國軍標特殊要求

1、國家軍用標準 2001 版9001A質(zhì)量管理體系要求軍方的特殊要求1 范圍1.1 總則1.2 應用 對質(zhì)量管理體系要求的刪減，需征得顧客同意。2 引用標準3 術(shù)語和定義3.1 關鍵特性 指如果不滿足要求，將危及人身安全并導致產(chǎn)品不能完成主 要任務的特性。3.2 重要特性 指如果不滿足要求，將導致產(chǎn)品不能完成主要任務的特性。3.3 關鍵件 含有關鍵特性的單元件。3.4 重要件 不含關鍵特性，但含有重要特性的單元件。3.5 關鍵過程 對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程。一般包括形成關鍵、重要特性的過程；加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟損失的過程等3.6 首件鑒定 對試生產(chǎn)的第一件零部（組）件進行

2、全面的過程和成品檢查，以確定生產(chǎn)條件能否保證生產(chǎn)出符合設計要求的產(chǎn)品。3.7 定型 國家對新產(chǎn)品（含改型、革新、測繪、仿制或功能仿制產(chǎn)品） 進行全面評定， 確認其達到規(guī)定的技術(shù)要求， 并按規(guī)定辦理手續(xù)的活動 型分設計定型和生產(chǎn)定型。3.8 批次管理 為保持同批產(chǎn)品的可追溯性，分批次進行投料、加工、轉(zhuǎn)工、 入庫、裝配、檢驗、交付，并做出標識的活動。4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求 組織應接受顧客對過程的監(jiān)督，保持產(chǎn)品的可追溯性。4.2 文件要求4.2.1 總則4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.3 文件控制h) 確保圖樣和技術(shù)文件按規(guī)定進行審簽、工藝和質(zhì)量會簽、標準化檢查;i) 確保圖樣、技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致

3、、現(xiàn)行有效；j) 確保識別產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存的文件，并及時歸檔。4.2.4 記錄控制 記錄應能提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù)，并能清楚地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程度。記錄的保存時間應滿足顧客和法律法規(guī)的要 求，與產(chǎn)品壽命周期相適應。5 管理職責5.1 管理承諾5.2 以顧客為關注焦點5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃5.5 職責、權(quán)限與溝通5.5.1 職責和權(quán)限 最高管理者應確保質(zhì)量管理部門獨立行使職權(quán)。 最高管理者應對最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負責。 最高管理者應確保顧客能夠及時獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息。5.5.2 管理者代表5.5.3 內(nèi)部溝通5.

4、6 管理評審5.6.1 總則5.6.2 評審輸入h) 與質(zhì)量有關的財務報告。5.6.3 評審輸出6 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.2.1 總則6.2.2 能力、意識和培訓f) 對各級管理者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員應按規(guī)定 的時間間隔進行有關質(zhì)量管理知識和崗位技能的培訓、 考核，并按規(guī)定要求 持證上崗。6.3 基礎設施6.4 工作環(huán)境6.5 信息組織應確定質(zhì)量信息的需求，按規(guī)定收集、貯存、傳遞和處 理信息。產(chǎn)品質(zhì)量信息應滿足顧客的需求。7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織對復雜產(chǎn)品實現(xiàn)的各階段都應進行風險分析和評估，形 成各階段風險分析文件，并提供給顧客。組織應編制質(zhì)量計

5、劃（質(zhì)量保證大綱） 。質(zhì)量計劃應征得顧客 同意。7.2 與顧客有關的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關的要求的確定7.2.2 與產(chǎn)品有關的要求的評審 當產(chǎn)品要求發(fā)生變更影響到顧客的要求是，其相應文件的修 改應征得顧客同意。7.2.3 顧客溝通d）對顧客要求的理解與實現(xiàn)。7.3 設計和開發(fā)7.3.1 設計和開發(fā)策劃 在策劃設計和開發(fā)活動時，還應確保：d）編制產(chǎn)品設計和開發(fā)計劃，需要時，應編制預先規(guī)劃產(chǎn)品 改進的計劃；e）設計、制造和服務等專業(yè)人員共同參與設計和開發(fā)活動；f）識別制約產(chǎn)品設計和開發(fā)的關鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相 應的措施；g）提出并實施產(chǎn)品標準化要求，確定設計和開發(fā)中使用的標準和規(guī)范;h）運

6、用優(yōu)化設計和可靠性、維修性、綜合保障等專業(yè)工程技 術(shù)進行產(chǎn)品設計和開發(fā)；i）對復雜產(chǎn)品進行特性分析；j）按軟件工程方法，設計和開發(fā)計算機軟件；k）設計和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材，應經(jīng)過論證、試驗和鑒定；l）按規(guī)定的要求確定并提出產(chǎn)品交付時需要配置的保障資源。7.3.2 設計和開發(fā)輸入7.3.3 設計和開發(fā)輸出e）編制關鍵件（特性）、重要見（特性）項目明細表，并在產(chǎn) 品設計文件和圖樣上作相應標識；f）規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求。7.3.4 設計和開發(fā)評審 需要時，應邀請顧客參加評審。 組織應對采取的措施進行跟蹤，并把評審結(jié)論和跟蹤的結(jié)果向顧客通報。7.3.5 設計和開發(fā)驗證 對

