ISO專員工作職責(zé)

1、1、組織體系文件的編寫、修改 2、日常體系運(yùn)行的維護(hù)、監(jiān)督及檢查3、內(nèi)審計(jì)劃的編制、內(nèi)審總結(jié)4、管理評審計(jì)劃的編制、會(huì)議記要起草5、公司方針修改意見方案建議稿6、協(xié)調(diào)幾個(gè)主管部門之間的關(guān)系（如質(zhì)量、安全、環(huán)境、計(jì)量等）7、ISO的培訓(xùn)計(jì)劃8、管理者代表交辦的任務(wù)9、同審核機(jī)構(gòu)的溝通和聯(lián)系10、體系持續(xù)改進(jìn)方案的提出11、不合格或不符合監(jiān)督驗(yàn)證（對驗(yàn)證的驗(yàn)證）12、跟蹤標(biāo)準(zhǔn)的變化及新標(biāo)準(zhǔn)出臺的動(dòng)態(tài)13、其他相關(guān)方的“ ISO 專員”是眾多企業(yè)組織在人力資源安排中確定的一種職能或者崗位，ISO 專員通常負(fù)責(zé)企業(yè)組織的各種標(biāo)準(zhǔn)化管理體系的建立、維護(hù)、監(jiān)控、文件管理和更新、體系持續(xù)改進(jìn)、各類審核以及相

2、關(guān)會(huì)議的計(jì)劃和記錄以及報(bào)告工作。按照企業(yè)管理和運(yùn)營的需要，以及追求全面質(zhì)量管理（TQM）的重視程度，被確定為專職或者兼職的工作人員，通常屬于助理、副理崗位；在一些崗位上，也可能是經(jīng)理級的工作人員在負(fù)責(zé)這項(xiàng)工作。ISO專員這個(gè)職能和身份確定，在ISO系列標(biāo)準(zhǔn)的要求中，并沒有明顯地提出。明顯地要求企業(yè)有的涉及到ISO標(biāo)準(zhǔn)體系相關(guān)的有“管理者代表”、“內(nèi)審員”、“質(zhì)量人員” （ TS16949） 、 “食品安全小組組長”（相當(dāng)于管理者代表，ISO22000） ， “食品安全小組成員”（相當(dāng)于ISO專員，ISO2200。等。但是企業(yè)組織實(shí)際的運(yùn)營當(dāng)中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)組織最需要的“ISO 專員”這個(gè)職能崗位不

3、可缺少。針對大量企業(yè)的職能設(shè)置劃分以及人力資源的部署，摩根顧問在2005年推出了 “ ISO專員”崗位職能的資質(zhì)培養(yǎng)計(jì)劃，并且于 2006 年底確定：ISO專員是基于ISO9000標(biāo)準(zhǔn)體系而確定的，但是必須至少要學(xué)習(xí)掌握“ISO9000、 ISO14000、 OHSMS18000”三大標(biāo)準(zhǔn)管理體系能力的工作職能人員。而在一些具體的資質(zhì)要求上，又有所不同，其中涉及到“物業(yè)、社區(qū)ISO專員，食品安全管理體系ISO專員”等。說 明如下?；贗SO9001要求而為企業(yè)推行ISO9001管理體系并維持系列管理體系或者通過第三方認(rèn)證而設(shè)立的ISO 專員職能，在國際標(biāo)準(zhǔn)化管理體系的推動(dòng)下，要求基于QMS的I

4、SO專員在一個(gè)企業(yè)中能夠識別出環(huán)境管理體系（EMS） 、職業(yè)健康安全（衛(wèi)生安全）管理體系（OHSMS、企業(yè)社會(huì)責(zé)任（SA8000）等基本的管 理體系所占的比重以及重要性。如果 ISO專員不能懂 得相應(yīng)的管理體系，則無法將本質(zhì)工作做好，無論其人在QMS領(lǐng)域有多大的能力或者業(yè)績。同時(shí)，在基于 ISO22000的食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理體系中，對于 HACCP GMP、SSO峙不能掌握或者掌握了相關(guān)的知識但是對于QM& EMS OHSMS SAS等不了解，也是會(huì)出先很多紕漏。同時(shí)在某些有特別區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證要求的企業(yè)，ISO專員還需要了解 QC08000ROHSREAC降系列區(qū)域市場準(zhǔn)入而推出的標(biāo)準(zhǔn)，并

