稱的級別或檔位的要求，但

12、可以完全符合下一個或下幾個等級或檔位的要求，則可執(zhí)行降級或降檔的操作。材料 或產(chǎn) 品的 降級 、降檔 需經(jīng) 過工 藝、質(zhì) 量、生產(chǎn) 等相 關(guān)部門 組成的原材料評審委員會評審：由工藝對電性能進(jìn)行判定并給出評審意見，由質(zhì)量對外觀進(jìn)行判定并給出評審意見，由生產(chǎn)對材料或產(chǎn)品對生產(chǎn)過程的 影響 程度 進(jìn)行 判 定并 給出 評審 意見。材料 或產(chǎn) 品的 降級、降檔 需經(jīng)過該材料或產(chǎn)品的供方同意或由采購代表供方同意方可繼續(xù)執(zhí)行，降級、降檔需經(jīng)原材料評審委員會主席簽字同意后方可成立。降級、降檔須留存評審記錄及生產(chǎn)過程的追溯性信息以備追溯性查證。附：一 . 標(biāo)準(zhǔn)條款8.7.1組織應(yīng)確保對不符合要求的輸出進(jìn)行識別

13、和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：a）糾正；b）隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務(wù)的提供；c）告知顧客；d）獲得讓步接收的授權(quán)。對不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。8.7.2組織應(yīng)保留下列成文信息，以：a）描述不合格；b）描述所采取的措施；c）描述獲得的讓步；d）識別處置不合格的授權(quán)。二 . 標(biāo)準(zhǔn)變化及解讀1. 新標(biāo)準(zhǔn)用 “不合格輸出 ”替代了 “不合格品 ”的提法，更適合各行業(yè)，特別是服務(wù)業(yè)。服務(wù)型組織

14、應(yīng)結(jié)合自身特點(diǎn)識別不合格輸出的類型和具體內(nèi)容，并在其質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定，避免按照標(biāo)準(zhǔn)生搬硬套，甚至照搬制造業(yè)的做法。2. 刪除了 2008 版標(biāo)準(zhǔn)中對處理不合格品的控制、職責(zé)和權(quán)限要有形成文件的程序的要求。當(dāng)然，組織仍可以根據(jù)需要制定形成文件的程序。3. 本條款的管理對象是組織運(yùn)作全過程中任何不符合要求的輸出，包括采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、提供給顧客的最終產(chǎn)品，也包括不合格的服務(wù)過程。這些也同樣適用于產(chǎn)品交付后、服務(wù)提供時和服務(wù)提供后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。4. 對不合格的處置明確了具體的方式，適合各種行業(yè)的應(yīng)用。組織在確定對不合格的處置方式時，應(yīng)結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)提出要求。5. 對不合格品采取適當(dāng)?shù)奶幹么胧┖?，組織應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)其是否符合規(guī)定的要求或使用要求。6. 組織應(yīng)：保留有關(guān)以上內(nèi)容的形成文件的信息，確保可以幫助組織實(shí)現(xiàn)過程的改