7、于顧客要求控制的（驗證）項目，應通知顧客參加設計和開發(fā)驗證7.3.6 設計和開發(fā)確認 應邀請顧客參加設計和開發(fā)的確認。 對需要定型（鑒定）的產(chǎn)品，組織應按有關規(guī)定完成定型（鑒 定）準備工作 。7.3.7 設計和開發(fā)更改的控制 對重要的審計更改，組織應進行系統(tǒng)分析和驗證，嚴格履行審批程序 已定型產(chǎn)品的更改應按定型工作有關規(guī)定辦理。7.3.8 新產(chǎn)品試制 組織應編制新產(chǎn)品試制過程控制文件，以保證：a）在設計和開發(fā)的適當階段進行工藝評審；b）在新產(chǎn)品試制前進行準備狀態(tài)檢查；c）在試制過程中進行首件鑒定；d）在產(chǎn)品試制完成后進行產(chǎn)品質(zhì)量評審。 需生產(chǎn)定型的產(chǎn)品，組織應按有關規(guī)定完成生產(chǎn)定型（鑒定）準備

8、。 保存試制過程和采取任何措施的記錄。7.3.9 試驗控制 對重要的試驗項目，組織應：a）編制試驗大綱，明確要求，做好實驗前的準備，并實施準 備狀態(tài)檢查；b）按照試驗大綱組織試驗；c）按規(guī)定的程序收集、整理試驗數(shù)據(jù)和原始記錄，分析、評 價試驗結(jié)果，并將試驗結(jié)果向顧客通報。試驗大綱須經(jīng)顧客同意。7.4 采購7.4.1 采購過程 在組織應根據(jù)評價的結(jié)果編制合格供方名錄，作為選擇供方和采購的依據(jù)。對顧客要求控制的采購產(chǎn)品，組織應邀請顧客參加對供方的 評價和選擇。7.4.2 采購信息7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證 組織應保持采購產(chǎn)品的驗證記錄。7.4.4 采購新設計和開發(fā)的產(chǎn)品 組織應對采購新設計和開發(fā)的

9、產(chǎn)品實施控制：a）采購項目和供方的確定應充分論證，并按規(guī)定審批；b）在技術(shù)協(xié)議書或合同中，明確對供方的要求；c）產(chǎn)品經(jīng)驗證，確認滿足要求后方可使用。7.5 生產(chǎn)和服務提供7.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制g）生產(chǎn)和服務提供使用的計算機軟件，應經(jīng)確認和審批；h）使用代用器材，需經(jīng)審批，影響關鍵或重要特性的器材代用應征得顧 客同意；i）按規(guī)定控制溫度、濕度、清潔度、多余物等環(huán)境條件；j）對首件產(chǎn)品進行自檢和專檢，并對首件作出標記。7.5.2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認7.5.3 標識和可追溯性實施批次管理的產(chǎn)品，組織應：a）按批次建立隨工流程卡，詳細記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢驗的數(shù)量、質(zhì)量、操作者

10、和檢驗者，并按規(guī)定保存；b）使產(chǎn)品的批次標記與原始紀錄保持一致；c）能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場所。7.5.4 顧客財產(chǎn)7.5.5 產(chǎn)品防護7.5.6 關鍵過程組織應識別關鍵過程，編制關鍵過程明細表，并執(zhí)行關鍵過 程控制文件。關鍵過程控制內(nèi)容除符合 7.5.1 的要求外還應包括：a）對關鍵過程進行標識；b）設置控制點，對過程參數(shù)和產(chǎn)品關鍵或重要特性進行監(jiān)視和控制；c）對首件產(chǎn)品進行自檢和專檢，并作實測記錄；d）可行時，對關鍵或重要特性實施百分之百檢驗；e）適用時，運用統(tǒng)計技術(shù)；f）填寫質(zhì)量記錄，保持可追溯性。7.5.7 交付組織應對交付的產(chǎn)品進行檢驗、 試驗， 確認其符合驗收標準后

11、， 方可提 交顧客驗收。交付時應提供規(guī)定簽署的產(chǎn)品合格證明和有關檢驗和試驗結(jié)果以及故 障排除情況等文件； 必要時，還應提供有關最終產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)更改的執(zhí)行情 況。交付的產(chǎn)品需經(jīng)顧客驗收合格， 按規(guī)定要求提供有效技術(shù)文件、 配套備 附件、測量設備和其他保障資源。7.5.8 交付后的活動 組織應對交付后活動的實施、驗證和報告做出規(guī)定，以保證：a）對技術(shù)培訓、技術(shù)咨詢、安裝或維修、備品及配件供應等 售后服務有充分的技術(shù)和資源，并按規(guī)定實施；b）按規(guī)定委派技術(shù)服務人員到使用現(xiàn)場服務。7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制f) 對生產(chǎn)和檢驗共用的設備用作檢驗前，應加以校準并作好 記錄，已證明其能用于產(chǎn)品的接收。7.

12、7 技術(shù)狀態(tài)管理合同要求時， 應對產(chǎn)品實施技術(shù)狀態(tài)管理。 管理內(nèi)容可包括： 技術(shù)狀態(tài) 標識、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀實和技術(shù)狀態(tài)審核等活動。8 測量、分析和改進8.1 總則8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意8.2.2 內(nèi)部審核8.2.3 過程的監(jiān)視和測量8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 對產(chǎn)品檢驗、試驗和需顧客檢驗驗收的項目以及所需建立的記錄應在文 件中作出規(guī)定。組織應對檢驗印章實施控制。8.3 不合格品控制 組織應建立不合格品審理系統(tǒng)， 并保證其獨立行使職權(quán)。 如果要改變其 審理結(jié)論時，需由最高管理者簽署書面決定。參與不合格品審理的人員， 須經(jīng)資格確認， 并征得顧客的同意， 由最高 管理者授權(quán)。不合格品的審理結(jié)論， 僅對