5、且能建立相應(yīng)的管理和審核方法，以響應(yīng)企業(yè)組織的系列目標(biāo)并達(dá)成QMS的深入推行。一、ISO專員的崗位職能和工作職責(zé)范圍摩根顧問以QMS為基礎(chǔ)，為ISO專員的職能和職責(zé)范圍提出了相關(guān)的內(nèi)容。1.ISO專員的任命。ISO 專員通常由管理者代表（或以上級別）確立崗位需求， 直接任命并由人力資源（行政人事）部門安排，確定人數(shù)和基本工作能力。在工作能力上，除了要求ISO專員有相關(guān)系列的ISO以及其它國際國家標(biāo)準(zhǔn)的知識外，還需要有卓越的文書寫作能力以及公關(guān)溝通能力。職能崗位同管理者代表以及內(nèi)審員一樣，不受文憑限制。I:文書寫作能力主要要求在:A:相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)管理體系要求下企業(yè)組織的文件的起草、 修訂工作；B:內(nèi)

6、審報(bào)告、內(nèi)審計(jì)劃、第二方審核計(jì)劃、 管理評審計(jì)劃、自我評價(jià)材料、管理評審輸入等工作；C總經(jīng)理或者管理者代表、質(zhì)量體系經(jīng)理、人力資源 部要求編制和策劃提交的文件；D:相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)的計(jì) 劃書以及報(bào)告；E 相關(guān)糾正措施、預(yù)防措施的計(jì)劃和報(bào)告等。其中B 條可能由審核組長支持下的其他人完成； C 條可能由相關(guān)部門經(jīng)理或者管理者代表親自完成；D條可能會(huì)由QCC完成；E條可能會(huì)由審核組長 或者涉及到的部門主管完成。II:卓越的公關(guān)溝通能力，主要在于內(nèi)外涉及到國際國家標(biāo)準(zhǔn)；各類事故的處理后通告、廣告發(fā)布的起草；對供應(yīng)商以及其它相關(guān)方的品質(zhì)管理以及安全、環(huán)境管理改善的推動(dòng)；組織（計(jì)劃、安排、參與）相關(guān)的會(huì)議，如

7、內(nèi)審組會(huì)議、管理評審會(huì)議、接待第二方審核、第三方審核等。2.ISO專員的崗位企業(yè)組織在需要（必要）的情況下，可能或者應(yīng)該設(shè)立專門的部門，如基于QMS體系的“標(biāo)準(zhǔn)體系管理控制辦公室”、“質(zhì)量管理辦公室”， 基于ISO2200（0 FSMS）的“食品安全控制中心”等；也可能在優(yōu)化的組織框架中，設(shè)在人力資源部、品質(zhì)管理部、行政管理部、生產(chǎn)管理部、采購管理部等。如果屬于兼職人員，則一定提供ISO專員文員式的工作環(huán)境，如文控中心、綜合管理辦公室、檔案管理辦公室，或任職某些經(jīng)理的助理（如品管部、人力資源部）等崗位。3.ISO專員的負(fù)責(zé)人。ISO 專員的直接負(fù)責(zé)人，最頂級的是總經(jīng)理以及管理者代表， 直接上級

8、可能是人力資源部、品質(zhì)管理部（含環(huán)境、 安全監(jiān)控、食品安全等部門）， 可能屬于交叉管理多職能的工作模式。4.ISO專員與審核ISO 專員通常都參與審核組的審核，可以成為審核組長負(fù)責(zé)審核。在對供應(yīng)商的審核（第二方審核）方面應(yīng)該參與，并同有關(guān)部門（如采購部、設(shè)備部、生產(chǎn)部、物控部）共同制定第二方審核要求和內(nèi)容。ISO專員可以不做為內(nèi)外部審核員參與審核工作，但是要充分了解并能解釋或者指導(dǎo)相關(guān)的工作（協(xié)助管理者代表）。ISO專員不一定在內(nèi)審員以及審核組長選拔產(chǎn) 生。5.ISO專員在QMS及FSMS中涉及到職責(zé)的條款。不涉及食品安全管理體系的ISO專員可以不考慮預(yù)先 學(xué)習(xí)或掌握FSMS相關(guān)內(nèi)容，但是推薦

9、學(xué)習(xí)，以便更 好地推行QMS.摩根顧問以QMS或FSMS來引導(dǎo)ISO專員可能涉及到的部分直接相關(guān)的條款（職能或者參與，如參與設(shè)計(jì)和開發(fā)評審）， 在另外的體系中，由企業(yè)組織參考確定。并不意味著ISO專員只是或者必須涉及這些直接相關(guān)的 職 能 （ 如 內(nèi) 審 時(shí) 確 定 的 審 核 內(nèi) 容 ） 。 QMS 以 GB/T19001-2000及 ISO22000-200舔款說明。文件控制：QMS:4.2.3 FSMS： 4.2.2質(zhì)量管理體系策劃：5.4.2 食品安全管理體系策劃：5.3職責(zé)、權(quán)限、溝通：QMS:5.5 FSMS陽I: 5.6顧客溝通：QMS:7.2.3外部溝通：FSMS:5.6.1內(nèi)

10、部溝通：QMS:5.5.3FSMS：5.6.2預(yù)防措施：QMS:8.5.3應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)：FSMS:5.7管理評審：QMS:5.6 FSMS:5.8評審輸入、評審輸出：QMS:5.6.25.6.3 FSMS:5.8.25.8.3QMS/FSMS:6.2.2安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)：FSMS: 7前提方案（PRP） ： FSMS： 7.2.1 7.2.2 7.2.3FSMS施危害分析白預(yù)備步驟：FSMS:7.3總則：7.3.1食品安全小組：7.3.2 產(chǎn)品特性：7.3.3 預(yù)期用途：7.3.4 流程圖、過程步驟和控制措施：7.3.5采購信息：QMS:7.4.2 （文件材料以及信息情報(bào)、顧客和市場反饋

11、相關(guān)）與產(chǎn)品（服務(wù)）有關(guān)要求的確定：QMS:7.2.1 （文件材料以及信息情報(bào)、顧客和市場反饋相關(guān)）產(chǎn)品特性：FSMS:7.3.3危害分析：FSMS:7.4 （7.4.1 /7.4.2 /7.4./37.4.4）操作性前提方案的建立：FSMS:7.5HACCP計(jì)劃的建FSMS:7.6(7.6./17.6.2/7.6.3/7.6.4/7.6.5)預(yù)備信息的更新、描述前提方案和HACCF#劃文件的更新 FSMS:7.7驗(yàn)證的策劃：FSMS:7.8可追溯性系統(tǒng)：FSMS:7.9不 符 合 控 制 ：FSMS:7.10 糾 正 / 糾 正 措 施 ：FSMS:7.10./17.10.2糾正措施：QMS

12、:8.5.2FSMS的確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)：FSMS:8 (878.28.3)測量分析和改進(jìn)：QMS:8監(jiān)視和測量裝置的控制：QMS:7.6 (檢測和維護(hù)工作可能由另外的專業(yè)人員負(fù)責(zé)，但是有些企業(yè)組織則派給了 ISO專員)FSMS 的驗(yàn)證：FSMS:8.4內(nèi)部審核：QMS:8.2.2 FSMS:8.4.1驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析：FSMS:8.4.3過程的監(jiān)視和測量：QMS:8.2.3（可能涉及部分工作,比如以一些方法監(jiān)視體系運(yùn)行的狀況，保持充分性、適宜性、有效性）持續(xù)改進(jìn)：QMS:8.5.1 FSMS:8.5.1設(shè)計(jì)和開發(fā)評審：QMS:7.3.4FSMS 的更新：8.5.2二、 ISO 專員與“物業(yè)、

13、社區(qū)、建筑、石油化工等行業(yè)的ISO專員”以及“ISO22000-FSMS勺ISO專員”等相關(guān)說明1.ISO 專員的知識框架以構(gòu)建和維持QMS 并掌握了EMS/OHSMS為基礎(chǔ)知識能力來定位為適宜所有行業(yè) 的ISO專員基礎(chǔ)能力。但是在很多行業(yè)組織中，這仍 舊是不夠。在ISO/TS16949中，還有相關(guān)條款在支持， 需要更多的知識能力，如對五大工具的理解并能參與 若干工具的使用，通常同質(zhì)量控制人員也有著較為密切的合作關(guān)系。目前摩根標(biāo)準(zhǔn)顧問對ISO/TS16949領(lǐng)域，使用“品質(zhì)管理專家” （QMP床定位若干能力和 職能。基于QMS的ISO專員，應(yīng)該同時(shí)關(guān)注ISO9004:2000- 質(zhì)量改進(jìn)指南以

14、及企業(yè)組織的自我評價(jià)系統(tǒng)“卓越績效準(zhǔn)則” （ CPE，） 并能在自我評價(jià)系統(tǒng)中擔(dān)當(dāng)重要的角 色。2 .由于物業(yè)、社區(qū)、建筑、礦業(yè)開采業(yè)、石油化工等行業(yè)，對環(huán)境管理體系（EMS以及職業(yè)健康安全管理 體系（OHSMS的要求同樣重要，有時(shí)甚至對職業(yè)健康 安全更多重視，甚至要上升到第一位，因此，這類企業(yè) 組 織 的 ISO 專 員 ， 必 須 全 面 掌 握 理 解 QMS/EMS/OHSMS三大管理體系的標(biāo)準(zhǔn)、體系建立、 文件、推行、糾正和預(yù)防、改進(jìn)等工作，不可以單單以掌握ISO9001而滿足于ISO專員這個(gè)崗位職能。3 .在基于ISO22000:2005的食品安全管理體系中，食品 安全小組在FSM

15、S里顯的非常重要，是整個(gè)企業(yè)組織 正常運(yùn)營的核心機(jī)構(gòu)，而ISO專員又是首先要考慮成 為食品安全小組的成員的（摩根標(biāo)準(zhǔn)顧問原定義為HACC營員）。因此食品、保健品、醫(yī)藥等行業(yè)，應(yīng)該充分考慮到這當(dāng)中的關(guān)系。摩根標(biāo)準(zhǔn)顧問的建議如下：I:食品安全小組組長，通常任職最高管理者代表（在 ISO22000中沒有使用“管理者代表”定義），由于中 國傳統(tǒng)管理以及文化上的影響，摩根標(biāo)準(zhǔn)顧問建議中國企業(yè)使用“食品安全最高控制中心主任”等稱謂來確定這個(gè)職能崗位。食品安全小組組長的確定，應(yīng)該較為側(cè)重食品安全專業(yè)知識和管理體系都了解，其中前者顯得突出重要。食品安全小組組長應(yīng)當(dāng)全面學(xué)習(xí)QMS/EMS/OHSMS/FSM陋個(gè)

16、體系的知識。如果有專職 的QMS管理者代表，建議以整合體系的方法來確定為 副管理者代表。其它體系相同。II: ISO專員在食品安全領(lǐng)域，要著重ISO22000標(biāo)準(zhǔn)管 理體系確定的條款執(zhí)行崗位工作。不建議 ISO專員游 離于食品安全小組之外，而應(yīng)該成為食品安全小組的準(zhǔn)成員。 食品安全小組的成員不要求所有人都具有ISO專員具備的知識架構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)體系的掌握程度，因?yàn)橛锌赡苁悄承╊I(lǐng)域的專家工程師，這些專家工程師或者普通的文員，至少要求充分了解FSMS。 對于負(fù)責(zé)編寫和維護(hù)FSMS體系文件等重要工作的成員，則應(yīng)該具 有掌握了至少四個(gè)體系的知識體系的能力 (QMS/EMS/OHSMS/FSM毒至更多。三、I

17、SO專員的資質(zhì)證書1.ISO專員學(xué)習(xí)獲得的證書，包含國家ISO9000質(zhì)量管 理體系、ISO14000環(huán)境管理體系、OHSAS18000n業(yè) 健康安全管理體系三體系內(nèi)審員資質(zhì)證書以及 ISO專 員寫實(shí)資質(zhì)證書。2.對于ISO2200砥品安全管理體系的ISO專員，會(huì)對 應(yīng)為四個(gè)體系的內(nèi)審員證書以及ISO專員寫實(shí)資質(zhì)證 書。寫實(shí)資質(zhì)證書，是指在證書上會(huì)寫明本學(xué)員獲得的哪 些體系內(nèi)審員資質(zhì)證 看你如何定義自己了，專員具體來說就是項(xiàng)目擔(dān)當(dāng)。一個(gè)項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人，我們現(xiàn)在不少企業(yè)都引入項(xiàng)目管理的理念，由專人來擔(dān)當(dāng)。因此，此職位是個(gè)跨部門管理與協(xié)調(diào)，又有具體工作有待展開的工作。ISO專員還不算很明確。質(zhì)量，環(huán)

18、境等都是ISO標(biāo)準(zhǔn)組織的標(biāo)準(zhǔn)體系頒布者。不管您是單體系還是多體系專員，體系建設(shè)與維護(hù)階段專員內(nèi)容各不相同。但其需要具備能力主要有以下幾方面：1、 管理素質(zhì)（你稱呼是專員，但項(xiàng)目管理者與統(tǒng)籌者，與各色管理人打交道，你需要明確自己的位置，擔(dān)當(dāng)?shù)穆氊?zé)與任務(wù)）2、管理技能（這里更強(qiáng)調(diào)橫向協(xié)調(diào)職能，ISO難度更多在文件頒布前的培訓(xùn)與頒布后的執(zhí)行，改善，這需要專員調(diào)動(dòng)大家的積極性，把體系工作推行得更好，發(fā)揮其作用，象：文書工作，培訓(xùn)工作，會(huì)議工作，督導(dǎo)工作，向上匯報(bào)，向下說明等都少不了）3、專業(yè)技能（ISO體系標(biāo)準(zhǔn)，體系背景，體系故事，相關(guān)案例，文件整體，你最好能夠知其源，知所以源，做不到，先吃下去；產(chǎn)品

19、流程，關(guān)鍵品質(zhì)控制過程，基本統(tǒng)計(jì)與分析技術(shù)的熟悉，這樣你才會(huì)與制造部門有更多共鳴與溝通的依據(jù)）4、 充分發(fā)揮項(xiàng)目專員的職位優(yōu)勢，關(guān)鍵時(shí)候可以成文，向管理者代表或高層進(jìn)行口頭與書面匯報(bào)，以得到對ISO體系工作進(jìn)程與推行工作的支持。5、學(xué)會(huì)尊重別人：有經(jīng)驗(yàn)的請進(jìn),如何做一個(gè)ISO 專員 ?謝謝您的標(biāo)題就有些區(qū)分，不說有經(jīng)驗(yàn)，沒有給分不說，還要挑人，要求也不說明白，如果以這樣的問題對體系執(zhí)行人員是沒有道理的，不要怪別人不理你。筆者是沒事做，想教訓(xùn)人，勿怪。推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的“五段十五步”工作方法，此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。一、培訓(xùn)起步，職能分工：二、編寫文件、試點(diǎn)運(yùn)行：三、內(nèi)部審核

20、、正式運(yùn)行：四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證：五、正式審核，體系維持：一、培訓(xùn)起步，職能分工：1.培訓(xùn)起步：A.全員ISO9000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)。a.培訓(xùn)目的1 .了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容；2 .了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求；3 .了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法；4 .了解企業(yè)推行ISO9000意義和計(jì)劃b 學(xué)習(xí)內(nèi)容：1 .什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)；2 .對標(biāo)準(zhǔn)的理解；3 .本公司推行ISO9000意義；4 .本公司推行ISO9000的計(jì)劃和要求c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間：1 .參加人員：全體人員2 .學(xué)習(xí)時(shí)間：3個(gè)人天。B.骨干培訓(xùn)a.培訓(xùn)目的1 .了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容；2

21、.領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用；3 .了解為什么要推行ISO9000；4 .要了解如何推行ISO9000。b.學(xué)習(xí)內(nèi)容1.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述；2 .重要的質(zhì)量概念；3 .實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想；4 .領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用；5 .體系認(rèn)證、維護(hù)和改進(jìn)的過程。c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間1 .參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門經(jīng)理和主管。2 .學(xué)習(xí)時(shí)間：2 4個(gè)人天。C文件編寫技能培訓(xùn)a 培訓(xùn)目的1 .掌握文件編寫方法；2 .結(jié)合本公司實(shí)際如何編制有關(guān)文件。b 學(xué)習(xí)內(nèi)容1 .質(zhì)量體系文件總論；2 .質(zhì)量手冊編寫；3 .程序文件編寫；4 .工作文件編寫；5 .質(zhì)量計(jì)劃制定；6 .質(zhì)量記

22、錄。c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000 工作小組內(nèi)的成員，專職質(zhì)量管理人員。學(xué)習(xí)時(shí)間：3 5 個(gè)人天。2.建立組織A.領(lǐng)導(dǎo)小組ISO9000委員會(huì)推行ISO9000領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作。.帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識；.積極推動(dòng)公司工作；.給出人力和物力支持；.成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與；.任命管理代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)；.及時(shí)處理有關(guān)重大問題；.組織管理評審。B.工作機(jī)構(gòu)一一質(zhì)管部為了推行ISO900Q公司應(yīng)成立專門工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé) 全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個(gè)辦事核 心。應(yīng)保證：.所有各有關(guān)部

23、門都能參與工作小組；.有專職人員；.有骨干力量。骨干人員應(yīng)對ISO9000有較全面系統(tǒng)的 學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。C.管理者代表公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表。.管理者代表應(yīng)由最高管理者指定；.管理者代表應(yīng)是公司管理層成員；.管理者代表應(yīng)具有如下職責(zé)：確保按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、實(shí)施和維持質(zhì)量體系要求；向管理者報(bào)告質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，以便評審和改進(jìn)質(zhì)量體系；管理者代表的職責(zé)還可以包括就質(zhì)量體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。?3、系統(tǒng)調(diào)查診斷A、診斷的目的通過診斷，達(dá)到以下目的：a.現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性： .找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距；.找出形成這些差距原因。b.識別確定對質(zhì)量體系進(jìn)行修改的內(nèi)容：(1 體

24、系標(biāo)準(zhǔn)和要素選擇；(2 機(jī)構(gòu)調(diào)整內(nèi)容；(3 體系文件清單；(4 需新編制的文件(清單)。B、診斷的依據(jù)診斷工作一般應(yīng)按某一合適的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面：a.質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)：例如ISO9001： 2000 版標(biāo)準(zhǔn)，診斷所選擇的標(biāo)準(zhǔn)與申請認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是一致的。b.合同：質(zhì)量體系應(yīng)能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應(yīng)是論斷的一個(gè)重要依據(jù)。c.本單位的基本規(guī)定、規(guī)程：如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內(nèi)容是否被有效運(yùn)行，診斷時(shí)要檢查的內(nèi)容。d.社會(huì)或行業(yè)有關(guān)法規(guī)質(zhì)量體系不僅要滿足質(zhì)

25、量體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定，還應(yīng)該符合國家、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時(shí)應(yīng)作為考慮。(1 有關(guān)安全法規(guī)；(2 有關(guān)計(jì)量法規(guī)；(3 有關(guān)環(huán)保法規(guī)；(4 有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)。C實(shí)施診斷的人員實(shí)施診斷員可以是公司內(nèi)部的人員，也可以公司委托的外部機(jī)構(gòu)，如咨詢機(jī)構(gòu)的人員，因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面：a.咨詢?nèi)藛T：如果公司聘請了咨詢?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢機(jī)構(gòu)可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計(jì)劃，在企業(yè)確認(rèn)的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行診斷。b.內(nèi)部審核員：如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員，可以授權(quán)其進(jìn)行診斷工作。c.第三方審核機(jī)構(gòu)的人員：如果公司有需要，可以聘請外部

26、審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。D、診斷工作的實(shí)施過程a.確定診斷小組。b.確定診斷依據(jù)和診斷對象。 c.制訂診斷計(jì)劃，編制診斷工作文件。d.現(xiàn)場診斷檢查(1 與現(xiàn)場人員交談，了解情況；(2 檢查現(xiàn)場文件和記錄；(3 如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。e. 提交診斷報(bào)告(1 不合格報(bào)告；(2 診斷結(jié)論；(3 體系文件清單；(4 需新編制和修訂的文件(清單)。4. 職能分工體系設(shè)計(jì)A.制訂質(zhì)量方針；B.任命管理者代表主要責(zé)任：a.協(xié)助管理者確保按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系。b.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的實(shí)施和維護(hù)。c.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，向最高管理者報(bào)告體 系執(zhí)行情況，以便評審和改進(jìn)。d.就質(zhì)量體系方面問題與外部聯(lián)系

27、。C.設(shè)計(jì)調(diào)整組織機(jī)構(gòu)a.各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。b.各部門有清楚的職責(zé)。c.各部門工作之間有合理的銜接。d.職能分工形成書面文件，并經(jīng)充分討論。e.應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來。D.質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的刪減a. 根據(jù)ISO9001： 2000版規(guī)定當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7 章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。b. .按合同要求，規(guī)定對質(zhì)量體系的補(bǔ)充要求，例如統(tǒng)計(jì)過程控制要求、安全性要求等。E.確定新體系中文件結(jié)構(gòu)a.典型文件層次二、編寫文件、試點(diǎn)運(yùn)行：1 .編寫文件A、列出文件清單：質(zhì)量手冊：手冊的構(gòu)成職能的分配組織間接口手冊中要素描述有關(guān)支持性文件程序文件：需編制哪些程序文件每個(gè)程序文件對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個(gè)要素各程序文件之間有無重復(fù)、有無遺漏各程序文件形成的記錄有關(guān)支持性文件工作文